Велсіпіті

Інструкція: інформація для пацієнта

Велсіпіті 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

етрасімод

Лікарський засіб перебуває під додатковим моніторингом. Це дозволить швидко виявляти
нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти,
які виникають під час прийому цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4,
щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Окрім цієї інструкції, лікар надасть вам картку пацієнта, в якій міститься важлива інформація щодо безпеки,
яку вам необхідно знати. Зберігайте цю картку пацієнта при собі.
Зміст цієї інструкції

1. Що таке Велсіпіті та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Велсіпіті
3. Як приймати Велсіпіті
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Велсіпіті
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Велсіпіті і чому воно призначається

Велсіпіті містить діючу речовину етрасімод, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
модуляторами рецепторів сфінгозин-1-фосфату.
Велсіпіті застосовується у дорослих та підлітків віком від 16 років і старше для лікування
від помірної до тяжкої активної виразкової коліту (ВК). Виразкова коліт — це захворювання,
пов’язане з запаленням товстої кишки. Якщо у вас виразкова коліт, спочатку вам, як правило,
призначають інші лікарські засоби. Якщо вони недостатньо ефективні або ви не можете їх приймати,
вам можуть призначити Велсіпіті з метою зменшення ознак і симптомів захворювання.
Діюча речовина Велсіпіті — етрасімод — перешкоджає лімфоцитам (певному типу білих кров’яних
тілець) переміщатися з лімфатичних вузлів (частини імунної системи організму, що містять лімфоцити)
у кров. Ці лімфоцити беруть участь у запаленні, пов’язаному з розвитком виразкової коліту.
Зменшуючи кількість лімфоцитів, що циркулюють у крові навколо товстої кишки, етрасімод допомагає
зменшити кишкове запалення та симптоми, пов’язані з цим захворюванням.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Велсіпіті

Не приймайте Велсіпіті

• якщо Ви маєте алергію на етрасімод або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ваш лікар повідомив Вам, що у Вас серйозно ослаблена імунна система;
• якщо у Вас був інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія (болі в грудях, спричинені порушенням кровопостачання серця, які виникають у спокої або без очевидного провокуючого фактора), інсульт, транзиторна ішемічна атака (ТІА, також відома як міні-інсульт) або деякі види серйозної серцевої недостатності за останні 6 місяців;
• якщо у Вас є деякі види аритмії (неправильний або незвичайний серцевий ритм) — лікар перевірить Ваше серце перед початком лікування;
• якщо у Вас активна серйозна інфекція або хронічна активна інфекція, така як гепатит (запалення печінки) або туберкульоз;
• якщо у Вас рак;
• якщо у Вас серйозні проблеми з печінкою;
• якщо Ви вагітні або жінка репродуктивного віку, яка не використовує ефективний засіб контрацепції.

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Велсіпіті, якщо:

• у Вас повільний пульс або Ви приймаєте, або нещодавно приймали ліки, які уповільнюють серцевий ритм (наприклад, бета-блокатори або блокатори кальцієвих каналів);
• у Вас коли-небудь був інсульт або інші захворювання судин мозку;
• у Вас проблеми з печінкою;
• у Вас інфекція;
• у Вас низький рівень лімфоцитів (один із видів білих кров’яних тілок);
• Ви нещодавно отримали або плануєте отримати вакцинацію;
• у Вас коли-небудь були проблеми зі зором або інші симптоми накопичення рідини у задній частині ока;
• у Вас запалення очей;
• у Вас цукровий діабет (що може спричиняти проблеми з очима);
• у Вас підвищений артеріальний тиск;
• у Вас серйозне захворювання легень, таке як легенева фіброза (пошкодження легень із утворенням рубців і ущільненням тканин), астма або хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ) (вид захворювання легень, що характеризується постійним пошкодженням легеневої тканини).

