Інструкція: інформація для користувача

Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз 80 мг /12,5 мг таблетки в оболонці, 160 мг /12,5 мг таблетки в оболонці, 160 мг /25 мг таблетки в оболонці, 320 мг /12,5 мг таблетки в оболонці, 320 мг /25 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Валсартану і гідрохлоротіазиду Зандоз
Як застосовувати Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз і для чого призначений цей засіб

Таблетки Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз з плівковим покриттям містять два діючих компоненти —
валсартан і гідрохлоротіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертонію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення тиску крові. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики (також відомі як «таблетки від води»). Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі, яка виділяється, і таким чином знижує артеріальний тиск. Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у випадках, коли тиск недостатньо контролюється одним лікарським засобом.

Підвищений артеріальний тиск збільшує навантаження на серце та артерії. У довгостроковій перспективі це може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призводити до інфаркту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик розвитку інфаркту.
Нормалізація артеріального тиску зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз

Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз:

якщо Ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламіду (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ «Вагітність»)
якщо маєте серйозні захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (білярний цироз), що призводить до утворення жовчі в печінці (холестаз)
якщо маєте серйозні захворювання нирок
якщо не можете утворювати сечу (анурія)
якщо Ви на діалізі
якщо рівень калію або натрію у Вашій крові нижчий за норму або рівень кальцію у крові вищий за норму, незважаючи на лікування
якщо у Вас підагра
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять аліскерен

Якщо хоч один із цих випадків стосується Вас, не приймайте цей лікарський засіб і зверніться до лікаря.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз

якщо Ви приймаєте ліки, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин. Лікар може потребувати регулярно перевіряти Ваш рівень калію в крові.
якщо рівень калію у Вашій крові низький
якщо у Вас діарея або сильне блювання
якщо Ви приймаєте високі дози ліків, що підвищують виведення рідини (діуретики)
якщо маєте серйозні захворювання серця
якщо страждаєте на серцеву недостатність або раніше перенесли інфаркт міокарда. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початкової дози. Лікар також може перевірити функцію Вашої нирки.
якщо у Вас звуження ниркової артерії
якщо Ви нещодавно отримали трансплантацію нирки
якщо страждаєте на гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку застосування валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендоване.
якщо маєте захворювання печінки або нирок
повідомте лікареві, якщо колись у минулому у Вас був набряк язика та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоедема, після прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ). Якщо ці симптоми виникнуть під час прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз, негайно припиніть прийом препарату і більше ніколи його не приймайте. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
якщо у Вас підвищена температура, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ — так зване аутоімунне захворювання)
якщо Ви хворієте на цукровий діабет, підагру, маєте підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові
якщо у Вас були алергічні реакції на інші ліки, що знижують тиск крові, які належать до тієї ж групи (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо Ви маєте алергію чи астму
якщо у Вас виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (екссудативна хоріоїдія) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик виникнення цього симптому може бути вищим.
може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
якщо у Вас колись був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас виникає несподівана підвищена ураженість шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз
Якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз у Вас з’являється задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові:
інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
аліскерен
якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими ліками, що використовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).

Лікар може регулярно перевіряти функцію Вашої нирки, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз».
Якщо одна з цих ситуацій стосується Вас, зверніться до лікаря.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Діти та підлітки
Застосування Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).
Інші ліки та Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ефект лікування може бути змінений, якщо Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз приймати разом з певними іншими ліками. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших застережень або, у деяких випадках, припинити лікування одним із ліків. Це стосується зокрема наступних ліків:

