ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЛИСТ

Фармацевтичний лист: інформація для пацієнта

Вастарел 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

триметазидину дигідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або аптекаря.

Зміст цього листка:

Що таке Вастарел і для чого він призначається
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Вастарел
Як приймати Вастарел
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Вастарел
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вастарел і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб призначений для застосування у дорослих пацієнтів у комбінації з іншими лікарськими засобами для
лікування стенокардії (болю в грудях, спричиненого коронарною хворобою серця).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Вастарелу

Не приймайте Вастарел:

якщо Ви маєте алергію на триметазидин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу ( перелічені у розділі 6 ),
якщо Ви хворієте на хворобу Паркінсона: захворювання мозку, що впливає на рухи тіла (тремтіння, постуральна ригідність, уповільнені рухи та нестійка хода),
якщо Ви маєте тяжкі ниркові захворювання,
якщо Ви вагітні і/або годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Вастарелу.
Цей лікарський засіб не лікує напади стенокардії і не показаний як початкова терапія нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда.
Його не слід застосовувати на попередньогоспітальному етапі та протягом перших днів перебування у лікарні.
У разі нападу стенокардії стан пацієнта повинен бути знову оцінений лікарем, і лікування може бути змінене.
Цей лікарський засіб може спричинити або погіршити симптоми, такі як тремтіння, постуральна ригідність, уповільнені рухи та нестійка хода, особливо у літніх пацієнтів; такі симптоми необхідно проаналізувати та повідомити лікарю, який може переглянути терапію.
Під час лікування цим препаратом можуть виникати падіння унаслідок зниження артеріального тиску або втрати рівноваги ( див. опис небажаних ефектів – розділ 4 ).
Цей засіб не показаний для довготривалого лікування та не рекомендований для застосування у дитячому віці.
Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичних показань вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг.
Діти та підлітки
Вастарел не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Вастарел
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта, а також фітопрепарати.
Взаємодії з іншими ліками не виявлено.
Вастарел та їжа, напої
Вастарел можна приймати разом з їжею та напоями.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату (див. «Не приймайте Вастарел») .
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може спричинити запаморочення та сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Вастарел містить жовтий «Схід сонця» FCF — алюмінієву лаку (E110) та червоний пігмент алюмінію — понсо 4R (E124), які можуть викликати алергічні реакції.
Якщо лікар діагностував у Вас підвищену чутливість до одного з вищезазначених компонентів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Вастарел

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Вастарелу 20 мг — одна таблетка тричі на добу під час їжі. Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи склянкою води під час прийому їжі.
Якщо у вас є проблеми з нирками або вам більше 75 років, лікар може змінити рекомендовану дозу.
Якщо ви прийняли більше Вастарелу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Вастарел
Якщо ви забули прийняти дозу Вастарелу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Вастарелом
Лікар повідомить вам, як довго триватиме лікування. Перш ніж припиняти застосування цього лікарського засобу, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Поширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 10 людей:
Запаморочення, головний біль, біль у животі, діарея, погане травлення, нудота, блювота, шкірна висипка (червоні плями на шкірі), свербіж, кропив’янка та слабкість.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 1000 людей:
Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), екстрасистолія (передчасні серцеві скорочення), тахікардія, ортостатична гіпотензія (зниження тиску при стоячому положенні), що призводить до запаморочення, оглушення або втрати свідомості, відчуття порожнечі в голові або передчуття втрати свідомості, нездужання (загальне погане самопочуття), запаморочення, падіння, гарячі приливи.

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти спостерігалися у дуже незначної кількості людей, але їхня точна частота невідома.

Екстрапірамідні симптоми (незвичайні рухи, включаючи тремтіння та судороги рук і пальців, обертові рухи тіла, нестійка хода та скованість рук і ніг), як правило, зворотні після припинення лікування.
Порушення сну (неспання, сонливість), відчуття обертання (запаморочення), запор, тяжкий загальний шкірний висип із утворенням пухирів, набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання.
Помітне зниження кількості білих кров’яних тілець, що збільшує ймовірність інфекцій, зниження кількості тромбоцитів із підвищеним ризиком кровотеч або синяків (синців на шкірі).
Ураження печінки: нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, лихоманка, свербіж, жовтяниця (стан, при якому шкіра та білки очей набувають жовтого кольору), світлі калові маси, темна сеча.

У практиці застосування препарату також повідомлялося про такі побічні ефекти:
відчуття тиску в грудях, гепатит (ураження печінки), агранулоцитоз (зниження білих кров’яних тілець), тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів), панкреатит (запалення підшлункової залози).

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вастарел

Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Scad».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вастарел

Діюча речовина: триметазидин — одна оболонкова таблетка містить 20 мг триметазидину дигідрохлориду.
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний; гліцерол; гіпромелоза; алюмінієва лака жовтого «Захід сонця» FCF (Е110); алюмінієва лака червоного «Кармін» понсо 4R (Е124); манітол; діоксид титану; макрогол 6000; повідон; стеарат магнію; тальк.

Опис зовнішнього вигляду Вастарел та вміст упаковки
Таблетки Вастарел 20 мг оболонкові містять круглі двоопуклі таблетки червоного кольору.
Упаковка містить 60 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
I.F.B. STRODER S.r.l., Via Luca Passi, 85 – 00166 Рим, Італія
Виробник
Les Laboratoires Servier Industrie
45520 Gidy – Франція