Виндақел

Інструкція для користувача

Vyndaqel 20 мг м’які капсули

тафамідис меглумін

Лікарський засіб перебуває під додатковим наглядом. Це дозволить швидко виявляти
нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні
ефекти, які виникають під час прийому цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4,
щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, про які не йдеться в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Виндақел і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Виндақел
3. Як приймати Виндақел
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Виндақел
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Виндақел і для чого призначений

Виндақел містить діючу речовину тафамідіс.
Виндақел — це лікарський засіб, призначений для лікування захворювання, відомого як амілоїдоза транстиретину. Амілоїдоза транстиретину виникає через неправильну роботу білка, який називається транстиретин (TTR). TTR — це білок, що транспортує речовини в організмі, зокрема гормони.
У пацієнтів із цим захворюванням білок TTR розпадається з утворенням волокон, відомих як амілоїди. Ці амілоїди відкладаються навколо нервів (викликаючи захворювання, відоме як амілоїдна полінейропатія транстиретину або ATTR-PN) та в інших частинах тіла, спричиняючи симптоми цього захворювання і порушення нормальної роботи органів.
Виндақел допомагає запобігти розпаду білків TTR, що є причиною утворення амілоїдів. Цей лікарський засіб застосовується для лікування дорослих пацієнтів, у яких захворювання вплинуло на нерви (пацієнти з симптомною полінейропатією), з метою сповільнення подальшого прогресування захворювання.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Виндақелу

Не приймайте Виндақел
Якщо Ви маєте алергію на тафамідис меглумін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Виндақелу.

• Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Виндақелом та протягом місяця після припинення лікування. Немає даних щодо застосування Виндақелу вагітним жінкам.

Діти та підлітки
У дітей та підлітків симптоми амілоїдози, пов’язаної з транстиреїном, не спостерігаються. Тому Виндақел не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Виндақел
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ви повинні повідомити лікаря або фармацевта, якщо приймаєте один із наступних ліків:

• нестероїдні протизапальні засоби
• діуретики (наприклад, фуросемід, буметанід)
• протиракові засоби (наприклад, метотрексат, іматиніб)
• статини (наприклад, розувастатин)
• противірусні засоби (наприклад, осельтамівір, тенофовір, ганцикловір, адефовір, цидофовір, ламівудин, зідовудин, зальцитабін)

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

• Не приймайте Виндақел під час вагітності або годування грудьми.
• Якщо Ви репродуктивного віку, Ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом місяця після припинення прийому препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вважається, що Виндақел не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Виндақел містить сорбітол
Цей лікарський засіб містить не більше 44 мг сорбітолу в кожній капсулі. Сорбітол є джерелом фруктози.

3. Як застосовувати Виндақел

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна капсула (20 мг тафамідису меглуміну) Виндақел один раз на добу.
Якщо після прийому ліків виникла блювота і виявлена ціла капсула Виндақел, необхідно прийняти додаткову дозу Виндақел того ж дня; якщо капсула не виявлена, додаткову дозу приймати не потрібно, наступну дозу Виндақел приймайте наступного дня за графіком.

Спосіб застосування
Виндақел призначений для перорального застосування.
М’які капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи і не розкриваючи їх.
Капсулу можна приймати як під час їжі, так і натщесерце.

Інструкції щодо відкриття блистерів

• Відірвіть окремий блистер від блоку блистерів по перфорованій лінії.
• Протисніть капсулу крізь алюмінієву плівку.

Якщо ви прийняли більше Виндақел, ніж слід
Не приймайте більше капсул, ніж призначив лікар. Якщо ви прийняли більше капсул, ніж слід, повідомте лікаря.

Якщо ви забули прийняти Виндақел
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть капсулу якомога швидше, як тільки згадали. Якщо до наступної дози залишилося менше 6 годин, не приймайте пропущену дозу, а прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Виндақел
Не припиняйте лікування Виндақел без попередньої консультації з лікарем. Оскільки Виндақел стабілізує білок TTR, припинення лікування призведе до того, що лікарський засіб більше не зможе стабілізувати білок, і захворювання може прогресувати.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Виндақел, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені дуже поширені побічні ефекти, які можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей:

• Діарея
• Інфекції сечовивідних шляхів (серед симптомів: біль або відчуття печіння під час сечовипускання або постійна потреба сечовиділення)
• Біль у шлунку або болі в животі

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Виндақел

Зберігайте Виндақел у місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Виндақел

• Діючою речовиною є тафамідіс. Кожна капсула містить 20 мг тафамідісу меглуміну у вигляді мікронізованого порошку, що еквівалентно 12,2 мг тафамідісу.
• Інші компоненти: желатин (Е 441), гліцерин (Е 422), сорбітол (Е 420) [див. розділ 2 «Виндақел містить сорбітол»], манітол (Е 421), сорбітан, оксид заліза жовтий (Е 172), діоксид титану (Е 171), очищена вода, макрогол 400 (Е 1521), моноолеат сорбітану (Е 494), полісорбат 80 (Е 433), етиловий спирт, ізопропіловий спирт, фталат полівінілацетату, пропіленгліколь (Е 1520), кармін (Е 120), блискучий синій FCF (Е 133) та гідроксид амонію (Е 527).

Опис зовнішнього вигляду Виндақел та вміст упаковки
М’які капсули Виндақел — жовті, матові, овальної форми (приблизно 21 мм),
помічені написом «VYN 20» червоним кольором. Виндақел доступний у двох упаковках з індивідуально перфорованих блистерів із матеріалу PVC/PA/Alu/PVC-Alu/PET/папір: одна упаковка містить 30×1 м’яку капсулу, а багаторазова упаковка — 90 м’яких капсул, що складається з 3 коробок, кожна з яких містить 30×1 м’яку капсулу. Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник ліцензії на введення в обіг
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Бельгія

Виробник
Pfizer Service Company BV
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Бельгія

або
Millmount Healthcare Limited
Block 7, City North Business Campus,
Stamullen,
K32 YD60
Ірландія

або
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника ліцензії на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія
Pfizer NV/SA
Тел./Тел.: +32 (0)2 554 62 11

Болгарія
Pfizer Luxembourg SARL, клон България
Тел.: +359 2 970 4333

Чеська Республіка
Pfizer, spol. s r.o.
Тел.: +420 283 004 111

Данія
Pfizer ApS
Тел.: +45 44 20 11 00

Німеччина
PFIZER PHARMA GmbH
Тел.: +49 (0)30 550055-51000

Естонія
Pfizer Luxembourg SARL, філія в Естонії
Тел.: +372 666 7500

Греція
Pfizer Ελλάς A.E.
Тел.: +30 210 6785800

Іспанія
Pfizer, S.L.
Тел.: +34 91 490 99 00

Франція
Pfizer
Тел.: +33 (0)1 58 07 34 40

Хорватія
Pfizer Croatia d.o.o.
Тел.: +385 1 3908 777

Ірландія
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Тел.: +1800 633 363 (безкоштовно)
Тел.: +44 (0)1304 616161

Ісландія
Icepharma hf.
Тел.: +354 540 8000

Італія
Pfizer S.r.l.
Тел.: +39 06 33 18 21

Кіпр
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Тел.: +357 22817690

Латвія
Pfizer Luxembourg SARL, філія в Латвії
Тел.: +371 670 35 775

Литва
Pfizer Luxembourg SARL, філія в Литві
Тел.: +370 5 251 4000

Угорщина
Pfizer Kft.
Тел.: +36 1 488 37 00

Мальта
Vivian Corporation Ltd.
Тел.: +356 21344610

Нідерланди
Pfizer bv
Тел.: +31 (0)800 63 34 636

Норвегія
Pfizer AS
Тел.: +47 67 52 61 00

Австрія
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Тел.: +43 (0)1 521 15-0

Польща
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 335 61 00

Португалія
Laboratórios Pfizer, Lda.
Тел.: +351 21 423 5500

Румунія
Pfizer Romania S.R.L.
Тел.: +40 (0) 21 207 28 00

Словенія
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, подружництво за світова діяльність у галузі фармацевтики, Любляна
Тел.: +386 (0)1 52 11 400

Словацька Республіка
Pfizer Luxembourg SARL, організаційна складова
Тел.: +421 2 3355 5500

Фінляндія/Фінляндія
Pfizer Oy
Тел.: +358 (0)9 430 040

Швеція
Pfizer AB
Тел.: +46 (0)8 550 520 00

Цьому лікарському засобу було надано ліцензію за «особливих обставин». Це означає, що у зв’язку з рідкістю захворювання не вдалося отримати повну інформацію щодо цього лікарського засобу. Європейське агентство з лікарських засобів щорічно аналізуватиме будь-яку нову інформацію щодо цього лікарського засобу, і цей листок-вкладка буде оновлюватися за необхідності.

Інші джерела інформації
Детальніша інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu. Крім того, тут наведені посилання на інші веб-сайти, присвячені рідкісним захворюванням та відповідним терапевтичним методам лікування.
Якщо цей листок-вкладка важко читати або якщо ви бажаєте отримати його в іншому форматі, звертайтеся до місцевого представника власника ліцензії на введення в обіг, вказаного в цьому листку.

Інструкція: інформація для користувача

Капсули м’які Виндақел 61 мг

тафамідіс

Лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявляти нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які виникають під час прийому цього лікарського засобу. Див. кінець пункту 4, щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. пункт 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Виндақел і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати прийом Виндақелу
3. Як приймати Виндақел
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Виндақел
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Виндақел і для чого використовується

Виндақел містить діючу речовину тафамідіс.
Виндақел — це лікарський засіб, призначений для лікування захворювання, відомого як амілоїдоза транстиретину. Амілоїдоза транстиретину виникає через порушення функції білка, відомого як транстиретин (TTR). TTR — це білок, який транспортує речовини в організмі, зокрема гормони.
У пацієнтів із цим захворюванням білок TTR розпадається з утворенням волокон, відомих як амілоїди. Ці амілоїди відкладаються між клітинами серця (кардіоміопатія, пов’язана з амілоїдозом транстиретину, або ATTR-CM) та в інших частинах тіла, викликаючи симптоми цієї патології.
Коли це відбувається в серці, воно не може нормально функціонувати.
Виндақел запобігає розщепленню білків TTR, що є причиною утворення амілоїдів. Цей лікарський засіб використовується для лікування дорослих пацієнтів, у яких захворювання вплинуло на серце (пацієнти з симптоматичною кардіоміопатією).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Виндақел

Не приймайте Виндақел
Якщо Ви маєте алергію на тафамідіс або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Виндақел.

• Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Виндақел і протягом одного місяця після припинення лікування Виндақел. Немає даних щодо застосування Виндақел у вагітних жінок.

Діти та підлітки
У дітей та підлітків не спостерігаються симптоми амілоїдозу, пов’язаного з транстиретином. Тому Виндақел не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Виндақел
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Ви повинні повідомити лікареві або фармацевту, якщо приймаєте один із наступних лікарських засобів:

• нестероїдні протизапальні засоби
• діуретики (наприклад, фуросемід, буметанід)
• протиракові засоби (наприклад, метотрексат, іматиніб)
• статини (наприклад, розувастатин)
• противірусні засоби (наприклад, осельтамівір, тенофовір, ганцикловір, адефовір, цидофовір, ламівудин, зідовудин, зальцитабін)

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

• Не приймайте Виндақел під час вагітності або годування груддю.
• Якщо Ви репродуктивного віку, Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом одного місяця після припинення лікування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вважається, що Виндақел не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Виндақел містить сорбітол
Цей лікарський засіб містить не більше 44 мг сорбітолу в кожній капсулі. Сорбітол є джерелом фруктози.

3. Як застосовувати Виндақел

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна капсула (61 мг тафамідису) Виндақел один раз на добу.
Якщо після прийому лікарського засобу виникла блювота і виявлено цілу капсулу Виндақел, необхідно прийняти додаткову дозу Виндақел того ж дня; якщо капсула не виявлена, додаткову дозу приймати не потрібно, а наступну дозу Виндақел можна прийняти наступного дня, як передбачено.
Спосіб застосування
Виндақел призначений для перорального застосування.
М’які капсули необхідно ковтати цілими, не жуючи і не розкриваючи.
Капсулу можна приймати як з їжею, так і без неї.
Інструкції щодо відкриття блистерів

• Відокремте окремий блистер від блоку блистерів по перфорованій лінії.
• Протисніть капсулу крізь алюмінієву фольгу.