літій — ліки, що використовуються для лікування деяких видів психічних розладів
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, ліки, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики (ліки, що підвищують виведення рідини), кортикостероїди, проносні засоби, карбеноксолон, амфотерицин або паніцилін G
деякі антибіотики (група рифампіцину), ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів (циклоспорин), або протиретровірусні ліки, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз.
ліки, що викликають «торсію верхівок» (неправильний серцевий ритм), наприклад, антиаритміки (ліки, що використовуються для лікування серцевих проблем) та деякі антипсихотики
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад, антидепресанти, антипсихотики, протисудомні засоби
ліки для лікування підагри, такі як аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтичні добавки вітаміну D та кальцію
ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету (пероральні, такі як метформін, або інсуліни)
інші ліки, що знижують артеріальний тиск, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскерен (див. також розділи «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз» та «Попередження та застереження»)
ліки, що підвищують тиск крові, наприклад, норадреналін або адреналін
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки, що використовуються для лікування серцевих проблем)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад, діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні ліки (використовуються для лікування раку), наприклад, метотрексат або циклофосфамід
знеболювальні засоби, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2), та більше 3 грамів ацетилсаліцилової кислоти на добу
м’язові релаксанти, наприклад, тубокурарин
антихолінергічні ліки (використовуються для лікування різних розладів, таких як боліві спазми в животі, сечові спазми міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допомога при анестезії)
амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних захворювань, спричинених вірусами)
холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгнення під час трансплантації органів
алкоголі, снодійні засоби та анестетики (снодійні або знеболювальні засоби, що використовуються, наприклад, під час хірургічного втручання)
йодисті контрастні речовини (агенти, що використовуються для рентгенівських досліджень)
інгібітор АПФ разом з іншими ліками, що використовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).

Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз з їжею, напоями та алкоголем
Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз можна приймати з їжею або без неї.
Уникайте прийому алкоголю, якщо Ви не обговорили це з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або втрати свідомості.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти)
Зазвичай лікар радить Вам припинити прийом Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз перед настанням вагітності або одразу після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам інший лікарський засіб замість Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз. Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте почати годування
Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, і лікар може вибрати інший засіб для Вас, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортним засобом, використовувати механізми або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, Вам слід знати, як Ви реагуєте на валсартан/гідрохлоротіазид. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові, валсартан/гідрохлоротіазид іноді може спричиняти запаморочення і впливати на здатність концентруватися.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тестах.

3. Як застосовувати Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Це допоможе вам досягти кращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Люди, які страждають на високий кров’яний тиск, часто не відчувають жодних ознак цього стану і почуваються звично. Саме тому дуже важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток Валсартану і гідрохлоротіазиду Зандоз вам потрібно приймати. Виходячи з вашої реакції на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Валсартану і гідрохлоротіазиду Зандоз — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз можна приймати з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану і гідрохлоротіазиду Зандоз, ніж слід
У разі сильного запаморочення та/або втрати свідомості слід прилягти і негайно звернутися до лікаря.
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту дозу.
Якщо ви припините лікування Валсартаном і гідрохлоротіазидом Зандоз
Припинення лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Зандоз може призвести до погіршення високого кров’яного тиску. Не припиняйте застосування цього лікарського засобу, якщо цього не було рекомендовано лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

набряк обличчя, язика або гортані
утруднення ковтання
кропив’янка та утруднення дихання

Також негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли гострі дихальні розлади (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості); це дуже рідкий побічний ефект (може виникати у до 1 людини з 10 000).
Якщо у вас виник один із цих симптомів, негайно припиніть лікування препаратом Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз
і зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Застереження та заходи обережності»).
Інші побічні ефекти:

Нечасті, можуть виникати у 1–10 осіб з 1000

кашель
низький артеріальний тиск
відчуття порожноти в голові
дегідратація (з симптомами: спрага, сухість у роті та на язику, рідке сечовиділення, темна сеча, суха шкіра)
біль у м’язах
слабкість
оніміння або поколювання
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзвін, свист)

Дуже рідкісні, можуть виникати у менше ніж 1 особи з 10 000

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Невідома частота, на основі наявних даних

утруднення дихання
значне зменшення кількості сечі
низький рівень натрію в крові (що може призводити до слабкості, сплутаності свідомості, м’язових скорочень і/або нападів у важких випадках)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що може, у важких випадках, призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може, у важких випадках, призводити до подагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті, можуть виникати у 1–10 осіб з 1000

відчуття обертування голови
біль у животі

Невідома частота, на основі наявних даних

пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
висип, з або без сверблячки, разом із деякими з наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
висип, червонувато-фіолетові плями, лихоманка, сверблячка (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або незвичайними синцями)
підвищення рівня калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами: висип, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, особливо обличчя та горла, висип, сверблячка
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що у важких випадках може призводити до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що може призводити до слабкості, сплутаності свідомості, м’язових скорочень і/або нападів у важких випадках)

Гідрохлоротіазид

Дуже часті, можуть виникати у більш ніж 1 особи з 10

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті, можуть виникати у 1–10 осіб з 100

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип зі сверблячкою або інші види висипу
зниження апетиту
легка нудота та блювота
запаморочення, непритомність при переході у вертикальне положення
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні, можуть виникати у 1–10 осіб з 10 000

набряк та утворення пухирців на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, розлади шлунку або кишечника, захворювання печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
розлади сну
сум (депресія)
низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
оніміння або поколювання
порушення зору

Дуже рідкісні, можуть виникати у менше ніж 1 особи з 10 000

запалення судин із симптомами: висип, червонувато-фіолетові плями, лихоманка (васкуліт)
висип, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
тяжке захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, утворення пухирців на губах, очах або в роті, відшарування шкіри, лихоманку (токсична епідермальна некроліз)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (вовчий відбій)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, важким диханням, задишкою (респіраторний дистрес, включаючи пневмонію та набряк легень)
лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
блідість, слабкість, задишка, темна сеча (гемолітична анемія)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, слабкість, м’язові скорочення та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)

Невідома частота, на основі наявних даних

слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
надмірне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна екссудація) або гострий закритокутовий глаукома)
висип, почервоніння шкіри, виразки на губах, очах або в роті, відшарування шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (незловживий рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз

Зберігайте цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на етикетці та упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки її відкриття.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз
Діючі речовини: валсартан і гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові речовини:

Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ядро таблетки:
мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію без води
Оболонка таблетки:
гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172).

Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ядро таблетки:
мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію без води
Оболонка таблетки:
гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172).

Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ядро таблетки:
мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію без води
Оболонка таблетки:
гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172) та чорний оксид заліза (Е172).

Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ядро таблетки:
мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію без води
Оболонка таблетки:
гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172).

Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ядро таблетки:
мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію без води
Оболонка таблетки:
гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Валсартану і гідрохлоротіазиду Зандоз та вміст упаковки
Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-помаранчеві, овальні, з трохи опуклими сторонами, з гравіюванням (відбитком) «HGH» з одного боку та «CG» — з іншого.

Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, темно-червоні, овальні, з трохи опуклими сторонами, з гравіюванням (відбитком) «HHH» з одного боку та «CG» — з іншого.

Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричнево-помаранчеві, овальні, з трохи опуклими сторонами, з гравіюванням (відбитком) «HXH» з одного боку та «NVR» — з іншого.

Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожеві, овальні, зі скругленими краями, з гравіюванням (відбитком) «NVR» з одного боку та «HIL» — з іншого.

Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовті, овальні, зі скругленими краями, з гравіюванням (відбитком) «NVR» з одного боку та «CTI» — з іншого.

Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Упаковки: упаковка, що містить 14 або 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Упаковки: упаковка, що містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Упаковки: упаковка, що містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Упаковки: упаковка, що містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Валсартан і гідрохлоротіазид Зандоз 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Упаковки: упаковка, що містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Італія

Виробники, відповідальні за випуск партій
Salutas Pharma GmbH, Otto-von Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина
LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95 010 Strykow, Польща
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Польща
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, SI-1526, Ljubljana, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Словенія
Novartis Farma S.p.A, Via Provinciale Schito 131, I-800058 Torre Annunziata (NA), Італія
S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Румунія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Італія: ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРТІАЗИД ЗАНДОЗ 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРТІАЗИД ЗАНДОЗ 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРТІАЗИД ЗАНДОЗ 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРТІАЗИД ЗАНДОЗ 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРТІАЗИД ЗАНДОЗ 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою