Velsipity

Folleto informativo: información para el paciente

Velsipity 2 mg comprimidos recubiertos con película

etrasimod

Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la detección rápida de
nueva información sobre la seguridad. Usted puede contribuir informando cualquier
efecto adverso que detecte mientras toma este medicamento. Véase el final del apartado 4
para obtener información sobre cómo notificar los efectos adversos.
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Además de este prospecto, su médico le entregará una tarjeta para el paciente con información
importante sobre la seguridad que debe conocer. Guarde esta tarjeta del paciente.
Contenido de este prospecto

1. Qué es Velsipity y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Velsipity
3. Cómo tomar Velsipity
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Velsipity
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Velsipity y para qué se utiliza

Velsipity contiene el principio activo etrasimod, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
moduladores del receptor de la esfingosina-1-fosfato.
Velsipity se utiliza en adultos y adolescentes de 16 años o más para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) de intensidad moderada a grave. La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria del intestino grueso. Si padece colitis ulcerosa, primero se le prescribirán otros medicamentos. Si no responde adecuadamente a ellos o no puede tomarlos, podría recibirse Velsipity con el fin de reducir los signos y síntomas de la enfermedad.
El principio activo de Velsipity, etrasimod, impide que los linfocitos (un tipo de glóbulos blancos) pasen desde los ganglios linfáticos (parte del sistema inmunitario del organismo que contiene los linfocitos) a la sangre. Estos linfocitos están implicados en la inflamación asociada al desarrollo de la colitis ulcerosa. Al reducir el número de linfocitos circulantes en la sangre que rodea el intestino grueso, etrasimod ayuda a disminuir la inflamación intestinal y los síntomas relacionados con la enfermedad.

2. Qué debe saber antes de tomar Velsipity

No tome Velsipity

• si es alérgico a etrasimod o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si su médico le ha indicado que tiene un sistema inmunitario gravemente debilitado;
• si ha sufrido un infarto de miocardio, angina inestable (dolor torácico causado por interrupciones en el suministro sanguíneo al corazón, que ocurre en reposo o sin un desencadenante evidente), accidente cerebrovascular, isquemia transitoria (AIT, también conocida como miniaccidente cerebrovascular) o ciertos tipos de insuficiencia cardíaca grave en los últimos 6 meses;
• si padece ciertos tipos de arritmia (ritmo cardíaco irregular o anómalo); su médico revisará su corazón antes de iniciar el tratamiento;
• si tiene una infección grave activa o una infección crónica activa como hepatitis (inflamación del hígado) o tuberculosis;
• si tiene cáncer;
• si tiene problemas hepáticos graves;
• si está embarazada o es una mujer en edad fértil que no utiliza un método anticonceptivo eficaz.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Velsipity si:

• tiene una frecuencia cardíaca lenta o está tomando o ha tomado recientemente medicamentos que reducen la frecuencia cardíaca (como betabloqueantes o bloqueantes del canal del calcio);
• ha tenido previamente un accidente cerebrovascular u otras enfermedades relacionadas con los vasos sanguíneos del cerebro;
• tiene problemas hepáticos;
• tiene una infección;
• tiene niveles bajos de linfocitos (un tipo de glóbulos blancos);
• ha recibido recientemente o planea recibir una vacunación;
• ha tenido problemas visuales o síntomas previos de acumulación de líquido en la parte posterior del ojo;
• tiene inflamación ocular;
• tiene diabetes (que puede causar problemas oculares);
• tiene hipertensión arterial;
• padece una enfermedad pulmonar grave, como fibrosis pulmonar (daño pulmonar con cicatrización y engrosamiento del tejido), asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (una enfermedad pulmonar caracterizada por daño permanente del tejido pulmonar).

Frecuencia cardíaca lenta y ritmo cardíaco irregular
Antes de comenzar a tomar Velsipity, su médico revisará su corazón mediante un electrocardiograma (ECG; una prueba de la actividad eléctrica del corazón). Esto se debe a que Velsipity puede provocar al inicio del tratamiento una disminución temporal de la frecuencia cardíaca y otros trastornos del ritmo cardíaco. Si esto ocurre, podría sentir mareo o fatiga, notar claramente los latidos del corazón o experimentar una bajada de la presión arterial. Si estos efectos son graves, informe a su médico, ya que podría necesitar tratamiento inmediato. Si reanuda el tratamiento tras haberlo interrumpido durante 7 días o más consecutivos, su médico podría volver a revisar su corazón mediante un ECG.
Si padece ciertas enfermedades cardíacas, su médico también le realizará un seguimiento durante al menos las primeras 4 horas tras la primera dosis. El médico le pedirá que permanezca en el hospital o clínica durante 4 horas, y le medirá la frecuencia cardíaca y la presión arterial cada hora tras tomar la primera dosis de Velsipity. Debe realizarse un ECG antes de la primera dosis de Velsipity y tras el periodo de monitorización de 4 horas. Si tras las 4 horas tiene una frecuencia cardíaca muy lenta o en descenso, o si su ECG muestra anomalías, podría necesitar un periodo de monitorización más prolongado hasta que se resuelvan dichas anomalías.

Hipertensión
Dado que Velsipity puede aumentar la presión arterial, su médico podría desear controlarla regularmente.

Infecciones
Velsipity reduce los niveles de glóbulos blancos en sangre (especialmente el recuento de linfocitos). Los glóbulos blancos combaten las infecciones. Durante el tratamiento con Velsipity (y hasta aproximadamente 2 semanas después de interrumpirlo), podría tener mayor predisposición a contraer infecciones y cualquier infección existente podría empeorar. Consulte a su médico si desarrolla una infección. Si cree que tiene una infección, tiene fiebre, síntomas de gripe, herpes zóster, o dolor de cabeza acompañado de rigidez de cuello, sensibilidad a la luz, náuseas, erupción cutánea y/o confusión o crisis convulsivas (ataques) (estos pueden ser síntomas de meningitis y/o encefalitis causada por una infección fúngica o por el virus del herpes), contacte inmediatamente con su médico, ya que podría tener una afección grave y potencialmente mortal.
Se han notificado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML) con medicamentos similares a Velsipity. La PML es una infección viral rara del cerebro que puede provocar discapacidad grave o la muerte. Los síntomas de la PML incluyen alteraciones visuales, debilidad progresiva, torpeza, pérdida de memoria o confusión. Si desarrolla alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. El médico considerará la posibilidad de realizar pruebas adicionales para evaluar su estado y suspenderá el tratamiento con Velsipity si se confirma la PML.

Edema macular
Velsipity puede causar un problema visual llamado edema macular (hinchazón de la mácula, la parte central de la retina en la parte posterior del ojo). El riesgo de desarrollar edema macular es mayor si padece diabetes, uveítis (inflamación de la úvea, la capa debajo de la esclerótica del ojo) u otros problemas oculares. Si tiene alguna de estas afecciones, su médico revisará su vista antes de iniciar el tratamiento con Velsipity y periódicamente durante el tratamiento. Si no tiene estas afecciones, su médico revisará su vista dentro de los 3-4 meses posteriores al inicio del tratamiento. Informe a su médico de cualquier cambio en la visión mientras toma Velsipity.
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• visión borrosa u oscuridades en el centro del campo visual;
• un punto ciego en el centro de la visión;
• sensibilidad a la luz;
• visión con coloración inusual.

Cáncer
Velsipity debilita el sistema inmunitario, aumentando el riesgo de desarrollar cáncer, especialmente cáncer de piel. Se han notificado tumores cutáneos con medicamentos similares a Velsipity. Consulte inmediatamente a su médico si nota nódulos en la piel (por ejemplo, nódulos brillantes perlados), manchas o heridas abiertas que no sanan en unas pocas semanas. Los síntomas del cáncer de piel pueden incluir crecimiento anormal o cambios en el tejido cutáneo (por ejemplo, lunares inusuales) con cambios en color, forma o tamaño con el tiempo. Debido al riesgo de desarrollar cáncer de piel, debe limitar la exposición a la luz solar y a los rayos UV (ultravioleta), usando ropa protectora y aplicando protector solar regularmente (con un factor de protección solar alto).

Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES)
El síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) es una afección en la que el cerebro se inflama. Los síntomas del PRES incluyen dolor de cabeza, alteraciones visuales, disminución de la conciencia, confusión y crisis convulsivas (ataques). Si desarrolla estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.

Vacunaciones
Si necesita recibir una vacuna, consulte primero a su médico. Durante el tratamiento con Velsipity, las vacunas podrían no ser tan eficaces como se espera. Debe asegurarse de que sus vacunas estén al día antes de iniciar el tratamiento. Las llamadas vacunas vivas podrían provocar la infección que pretenden prevenir, por lo que deben administrarse al menos 4 semanas antes de comenzar el tratamiento, o al menos 2 semanas después de dejar de tomar Velsipity.

Pruebas de función hepática
Velsipity puede afectar la función hepática. Informe inmediatamente a su médico si desarrolla alguno de los siguientes síntomas: coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos, orina inusualmente oscura (de color marrón), dolor en la parte derecha del abdomen, fatiga, disminución del apetito o náuseas y vómitos inexplicables.
Antes, durante y después del tratamiento, su médico solicitará análisis de sangre para controlar la función hepática.

Problemas pulmonares
Velsipity puede afectar la función pulmonar. Los pacientes con problemas pulmonares graves tienen mayor probabilidad de desarrollar estos efectos adversos.

Otros tratamientos para la colitis ulcerosa
Su médico normalmente le aconsejará interrumpir otros tratamientos para la colitis ulcerosa, excepto los corticosteroides (como la cortisona) y la mesalazina. Algunos medicamentos para la colitis ulcerosa también pueden usarse para otras afecciones. Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que esté tomando.
Cuando se cambia de un tratamiento anterior, debido al riesgo de efectos inmunosupresores aditivos, el riesgo de infección puede aumentar durante un período determinado. No tome otros productos inmunosupresores a menos que su médico se lo indique.

Mujeres en edad fértil
Si se utiliza durante el embarazo, Velsipity puede dañar al feto. Antes de iniciar el tratamiento con Velsipity, su médico le explicará los riesgos y le pedirá que se realice una prueba de embarazo para asegurarse de que no esté embarazada. El médico le entregará una tarjeta para el paciente que explica por qué no debe quedar embarazada mientras toma Velsipity, y qué medidas debe tomar para evitar el embarazo durante el tratamiento. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 14 días después de suspenderlo (ver «Embarazo, anticoncepción y lactancia» en la sección 2).

Si alguno de estos casos le afecta, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Velsipity.

Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños ni adolescentes menores de 16 años, ya que Velsipity no ha sido estudiado en este grupo de edad.

Otros medicamentos y Velsipity
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Velsipity puede afectar cómo actúan otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden influir en cómo actúa Velsipity.
En particular, antes de tomar Velsipity, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para controlar la frecuencia cardíaca y la presión arterial (betabloqueantes y bloqueantes del canal del calcio); su uso podría aumentar el efecto de Velsipity sobre el ritmo cardíaco irregular;
• medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (antiarrítmicos) o los latidos del corazón;
• medicamentos que afectan al sistema inmunitario; su uso junto con Velsipity podría debilitar el sistema inmunitario;
• vacunas; si debe recibir una vacuna, consulte a su médico. No debe tomar Velsipity al menos 2 semanas antes de una vacunación. No debe tomar Velsipity al menos 4 semanas después de recibir una vacuna viva;
• fluconazol (un tratamiento antifúngico) y otros medicamentos pueden aumentar los niveles de Velsipity en sangre, incrementando el riesgo de efectos adversos con Velsipity. Se recomienda no tomarlos durante el tratamiento con Velsipity; su médico le dará indicaciones al respecto;
• rifampicina, enzalutamida y otros medicamentos pueden reducir los niveles de Velsipity en sangre, disminuyendo su eficacia. Se recomienda no tomarlos durante el tratamiento con Velsipity; su médico le dará indicaciones al respecto.

Velsipity puede aumentar ligeramente los niveles de hormonas liberadas por algunas píldoras anticonceptivas. Aun así, seguirá protegida del embarazo, pero podría aumentar la probabilidad de efectos adversos de las píldoras anticonceptivas. Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico.

Embarazo, anticoncepción y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Embarazo y anticoncepción
No use Velsipity durante el embarazo, si está intentando quedarse embarazada o si es una mujer en edad fértil que no utiliza un método anticonceptivo eficaz. Si se utiliza Velsipity durante el embarazo, existe riesgo de daño al feto. Si es una mujer en edad fértil, su médico le informará sobre este riesgo antes de iniciar el tratamiento con Velsipity y le pedirá que se realice una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Velsipity y durante al menos 14 días después de suspenderlo. Consulte a su médico sobre métodos anticonceptivos fiables.
El médico le entregará una tarjeta para el paciente que explica por qué no debe quedar embarazada mientras toma Velsipity.
Si queda embarazada mientras toma Velsipity, informe inmediatamente a su médico. Probablemente el médico suspenderá el tratamiento (ver «Si interrumpe el tratamiento con Velsipity» en la sección 3) y se realizarán controles prenatales para vigilar la salud del feto.

Lactancia
No debe amamantar durante el tratamiento con Velsipity. Esto para evitar el riesgo de efectos adversos en el lactante, ya que Velsipity puede pasar a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se espera que Velsipity tenga efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria. Sin embargo, podría experimentar mareos tras tomar Velsipity. Si esto ocurre, no conduzca ni use maquinaria.

Velsipity contiene tartrazina (E102)
El colorante presente en Velsipity contiene tartrazina (E102), que puede causar reacciones alérgicas.

Velsipity contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Velsipity

El tratamiento con Velsipity se iniciará bajo la supervisión de un médico experto en el tratamiento de la colitis ulcerosa. Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Cómo tomar el medicamento

• La dosis recomendada de Velsipity es un comprimido de 2 mg tomado una vez al día.
• Tome Velsipity con alimentos durante los primeros 3 días. Posteriormente, puede tomar Velsipity cada día con o sin alimentos.
• Trague el comprimido entero con agua. No lo divida, triture ni mastique antes de ingerirlo, ya que esto podría alterar la cantidad de medicamento que su organismo absorbe.

Si toma más Velsipity del que debe

Si ha tomado más Velsipity del que debería, llame inmediatamente a su médico o acuda de inmediato al hospital. Lleve consigo el envase del medicamento y este prospecto.

Si olvida tomar Velsipity

• Si olvida tomar una dosis de Velsipity, tómela tan pronto como se dé cuenta. Sin embargo, si olvida la dosis durante todo el día, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Velsipity

No interrumpa ni modifique la dosis de Velsipity sin hablar antes con su médico. Si su médico decide interrumpir el tratamiento durante 7 días consecutivos o más, cuando reanude la toma de Velsipity, deberá tomarlo con alimentos durante los primeros 3 días. Posteriormente, puede tomar Velsipity con o sin alimentos.

Si reanuda el tratamiento con Velsipity tras haberlo interrumpido durante 7 días o más, el efecto sobre la frecuencia cardíaca que podría haber experimentado al inicio del tratamiento podría reaparecer, y podría ser necesario que sea monitorizado en un hospital o clínica. No reanude el tratamiento con Velsipity tras haberlo interrumpido durante más de 7 días sin consultar primero a su médico.

Velsipity permanecerá en su organismo hasta 14 días después de dejar de tomarlo. La cuenta de glóbulos blancos (recuento de linfocitos) podría permanecer baja durante aproximadamente 2 semanas, y los efectos adversos descritos en este prospecto podrían continuar ocurriendo (ver “Posibles efectos adversos” en el apartado 4) durante este periodo.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Efectos adversos graves
Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si nota cualquiera de los efectos adversos
enumerados a continuación, que podrían volverse graves:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• bradicardia (ritmo cardíaco lento)
• hipertensión (presión arterial alta)
• infección del tracto urinario (infección de las partes del cuerpo que recogen y expulsan la orina)
• infección del tracto respiratorio inferior (infección de las vías respiratorias inferiores o de los pulmones)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• bloqueo auriculoventricular (un tipo de trastorno del ritmo cardíaco)
• edema macular (hinchazón en la mácula, la parte central de la retina en la parte posterior del ojo)

Otros efectos adversos
Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• linfopenia (niveles bajos de linfocitos, un tipo de glóbulo blanco)

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• hipercolesterolemia (niveles altos de colesterol en sangre)
• cefalea
• sensación de mareo
• aumento de los niveles de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre (lo que puede ser un indicio de problemas en la función hepática)
• neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco)
• alteración de la visión

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación que se indica en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Velsipity

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco, en el blíster y en la caja tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
• Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad.
• No utilice este medicamento si observa cualquier daño o signo de manipulación del envase.
• No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Velsipity

• El principio activo es etrasimod. Cada comprimido recubierto con película contiene etrasimod arginina equivalente a 2 mg de etrasimod.
• Los demás excipientes son:

Núcleo del comprimido
Estearato de magnesio (E470b), manitol (E421), celulosa microcristalina (E460i), glicolato sódico de almidón (Tipo A)
Recubrimiento del comprimido
Laca de aluminio azul brillante FCF (E133), laca de aluminio carmín indigo (E132), laca de aluminio tartracina (E102), macrogol 4000 (E1521), alcohol polivinílico (E1203), talco (E553b) y dióxido de titanio (E171)
Descripción del aspecto de Velsipity y contenido del envase
Velsipity 2 mg es un comprimido redondo recubierto con película de color verde, de aproximadamente 6 mm de diámetro, con la inscripción “ETR” en un lado y “2” en el lado opuesto.
Envases:

• Frasco con 30 comprimidos recubiertos con película
• Blíster con 28 comprimidos recubiertos con película
• Blíster con 98 comprimidos recubiertos con película

Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruselas
Bélgica
Fabricantes
Almac Pharma Services (Ireland) Limited
Finnabair Industrial Estate
Dundalk, A91 P9KD
Irlanda
Almac Pharma Services Limited
Seagoe Industrial Estate
Portadown, Craigavon, BT63 5UA
Reino Unido
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bélgica/Bélgica/Bélgica Lituania
Luxemburgo/Luxemburgo Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Pfizer NV/SA Tel: +370 5 251 4000
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Bulgaria Hungría
Pfizer Luxembourg SARL, Clon Bulgaria Pfizer Kft.
Tel.: +359 2 970 4333 Tel.: +36 1 488 37 00
República Checa Malta
Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd.
Tel: +420 283 004 111 Tel: +356 21344610
Dinamarca Países Bajos
Pfizer ApS Pfizer bv
Tlf: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)800 63 34 636
Alemania Noruega
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer AS
Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 52 61 00
Estonia Austria
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0
Grecia Polonia
Pfizer Ελλάς A.E. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Τηλ: +30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00
España Portugal
Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500
Francia Rumanía
Pfizer Pfizer Romania S.R.L.
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Croacia Eslovenia
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL
Tel: +385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Liubliana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Irlanda República Eslovaca
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: 1800 633 363 (gratuito) Tel: +421 2 3355 5500
+44 (0)1304 616161
Islandia Finlandia
Icepharma hf. Pfizer Oy
Sími: +354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia Suecia
Pfizer S.r.l. Pfizer AB
Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00
Chipre Reino Unido (Irlanda del Norte)
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Pfizer Limited
Tel: +357 22817690 Tel: +44 (0) 1304 616161
Letonia
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, https://www.ema.europa.eu .