Vardenafilo Teva Generics

Folleto informativo: Información para el usuario

Vardenafil Teva Generics 10 mg comprimidos orodispersables

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Vardenafil Teva Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Vardenafil Teva Generics
3. Cómo tomar Vardenafil Teva Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vardenafil Teva Generics
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vardenafil Teva Generics y para qué se utiliza

Vardenafil Teva Generics pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5). Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos, una afección que implica dificultad para lograr o mantener una erección.
Al menos un hombre de cada diez tiene ocasionalmente problemas para conseguir o mantener una erección. Esto puede deberse a causas físicas o psicológicas, o a una combinación de ambas. Independientemente de la causa, no se retiene en el pene una cantidad suficiente de sangre para permitir y mantener la erección, debido a alteraciones en los músculos y en los vasos sanguíneos.
Vardenafil Teva Generics funciona únicamente en presencia de estimulación sexual. El medicamento reduce la acción de una sustancia química presente de forma natural en el organismo, que provoca el fin de la erección.
Vardenafil Teva Generics permite lograr y mantener una erección el tiempo suficiente para poder completar satisfactoriamente la relación sexual.

2. No tome Vardenafil Teva Generics

• Si es alérgico al vardenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6); los signos de una reacción alérgica incluyen erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara o de los labios y dificultad para respirar.
• Si está tomando medicamentos que contienen nitratos, como el trinitrato de glicerol para la angina, o fuentes de óxido nítrico, como el nitrito de amilo. Tomar estos medicamentos junto con Vardenafil Teva Generics podría alterar peligrosamente la presión sanguínea.
• Si está tomando ritonavir o indinavir, medicamentos utilizados para tratar infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Si tiene más de 75 años y está en tratamiento con ketoconazol o itraconazol, medicamentos antifúngicos.
• Si tiene graves problemas cardíacos o hepáticos.
• Si está en diálisis renal.
• Si ha tenido recientemente un ictus o un infarto de miocardio.
• Si tiene, o ha tenido, presión arterial baja.
• Si en su familia hay antecedentes de enfermedades degenerativas oculares (como la retinitis pigmentosa).
• Si ha tenido previamente un trastorno caracterizado por pérdida de la visión debido a daño del nervio óptico por insuficiente aporte sanguíneo, conocido como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION).
• Si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión sanguínea elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión sanguínea elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), como Vardenafil Teva Generics, aumentan el efecto hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vardenafil Teva Generics

• Si tiene trastornos cardíacos. La actividad sexual podría ser riesgosa para usted.
• Si padece latidos cardíacos irregulares (arritmia cardíaca) o enfermedades cardíacas hereditarias que alteran el electrocardiograma.
• Si tiene una condición física que provoca alteraciones en la forma del pene. Entre ellas se incluyen condiciones denominadas curvatura, enfermedad de Peyronie y fibrosis de los cuerpos cavernosos.
• Si tiene una enfermedad que puede provocar erecciones persistentes (priapismo), como anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia.
• Si tiene úlceras estomacales (también llamadas úlceras gástricas o pépticas).
• Si tiene un trastorno hemorrágico (como la hemofilia).
• Si está utilizando otros tratamientos para las dificultades de erección, incluidas las tabletas de vardenafil recubiertas con película (ver apartado Otros medicamentos y Vardenafil Teva Generics).
• Si observa una disminución repentina o pérdida de la visión, suspenda la toma de Vardenafil Teva Generics y contacte inmediatamente con su médico.

Niños y adolescentes
Vardenafil Teva Generics no está indicado para su uso en niños o adolescentes menores de 18 años.
O tros medicamentos y Vardenafil Teva Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden causar problemas, especialmente los siguientes:

• Nitratos, medicamentos para la angina, o fuentes de óxido nítrico como el nitrito de amilo. Tomar estos medicamentos junto con Vardenafil Teva Generics podría alterar peligrosamente la presión sanguínea. No tome Vardenafil Teva Generics y consulte a un médico.
• Medicamentos para el tratamiento de la arritmia, tales como quinidina, procainamida, amiodarona o sotalol.
• Ritonavir o indinavir, medicamentos para el VIH. Antes de tomar Vardenafil Teva Generics, consulte a un médico.
• Ketoconazol o itraconazol, medicamentos antifúngicos.
• Eritromicina o claritromicina, antibióticos macrólidos.
• Alfa-bloqueantes, un tipo de medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta y el agrandamiento de la próstata (como la hiperplasia prostática benigna).
• Riociguat.

No use Vardenafil Teva Generics comprimidos orodispersibles en combinación con otros tratamientos para la disfunción eréctil, incluidas las tabletas de vardenafil recubiertas con película.
Vardenafil Teva Generics con alimentos, bebidas y alcohol

• Puede tomar Vardenafil Teva Generics comprimidos orodispersibles con o sin alimentos, pero no tome este medicamento con líquidos.
• No beba zumo de pomelo cuando tome Vardenafil Teva Generics. Puede interferir con el efecto habitual del medicamento.
• Las bebidas alcohólicas pueden empeorar las dificultades de erección.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Vardenafil Teva Generics no está indicado para su uso en mujeres.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
En algunas personas, Vardenafil Teva Generics podría provocar mareos o alterar la visión. Si experimenta mareo o nota problemas visuales tras haber tomado Vardenafil Teva Generics, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Vardenafil Teva Generics contiene aspartamo
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas que padecen una enfermedad denominada fenilcetonuria.

