Valsartán e hidroclorotiazida HCS

Prospecto: información para el usuario

Valsartán e hidroclorotiazida HCS 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

Valsartán/hidroclorotiazida
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si se produce cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Valsartán e hidroclorotiazida HCS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Valsartán e hidroclorotiazida HCS
3. Cómo tomar Valsartán e hidroclorotiazida HCS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Valsartán e hidroclorotiazida HCS
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Valsartan e hidroclorotiazida HCS y para qué se utiliza

Valsartan e hidroclorotiazida HCS comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos llamados valsartán e hidroclorotiazida, que ayudan a controlar la presión arterial elevada (hipertensión).

• Valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como «antagonistas del receptor de la angiotensina II», que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del organismo que provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II, lo que provoca la relajación de los vasos sanguíneos y la disminución de la presión arterial.
• Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida aumenta la producción de orina, lo que ayuda a reducir la presión arterial.

Valsartan e hidroclorotiazida HCS se utiliza para tratar la presión arterial elevada que no está adecuadamente controlada con un solo principio activo.
La presión arterial elevada incrementa la carga de trabajo del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, del corazón y de los riñones, y puede provocar un infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial elevada aumenta el riesgo de sufrir ataques cardíacos. La reducción de la presión arterial a valores normales disminuye el riesgo de desarrollar estas enfermedades.

2. Qué debe saber antes de tomar Valsartán e hidroclorotiazida HCS

No tome Valsartán e hidroclorotiazida HCS

• si es alérgico al valsartán, a la hidroclorotiazida, a los derivados de la sulfonamida (sustancias químicamente relacionadas con la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar Valsartán e hidroclorotiazida HCS incluso en las primeras fases del embarazo; véase el apartado sobre embarazo).
• si tiene una enfermedad grave del hígado, destrucción de los pequeños conductos biliares dentro del hígado (cirrosis biliar) que provoca la acumulación de bilis en el hígado (colestasis).
• si tiene una enfermedad grave de los riñones.
• si no es capaz de producir orina (anuria).
• si está siendo tratado con un riñón artificial.
• si tiene niveles de potasio o de sodio en sangre más bajos de lo normal, o si tiene niveles elevados de calcio en sangre a pesar del tratamiento.
• si tiene gota.
• si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguno de estos casos le afecta, no tome este medicamento y hable con su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Valsartán e hidroclorotiazida HCS:

• si está tomando medicamentos que conservan potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio u otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en sangre, como la heparina. Es posible que su médico necesite controlar periódicamente la cantidad de potasio en sangre.
• si tiene niveles bajos de potasio en sangre
• si tiene diarrea o vómitos graves
• si está tomando dosis altas de diuréticos
• si tiene una enfermedad grave del corazón
• si padece insuficiencia cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio. Siga atentamente las instrucciones de su médico sobre la dosis inicial. Su médico también puede controlar la función renal.
• si padece estrechamiento de la arteria renal
• si recientemente ha recibido un trasplante de riñón
• si padece hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que sus glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona. En este caso, no se recomienda el uso de Valsartán e hidroclorotiazida HCS
• si padece una enfermedad del hígado o de los riñones
• informe a su médico si alguna vez ha tenido hinchazón de la lengua y la cara causada por una reacción alérgica llamada angioedema durante la toma de otro medicamento (incluidos los inhibidores de la ECA). Si estos síntomas aparecen mientras toma Valsartán e hidroclorotiazida HCS, suspenda inmediatamente el tratamiento y no vuelva a tomarlo. Véase también el apartado 4, "Posibles efectos adversos".
• si tiene fiebre, erupciones cutáneas y dolor articular, que podrían ser signos de lupus eritematoso sistémico (LES, una llamada enfermedad autoinmune)
• si tiene diabetes, gota, niveles elevados de colesterol o triglicéridos en sangre
• si ha tenido reacciones alérgicas con el uso de otros agentes antihipertensivos de la misma clase (antagonistas de los receptores de la angiotensina II) o si tiene alergia o asma
• si nota disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer desde unas pocas horas hasta varias semanas después de tomar Valsartán e hidroclorotiazida HCS. Si no se tratan, estos síntomas pueden provocar una pérdida permanente de la visión. Si anteriormente ha tenido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar estos síntomas.
• puede provocar un aumento de la sensibilidad de la piel al sol.
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
• un "inhibidor de la ECA” (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
• aliskiren

Si alguno de estos casos le afecta, consulte a su médico.
Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado "No tome Valsartán e hidroclorotiazida HCS".
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de embarazo).
Valsartán e hidroclorotiazida HCS no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que en esta etapa puede causar graves daños al feto (véase el apartado sobre embarazo).
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Valsartán e hidroclorotiazida HCS en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en los controles antidopaje.
Otros medicamentos y Valsartán e hidroclorotiazida HCS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento puede verse afectado si Valsartán e hidroclorotiazida HCS se toma junto con ciertos medicamentos. Su médico podría considerar necesario modificar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, interrumpir uno de los medicamentos. Esto se aplica especialmente a los siguientes medicamentos:

• litio, un medicamento utilizado para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas
• medicamentos o sustancias que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre. Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina
• medicamentos que pueden reducir la cantidad de potasio en sangre, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina o penicilina G
• ciertos antibióticos (grupo de las rifamicinas), un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de trasplante (ciclosporina) o un medicamento antirretroviral usado para tratar la infección por VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Valsartán e hidroclorotiazida HCS.
• medicamentos que pueden provocar "torsades de pointes" (ritmo cardíaco irregular), como antiarrítmicos (medicamentos para tratar problemas cardíacos) y ciertos antipsicóticos
• medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos
• medicamentos para el tratamiento de la gota, como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona
• vitamina D terapéutica y suplementos de calcio
• medicamentos para el tratamiento de la diabetes (agentes orales como metformina o insulinas)
• otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluida la metildopa
• medicamentos para aumentar la presión arterial, como la noradrenalina o la adrenalina
• digoxina y otros glucósidos digitálicos (medicamentos para tratar problemas cardíacos)
• medicamentos que pueden aumentar los niveles de azúcar en sangre, como diazóxido o betabloqueantes
• medicamentos citotóxicos (usados para tratar el cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida
• analgésicos como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores COX-2) y el ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 3 g
• medicamentos que relajan los músculos, como la tubocurarina
• medicamentos anticolinérgicos (usados para tratar diversos trastornos como calambres gastrointestinales, espasmos de la vejiga, asma, mareo por movimiento o cinetosis, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como apoyo en anestesia)
• amantadina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades víricas)
• colestiramina y colestipol (medicamentos usados principalmente para tratar niveles elevados de lípidos en sangre)
• ciclosporina, un medicamento usado en trasplantes de órganos para prevenir el rechazo
• alcohol, pastillas para dormir y anestésicos (medicamentos con efecto sedante o analgésico usados, por ejemplo, durante la cirugía)
• medios de contraste yodados (usados en exámenes radiológicos)
• si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también lo indicado en "No tome Valsartán e hidroclorotiazida HCS" y "Advertencias y precauciones").

Valsartán e hidroclorotiazida HCS con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar Valsartán e hidroclorotiazida HCS con o sin alimentos.
Evite tomar alcohol hasta que hable con su médico. El alcohol puede reducir aún más su presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o sensación de desmayo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, piensa que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de embarazo). Normalmente, su médico le aconsejará dejar de tomar Valsartán e hidroclorotiazida HCS antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará otro medicamento en lugar de Valsartán e hidroclorotiazida HCS. Valsartán e hidroclorotiazida HCS no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se usa después del tercer mes de gestación.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o va a comenzar a lactar.
Valsartán e hidroclorotiazida HCS no se recomienda para madres lactantes y, si desea amamantar, su médico podrá elegir otro tratamiento para usted, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Antes de conducir o usar herramientas o maquinaria, o realizar actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer cómo le afecta Valsartán e hidroclorotiazida HCS. Como muchos otros medicamentos usados para tratar la hipertensión arterial, Valsartán e hidroclorotiazida HCS puede causar ocasionalmente mareos y afectar su capacidad de concentración.
Valsartán e hidroclorotiazida HCS contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Valsartán e hidroclorotiazida HCS

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte
a su médico o farmacéutico. Esto le ayudará a obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos.
Las personas con presión arterial elevada a menudo no notan ningún signo de este problema. Muchas personas se sienten bien
como de costumbre. Por eso es importante que acuda a todas sus citas médicas, incluso si se siente bien.
Su médico le indicará exactamente cuántas tabletas de Valsartán e hidroclorotiazida HCS debe tomar. Dependiendo de su
respuesta al tratamiento, el médico podría recomendarle una dosis mayor o menor.

• La dosis habitual es de una tableta de Valsartán e hidroclorotiazida HCS al día.
• No modifique la dosis ni deje de tomar las tabletas sin consultar a su médico.
• El medicamento debe tomarse todos los días a la misma hora, generalmente por la mañana.
• Puede tomar Valsartán e hidroclorotiazida HCS con o sin alimentos.
• Trague la tableta con un vaso de agua.

Si toma más Valsartán e hidroclorotiazida HCS de lo que debe
Si experimenta mareos graves y/o desmayos, acuéstese y contacte inmediatamente a su médico. Si ha tomado
accidentalmente demasiadas tabletas, contacte a su médico, farmacéutico o al hospital.
Si olvida tomar Valsartán e hidroclorotiazida HCS
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis,
salte la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Valsartán e hidroclorotiazida HCS
La interrupción de su tratamiento con Valsartán e hidroclorotiazida HCS puede provocar el empeoramiento de su
enfermedad. No deje de tomar su medicamento a menos que su médico se lo indique.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitan atención médica inmediata:
Si desarrolla los siguientes síntomas de angioedema, acuda inmediatamente al médico:

• hinchazón de la cara, de la lengua o de la faringe
• dificultad para tragar
• urticaria y dificultad para respirar

Si experimenta alguno de estos síntomas, interrumpa la toma de Valsartán e hidroclorotiazida HCS y
contacte inmediatamente con su médico (véase también la sección 2 "Tenga especial precaución con Valsartán e
hidroclorotiazida HCS").

Los demás efectos adversos incluyen:

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• tos
• presión sanguínea baja
• sensación de cabeza vacía
• deshidratación (con síntomas como sed, boca y lengua secas, orina escasa, orina de color oscuro, piel seca)
• dolor muscular
• fatiga
• hormigueo o entumecimiento
• visión borrosa
• ruidos (por ejemplo, silbidos o zumbidos) en los oídos

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• mareos
• diarrea
• dolores articulares

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultad para respirar
• producción gravemente reducida de orina
• niveles bajos de sodio en sangre (que pueden causar fatiga, confusión, contracciones musculares y/o convulsiones en casos graves)
• niveles bajos de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, espasmos musculares, ritmo cardiaco anómalo)
• niveles bajos de glóbulos blancos en sangre (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras bucales debidas a infecciones, debilidad)
• aumento de los niveles de bilirrubina en sangre (que pueden, en casos graves, provocar amarilleamiento de la piel y de los ojos)
• aumento de los niveles de nitrógeno ureico y de creatinina en sangre (que pueden indicar una función renal anormal)
• aumento de los niveles de ácido úrico en sangre (que, en casos graves, puede provocar gota)
• síncope (desmayo)

Los siguientes efectos adversos han sido notificados con productos que contienen valsartán o hidroclorotiazida en
monoterapia:

Valsartán

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• sensación de mareo
• dolor abdominal

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• ampollas en la piel (signos de dermatitis ampollosa)
• erupción cutánea con o sin picor, junto con algunos de los siguientes signos y síntomas: fiebre, dolor articular, dolor muscular, ganglios linfáticos inflamados y/o síntomas similares a los de la gripe
• erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (signos de una inflamación de los vasos sanguíneos)
• bajos niveles de plaquetas en sangre (a veces con sangrado o moretones inusuales)
• aumento de los niveles de potasio en sangre (a veces con espasmos musculares, ritmo cardiaco anómalo)
• reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos)
• hinchazón, especialmente de la cara y de la garganta; erupción cutánea; picor
• aumento de los valores de función hepática
• reducción del nivel de hemoglobina y del porcentaje de glóbulos rojos en sangre (que pueden, en casos graves, provocar anemia)
• insuficiencia renal
• bajos niveles de sodio en sangre (que pueden causar fatiga, confusión, contracciones musculares y/o convulsiones en casos graves)

Hidroclorotiazida

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• bajos niveles de potasio en sangre
• aumento de lípidos en sangre

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• bajos niveles de sodio en sangre
• bajos niveles de magnesio en sangre
• altos niveles de ácido úrico en sangre
• erupción cutánea con picor y otros tipos de erupciones cutáneas
• reducción del apetito
• náuseas leves y vómitos
• mareos, desmayos al ponerse de pie
• incapacidad para lograr o mantener la erección

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• hinchazón y pústulas en la piel (debido a un aumento de la sensibilidad al sol)
• altos niveles de calcio en sangre
• altos niveles de azúcar en sangre
• azúcar en la orina
• empeoramiento del estado metabólico diabético
• estreñimiento, diarrea, molestias gastrointestinales, trastornos hepáticos que pueden manifestarse junto con amarilleamiento de la piel y de los ojos
• latido cardiaco irregular
• cefalea
• trastornos del sueño
• estado de ánimo triste (depresión)
• bajos niveles de plaquetas en sangre (a veces con sangrado o moretones bajo la piel)
• mareos
• hormigueo o entumecimiento
• trastornos visuales

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre (vasculitis)
• erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos (reacciones de hipersensibilidad)
• enfermedad grave de la piel que causa erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, pústulas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)
• erupción cutánea en la cara, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso cutáneo)
• dolor intenso en la parte superior del abdomen (pancreatitis)
• dificultad para respirar con fiebre, tos, opresión en el pecho, falta de aire (afectación respiratoria incluyendo neumonía y edema pulmonar)
• fiebre, dolor de garganta, infecciones más frecuentes (agranulocitosis)
• palidez de la piel, fatiga, falta de aire, orina oscura (anemia hemolítica)
• fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales debidas a infecciones (leucopenia)
• confusión, fatiga, contracciones y espasmos musculares, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica)

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• debilidad, moretones e infecciones frecuentes (anemia aplásica)
• producción de orina gravemente reducida (posibles signos de trastorno renal o insuficiencia renal)
• disminución de la visión o dolor ocular debido a presión elevada (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
• erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, pústulas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme)
• espasmo muscular
• fiebre (pirexia)
• debilidad (astenia)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Valsartán e hidroclorotiazida HCS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Valsartan e hidroclorotiazida HCS

• Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película de Valsartan e hidroclorotiazida HCS 80 mg/12,5 mg contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película de Valsartan e hidroclorotiazida HCS 160 mg/12,5 mg contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película de Valsartan e hidroclorotiazida HCS 160 mg/25 mg contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película de Valsartan e hidroclorotiazida HCS 320 mg/12,5 mg contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película de Valsartan e hidroclorotiazida HCS 320 mg/25 mg contiene 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, carboximetilalmidón sódico, povidona y sílice coloidal anhidra en el núcleo del comprimido e hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, óxido de hierro rojo (E172) – solo en los comprimidos recubiertos con película de 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg y 320 mg/12,5 mg – y óxido de hierro amarillo (E172) – solo en los comprimidos recubiertos con película de 80 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg y 320 mg/25 mg – en el recubrimiento.

Descripción del aspecto de Valsartan e hidroclorotiazida HCS y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de 80 mg/12,5 mg son de color rosa, ovalados, biconvexos.
Los comprimidos recubiertos con película de 160 mg/12,5 mg son de color marrón rojizo, ovalados, biconvexos.
Los comprimidos recubiertos con película de 160 mg/25 mg son de color marrón claro, ovalados, biconvexos.
Los comprimidos recubiertos con película de 320 mg/12,5 mg son de color rosa, ovalados, biconvexos.
Los comprimidos recubiertos con película de 320 mg/25 mg son de color amarillo claro, ovalados, biconvexos, marcados en un lado.
El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Valsartan e hidroclorotiazida HCS 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg y 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56 x 1, 98 x 1 y 280 x 1 comprimidos recubiertos con película en blíster.
Valsartan e hidroclorotiazida HCS 320 mg/12,5 mg y 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 280, 56 x 1, 98 x 1 y 280 x 1 comprimidos recubiertos con película en blíster.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
HCS bvba, H Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Bélgica
Representante local en Italia
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Milán, Italia
Productor
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: