Варденфіл ПЕНСА

ДОКУМЕНТ ІНФОРМАЦІЇ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Варденфіл ПЕНСА 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Варденфіл
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Варденфіл ПЕНСА і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Варденфіл ПЕНСА
3. Як приймати Варденфіл ПЕНСА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Варденфіл ПЕНСА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Варденфіл ПЕНСА і для чого його застосовують

Варденфіл ПЕНСА містить варденфіл, що належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Ці лікарські засоби застосовують для лікування еректильної дисфункції у чоловіків дорослого віку — стану, що супроводжується труднощами у досягненні або підтриманні ерекції.
Принаймні кожен десятий чоловік час від часу стикається з труднощами у досягненні або підтриманні ерекції. Це може бути пов’язано з фізичними або психологічними причинами, або поєднанням обох факторів. Незалежно від причини, у пенісі не затримується достатня кількість крові, необхідна для виникнення та підтримання ерекції, через зміни у м’язах та судинах.
Варденфіл ПЕНСА діє лише за наявності сексуального подразнення. Лікарський засіб зменшує дію хімічної речовини в організмі, яка призводить до зникнення ерекції. Варденфіл ПЕНСА дозволяє досягти та підтримувати ерекцію достатньо довго, щоб успішно завершити сексуальний контакт.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Варденфілу ПЕНСА

Не приймайте Варденфіл ПЕНСА, якщо

• Ви маєте алергію на варденфіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергійної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і утруднене дихання (дихальну недостатність).
• Якщо у Вас раніше виникала тяжка шкірна висипка або лущення, везикули і/або виразки в роті після прийому Варденфілу ПЕНСА.
• Якщо Ви приймаєте ліки, що містять нітрати, наприклад тринітрогліцерин для лікування стенокардії, або джерела оксиду азоту, такі як аміловий нітрит. Прийом цих ліків разом з Варденфілом ПЕНСА може небезпечно змінити артеріальний тиск.
• Якщо Ви приймаєте ритонавір або індинавір — ліки, що використовуються для лікування інфекцій вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо Вам більше 75 років і Ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові ліки.
• Якщо у Вас серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо Ви знаходитесь на діалізі.
• Якщо Ви недавно перенесли інсульт або серцевий напад.
• Якщо у Вас є або була низька артеріальна тиск.
• Якщо у Вашої сім’ї є історія спадкових захворювань очей (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо у минулому у Вас була втрата зору через ушкодження зорового нерва внаслідок недостатнього кровопостачання, що відома як передня некротична ішемічна нейропатія зорового нерва (NAION).
• Якщо Ви приймаєте ріоцигват. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищення артеріального тиску в легенях, спричиненого згортками крові). Дослідження показали, що інгібітори ФДЕ5, такі як Варденфіл ПЕНСА, посилюють гіпотензивну дію цього лікарського засобу. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Варденфілу ПЕНСА.
Особливо уважно ставтеся до Варденфілу ПЕНСА, якщо:

• У Вас захворювання серця. Для Вас статеве життя може бути небезпечним.
• Якщо у Вас нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкові захворювання серця, що змінюють електрокардіограму.
• Якщо у Вас є стан, що призводить до зміни форми статевого члена. До таких станів належать викривлення, хвороба Пейроні та фіброз кавернозних тіл.
• Якщо у Вас захворювання, що може спричинити тривалі ерекції (піапізм), наприклад серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома або лейкемія.
• Якщо у Вас виразки шлунка (також відомі як шлункові або пептичні виразки).
• Якщо у Вас кровотечна патологія (наприклад, гемофілія).
• Якщо Ви використовуєте інші ліки для лікування еректильної дисфункції, включаючи оро-дисперсні таблетки, що містять варденфіл (див. розділ «Інші лікарські засоби та Варденфіл ПЕНСА»).
• Повідомлялися тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу, у зв’язку з лікуванням варденфілом. Припиніть прийом Варденфілу ПЕНСА та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, що вказують на ці тяжкі шкірні реакції, описані в розділі 4.
• Якщо Ви помітили раптове зниження або втрату зору, або якщо Ваш зір спотворений або затемнений під час прийому Варденфілу ПЕНСА, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Діти та підлітки
Варденфіл ПЕНСА не призначений для застосування дітьми або підлітками молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Варденфіл ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Деякі ліки можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, ліки від стенокардії, або джерела оксиду азоту, такі як аміловий нітрит. Прийом цих ліків разом з Варденфілом ПЕНСА може небезпечно змінити артеріальний тиск. Не приймайте Варденфіл ПЕНСА та проконсультуйтеся з лікарем.
• Ліки для лікування аритмії, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індинавір — ліки від ВІЛ. Не приймайте Варденфіл ПЕНСА та проконсультуйтеся з лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові ліки.
• Еритроміцин або кларитроміцин — макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори — тип ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску та збільшення простати (наприклад, доброякісна гіперплазія простати).
• Ріоцигват.

Не застосовуйте таблетки Варденфілу ПЕНСА з оболонкою разом з іншими ліками для лікування еректильної дисфункції, включаючи оро-дисперсні таблетки, що містять варденфіл.

Варденфіл ПЕНСА з їжею, напоями та алкоголем
Ви можете приймати Варденфіл ПЕНСА з їжею або без неї, але бажано не після важкого або жирного прийому їжі, оскільки це може затримати його дію.
Не пийте сік із грейпфрута під час прийому Варденфілу ПЕНСА. Він може вплинути на дію препарату.
Алкогольні напої можуть погіршити еректильну дисфункцію.

Вагітність та годування груддю
Варденфіл ПЕНСА не призначений для застосування жінками.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких людей Варденфіл ПЕНСА може спричинити запаморочення або порушення зору. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або помічаєте проблеми зі зором після прийому Варденфілу ПЕНСА, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

3. Як застосовувати Варденфіл ПЕНСА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 10 мг.
Прийміть одну таблетку Варденфіл ПЕНСА приблизно за 25–60 хвилин до статевого акту. Якщо ви статево збуджені, ерекція може настати вже через 25 хвилин після прийому та тривати до чотирьох-п’яти годин після прийому Варденфіл ПЕНСА.
Проковтніть таблетку ціликом, запивши склянкою води.
Не застосовуйте таблетки з плівковим покриттям Варденфіл ПЕНСА разом з іншими лікарськими формами варденфілу.
Не приймайте Варденфіл ПЕНСА більше одного разу на добу.
Якщо вам здається, що дія Варденфіл ПЕНСА надто сильна або, навпаки, надто слабка, зверніться до лікаря.
Лікар може порадити вам застосовувати іншу лікарську форму Варденфіл ПЕНСА з іншою дозою, залежно від ефекту, який препарат має на вас.
Якщо ви прийняли більше Варденфіл ПЕНСА, ніж слід
Пацієнти, які прийняли надлишкову кількість Варденфіл ПЕНСА, можуть мати більше побічних ефектів або сильний біль у поперековій ділянці. Якщо ви прийняли більше Варденфіл ПЕНСА, ніж слід, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість ефектів є легкими або помірними.
Деякі пацієнти повідомляли про часткову, раптову, тимчасову або постійну зниження або втрату зору, або про спотворення, розмитість або нечіткість зору в одному або в обох очах. Припиніть прийом Варденфіл ПЕНСА та негайно зверніться до лікаря.
Було повідомлено про раптове зниження або втрату слуху.
У чоловіків, які приймали варденфіл, повідомлялося про випадки раптової смерті, прискореного або порушеного серцебиття, серцевий напад, біль у грудях та проблеми з мозковим кровообігом (включаючи тимчасове зниження кровопостачання окремих ділянок мозку та крововилив у мозок).
Багато чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, мали захворювання серця ще до прийому цього препарату. Неможливо визначити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з варденфілом.
Ймовірність виникнення побічного ефекту описується такими категоріями:
Дуже часто (може впливати на більше ніж 1 людину з 10)

• Головний біль

Часто (може впливати до 1 людини з 10)

• Запаморочення
• Приливи гарячого повітря
• Закладений або сопльовий ніс
• Погане травлення

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла
• Порушення сну
• Оніміння та знижена тактильна чутливість
• Сонливість
• Порушення зору, почервоніння очей, зміни сприйняття кольорів, біль у очах, дискомфорт, світлочутливість
• Шум у вухах, запаморочення
• Прискорене серцебиття або відчуття посиленого серцебиття
• Затруднення дихання
• Закладений ніс
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, нездужання (нудота), сухість у роті
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові
• Висип, почервоніння шкіри
• Біль у спині або м’язах, підвищення рівня м’язового ферменту (креатин-фосфокінази) у крові, м’язова скованість
• Потовжені ерекції
• Нездужання

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)

• Запалення очей (кон’юнктивіт)
• Алергічна реакція
• Тривога
• Втрати свідомості
• Амнезія
• Судоми
• Підвищення внутрішньоочного тиску (глінома), підвищення сльозовиділення
• Порушення роботи серця (наприклад, серцевий напад, порушення серцевого ритму або стенокардія)
• Підвищений або знижений артеріальний тиск
• Кровотеча з носа
• Вплив на результати тестів функції печінки
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
• Болісні ерекції
• Біль у грудях
• Тимчасове зниження кровопостачання окремих ділянок мозку

Дуже рідко або невідомо (може впливати на менше ніж 1 користувача з 10 000 або частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Кров у сечі (гематурія)
• Кровотеча з пеніса (геморагія з пеніса)
• Наявність крові в спермі (гематоспермія)
• Раптова смерть; Крововилив у мозок
• Червонуваті плоскі, цільові або круглі плями на тулубі, часто з центральними бульбашками, шкірне відшарування, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
• Спотворення центрального зору, розмитість або нечіткість, або раптове зниження гостроти зору

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Варденфіл ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та блистері після напису
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Варденфіл ПЕНСА
Діюча речовина: варденфіл (у вигляді тригідрату хлориду) 5 мг, 10 мг або 20 мг.
Інші складові:
Ядро таблетки: кросповідон, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, діоксид кремнію колоїдний
Покриття таблетки: макрогол 400, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172)
Опис зовнішнього вигляду Варденфіл ПЕНСА та вміст упаковки
5 мг: таблетки помаранчевого кольору, циліндричної двоопуклої форми з гравіруванням VR5.
10 мг: таблетки помаранчевого кольору, циліндричної двоопуклої форми з гравіруванням VR1.
20 мг: таблетки помаранчевого кольору, циліндричної двоопуклої форми з гравіруванням VR2.
Блистерні упаковки по:
5 мг: 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою
10 мг: 2 та 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою
20 мг: 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Мілан, Італія
Виробник
Laboratorios CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10-Poligono Industrial Area
31620 Уарте, Памплона (Наварра), ІСПАНІЯ
Цей листок-інструкція було схвалено

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Варденфіл ПЕНСА 10 мг ородисперсні таблетки

Варденфіл
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас є будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Варденфіл ПЕНСА і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом Варденфілу ПЕНСА
3. Як приймати Варденфіл ПЕНСА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Варденфіл ПЕНСА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Варденфіл ПЕНСА і для чого його застосовують

Варденфіл ПЕНСА містить варденфіл, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Ці ліки застосовують для лікування еректильної дисфункції у чоловіків дорослого віку — стану, при якому виникають труднощі з досягненням або підтриманням ерекції.
Принаймні кожен десятий чоловік час від часу стикається з труднощами у досягненні або підтриманні ерекції. Це може бути пов’язано з фізичними або психологічними причинами або поєднанням обох факторів. Незалежно від причини, у пенісі не затримується достатня кількість крові, щоб забезпечити та підтримувати ерекцію, через зміни в м’язах та кровоносних судинах.
Варденфіл ПЕНСА діє лише за наявності сексуального подразнення. Лікарський засіб зменшує дію хімічної речовини в організмі, яка призводить до зникнення ерекції. Варденфіл ПЕНСА дозволяє досягти та підтримувати ерекцію достатньо довго, щоб успішно завершити статевий акт.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Варденфіл ПЕНСА

Не приймайте Варденфіл ПЕНСА, якщо

• Ви маєте алергію на варденфіл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергійної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і утруднення дихання (дихальну недостатність).
• Якщо у Вас раніше виникали тяжкі шкірні висипання або шелушіння, везикули і/або виразки в роті після прийому Варденфіл ПЕНСА.
• Приймаєте ліки, що містять нітрати, наприклад, тринітрин для лікування стенокардії, або джерела оксиду азоту, такі як аміловий нітрит. Прийом цих ліків разом з Варденфіл ПЕНСА може небезпечно змінити артеріальний тиск.
• Приймаєте ритонавір або індинафір — ліки, що використовуються для лікування інфекцій вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Вам більше 75 років і Ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові ліки.
• Маєте тяжкі захворювання серця або печінки.
• Проходите процедуру діалізу нирок.
• Нещодавно перенесли інсульт або серцевий напад.
• Маєте низький артеріальний тиск (гіпотензію) або мали його раніше.
• У Вашій сім’ї є історія спадкових захворювань очей (наприклад, пігментний ретиніт).
• У минулому у Вас було захворювання, що характеризувалося втратою зору через ураження зорового нерва через недостатнє кровопостачання, відоме як неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва (NAION).
• Приймаєте ріоцигват. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищення артеріального тиску в легенях, спричиненого згортками крові). Відомо, що інгібітори ФДЕ5, такі як Варденфіл ПЕНСА, посилюють гіпотензивну дію цього лікарського засобу. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Варденфіл ПЕНСА.
Особлива обережність при прийомі Варденфіл ПЕНСА:

• якщо маєте захворювання серця. Для Вас може бути небезпечною статева активність.
• якщо маєте нерегулярний серцевий ритм (аритмію) або спадкові захворювання серця, що змінюють електрокардіограму.
• якщо маєте стан, що призводить до зміни форми пеніса. До таких станів належать викривлення, хвороба Пейроні та фіброз кавернозних тіл.
• якщо маєте захворювання, що може спричинити тривалі ерекції (пірапізм), наприклад, серпоподібноклітинну анемію, множинну мієлому або лейкемію.
• якщо маєте виразки шлунка (також відомі як гастрит або пептичні виразки).
• якщо маєте кровотечну патологію (наприклад, гемофілію).
• якщо використовуєте інші ліки для лікування еректильної дисфункції, включаючи оро-дисперсні таблетки, що містять варденфіл (див. розділ «Інші лікарські засоби та Варденфіл ПЕНСА»).
• тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу, повідомлялися у зв’язку з лікуванням варденфілом. Припиніть прийом Варденфіл ПЕНСА та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, що вказують на ці тяжкі шкірні реакції, описані в розділі 4.
• якщо помітили раптове зниження або втрату зору, або якщо Ваш зір став розмитим або спотвореним під час прийому Варденфіл ПЕНСА, припиніть прийом Варденфіл ПЕНСА та негайно зв’яжіться з лікарем.

Діти та підлітки
Варденфіл ПЕНСА не призначений для застосування дітьми або підлітками молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Варденфіл ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Деякі ліки можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, ліки від стенокардії, або джерела оксиду азоту, такі як аміловий нітрит. Прийом цих ліків разом з Варденфіл ПЕНСА може небезпечно змінити артеріальний тиск. Не приймайте Варденфіл ПЕНСА і проконсультуйтеся з лікарем.
• Ліки для лікування аритмії, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індинафір — ліки від ВІЛ. Не приймайте Варденфіл ПЕНСА і проконсультуйтеся з лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові ліки.
• Еритроміцин або кларитроміцин — макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори — група ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску та збільшення простати (наприклад, доброзловісна гіперплазія простати).
• Ріоцигват.

Не застосовуйте оро-дисперсні таблетки Варденфіл ПЕНСА разом з іншими ліками для лікування еректильної дисфункції, включаючи плівково-покриті таблетки, що містять варденфіл.
Прийом Варденфіл ПЕНСА з їжею, напоями та алкоголем
Ви можете приймати оро-дисперсні таблетки Варденфіл ПЕНСА з їжею або без неї, але не приймайте цей лікарський засіб рідиною.
Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому Варденфіл ПЕНСА. Він може впливати на дію лікарського засобу.
Алкогольні напої можуть погіршувати еректильну дисфункцію.
Вагітність та годування груддю
Варденфіл ПЕНСА не призначений для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
У деяких людей Варденфіл ПЕНСА може спричинити запаморочення або порушення зору. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або помічаєте порушення зору після прийому Варденфіл ПЕНСА, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Оро-дисперсні таблетки Варденфіл ПЕНСА 10 мг містять аспартам та лактозу.
Цей лікарський засіб містить 1,5 мг аспартаму на одну оро-дисперсну таблетку 10 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно виводити.
Кожна таблетка оро-дисперсної форми Варденфіл ПЕНСА містить 92,55 мг лактози. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Варденфіл ПЕНСА

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 10 мг.
Приймайте одну таблетку Варденфіл ПЕНСА приблизно за 25–60 хвилин до статевого акту. Якщо ви сексуально збуджені, ерекція може настати вже через 25 хвилин і тривати до чотирьох-п’яти годин після прийому Варденфіл ПЕНСА.

• Не виймайте оро-дисперсну таблетку з блистерної упаковки до моменту прийому. Вийміть блистер з упаковки сухими руками та обережно натисніть на верхню частину, щоб витиснути таблетку на долоню. Не подрібнюйте таблетку.
• Покладіть цілу оро-дисперсну таблетку у рот, на язик, де вона розчиниться за кілька секунд, після чого проковтніть її разом із слиною. Оро-дисперсну таблетку слід приймати без будь-якої рідини.

Не застосовуйте оро-дисперсні таблетки Варденфіл ПЕНСА разом з іншими лікарськими формами варденфілу.
Не приймайте Варденфіл ПЕНСА більше одного разу на добу.
Якщо вам здається, що дія Варденфіл ПЕНСА надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.
Він може порадити вам застосовувати іншу лікарську форму Варденфіл ПЕНСА з іншою дозою, залежно від ефекту, який препарат має на вас.
Якщо ви прийняли більше Варденфіл ПЕНСА, ніж слід
Пацієнти, які прийняли надмірну кількість Варденфіл ПЕНСА, можуть мати сильніше небажані ефекти або сильний біль у попереку. Якщо ви прийняли більше Варденфіл ПЕНСА, ніж слід, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість ефектів є легкими або помірними.
Деякі пацієнти повідомляли про часткову, раптову, тимчасову або постійну зниження або втрату зору, або спотворення, розмитість чи нечіткість зору в одному або в обох очах. Припиніть прийом препарату Варденфіл ПЕНСА та негайно зверніться до лікаря.
Сповіщалося про раптове зниження або втрату слуху.
У чоловіків, які приймали варденфіл, повідомлялося про випадки раптової смерті, прискореного або порушеного серцебиття, серцевий напад, біль у грудях та проблеми з мозковим кровообігом (включаючи тимчасове зниження кровопостачання в ділянки мозку та внутрішньомозкові кровотечі).
Багато чоловіків, які відчули ці побічні ефекти, мали захворювання серця ще до прийому цього препарату. Неможливо визначити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з варденфілом.
Ймовірність виникнення побічного ефекту описується такими категоріями:
Дуже часто (може впливати на більше, ніж 1 людину з 10)

• Головний біль

Часто (може впливати на до 1 людини з 10)

• Запаморочення
• Припливи гарячого повітря
• Закладений або сопльовий ніс
• Погане травлення

Нечасто (може впливати на до 1 людини з 100)

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла
• Порушення сну
• Оніміння та зниження тактильної чутливості
• Сонливість
• Порушення зору, почервоніння очей, порушення сприйняття кольорів, біль у очах, дискомфорт, світлобоязнь
• Шум у вухах, запаморочення
• Прискорене серцебиття або відчуття серця, що «викидає»
• Затримка подиху
• Закладений ніс
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, нудота, сухість у роті
• Підвищений рівень печінкових ферментів у крові
• Висипання, почервоніння шкіри
• Біль у спині або м’язах, підвищення рівня м’язового ферменту (креатин-фосфокінази) у крові, м’язова скованість
• Тривалі ерекції
• Нудота

Рідко (може впливати на до 1 людини з 1 000)

• Запалення очей (кон’юнктивіт)
• Алергічна реакція
• Тривожність
• Непритомність
• Амнезія
• Судоми
• Підвищення внутрішньоочного тиску (глікома), підвищення сльозовиділення
• Порушення роботи серця (наприклад, серцевий напад, порушення серцевого ритму або стенокардія)
• Підвищений або знижений артеріальний тиск
• Кровотеча з носа
• Вплив на результати тестів функції печінки
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
• Болючі ерекції
• Біль у грудях
• Тимчасове зниження кровопостачання в ділянки мозку

Дуже рідко або невідомо (може впливати на менше, ніж 1 людину з 10 000, або частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Кров у сечі (гематурія)
• Кровотеча з пеніса
• Кров у спермі (гематоспермія)
• Раптова смерть; Внутрішньомозкова кровотеча
• Червонуваті, непідняті, цільові або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушінням, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
• Спотворення центрального зору, розмитість або нечіткість, або раптове зниження зору

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Варденфіл ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та блистері після
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Варденфіл ПЕНСА, ородисперсні таблетки
Діюча речовина — варденфіл. Кожна ородисперсна таблетка містить 10 мг варденфілу (у вигляді
тригідрохлориду).
Інші компоненти:
Лактоза моногідрат, Кальцію силікат, Гідроксипропілцелюлоза, Кросповідон, Аспартам, Аромат м’яти,
Аромат анісу, Магнію стеарат, Колоїдний діоксид кремнію.
Опис зовнішнього вигляду Варденфіл ПЕНСА та вміст упаковки
Білі двоопуклі циліндричні таблетки з кодом VB на одній стороні.
Упаковка у вигляді блистера: 4 ородисперсні таблетки
Власник дозволу на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Мілан, Італія
Виробник
Laboratorios CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10-Poligono Industrial Area
31620 Huarte Pamplona (Navarra), ІСПАНІЯ
Цей листок-інструкція було схвалено