3. Cómo tomar Vardenafil Teva Generics

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 10 mg.
Tome un comprimido de Vardenafil Teva Generics aproximadamente entre 25 y 60 minutos antes de la actividad sexual. Si está estimulado sexualmente, podrá obtener una erección ya a los 25 minutos y hasta cuatro o cinco horas después de la ingestión de Vardenafil Teva Generics.

• No retire el comprimido orodispersable del blíster hasta el momento de tomarlo. Con las manos secas, levante el borde de la película del blíster y presione suavemente sobre la parte superior para liberar el comprimido sobre la mano. No triture el comprimido.
• Coloque el comprimido orodispersable entero en la boca, sobre la lengua, donde se disolverá en pocos segundos y será tragado con la saliva. El comprimido orodispersable debe tomarse sin ningún líquido.

No tome comprimidos orodispersables de Vardenafil Teva Generics junto con cualquier otra formulación de vardenafil.
No tome Vardenafil Teva Generics más de una vez al día.
Si tiene la impresión de que el efecto de Vardenafil Teva Generics es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico. Este podrá aconsejarle que tome una formulación alternativa de Vardenafil Teva Generics con una dosis diferente, en función del efecto que el medicamento tenga sobre usted.

Si toma más Vardenafil Teva Generics de lo que debería
Los pacientes que toman una cantidad excesiva de Vardenafil Teva Generics pueden experimentar más efectos adversos o dolor lumbar intenso. Si toma más Vardenafil Teva Generics de lo indicado, consulte a su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. La mayoría de los efectos son leves o moderados.
Algunos pacientes han notificado una disminución parcial, repentina, temporal o permanente, o pérdida de la vista, en uno o ambos ojos. Si se produce alguno de estos casos, interrumpa inmediatamente la toma de Vardenafil Teva Generic y contacte inmediatamente con su médico.
Se ha notificado una disminución repentina o pérdida de la audición.

La probabilidad de que se produzca un efecto adverso se describe según las siguientes categorías:

Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 usuarios)

• Dolor de cabeza

Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 usuarios)

• Mareo
• Sofocos
• Congestión nasal o secreción nasal
• Mala digestión

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 usuarios)

• Hinchazón de la piel y de las mucosas, incluyendo hinchazón de la cara, los labios o la garganta
• Trastornos del sueño
• Entumecimiento y disminución de la sensibilidad táctil
• Somnolencia
• Trastornos visuales; enrojecimiento de los ojos, alteraciones en la percepción del color, dolor ocular e incomodidad, sensibilidad a la luz
• Zumbidos en los oídos; vértigo
• Latidos cardíacos acelerados o palpitaciones
• Dificultad para respirar
• Congestión nasal
• Reflujo ácido, gastritis, dolor abdominal, diarrea, vómitos; náuseas, boca seca
• Aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre
• Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel
• Dolor de espalda o muscular, aumento de los niveles de una enzima muscular ( creatinfosfoquinasa ) en sangre, rigidez muscular
• Erecciones prolongadas
• Malestar general

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 usuarios)

• Inflamación de los ojos ( conjuntivitis )
• Reacción alérgica
• Ansiedad
• Desmayo
• Amnesia
• Convulsión
• Aumento de la presión ocular ( glaucoma ), aumento de la producción de lágrimas
• Efectos sobre el corazón (como infarto de miocardio, alteración del ritmo cardíaco o angina)
• Presión sanguínea alta o baja
• Sangrado nasal
• Alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática
• Sensibilidad de la piel a la luz solar
• Erecciones dolorosas
• Dolor en el pecho

Muy raro (puede afectar a menos de 1 de cada 10.000 usuarios) o desconocido ( la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles )

• Presencia de sangre en la orina (hematuria)
• Sangrado del pene (hemorragia del pene)
• Presencia de sangre en el semen (ematospermia)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Vardenafil Teva Generics

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Vardenafil Teva Generics 10 mg comprimidos orodispersables

• El principio activo es vardenafil. Cada comprimido orodispersable contiene 10 mg de vardenafil (como vardenafil clorhídrico trihidrato).
• Los demás componentes del comprimido son: celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, aspartamo (E951), aroma de menta piperita, estearilfumarato sódico.

Descripción del aspecto de Vardenafil Teva Generics y contenido del envase
Los comprimidos orodispersables de Vardenafil Teva Generics 10 mg son comprimidos redondos de color blanco a blanco sucio.
Los comprimidos están disponibles en envases de 4 u 8 comprimidos en blíster.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
El titular de la autorización de comercialización es:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos

El fabricante es:
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Corradino Industrial Estate,
Paola PLA3000,
Malta.

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