Vardenafilo Pensà: información detallada

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Vardenafil PENSA 5 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película

Vardenafil
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Vardenafil PENSA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Vardenafil PENSA
Cómo tomar Vardenafil PENSA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Vardenafil PENSA
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Vardenafil PENSA y para qué se utiliza

Vardenafil PENSA contiene vardenafil, que pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos, una afección que implica dificultad para lograr o mantener una erección.
Al menos un hombre de cada diez tiene ocasionalmente dificultades para alcanzar o mantener una erección. Esto puede depender de causas físicas o psicológicas, o de una combinación de ambas. Cualquiera que sea la causa, no se retiene en el pene una cantidad suficiente de sangre para permitir y mantener la erección, debido a alteraciones en los músculos y en los vasos sanguíneos.
Vardenafil PENSA funciona únicamente en presencia de estimulación sexual. El medicamento reduce la acción de la sustancia química presente en el organismo que provoca la desaparición de la erección. Vardenafil PENSA permite lograr y mantener la erección el tiempo suficiente para poder completar satisfactoriamente la relación sexual.

2. Qué debe saber antes de tomar Vardenafil PENSA

No tome Vardenafil PENSA si:

Es alérgico al vardenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara o de los labios y dificultad para respirar (disnea).
Ha desarrollado previamente una erupción cutánea grave o descamación, ampollas y/o úlceras en la boca tras la toma de Vardenafil PENSA.
Está tomando medicamentos que contienen nitratos, como el trinitrato de glicerilo para la angina, o fuentes de óxido nítrico, como el nitrito de amilo. La administración conjunta de estos medicamentos con Vardenafil PENSA podría alterar peligrosamente la presión sanguínea.
Está tomando ritonavir o indinavir, medicamentos utilizados para tratar infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Tiene más de 75 años y está en tratamiento con ketoconazol o itraconazol, medicamentos antifúngicos.
Tiene graves problemas cardíacos o hepáticos.
Está en diálisis renal.
Ha sufrido recientemente un ictus o un infarto de miocardio.
Tiene, o ha tenido, hipotensión (presión baja).
En su familia existe antecedente de enfermedades degenerativas oculares (como la retinite pigmentosa).
Ha tenido previamente una afección caracterizada por pérdida de la visión debida a daño del nervio óptico por insuficiente aporte sanguíneo, conocida como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIAN).
Está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión sanguínea elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión sanguínea elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Vardenafil PENSA, aumentan el efecto hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, consulte a su médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vardenafil PENSA.
Tenga especial precaución con Vardenafil PENSA si:

Tiene problemas cardíacos. La actividad sexual podría suponer un riesgo para usted.
Sufre de ritmo cardíaco irregular (arritmia cardíaca) o enfermedades cardíacas hereditarias que alteran el electrocardiograma.
Tiene una afección física que provoca alteraciones en la forma del pene. Entre ellas se incluyen condiciones conocidas como curvatura, enfermedad de Peyronie y fibrosis de los cuerpos cavernosos.
Tiene una enfermedad que puede provocar erecciones persistentes (priapismo), como anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia.
Tiene úlceras gástricas (también llamadas úlceras pépticas).
Tiene un trastorno hemorrágico (como la hemofilia).
Está utilizando otros tratamientos para las dificultades de erección, incluidas las tabletas orodispersables que contienen vardenafil (véase el apartado Otros medicamentos y Vardenafil PENSA).
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al tratamiento con vardenafil. Deje de tomar Vardenafil PENSA y busque atención médica inmediata si nota cualquier síntoma indicativo de estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Observa una disminución repentina o pérdida de la visión, o si su visión está distorsionada u ofuscada mientras toma Vardenafil PENSA, suspenda la toma de Vardenafil PENSA y contacte inmediatamente con su médico.

Niños y adolescentes
Vardenafil PENSA no está indicado para su uso en niños o adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Vardenafil PENSA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden causar problemas, especialmente los siguientes:

Nitratos, medicamentos para la angina, o fuentes de óxido nítrico como el nitrito de amilo. La administración conjunta de estos medicamentos con Vardenafil PENSA podría alterar peligrosamente la presión sanguínea. No tome Vardenafil PENSA y consulte a un médico.
Medicamentos para el tratamiento de la arritmia, tales como quinidina, procainamida, amiodarona o sotalol.
Ritonavir o indinavir, medicamentos para el VIH. No tome Vardenafil PENSA y consulte a un médico.
Ketoconazol o itraconazol, medicamentos antifúngicos.
Eritromicina o claritromicina, antibióticos macrólidos.
Alfa-bloqueantes, un tipo de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y el agrandamiento de la próstata (como la hiperplasia prostática benigna).
Riociguat.

No utilice comprimidos recubiertos con película de Vardenafil PENSA en combinación con otros tratamientos para la disfunción eréctil, incluidas las tabletas orodispersables que contienen vardenafil.
Vardenafil PENSA, alimentos y bebidas y alcohol
Puede tomar Vardenafil PENSA con o sin alimentos, pero preferiblemente no tras una comida pesada o rica en grasas, ya que esto podría retrasar su efecto.
No beba zumo de pomelo cuando tome Vardenafil PENSA. Puede interferir con el efecto del medicamento.
Las bebidas alcohólicas pueden empeorar las dificultades de erección.
Embarazo y lactancia
Vardenafil PENSA no está indicado para su uso en mujeres.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
En algunas personas, Vardenafil PENSA podría provocar mareo o alterar la visión. Si experimenta mareo o nota problemas visuales tras tomar Vardenafil PENSA, no conduzca ni manipule herramientas ni maquinaria.

3. Cómo tomar Vardenafil PENSA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 10 mg.
Tome un comprimido de Vardenafil PENSA aproximadamente entre 25 y 60 minutos antes de la actividad sexual. Si está estimulado sexualmente, podrá obtener una erección ya a los 25 minutos y hasta cuatro o cinco horas después de la ingestión de Vardenafil PENSA.
Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
No tome los comprimidos recubiertos con película de Vardenafil PENSA junto con cualquier otra formulación de vardenafil.
No tome Vardenafil PENSA más de una vez al día.
Si tiene la impresión de que el efecto de Vardenafil PENSA es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico.
Este podrá recomendarle que tome una formulación alternativa de Vardenafil PENSA con una dosis diferente, en función del efecto que el medicamento tenga en usted.
Si toma más Vardenafil PENSA de lo que debe
Los pacientes que toman una cantidad excesiva de Vardenafil PENSA pueden presentar más efectos adversos o un dolor lumbar intenso. Si toma más Vardenafil PENSA de lo que debe, consulte a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Los efectos son principalmente leves o moderados.
Algunos pacientes han referido disminución parcial, repentina, temporal o permanente de la visión o pérdida de la visión, o visión distorsionada, borrosa o difuminada en uno o ambos ojos. Interrumpa la toma de Vardenafil PENSA y contacte inmediatamente con su médico.
Se ha notificado una disminución repentina o pérdida de la audición.
Se han notificado casos de muerte súbita, latidos cardíacos acelerados o alterados, infarto de miocardio, dolor en el pecho y problemas circulatorios cerebrales (incluido un flujo sanguíneo temporalmente reducido en partes del cerebro y hemorragia cerebral) en hombres que toman vardenafilo. Muchos de los hombres que experimentaron estos efectos adversos tenían problemas cardíacos previos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos estaban directamente relacionados con el vardenafilo.
La probabilidad de que ocurra un efecto adverso se describe según las siguientes categorías:
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza

Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Mareo
Sofocos
Congestión nasal o secreción nasal
Indigestión

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Hinchazón de la piel y de las mucosas, incluyendo hinchazón de la cara, labios o garganta
Trastornos del sueño
Entumecimiento y disminución de la sensibilidad táctil
Somnolencia
Efectos sobre la vista, ojos enrojecidos, alteraciones en la percepción del color, dolor ocular e irritación, sensibilidad a la luz
Zumbidos en los oídos, vértigo
Latidos cardíacos acelerados o sensación de latidos fuertes
Dificultad respiratoria
Congestión nasal
Reflujo ácido, gastritis, dolor abdominal, diarrea, vómitos, malestar (náuseas), boca seca
Aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre
Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel
Dolor de espalda o muscular, aumento de los niveles de una enzima muscular (creatinfosfoquinasa) en sangre, rigidez muscular
Erecciones prolongadas
Malestar general

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Inflamación de los ojos (conjuntivitis)
Reacción alérgica
Ansiedad
Desmayo
Amnesia
Convulsión
Aumento de la presión ocular (glaucoma), aumento de la lagrimeo
Efectos sobre el corazón (como infarto de miocardio, latidos cardíacos alterados o angina)
Presión arterial alta o baja
Sangrado nasal
Alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática
Sensibilidad de la piel a la luz solar
Erecciones dolorosas
Dolor en el pecho
Disminución temporal del flujo sanguíneo en partes del cerebro

Muy raro o frecuencia desconocida (puede afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas o la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles)

Presencia de sangre en la orina (hematuria)
Sangrado del pene (hemorragia del pene)
Presencia de sangre en el semen (ematospermia)
Muerte súbita; Hemorragia cerebral
Manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación, úlceras en boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis Epidérmica Tóxica)
Visión central distorsionada, borrosa o difuminada o pérdida repentina de la visión

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Vardenafil PENSA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el blíster después de
Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Vardenafil PENSA
El principio activo es: vardenafil (como clorhidrato trihidratado) 5 mg, 10 mg o 20 mg.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta: Crospovidona, Estearato magnésico, Celulosa microcristalina, Dióxido de silicio coloidal
Recubrimiento de la tableta: Macrogol 400, Hipromelosa, Dióxido de titanio (E171), Óxido de hierro amarillo (E172), Óxido de hierro rojo (E172)
Descripción del aspecto de Vardenafil PENSA y contenido del envase
5 mg: comprimidos de color naranja, forma cilíndrica biconvexa, con la inscripción VR5 grabada.
10 mg: comprimidos de color naranja, forma cilíndrica biconvexa, con la inscripción VR1 grabada.
20 mg: comprimidos de color naranja, forma cilíndrica biconvexa, con la inscripción VR2 grabada.
Envases en blíster de:
5 mg: 4 comprimidos recubiertos con película
10 mg: 2 y 4 comprimidos recubiertos con película
20 mg: 4 comprimidos recubiertos con película
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Titular del permiso de comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán, Italia
Fabricante
Laboratorios CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10-Polígono Industrial Area
31620 Huarte Pamplona (Navarra), ESPAÑA
Este prospecto ha sido aprobado por última vez en

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Vardenafil PENSA 10 mg comprimidos orodispersables

Vardenafil
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Vardenafil PENSA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Vardenafil PENSA
Cómo tomar Vardenafil PENSA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Vardenafil PENSA
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Vardenafil PENSA y para qué se utiliza

Vardenafil PENSA contiene vardenafil, que pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos, una afección que implica dificultades para lograr o mantener una erección.
Al menos un hombre de cada diez tiene, ocasionalmente, dificultades para conseguir o mantener una erección. Esto puede deberse a causas físicas, psicológicas o a una combinación de ambas. Cualquiera que sea la causa, no se retiene en el pene una cantidad suficiente de sangre para permitir y mantener la erección, debido a alteraciones en los músculos y en los vasos sanguíneos.
Vardenafil PENSA funciona únicamente en presencia de estimulación sexual. El medicamento reduce la acción de la sustancia química presente en el organismo que provoca el fin de la erección. Vardenafil PENSA permite lograr y mantener la erección el tiempo suficiente para poder completar satisfactoriamente la relación sexual.

2. Qué debe saber antes de tomar Vardenafil PENSA

No tome Vardenafil PENSA si

Es alérgico al vardenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara o los labios y dificultad respiratoria (disnea).
Ha desarrollado previamente una erupción cutánea grave, descamación, ampollas y/o úlceras bucales tras tomar Vardenafil PENSA.
Está tomando medicamentos que contienen nitratos, como el trinitrato de glicerol para la angina, o fuentes de óxido nítrico, como el nitrito de amilo. La administración conjunta de estos medicamentos con Vardenafil PENSA podría alterar peligrosamente la presión arterial.
Está tomando ritonavir o indinavir, medicamentos utilizados para tratar infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Tiene más de 75 años y está en tratamiento con ketoconazol o itraconazol, medicamentos antifúngicos.
Tiene problemas graves de corazón o hígado.
Está en diálisis renal.
Ha sufrido recientemente un ictus o un infarto de miocardio.
Tiene, o ha tenido, hipotensión (presión baja).
En su familia existe antecedente de enfermedades degenerativas oculares (como la retinitis pigmentosa).
Ha tenido previamente una afección caracterizada por pérdida de la visión debida a daño del nervio óptico por insuficiente aporte sanguíneo, conocida como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA).
Está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Vardenafil PENSA, aumentan el efecto hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, consulte a su médico.

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Vardenafil PENSA.
Tenga especial cuidado con Vardenafil PENSA:

si tiene problemas cardíacos. La actividad sexual podría suponer un riesgo para usted.
si padece arritmia cardíaca (ritmo cardíaco irregular) o enfermedades cardíacas hereditarias que alteran el electrocardiograma.
si tiene una afección física que provoca alteraciones en la forma del pene. Entre ellas se incluyen condiciones como curvatura, enfermedad de Peyronie y fibrosis de los cuerpos cavernosos.
si padece una enfermedad que puede provocar erecciones persistentes (priapismo), como anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia.
si tiene úlceras gástricas (también llamadas úlceras gástricas o pépticas).
si padece un trastorno hemorrágico (como hemofilia).
si está utilizando otros tratamientos para la disfunción eréctil, incluidas las tabletas orodispersables que contienen vardenafil (véase el apartado Otros medicamentos y Vardenafil PENSA).
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, en relación con el tratamiento con vardenafil. Deje de tomar Vardenafil PENSA y busque atención médica inmediata si nota cualquier síntoma que indique estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
si observa una disminución repentina o pérdida de la visión, o si su visión está distorsionada u opaca mientras está tomando Vardenafil PENSA, suspenda la toma de Vardenafil PENSA y contacte inmediatamente con su médico.

Niños y adolescentes
Vardenafil PENSA no está indicado para su uso en niños o adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Vardenafil PENSA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
Algunos medicamentos pueden causar problemas, especialmente los siguientes:

Nitratos, medicamentos para la angina, o fuentes de óxido nítrico como el nitrito de amilo. La administración conjunta de estos medicamentos con Vardenafil PENSA podría alterar peligrosamente la presión arterial. No tome Vardenafil PENSA y consulte a un médico.
Medicamentos para el tratamiento de la arritmia, como quinidina, procainamida, amiodarona o sotalol.
Ritonavir o indinavir, medicamentos para el VIH. No tome Vardenafil PENSA y consulte a un médico.
Ketoconazol o itraconazol, medicamentos antifúngicos.
Eritromicina o claritromicina, antibióticos macrólidos.
Alfa-bloqueantes, un tipo de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y el agrandamiento de la próstata (como la hiperplasia prostática benigna).
Riociguat.

No utilice tabletas orodispersables de Vardenafil PENSA en combinación con otros tratamientos para la disfunción eréctil, incluidas las tabletas recubiertas con película que contienen vardenafil.
Toma de Vardenafil PENSA con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar las tabletas orodispersables de Vardenafil PENSA con o sin alimentos, pero no tome este medicamento con líquidos.
No beba zumo de pomelo cuando tome Vardenafil PENSA. Puede interferir con el efecto del medicamento.
Las bebidas alcohólicas pueden empeorar las dificultades de erección.
Embarazo y lactancia
Vardenafil PENSA no está indicado para su uso en mujeres.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
En algunas personas, Vardenafil PENSA podría causar mareo o alteraciones visuales. Si experimenta mareo o problemas de visión tras tomar Vardenafil PENSA, no conduzca ni manipule herramientas ni máquinas.
Vardenafil PENSA 10 mg comprimidos orodispersables contiene aspartamo y lactosa.
Este medicamento contiene 1,5 mg de aspartamo por comprimido orodispersable de 10 mg. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.
Cada comprimido orodispersable de Vardenafil PENSA contiene 92,55 mg de lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Vardenafil PENSA

No retire el comprimido orodispersible del blíster hasta el momento de tomarlo. Con las manos secas, saque el blíster del envase y presione suavemente la parte superior para liberar el comprimido sobre la mano. No triture el comprimido.
Coloque el comprimido orodispersible entero en la boca, sobre la lengua, donde se disolverá en pocos segundos; luego tráguelo con la saliva. El comprimido orodispersible debe tomarse sin ningún líquido.

No tome los comprimidos orodispersibles de Vardenafil PENSA junto con cualquier otra formulación de vardenafil.
No tome Vardenafil PENSA más de una vez al día.
Si tiene la impresión de que el efecto de Vardenafil PENSA es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico.
Este podrá aconsejarle que tome una formulación alternativa de Vardenafil PENSA con una dosis diferente, en función del efecto que el medicamento tenga sobre usted.
Si toma más Vardenafil PENSA de lo que debe
Los pacientes que toman una cantidad excesiva de Vardenafil PENSA podrían presentar más efectos adversos o dolor lumbar intenso. Si toma más Vardenafil PENSA de lo que debe, consulte a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten. Los efectos son principalmente leves o moderados.
Algunos pacientes han notificado una disminución parcial, repentina, temporal o permanente de la visión, o pérdida de la visión, o visión distorsionada, borrosa o desenfocada en uno o ambos ojos. Interrumpa
la toma de Vardenafil PENSA y contacte inmediatamente con su médico.
Se ha notificado una disminución repentina o pérdida de la audición.
Se han notificado casos de muerte súbita, latidos cardíacos acelerados o alterados, infarto de miocardio, dolor en el pecho y problemas en la circulación cerebral (incluido un flujo sanguíneo temporalmente reducido en partes del cerebro y hemorragia cerebral) en hombres que tomaban vardenafil.
Muchos de los hombres que experimentaron estos efectos adversos ya tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos estaban directamente relacionados con el vardenafil.
La probabilidad de que ocurra un efecto adverso se describe según las siguientes categorías:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Mareo
Sofocos
Congestión nasal o secreción nasal
Indigestión

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Hinchazón de la piel y de las mucosas, incluyendo hinchazón de la cara, labios o garganta
Trastornos del sueño
Entumecimiento y disminución de la sensibilidad táctil
Somnolencia
Trastornos visuales, ojos enrojecidos, alteraciones en la percepción del color, dolor ocular e incomodidad, sensibilidad a la luz
Zumbidos en los oídos, vértigo
Latidos cardíacos acelerados o sensación de latidos fuertes en el corazón
Dificultad para respirar
Congestión nasal
Reflujo ácido, gastritis, dolor abdominal, diarrea, vómitos, malestar (náuseas), boca seca
Aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre
Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel
Dolor de espalda o muscular, aumento de los niveles de una enzima muscular (creatinfosfoquinasa) en sangre, rigidez muscular
Erecciones prolongadas
Malestar general

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Inflamación de los ojos (conjuntivitis)
Reacción alérgica
Ansiedad
Desmayo
Amnesia
Convulsión
Aumento de la presión ocular (glaucoma), aumento de la producción de lágrimas
Efectos sobre el corazón (como infarto de miocardio, latidos cardíacos alterados o angina)
Presión arterial alta o baja
Hemorragia nasal
Alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática
Sensibilidad de la piel a la luz solar
Erecciones dolorosas
Dolor en el pecho
Disminución temporal del flujo sanguíneo en partes del cerebro

Muy raros o frecuencia desconocida (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas o la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles)

Presencia de sangre en la orina (hematuria)
Sangrado del pene (hemorragia del pene)
Presencia de sangre en el semen (ematospermia)
Muerte súbita; Hemorragia cerebral
Manchas rojizas, planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis Epidérmica Tóxica)
Visión central distorsionada, borrosa o desenfocada o pérdida repentina de la visión

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Vardenafil PENSA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el blíster tras
Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad y la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los vertederos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Vardenafil PENSA comprimidos orodispersables
El principio activo es vardenafil. Cada comprimido orodispersable contiene 10 mg de vardenafil (como
clorhidrato trihidrato).
Los demás componentes son:
lactosa monohidrato, silicato cálcico, hidroxipropilcelulosa, crospovidona, aspartamo, aroma de menta,
aroma de anís, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal.
Descripción del aspecto de Vardenafil PENSA y contenido del envase
Comprimidos biconvexos, cilíndricos, de color blanco con el código VB en un lado.
Envase en blíster de: 4 comprimidos orodispersables
Titular de la autorización de comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán, Italia
Productor
Laboratorios CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10-Polígono Industrial Área
31620 Huarte Pamplona (Navarra), ESPAÑA
Este prospecto ha sido autorizado el