Валсартан і гідрохлоротіазид HCS

Інструкція: інформація для користувача

Валсартан і гідрохлоротіазид HCS 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Валсартан/гідрохлоротіазид
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид HCS і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Валсартану і гідрохлоротіазиду HCS
3. Як застосовувати Валсартан і гідрохлоротіазид HCS
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид HCS
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид HCS і для чого призначений

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан і гідрохлоротіазид HCS містять два активні компоненти — валсартан і
гідрохлоротіазид, які допомагають контролювати підвищений тиск (гіпертензію).

• Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензина ІІ», що допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензина ІІ. Унаслідок цього судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, які називаються тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує утворення сечі, що допомагає знизити тиск крові.

Валсартан і гідрохлоротіазид HCS застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється одним активним компонентом.
Підвищений артеріальний тиск збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо його не лікувати, це може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призвести до інфаркту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних показників зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Валсартан і гідрохлоротіазид HCS

Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид HCS

• якщо Ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфонаміду (сполуки, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви вагітні понад 3 місяці (краще уникати прийому Валсартан і гідрохлоротіазид HCS навіть на початку вагітності — див. розділ про вагітність).
• якщо у Вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних проток у печінці (біліарна цироза), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо у Вас важке захворювання нирок.
• якщо Ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо Ви проходите лікування штучною ниркою.
• якщо рівень калію або натрію у Вашій крові нижчий за норму, або якщо рівень кальцію у крові вищий за норму, незважаючи на терапію.
• якщо у Вас підагра.
• якщо Ви хворієте на діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскірен.

Якщо хоч один із цих випадків стосується Вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Валсартан і гідрохлоротіазид HCS:

• якщо Ви приймаєте ліки, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин. Можливо, лікарю знадобиться регулярно контролювати рівень калію у Вашій крові.
• якщо у Вас низький рівень калію в крові
• якщо у Вас діарея або сильне блювання
• якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків
• якщо у Вас серйозне захворювання серця
• якщо Ви страждаєте на серцеву недостатність або перенесли інфаркт міокарда. Дотримуйтесь уважно вказівок лікаря щодо початкової дози. Лікар також може контролювати функцію нирок.
• якщо у Вас звуження ниркової артерії
• якщо Ви нещодавно отримали трансплантат нирки
• якщо Ви страждаєте на гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У такому випадку прийом Валсартан і гідрохлоротіазид HCS не рекомендовано
• якщо у Вас захворювання печінки або нирок
• повідомте лікареві, якщо коли-небудь у Вас був набряк мови та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ). Якщо такі симптоми виникнуть під час прийому Валсартан і гідрохлоротіазид HCS, негайно припиніть його прийом і більше не приймайте. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
• якщо у Вас є гарячка, висипання на шкірі та біль у суглобах — це можуть бути ознаки системного червоного вовчака (СЧВ, так звана аутоімунна хвороба)
• якщо у Вас діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові
• якщо у Вас були алергічні реакції під час застосування інших засобів з тієї ж групи (антагоністи рецепторів ангіотензину II) або якщо у Вас алергія чи астма
• якщо у Вас знижується гострота зору або болить очі. Це можуть бути симптоми підвищення тиску в оці, які можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Валсартан і гідрохлоротіазид HCS. Якщо ці симптоми не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цих симптомів вищий.
• може спричинити підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.
• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного тиску:
• «інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом.
• аліскірен

Якщо хоч один із цих випадків стосується Вас, зверніться до лікаря.
Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид HCS».
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти).
Валсартан і гідрохлоротіазид HCS не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні понад 3 місяці, оскільки в цей період він може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ про вагітність).
Діти та підлітки
Застосування Валсартан і гідрохлоротіазид HCS у дітей та підлітків (молодше 18 років) не рекомендовано.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Інші ліки та Валсартан і гідрохлоротіазид HCS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.
Ефект лікування може змінитися, якщо Валсартан і гідрохлоротіазид HCS приймати разом з певними іншими препаратами. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу, додатково застерегти або, в деяких випадках, припинити прийом одного з препаратів. Це особливо стосується таких ліків:

