Vyndaqel

Folleto informativo: información para el usuario

Vyndaqel 20 mg cápsulas blandas

tafamidis meglumina

Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la identificación rápida de
nueva información sobre la seguridad. Usted puede contribuir informando cualquier efecto adverso
que observe durante el uso de este medicamento. Véase el final del apartado 4 para obtener
información sobre cómo notificar los efectos adversos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Vyndaqel y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Vyndaqel
3. Cómo tomar Vyndaqel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vyndaqel
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Vyndaqel y para qué se utiliza

Vyndaqel contiene el principio activo tafamidis.
Vyndaqel es un medicamento indicado para el tratamiento de una enfermedad denominada amiloidosis por transtirretina. La amiloidosis por transtirretina se debe al malfuncionamiento de una proteína llamada transtirretina (TTR). La TTR es una proteína que transporta sustancias dentro del cuerpo, entre ellas hormonas.
En los pacientes afectados por esta enfermedad, la proteína TTR se descompone formando fibras denominadas amiloides. Estos amiloides se depositan alrededor de los nervios (provocando una enfermedad conocida como polineuropatía amiloidea por transtirretina o ATTR-PN) y en otras partes del cuerpo, causando los síntomas de esta enfermedad e impidiendo que los órganos funcionen normalmente.
Vyndaqel permite prevenir la descomposición de las proteínas TTR que dan origen a la formación de amiloides. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de adultos cuyos nervios han sido afectados por la enfermedad (pacientes con polineuropatía sintomática) con el fin de retrasar la progresión adicional de la enfermedad.

2. Qué debe saber antes de tomar Vyndaqel

No tome Vyndaqel
Si es alérgico a tafamidis meglumina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(indicados en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Vyndaqel.

• Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Vyndaqel y hasta un mes después de la interrupción del tratamiento. No existen datos sobre el uso de Vyndaqel en mujeres embarazadas.

Niños y adolescentes
Los niños y adolescentes no presentan los síntomas de la amiloidosis por transtirretina. Por lo tanto,
Vyndaqel no debe utilizarse en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Vyndaqel
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Debe informar al médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
• diuréticos (por ejemplo, furosemida, bumetanida)
• medicamentos anticancerosos (por ejemplo, metotrexato, imatinib)
• estatinas (por ejemplo, rosuvastatina)
• medicamentos antivirales (por ejemplo, oseltamivir, tenofovir, ganciclovir, adefovir, cidofovir, lamivudina, zidovudina, zalcitabina)

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• No tome Vyndaqel durante el embarazo ni durante la lactancia con leche materna.
• Si está en edad fértil, debe utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante el tratamiento y hasta un mes después de la interrupción del mismo.

Conducción y uso de máquinas
Se considera que Vyndaqel no afecta o afecta de forma insignificante la capacidad para conducir y
utilizar máquinas.
Vyndaqel contiene sorbitol
Este medicamento contiene no más de 44 mg de sorbitol en cada cápsula. El sorbitol es una fuente de
fructosa.

3. Cómo tomar Vyndaqel

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una cápsula (20 mg de tafamidis meglumina) de Vyndaqel una vez al día.
Si tras la administración se produce vómito y se identifica la cápsula intacta de Vyndaqel, debe
tomarse una dosis adicional de Vyndaqel el mismo día; si no se identifica la cápsula, no es necesaria
ninguna dosis adicional y podrá tomarse la siguiente dosis de Vyndaqel al día siguiente según lo
previsto.
Vía de administración
Vyndaqel es para uso oral.
Las cápsulas blandas deben tragarse enteras, sin masticarlas ni romperlas.
La cápsula puede tomarse con o sin alimentos.
Instrucciones para abrir los blísters

• Separe un blíster individual de la placa de blísters a lo largo de la línea perforada.
• Empuje la cápsula a través de la lámina de aluminio.

Si toma más Vyndaqel del que debe
No debe tomar más cápsulas de las recetadas por su médico. Si toma más cápsulas de las indicadas,
informe inmediatamente a su médico.
Si olvida tomar Vyndaqel
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se dé cuenta. Si faltan menos de 6 horas para la
siguiente dosis, no tome la dosis olvidada, sino tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una
dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Vyndaqel
No interrumpa el tratamiento con Vyndaqel sin antes informar a su médico. Dado que Vyndaqel
estabiliza la proteína TTR, si interrumpe el tratamiento con Vyndaqel, el medicamento dejará de
estabilizar la proteína y la enfermedad podría progresar.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Vyndaqel, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
A continuación se indican los efectos adversos muy frecuentes que pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas:

• Diarrea
• Infecciones del tracto urinario (entre los síntomas se incluyen: dolor o sensación de ardor al orinar o necesidad frecuente de orinar)
• Malestar estomacal o dolor abdominal

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación que figura en el anexo V.
Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Vyndaqel

Mantenga Vyndaqel fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el estuche. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Vyndaqel

• El principio activo es tafamidis. Cada cápsula contiene 20 mg de tafamidis meglumina micronizado, equivalente a 12,2 mg de tafamidis.
• Los demás componentes son: gelatina (E 441), glicerina (E 422), sorbitol (E 420) [ver sección 2 «Vyndaqel contiene sorbitol»], manitol (E 421), sorbitano, óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), agua purificada, macrogol 400 (E 1521), monooleato de sorbitano (E 494), polisorbato 80 (E 433), alcohol etílico, alcohol isopropílico, ftalato de polivinilacetato, propilenglicol (E 1520), carmín (E 120), azul brillante FCF (E 133) e hidróxido de amonio (E 527).

Descripción del aspecto de Vyndaqel y contenido del envase
Las cápsulas blandas de Vyndaqel son de color amarillo, opacas, de forma ovalada (aproximadamente 21 mm), marcadas con la inscripción «VYN 20» en rojo. Vyndaqel está disponible en dos presentaciones de blíster en dosis unitaria perforada de PVC/PA/Alu/PVC-Alu/PET/papel: un envase que contiene 30x1 cápsulas blandas y un envase múltiple con 90 cápsulas blandas que incluye 3 cajas, cada una con 30x1 cápsulas blandas. Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización
Productor
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Bélgica

Pfizer Service Company BV
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Bélgica

O

Millmount Healthcare Limited
Block 7, City North Business Campus,
Stamullen,
K32 YD60
Irlanda

O

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg im Breisgau
Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien
Pfizer NV/SA
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България
Pfizer Luxembourg SARL, клон България
Тел.: +359 2 970 4333

Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111

Danmark
Pfizer ApS
Tlf.: +45 44 20 11 00

Deutschland
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000

Eesti
Pfizer Luxembourg SARL, Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500

Ελλάδα
Pfizer Ελλάς A.E.
Τηλ: +30 210 6785800

España
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00

France
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 3908 777

Ireland
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Tel: +1800 633 363 (gratuito)
Tel: +44 (0)1304 616161

Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000

Italia
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21

Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690

Latvija
Pfizer Luxembourg SARL, filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775

Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje
Tel: +370 5 251 4000

Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: +36 1 488 37 00

Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610

Nederland
Pfizer bv
Tel: +31 (0)800 63 34 636

Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00

Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0

Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00

Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500

România
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400

Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421 2 3355 5500

Suomi/Finland
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Sverige
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00

A este medicamento se le ha concedido una autorización en «circunstancias excepcionales». Esto significa que, debido a la rareza de la enfermedad, no ha sido posible obtener información completa sobre este medicamento. La Agencia Europea de Medicamentos evaluará anualmente cualquier nueva información sobre este medicamento y este prospecto se actualizará si fuera necesario.

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu. Además, se incluyen enlaces a otros sitios web sobre enfermedades raras y sus tratamientos terapéuticos.
Si este prospecto le resulta difícil de leer o si prefiere recibirlo en otro formato, póngase en contacto con la sede local del titular de la autorización de comercialización indicada en este prospecto.

