Варденафіл Мілан

Інструкція: інформація для пацієнта

Варденафіл Мілан 5 мг вкриті оболонкою таблетки, 10 мг вкриті оболонкою таблетки, 20 мг вкриті оболонкою таблетки

вaрденафіл
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Варденафіл Мілан і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Варденафіл Мілан
3. Як приймати Варденафіл Мілан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Варденафіл Мілан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Варденафіл Мілан і для чого його застосовують

Варденафіл Мілан містить діючу речовину варденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Ці ліки застосовують для лікування еректильної дисфункції у чоловіків дорослого віку — стану, при якому виникають труднощі з отриманням або підтриманням ерекції.
Принаймні кожен десятий чоловік час від часу стикається з труднощами отримання або підтримання ерекції. Це може бути спричинено фізичними або психологічними причинами або поєднанням обох факторів. Незалежно від причини, у пенісі не затримується достатня кількість крові, необхідної для виникнення та підтримання ерекції, через зміни у м’язах та кровоносних судинах.
Варденафіл Мілан діє лише за наявності сексуального збудження. Цей лікарський засіб зменшує дію хімічної речовини в організмі, яка призводить до зникнення ерекції. Варденафіл Мілан дозволяє отримати та підтримувати ерекцію достатньо довго, щоб успішно завершити статевий акт.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Варденафіл Мілан

Не приймайте Варденафіл Мілан

• Якщо Ви маєте алергію на варденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ та задишку.

• Якщо у Вас коли-небудь розвинулася тяжка шкірна висипка або лущення, везикули та/або виразки в роті після прийому Варденафіл Мілан.

• Якщо Ви приймаєте ліки, що містять нітрати, наприклад, тринітрат гліцерину для лікування стенокардії, або джерела оксиду азоту, такі як аміловий нітрит. Прийом цих ліків разом з Варденафіл Мілан може небезпечно змінити артеріальний тиск.

• Якщо Ви приймаєте ритонавір або індинавір — ліки, які використовуються для лікування інфекцій вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).

• Якщо Вам більше 75 років і Ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові ліки.

• Якщо у Вас тяжкі захворювання серця або печінки.

• Якщо Ви перебуваєте на діалізі.

• Якщо Ви недавно перенесли інсульт або серцевий напад.

• Якщо у Вас є або була низька артеріальна тиск.

• Якщо у Вашій сім’ї є історія спадкових захворювань очей (наприклад, пігментний ретиніт).

• Якщо у Вас коли-небудь було порушення, пов’язане з втратою зору через пошкодження зорового нерва через недостатнє кровопостачання, відоме як передня некротична ішемічна нейропатія зорового нерва (НАІН).

• Якщо Ви приймаєте ріоцигуат. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях, спричиненого згортками крові). Виявлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як варденафіл, посилюють гіпотензивну дію цього ліку. Якщо Ви приймаєте ріоцигуат або маєте сумніви, повідомте про це лікаря.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Варденафіл Мілан:

• Якщо у Вас є захворювання серця. Для Вас може бути небезпечними статеві стосунки.
• Якщо Ви страждаєте на нерегулярний серцевий ритм (аритмію) або спадкові захворювання серця, що змінюють електрокардіограму.
• Якщо у Вас є фізичний стан, який призводить до зміни форми статевого члена. До таких станів належать викривлення, хвороба Пейроні та фіброз кавернозних тіл.
• Якщо у Вас є захворювання, яке може спричинити тривалі ерекції (пірапізм), наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома або лейкемія.
• Якщо Ви літня людина.
• Якщо у Вас низький рівень калію в крові.
• Якщо у Вас є виразки шлунка (також відомі як шлункові або пептичні виразки).
• Якщо у Вас є кровотечна хвороба (наприклад, гемофілія).
• Якщо Ви використовуєте інші ліки для лікування труднощів з ерекцією (див. розділ «Інші лікарські засоби та Варденафіл Мілан»).

Лікар ознайомиться з Вашою медичною історією та проведе огляд перед початком прийому
Варденафіл Мілан, щоб виявити причину еректильної дисфункції.
Під час лікування
Повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу,
які виникали під час лікування варденафілом. Припиніть прийом Варденафіл Мілан і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, що вказують на ці тяжкі шкірні реакції, описані в розділі 4.
Якщо Ви помітили раптове зниження або втрату зору, або якщо Ваш зір став розмитим або спотвореним під час прийому Варденафіл Мілан, припиніть прийом препарату та негайно зв’яжіться з лікарем.
Діти та підлітки
Варденафіл Мілан не призначений для застосування дітьми або підлітками молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Варденафіл Мілан
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
Не приймайте Варденафіл Мілан разом із такими ліками:

• Нітратами, ліками від стенокардії, такими як нікорандил або нітрогліцерин, або джерелами оксиду азоту, такими як аміловий нітрит. Прийом цих ліків разом з Варденафіл Мілан може небезпечно змінити артеріальний тиск.
• Ріоцигуатом.
• Ритонавіром або індинавіром — ліками від ВІЛ.

Деякі ліки можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Ліки від аритмії, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові ліки.
• Еритроміцин або кларитроміцин — макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори — група ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску та збільшення простати (наприклад, доброякісна гіперплазія простати), такі як тамсулозин, теразозин і альфузозин.
• Ніфедипін — використовується для лікування артеріального тиску та стенокардії.

Не використовуйте таблетки Варденафіл Мілан з оболонкою разом з іншими ліками для лікування еректильної дисфункції.
Варденафіл Мілан з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Варденафіл Мілан з їжею або без неї — але краще не після важкого або жирного прийому їжі, оскільки це може затримати його дію.
• Не пийте сік грейпфрута під час прийому Варденафіл Мілан. Він може вплинути на дію препарату.
• Алкогольні напої можуть погіршити труднощі з ерекцією.

Вагітність та годування груддю
Варденафіл Мілан не призначений для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких людей Варденафіл Мілан може спричинити запаморочення або порушення зору. Якщо у Вас виникло запаморочення або Ви помітили проблеми зі зором після прийому Варденафіл Мілан, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Варденафіл Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза — 10 мг.
Прийміть одну таблетку Варденафіл Мілан приблизно за 25–60 хвилин до статевого акту.
Якщо ви статево збуджені, ерекція може настати вже через 25 хвилин після прийому та тривати до чотирьох-п’яти годин.

• Проковтніть одну таблетку, запивши склянкою води.

Не приймайте Варденафіл Мілан більше одного разу на добу.
Якщо вам здається, що дія лікарського засобу Варденафіл Мілан надто сильна або, навпаки, недостатня,
зверніться до лікаря. Він може порадити вам іншу дозу залежно від того, як ліки діють на вас.
Якщо у вас є захворювання печінки або тяжкі порушення функції нирок, лікування може бути розпочато з нижчої дози.
Якщо ви прийняли більше Варденафіл Мілан, ніж слід
Пацієнти, які прийняли надмірну кількість Варденафіл Мілан, можуть мати більше побічних ефектів або сильний біль у попереку.
Якщо ви прийняли більше, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей. Найчастіше побічні ефекти є легкими або помірними.
У чоловіків, які приймали варденафіл, повідомлялося про випадки раптової смерті, прискореного або порушеного серцебиття, серцевий напад, біль у грудях та проблеми з мозковим кровообігом (зокрема, тимчасове зниження кровопостачання ділянок мозку та крововилив у мозок). Багато чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, мали захворювання серця ще до прийому цього препарату. Неможливо визначити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з варденафілом.
Негайно зверніться до лікаря і не приймайте Варденафіл Мілан, якщо ви помітили наступне:
Нечасте (може впливати на більше 1 користувача з 100)

• Набряк обличчя, рота, губ, язика, горла або шиї з утрудненим диханням або ковтанням

Рідке (може впливати на більше 1 користувача з 1000)

• Судоми
• Раптовий біль у грудях, який може поширюватися на шию або руку, з утрудненим диханням і відчуттям пітливості. Це можуть бути ознаки серцевого нападу
• Прискорене серцебиття
• Відчуття тиску або важкості в грудях з білем у грудях і посиленням задишки під час фізичного навантаження (це можуть бути ознаки захворювань серця, таких як ангіна)
• Тимчасове зниження кровопостачання ділянок мозку

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• Часткова, раптова, тимчасова або постійна зниження або втрата зору, або спотворення центрального зору, розмитість або нечіткість зору в одному або обох очах — повідомлялося пацієнтами
• Раптове зниження або втрата слуху
• Раптова смерть
• Крововилив у мозок
• Кровотеча з пеніса

Пацієнти, які приймали препарати, подібні до Варденафіл Мілан, також повідомляли про наступне:

• Нумарення або слабкість рук або ніг, з опущенням одного боку обличчя, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, труднощі з мовою або проблеми зі зором, оніміння одного боку обличчя. Це ознаки того, що приплив крові до мозку порушився, що призводить до інсульту, або, якщо ці ознаки тимчасові — до транзиторної ішемічної атаки.

Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто (може впливати на більше 1 користувача з 10)

• Головний біль

Часто (може впливати до 1 користувача з 10)

• Запаморочення
• Припливи гарячого крові (приливи)
• Закладеність або риніт
• Погане травлення

Нечасте (може впливати до 1 користувача з 100)

• Порушення сну
• Нумарення, біль або відчуття поколювання в руках, ногах, кистях або стопах (відчуття голок і голок)
• Сонливість
• Ефекти на зір: почервоніння очей, зміни сприйняття кольорів, біль у очах і дискомфорт, світлова чутливість
• Дзвін у вухах (тиннітус), відчуття оберту (запаморочення) у вертикальному або сидячому положенні
• Прискорене серцебиття або відчуття «виповзання серця»
• Задишка
• Закладеність носа
• Кислотний рефлюкс, запалення шлунка (гастрит). Можуть бути біль, нудота, блювота, блювота з кров’ю або кров у калі
• Біль у животі або кишечнику, діарея, блювота, нудота, сухість у роті
• Підвищений рівень печінкових ферментів у крові, що може бути виявлено при аналізі крові
• Висип, почервоніння шкіри
• Біль у спині або м’язах
• Підвищення рівня м’язового ферменту ( креатин фосфокіназа ) у крові, що може бути виявлено при аналізі крові
• М’язова скованість, судоми
• Тривалі ерекції
• Нездужання

Рідке (може впливати до 1 користувача з 1000)

• Запалення очей ( кон’юнктивіт )
• Алергічна реакція
• Тривога
• Втрати свідомості
• Амнезія
• Підвищення внутрішньоочного тиску, підвищення сльозовиділення
• Підвищений або знижений артеріальний тиск
• Кровотеча з носа
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
• Болісні ерекції, які можуть тривати довго
• Біль у грудях

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• Кров у сечі (гематурія)
• Наявність крові в спермі (гематоспермія)
• Червонуваті плоскі, цільові або круглі плями на тулубі, часто з центральними бульбашками, шелушінням, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, подібні до грипу ( синдром Стівенса-Джонсона, Токсична епідермальна некроліза )
• Спотворення центрального зору, розмитість або нечіткість, або раптове погіршення зору

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Варденафіл Мілан

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Варденафіл Мілан
Діючою речовиною є варденафіл.
Кожна відшліфована таблетка Варденафіл Мілан 5 мг містить 5 мг варденафілу (у вигляді
гідрохлориду тригідрату).

Інші компоненти таблеток:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію,
магнію стеарат.
Плівкове покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол, жовтий заліза оксид (Е172), червоний
заліза оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Варденафіл Мілан та вміст упаковки
Варденафіл Мілан 5 мг: таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коричневого кольору, кругла, двоопукла, зі
скругленими краями, з відтиском «М5» з одного боку та «VL» — з іншого.
Варденафіл Мілан 10 мг: таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коричневого кольору, кругла, двоопукла, зі
скругленими краями, з відтиском «М» над «10» з одного боку та «VL» — з іншого.
Варденафіл Мілан 20 мг: таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коричневого кольору, кругла, двоопукла, зі
скругленими краями, з відтиском «М» над «20» з одного боку та «VL» — з іншого.
Таблетки доступні в упаковках по 2, 4, 8, 12 або 20 таблеток та в блистерах, поділених на однодозові
пачки по 4 x 1 та 8 x 1 таблеток. Варденафіл Мілан 20 мг таблетки також доступні в блистерах,
поділених на однодозові пачки по 12 x 1 та 20 x 1 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілано, Італія
Виробник
Mylan Hungary Kft / Mylan Hungary Ltd, Mylan utca 1, Komarom, H-2900 Угорщина.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Чеська Республіка: VARDENAFIL MYLAN
Франція: VARDENAFIL Viatris 5 mg, comprimé pelliculé
VARDENAFIL Viatris 10 mg, comprimé pelliculé
VARDENAFIL Viatris 20 mg, comprimé pelliculé
Португалія VARDENAFIL MYLAN
Великобританія: VARDENAFIL MYLAN 5 mg, film coated tablets;
VARDENAFIL MYLAN 10 mg, film coated tablets
VARDENAFIL MYLAN 20 mg, film coated tablets