Folleto informativo: información para el usuario

VERACER 5000 U.I./1 ml solución inyectable, 25000 U.I./5 ml solución inyectable

Heparina sódica
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es VERACER y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar VERACER
Cómo usar VERACER
Posibles efectos adversos
Cómo conservar VERACER
Contenido del envase y otra información

1. Qué es VERACER y para qué se utiliza

VERACER contiene heparina sódica (procedente de la mucosa intestinal de cerdo), un anticoagulante
(fluídificante de la sangre), perteneciente al grupo de los antitrombóticos, capaz de prevenir o
tratar la formación de coágulos sanguíneos.
VERACER se utiliza para prevenir y tratar la enfermedad tromboembólica venosa y arterial.
Asimismo, se utiliza en pacientes sometidos a hemodiálisis o a intervenciones que requieran
circulación extracorpórea.

2. Qué debe saber antes de usar VERACER

No use VERACER

Si es alérgico a la heparina sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si padece trombocitopenia grave (disminución de las plaquetas);
si padece trastornos acompañados de una predisposición al sangrado (diatesis hemorrágica), por ejemplo enfermedades caracterizadas por alteración en la coagulación sanguínea (coagulopatías);
si padece enfermedades graves del hígado, riñones o páncreas;
si no pueden realizarse a intervalos adecuados las pruebas de coagulación, como el tiempo de coagulación sanguínea, cuando Veracer se administra a dosis terapéuticas;
si presenta un estado hemorrágico no controlado;
si padece coagulación intravascular diseminada (CID) atribuible a trombocitopenia inducida por heparina;
en caso de anestesia locorregional para procedimientos de cirugía electiva, ya que está contraindicada en pacientes que reciben heparina a dosis anticoagulantes;

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si padece accidentes cerebrovasculares hemorrágicos o ictus;
si presenta lesiones orgánicas con alto riesgo de sangrado, tales como úlceras gástricas y/o intestinales, hemorragia cerebral, una dilatación de una arteria cerebral (aneurisma) o tumor cerebral (neoplasia cerebral);
si ha sufrido un traumatismo o ha sido intervenido quirúrgicamente en el sistema nervioso central (cerebro y médula espinal), en los ojos o en los oídos;
si padece una enfermedad de la retina (retinopatía) o hemorragia del cuerpo vítreo (una parte del ojo);
si padece una inflamación del revestimiento interno del corazón causada por gérmenes (endocarditis infecciosa);
debido al contenido de alcohol bencílico, la presentación de 5000 U.I./1 ml no debe administrarse a niños menores de 3 años ni a mujeres embarazadas ni durante la lactancia (ver apartados “Advertencias y precauciones” y “Embarazo, lactancia y fertilidad”);

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar VERACER.
Durante el tratamiento con heparina, su médico lo mantendrá bajo estrecha vigilancia si usted:

tiene sospecha de tumor asociado a una predisposición al sangrado;
padece dependencia del alcohol;
es una persona de edad avanzada, ya que el riesgo de sangrado es mayor, especialmente en mujeres;
ha tenido previamente una reacción alérgica a la heparina de bajo peso molecular;
padece diabetes mellitus, problemas renales, acidosis metabólica, niveles elevados de potasio en sangre o está tomando medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre o heparina durante mucho tiempo, ya que la heparina sódica puede elevar el nivel de potasio en sangre;
está en riesgo de hemorragia, por la presencia de condiciones tales como:

Cardiovasculares:

endocarditis bacteriana subaguda (inflamación del corazón de origen infeccioso subagudo);
hipertensión arterial no controlada por la terapia antihipertensiva (hipertensión no controlada).

Hematológicas:

enfermedades congénitas o adquiridas caracterizadas por una reducida coagulación sanguínea (síndromes hemofílicos o deficiencia de factores de coagulación);
reducción del número de plaquetas (trombocitopenia);
alteración del funcionamiento de las plaquetas (trombocitopatías);
ciertas púrpuras vasculares hemorrágicas (tipo enfermedad de Rendu-Osler).

Gastrointestinales:

úlcera péptica;
esofagitis o gastritis erosivas;
enfermedad inflamatoria intestinal en fase activa;
drenaje continuo del estómago o del intestino delgado.

Cirugía:
durante e inmediatamente después de:

punción lumbar o anestesia espinal o
intervenciones quirúrgicas mayores en cerebro, columna vertebral o ojo.

Hepáticas:
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enfermedades hepáticas con alteraciones de los parámetros de coagulación y/o várices esofágicas o gastropatía por hipertensión portal con alto riesgo hemorrágico.

Otras:

amenaza de aborto;
durante el ciclo menstrual;
período posparto;
tratamiento concomitante con medicamentos fibrinolíticos o anticoagulantes orales, con medicamentos inhibidores de la agregación plaquetaria (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ticlopidina, clopidogrel), con antiinflamatorios no esteroideos y/o antagonistas del receptor de la glicoproteína IIb/IIIa. En todos los casos de sangrado, incluso leve, interrumpa el tratamiento con VERACER y contacte con su médico. Tenga especial cuidado en evitar el riesgo de lesiones durante el tratamiento con VERACER.

Si padece o ha padecido hiperaldosteronemia, una condición caracterizada por el aumento del potasio en sangre, su médico le realizará pruebas para medir el potasio en sangre antes de iniciar el tratamiento y a intervalos regulares durante el mismo, especialmente si el tratamiento dura más de 7 días.
Si padece o ha padecido trombocitopenia (bajo número de plaquetas) inducida por heparina, su médico deberá monitorizar cuidadosamente su recuento de plaquetas durante todo el tratamiento con heparina sódica.
Si presenta fiebre, trombosis, tromboflebitis, infecciones con tendencia trombótica, estados inflamatorios, a veces durante infarto de miocardio, cáncer, deficiencia de antitrombina III de nacimiento o adquirida tras intervenciones quirúrgicas, puede tener una sensibilidad reducida a la heparina; su médico evaluará estas condiciones.
La heparina no debe administrarse por vía intramuscular debido al riesgo de hematomas.
Durante el tratamiento con VERACER, evite la administración intramuscular de otros medicamentos, debido al riesgo de hematomas.
Si está tomando heparina y desarrolla alguno de los efectos adversos listados en este prospecto, consulte inmediatamente a su médico (ver también el apartado “Posibles efectos adversos”).
En pacientes sometidos a anestesia espinal o peridural, analgesia epidural o punción lumbar, la profilaxis con bajas dosis de heparina no fraccionada (es decir, administrada por vía endovenosa) puede estar raramente asociada a hematomas espinales o epidurales que pueden provocar parálisis de las extremidades inferiores de duración prolongada o permanente. El riesgo aumenta con:

el uso de catéteres peridurales “de permanencia” para infusión continua;
la administración concomitante de medicamentos que afectan la hemostasia (la detención de una hemorragia), como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inhibidores de la agregación plaquetaria o anticoagulantes;
traumatismos o punciones lumbares repetidas;
la presencia de un trastorno subyacente de la hemostasia;
la edad avanzada. La presencia de uno o más de estos factores de riesgo deberá evaluarse cuidadosamente antes de proceder a este tipo de anestesia/analgesia, durante la profilaxis con heparinas no fraccionadas.

Por tanto, deberá ser controlado frecuentemente para detectar signos y síntomas de alteraciones neurológicas, como dolor de espalda, déficit sensoriales y motores (entumecimiento y debilidad en las extremidades inferiores), disfunción intestinal y/o vesical. Informe inmediatamente a un médico o profesional sanitario si se produce alguno de los síntomas mencionados.
No es estrictamente necesario, como en la terapia con dicumarol, monitorizar el tratamiento con heparina mediante análisis de laboratorio; sin embargo, para el control, basta con determinar el tiempo de coagulación en tubo (Lee White) y no es necesario determinar la protrombinemia.
El uso de heparina puede alterar sus pruebas de función tiroidea (por ejemplo, falsos niveles elevados de T3 y T4).
Debido al origen animal de la heparina, si ha tenido reacciones alérgicas previas, su médico podría administrarle una dosis reducida de heparina para probar posibles reacciones.
Pueden ocurrir hemorragias, que pueden presentarse en cualquier parte del organismo en pacientes que reciben heparina sódica. Una caída inexplicable del valor del hematocrito, una disminución de la presión arterial o cualquier otro signo o síntoma no atribuible a otras causas debe hacer sospechar un evento hemorrágico.
En cualquier caso de hemorragia, el médico interrumpirá el tratamiento con heparina.
Niños
Debido a la presencia de alcohol bencílico, VERACER 5000 U.I./1 ml solución inyectable está contraindicado en recién nacidos y niños menores de tres años de edad, salvo indicación contraria del médico.
Otros medicamentos y VERACER
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Especialmente:

Anticoagulantes orales: la heparina sódica a dosis anticoagulante puede prolongar ligeramente el tiempo de protrombina (TP) (aumento de aproximadamente 0,5 del INR, índice internacional normalizado). Debe tenerse en cuenta este aspecto en la evaluación de este parámetro, especialmente cuando se asocia el tratamiento con heparina a un tratamiento anticoagulante oral. Se recomienda una gran atención clínico-laboratorial (evaluación frecuente del TP y del TAPC) en caso de uso combinado de heparina no fraccionada a dosis anticoagulantes con estos medicamentos.
Antiagregantes plaquetarios, fibrinolíticos y otros medicamentos asociados a riesgo de sangrado: como el ácido acetilsalicílico, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo fenilbutazona, ibuprofeno, indometacina, ketorolaco, diclofenaco), medicamentos con efecto antiagregante plaquetario (por ejemplo ticlopidina, clopidogrel, sulfinpirazona), ciertos antibióticos de la clase de las cefalosporinas (por ejemplo cefaclor, cefixima, ceftriaxona, cefamandol, cefoperazona), dextrano, dipiridamol, hidroxicloroquina, medicamentos fibrinolíticos (por ejemplo estreptoquinasa, uroquinasa, alteplasa), derivados cumarínicos, antagonistas del receptor de la glicoproteína IIb/IIIa (por ejemplo epifibatida, abciximab), epoprostenol.
Nitroglicerina por vía endovenosa, ya que puede provocar una atenuación significativa del efecto de la heparina.
Medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre, como inhibidores de la ECA, sartanes, diuréticos ahorradores de potasio, sales de potasio, betabloqueantes (medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares).
Otros medicamentos que pueden reducir el efecto anticoagulante de la heparina, como digoxina (usada para aumentar la fuerza de contracción del corazón), tetraciclinas y penicilinas (antibióticos), nicotina, glucocorticoides (medicamentos cortisonas), fenotiazinas (medicamentos antipsicóticos y antihistamínicos), antihistamínicos (medicamentos usados para controlar los síntomas de alergia). Durante la terapia con heparina, las pruebas de función tiroidea pueden alterarse (falso aumento de las hormonas tiroideas T3 y T4).

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Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que lo está o planea quedarse embarazada, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No se ha establecido completamente la inocuidad de su uso durante el embarazo. En ausencia de datos seguros, la decisión de usar heparina durante el embarazo debe tomarse tras una evaluación cuidadosa de la relación riesgo-beneficio en cada caso particular.
VERACER 5000 U.I./1 ml solución inyectable contiene alcohol bencílico. El alcohol bencílico puede atravesar la placenta; por tanto, debe utilizar una formulación que no contenga alcohol bencílico (ver apartado Advertencias y Precauciones).
Lactancia
La heparina no se excreta en la leche materna.
Fertilidad
No hay información específica disponible sobre fertilidad con el uso de heparina.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
VERACER no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Veracer 5000 U.I./1 ml contiene alcohol bencílico (0,016 mg/ml)
Este medicamento contiene 0,016 mg de alcohol bencílico por vial, equivalente a 0,016 mg/1 ml.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. El alcohol bencílico se ha asociado con el riesgo de efectos adversos graves, incluidos problemas respiratorios (síndrome de respiración agónica) en niños pequeños. No administre a recién nacidos hasta 4 semanas de edad a menos que lo recomiende el médico.
No use durante más de una semana en niños pequeños (menores de 3 años de edad) a menos que lo recomiende el médico o el farmacéutico.
Consulte con su médico o farmacéutico si está embarazada o lactando. Esto porque grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el cuerpo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica).
Consulte con su médico o farmacéutico si padece enfermedad hepática o renal. Esto porque grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el cuerpo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica).
Veracer 5000 U.I./1 ml contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente “sin sodio”.
Dado que la heparina sódica es un medicamento biológico, con el fin de mejorar la trazabilidad de las heparinas, el profesional sanitario registrará en su historia clínica el nombre comercial y el número de lote del producto que le ha administrado.

3. Cómo utilizar VERACER

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es la recetada por el médico. Si le administran este medicamento
con dosis anticoagulantes, la dosis a tomar deberá determinarse en base a pruebas frecuentes de coagulación.
VERACER 5000 U.I./1 ml solución inyectable es para uso subcutáneo.
VERACER 25000 U.I./5 ml solución inyectable es para uso endovenoso.
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Si utiliza más VERACER de lo que debe
Si utiliza más VERACER de lo indicado, o en caso de ingestión accidental, llame a un médico o acuda
al hospital más cercano llevando consigo el envase del medicamento. De esta forma, el médico
sabrá inmediatamente qué ha tomado.
La heparina es un compuesto utilizado para mantener fluida la sangre y, si se toma en dosis excesivas, puede
causar hemorragia (pérdida abundante de sangre), especialmente en la piel o en las mucosas, en las heridas, en el tracto gastrointestinal o genitourinario (sangrado nasal, sangre en la orina,
en las heces), así como la formación de hematomas y petequias, e incluso hemorragias. Los síntomas de sangrado
pueden incluir una disminución de la presión sanguínea o una reducción del hematocrito, detectable mediante
un hemograma.
Si observa la aparición de alguno de estos síntomas, interrumpa el tratamiento con VERACER y contacte
inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.
Si fuera necesario, se le administrará una sustancia llamada protamina que sirve para neutralizar
el efecto anticoagulante de la heparina.
Si olvida utilizar VERACER
Nunca utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Llame inmediatamente al médico o al farmacéutico y siga sus indicaciones.
Si interrumpe el tratamiento con VERACER
No interrumpa el tratamiento sin haber consultado antes con el médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico, al farmacéutico o
a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si observa la aparición de un efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si presenta alguna de las siguientes reacciones graves, interrumpa la administración de VERACER y contacte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano:

Hemorragia (sangrado), en cualquier zona del organismo
Reacciones alérgicas graves (pueden presentarse escalofríos, fiebre alta, urticaria, asma, rinitis, lagrimeo aumentado, náuseas y vómitos, picor y escozor en los pies, hipotensión, vasoespasmo, shock anafiláctico)
Lesiones cutáneas graves con inflamación (necrosis de la piel), hematomas, manchas más o menos extensas, púrpuras o petequias
Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre)
Coagulación intravascular diseminada (CID)
Hematomas o úlceras en el lugar de inyección
Daño hepático (hepatotoxicidad)
Dificultad respiratoria o dolor torácico (pueden ser síntomas de edema pulmonar o hemopneumotórax)
Presencia de sangre en las heces (melena)

Otros efectos adversos que pueden presentarse con frecuencia no conocida (que no puede determinarse con base en los datos disponibles) son:

Reacciones en el lugar de administración (irritación local, eritema, dolor leve)
Amnesia 6/9
Hemorragia cerebral, hematoma extradural intracraneal, hematoma subdural espinal no traumático, hemorragia ventricular
Osteoporosis
Alopecia (pérdida del cabello)
Hiperaldosteronismo (disminución de la producción de aldosterona)
Hiperkalemia (aumento de los niveles de potasio en sangre)
Acidosis metabólica (especialmente en pacientes con daño renal y diabetes mellitus)
Hiperlipidemia de rebote al suspender el tratamiento (aumento de los lípidos en sangre)
Broncoespasmo (dificultad para respirar)
Aumento de las transaminasas (enzimas producidas por el hígado)
Aumento de los niveles de FT3 y FT4 (hormonas tiroideas)
Priapismo (erección persistente y dolorosa no asociada a estímulo sexual)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar VERACER

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene VERACER 5000 U.I./1 ml

El principio activo es heparina sódica;
Los demás componentes son: fosfato monobásico de sodio; fosfato dibásico de sodio; alcohol bencílico; agua para preparaciones inyectables.

Qué contiene VERACER 25000 U.I./5 ml

El principio activo es heparina sódica;
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de VERACER y contenido del envase
Solución inyectable de 5000 U.I. para uso subcutáneo/intramuscular, en envase de 10 viales de 1 ml.
Solución inyectable de 25000 U.I. para uso intravenoso, en envase de 10 viales de 5 ml.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
MEDIC ITALIA S.r.l. - Via Bernardino Telesio, 2 - 20145 Milán (MI) - Italia
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Productor VERACER 5000 U.I./1 ml:
SAVIO INDUSTRIAL S.R.L.- Via E. Bazzano 14 - Ronco Scrivia (GE) – Italia
Productores VERACER 25000 U.I./5 ml:
ESSETI FARMACEUTICI S.r.l.- Via Campobello 15 – 00071 – Pomezia (RM) – Italia
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A. – Via Morolense 87, Ferentino, 03013, Italia
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La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:

Posología y vía de administración
Profilaxis del tromboembolismo arterial y venoso
Profilaxis perioperatoria
La dosis inicial es de 5.000 UI por vía subcutánea 2 h antes de la intervención, seguida de 5.000
UI cada 8-12 horas durante al menos 7 días o hasta que el paciente recupere la deambulación.
Profilaxis en pacientes no quirúrgicos
La misma dosis se utiliza para profilaxis en pacientes no quirúrgicos de alto riesgo.
La elección entre administrar cada 8 u 12 horas debe tener en cuenta el riesgo tromboembólico y
el riesgo de sangrado de cada paciente.
Circulación extracorpórea (bypass cardiopulmonar)
La dosis es de 300 UI/kg por vía intravenosa, que se ajustará para mantener el
tiempo de coagulación activado (Activated Clotting Time, ACT) entre 400 y 500 segundos.
Hemodiálisis
La dosis inicial es de 1.000-5.000 UI por vía intravenosa, seguida de 1.000-2.000 UI/h, ajustándose según las necesidades.
Monitorización:
No se requiere monitorización de rutina.
Tratamiento del tromboembolismo arterial y venoso
La dosis inicial es de 80 U/kg i.v. en bolo o bien 5.000 UI como inyección intravenosa en bolo
(10.000 UI en caso de embolia pulmonar grave).
La dosis de mantenimiento es de 18 U/kg/h en infusión intravenosa continua (rango entre 1.000 UI
y 2.000 U/h), ajustándose según la respuesta, o bien 1.000 UI/h en infusión continua.
Esquemas de tratamiento alternativos
Inyección intravenosa intermitente: 10.000 UI i.v. en bolo seguidas de 5.000-10.000 UI i.v.
cada 4-6 horas.
Inyección subcutánea intermitente: dosis inicial de 333 U.I./kg seguida de 250 UI/kg cada 12
h (rango 10.000 UI-20.000 UI) o 8.000-10.000 UI cada 8 h.
Monitorización:
Cuando se administra heparina sódica a dosis anticoagulante, la dosis debe determinarse
según pruebas de coagulación. La prueba más utilizada es el tiempo de tromboplastina parcial
activado (aPTT). El aPTT de los pacientes en tratamiento debe mantenerse entre 1,5 y 2,5 veces
el valor normal. Se recomienda una monitorización regular de los valores de aPTT, preferiblemente diaria.
Si las pruebas de coagulación superan el intervalo terapéutico o si se producen hemorragias,
la dosis debe reducirse o, en su caso, suspenderse la heparina.
Poblaciones especiales
Población pediátrica
Profilaxis del tromboembolismo arterial y venoso
No existen recomendaciones disponibles sobre la posología.
Tratamiento del tromboembolismo arterial y venoso
Dosis inicial: 50 U/kg como inyección intravenosa en bolo.
Dosis de mantenimiento: 15-25 UI/kg/hora en infusión intravenosa continua, o bien 100
UI/kg i.v. cada 4 horas como inyección intermitente, o 250 UI/kg cada 12 horas por vía subcutánea.
Monitorización:
Cuando se administra heparina sódica a dosis anticoagulante, la dosis debe ajustarse según los valores de aPTT.
Los niños más pequeños pueden requerir dosis y velocidades de infusión más elevadas para alcanzar niveles de anticoagulación y prolongaciones del aPTT similares a los de niños mayores.
Ancianos
Pueden ser necesarias dosis más bajas debido al mayor riesgo de sangrado.
Monitorización:
Cuando se administra heparina sódica a dosis anticoagulante, las dosis deben ajustarse según los valores de aPTT.
Vía de administración
Por vía intravenosa mediante infusión continua o inyección intermitente, o bien mediante inyección subcutánea.
Dado que los efectos de la heparina sódica son de corta duración, la administración mediante infusión
intravenosa o inyección subcutánea es preferible frente a la inyección intravenosa intermitente.
Sobredosificación
Síntomas de sobredosificación
Sangrado, principalmente en piel y mucosas, heridas, tracto gastrointestinal o genitourinario (epistaxis, hematuria, melena, hematomas, petequias). Una disminución de la presión arterial o una reducción del hematocrito pueden ser signos de hemorragia oculta.
Tratamiento de la sobredosificación
Hemorragia leve
Suspensión del tratamiento con heparina.
Hemorragia grave
La protamina sirve para la neutralización rápida de la actividad de la heparina en caso de sangrado significativo. La cantidad necesaria depende de la concentración sanguínea de heparina administrada y del tiempo transcurrido desde la inyección. 1 mg i.v. neutraliza 100 UI de heparina presentes en el paciente. La dosis de protamina que debe administrarse para neutralizar un bolo de heparina se reduce proporcionalmente al tiempo transcurrido desde la administración del bolo (inmediatamente después del bolo, el 100% de la dosis; tras 30 minutos, el 50%). La dosis de protamina a administrar en caso de infusión continua de heparina es la necesaria para neutralizar las UI de heparina infundidas en las últimas 4 horas.
La administración de protamina debe realizarse mediante infusión intravenosa lenta; no debe superarse la dosis de 50 mg en 10 minutos.
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