Повільний пульс і нерегулярний серцевий ритм
Перед початком прийому Велсіпіті лікар перевірить Ваше серце за допомогою електрокардіограми (ЕКГ; дослідження електричної активності серця). Це пов’язано з тим, що Велсіпіті на початку лікування може спричинити тимчасове зниження частоти серцевих скорочень та інші порушення серцевого ритму. Якщо це станеться, Ви можете відчувати запаморочення, слабкість або чітко відчувати своє серцебиття, або у Вас може знизитися артеріальний тиск. Якщо ці ефекти будуть серйозними, повідомте лікареві, оскільки Вам може знадобитися негайне лікування. Якщо Ви відновлюєте прийом після перерви у 7 або більше днів, лікар може повторно перевірити Ваше серце за допомогою ЕКГ.
Якщо у Вас є певні серцеві захворювання, лікар також буде спостерігати за Вами принаймні перші 4 години після першої дози. Лікар попросить Вас залишитися в лікарні або клініці на 4 години, вимірюючи Ваш пульс та артеріальний тиск щогодини після прийому першої дози Велсіпіті.
Вам необхідно пройти ЕКГ перед прийомом першої дози Велсіпіті та після 4-годинного періоду спостереження. Якщо після 4 годин у Вас дуже повільний або знижуваний пульс або якщо на ЕКГ виявлені відхилення, Вам може знадобитися подовжений моніторинг до повного зникнення цих відхилень.

Гіпертензія
Оскільки Велсіпіті може підвищувати артеріальний тиск, лікар може регулярно контролювати його.

Інфекції
Велсіпіті знижує рівень білих кров’яних тілок у крові (зокрема, кількість лімфоцитів). Білі кров’яні тілка борються з інфекціями. Під час прийому Велсіпіті (і до приблизно 2 тижнів після припинення лікування) Ви можете стати більш схильними до інфекцій, а будь-яка наявна інфекція може погіршитися. Зверніться до лікаря, якщо у Вас розвинеться інфекція. Якщо Ви вважаєте, що у Вас інфекція, маєте гарячку, симптоми грипу, герпес зостер або головний біль із напруженням шиї, світлобоязнь, нудоту, висип або/та сплутаність свідомості або судоми (напади) (це можуть бути симптоми менінгіту та/або енцефаліту, спричинених грибковою інфекцією або вірусом герпесу), негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути серйозний і потенційно смертельний стан.
Повідомлялися випадки прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії (ПМЛ) при застосуванні ліків, подібних до Велсіпіті. ПМЛ — це рідкісна вірусна інфекція мозку, яка може призвести до серйозної інвалідності або смерті. Симптоми ПМЛ включають порушення зору, поступове ослаблення, незграбність, втрату пам’яті або сплутаність свідомості. Якщо у Вас розвинуться будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Лікар розгляне можливість проведення додаткових обстежень для оцінки Вашого стану та припинить лікування Велсіпіті, якщо ПМЛ буде підтверджена.

Макулярний набряк
Велсіпіті може спричинити проблему зі зором, відому як макулярний набряк (набряк макули — центральної частини сітківки у задній частині ока). Ризик розвитку макулярного набряку зростає, якщо у Вас цукровий діабет, увеїт (запалення судинної оболонки ока, шару під білком ока) або інші проблеми з очима. Якщо у Вас є одна з цих умов, лікар перевірить Ваш зір перед початком лікування Велсіпіті та регулярно під час лікування. Якщо у Вас немає цих станів, лікар перевірить Ваш зір протягом 3–4 місяців після початку лікування. Повідомляйте лікареві про будь-які зміни у зорі під час прийому Велсіпіті.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• розмитість зору або тіні в центрі поля зору;
• сліпа пляма в центрі поля зору;
• світлобоязнь;
• зір із незвичайним забарвленням.

Рак
Велсіпіті послаблює імунну систему, підвищуючи ризик розвитку раку, зокрема раку шкіри. Повідомлялися випадки раку шкіри при застосуванні ліків, подібних до Велсіпіті. Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите вузлики на шкірі (наприклад, блискучі перламутрові вузлики), плями або відкриті рани, які не загоюються протягом декількох тижнів. Симптоми раку шкіри можуть включати незвичайний ріст або зміни шкірної тканини (наприклад, незвичайні родимки) із зміною кольору, форми або розміру з часом. Оскільки існує ризик розвитку раку шкіри, слід обмежити вплив сонячного світла та УФ-променів (ультрафіолетових), носити захисний одяг і регулярно наносити сонцезахисний засіб (з високим фактором захисту).