• літій — препарат, що використовується для лікування деяких психічних захворювань
• ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, ліки, що зберігають калій, та гепарин
• ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики, кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G
• деякі антибіотики (група рифаміцинів), препарат для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію Валсартан і гідрохлоротіазид HCS.
• ліки, що можуть спричинити «torsade de pointes» (неправильний серцевий ритм), наприклад, антиаритміки (ліки для лікування серцевих порушень) та деякі антипсихотики
• ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад, антидепресанти, антипсихотики, протисудомні
• ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон,
• терапевтичний вітамін D та добавки кальцію,
• ліки для лікування діабету (пероральні агенти, такі як метформін, або інсулін)
• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу
• ліки для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін або адреналін
• дигоксин та інші цифрові глікозиди (ліки для лікування серцевих порушень)
• ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад, діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори COX-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
• м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин
• антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби при анестезії)
• амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестирамін та холестипол (ліки, що в основному використовуються для лікування підвищених рівнів ліпідів у крові)
• циклоспорин — препарат, що використовується при трансплантації органів для запобігання відторгненню
• алкоголі, снодійні та анестетики (ліки, що спричиняють сонливість або знеболення, наприклад, під час хірургічних операцій)
• йодисті контрастні речовини (використовуються при рентгенологічних дослідженнях)
• якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид HCS» та «Попередження та застереження»).

Валсартан і гідрохлоротіазид HCS з їжею, напоями та алкоголем
Валсартан і гідрохлоротіазид HCS можна приймати з їжею або без неї.
Уникайте вживання алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або відчуття непритомності.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Зазвичай лікар радить Вам припинити прийом Валсартан і гідрохлоротіазид HCS до початку вагітності або негайно після підтвердження вагітності та призначить Вам інший препарат. Валсартан і гідрохлоротіазид HCS не рекомендовано на початку вагітності і його не слід приймати, якщо Ви вагітні понад 3 місяці, оскільки після третього місяця вагітності це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте почати годування.
Валсартан і гідрохлоротіазид HCS не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і якщо Ви бажаєте годувати, лікар може призначити Вам інший засіб, особливо якщо Ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Перш ніж керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати діяльність, що вимагає концентрації уваги, переконайтеся, як Валсартан і гідрохлоротіазид HCS впливає на Вас. Як і багато інших препаратів для лікування підвищеного тиску, Валсартан і гідрохлоротіазид HCS може іноді спричиняти запаморочення і впливати на Вашу здатність концентруватися.
Валсартан і гідрохлоротіазид HCS містить лактозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Валсартан і гідрохлоротіазид HCS

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак цього стану. Багато хто почувається як завжди. Саме тому важливо відвідувати всі призначені лікарем зустрічі, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Лікар повідомить вам, скільки саме таблеток Валсартану і гідрохлоротіазиду HCS вам потрібно приймати. Залежно від вашої реакції на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Зазвичай призначається одна таблетка Валсартану і гідрохлоротіазиду HCS на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте прийом таблеток без консультації з лікарем.
• Лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан і гідрохлоротіазид HCS з їжею або без неї.
• Проковтніть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану і гідрохлоротіазиду HCS, ніж потрібно
Якщо у вас з’явилися сильне запаморочення і/або втрати свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем. Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Валсартан і гідрохлоротіазид HCS
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати забуту.
Якщо ви припините лікування Валсартаном і гідрохлоротіазидом HCS
Припинення лікування Валсартаном і гідрохлоротіазидом HCS може призвести до погіршення вашого стану. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не радить лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:
Якщо у вас розвинуться наступні симптоми ангіоневротичного набряку, негайно зверніться до лікаря:

• набряк обличчя, язика або гортані
• труднощі з ковтанням
• кропив’янка та труднощі з диханням
  Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом препарату Валсартан і гідрохлоротіазид HCS та
  негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Особлива обережність при застосуванні Валсартану і
  гідрохлоротіазиду HCS»).
  До інших побічних ефектів належать:
  Нечасті (можуть спостерігатися у до 1 особи з 100):
• кашель
• зниження артеріального тиску
• відчуття порожнечі в голові
• дегідратація (з симптомами, такими як спрага, сухість у роті та на язику, рідке сечовиділення, темна сеча, суха шкіра)
• біль у м’язах
• втому
• поколювання або оніміння
• розмите зору
• шум у вухах (наприклад, дзвін, гудіння)

Дуже рідко (можуть спостерігатися у до 1 особи з 10 000):

• запаморочення
• діарея
• біль у суглобах

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• труднощі з диханням
• значне зниження кількості сечі
• низький рівень натрію в крові (що може викликати втому, сплутаність свідомості, скорочення м’язів і/або напади у важких випадках)
• низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
• низький рівень лейкоцитів у крові (з симптомами, такими як лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що в важких випадках може спричинити жовтяницю — пожовтіння шкіри та очей)
• підвищення рівня азоту сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в важких випадках може спричинити подагру)
• синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид у
монотерапії:
Валсартан
Нечасті (можуть спостерігатися у до 1 особи з 100):

• відчуття запаморочення
• біль у животі

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• пухирі на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висипання зі свербіжом або без нього, разом із деякими з наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
• висипання, червонувато-фіолетові плями, лихоманка, свербіж (ознаки запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з несподіваним кровотечінням або синцями)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висипання, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення)
• набряк, особливо обличчя та горла; висипання; свербіж
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в важких випадках може призвести до анемії)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що може викликати втому, сплутаність свідомості, скорочення м’язів і/або напади у важких випадках)

Гідрохлоротіазид
Дуже часто (можуть спостерігатися у більш ніж 1 особи з 10):

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть спостерігатися у до 1 особи з 10):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищений рівень сечової кислоти в крові
• висипання зі свербіжом та інші види шкірних висипань
• зниження апетиту
• незначна нудота та блювота
• запаморочення, непритомність при переході у вертикальне положення
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть спостерігатися у до 1 особи з 1000):

• набряк та пустульозні висипання на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• підвищений рівень кальцію в крові
• підвищений рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, захворювання печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею
• нерегулярне серцебиття
• головний біль
• порушення сну
• поганий настрій (депресія)
• низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
• запаморочення
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідко (можуть спостерігатися у до 1 особи з 10 000):

• запалення судин з симптомами, такими як висипання, червонувато-фіолетові плями, лихоманка (васкуліт)
• висипання, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення (реакції гіперчутливості)
• тяжке захворювання шкіри, що викликає висипання, почервоніння шкіри, пустули на губах, очах або в роті, відшарування шкіри, лихоманку (токсична епідермальна некроліз)
• висипання на обличчі, біль у суглобах, м’язові порушення, лихоманка (кутаний червоний вовк)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• труднощі з диханням з лихоманкою, кашлем, задишкою, нерівним диханням (порушення дихальної функції, включаючи пневмонію та набряк легень)
• лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
• блідість шкіри, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність свідомості, втому, скорочення та спазми м’язів, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження кількості сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки гострого закритокутового глаукому)
• висипання, почервоніння шкіри, пустули на губах, очах або в роті, відшарування шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми багатоформної)
• м’язовий спазм
• лихоманка (пірексія)
• слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид HCS

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після СКАД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Валсартан і гідрохлоротіазид HCS

• Активні речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна плівково вкрита таблетка Валсартану і гідрохлоротіазиду HCS 80 мг/12,5 мг містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Кожна плівково вкрита таблетка Валсартану і гідрохлоротіазиду HCS 160 мг/12,5 мг містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Кожна плівково вкрита таблетка Валсартану і гідрохлоротіазиду HCS 160 мг/25 мг містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду. Кожна плівково вкрита таблетка Валсартану і гідрохлоротіазиду HCS 320 мг/12,5 мг містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Кожна плівково вкрита таблетка Валсартану і гідрохлоротіазиду HCS 320 мг/25 мг містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, стеарат магнію, натрію кроскармелоза, повідон, безводна колоїдна кремнезема — у ядрі таблетки; гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол, червоний заліза оксид (Е172) — лише у плівково вкритих таблетках 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг, 160 мг/25 мг та 320 мг/12,5 мг; жовтий заліза оксид (Е172) — лише у плівково вкритих таблетках 80 мг/12,5 мг, 160 мг/25 мг та 320 мг/25 мг — у покритті.

Опис зовнішнього вигляду Валсартану і гідрохлоротіазиду HCS та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки 80 мг/12,5 мг — рожеві, овальні, двоопуклі.
Плівково вкриті таблетки 160 мг/12,5 мг — червонувато-коричневі, овальні, двоопуклі.
Плівково вкриті таблетки 160 мг/25 мг — світло-коричневі, овальні, двоопуклі.
Плівково вкриті таблетки 320 мг/12,5 мг — рожеві, овальні, двоопуклі.
Плівково вкриті таблетки 320 мг/25 мг — світло-жовті, овальні, двоопуклі, з гравіюванням з одного боку.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Валсартан і гідрохлоротіазид HCS 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг та 160 мг/25 мг, плівково вкриті таблетки, доступні в упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56 x 1, 98 x 1 та 280 x 1 плівково вкритих таблеток у блистерах.
Валсартан і гідрохлоротіазид HCS 320 мг/12,5 мг та 320 мг/25 мг, плівково вкриті таблетки, доступні в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 280, 56 x 1, 98 x 1 та 280 x 1 плівково вкритих таблеток у блистерах.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
HCS bvba, H Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Бельгія
Місцевий представник у Італії
KRKA Фармацевтичні Мілано С.р.л., Віале Акілле Папа, 30, 20149 Мілан, Італія
Виробник
KRKA, д.д., Ново місто, Шмар'єшка цеста, 6, 8501 Ново місто, Словенія
TAD Pharma GmbH, Гейнц-Лохман-Штрассе, 5, 27472 Куксгавен, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами: