Варденфіл Тева Дженерікс

Інструкція з використання: інформація для користувача

Варденфіл Тева Дженерікс 10 мг ородисперсні таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Варденфіл Тева Дженерікс і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Варденфіл Тева Дженерікс
3. Як застосовувати Варденфіл Тева Дженерікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Варденфіл Тева Дженерікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Варденфіл Тева Дженерікс і для чого його застосовують

Варденфіл Тева Дженерікс належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Ці ліки застосовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків — стану, що характеризується труднощами з досягненням або підтриманням ерекції.
Принаймні кожен десятий чоловік час від часу стикається з такими труднощами. Причини можуть бути фізичними, психологічними або поєднанням обох факторів. Незалежно від причини, у пенисі не затримується достатня кількість крові, необхідної для виникнення та підтримання ерекції, через зміни в м’язах і кровоносних судинах.
Варденфіл Тева Дженерікс працює лише за наявності сексуального подразнення. Цей лікарський засіб зменшує дію хімічної речовини, яка природно присутня в організмі і призводить до зникнення ерекції.
Варденфіл Тева Дженерікс допомагає досягти та підтримувати ерекцію достатньо довго, щоб успішно завершити статевий акт.

2. Не приймайте Варденфіл Тева Дженерікс

• Якщо у вас алергія до варденфілу або будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6); ознаками алергійної реакції є висип, свербіж, набряк обличчя або губ, задишка.
• Якщо ви приймаєте ліки, що містять нітрати, наприклад тринітрогліцерин для лікування стенокардії, або джерела оксиду азоту, такі як аміловий нітрит. Прийом цих ліків разом із Варденфіл Тева Дженерікс може небезпечно змінити артеріальний тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індинавір — ліки, що використовуються для лікування інфекцій вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам понад 75 років і ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові засоби.
• Якщо у вас є серйозні захворювання серця або печінки.
• Якщо ви перебуваєте на діалізі.
• Якщо у вас нещодавно був інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є або була низька артеріальна тиск.
• Якщо у вашій родині є історія спадкових захворювань очей (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо у вас коли-небудь було захворювання, що характеризується втратою зору через пошкодження зорового нерва через недостатнє кровопостачання, відоме як передня ішемічна нейропатія зорового нерва (НАІН).
• Якщо ви приймаєте ріоцигуат. Цей препарат використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях, спричиненого згортками крові). Інгібітори фосфодіестерази типу 5 (PDE5), такі як Варденфіл Тева Дженерікс, можуть посилювати гіпотензивну дію цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцигуат або маєте сумніви, повідомте про це лікаря.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Варденфіл Тева Дженерікс

• Якщо у вас є захворювання серця. Для вас статеве життя може бути небезпечним.
• Якщо у вас нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкові захворювання серця, що змінюють електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичний стан, що призводить до зміни форми статевого члена. До таких станів належать викривлення, хвороба Пейроні та фіброз кавернозних тіл.
• Якщо у вас є захворювання, що може спричинити тривалі ерекції (піапізм), наприклад серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома або лейкемія.
• Якщо у вас є виразки шлунка (також відомі як шлункові або пептичні виразки).
• Якщо у вас є кровотечна розлад (наприклад, гемофілія).
• Якщо ви використовуєте інші засоби для лікування еректильної дисфункції, включаючи плівкові таблетки варденфілу (див. розділ «Інші ліки та Варденфіл Тева Дженерікс»).
• Якщо ви помітили раптове зниження або втрату зору, негайно припиніть прийом Варденфіл Тева Дженерікс і зверніться до лікаря.

Діти та підлітки
Варденфіл Тева Дженерікс не призначений для використання у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Варденфіл Тева Дженерікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Деякі ліки можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, ліки від стенокардії, або джерела оксиду азоту, такі як аміловий нітрит. Прийом цих ліків разом із Варденфіл Тева Дженерікс може небезпечно змінити артеріальний тиск. Не приймайте Варденфіл Тева Дженерікс — проконсультуйтеся з лікарем.
• Ліки від аритмії, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індинавір — ліки від ВІЛ. Перед прийомом Варденфіл Тева Дженерікс проконсультуйтеся з лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові препарати.
• Еритроміцин або кларитроміцин — макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори — тип ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску та збільшення простати (наприклад, добробільна гіперплазія простати).
• Ріоцигуат.

Не застосовуйте Варденфіл Тева Дженерікс оро-дисперсні таблетки разом з іншими ліками для лікування еректильної дисфункції, включаючи таблетки варденфілу з плівковим покриттям.

Варденфіл Тева Дженерікс з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати оро-дисперсні таблетки Варденфіл Тева Дженерікс з їжею або без неї, але не приймайте цей препарат з рідиною.
• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому Варденфіл Тева Дженерікс. Він може заважати звичайній дії препарату.
• Алкогольні напої можуть погіршувати еректильну дисфункцію.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Варденфіл Тева Дженерікс не призначений для застосування у жінок.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
У деяких людей Варденфіл Тева Дженерікс може спричинити запаморочення або порушення зору. Якщо у вас виникло запаморочення або ви помітили проблеми зі зором після прийому Варденфіл Тева Дженерікс, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Варденфіл Тева Дженерікс містить аспартам
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для людей із захворюванням, відомим як фенілкетонурія.

3. Як застосовувати Варденфіл Тева Дженерікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 10 мг.
Приймайте одну таблетку Варденфіл Тева Дженерікс приблизно за 25–60 хвилин до статевого акту. Якщо ви сексуально збуджені, ерекція може настати вже через 25 хвилин після прийому та тривати до чотирьох-п’яти годин після прийому Варденфіл Тева Дженерікс.

• Не виймайте оро-дисперсну таблетку з блистера до моменту прийому. Сухими руками підніміть край плівки блистера та обережно натисніть на верхню частину, щоб вийняти таблетку на долоню. Не подрібнюйте таблетку.
• Покладіть цілу оро-дисперсну таблетку у рот, на язик, де вона розчиниться протягом декількох секунд і потім буде проковтнута разом із слиною. Оро-дисперсну таблетку слід приймати без будь-якої рідини.

Не застосовуйте Варденфіл Тева Дженерікс у формі оро-дисперсних таблеток разом із будь-якою іншою формою варденфілу.
Не застосовуйте Варденфіл Тева Дженерікс більше одного разу на добу.
Якщо вам здається, що дія Варденфіл Тева Дженерікс надто сильна або, навпаки, надто слабка, зверніться до лікаря. Він може порадити вам застосовувати іншу форму Варденфіл Тева Дженерікс з іншою дозою, залежно від ефекту, який цей лікарський засіб має на вас.

Якщо ви прийняли більше Варденфіл Тева Дженерікс, ніж слід
Пацієнти, які приймають надмірну кількість Варденфіл Тева Дженерікс, можуть мати більше побічних ефектів або сильний біль у поперековій ділянці. Якщо ви прийняли більше Варденфіл Тева Дженерікс, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
пацієнтів. Ефекти здебільшого є легкими або помірними.
Деякі пацієнти повідомляли про часткове, раптове, тимчасове або постійне зниження
або втрату зору в одному або в обох очах. Якщо це станеться, негайно припиніть прийом Варденфілу Тева Дженерікс
і зв’яжіться з лікарем.
Було повідомлено про раптове зниження або втрату слуху.
Ймовірність виникнення побічного ефекту описується такими категоріями:
Дуже почасте (може впливати на більше, ніж 1 із 10 користувачів)

• Головний біль

Почасте (може впливати до 1 із 10 користувачів)

• Запаморочення
• Приливи гарячого повітря
• Закладеність або виділення з носа
• Погане травлення

Непочасте (може впливати до 1 із 100 користувачів)

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла
• Порушення сну
• Оніміння та знижена тактильна чутливість
• Сонливість
• Порушення зору: почервоніння очей, зміни сприйняття кольорів, біль у очах або дискомфорт, світлочутливість
• Дзвін у вухах; запаморочення
• Прискорене серцебиття або відчуття серцебиття
• Затримка подиху
• Закладеність носа
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювання; нудота, сухість у роті
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові
• Висипання, почервоніння шкіри
• Біль у спині або м’язах, підвищення рівня м’язового ферменту ( креатинфосфокінази ) у крові, м’язова тугість
• Тривалі ерекції
• Нездужання

Рідке (може впливати до 1 із 1000 користувачів)

• Запалення очей ( кон’юнктивіт )
• Алергічна реакція
• Тривожність
• Втручання
• Забуття
• Судоми
• Підвищення очного тиску ( глазкома ), підвищення виділення сліз
• Порушення роботи серця (наприклад, серцевий напад, порушення серцевого ритму або стенокардія)
• Підвищений або знижений артеріальний тиск
• Кровотеча з носа
• Вплив на результати тестів функції печінки
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
• Болісні ерекції
• Біль у грудях

Дуже рідке (може впливати менше, ніж 1 із 10 000 користувачів)
або невідоме ( частота не може бути визначена на основі наявних даних )

• Кров у сечі (гематурія)
• Кровотеча з пеніса (кровотеча з пеніса)
• Наявність крові в спермі (гематоспермія)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про
безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Варденфіл Тева Дженерікс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після напису «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Варденфіл Тева Дженерікс 10 мг таблетки ородисперсні

• Діючою речовиною є варденфіл. Кожна ородисперсна таблетка містить 10 мг варденфілу (у вигляді варденфілу гідрохлориду тригідрату).
• Інші компоненти таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію гліколят крохмалю, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію, аспартам (Е951), ароматизатор перцевої м’яти, натрію стеарилфумарат.

Опис зовнішнього вигляду Варденфіл Тева Дженерікс та вміст упаковки
Ородисперсні таблетки Варденфіл Тева Дженерікс 10 мг — це круглі таблетки білого до трохи забрудненого білого кольору.
Таблетки доступні в упаковках по 4 або 8 таблеток у блистерних упаковках.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власником дозволу на введення в обіг є:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди

Виробник:
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Corradino Industrial Estate,
Paola PLA3000,
Мальта.

Chanelle Medical
Loughrea
Co. Galway
Ірландія