Якщо ви прийняли більше Виндақел, ніж слід
Не приймайте більше капсул, ніж призначив лікар. Якщо ви прийняли більше капсул, ніж слід, негайно повідомте лікареві.
Якщо ви забули прийняти Виндақел
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть капсулу, як тільки згадаєте про це. Якщо до наступної дози залишилося менше 6 годин, не приймайте пропущену дозу, а прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Виндақел
Не припиняйте лікування Виндақел без попереднього повідомлення лікаря. Оскільки Виндақел стабілізує білок TTR, припинення лікування призведе до того, що лікарський засіб більше не зможе стабілізувати цей білок, і захворювання може прогресувати.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Виндақел, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Поширені: можуть впливати до 1 людини з 10

• Діарея
• Висип на шкірі, свербіж

У клінічних дослідженнях побічні ефекти у пацієнтів, які отримували лікування препаратом Виндақел, були загалом подібними до тих, що спостерігалися у пацієнтів, які не отримували лікування препаратом Виндақел. У пацієнтів із ATTR-СМ, які отримували лікування препаратом Виндақел, з більшою частотою спостерігалися метеоризм та підвищення показників функціональних проб печінки.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Виндақел

Зберігайте Виндақел у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або на пачці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Виндақел

• Діючою речовиною є тафамідіс. Кожна капсула містить 61 мг тафамідису, отриманого методом дрібнення.
• Інші компоненти: желатин (Е 441), гліцерин (Е 422), сорбітол (Е 420) [див. розділ 2 «Виндақел містить сорбітол»], манітол (Е 421), сорбітан, червоний залізний оксид (Е 172), очищена вода, макрогол 400 (Е 1521), полісорбат 20 (Е 432), повідон (значення К 90), бутилова окислена речовина (Е 321), етиловий спирт, ізопропіловий спирт, фталат полівінілового ацетату, пропіленгліколь (Е 1520), діоксид титану (Е 171) та аміачна основа (Е 527).

Опис зовнішнього вигляду Виндақел та вміст упаковки
М’які капсули Виндақел мають червоно-коричневий колір, непрозорі, овальної форми (приблизно 21 мм), марковані білим написом «VYN 61». Виндақел доступний у двох упаковках з блістерів із одноразовими дозами з перфорацією з матеріалу ПВХ/ПА/Алю/ПВХ-Алю/ПЕТ/папір: одна упаковка містить 30×1 м’яких капсул, а багаторазова упаковка — 90 м’яких капсул, що включає 3 коробки, кожна з яких містить 30×1 м’яких капсул. Можливо, що не всі упаковки доступні на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг
Виробник
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Бельгія

Pfizer Service Company BV
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Бельгія

Або
Millmount Healthcare Limited
Block 7, City North Business Campus,
Stamullen,
K32 YD60
Ірландія

Або
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія
Pfizer NV/SA
Тел.: +32 (0)2 554 62 11

България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Тел.: +359 2 970 4333

Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Тел.: +420 283 004 111

Danmark
Pfizer ApS
Тел.: +45 44 20 11 00

Deutschland
PFIZER PHARMA GmbH
Тел.: +49 (0)30 550055-51000

Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Тел.: +372 666 7500

Ελλάδα
Pfizer Ελλάς A.E.
Тел.: +30 210 6785800

España
Pfizer, S.L.
Тел.: +34 91 490 99 00

France
Pfizer
Тел.: +33 (0)1 58 07 34 40

Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Тел.: +385 1 3908 777

Ireland
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Тел.: +1800 633 363 (безкоштовно)
Тел.: +44 (0)1304 616161

Ísland
Icepharma hf.
Тел.: +354 540 8000

Italia
Pfizer S.r.l.
Тел.: +39 06 33 18 21

Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Тел.: +357 22 817690

Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Тел.: +371 670 35 775

Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Тел.: +370 5 251 4000

Luxembourg/Luxemburg
Pfizer Luxembourg SARL
Тел.: +32 (0)2 554 62 11

Magyarország
Pfizer Kft.
Тел.: +36 1 488 37 00

Malta
Vivian Corporation Ltd.
Тел.: +356 21344610

Nederland
Pfizer bv
Тел.: +31 (0)800 63 34 636

Norge
Pfizer AS
Тел.: +47 67 52 61 00

Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Тел.: +43 (0)1 521 15-0

Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 335 61 00

Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Тел.: +351 21 423 5500

România
Pfizer Romania S.R.L.
Тел.: +40 (0) 21 207 28 00

Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Тел.: +386 (0)1 52 11 400

Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Тел.: +421 2 3355 5500

Suomi/Finland
Pfizer Oy
Тел.: +358 (0)9 430 040

Sverige
Pfizer AB
Тел.: +46 (0)8 550 520 00

Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu. Також наведені посилання на інші веб-сайти, присвячені рідкісним захворюванням та їхньому лікуванню.
Якщо цей листок-інструкція важко читати або ви бажаєте отримати його в іншому форматі, зверніться до місцевого представництва власника дозволу на введення в обіг, зазначеного в цьому листку.