Верасер

Італія
Торгова назва Верасер
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 033344

Інструкція з використання: інформація для користувача

ВЕРАСЕР 5000 ОД/1 мл розчин для ін'єкцій, 25000 ОД/5 мл розчин для ін'єкцій

Гепарин натрію
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке ВЕРАСЕР і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед застосуванням ВЕРАСЕР
  3. Як застосовувати ВЕРАСЕР
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати ВЕРАСЕР
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Верасер і для чого він призначений

Верасер містить натрію гепарин (отриманий зі слизової оболонки свинячих кишок), антикоагулянт (рідкувач крові), який належить до групи анти­тромботичних засобів і здатний запобігати або лікувати утворення згортків крові.
Верасер застосовується для профілактики та лікування венозної та артеріальної тромбоемболічної хвороби.
Крім того, його використовують у пацієнтів, які піддаються гемодіалізу або операціям із застосуванням позатілесного кровообігу.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Верасер

Не застосовуйте Верасер

  • Якщо Ви маєте алергію на натрію гепарин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо у Вас тяжка тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів);
  • якщо у Вас є захворювання, що супроводжуються схильністю до кровотечі (геморагічна діатеза), наприклад, захворювання, пов’язані з порушенням згортання крові (коагулопатії);
  • якщо у Вас тяжкі захворювання печінки, нирок або підшлункової залози;
  • якщо неможливо проводити відповідні аналізи згортання крові через певні інтервали часу, наприклад, час згортання крові, коли Верасер застосовується в терапевтичних дозах;
  • якщо у Вас є неконтрольована кровотеча;
  • якщо у Вас дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові (ДВЗК), спричинене тромбоцитопенією, індукованою гепарином;
  • при локально-регіонарній анестезії під час планових хірургічних процедур, оскільки це є протипоказанням для пацієнтів, які отримують гепарин у дозах з антикоагулянтним ефектом;

1/9

  • якщо у Вас були геморагічні інсульт або інші цереброваскулярні ураження;
  • якщо у Вас є органичні ураження з високим ризиком кровотечі, такі як виразка шлунка і/або кишечника, кровотеча в мозок, розширення артерії мозку (аневризма) або пухлина мозку (нейропатія);
  • якщо Ви перенесли травму або хірургічне втручання на центральну нервову систему (мозок і спинний мозок), очі або вуха;
  • якщо у Вас є захворювання сітківки (ретинопатія) або кровотеча в склоподібне тіло (частина ока);
  • якщо Ви маєте запалення внутрішнього шару серця, спричинене мікробами (інфекційний ендокардит);
  • через вміст бензилового спирту, дозування 5000 ОД/1 мл не повинно застосовуватися дітям молодше 3 років та жінкам під час вагітності та годування грудьми (див. розділи «Попередження та обережність» та «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Верасер.
Під час лікування гепарином Ваш лікар буде уважно спостерігати за Вами, якщо у Вас:

  • підозра на пухлину, пов’язану з схильністю до кровотечі;
  • проблеми з алкогольною залежністю;
  • Ви є літньою особою, оскільки ризик кровотечі вищий, особливо у жінок;
  • була алергійна реакція на гепарин з низькою молекулярною масою;
  • цукровий діабет, проблеми з нирками, метаболічний ацидоз, підвищений рівень калію в крові або Ви приймаєте ліки, що підвищують рівень калію в крові, або довготривало застосовуєте гепарин, оскільки натрію гепарин може підвищувати рівень калію в крові;
  • є ризик кровотечі через наявність таких станів:

Кардіоваскулярні:

  • підгостре інфекційне запалення серця (субакутний бактеріальний ендокардит);
  • неконтрольована гіпертензія терапією (неконтрольована гіпертензія терапією проти гіпертензії).

Гематологічні:

  • вроджені або набуті захворювання, що характеризуються зниженою здатністю крові до згортання (гемофільний синдром або дефіцит факторів згортання);
  • зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
  • порушення функції тромбоцитів (тромбоцитопатії);
  • деякі геморагічні васкулярні пурпури (типу хвороби Ренду-Осслера).

Гастроінтестинальні:

  • шлунково-кишкова виразка;
  • езофагіт або ерозивний гастрит;
  • активна фаза запального захворювання кишечника;
  • постійне дренування шлунка або тонкого кишечника.

Хірургічні:
під час та безпосередньо після:

  • пункції спинномозкової рідини або спинальної анестезії або
  • великі хірургічні втручання на мозок, хребет або око.

Гепатичні:
2/9

  • захворювання печінки з порушенням показників згортання крові та/або варикозними венами стравоходу або гастропатією при портальній гіпертензії з високим ризиком кровотечі.

Інші:

  • загроза викидня;
  • під час менструального циклу;
  • період після пологів;
  • одночасне застосування фібринолітичних засобів або оральних антикоагулянтів, препаратів, що інгібують агрегацію тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, тиклопідин, клопідогрель), нестероїдних протизапальних засобів та/або антагоністів гликопротеїнового рецептора IIb/IIIa. У разі будь-якої кровотечі, навіть незначної, припиніть лікування Верасером та зв’яжіться з лікарем. Особливо уважно уникайте ризику травм під час лікування Верасером.

Якщо Ви маєте або мали гіперкаліємію — стан, що характеризується підвищеним рівнем калію в крові, Ваш лікар буде проводити аналізи для визначення рівня калію в крові перед початком терапії та регулярно під час лікування, особливо якщо терапія триває більше 7 днів.
Якщо Ви маєте або мали тромбоцитопенію (низький рівень тромбоцитів), індуковану гепарином, лікар уважно контролюватиме кількість Ваших тромбоцитів протягом усього курсу лікування натрію гепарином.
Якщо у Вас виникають лихоманка, тромбоз, тромбофлебіт, інфекції з тенденцією до тромбозу, запальні стани, іноді при інфаркті міокарда, раку, вродженому або набутому дефіциті антитромбіну III, може спостерігатися знижена чутливість до гепарину; Ваш лікар оцінить ці стани.
Гепарин не повинен вводитися внутрішньом’язово через ризик гематом.
Під час лікування Верасером уникайте внутрішньом’язового введення інших ліків через ризик гематом.
Якщо Ви приймаєте гепарин і у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, перераховані в цій інструкції, негайно зверніться до лікаря (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).
У пацієнтів, яким проводиться спинальна або перидуральна анестезія, епідуральна аналгезія або пункція поперекового відділу хребта, профілактика низькими дозами нерозщепленого гепарину (тобто введеного внутрішньовенно) може рідко супроводжуватися спинальними або епідуральними гематомами, що можуть призводити до тривалого або постійного паралічу нижніх кінцівок. Ризик підвищується:

  • при використанні «постійних» перидуральних катетерів для безперервної інфузії;
  • при одночасному застосуванні ліків, що впливають на гемостаз (зупинку кровотечі), таких як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), інгібітори агрегації тромбоцитів або антикоагулянти;
  • при травмах або повторних пункціях хребта;
  • наявності основного порушення гемостазу;
  • похилому віці. Наявність одного або кількох з цих факторів ризику повинна уважно оцінюватися перед проведенням такого типу анестезії/аналгезії під час профілактики нерозщепленими гепаринами.

Тому Вас повинні регулярно обстежувати на наявність ознак і симптомів нейрологічних порушень, таких як біль у спині, сенсорні та моторні дефіцити (оніміння та слабкість
3/9
у нижніх кінцівках), порушення функції кишечника та/або сечового міхура. Негайно повідомте лікаря або медичного працівника, якщо виникнуть будь-які з перелічених симптомів.
Не є обов’язковим, як при терапії дікумаролом, моніторинг гепаринової терапії лабораторними тестами; проте для контролю достатньо визначення часу згортання крові в пробірці (Лі-Вайт), і не потрібно визначення протромбінемії.
Застосування гепарину може впливати на Ваші тести функції щитоподібної залози (наприклад, хибно підвищені рівні Т3 та Т4).
Через тваринне походження гепарину, якщо у Вас були алергійні реакції в минулому, лікар може призначити Вам знижену дозу гепарину для перевірки можливих реакцій.
Можуть виникати кровотечі, які можуть виникати в будь-якій частині організму у пацієнтів, які отримують натрію гепарин. Невідоме зниження гематокриту, зниження артеріального тиску або будь-які інші ознаки чи симптоми, що не можна пояснити іншими причинами, повинні викликати підозру на геморагічну подію.
У разі будь-якої кровотечі лікар припинить лікування гепарином.
Діти
Через наявність бензилового спирту Верасер 5000 ОД/1 мл розчин для ін’єкцій протипоказаний новонародженим та дітям до трьох років, якщо лікар не вказав інше.
Інші лікарські засоби та Верасер
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Зокрема:

  • Оральні антикоагулянти: натрію гепарин у антикоагулянтних дозах може незначно подовжувати протромбіновий час (ПЧ) (збільшення приблизно на 0,5 МНЗ — міжнародне нормалізоване співвідношення). Цей аспект слід враховувати при оцінці цього параметра, особливо при комбінуванні гепаринової терапії з оральними антикоагулянтами. Рекомендується особлива клініко-лабораторна обережність (регулярна оцінка ПЧ та АПТЧ) при поєднаному застосуванні нерозщепленого гепарину в антикоагулянтних дозах з цими препаратами.
  • Протиплатео-агрегантні засоби, фібринолітики та інші ліки, пов’язані з ризиком кровотечі: такі як ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, фенілбутазон, ібупрофен, індометацин, кеторолак, диклофенак), препарати з протиплатео-агрегантною дією (наприклад, тиклопідин, клопідогрель, сульфінпіразон), деякі антибіотики з групи цефалоспоринів (наприклад, цефацлор, цефіксім, цефтриаксон, цефамандол, цефоперазон), декстран, дипіридамол, гідроксихлорохін, фібринолітичні засоби (наприклад, стрептокіназа, урокіназа, альтеплаза), кумаринові похідні, антагоністи рецептора глікопротеїну IIb/IIIa (наприклад, епіфібатид, абциксімаб), епопростенол.
  • Нітрогліцерин внутрішньовенно, оскільки може значно послаблювати дію гепарину.
  • Ліки, що підвищують рівень калію в крові, такі як інгібітори АПФ, сартани, калієзберігаючі діуретики, солі калію, бета-блокатори (ліки, що використовуються для лікування серцево-судинних захворювань):
  • Інші ліки, що можуть знижувати антикоагулянтний ефект гепарину, такі як дигіталіс (використовується для підвищення сили скорочення серця), тетрацикліни та пеніциліни (антибіотики), нікотин, глюкокортикостероїди (кортикостероїди), фенотіазини (антипсихотичні та антигістамінні засоби), антигістамінні засоби (ліки, що використовуються для контролю симптомів алергії). Під час терапії гепарином тести функції щитоподібної залози можуть бути змінені (хибне підвищення тиреоїдних гормонів Т3 та Т4).

4/9
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Безпечність застосування під час вагітності не встановлена повністю. За відсутності надійних даних, рішення про застосування гепарину під час вагітності має прийматися після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі в кожному конкретному випадку.
Верасер 5000 ОД/1 мл розчин для ін’єкцій містить бензиловий спирт. Бензиловий спирт може проникати через плаценту, тому слід використовувати форму, що не містить бензилового спирту (див. розділ «Попередження та обережність»).
Годування грудьми
Гепарин не виділяється з молоком.
Фертильність
Специфічної інформації щодо фертильності при застосуванні гепарину немає.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Верасер не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Верасер 5000 ОД/1 мл містить бензиловий спирт (0,016 мг/мл)
Цей лікарський засіб містить 0,016 мг бензилового спирту на ампулу, що еквівалентно 0,016 мг/1 мл.
Бензиловий спирт може викликати алергійні реакції. Бензиловий спирт пов’язаний із ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням (синдром агонічного дихання) у маленьких дітей. Не застосовуйте новонародженим до 4 тижнів життя, якщо лікар не рекомендував інше.
Не застосовуйте більше тижня у маленьких дітей (молодше 3 років), якщо лікар або фармацевт не рекомендував інше.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас є захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Верасер 5000 ОД/1 мл містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».
Оскільки натрію гепарин є біологічним лікарським засобом, для покращення прослідковості гепаринів медичний працівник повинен зареєструвати в Вашій медичній карті комерційну назву та номер партії продукту, який Вам ввели.

3. Як застосовувати Верасер

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Доза, яку рекомендовано застосовувати, — це доза, призначена лікарем. Якщо вам призначено цей лікарський засіб у якості антикоагулянта, дозу слід визначати на підставі регулярних тестів згортання крові.
Верасер 5000 ОД/1 мл розчин для ін'єкцій призначений для підшкірного застосування.
Верасер 25000 ОД/5 мл розчин для ін'єкцій призначений для внутрішньовенного застосування.
5/9
Якщо ви застосували більше Верасеру, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше Верасеру, ніж слід, або випадково проковтнули його, негайно зателефонуйте лікареві або зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку лікарського засобу. Це допоможе лікареві швидко з’ясувати, що саме було прийнято.
Гепарин — це речовина, яку використовують для підтримання рідкості крові, і при застосуванні в надмірних дозах він може спричинити кровотечу (значну втрату крові), зокрема з шкіри або слизових оболонок, з ран, з шлунково-кишкового тракту або генітуринярної системи (носові кровотечі, кров у сечі або калі), а також утворення гематом і петехій, внутрішні кровотечі. Симптомами кровотечі можуть бути зниження артеріального тиску або зниження гематокриту, яке виявляється при загальному аналізі крові.
Якщо ви помітили один із цих симптомів, негайно припиніть лікування Верасером і зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні.
За необхідності вам введуть речовину під назвою протамін, яка нейтралізує антикоагулянтну дію гепарину.
Якщо ви забули застосувати Верасер
Ніколи не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Негайно зателефонуйте лікареві або фармацевту та дотримуйтесь їхніх інструкцій.
Якщо ви припинили лікування Верасером
Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Якщо виникне одна з наступних серйозних реакцій, негайно припиніть прийом препарату Верасер та зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

  • Кровотеча (крововилив) у будь-якій ділянці організму
  • Серйозні алергічні реакції (можуть виникати озноб, висока лихоманка, кропив’янка, астма, риніт, підвищене сльозотворення, нудота та блювота, свербіж та печіння в стопах, гіпотонія, судоми судин, анафілактичний шок)
  • Серйозні ураження шкіри з запаленням (некроз шкіри), синяки, більші або менші плями фіолетового або червонуватого кольору (пурпура або петехії)
  • Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
  • Дисемінована внутрішньосудинна коагуляція (ДВК)
  • Синяки або виразки на місці ін’єкції
  • Ураження печінки (гепатотоксичність)
  • Утруднення дихання або біль у грудях (можуть бути симптомами набряку легень або гемотораксу)
  • Кров у калі (мелена)

Інші побічні ефекти, частота яких невідома (частоту яких неможливо визначити на основі наявних даних):

  • Реакції на місці введення (місцеве подразнення, еритема, незначний біль)
  • Амнезія 6/9
  • Крововилив у мозок, екстрадуральна внутрішньомозкова гематома, не травматична субдуральна спинномозкова гематома, шлуночкова кровотеча
  • Остеопороз
  • Алопеція (випадіння волосся)
  • Гіпоальдостеронізм (зниження продукції альдостерону)
  • Гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові)
  • Метаболічний ацидоз (особливо у пацієнтів із ураженням нирок та цукровим діабетом)
  • Рецидив гіперліпідемії (підвищення рівня ліпідів у крові) після припинення терапії
  • Бронхоспазм (утруднення дихання)
  • Підвищення рівня трансаміназ (ферментів, що виробляються печінкою)
  • Підвищення рівня FT3 та FT4 (тиреоїдних гормонів)
  • Пріапізм (тривала та болюча ерекція, не пов’язана зі статевим збудженням)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Верасер

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на етикетці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Верасер 5000 ОД/1 мл

  • Діючою речовиною є гепарину натрію;
  • Інші компоненти: натрію дигідрофосфат; натрію гідрофосфат; бензиловий спирт; вода для ін’єкційних засобів.

Що містить Верасер 25000 ОД/5 мл

  • Діючою речовиною є гепарину натрію;
  • Інший компонент — вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Верасеру та вміст упаковки
Розчин для ін’єкцій 5000 ОД для підшкірного/внутрішньом’язового застосування, упаковка з 10 ампул по 1 мл.
Розчин для ін’єкцій 25000 ОД для внутрішньовенного застосування, упаковка з 10 ампул по 5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
MEDIC ITALIA S.r.l. - Via Bernardino Telesio, 2 -20145 Мілано (MI) - Італія
7/9
Виробник Верасер 5000 ОД/1 мл:
SAVIO INDUSTRIAL S.R.L.- Via E. Bazzano 14 - Ronco Scrivia (GE) – Італія
Виробники Верасер 25000 ОД/5 мл:
ESSETI FARMACEUTICI S.r.l.- Via Campobello 15 – 00071 – Pomezia (RM) – Італія
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A. – Via Morolense 87, Ferentino, 03013, Італія
_________________________________________________________________________

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Дозування та спосіб застосування
Профілактика артеріальної та венозної тромбоемболії
Профілактика в періоперативному періоді
Початкова доза становить 5 000 ОД підшкірно за 2 години до операції, потім по 5 000 ОД кожні 8–12 годин принаймні протягом 7 днів або до моменту відновлення ходьби пацієнтом.
Профілактика у пацієнтів, які не перенесли операцію
Ту саму дозу застосовують для профілактики у немісцевих пацієнтів із високим ризиком.
Вибір між застосуванням кожні 8 або 12 годин має враховувати ризик тромбоемболії та ризик кровотечі для кожного окремого пацієнта.
Зовнішнє кровообігання (кардіопульмональний байпас)
Доза становить 300 ОД/кг внутрішньовенно, яку коригують з метою підтримання часу активованого згортання крові (Activated Clotting Time, ACT) у межах 400–500 секунд.
Гемодіаліз
Початкова доза — 1 000–5 000 ОД внутрішньовенно, потім 1 000–2 000 ОД/год, коригуючи залежно від потреб.
Моніторинг:
Рутинний моніторинг не потрібен.
Лікування артеріальної та венозної тромбоемболії
Початкова доза — 80 ОД/кг внутрішньовенно болюсно або 5 000 ОД внутрішньовенно болюсно (10 000 ОД у разі тяжкої легеневої емболії).
Підтримувальна доза — 18 ОД/кг/год у постійній внутрішньовенній інфузії (діапазон 1 000–2 000 ОД/год), коригуючи залежно від відповіді, або 1 000 ОД/год у постійній інфузії.
Альтернативні схеми лікування
Переривчаста внутрішньовенна ін’єкція: 10 000 ОД внутрішньовенно болюсно, потім 5 000–10 000 ОД внутрішньовенно кожні 4–6 годин.
Переривчаста підшкірна ін’єкція: початкова доза 333 ОД/кг, потім 250 ОД/кг кожні 12 годин (діапазон 10 000–20 000 ОД) або 8 000–10 000 ОД кожні 8 годин.
Моніторинг:
При застосуванні натрієвої гепарину в дозах із антикоагулянтним ефектом дозування має визначатися на підставі тестів згортання крові. Найпоширенішим тестом є активований частковий тромбопластиновий час (aPTT). aPTT пацієнтів під час лікування має підтримуватися на рівні 1,5–2,5 від нормальних значень. Рекомендовано регулярний моніторинг aPTT, бажано щоденно.
Якщо показники згортання крові виходять за межі терапевтичного діапазону або виникають кровотечі, дозу слід зменшити або, за необхідності, припинити застосування гепарину.
Особливі групи пацієнтів
Педіатрична популяція
Профілактика артеріальної та венозної тромбоемболії
Рекомендацій щодо дозування немає.
Лікування артеріальної та венозної тромбоемболії
Початкова доза: 50 ОД/кг внутрішньовенно болюсно.
Підтримувальна доза: 15–25 ОД/кг/год у постійній внутрішньовенній інфузії або 100 ОД/кг внутрішньовенно кожні 4 години переривчастою ін’єкцією; або 250 ОД/кг кожні 12 годин підшкірно.
Моніторинг:
При застосуванні натрієвої гепарину в дозах із антикоагулянтним ефектом дозування має коригуватися залежно від значень aPTT.
Дрібніші діти можуть потребувати вищих доз і швидкості інфузії для досягнення рівнів антикоагуляції та подовження aPTT, аналогічних до тих, що спостерігаються у дітей старшого віку.
Літні люди
Може знадобитися нижче дозування через підвищений ризик кровотечі.
Моніторинг:
При застосуванні натрієвої гепарину в дозах із антикоагулянтним ефектом дози мають підбиратися відповідно до значень aPTT.
Спосіб застосування
Внутрішньовенно постійною інфузією або переривчастими ін’єкціями, або підшкірною ін’єкцією.
Оскільки ефект натрієвої гепарину короткотривалий, застосування внутрішньовенною інфузією або підшкірною ін’єкцією є переважним порівняно з переривчастими внутрішньовенними ін’єкціями.
Передозування
Симптоми передозування
Кровотеча, переважно шкіри та слизових оболонок, з рани, шлунково-кишкового тракту або генітуринярної системи (епістаксис, гематурія, мелена, гематоми, петехії). Зниження артеріального тиску або зниження гематокриту можуть бути ознаками прихованої кровотечі.
Лікування передозування
Незначна кровотеча
Припинити терапію гепарином.
Тяжка кровотеча
Протамін застосовують для швидкого нейтралізування дії гепарину у разі значної кровотечі. Необхідна кількість залежить від рівня гепарину в крові та часу, що минув після його введення. 1 мг внутрішньовенно нейтралізує 100 ОД гепарину, присутнього в організмі пацієнта. Доза протаміну, яку слід ввести для нейтралізації болюсної дози гепарину, зменшується пропорційно часу, що минув після введення болюсу (відразу після болюсу — 100% дози, через 30 хвилин — 50%). Доза протаміну, яку слід вводити при постійній інфузії гепарину, має нейтралізувати ОД гепарину, введені за останні 4 години.
Введення протаміну має здійснюватися повільною внутрішньовенною інфузією; не слід перевищувати дозу 50 мг за 10 хвилин.