Варденафіл Течніджен

Інструкція з використання: інформація для користувача

Варденафіл Течніджен 5 мг таблетки плівкові

Варденафіл
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Варденафіл Течніджен і для чого його застосовують.
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Варденафіл Течніджен.
3. Як застосовувати Варденафіл Течніджен.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Як зберігати Варденафіл Течніджен.
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Варденафіл Течніджен і для чого його застосовують

Варденафіл Течніджен містить варденафіл, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Ці ліки застосовують для лікування еректильної дисфункції у чоловіків дорослого віку — стану, що характеризується труднощами у досягненні або підтриманні ерекції. Принаймні кожен десятий чоловік час від часу стикається з такими труднощами. Це може бути пов’язано з фізичними або психологічними причинами або поєднанням обох факторів. Незалежно від причини, у пенісі не затримується достатня кількість крові, необхідної для виникнення та підтримання ерекції, що пов’язано зі змінами у м’язах та кровоносних судинах.
Варденафіл Течніджен діє лише за наявності сексуального подразнення. Цей лікарський засіб зменшує дію хімічної речовини в організмі, яка призводить до зникнення ерекції. Варденафіл Течніджен дозволяє досягти та підтримувати ерекцію достатньо довго, щоб успішно завершити сексуальний контакт.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Варденафілу Течніджен

Не приймайте Варденафіл Течніджен

• Якщо Ви маєте алергію на варденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і задишку.
• Якщо Ви приймаєте ліки, що містять нітрати, наприклад тринітрат гліцеролу для лікування стенокардії, або джерела оксиду азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих ліків разом із Варденафілом Течніджен може небезпечно змінити артеріальний тиск.
• Якщо Ви приймаєте ритонавір або індінавір — ліки, що використовуються для лікування інфекцій вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо Вам більше 75 років і Ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові препарати.
• Якщо у Вас є серйозні захворювання серця або печінки.
• Якщо Ви перебуваєте на діалізі.
• Якщо Ви недавно перенесли інсульт або серцевий напад.
• Якщо у Вас є або була низька артеріальна тиск.
• Якщо у Вашій сім’ї є історія спадкових захворювань очей (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо Ви колись мали стан, що характеризувався втратою зору через пошкодження зорового нерва через недостатнє кровопостачання, відомий як передня ішемічна нейропатія зорового нерва, неартеріальна (НАІН).
• Якщо Ви приймаєте ріоцигуат. Цей препарат використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску в легенях, спричиненого згортками крові). Відомо, що інгібітори ФДЕ5, такі як Варденафіл Течніджен, посилюють гіпотензивну дію цього препарату. Якщо Ви приймаєте ріоцигуат або маєте сумніви, повідомте про це лікаря.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Варденафілу Течніджен.
Особлива обережність при застосуванні Варденафілу Течніджен

• Якщо у Вас є захворювання серця. Для Вас може бути небезпечним сексуальне навантаження.
• Якщо Ви маєте нерегулярний серцевий ритм (аритмію) або спадкові захворювання серця, що змінюють електрокардіограму.
• Якщо у Вас є стан, що призводить до зміни форми статевого члена. До таких станів належать викривлення, хвороба Пейроні та фіброз кавернозних тіл.
• Якщо у Вас є захворювання, що може спричинити тривалі ерекції (пріапізм), такі як серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома або лейкемія.
• Якщо у Вас є виразки шлунка (також відомі як шлункові або пептичні виразки).
• Якщо у Вас є кровотворна патологія (наприклад, гемофілія).
• Якщо Ви використовуєте інші засоби для лікування проблем з ерекцією, включаючи оро-дисперсні таблетки Варденафілу Течніджен (див. розділ «Інші ліки та Варденафіл Течніджен»).
• Якщо Ви помітили раптове зниження або втрату зору — припиніть прийом Варденафілу Течніджен і негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки
Варденафіл Течніджен не призначений для застосування дітьми або підлітками молодше 18 років.
Інші ліки та Варденафіл Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Деякі ліки можуть спричинити проблеми, особливо такі:

• Нітрати, ліки для лікування стенокардії, або джерела оксиду азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих препаратів разом із Варденафілом Течніджен може небезпечно змінити артеріальний тиск. Проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом Варденафілу Течніджен.
• Препарати для лікування аритмії, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір — ліки для лікування ВІЛ. Проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом Варденафілу Течніджен.
• Кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові препарати.
• Еритроміцин або кларитроміцин — макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори — група препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску та збільшення простати (наприклад, добробутова гіперплазія простати).
• Ріоцигуат.

Не застосовуйте Варденафіл Течніджен таблетки, вкриті плівковою оболонкою, разом із іншими засобами для лікування еректильної дисфункції.
Варденафіл Течніджен, їжа, напої та алкоголь

• Ви можете приймати Варденафіл Течніджен з їжею або без неї — але краще не після важкого або жирного прийому їжі, оскільки це може затримати його дію.
• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому Варденафілу Течніджен. Він може вплинути на дію препарату.
• Алкогольні напої можуть погіршити проблеми з ерекцією.

Вагітність та годування груддю
Варденафіл Течніджен не призначений для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких людей Варденафіл Течніджен може спричинити запаморочення або порушення зору. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або помічаєте проблеми зі зором після прийому Варденафілу Течніджен, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Варденафіл Течніджен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза становить 10 мг.
Приймайте одну таблетку Варденафіл Течніджен приблизно за 25–60 хвилин до статевого акту. Якщо ви сексуально збуджені, ерекція може настати вже через 25 хвилин після прийому Варденафіл Течніджен і тривати до чотирьох-п’яти годин.

• Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.

Не застосовуйте Варденафіл Течніджен більше одного разу на добу.
Якщо вам здається, що дія лікарського засобу Варденафіл Течніджен надто сильна або, навпаки, надто слабка, зверніться до лікаря. Він може порадити вам застосовувати іншу форму Варденафіл Течніджен з іншою дозою, залежно від того, як ліки діють на вас.
Якщо ви прийняли більше Варденафіл Течніджен, ніж потрібно
Пацієнти, які приймають надмірну кількість Варденафіл Течніджен, можуть мати більше побічних ефектів або сильний біль у попереку. Якщо ви прийняли більше Варденафіл Течніджен, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають. Більшість ефектів є легкими або помірними.
Деякі пацієнти повідомляли про часткове, раптове, тимчасове або постійне зниження або втрату зору в одному або в обох очах. Припиніть прийом Варденафіл Течніджен і негайно зверніться до лікаря. Також повідомлялося про раптове зниження або втрату слуху.
Ймовірність виникнення побічного ефекту описується такими категоріями:
Дуже часто :
(може впливати на більше ніж 1 із 10 користувачів)

• Головний біль.

Часто :
(може впливати до 1 із 10 користувачів)

• Запаморочення.
• Приливи гарячого.
• Закладений ніс або виділення з носа.
• Несварення.

Нечасто :
(може впливати до 1 із 100 користувачів)

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Порушення сну.
• Оніміння та знижена тактильна чутливість.
• Сонливість.
• Порушення зору, почервоніння очей, порушення сприйняття кольорів, біль у очах та дискомфорт, світлобоязнь.
• Шум у вухах, запаморочення.
• Прискорене серцебиття або відчуття посиленого серцебиття.
• Затримка дихання.
• Закладений ніс.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, нездужання (нудота), сухість у роті.
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висипання, почервоніння шкіри.
• Біль у спині або м’язах, підвищення рівня м’язового ферменту ( креатин фосфокіназа ) у крові, м’язова тугість.
• Тривалі ерекції.
• Нездужання.

Рідко
(може впливати до 1 із 1 000 користувачів)

• Запалення очей (кон’юнктивіт).
• Алергічна реакція.
• Тривожність.
• Непритомність.
• Амнезія.
• Судоми.
• Підвищення внутрішньоочного тиску (гліома), підвищення сльозовиділення.
• Порушення роботи серця (наприклад, серцевий напад, порушення ритму серця або стенокардія).
• Підвищений або знижений артеріальний тиск.
• Кровотеча з носа.
• Вплив на результати тестів функції печінки.
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
• Болючі ерекції.
• Біль у грудях.

Дуже рідко або невідомо :
(може впливати менше ніж на 1 із 10 000 користувачів або частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча з пеніса (кровотеча з пеніса).
• Наявність крові в спермі ( гематоспермія ).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Варденафіл Течніджен

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Варденафіл Течніджен
Діючою речовиною є варденафіл. Кожна таблетка містить 5 мг варденафілу (у вигляді тригідрату хлориду).
Інші компоненти таблеток:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу B, колоїдний діоксид кремнію безводний, стеарат магнію.
Плівкове вкриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), макрогол 400, червоний оксид заліза (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Варденафілу Течніджен та вміст упаковки
Таблетки Варденафіл Течніджен із плівковим покриттям 5 мг — це круглі, двоопуклі таблетки з плівковим покриттям коричнево-оранжевого кольору діаметром 6 мм.
Таблетки Варденафіл Течніджен із плівковим покриттям постачаються в блистерних упаковках по 4 таблетки.
Власник дозволу на введення в обіг:
TECNIGEN S.r.l.
via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI), Італія
Виробник
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19 Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdanski
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору (ЄЕП) під наступними назвами:
Італія: Варденафіл Течніджен.
Португалія: Варденафіл Течніджен.
Іспанія: Варденафіло Течніджен 5 мг, 10 мг, 20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, EFG.

Інструкція: інформація для користувача

Варденафіл Течніджен 10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Варденафіл
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-інструкції

1. Що таке Варденафіл Течніджен і для чого його застосовують.
2. Що вам необхідно знати перед прийомом Варденафілу Течніджен.
3. Як приймати Варденафіл Течніджен.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Як зберігати Варденафіл Течніджен.
6. Вміст упаковки та інша інформація.

7. Що таке Варденафіл Течніджен і для чого його застосовують

Варденафіл Течніджен містить варденафіл, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Ці ліки застосовують для лікування еректильної дисфункції у чоловіків дорослого віку — стану, що супроводжується труднощами у досягненні або підтриманні ерекції. Принаймні кожен десятий чоловік час від часу стикається з труднощами у досягненні або підтриманні ерекції. Це може бути пов’язано з фізичними чи психологічними причинами або поєднанням обох факторів. Незалежно від причини, у пенисі не затримується достатня кількість крові, необхідної для виникнення та підтримання ерекції, через зміни в м’язах і кровоносних судинах.
Варденафіл Течніджен діє лише за наявності сексуального збудження. Лікарський засіб зменшує дію хімічної речовини в організмі, яка призводить до зникнення ерекції. Варденафіл Течніджен допомагає досягти та підтримувати ерекцію достатньо довго, щоб успішно завершити сексуальний контакт.

8. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Варденафіл Течніджен

Не приймайте Варденафіл Течніджен

• Якщо Ви маєте алергію на варденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаками алергійної реакції є висип, свербіж, набряк обличчя або губ та задишка.
• Якщо Ви приймаєте ліки, що містять нітрати, наприклад тринітрогліцерин для лікування стенокардії, або джерела оксиду азоту, такі як аміловий нітрит. Прийом цих ліків разом із Варденафіл Течніджен може небезпечно змінити артеріальний тиск.
• Якщо Ви приймаєте ритонавір або індинавір — ліки, що використовуються для лікування інфекцій вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо Вам більше 75 років і Ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові засоби.
• Якщо у Вас є серйозні захворювання серця або печінки.
• Якщо Ви перебуваєте на діалізі.
• Якщо Ви недавно перенесли інсульт або серцевий напад.
• Якщо у Вас є або була низька артеріальна тиск.
• Якщо у Вашій сім’ї є історія спадкових захворювань очей (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо Ви коли-небудь мали втрату зору через ушкодження зорового нерва через недостатнє кровопостачання, що відоме як передня ішемічна нейропатія зорового нерва неартеріального типу (НАІОН).
• Якщо Ви приймаєте ріоцигуат. Цей препарат використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях, спричиненого згортками крові). Дослідження показали, що інгібітори ФДЕ5, такі як Варденафіл Течніджен, посилюють гіпотензивний ефект цього ліку. Якщо Ви приймаєте ріоцигуат або маєте сумніви, повідомте лікаря.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Варденафіл Течніджен.
Будьте особливо обережні при прийомі Варденафіл Течніджен

• Якщо у Вас є захворювання серця. Для Вас може бути небезпечною сексуальна активність.
• Якщо у Вас нерегулярне серцебиття (аритмія) або спадкові захворювання серця, що змінюють електрокардіограму.
• Якщо у Вас є фізичний стан, що призводить до зміни форми статевого члена. До них належать такі стани, як викривлення, хвороба Пейроні та фіброз кавернозних тіл.
• Якщо у Вас є захворювання, що може спричинити тривалі ерекції (пірапізм), наприклад серпоподібна анемія, множинна мієлома або лейкемія.
• Якщо у Вас є виразки шлунка (також відомі як гастрити або пептичні виразки).
• Якщо у Вас є кровотечна патологія (наприклад, гемофілія).
• Якщо Ви використовуєте інші засоби для лікування проблем з ерекцією, включаючи ородисперсні таблетки Варденафіл Течніджен (див. розділ Інші ліки та Варденафіл Течніджен).
• Якщо Ви помітили раптове зниження або втрату зору — негайно припиніть прийом Варденафіл Течніджен і зв’яжіться з лікарем.

Діти та підлітки
Варденафіл Течніджен не призначений для застосування дітьми або підлітками молодше 18 років.
Інші ліки та Варденафіл Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
Деякі ліки можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, ліки від стенокардії, або джерела оксиду азоту, наприклад аміловий нітрит. Прийом цих ліків разом із Варденафіл Течніджен може небезпечно змінити артеріальний тиск. Перед прийомом Варденафіл Течніджен проконсультуйтеся з лікарем.
• Ліки від аритмії, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індинавір — ліки від ВІЛ. Перед прийомом Варденафіл Течніджен проконсультуйтеся з лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові засоби.
• Еритроміцин або кларитроміцин — макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори — тип ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску та збільшення простати (наприклад, добробутова гіперплазія простати).
• Ріоцигуат.

Не використовуйте таблетки Варденафіл Течніджен з оболонкою разом із іншими засобами для лікування еректильної дисфункції.
Варденафіл Течніджен, їжа, напої та алкоголі

• Ви можете приймати Варденафіл Течніджен з їжею або без неї — але краще не після важкого або жирного прийому їжі, оскільки це може затримати його дію.
• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому Варденафіл Течніджен. Він може впливати на дію препарату.
• Алкогольні напої можуть погіршувати проблеми з ерекцією.

Вагітність та годування груддю
Варденафіл Течніджен не призначений для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких людей Варденафіл Течніджен може спричиняти запаморочення або порушення зору. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або помічаєте проблеми зі зором після прийому Варденафіл Течніджен, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

9. Як застосовувати Варденафіл Течніджен

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза — 10 мг.
Приймайте одну таблетку Варденафіл Течніджен приблизно за 25–60 хвилин до статевого акту. За наявності статевого збудження ви можете отримати ерекцію вже через 25 хвилин після прийому та протягом чотирьох-п’яти годин після прийому Варденафіл Течніджен.

• Проковтніть одну таблетку, запивши склянкою води.

Не приймайте Варденафіл Течніджен більше одного разу на добу.
Якщо вам здається, що дія Варденафіл Течніджен надто сильна або, навпаки, недостатня, зверніться до лікаря. Він може порадити вам застосовувати іншу форму Варденафіл Течніджен з іншою дозою, залежно від того, як ліки діють на вас.
Якщо ви прийняли більше Варденафіл Течніджен, ніж потрібно
Пацієнти, які приймають надмірну кількість Варденафіл Течніджен, можуть частіше відчувати побічні ефекти або сильний біль у поперековій ділянці. Якщо ви прийняли більше Варденафіл Течніджен, ніж слід, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

10. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають. Більшість ефектів є легкими або помірними.
Деякі пацієнти повідомляли про часткову, раптову, тимчасову або постійну зниження або втрату зору в одному або в обох очах. Припиніть прийом Варденафіл Течніджен і негайно зверніться до лікаря. Також були повідомлення про раптову втрату або зниження слуху.
Ймовірність виникнення побічного ефекту описується такими категоріями:
Дуже почасте:
(може впливати на більше ніж 1 із 10 користувачів)

• Головний біль.

Почасте:
(може впливати до 1 із 10 користувачів)

• Запаморочення.
• Приливи жару.
• Закладеність або виділення з носа.
• Нерозлад шлунку.

Непочасте:
(може впливати до 1 із 100 користувачів)

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Порушення сну.
• Оніміння та зниження тактильної чутливості.
• Сонливість.
• Порушення зору, почервоніння очей, порушення сприйняття кольорів, біль у очах та дискомфорт, світлочутливість.
• Шум у вухах, запаморочення.
• Прискорене серцебиття або відчуття посиленого серцебиття.
• Затримка дихання.
• Закладеність носа.
• Кислотне рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, нездужання (нудота), сухість у роті.
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висип на шкірі, почервоніння шкіри.
• Біль у спині або м’язах, підвищення рівня м’язового ферменту ( креатин фосфокіназа ) у крові, м’язова ригідність.
• Потягнені ерекції.
• Нездужання.

Рідке:
(може впливати до 1 із 1000 користувачів)

• Запалення очей (кон’юнктивіт).
• Алергічна реакція.
• Тривожність.
• Непритомність.
• Амнезія.
• Судоми.
• Підвищення очного тиску (глазна гіпертензія), підвищення сльозовиділення.
• Ефекти на серце (наприклад, серцевий напад, порушення ритму серця або стенокардія).
• Підвищений або знижений артеріальний тиск.
• Кровотеча з носа.
• Вплив на результати тестів функції печінки.
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
• Болісні ерекції.
• Біль у грудях.

Дуже рідке або невідомо:
(може впливати менше ніж на 1 із 10 000 користувачів або частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча з пеніса (кровотеча з пеніса).
• Наявність крові в спермі ( гематоспермія ).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

11. Як зберігати Варденафіл Течніджен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

12. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Варденафіл Течніджен
Діючою речовиною є варденафіл. Кожна таблетка містить 10 мг варденафілу (у вигляді тригідрату хлориду).
Інші компоненти таблеток:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон тип B, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.
Плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), макрогол 400, червоний оксид заліза (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Варденафілу Течніджен та вміст упаковки
Таблетки Варденафіл Течніджен, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг, є круглими, двоопуклими, з плівковим покриттям світло-помаранчевого кольору діаметром 8 мм.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Варденафіл Течніджен поставляються в блистерних упаковках по 2, 4 та 8 таблеток.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг:
TECNIGEN S.r.l.
via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI), Італія
Виробник
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19 Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdanski
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору (ЄЕП) під наступними назвами:
Італія: Варденафіл Течніджен.
Португалія: Варденафіл Течніджен.
Іспанія: Варденафіло Течніджен 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, EFG.

Інструкція: інформація для користувача

Варденафіл Течніджен 20 мг таблетки з плівковим вкриттям

Варденафіл
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Варденафіл Течніджен і для чого його застосовують.
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Варденафіл Течніджен.
3. Як приймати Варденафіл Течніджен.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Як зберігати Варденафіл Течніджен.
6. Вміст упаковки та інша інформація.

13. Що таке Варденафіл Течніджен і для чого його застосовують

Варденафіл Течніджен містить варденафіл, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Ці ліки застосовують для лікування еректильної дисфункції у чоловіків дорослого віку — стану, що характеризується труднощами у досягненні або підтриманні ерекції. Принаймні кожен десятий чоловік час від часу стикається з такими труднощами. Вони можуть бути спричинені фізичними або психологічними причинами, або поєднанням тих і інших. Незалежно від причини, у пенисі не затримується достатня кількість крові, необхідна для виникнення та підтримання ерекції, через зміни в м’язах і кровоносних судинах.
Варденафіл Течніджен діє лише за наявності сексуального подразнення. Лікарський засіб зменшує дію хімічної речовини в організмі, яка призводить до зникнення ерекції. Варденафіл Течніджен дозволяє досягти та підтримувати ерекцію достатньо довго, щоб успішно завершити сексуальний контакт.

14. Що Ви повинні знати перед прийомом Варденафілу Течніджен

Не приймайте Варденафіл Течніджен

• Якщо Ви маєте алергію на варденафіл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і задишка.
• Якщо Ви приймаєте ліки, що містять нітрати, наприклад тринітрат гліцеролу для лікування стенокардії, або джерела оксиду азоту, такі як аміловий нітрит. Прийом цих ліків разом з Варденафілом Течніджен може небезпечно змінити артеріальний тиск.
• Якщо Ви приймаєте ритонавір або індинавір — ліки, що використовуються для лікування інфекцій вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо Вам більше 75 років і Ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові препарати.
• Якщо у Вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо Ви перебуваєте на діалізі.
• Якщо Ви недавно перенесли інсульт або серцевий напад.
• Якщо у Вас є або була низька артеріальна гіпотензія.
• Якщо у Вашій сім’ї є історія спадкових захворювань очей (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо Ви коли-небудь мали стан, що характеризується втратою зору через пошкодження зорового нерва через недостатнє кровопостачання, відомий як передня ішемічна нейропатія зорового нерва, неартерітного типу (НАІОН).
• Якщо Ви приймаєте ріоцигуат. Цей препарат використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску в судинах легень) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску в судинах легень, спричиненого згортками крові). Дослідження показали, що інгібітори ФДЕ5, такі як Варденафіл Течніджен, посилюють гіпотензивну дію цього ліку. Якщо Ви приймаєте ріоцигуат або маєте сумніви, повідомте про це лікаря.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Варденафілу Течніджен.
Будьте особливо обережні при прийомі Варденафілу Течніджен

• Якщо у Вас є захворювання серця. Для Вас може бути небезпечною статева близькість.
• Якщо Ви страждаєте на нерегулярне серцебиття (аритмію) або спадкові захворювання серця, що змінюють електрокардіограму.
• Якщо у Вас є фізичний стан, що призводить до зміни форми статевого члена. До таких станів належать викривлення, хвороба Пейроні та фіброз кавернозних тіл.
• Якщо у Вас є захворювання, що може спричинити тривалі ерекції (пірапізм), наприклад серпоподібна анемія, множинна мієлома або лейкемія.
• Якщо у Вас є виразки шлунка (також відомі як шлункові або пептичні виразки).
• Якщо у Вас є порушення згортання крові (наприклад, гемофілія).
• Якщо Ви використовуєте інші методи лікування труднощів з ерекцією, включаючи таблетки Варденафіл Течніджен ородисперсні (див. розділ «Інші ліки та Варденафіл Течніджен»).
• Якщо Ви помітили раптове зниження або втрату зору — негайно припиніть прийом Варденафілу Течніджен і зверніться до лікаря.

Діти та підлітки
Варденафіл Течніджен не призначений для застосування дітьми або підлітками молодше 18 років.
Інші ліки та Варденафіл Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
Деякі ліки можуть спричинити проблеми, особливо такі:

• Нітрати, ліки від стенокардії, або джерела оксиду азоту, наприклад аміловий нітрит. Прийом цих препаратів разом з Варденафілом Течніджен може небезпечно змінити артеріальний тиск. Перед прийомом Варденафілу Течніджен проконсультуйтеся з лікарем.
• Ліки для лікування аритмії, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індинавір — ліки від ВІЛ. Перед прийомом Варденафілу Течніджен проконсультуйтеся з лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові препарати.
• Еритроміцин або кларитроміцин — макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори — група ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та збільшення простати (наприклад, добробутна гіперплазія простати).
• Ріоцигуат.

Не застосовуйте таблетки Варденафіл Течніджен, вкриті плівковою оболонкою, разом з іншими методами лікування еректильної дисфункції.
Варденафіл Течніджен та їжа, напої та алкоголь

• Ви можете приймати Варденафіл Течніджен з їжею або без неї — але бажано не після важкого або жирного прийому їжі, оскільки це може затримати його дію.
• Не пийте сік грейпфрута під час прийому Варденафілу Течніджен. Він може впливати на дію препарату.
• Алкогольні напої можуть погіршувати труднощі з ерекцією.

Вагітність та годування груддю
Варденафіл Течніджен не призначений для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких людей Варденафіл Течніджен може спричинити запаморочення або порушення зору. Якщо після прийому Варденафілу Течніджен Ви відчуваєте запаморочення або помічаєте проблеми зі зором, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Варденафіл Течніджен містить FCF Жовтий закат (E 110)
Таблетки Варденафіл Течніджен, вкриті плівковою оболонкою 20 мг, містять FCF Жовтий закат (E 110), який може викликати алергічні реакції.

15. Як застосовувати Варденафіл Течніджен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза становить 10 мг.
Приймайте одну таблетку Варденафіл Течніджен приблизно за 25–60 хвилин до статевого акту. Якщо ви сексуально збуджені, ерекція може настати вже через 25 хвилин після прийому та тривати до чотирьох-п’яти годин після прийому Варденафіл Течніджен.

• Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.

Не приймайте Варденафіл Течніджен більше одного разу на добу.
Якщо вам здається, що дія лікарського засобу Варденафіл Течніджен надто сильна або, навпаки, недостатня, зверніться до лікаря. Він може порадити вам застосовувати іншу форму Варденафіл Течніджен з іншою дозою, виходячи з того, як цей засіб діє на вас.
Якщо ви прийняли більше Варденафіл Течніджен, ніж потрібно
У пацієнтів, які приймають надмірну кількість Варденафіл Течніджен, можуть виникнути більш виражені побічні ефекти або сильний біль у поперековій ділянці. Якщо ви прийняли більше Варденафіл Течніджен, ніж слід, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

16. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість ефектів є легкими або помірними.
Деякі пацієнти повідомляли про часткове, раптове, тимчасове або постійне зниження або втрату зору в одному або в обох очах. Припиніть прийом Варденафілу Течніджен і негайно зверніться до лікаря. Також повідомлялося про раптове зниження або втрату слуху.
Ймовірність виникнення побічного ефекту описується такими категоріями:
Дуже часто:
(може впливати на більше ніж 1 із 10 користувачів)

• Головний біль.

Часто:
(може впливати до 1 із 10 користувачів)

• Запаморочення.
• Припливи жару.
• Закладений або сопливий ніс.
• Несварення шлунка.

Нечасто:
(може впливати до 1 із 100 користувачів)

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Порушення сну.
• Оніміння та знижена тактильна чутливість.
• Сонливість.
• Проблеми зі зором, почервоніння очей, порушення сприйняття кольорів, біль у очах або дискомфорт, світлочутливість.
• Шум у вухах, запаморочення.
• Прискорене серцебиття або відчуття посиленого серцебиття.
• Затримка дихання.
• Закладений ніс.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, нездужання (нудота), сухість у роті.
• Підвищений рівень печінкових ферментів у крові.
• Висип на шкірі, почервоніння шкіри.
• Біль у спині або м’язах, підвищення рівня м’язового ферменту ( креатинфосфокіназа ) у крові, м’язова скованість.
• Потовжені ерекції.
• Нездужання.

Рідко:
(може впливати до 1 із 1000 користувачів)

• Запалення очей (кон’юнктивіт).
• Алергічна реакція.
• Тривога.
• Непритомність.
• Амнезія.
• Судоми.
• Підвищений очний тиск (глаукома), підвищення сльозовиділення.
• Проблеми з серцем (наприклад, серцевий напад, порушення ритму серця або стенокардія).
• Підвищений або знижений артеріальний тиск.
• Кров з носа.
• Вплив на результати тестів функції печінки.
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
• Болісні ерекції.
• Біль у грудях.

Дуже рідко або частота невідома:
(може впливати менше ніж 1 із 10 000 користувачів або частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча з пеніса (кровотеча з пеніса).
• Наявність крові в спермі ( гематоспермія ).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

17. Як зберігати Варденафіл Течніджен

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім баченням.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Закінчення терміну». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

18. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Варденафіл Течніджен
Діючою речовиною є варденафіл. Кожна таблетка містить 20 мг варденафілу (у вигляді тригідрату хлориду).
Інші компоненти таблеток:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон тип B, колоїдний діоксид кремнію безводний, стеарат магнію.
Плівкове вкриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), макрогол 400, оксид заліза червоний (Е172), FCF жовтий «Схід сонця» (Е110).
Опис зовнішнього вигляду Варденафілу Течніджен та вміст упаковки
Таблетки з плівковим вкриттям Варденафіл Течніджен 20 мг — круглі, двоопуклі, з плівковим вкриттям світло-помаранчевого кольору, діаметром 10 мм.
Таблетки з плівковим вкриттям Варденафіл Течніджен поставляються в блистерних упаковках по 4 таблетки.
Власник дозволу на введення в обіг:
TECNIGEN S.r.l.
via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI), Італія
Виробник
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19 Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdanski
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору (ЄЕП) під
наступними назвами:
Італія: Варденафіл Течніджен.
Португалія: Варденафіл Течніджен.
Іспанія: Варденафіло Течніджен 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки плоскі, вкриті плівковою оболонкою EFG.