Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі та для чого використовується цей засіб
2. Що потрібно знати перед застосуванням Валсартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерічі
3. Як застосовувати Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі та для чого цей засіб призначений

Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять дві активні речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати високий кров’яний тиск (гіпертензію).

• Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати високий кров’яний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розслаблюються, і кров’яний тиск знижується.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі, яка виділяється, і таким чином знижує кров’яний тиск.

Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі застосовується для лікування високого кров’яного тиску у випадках, коли тиск недостатньо контролюється одним лікарським засобом.
Коли кров’яний тиск підвищений, навантаження на серце та артерії зростає. З часом це може пошкодити судини головного мозку, серця та нирок і призводити до інфаркту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров’яний тиск збільшує ризик інфаркту.
Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі

Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі:

• якщо Ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламіду (хімічно пов’язані речовини з гідрохлоротіазидом) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі навіть на початковому етапі вагітності — див. розділ «Вагітність»)
• якщо у Вас є серйозні захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (жовтяниця) з накопиченням жовчі в печінці (холестаз)
• якщо у Вас є серйозні захворювання нирок
• якщо Ви не можете сечовиділяти (анурія)
• якщо Ви проходите лікування на штучній нирці
• якщо рівні калію або натрію у Вашій крові нижчі за норму або рівень кальцію у крові вищий за норму незважаючи на лікування
• якщо у Вас підагра
• якщо Ви хворієте діабетом або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск, який містить аліскірен

Якщо хоча б один із цих випадків стосується до Вас, не приймайте цей лікарський засіб і зверніться до лікаря.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі

• якщо Ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може потребувати регулярно перевіряти рівень калію у Вашій крові

• якщо рівень калію у Вашій крові низький

• якщо у Вас діарея або сильне блювання

• якщо Ви приймаєте високі дози ліків, що підвищують виведення рідини (діуретики)

• якщо у Вас серйозні проблеми з серцем

• якщо у Вас серцева недостатність або Ви перенесли інфаркт міокарда. Дотримуйтесь уважно інструкцій лікаря щодо початкової дози. Лікар також буде контролювати функцію Вашої нирки

• якщо у Вас звуження ниркової артерії

• якщо Ви нещодавно отримали нову нирку

• якщо у Вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. Якщо це стосується до Вас, прийом Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі не рекомендовано

• якщо у Вас захворювання печінки або нирок

• якщо раніше у Вас був набряк мови та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо ці симптоми з’являться під час прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі, негайно припиніть прийом і більше ніколи не приймайте цей засіб. Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»

• якщо у Вас є гарячка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, так зване аутоімунне захворювання)

• якщо у Вас діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або жирів у крові

• якщо Ви мали алергічні реакції при прийомі інших ліків, що знижують тиск, які належать до тієї ж групи (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у Вас алергія чи астма

• якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути від декількох годин до тижня після прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніциліни або сульфаніламіди, Ви можете мати більший ризик розвитку цього розладу

• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску:

• «інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом

• аліскірен

• якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол). Лікар може регулярно контролювати функцію Вашої нирки, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові

• якщо Ви раніше мали рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється незвичайна шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале з високими дозами, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі

• якщо Ви раніше мали проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі у Вас з’являється задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря

Див. також розділ «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі»
Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонця
Прийом Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років)
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі не рекомендовано на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо Ви вагітні більше 3 місяців, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності (див. розділ «Вагітність»)
Інші ліки та Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки
Ефект лікування може бути змінений, якщо Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі приймати разом з певними іншими ліками
Може знадобитися зміна дози, додаткові застереження або, в деяких випадках, припинення прийому одного із ліків. Це особливо стосується наступних ліків:

• літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів

• ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад добавки калію, замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, гепарин

• ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад діуретики (ліки, що підвищують виведення рідини), кортикостероїди, деякі проносні, карбеноксолон, амфотерцин або пеніцилін G

• деякі антибіотики (належать до групи рифампіцинів), ліки від відторгнення при трансплантації (циклоспорин) та протиретровірусні препарати для лікування інфекцій ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі

• ліки, що можуть викликати «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), наприклад антиаритміки (ліки від серцевих проблем) та деякі антипсихотики

• ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, антипсихотики, протизапальні

• ліки для лікування підагри, такі як аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон

• терапевтичні добавки вітаміну D та кальцію

• ліки для лікування діабету (пероральні, такі як метформін, або інсуліни)

• інші ліки, що знижують артеріальний тиск, такі як метілдопа, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також розділ «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі» та «Попередження та застереження»), ліки, що підвищують тиск, такі як норадреналін або адреналін

• дигоксин або інші цифрові глікозиди (ліки від серцевих захворювань)

• ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори

• цитотоксичні ліки (використовуються для лікування раку), наприклад метотрексат або циклофосфамід

• знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2) та ацетилсаліцилову кислоту > 3 г

• ліки від артриту

• м’язові релаксанти, наприклад тубокурарин

• антихолінергічні засоби (використовуються для лікування різних розладів, таких як кишкові спазми, спазм сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також для полегшення анестезії)

• амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)

• холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня жирів у крові)

• циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню

• алкоголі, анестетики (ліки з наркотичною або знеболювальною дією, що використовуються, наприклад, під час хірургічних операцій) та седативні засоби

• карбамазепін — ліки, що використовуються для лікування судом

• йодисті контрастні речовини (використовуються для рентгенівських досліджень)

Лікар може вважати необхідним змінити дозу та/або додаткові застереження:
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол)
Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі з їжею, напоями та алкоголем
Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі можна приймати з їжею або без неї
Уникайте прийому алкоголю, якщо Ви не обговорили це з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення чи втрати свідомості
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу

• Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі до настання вагітності або відразу після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі. Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі не рекомендовано на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо Ви вагітні більше 3 місяців, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині після третього місяця вагітності
• Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте почати годування. Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може вибрати інший засіб, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перед тим як керувати транспортним засобом, використовувати механізми або виконувати інші завдання, що вимагають концентрації, Вам слід знати, як Ви реагуєте на Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі. Як і багато інших ліків від високого тиску, Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі може рідко спричиняти запаморочення і впливати на здатність концентруватися
Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу
Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з плівковим покриттям, тобто практично «без натрію»
Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі містить олію соєву
Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не приймайте цей лікарський засіб
Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі 160 мг/12,5 мг також містить Жовтень закату FCF (E110), що може спричинити алергічні реакції
Якщо Ви займаєтеся спортом: прийом ліків без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тестах

3. Як застосовувати Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Багато людей із підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак цього стану і почуваються як завжди. Тому дуже важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі вам потрібно приймати. Виходячи з вашої реакції на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі з їжею або натще.
• Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерічі, ніж слід
У разі сильного запаморочення і/або втрати свідомості слід лягти і негайно звернутися до лікаря.
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Валсартаном і гідрохлоротіазидом Док Дженерічі
Припинення лікування Валсартаном і гідрохлоротіазидом Док Дженерічі може призвести до погіршення артеріального тиску.
Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без поради лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми ангіоневротичного набряку (алергічна реакція), такі як:

• набряк обличчя, язика або гортані
• труднощі при ковтанні
• кропив’янка та труднощі з диханням
• тяжкі захворювання шкіри, що супроводжуються висипанням, почервонінням шкіри, утворенням пухирів на губах, очах або в роті, шелушінням шкіри
• підвищення температури тіла (токсична епідермальна некроліза)
• зниження зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливий ознака гострого закрито-кутового глаукоми)
• підвищення температури тіла, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом препарату Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі та зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).
Інші побічні ефекти:
Нечасті (можуть виникати у до 1 особи з 100)

• кашель
• зниження артеріального тиску
• відчуття «пустоти в голові»
• дегідратація (зі симптомами, такими як спрага, сухість у роті та на язику, рідке сечовипускання, темна сеча, сухість шкіри)
• біль у м’язах
• втому
• поколювання або оніміння
• розмите зору
• шум у вухах (наприклад, дзижчання, свист)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 10 000)

• запаморочення
• діарея
• біль у суглобах

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• труднощі з диханням
• значне зниження кількості сечі
• низький рівень натрію в крові (що може призводити до втоми, розгубленості, м’язових скорочень і/або нападів у важких випадках)
• низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
• низький рівень білих кров’яних клітин у крові (зі симптомами, такими як підвищення температури, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що може у важких випадках призводити до жовтяниці шкіри та очей)
• підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може у важких випадках призводити до подагри)
• синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти були відзначені при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:
Валсартан
Нечасті (можуть виникати у до 1 особи з 100)

• відчуття запаморочення
• біль у животі

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• утворення пухирів на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
• висипання зі сверблячкою або без неї разом із деякими з наступних симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
• висипання, червонувато-фіолетові плями, підвищення температури, сверблячка (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечею або незвичайними синцями)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
• алергічні реакції (зі симптомами, такими як висипання, сверблячка, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення)
• набряк, особливо обличчя та горла, висипання, сверблячка
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та відсотка червоних кров’яних клітин у крові (що у важких випадках може призводити до анемії)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що може призводити до втоми, розгубленості, м’язових скорочень і/або нападів у важких випадках).

Гідрохлоротіазид
Дуже часті (можуть виникати у більш ніж 1 особи з 10)

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть виникати у до 1 особи з 10)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищений рівень сечової кислоти в крові
• висипання зі сверблячкою або інші види висипань
• зниження апетиту
• незначна нудота та блювота
• відчуття непритомності, непритомність при переході в вертикальне положення
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 1 000)

• набряк та утворення пухирів на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• підвищений рівень кальцію в крові
• підвищений рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при діабеті
• запор, діарея, розлади шлунку або кишечника, порушення функції печінки (жовтяниця шкіри або очей)
• нерегулярне серцебиття
• головний біль
• порушення сну
• сум (депресія)
• низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечею або синцями під шкірою)
• запаморочення
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 10 000)

• запалення судин із симптомами, такими як висипання, червонувато-фіолетові плями, підвищення температури (васкуліт)
• висипання, сверблячка, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення (реакції гіперчутливості)
• висипання на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищення температури (кутаний вовчий відчай)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• труднощі з диханням із підвищенням температури, кашлем, свистом, задишшям (респіраторні труднощі, включаючи пневмонію та набряк легень)
• блідість, втому, задишшя, темна сеча (гемолітична анемія)
• підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• розгубленість, втому, тремтіння та м’язові спазми, важке дихання (гіпоклоремічний алкалоз)
• Гостра дихальна недостатність (ознаки включають важке задишшя, підвищення температури, слабкість та розгубленість).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• втому, утворення синців та часті інфекції (апластична анемія)
• різке зниження кількості сечі (можливий ознака порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висипання, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми мультиформної)
• м’язові спазми
• підвищення температури (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри)
• раптове зниження гостроти зору (гостра міопія), зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострої закрито-кутової глаукоми).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на картонній упаковці або на блистері після слова Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг та 160 мг/25 мг,
таблетки в оболонці:

• Блистери з ПВХ/ПЕ/ПВДК-Аль: не зберігати при температурі вище 30 °C. Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі 320 мг/12,5 мг та 320 мг/25 мг, таблетки в оболонці:
• Блистери з ПВХ/ПЕ/ПВДК-Аль: не зберігати при температурі вище 25 °C. Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі

• Активні речовини: валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші складові: ядро таблетки: Мікрокристалічна целюлоза, Лактоза моногідрат, Натрію кроскармелоза, Повідон К29-К32, Тальк, Магнію стеарат, Колоїдний діоксид кремнію безводний; покриття плівкове: [таблетки 80 мг/12,5 мг] Полівініловий спирт, Тальк, Діоксид титану (Е171), Макрогол 3350, Лецитин (містить олію соєву) (Е322), Червоний заліза оксид (Е172), Жовтий заліза оксид (Е172), Чорний заліза оксид (Е172); [таблетки 160 мг/12,5 мг] Полівініловий спирт, Тальк, Макрогол 3350, Діоксид титану (Е171), Червоний заліза оксид (Е172), Азотна лака жовтого кольору FCF (Е110), Лецитин (містить олію соєву) (Е322); [таблетки 160 мг/25 мг] Полівініловий спирт, Тальк, Діоксид титану (Е171), Макрогол 3350, Жовтий заліза оксид (Е172), Лецитин (містить олію соєву) (Е322), Червоний заліза оксид (Е172), Чорний заліза оксид (Е172); [таблетки 320 мг/12,5 мг] Полівініловий спирт, Тальк, Діоксид титану (Е171), Макрогол 3350, Жовтий заліза оксид (Е172), Лецитин (містить олію соєву) (Е322), Червоний заліза оксид (Е172); [таблетки 320 мг/25 мг] Полівініловий спирт, Тальк, Діоксид титану (Е171), Макрогол 3350, Жовтий заліза оксид (Е172), Лецитин (містить олію соєву) (Е322), Червоний заліза оксид (Е172)

Опис зовнішнього вигляду Валсартану і гідрохлоротіазиду Док Дженерічі та вмісту упаковки
Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі 80 мг/12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
рожеві, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, розміром 11 x 5,8 мм, з гравіюванням «V» на одній стороні та «H» — на іншій.
Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі 160 мг/12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
червоні, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, розміром 15 x 6 мм, з гравіюванням «V» на одній стороні та «H» — на іншій.
Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі 160 мг/25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
помаранчеві, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, розміром 15 x 6 мм, з гравіюванням «V» на одній стороні та «H» — на іншій.
Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі 320 мг/12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
рожеві, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, розміром 18,9 x 7,5 мм, з гравіюванням «V» на одній стороні та «H» — на іншій.
Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі 320 мг/25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
жовті, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, розміром 18,9 x 7,5 мм, з розламною лінією на одній стороні та бічними гравіюваннями «V» на одній стороні та «H» — на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Упаковки:
Блістер: 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Via Turati, 40
20121 Мілан
Італія

Виробник, відповідальний за випуск партій
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Аньяні (FR)
Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Італія: Валсартан і гідрохлоротіазид Док Дженерічі