Синдром реверсивної задньої енцефалопатії (СРЕЕ)
Синдром реверсивної задньої енцефалопатії (СРЕЕ) — це стан, при якому відбувається набряк мозку. Симптоми СРЕЕ включають головний біль, зміни зору, знижену свідомість, сплутаність свідомості та судоми (напади). Якщо у Вас розвинуться ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Вакцинації
Якщо Вам потрібно зробити щеплення, спочатку проконсультуйтеся з лікарем. Під час лікування Велсіпіті вакцини можуть бути менш ефективними. Переконайтеся, що Ваші щеплення оновлені до початку лікування. Так звані живі вакцини можуть спричинити інфекцію, яку вони повинні запобігати, тому їх слід вводити принаймні за 4 тижні до початку лікування або принаймні через 2 тижні після припинення прийому Велсіпіті.

Дослідження функції печінки
Велсіпіті може впливати на функцію печінки. Негайно повідомляйте лікареві, якщо у Вас з’являться будь-які з наступних симптомів: жовтяниця шкіри або білка очей, темне забарвлення сечі (коричневого кольору), біль у правій частині живота (черевній порожнині), слабкість, зниження апетиту або незрозуміла нудота та блювота.
Перед, під час та після лікування лікар буде призначати аналізи крові для контролю функції печінки.

Проблеми з легенями
Велсіпіті може впливати на функцію легень. Пацієнти з серйозними проблемами з легенями мають більший ризик розвитку цих побічних ефектів.

Інші лікування при виразковому коліті
Лікар, як правило, порадить Вам припинити інші лікування при виразковому коліті, за винятком кортикостероїдів (наприклад, кортизону) та мезалазину. Деякі ліки від виразкового коліту можуть використовуватися також для інших станів. Повідомляйте лікареві про всі інші ліки, які Ви приймаєте.
Під час переходу з попереднього лікування через ризик додаткового імунодепресивного ефекту ризик інфекції може зростати протягом певного періоду. Не приймайте інші імунодепресанти, якщо це не було рекомендовано лікарем.

Жінки репродуктивного віку
Якщо Велсіпіті застосовується під час вагітності, він може завдати шкоди плоду. Перед початком лікування лікар пояснить Вам ризики та попросить пройти тест на вагітність, щоб переконатися, що Ви не вагітні. Лікар видасть Вам пацієнтську картку, у якій пояснюється, чому Ви не повинні завагітніти під час прийому Велсіпіті. У ній також пояснюється, що Вам слід робити, щоб уникнути вагітності під час лікування. Ви повинні використовувати ефективний засіб контрацепції під час лікування та принаймні 14 днів після припинення лікування (див. «Вагітність, контрацепція та годування грудьми» у розділі 2).

Якщо будь-який із цих випадків стосується Вас, повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Велсіпіті.

Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам віком до 16 років, оскільки Велсіпіті не досліджувався у цій віковій групі.

Інші ліки та Велсіпіті
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Велсіпіті може впливати на дію інших ліків. Крім того, деякі інші ліки можуть впливати на дію Велсіпіті.
Зокрема, перед прийомом Велсіпіті повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних ліків:

• ліки для контролю пульсу та артеріального тиску (бета-блокатори та блокатори кальцієвих каналів); застосування цих ліків може посилювати ефект Велсіпіті на нерегулярний серцевий ритм;
• ліки для контролю серцевого ритму (протиаритміки) або серцебиття;
• ліки, що впливають на імунну систему; застосування цих ліків разом із Велсіпіті може послабити імунну систему;
• вакцини; якщо Вам потрібно зробити щеплення, проконсультуйтеся з лікарем. Не слід приймати Велсіпіті принаймні 2 тижні до щеплення. Не слід приймати Велсіпіті принаймні 4 тижні після отримання живої вакцини;
• флуконазол (протигрибковий засіб) та деякі інші ліки можуть підвищувати рівень Велсіпіті в крові, збільшуючи ризик побічних ефектів. Рекомендується не приймати їх під час лікування Велсіпіті; лікар надасть Вам відповідні вказівки;
• рифампіцин, ензалутамід та деякі інші ліки можуть знижувати рівень Велсіпіті в крові, зменшуючи його ефективність. Рекомендується не приймати їх під час лікування Велсіпіті; лікар надасть Вам відповідні вказівки.

Велсіпіті може незначно підвищувати рівень гормонів, що виділяються деякими таблетками контрацепції. Ви все ще будете захищені від вагітності, але ризик побічних ефектів від таблеток контрацепції може збільшитися. Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта.

Вагітність, контрацепція та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність та контрацепція
Не застосовуйте Велсіпіті під час вагітності, якщо Ви плануєте вагітність, або якщо Ви жінка, яка може завагітніти, і не використовуєте ефективний засіб контрацепції. Якщо Велсіпіті застосовується під час вагітності, існує ризик шкоди плоду. Якщо Ви жінка репродуктивного віку, лікар повідомить Вам про цей ризик перед початком лікування Велсіпіті та попросить пройти тест на вагітність, щоб переконатися, що Ви не вагітні. Ви повинні використовувати ефективний засіб контрацепції під час прийому Велсіпіті та принаймні 14 днів після припинення лікування. Попросіть лікаря порадити надійні методи контрацепції.
Лікар видасть Вам пацієнтську картку, у якій пояснюється, чому Ви не повинні завагітніти під час прийому Велсіпіті.
Якщо Ви завагітніли під час прийому Велсіпіті, негайно повідомте лікареві. Ймовірно, лікар припинить лікування (див. «Якщо Ви припините лікування Велсіпіті» у розділі 3), і будуть проведено пренатальні обстеження для контролю стану плоду.

Годування грудьми
Не годуйте грудьми під час прийому Велсіпіті. Це необхідно для уникнення ризику побічних ефектів для дитини, оскільки Велсіпіті може проникати в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не очікується, що Велсіпіті впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак після прийому Велсіпіті у Вас може виникнути запаморочення. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.

Велсіпіті містить тартразин (Е102)
Фарбник, що міститься у Велсіпіті, містить тартразин (Е102), який може спричиняти алергічні реакції.

Велсіпіті містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Велсіпіті

Лікування препаратом Велсіпіті має розпочинатися під наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні неспецифічного виразкового коліту. Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Як застосовувати лікарський засіб

• Рекомендована доза Велсіпіті — одна таблетка 2 мг один раз на добу.
• Протягом перших 3 днів приймайте Велсіпіті під час їжі. Після цього ви можете приймати Велсіпіті щодня з їжею або незалежно від прийому їжі.
• Ковтайте таблетку цілою, запиваючи водою. Не діліть, не дробіть і не жуйте таблетку перед прийомом, оскільки це може змінити кількість лікарського засобу, що потрапляє в організм.

Якщо ви прийняли більше Велсіпіті, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачено, негайно зателефонуйте лікарю або зверніться до лікарні. З собою візьміть упаковку препарату та цей листок-інструкцію.
Якщо ви забули прийняти Велсіпіті

• Якщо ви забули прийняти дозу Велсіпіті, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо ви забули прийняти дозу протягом усього дня, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу у звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування препаратом Велсіпіті
Не припиняйте прийом Велсіпіті та не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем. Якщо лікар вирішить припинити лікування на 7 днів поспіль або більше, то після відновлення прийому Велсіпіті препарат слід приймати під час їжі протягом перших 3 днів. Після цього ви можете приймати Велсіпіті з їжею або незалежно від прийому їжі.
Якщо ви відновлюєте прийом Велсіпіті після перерви тривалістю 7 або більше днів поспіль, ефект на частоту серцевих скорочень, який міг спостерігатися на початку лікування, може повторитися, і, можливо, знадобиться моніторинг у лікарні або клініці. Не відновлюйте прийом Велсіпіті після перерви більше ніж на 7 днів без попередньої консультації з лікарем.
Велсіпіті залишається в організмі до 14 днів після припинення його прийому. Кількість білих кров’яних тілець (лімфоцитів) може залишатися зниженою приблизно до 2 тижнів, і побічні ефекти, описані в цьому листку, можуть продовжувати виникати (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти») протягом цього періоду.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти
Негайно повідомте лікареві або фармацевту, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів,
які можуть стати серйозними:
Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• брадикардія (повільне серцебиття)
• гіпертензія (високий тиск)
• інфекція сечовивідних шляхів (інфекція частин організму, що збирають і виводять сечу)
• інфекція нижніх дихальних шляхів (інфекція нижніх дихальних шляхів або легень)

