Ulotka: informacja dla użytkownika

VERACER 5000 JEDN./1 ml roztwór do wstrzykiwań, 25000 JEDN./5 ml roztwór do wstrzykiwań

Heparina sodowa
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne przeczytanie jej ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest VERACER i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VERACER
Jak stosować VERACER
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać VERACER
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VERACER i do czego służy

VERACER zawiera heparynę sodową (pochodną z błony śluzowej świńskiego jelita), lek przeciwwstrząsowy (rozrzedzający krew), należący do grupy leków przeciwtrombotycznych, który może zapobiegać powstawaniu lub leczyć istniejące skrzepliny krwi.
VERACER stosuje się w celu zapobiegania i leczenia choroby zatorowo-zakrzepowej żył i tętnic.
Lek ten stosuje się również u pacjentów poddawanych hemodializie lub zabiegom z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem VERACER

Nie stosuj VERACER

Jeśli jest pan/pani uczulony na heparynę sodową lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli występuje u Ciebie ciężka trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi);
jeśli cierpisz na zaburzenia towarzyszone skłonnością do krwawień (diatesę krwotoczną), np. choroby charakteryzujące się zaburzeniem krzepnięcia krwi (koagulopatie);
jeśli cierpisz na ciężkie choroby wątroby, nerek lub trzustki;
jeśli nie można przeprowadzać odpowiednich badań krzepnięcia krwi w odpowiednich odstępach czasu, takich jak czas krzepnięcia krwi, gdy Veracer jest podawany w dawkach terapeutycznych;
jeśli występuje u Ciebie niekontrolowane krwawienie;
jeśli występuje u Ciebie rozsiane wewnątrznaczyniowe krzepnięcie krwi (DIC) spowodowane trombocytopenią wywołaną przez heparynę;
w przypadku znieczulenia lokalno-regionarnego w trakcie zabiegów chirurgii planowanej, ponieważ jest to przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących heparynę w dawkach przeciwkrzepliwych;

1/9

jeśli występuje u Ciebie krwotoczne wypadki mózgowe lub udar mózgu;
jeśli występują u Ciebie zmiany organiczne o dużym ryzyku krwawienia, takie jak owrzodzenie żołądka i/lub jelita, krwawienie mózgowe, poszerzenie tętnicy mózgowej (aneurysma) lub guz mózgu (neoplazja mózgu);
jeśli doznałeś urazu lub poddałeś się zabiegom chirurgicznym w obrębie układu nerwowego centralnego (mózg i rdzeń kręgowy), oczu lub uszu;
jeśli występuje u Ciebie choroba siatkówki (retinopatia) lub krwawienie do ciała szklistego (część oka);
jeśli cierpisz na zapalenie wsierdzia spowodowane przez drobnoustroje (endokardytę zakaźną);
z uwagi na zawartość alkoholu benzylowego, dawkę 5000 IU/1 ml nie należy podawać dzieciom poniżej 3. roku życia oraz kobietom w ciąży i w okresie laktacji (patrz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem VERACER.
Podczas leczenia heparyną Twój lekarz będzie Cię dokładnie kontrolował, jeśli:

podejrzewasz nowotwór towarzyszący skłonności do krwawień,
masz problemy z uzależnieniem od alkoholu,
jesteś osobą starszą, ponieważ ryzyko krwawienia jest większe, szczególnie u kobiet;
wcześniej wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na heparynę o niskiej masie cząsteczkowej,
cierpisz na cukrzycę, problemy nerkowe, kwasicę metaboliczną, podwyższony poziom potasu we krwi lub przyjmujesz leki zwiększające poziom potasu we krwi lub heparynę przez dłuższy czas, ponieważ heparyna sodowa może podnieść poziom potasu we krwi;
jesteś w grupie ryzyka krwawienia z powodu stanów takich jak:

Kardiologiczne:

podostre zapalenie wsierdzia bakteryjne (subakutna endokardytę bakteryjna),
niekontrolowane przez leczenie nadciśnienie tętnicze (niekontrolowane nadciśnienie tętnicze).

Hematologiczne:

wrodzone lub nabyte choroby charakteryzujące się osłabionym krzepnięciem krwi (zespół hemofilii lub niedobór czynników krzepnięcia),
zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia),
zaburzenia czynności płytek krwi (trombocytopatie),
niektóre zatokowe plamice krwotoczne (typ choroby Rendu-Oslera).

Gastrologiczne:

wrzód dwunastopierścienia,
przełyty lub żołąciaki erozyjne,
choroba zapalna jelita w fazie aktywnej,
ciągłe odprowadzanie treści żołądkowej lub jelita cienkiego.

Chirurgiczne:
podczas i bezpośrednio po:

punkcji lędźwiowej lub znieczuleniu kręgowym lub
dużych zabiegach chirurgicznych na mózgu, rdzeniu kręgowym lub oku.

Hepatologiczne:
2/9

choroby wątroby z zaburzeniami parametrów krzepnięcia i/lub z wariisami przełyku lub gastropatią z towarzyszącym wysokim ryzykiem krwawienia.

Inne:

zagrożenie poronieniem,
w trakcie cyklu miesięcznego,
okres po porodzie,
jednoczesne leczenie lekami fibrynolitycznymi lub doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi, lekami hamującymi agregację płytek krwi (np. kwas acetylosalicylowy, tyklopidyna, klopidogrel), lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi i/lub antagonistami receptora glikoproteiny IIb/IIIa. W przypadku jakiegokolwiek krwawienia, nawet niewielkiego, należy przerwać leczenie VERACER i skontaktować się z lekarzem. Należy szczególnie uważać, aby uniknąć ryzyka urazów podczas leczenia VERACER.

Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na hiperkaliemię, stan charakteryzujący się podwyższonym poziomem potasu we krwi, Twój lekarz podda Cię badaniom mającym na celu pomiar poziomu potasu we krwi przed rozpoczęciem leczenia i w regularnych odstępach czasu podczas leczenia, szczególnie w przypadku leczenia dłuższego niż 7 dni.
Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na trombocytopenię (niska liczba płytek krwi) wywołaną przez heparynę, Twój lekarz będzie dokładnie monitorował liczbę płytek krwi przez cały okres leczenia heparyną sodową.
Jeśli wystąpią u Ciebie gorączka, zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył, infekcje z tendencją do zakrzepów, stany zapalne, czasem podczas zawału serca, raka, wrodzonego niedoboru antytrombiny III lub nabytego po zabiegach chirurgicznych, może wystąpić zmniejszona wrażliwość na heparynę; Twój lekarz oceni te stany.
Heparyna nie powinna być podawana do mięśni z powodu ryzyka powstawania siniaków.
Podczas leczenia VERACER należy unikać wstrzykiwania do mięśni innych leków z powodu ryzyka powstawania siniaków.
Jeśli przyjmujesz heparynę i u Ciebie wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się natychmiast z lekarzem (patrz także punkt „Możliwe działania niepożądane”).
U pacjentów poddawanych znieczuleniu kręgowemu lub przewidurowemu, analgezji okołomózgowej lub punkcji lędźwiowej, profilaktyka małymi dawkami niefrakcjonowanej heparyny (czyli podawanej dożylnie) może rzadko wiązać się z powstawaniem siniaków rdzeniowych lub okołomózgowych, które mogą prowadzić do długotrwałego lub trwałego porażenia kończyn dolnych. Ryzyko to wzrasta w przypadku:

stosowania „długotrwałych” cewników okołomózgowych do ciągłego wlewu;
jednoczesnego przyjmowania leków wpływających na hemostazę (zatrzymanie krwawienia), takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), inhibitory agregacji płytek krwi lub leki przeciwkrzepliwe;
urazów lub wielokrotnych punkcji kręgowych;
istnienia podstawowego zaburzenia hemostazy;
zaawansowanego wieku. Obecność jednego lub więcej z tych czynników ryzyka powinna być dokładnie oceniona przed przystąpieniem do tego typu znieczulenia/analgezji w trakcie profilaktyki niefrakcjonowanymi heparynami.

Należy zatem poddawać Cię częstym kontrolom w celu wykrycia oznak i objawów zaburzeń neurologicznych, takich jak ból pleców, zaburzenia czuciowe i ruchowe (drętwienie i osłabienie kończyn dolnych), dysfunkcja jelitowa i/lub pęcherza moczowego. Natychmiast powiadom lekarza lub personel medyczny, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Nie jest konieczne, jak w leczeniu dikumarolem, monitorowanie terapii heparynowej za pomocą badań laboratoryjnych; jednak do kontroli wystarczy oznaczenie czasu krzepnięcia w probówce (Lee White), a nie jest wymagane oznaczenie protrombiny.
Stosowanie heparyny może wpływać na wyniki badań czynności tarczycy (np. fałszywie podwyższone poziomy T3 i T4).
Z uwagi na pochodzenie zwierzęce heparyny, jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne, Twój lekarz może podać Ci zmniejszoną dawkę heparyny w celu sprawdzenia ewentualnych reakcji.
Może dojść do krwawień, które mogą wystąpić w dowolnym obszarze organizmu u pacjentów przyjmujących heparynę sodową. Nieuzasadniony spadek wartości hematokrytu, spadek ciśnienia tętniczego lub jakiekolwiek inne objawy lub objawy nieuzasadnione innymi przyczynami powinny wzbudzać podejrzenie krwawienia.
W przypadku krwawienia lekarz przerwie leczenie heparyną.
Dzieci
Z uwagi na zawartość alkoholu benzylowego VERACER 5000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań jest przeciwwskazany u noworodków i dzieci do 3. roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Inne leki i VERACER
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności:

Leki przeciwkrzepliwe doustne: heparyna sodowa w dawkach przeciwkrzepliwych może nieznacznie wydłużać czas protrombinowy (PT) (wzrost o około 0,5 INR, znormalizowanego międzynarodowego wskaźnika stosunku). Należy wziąć to pod uwagę przy ocenie tego parametru, szczególnie przy łączeniu terapii heparynowej z terapią przeciwkrzepliwą doustną. Zaleca się dużą ostrożność kliniczno-laboratoryjną (częste oceny PT i APTT) w przypadku jednoczesnego stosowania niefrakcjonowanej heparyny w dawkach przeciwkrzepliwych z tymi lekami.
Leki przeciwagregacyjne płytek krwi, fibrynolityki i inne leki związane z ryzykiem krwawienia: takie jak kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. fenylobutazon, ibuprofen, indometacyna, ketorolak, diklofenak), leki o działaniu przeciwagregacyjnym płytek krwi (np. tyklopidyna, klopidogrel, sulfinpirazon), niektóre antybiotyki z grupy cefalosporyn (np. cefaklor, cefiksym, ceftriaksone, cefamandol, cefoperazon), dekstran, dipirydamol, hydroksychlorochina, leki fibrynolityczne (np. streptokinaza, urokinaza, alteplaza), pochodne kumaryny, antagoniści receptora glikoproteiny IIb/IIIa (np. epifibatyd, abciximab), epoprostenol.
Nitrogliceryna dożylne, ponieważ może powodować istotne osłabienie działania heparyny.
Leki zwiększające poziom potasu we krwi, takie jak inhibitory ACE, sartany, diuretyki oszczędzające potas, sole potasu, beta-blokery (leki stosowane w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego):
Inne leki mogące zmniejszyć działanie przeciwkrzepliwe heparyny, takie jak digitalis (stosowany w celu zwiększenia siły skurczu serca), tetracykliny i penicyliny (antybiotyki), nikotyna, glikokortykosteroidy (leki kortyzonowe), fenotiazyny (leki przeciwpsychotyczne i przeciwhistaminowe), leki przeciwhistaminowe (leki stosowane do kontroli objawów alergii). Podczas terapii heparyną wyniki badań czynności tarczycy mogą być zaburzone (fałszywy wzrost hormonów tarczycy T3 i T4).

4/9
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży nie zostało w pełni ustalone. W przypadku braku pewnych danych decyzja o zastosowaniu heparyny w ciąży powinna być podjęta po dokładnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści w indywidualnych przypadkach.
VERACER 5000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań zawiera alkohol benzylowy. Alkohol benzylowy może przenikać przez łożysko, dlatego należy stosować preparat niezawierający alkoholu benzylowego (patrz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności).
Karmienie piersią
Heparyna nie jest wydzielana z mlekiem matki.
Płodność
Nie ma dostępnych szczegółowych informacji na temat wpływu heparyny na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
VERACER nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Veracer 5000 IU/1 ml zawiera alkohol benzylowy (0,016 mg/ml)
Ten lek zawiera 0,016 mg alkoholu benzylowego na fiolkę, co odpowiada 0,016 mg/1 ml.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Alkohol benzylowy wiązano z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym problemów oddechowych (zespół ciężkiego oddychania) u małych dzieci. Nie podawaj noworodkom do 4 tygodni życia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Nie stosuj u małych dzieci (poniżej 3. roku życia) dłużej niż przez tydzień, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Może to być ważne, ponieważ duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (np. kwasicę metaboliczną).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek. Może to być ważne, ponieważ duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (np. kwasicę metaboliczną).
Veracer 5000 IU/1 ml zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
Ponieważ heparyna sodowa jest lekiem biologicznym, w celu poprawy śledzenia heparyn, personel medyczny zanotuje w Twojej dokumentacji klinicznej nazwę handlową i numer serii produktu, który został Ci podany.

3. Jak stosować VERACER

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę zalecaną ustala lekarz. Jeśli ten lek jest Tobie podawany w dawkach przeciwzakrzepowych, dawkę należy dostosować na podstawie częstych badań krzepnięcia krwi.
VERACER 5000 J.I./1 ml roztwór do wstrzykiwań jest przeznaczony do podania podskórnie.
VERACER 25000 J.I./5 ml roztwór do wstrzykiwań jest przeznaczony do podania dożylnego.
5/9
Jeśli zastosujesz więcej VERACER niż należy
Jeśli zastosujesz więcej VERACER niż zalecane lub w przypadku przypadkowego połknięcia, natychmiast zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. W ten sposób lekarz od razu będzie wiedział, co zostało zażyte.
Heparyna to związek stosowany w celu utrzymania krwi w stanie płynnym, a przy nadmiernym stężeniu może powodować krwawienie (obfite utraty krwi), szczególnie z powierzchni skóry lub błon śluzowych, z ran, z przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego (krwawienie z nosa, krew w moczu, w stolcu), a także powstawanie siniaków i plam krwotocznych, krwawienia. Objawami krwawienia mogą być spadek ciśnienia krwi lub obniżenie hematokrytu, wykrywalny w morfologii krwi.
Jeśli zauważysz wystąpienie któregoś z tych objawów, natychmiast przerwij leczenie VERACER i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie potrzeby podano Ci będzie substancję zwaną protaminą, która służy do unieczynnienia działania przeciwzakrzepowego heparyny.
Jeśli zapomnisz zastosować VERACER
Nigdy nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Natychmiast zadzwoń do lekarza lub farmaceuty i postępuj zgodnie z ich wskazówkami.
Jeśli przerwiesz leczenie VERACER
Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz pojawienie się działania
niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Jeśli wystąpi któraś z następujących poważnych reakcji, natychmiast przestań przyjmować VERACER i skontaktuj się
z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej:

Krwawienie (ulewka krwi) w dowolnym obszarze organizmu
Ciężkie reakcje alergiczne (może wystąpić dreszcz, wysoka gorączka, pokrzywka, astma, katar sienny, nadmierne łzawienie, nudności i wymioty, świąd i pieczenie stóp, hipotensja, wazospazm, wstrząs anafilaktyczny)
Ciężkie zmiany skórne z zapaleniem (nekroza skóry), siniaki, plamy różnej wielkości, fioletowe lub czerwone (purpura lub plamki krwotoczne)
Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi w krwiobiegu);
Rozsiane wewnątrzwazowe krzepnięcie krwi (DIC)
Siniaki lub owrzodzenia w miejscu wstrzyknięcia
Uszkodzenia wątroby (hepatotoksyczność)
Trudności w oddychaniu lub ból w klatce piersiowej (mogą być objawami obrzęku płucnego lub hemopneumotoraksu)
Krew w stolcu (melena)

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić z nieokreśloną częstością (częstość której nie można ustalić na podstawie dostępnych danych) to:

Reakcje w miejscu podania (podrażnienie miejscowe, zaczerwienienie, łagodny ból)
Amnezja 6/9
Krwotok mózgowy, zewnętrzny krwotok podtwardłowy, nieurazowy krwotok podpajęczynówkowy rdzenia kręgowego, krwotok komorowy
Osteoporoza
Alopecia (utrata włosów)
Hipoadosteronizm (obniżenie produkcji aldosteronu)
Hiperkaliemia (podwyższone stężenie potasu we krwi)
Kwasica metaboliczna (szczególnie u pacjentów z uszkodzeniem nerek i cukrzycą)
Odbicie hiperlipidemii (wzrost lipidów we krwi) po odstawieniu leczenia
Bronchospazm (trudności w oddychaniu)
Podwyższenie transaminaz (enzymów wytwarzanych przez wątrobę)
Podwyższenie stężenia FT3 i FT4 (hormonów tarczycy)
Priapizm (trwała i bolesna erekcja nie związana z pobudzeniem seksualnym)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio poprzez stronę:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać VERACER

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie po napisie Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera VERACER 5000 JEDN./1 ml

Substancją czynną jest heparyna sodowa;
Pozostałe składniki to: fosforan sodu monozasadowy; fosforan sodu dwuzasadowy; alkohol benzylowy; woda do wstrzykiwań.

Co zawiera VERACER 25000 JEDN./5 ml

Substancją czynną jest heparyna sodowa;
Pozostałym składnikiem jest woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu leku VERACER i zawartość opakowania
Roztwór do wstrzykiwania o zawartości 5000 JEDN. przeznaczony do podania podskórnego/wewnątrzmięśniowego, w opakowaniu zawierającym 10 ampułek po 1 ml.
Roztwór do wstrzykiwania o zawartości 25000 JEDN. przeznaczony do podania dożylnego, w opakowaniu zawierającym 10 ampułek po 5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
MEDIC ITALIA S.r.l. - Via Bernardino Telesio, 2 -20145 Milano (MI) - Włochy
7/9
Producent VERACER 5000 JEDN./1 ml:
SAVIO INDUSTRIAL S.R.L.- Via E. Bazzano 14 - Ronco Scrivia (GE) – Włochy
Producenci VERACER 25000 JEDN./5 ml:
ESSETI FARMACEUTICI S.r.l.- Via Campobello 15 – 00071 – Pomezia (RM) – Włochy
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A. – Via Morolense 87, Ferentino, 03013, Włochy
_________________________________________________________________________

Poniżej zamieszczono informacje wyłącznie dla personelu medycznego:

Dawkowanie i sposób podania
Profilaktyka zakrzepowo-zatorowej choroby tętniczej i żylnej
Profilaktyka okołochirurgiczna
Początkowa dawka wynosi 5 000 IU podawana podskórnie, 2 godziny przed zabiegiem, następnie 5 000 IU co 8–12 godzin przez co najmniej 7 dni lub do czasu, gdy pacjent ponownie zacznie chodzić.
Profilaktyka u pacjentów nieoperowanych
Tę samą dawkę stosuje się w profilaktyce u nieoperowanych pacjentów z wysokim ryzykiem.
Wybór częstotliwości podawania (co 8 lub 12 godzin) należy dostosować do indywidualnego ryzyka zakrzepicy i krwawienia u danego pacjenta.
Obieg pozaustrojowy (bypass sercowo-płucny)
Dawka wynosi 300 IU/kg dożylnie; dawkę należy dostosować tak, aby czas aktywacji krzepnięcia (ACT) utrzymywał się w zakresie 400–500 sekund.
Hemodializa
Początkowa dawka to 1 000–5 000 IU dożylnie, następnie 1 000–2 000 IU/h, dostosowywane do potrzeb.
Monitorowanie:
Nie jest wymagane rutynowe monitorowanie.
Leczenie zakrzepowo-zatorowej choroby tętniczej i żylnej
Początkowa dawka to 80 IU/kg dożylne w bolusie lub 5 000 IU jako wstrzyknięcie dożylne w bolusie (10 000 IU w przypadku ciężkiej zakrzepicy płucnej).
Dawka utrzymaniowa to 18 IU/kg/h w ciągłym wlewie dożylnej (zakres 1 000–2 000 IU/h), dostosowywana do odpowiedzi organizmu, lub 1 000 IU/h w ciągłym wlewie.
Alternatywne schematy leczenia
Wstrzyknięcie dożylne przerywane: 10 000 IU dożylne w bolusie, następnie 5 000–10 000 IU dożylne co 4–6 godzin.
Wstrzyknięcie podskórne przerywane: dawka początkowa 333 IU/kg, następnie 250 IU/kg co 12 godzin (zakres 10 000–20 000 IU) lub 8 000–10 000 IU co 8 godzin.
Monitorowanie:
Podczas podawania heparyny sodowej w dawce przeciwkrzepliwej dawkowanie należy dostosować na podstawie badań krzepnięcia. Najczęściej stosowanym testem jest częściowy czas tromboplastyny aktywowanej (aPTT). aPTT pacjenta powinno być utrzymywane na poziomie 1,5–2,5 razy wyższym niż wartość normalna. Zaleca się regularne monitorowanie aPTT, najlepiej codziennie.
Jeśli badania krzepnięcia wykazują wartości powyżej zakresu terapeutycznego lub wystąpią krwawienia, dawkę należy zmniejszyć lub w razie potrzeby zawiesić leczenie heparyną.
Grupy specjalne
Dzieci
Profilaktyka zakrzepowo-zatorowej choroby tętniczej i żylnej
Nie ma dostępnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Leczenie zakrzepowo-zatorowej choroby tętniczej i żylnej
Dawka początkowa: 50 IU/kg jako wstrzyknięcie dożylne w bolusie.
Dawka utrzymaniowa: 15–25 IU/kg/godz. w ciągłym wlewie dożylnej lub 100 IU/kg dożylne co 4 godziny jako wstrzyknięcie przerywane lub 250 IU/kg co 12 godzin podskórnie.
Monitorowanie:
Podczas podawania heparyny sodowej w dawce przeciwkrzepliwej dawkowanie należy dostosować na podstawie wartości aPTT.
Młodsze dzieci mogą wymagać wyższych dawek i szybkości wlewu w celu osiągnięcia takiego samego poziomu przeciwkrzepliwości i wydłużenia aPTT, jak u starszych dzieci.
Osoby starsze
Może być konieczne stosowanie niższych dawek ze względu na zwiększony ryzyko krwawienia.
Monitorowanie:
Podczas podawania heparyny sodowej w dawce przeciwkrzepliwej dawki należy dostosować zgodnie z wartościami aPTT.
Sposób podania
Dożylne w postaci ciągłego wlewu lub wstrzyknięcia przerywanego, lub podskórnie.
Ze względu na krótkotrwałe działanie heparyny sodowej, preferowane są metody podania w postaci ciągłego wlewu dożylnej lub wstrzyknięcia podskórnego, a nie przerywanego wstrzyknięcia dożylnej.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania
Krwawienia, głównie ze skóry i błon śluzowych, z ran, z przewodu pokarmowego lub dróg moczowo-płciowych (krwawienie z nosa, krwiomocz, czarna woń, siniaki, plamki krwotoczne). Spadek ciśnienia krwi lub zmniejszenie hematokrytu mogą być objawami krwawienia utajonego.
Leczenie przedawkowania
Niewielkie krwawienie
Przerwanie leczenia heparyną.
Ciężkie krwawienie
Protamina służy do szybkiego unieczynnienia działania heparyny w przypadku znaczącego krwawienia. Dawkę protaminy należy dostosować do stężenia heparyny we krwi i czasu, który upłynął od jej podania. 1 mg dożylne unieczynnia 100 IU heparyny obecnej w organizmie pacjenta. Dawkę protaminy niezbędną do unieczynnienia bolusu heparyny należy zmniejszać proporcjonalnie do czasu, który upłynął od podania bolusu (bezpośrednio po bolusie – 100% dawki, po 30 minutach – 50%). Dawka protaminy w przypadku ciągłego wlewu heparyny powinna unieczynnić jednostki heparyny podane w ciągu ostatnich 4 godzin.
Protaminę należy podawać w postaci powolnego wlewu dożylnej; nie należy przekraczać dawki 50 mg w ciągu 10 minut.
10/9