Prospecto: información para el usuario

Cápsula blanda de Vyndaqel 61 mg

tafamidis

Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la detección rápida de
nueva información sobre la seguridad. Usted puede ayudar comunicando cualquier
efecto adverso que note mientras esté tomando este medicamento. Ver el final del
apartado 4 para obtener información sobre cómo comunicar los efectos adversos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Vyndaqel y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Vyndaqel
3. Cómo tomar Vyndaqel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vyndaqel
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Vyndaqel y para qué se utiliza

Vyndaqel contiene el principio activo tafamidis.
Vyndaqel es un medicamento indicado para el tratamiento de una enfermedad denominada amiloidosis por transtirretina. La amiloidosis por transtirretina se debe al malfuncionamiento de una proteína llamada transtirretina (TTR). La TTR es una proteína que transporta sustancias dentro del cuerpo, entre ellas las hormonas.
En los pacientes afectados por esta enfermedad, la proteína TTR se descompone formando fibras denominadas amiloides. Estos amiloides se depositan entre las células del corazón (cardiomiopatía amiloidea asociada a transtirretina o ATTR-CM) y en otras partes del cuerpo, provocando los síntomas de esta enfermedad.
Cuando esto ocurre en el corazón, este no es capaz de funcionar normalmente.
Vyndaqel permite prevenir la descomposición de las proteínas TTR que dan origen a la formación de amiloides. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos cuyo corazón se ha visto afectado por la enfermedad (pacientes con cardiomiopatía sintomática).

2. Qué debe saber antes de tomar Vyndaqel

No tome Vyndaqel
si es alérgico a tafamidis o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Vyndaqel.

• Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Vyndaqel y hasta un mes después de la interrupción del tratamiento con Vyndaqel. No existen datos sobre el uso de Vyndaqel en mujeres embarazadas.

Niños y adolescentes
Los niños y adolescentes no presentan los síntomas de la amiloidosis por transtiretina. Por lo tanto,
Vyndaqel no debe utilizarse en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Vyndaqel
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
• diuréticos (por ejemplo, furosemida, bumetanida)
• medicamentos anticancerígenos (por ejemplo, metotrexato, imatinib)
• estatinas (por ejemplo, rosuvastatina)
• medicamentos antivirales (por ejemplo, oseltamivir, tenofovir, ganciclovir, adefovir, cidofovir, lamivudina, zidovudina, zalcitabina)

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• No tome Vyndaqel durante el embarazo o la lactancia.
• Si está en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante un mes después de la suspensión del mismo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Se considera que Vyndaqel no afecta o afecta de forma insignificante la capacidad de conducir y utilizar
máquinas.
Vyndaqel contiene sorbitol
Este medicamento contiene no más de 44 mg de sorbitol por cápsula. El sorbitol es una fuente de
fructosa.

3. Cómo tomar Vyndaqel

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una cápsula (61 mg de tafamidis) de Vyndaqel una vez al día.
Si tras la administración se produce vómito y se identifica la cápsula intacta de
Vyndaqel, debe tomarse una dosis adicional de Vyndaqel el mismo día; si no se identifica
la cápsula, no es necesaria ninguna dosis adicional y podrá tomarse la siguiente dosis de Vyndaqel
al día siguiente según lo previsto.
Modo de administración
Vyndaqel es para uso oral.
Las cápsulas blandas deben tragarse enteras, sin masticarlas ni romperlas.
La cápsula puede tomarse con o sin alimentos.
Instrucciones para abrir los blísteres

• Separe un blíster individual de la tira de blísteres a lo largo de la línea perforada.
• Empuje la cápsula a través de la lámina de aluminio.

Si toma más Vyndaqel del que debe
No debe tomar más cápsulas de las recetadas por su médico. Si toma más cápsulas de las indicadas,
informe a su médico.
Si olvida tomar Vyndaqel
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se dé cuenta. Si faltan menos de 6 horas para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada, sino tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Vyndaqel
No interrumpa el tratamiento con Vyndaqel sin antes informar a su médico. Dado que Vyndaqel
estabiliza la proteína TTR, si interrumpe el tratamiento con Vyndaqel, el medicamento ya no podrá
estabilizar la proteína y la enfermedad podría progresar.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Vyndaqel, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

• Diarrea
• Erupción cutánea, prurito

En los estudios clínicos, los efectos adversos observados en pacientes tratados con Vyndaqel fueron generalmente similares a los observados en pacientes no tratados con Vyndaqel. La flatulencia y el aumento de las pruebas de función hepática se notificaron con mayor frecuencia en pacientes con ATTR-CM tratados con Vyndaqel.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación que figura en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Vyndaqel

Mantenga Vyndaqel fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la tarjeta blíster o en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Vyndaqel

• El principio activo es tafamidis. Cada cápsula contiene 61 mg de tafamidis micronizado.
• Los demás componentes son: gelatina (E 441), glicerina (E 422), sorbitol (E 420) [véase el apartado 2 “Vyndaqel contiene sorbitol”], manitol (E 421), sorbitano, óxido de hierro rojo (E 172), agua purificada, macrogol 400 (E 1521), polisorbato 20 (E 432), povidona (valor K 90), hidroxitolueno butilado (E 321), alcohol etílico, alcohol isopropílico, ftalato de polivinilacetato, propilenglicol (E 1520), dióxido de titanio (E 171) e hidróxido de amonio (E 527).

Descripción del aspecto de Vyndaqel y contenido del envase
Las cápsulas blandas de Vyndaqel son de color marrón rojizo, opacas, de forma ovalada (aproximadamente 21 mm) y marcadas con la inscripción “VYN 61” en color blanco. Vyndaqel se presenta en dos envases de blíster en dosis unitaria perforada de PVC/PA/Alu/PVC-Alu/PET/papel: un envase que contiene 30x1 cápsulas blandas y un envase múltiple de 90 cápsulas blandas que incluye 3 cajas, cada una conteniendo 30x1 cápsulas blandas. Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Productor
Pfizer Europe MA EEIG Pfizer Service Company BV
Boulevard de la Plaine 17 Hoge Wei 10
1050 Bruxelles 1930 Zaventem
Bélgica Bélgica

O
Millmount Healthcare Limited
Block 7, City North Business Campus,
Stamullen,
K32 YD60
Irlanda

O
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg im Breisgau
Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien
Pfizer NV/SA
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Тел.: +359 2 970 4333

Česká republika
Pfizer s.r.o.
Tel: +420 283 004 111

Danmark
Pfizer ApS
Tlf.: +45 44 20 11 00

Deutschland
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000

Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500

Ελλάδα
Pfizer Ελλάς A.E.
Τηλ: +30 210 6785800

España
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00

France
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 3908 777

Ireland
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Tel: +1800 633 363 (gratuito)
Tel: +44 (0)1304 616161

Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000

Italia
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21

Κύπρος
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22 817690

Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775

Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel: +370 5 251 4000

Luxembourg/Luxemburg
Pfizer Luxembourg SARL
Tel: +32 (0)2 554 62 11

Magyarország
Pfizer Kft.
Tel: +36 1 488 37 00

Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610

Nederland
Pfizer bv
Tel: +31 (0)800 63 34 636

Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00

Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0

Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 335 61 00

Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500

România
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400

Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421 2 3355 5500

Suomi/Finland
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Sverige
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00

Otras fuentes de información
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu. Además, se incluyen enlaces a otros sitios web sobre enfermedades raras y sus tratamientos terapéuticos.
Si este prospecto le resulta difícil de leer o si prefiere recibirlo en otro formato, diríjase a la sede local del titular de la autorización de comercialización indicada en este prospecto.