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

• атріовентрикулярна блокада (різновид порушення серцевого ритму)
• макулярний набряк (набряк макули, центральної частини сітківки на задній стороні ока)

Інші побічні ефекти
Негайно повідомте лікареві або фармацевту, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Дуже часті (можуть впливати більше ніж 1 людину з 10)

• лімфопенія (низький рівень лімфоцитів, різновид білих кров'яних тілець)

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• гіперхолестеринемія (високий рівень холестерину в крові)
• головний біль
• почуття запаморочення
• підвищення рівня печінкових ферментів у крові (що може бути ознакою порушення функції печінки)
• нейтропенія (низький рівень нейтрофілів, різновид білих кров'яних тілець)
• порушення зору

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомлення про побічні ефекти допомагає надати більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Велсіпіті

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі, блистері та упаковці після «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
• Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які пошкодження чи ознаки порушення цілісності упаковки.
• Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Велсіпіті

• Діюча речовина: етрасімод. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить аргінін етрасімоду, що еквівалентний 2 мг етрасімоду.
• Інші допоміжні речовини:

Ядро таблетки
Магнію стеарат (Е470b), манітол (Е421), целюлоза мікрокристалічна (Е460i), натрію
крахмальгліколят (тип А)
Оболонка таблетки
Лак алюмінію яскраво-синього FCF (Е133), лак алюмінію індоцианінового карміну
(Е132), лак алюмінію тартразину (Е102), макрогол 4000 (Е1521), спирт
полівініловий (Е1203), тальк (Е553b) та діоксид титану (Е171)
Опис зовнішнього вигляду Велсіпіті та вміст упаковки
Велсіпіті 2 мг — це кругла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, зеленого кольору, діаметром приблизно 6 мм, з написом «ETR» з одного боку та написом «2» — з іншого.
Упаковки:

• Флакон з 30 таблетками, вкритими плівковою оболонкою
• Блистер з 28 таблетками, вкритими плівковою оболонкою
• Блистер з 98 таблетками, вкритими плівковою оболонкою

Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Бельгія
Виробники
Almac Pharma Services (Ireland) Limited
Finnabair Industrial Estate
Dundalk, A91 P9KD
Ірландія
Almac Pharma Services Limited
Seagoe Industrial Estate
Portadown, Craigavon, BT63 5UA
Великобританія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Pfizer NV/SA Тел.: +370 5 251 4000
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
България Magyarország
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон Pfizer Kft.
България Тел.: +36 1 488 37 00
Тел.: +359 2 970 4333
Česká republika Malta
Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd.
Тел.: +420 283 004 111 Тел.: +356 21344610
Danmark Nederland
Pfizer ApS Pfizer bv
Tlf: +45 44 20 11 00 Тел.: +31 (0)800 63 34 636
Deutschland Norge
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer AS
Тел.: +49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Österreich
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Тел.: +372 666 7500 Тел.: +43 (0)1 521 15-0
Ελλάδα Polska
Pfizer Ελλάς A.E. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Τηλ: +30 210 6785800 Тел.: +48 22 335 61 00
España Portugal
Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.
Тел.: +34 91 490 99 00 Тел.: +351 21 423 5500
France România
Pfizer Pfizer Romania S.R.L.
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Тел.: +40 (0) 21 207 28 00
Hrvatska Slovenija
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL
Тел.: +385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Тел.: +386 (0)1 52 11 400
Irlanda Slovenská republika
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Тел.: 1800 633 363 (безкоштовно) Тел.: +421 2 3355 5500
+44 (0)1304 616161
Ísland Suomi/Finland
Icepharma hf. Pfizer Oy
Sími: +354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia Sverige
Pfizer S.r.l. Pfizer AB
Тел.: +39 06 33 18 21 Тел.: +46 (0)8 550 520 00
Kύπρος United Kingdom (Northern Ireland)
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Pfizer Limited
Тел.: +357 22817690 Тел.: +44 (0) 1304 616161
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Тел.: +371 670 35 775
Інші джерела інформації
Докладніші відомості про цей лікарський засіб доступні на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu .