Wardenafil Tecnigen

Ulotka: informacja dla użytkownika

Vardenafil Tecnigen 5 mg tabletki powlekane

Vardenafil
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Vardenafil Tecnigen i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Vardenafil Tecnigen.
3. Jak stosować Vardenafil Tecnigen.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Vardenafil Tecnigen.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Vardenafil Tecnigen i do czego służy

Vardenafil Tecnigen zawiera substancję czynną wardenafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5. Leki tej grupy stosuje się w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, stanu charakteryzującego się trudnościami w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji. Co najmniej jeden na dziesięciu mężczyzn doświadcza okresowo trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji. Może to wynikać z przyczyn fizycznych, psychologicznych lub z ich kombinacji. Niezależnie od przyczyny, w prąciu nie jest zatrzymywana wystarczająca ilość krwi niezbędną do wywołania i utrzymania erekcji, z powodu zmian w mięśniach i naczyniach krwionośnych.
Działanie Vardenafil Tecnigen występuje wyłącznie w obecności bodźca seksualnego. Lek zmniejsza działanie substancji chemicznej występującej w organizmie, która powoduje ustępowanie erekcji. Vardenafil Tecnigen umożliwia osiągnięcie i utrzymanie erekcji wystarczająco długo, aby zakończyć stosunek seksualny w sposób zadowalający.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Vardenafil Tecnigen

Nie przyjmuj Vardenafil Tecnigen

• Jeśli jesteś uczulony na wardenafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej to wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy lub warg oraz duszność.

• Jeśli przyjmujesz leki zawierające nitraty, takie jak trinitrat glicerolu w przypadku anginy, lub donory tlenku azotu, takie jak azotan amylu. Przyjmowanie tych leków razem z Vardenafil Tecnigen może niebezpiecznie obniżyć ciśnienie krwi.

• Jeśli przyjmujesz rytonawir lub indynawir, leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV.

• Jeśli masz więcej niż 75 lat i jesteś leczony ketokonazolem lub itrakonazolem, lekami przeciwpłochowymi.

• Jeśli masz ciężkie problemy serca lub wątroby.

• Jeśli jesteś w dializę nerkową.

• Jeśli niedawno doznałeś udaru lub zawału serca.

• Jeśli masz lub miałeś niskie ciśnienie krwi.

• Jeśli w Twojej rodzinie występowały choroby zwyrodnieniowe oczu (takie jak retinopatia pigmentowa).

• Jeśli kiedykolwiek miałeś stan charakteryzujący się nagłą utratą wzroku z powodu uszkodzenia nerwu wzrokowego spowodowanego niedostatecznym dopływem krwi, znaną jako niearterytalna przednia neuropatia wzrokowa (NAION).

• Jeśli przyjmujesz riociguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego z powodu zakrzepów. Wiadomo, że inhibitory PDE5, takie jak Vardenafil Tecnigen, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Vardenafil Tecnigen.
Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu Vardenafil Tecnigen

• Jeśli masz choroby serca. Dla Ciebie może być ryzykowna aktywność seksualna.
• Jeśli cierpisz na nieregularne bicie serca (arytmię serca) lub choroby serca o podłożu dziedzicznym, które zmieniają elektrokardiogram.
• Jeśli masz stan fizyczny powodujący zmiany kształtu prącia. Do takich stanów należą wady takie jak skrzywienie, choroba Peyroniego czy włóknienie ciał jamistych.
• Jeśli masz chorobę, która może powodować długotrwałe erekcje (priapizm), taką jak anemia sierpowata, szpiczak mnogi lub białaczka.
• Jeśli masz owrzodzenia żołądka (tzw. owrzodzenia żołądka lub owrzodzenia trawiennego).
• Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi (takie jak hemofilia).
• Jeśli stosujesz inne leki na trudności z erekcją, w tym Vardenafil Tecnigen tabletki orodyspersyjne (zobacz punkt Inne leki i Vardenafil Tecnigen).
• Jeśli zauważysz nagłe osłabienie lub utratę wzroku, natychmiast przestań przyjmować Vardenafil Tecnigen i skontaktuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież
Vardenafil Tecnigen nie jest przeznaczony dla dzieci ani młodzieży poniżej 18 roku życia.
Inne leki i Vardenafil Tecnigen
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Niektóre leki mogą powodować problemy, szczególnie następujące:

• Nitraty, leki na anginę, lub donory tlenku azotu, takie jak azotan amylu. Przyjmowanie tych leków razem z Vardenafil Tecnigen może niebezpiecznie obniżyć ciśnienie krwi. Porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Vardenafil Tecnigen.
• Leki na arytmię, takie jak chinidyna, prokaina, amiodaron lub sotalol.
• Rytonawir lub indynawir, leki na HIV. Porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Vardenafil Tecnigen.
• Ketokonazol lub itrakonazol, leki przeciwpłochowicze.
• Erytromycyna lub klaritromycyna, antybiotyki makrolidowe.
• Alfa-blokery, rodzaj leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i przerostu prostaty (takiego jak łagodny przerost prostaty).
• Riociguat.

Nie stosuj Vardenafil Tecnigen tabletek powlekanych w połączeniu z innymi lekami na zaburzenia erekcji.
Vardenafil Tecnigen z posiłkami, napojami i alkoholem

• Możesz przyjmować Vardenafil Tecnigen z posiłkiem lub bez – ale lepiej nie po obfitym lub tłustym posiłku, ponieważ może to opóźnić działanie leku.
• Nie pij soków grejpfrutowych podczas przyjmowania Vardenafil Tecnigen. Mogą one zakłócić działanie leku.
• Napoje alkoholowe mogą nasilić trudności z erekcją.

Ciąża i karmienie piersią
Vardenafil Tecnigen nie jest przeznaczony dla kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
U niektórych osób Vardenafil Tecnigen może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zauważasz problemy ze wzrokiem po zażyciu Vardenafil Tecnigen, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

3. Jak stosować Vardenafil Tecnigen

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to 10 mg.
Zażyj jedną tabletkę Vardenafil Tecnigen około 25–60 minut przed aktywnością seksualną. Jeśli będziesz pod wpływem stymulacji seksualnej, możesz osiągnąć odczuwalną erekcję już po 25 minutach i utrzymać ją do czterech–pięciu godzin po zażyciu Vardenafil Tecnigen.

• Połknij tabletkę z szklanką wody.

Nie przyjmuj Vardenafil Tecnigen więcej niż raz dziennie.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Vardenafil Tecnigen jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić Ci inną formę Vardenafil Tecnigen o innym dawkowaniu, w zależności od działania leku na Ciebie.
Jeśli zażyjesz więcej Vardenafil Tecnigen niż powinieneś
Pacjenci, którzy zażyli nadmierną ilość Vardenafil Tecnigen, mogą doświadczać częstszych działań niepożądanych lub silnego bólu w dolnej części pleców. Jeśli zażyjesz więcej Vardenafil Tecnigen niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują. Działania te są najczęściej łagodne lub umiarkowane.
Niektórzy pacjenci zgłaszali częściowe, nagłe, tymczasowe lub trwałe osłabienie lub utratę wzroku w jednym lub obu oczach. Przerwij przyjmowanie Vardenafil Tecnigen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zgłoszono nagłe osłabienie lub utratę słuchu.
Prawdopodobieństwo wystąpienia działania niepożądanego opisane jest w następujących kategoriach:
Bardzo często:
(może dotyczyć więcej niż 1 na 10 użytkowników)

• Ból głowy.

Często:
(może dotyczyć do 1 na 10 użytkowników)

• Zawroty głowy.
• Gorące napoty.
• Zatkany nos lub ciekący nos.
• Trudności trawienne.

Nieczęsto:
(może dotyczyć do 1 na 100 użytkowników)

• Opuchlizna skóry i błon śluzowych, w tym opuchlizna twarzy, warg lub gardła.
• Zaburzenia snu.
• Niewrażliwość i zmniejszone odczuwanie dotyku.
• Senność.
• Działania na oczy, zaczerwienienie oczu, zaburzenia percepcji kolorów, ból oczu i dyskomfort, nadwrażliwość na światło.
• Dźwięk w uszach, zawroty głowy.
• Przyspieszone tętno lub uczucie silnego uderzania serca.
• Utrudnione oddychanie.
• Zatkany nos.
• Współczulny ból brzucha, ból brzucha, biegunka, wymioty, mdłości, suchość w ustach.
• Podwyższone poziomy enzymów wątrobowych we krwi.
• Wysypka, zaczerwienienie skóry.
• Ból pleców lub mięśni, podwyższenie poziomu enzymu mięśniowego ( kreatynina fosfokinaza ) we krwi, sztywność mięśni.
• Przedłużone odczucia odczuć.
• Niedowaga.

Rzadko:
(może dotyczyć do 1 na 1000 użytkowników)

• Zapalenie oczu (zapalenie spojówek).
• Reakcja alergiczna.
• Lęk.
• Omdlenie.
• Zapominanie.
• Napad drgawkowy.
• Podwyższone ciśnienie oczne (jaskra), zwiększone wydzielanie łez.
• Działania na serce (np. atak serca, zaburzenia rytmu serca lub dławica piersiowa).
• Podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi.
• Krwawienie z nosa.
• Działania na wyniki badań czynności wątroby.
• Nadwrażliwość skóry na światło słoneczne.
• Boleśnie odczuwane odczucia.
• Ból w klatce piersiowej.

Bardzo rzadko lub nieznane:
(może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 użytkowników lub częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Krew w moczu (hematuria).
• Krwawienie z penisa (krwawienie z penisa).
• Obecność krwi w nasieniu ( hematospermia ).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Vardenafil Tecnigen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Vardenafil Tecnigen
Substancją czynną jest wardenafil. Każda tabletka zawiera 5 mg wardenafila (jako chlorowodorek trihydrazynowy).
Inne składniki tabletek to:
Jądro tabletki: celuloza mikrokryształowa, crospowidon typ B, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.
Powłoka filmowa: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), makrogol 400, tlenek żelaza czerwony (E172).
Opis wyglądu Vardenafil Tecnigen i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Vardenafil Tecnigen 5 mg są okrągłe, dwuwypukłe, powleczone warstwą filmową o barwie pomarańczowo-brunatnej, o średnicy 6 mm.
Tabletki powlekane Vardenafil Tecnigen są dostarczane w opakowaniach blisterowych po 4 tabletki.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:
TECNIGEN S.r.l.
via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI), Włochy
Producent:
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19 Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdanski
Polska
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) pod następującymi nazwami:
Włochy: Vardenafil Tecnigen.
Portugalia: Vardenafil Tecnigen.
Hiszpania: Vardenafilo TecniGen 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.

Ulotka: informacja dla użytkownika

Vardenafil Tecnigen 10 mg tabletki powlekane

Wardenafil
Lek równoważny
Przed wzięciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nieuwzględnionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Vardenafil Tecnigen i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Vardenafilu Tecnigen.
3. Jak stosować Vardenafil Tecnigen.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Vardenafil Tecnigen.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

7. Co to jest Vardenafil Tecnigen i do czego służy

Vardenafil Tecnigen zawiera substancję czynną wardenafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5. Leki te stosuje się w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, stanu polegającego na trudnościach w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji. Co najmniej jeden na dziesięciu mężczyzn doświadcza okazjonalnie trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji. Może to wynikać z przyczyn fizycznych lub psychologicznych, albo z ich kombinacji. Niezależnie od przyczyny, w prąciu nie jest zatrzymywana wystarczająca ilość krwi niezbędną do wywołania i utrzymania erekcji, z powodu zmian w mięśniach i naczyniach krwionośnych.
Działanie Vardenafil Tecnigen występuje wyłącznie podczas podniecenia seksualnego. Lek zmniejsza działanie substancji chemicznej obecnej w organizmie, która powoduje ustępowanie erekcji. Vardenafil Tecnigen pozwala osiągnąć i utrzymać erekcję wystarczająco długo, aby zakończyć stosunek seksualny w sposób satysfakcjonujący.

8. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Vardenafil Tecnigen

Nie przyjmuj Vardenafil Tecnigen

• Jeśli jesteś uczulony na wardenafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują wysypkę, swędzenie, obrzęk twarzy lub warg oraz duszność.
• Jeśli przyjmujesz leki zawierające nitraty, takie jak trinitrat glicerolu do leczenia anginy, lub donory tlenku azotu, takie jak azotan amylu. Przyjmowanie tych leków razem z Vardenafil Tecnigen może niebezpiecznie obniżyć ciśnienie krwi.
• Jeśli przyjmujesz rytonawir lub indynawir, leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
• Jeśli masz więcej niż 75 lat i jesteś leczony ketokonazolem lub itrakonazolem, lekami przeciwdrgawkowymi.
• Jeśli masz ciężkie problemy serca lub wątroby.
• Jeśli jesteś na dializie nerek.
• Jeśli niedawno miałeś udar mózgu lub zawał serca.
• Jeśli masz, lub miałeś wcześniej, niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli w Twojej rodzinie występowały choroby zwyrodnieniowe oczu (takie jak retinopatia pigmentosa).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś stan związany z utratą wzroku spowodowaną uszkodzeniem nerwu wzrokowego z powodu niedokrwienia, znaną jako niezatorowa neuropatia wzrokowa przednia (NAION).
• Jeśli przyjmujesz ryocyguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego zatorowego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Vardenafil Tecnigen, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz ryocyguat lub masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Vardenafil Tecnigen.
Zwróć szczególną uwagę na Vardenafil Tecnigen

• Jeśli masz choroby serca. Dla Ciebie może być ryzykowna aktywność seksualna.
• Jeśli cierpisz na nieregularne bicie serca (arytmię serca) lub wrodzone choroby serca, które zmieniają elektrokardiogram.
• Jeśli masz stan fizyczny powodujący zmiany kształtu penisa. Obejmuje to stany takie jak krzywizna, chorobę Peyroniego i fibrozę ciał jamistych.
• Jeśli masz chorobę, która może powodować trwające erekcje (priapizm), taką jak anemia sierpowata, szpiczak mnogi lub białaczka.
• Jeśli masz owrzodzenia żołądka (zwane również owrzodzeniami żołądka lub owrzodzeniami jelita cienkiego).
• Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi (takie jak hemofilia).
• Jeśli stosujesz inne leczenia trudności z erekcją, w tym tabletki Vardenafil Tecnigen do rozpuszczenia w ustach (zobacz punkt Inne leki i Vardenafil Tecnigen).
• Jeśli zauważysz nagłe osłabienie lub utratę wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie Vardenafil Tecnigen i skontaktuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież
Vardenafil Tecnigen nie jest przeznaczony do stosowania przez dzieci lub osoby poniżej 18 roku życia.
Inne leki i Vardenafil Tecnigen
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Niektóre leki mogą powodować problemy, szczególnie następujące:

• Nitraty, leki stosowane w leczeniu anginy, lub donory tlenku azotu, takie jak azotan amylu. Przyjmowanie tych leków razem z Vardenafil Tecnigen może niebezpiecznie obniżyć ciśnienie krwi. Przed zażyciem Vardenafil Tecnigen skonsultuj się z lekarzem.
• Leki stosowane w leczeniu arytmii, takie jak chinidyna, prokainamid, amiodaron lub sotalol.
• Rytonawir lub indynawir, leki stosowane w leczeniu HIV. Przed zażyciem Vardenafil Tecnigen skonsultuj się z lekarzem.
• Ketokonazol lub itrakonazol, leki przeciwdrgawkowe.
• Erytromycyna lub klaritromycyna, antybiotyki z grupy makrolidów.
• Alfa-blokery, rodzaj leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i powiększenia prostaty (takie jak łagodne przerośnięcie prostaty).
• Ryocyguat.

Nie stosuj tabletek Vardenafil Tecnigen w połączeniu z innymi leczeniami niesprawności erekcji.
Vardenafil Tecnigen z pokarmami, napojami i alkoholem

• Możesz przyjmować Vardenafil Tecnigen z posiłkiem lub bez – jednak wolej nie po ciężkim lub tłustym posiłku, ponieważ może to opóźnić działanie leku.
• Nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania Vardenafil Tecnigen. Może on zakłócić działanie leku.
• Napoje alkoholowe mogą nasilać trudności z erekcją.

Ciąża i karmienie piersią
Vardenafil Tecnigen nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
U niektórych osób Vardenafil Tecnigen może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zauważysz problemy ze wzrokiem po zażyciu Vardenafil Tecnigen, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

9. Jak stosować Vardenafil Tecnigen

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to 10 mg.
Przyjmij jedną tabletkę Vardenafil Tecnigen około 25–60 minut przed aktywnością seksualną. Jeśli będziesz pod wpływem bodźców seksualnych, możesz osiągnąć erekcję już po 25 minutach i aż do czterech–pięciu godzin po zażyciu Vardenafil Tecnigen.

• Połknij tabletkę wraz z szklanką wody.

Nie przyjmuj Vardenafil Tecnigen więcej niż raz dziennie.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Vardenafil Tecnigen jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić Ci przyjmowanie alternatywnej formy Vardenafil Tecnigen o innym dawkowaniu, w zależności od działania leku na Ciebie.
Jeśli przyjmiesz więcej Vardenafil Tecnigen niż powinieneś
Pacjenci, którzy przyjmują nadmierną ilość Vardenafil Tecnigen, mogą doświadczać silniejszych działań niepożądanych lub intensywnego bólu pleców. Jeśli przyjmiesz więcej Vardenafil Tecnigen niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

10. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Niektórzy pacjenci donosili o częściowym, nagłym, tymczasowym lub trwałym osłabieniu lub utracie wzroku w jednym lub obu oczach. Przerwij przyjmowanie Vardenafil Tecnigen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zgłoszono nagłe osłabienie lub utratę słuchu.
Prawdopodobieństwo wystąpienia działania niepożądanego opisane jest w następujących kategoriach:
Bardzo często:
(może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Bóle głowy.

Często:
(może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zawroty głowy.
• Gorączki.
• Zatkany nos lub cieknący nos.
• Nudności po posiłku.

Nieczościwe:
(może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obrzęk skóry i błon śluzowych, w tym obrzęk twarzy, warg lub gardła.
• Zaburzenia snu.
• Niewrażliwość i zmniejszone wrażenie dotykowe.
• Senność.
• Działania na wzrok, zaczerwienienie oczu, zaburzenia percepcji barw, ból oka i dyskomfort, wrażliwość na światło.
• Dźwięk w uszach, zawroty głowy.
• Przyspieszone tętno lub uczucie uderzania serca.
• Utrudnione oddychanie.
• Zatkany nos.
• Refluks kwasu, zapalenie żołądka, ból brzucha, biegunka, wymioty, mdłości, suchość w ustach.
• Podwyższone poziomy enzymów wątrobowych we krwi.
• Wysypka, zaczerwienienie skóry.
• Ból pleców lub mięśni, podwyższone poziomy enzymu mięśniowego (creatynofosfokinaza) we krwi, sztywność mięśni.
• Przedłużone odczucie twardości prącia.
• Mdłości.

Rzadkie:
(może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Zapalenie oczu (zapalenie spojówek).
• Reakcja alergiczna.
• Lęk.
• Omdlenie.
• Zapominanie.
• Drżenie.
• Podwyższone ciśnienie oka (jaskra), zwiększone łzawienie.
• Działania na serce (np. atak serca, zaburzenia rytmu serca lub dławica piersiowa).
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi.
• Krwawienie z nosa.
• Działania na wyniki badań czynności wątroby.
• Wrażliwość skóry na światło słoneczne.
• Boleśnie długie odczucie twardości prącia.
• Ból w klatce piersiowej.

Bardzo rzadkie lub nieznane:
(może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000 lub częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Krew w moczu (hematuria).
• Krwawienie z prącia (krwawienie z prącia).
• Obecność krwi w nasieniu (hematospermia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

11. Jak przechowywać Vardenafil Tecnigen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wazh”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

12. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Vardenafil Tecnigen
Substancją czynną jest wardenafil. Każda tabletka zawiera 10 mg wardenafila (jako chlorowodorku trihydratu).
Inne składniki tabletki to:
Jądro tabletu: celuloza mikryształowa, crospowidon typ B, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.
Powłoka filmowa: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), makrogol 400, tlenek żelaza czerwony (E172).
Opis wyglądu Vardenafil Tecnigen i zawartości opakowania
Tabletki Vardenafil Tecnigen 10 mg pokryte powłoką filmową są okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 8 mm, z powłoką filmową w kolorze jasnopomarańczowym.
Tabletki Vardenafil Tecnigen pokryte powłoką filmową są dostarczane w opakowaniach blisterowych zawierających 2, 4 lub 8 tabletek.
Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
TECNIGEN S.r.l.
via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI), Włochy
Producent:
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Polska
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) pod następującymi nazwami:
Włochy: Vardenafil Tecnigen.
Portugalia: Vardenafil Tecnigen.
Hiszpania: Vardenafilo TecniGen 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.

Ulotka: informacja dla użytkownika

Vardenafil Tecnigen 20 mg tabletki powlekane filmem

Vardenafil
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Vardenafil Tecnigen i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Vardenafil Tecnigen.
3. Jak stosować Vardenafil Tecnigen.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Vardenafil Tecnigen.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

13. Co to jest Vardenafil Tecnigen i do czego służy

Vardenafil Tecnigen zawiera substancję czynną wardenafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5. Leki te stosuje się w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, stanu charakteryzującego się trudnościami w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji. Co najmniej jeden na dziesięciu mężczyzn okazjonalnie doświadcza trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji. Może to wynikać z przyczyn fizycznych lub psychologicznych, albo z ich kombinacji. Niezależnie od przyczyny, w prąciu nie zostaje zatrzymana wystarczająca ilość krwi niezbędną do wywołania i utrzymania erekcji, z powodu zmian w mięśniach i naczyniach krwionośnych.
Vardenafil Tecnigen działa wyłącznie w obecności bodźca seksualnego. Lek wpływa na działanie naturalnej substancji chemicznej w organizmie, która powoduje ustępowanie erekcji. Vardenafil Tecnigen umożliwia osiągnięcie i utrzymanie erekcji na tyle długo, by mężczyzna mógł zakończyć stosunek seksualny w sposób satysfakcjonujący.

14. Co należy wiedzieć przed zażyciem Vardenafil Tecnigen

Nie przyjmuj Vardenafil Tecnigen

• Jeśli jesteś uczulony na wardenafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują wysypkę, swędzenie, obrzęk twarzy lub warg oraz duszność.
• Jeśli przyjmujesz leki zawierające nitraty, takie jak trinitryna glicerynowa w leczeniu anginy, lub donory tlenku azotu, takie jak nitryt amylowy. Przyjmowanie tych leków razem z Vardenafil Tecnigen może niebezpiecznie obniżyć ciśnienie krwi.
• Jeśli przyjmujesz rytonawir lub indynawir, leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
• Jeśli masz więcej niż 75 lat i jesteś leczony ketokonazolem lub itrakonazolem, lekami

przeciwgrzybiczymi.

• Jeśli masz poważne problemy serca lub wątroby.
• Jeśli jesteś w dializie nerek.
• Jeśli niedawno przebyłeś udar lub zawał serca.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub miałeś je wcześniej.
• Jeśli w rodzinie występowały choroby zwyrodnieniowe oczu (takie jak retinopigmentosa).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś stan charakteryzujący się nagłą utratą wzroku z powodu uszkodzenia nerwu wzrokowego spowodowanego niedokrwieniem, znaną jako niearterialna przednia neuropatia wzrokowa (NAION).
• Jeśli przyjmujesz riociguat. Ten lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego nadciśnienia płucnego z powodu zakrzepicy (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Wiadomo, że inhibitory PDE5, takie jak Vardenafil Tecnigen, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, powiadom o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Vardenafil Tecnigen.
Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Vardenafil Tecnigen

• Jeśli masz choroby serca. Dla Ciebie może stanowić ryzyko aktywność seksualna.
• Jeśli cierpisz na nieregularne bicie serca (arytmię serca) lub wrodzone choroby serca, które zmieniają elektrokardiogram.
• Jeśli masz stan fizyczny prowadzący do zmiany kształtu penisa. Do takich stanów należą warunki nazywane krzywizną, chorobę Peyroniego i fibrozę ciał jamistych.
• Jeśli masz chorobę, która może powodować trwające erekcje (priapizm), taką jak anemia sierpowata, szpiczak mnogi lub białaczka.
• Jeśli masz owrzodzenia żołądka (tzw. owrzodzenia żołądka lub owrzodzenia trzonowe).
• Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi (takie jak hemofilia).
• Jeśli stosujesz inne leki na trudności z erekcją, w tym Vardenafil Tecnigen tabletki orodyspersyjne (zobacz punkt Inne leki i Vardenafil Tecnigen).
• Jeśli zauważysz nagłe osłabienie lub utratę wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie Vardenafil Tecnigen i skontaktuj się z lekarzem.

Dzieci i nastolatkowie
Vardenafil Tecnigen nie jest przeznaczony dla dzieci ani nastolatków poniżej 18
roku życia.
Inne leki i Vardenafil Tecnigen
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne
leki, również te dostępne bez recepty.
Niektóre leki mogą powodować problemy, szczególnie te:

• Nitraty, leki na anginę, lub donory tlenku azotu, takie jak nitryt amylowy. Przyjmowanie tych leków razem z Vardenafil Tecnigen może niebezpiecznie obniżyć ciśnienie krwi. Przed zażyciem Vardenafil Tecnigen porozmawiaj z lekarzem.
• Leki stosowane w leczeniu arytmii, takie jak chinidyna, prokainamid, amiodaron lub sotalol.
• Rytonawir lub indynawir, leki na HIV. Przed zażyciem Vardenafil Tecnigen porozmawiaj z lekarzem.
• Ketokonazol lub itrakonazol, leki przeciwgrzybicze.
• Erytromycyna lub klaritromycyna, antybiotyki makrolidowe.
• Alfa-blokery, rodzaj leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i powiększenia prostaty (takie jak łagodne przerośnięcie prostaty).
• Riociguat.

Nie stosuj Vardenafil Tecnigen tabletek powlekanych w połączeniu z innymi lekami na
niedrożność erekcyjną.
Vardenafil Tecnigen z pożywieniem, napojami i alkoholem

• Możesz przyjmować Vardenafil Tecnigen z lub bez posiłku – ale wolej nie po obfitym lub tłustym posiłku, ponieważ może to opóźnić jego działanie.
• Nie pij soków z grejpfruta podczas przyjmowania Vardenafil Tecnigen. Mogą one zakłócać działanie leku.
• Napoje alkoholowe mogą nasilać trudności z erekcją.

Ciąża i karmienie piersią
Vardenafil Tecnigen nie jest przeznaczony dla kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
U niektórych osób Vardenafil Tecnigen może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zauważasz problemy ze wzrokiem po zażyciu Vardenafil Tecnigen, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.
Vardenafil Tecnigen zawiera żółć FCF (E 110)
Vardenafil Tecnigen tabletki powlekane 20 mg zawierają żółć FCF (E 110), która może powodować reakcje alergiczne.

15. Jak stosować Vardenafil Tecnigen

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to 10 mg.
Przyjmij jedną tabletkę Vardenafil Tecnigen około 25–60 minut przed aktywnością seksualną. Jeśli będziesz pod wpływem seksualnego pobudzenia, możesz osiągnąć twardy wyprzęt już po 25 minutach i utrzymać go do czterech–pięciu godzin po zażyciu Vardenafil Tecnigen.

• Połknij tabletkę wraz z szklanką wody.

Nie przyjmuj Vardenafil Tecnigen więcej niż jeden raz dziennie.
Jeśli uważasz, że działanie Vardenafil Tecnigen jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić Ci przyjmowanie innej formy Vardenafil Tecnigen o innym dawkowaniu, w zależności od reakcji organizmu na lek.
Jeśli przyjmiesz więcej Vardenafil Tecnigen niż powinieneś
Pacjenci, którzy przyjmują nadmierną ilość Vardenafil Tecnigen, mogą doświadczać większej liczby działań niepożądanych lub silnego bólu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. Jeśli przyjmiesz więcej Vardenafil Tecnigen niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

16. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują. Działania te są najczęściej łagodne lub umiarkowane.
Niektórzy pacjenci zgłaszali częściowe, nagłe, przejściowe lub trwałe zmniejszenie lub utratę wzroku w jednym lub obu oczach. Przestań przyjmować Vardenafil Tecnigen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zgłoszono nagłe zmniejszenie lub utratę słuchu.
Prawdopodobieństwo wystąpienia działania niepożądanego opisane jest w następujących kategoriach:
Bardzo często:
(może dotyczyć więcej niż 1 na 10 użytkowników)

• Bóle głowy.

Często:
(może dotyczyć do 1 na 10 użytkowników)

• Omdlenia.
• Rumień.
• Zatkany nos lub kapiący nos.
• Trudności trawienne.

Niezbyt często:
(może dotyczyć do 1 na 100 użytkowników)

• Opuchlizna skóry i błon śluzowych, w tym opuchlizna twarzy, warg lub gardła.
• Zaburzenia snu.
• Niewrażliwość i zmniejszone odczuwanie dotyku.
• Senność.
• Działania na oczy, zaczerwienienie oczu, zaburzenia postrzegania kolorów, ból oczu i dyskomfort, nadwrażliwość na światło.
• Dźwięk w uszach, zawroty głowy.
• Przyspieszone tętno lub uczucie uderzania serca.
• Utrudnione oddychanie.
• Zatkany nos.
• Wzdęcia, zapalenie żołądka, ból brzucha, biegunka, wymioty, mdłości, suchość w ustach.
• Podwyższone poziomy enzymów wątrobowych we krwi.
• Wysypka, zaczerwienienie skóry.
• Ból pleców lub mięśni, podwyższenie poziomu enzymu mięśniowego (kreatynofosfokinaza) we krwi, sztywność mięśni.
• Przedłużone ostry.
• Niedobór samopoczucia.

Rzadko:
(może dotyczyć do 1 na 1000 użytkowników)

• Zapalenie oczu (zapalenie spojówek).
• Reakcja alergiczna.
• Lęk.
• Omdlenie.
• Zapominanie.
• Napad drgawkowy.
• Podwyższone ciśnienie oczne (jaskra), zwiększone łzawienie.
• Działania na serce (takie jak zawał serca, nieregularne tętno lub dławica piersiowa).
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi.
• Krwawienie z nosa.
• Działania na wyniki badań czynności wątroby.
• Nadwrażliwość skóry na światło słoneczne.
• Bólowe ostry.
• Ból w klatce piersiowej.

Bardzo rzadko lub nieznane:
(może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 użytkowników lub częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Krew w moczu (hematuria).
• Krwawienie z prącia (krwawienie z prącia).
• Obecność krwi w nasieniu (hematospermia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

17. Jak przechowywać Vardenafil Tecnigen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

18. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Vardenafil Tecnigen
Substancją czynną jest wardenafil. Każda tabletka zawiera 20 mg wardenafila (jako chlorek
wodny trihydrolizowany).
Inne składniki tabletów to:
jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, crospowidonon typ B, krzemionka koloidalna bezwodna,
stearynian magnezu.
powłoka filmowa: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), makrogol
400, tlenek żelaza czerwony (E172), żółty FCF (E 110).
Wygląd zewnętrzny Vardenafil Tecnigen i zawartość opakowania
Tabletki Vardenafil Tecnigen 20 mg z powłoką filmową są okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 10 mm, z powłoką filmową w jasnym odcieniu pomarańczowym.
Tabletki Vardenafil Tecnigen z powłoką filmową są dostarczane w opakowaniach blisterowych zawierających 4 tabletki.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
TECNIGEN S.r.l.
via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI), Włochy
Producent
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19 ul. Pelplińska
83-200 Starogard Gdański
Polska
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG)
pod następującymi nazwami:
Włochy: Vardenafil Tecnigen.
Portugalia: Vardenafil Tecnigen.
Hiszpania: Vardenafilo TecniGen 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.