Вакта

БУКЛЕТ ІНСТРУКЦІЙ

Буклет інструкцій: інформація для користувача

Вакта 50 ОД/1 мл

Суспензія для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці
Вакцина проти гепатиту А, inactivata, адсорбована
Для дорослих
Уважно прочитайте цей листок перед щепленням вас або вашої дитини, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цю вакцину призначено виключно для вас. Не передавайте її іншим особам.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Вакта 50 ОД/1 мл і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед введенням Вакта 50 ОД/1 мл
3. Як застосовується Вакта 50 ОД/1 мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Вакта 50 ОД/1 мл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вакта 50 ОД/1 мл і для чого призначений цей засіб

Вакта 50 ОД/1 мл — це вакцина. Вакцини використовуються для захисту від інфекційних захворювань.
Вони діють, стимулюючи організм до утворення власного захисту проти тієї хвороби, проти якої призначена вакцина.
Вакта 50 ОД/1 мл допомагає захистити дорослих (віком 18 років і старше) від захворювання, спричиненого вірусом гепатиту А.
Гепатит А — це інфекція, яку спричиняє вірус, що уражає печінку. Її можна підхопити з їжею або напоями, які містять вірус. Симптоми включають жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) та загальне погіршення самопочуття.
Як тільки ви отримаєте ін'єкцію Вакта 50 ОД/1 мл, природні захисні сили організму почнуть утворювати захист (антитіла) проти вірусу гепатиту А. Проте, як правило, після ін'єкції потрібно від 2 до 4 тижнів, щоб ви стали захищеними.
Вакта 50 ОД/1 мл не запобігає гепатитам, спричиненим іншими інфекційними агентами, окрім вірусу гепатиту А.
Крім того, якщо на момент введення Вакта 50 ОД/1 мл ви вже інфіковані вірусом гепатиту А, вакцинація може не запобігти розвитку хвороби.
Вакта 50 ОД/1 мл захищає від гепатиту А, але не може викликати інфекцію гепатиту А.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам введуть Вакта 50 ОД/1 мл

Дуже важливо, щоб Ви повідомили лікаря або медсестру, якщо до Вас стосується будь-який із наведених нижче пунктів. Якщо Ви чогось не розумієте, запитайте пояснення у лікаря або медсестри.
Вакта 50 ОД/1 мл не повинна вводитися

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів препарату Вакта 50 ОД/1 мл (перелічених у розділі 6) або на неоміцин та формальдегід (див. «Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед введенням Вакта 50 ОД/1 мл»).
• якщо Ви маєте важке інфекційне захворювання із підвищеною температурою. Лікар вирішить, коли можна буде ввести вакцину.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам введуть
Вакта 50 ОД/1 мл

• Якщо після попередньої дози Вакта 50 ОД/1 мл у Вас виникла алергічна реакція.
• Ця вакцина може містити слідові кількості антибіотика неоміцину та речовини формальдегіду, які використовуються під час виробництва вакцини і можуть залишатися у ній у слідових кількостях.
• Якщо у Вас є порушення згортання крові, що призводить до легкої появи синців або тривалої кровотечі навіть після незначних порізів (наприклад, через проблеми зі згортанням крові або прийом антикоагулянтних ліків).
• Якщо у Вас ослаблена імунна система через рак, лікування, що впливає на імунну систему, або будь-яке інше захворювання. Вакцина може бути менш ефективною, ніж у людей із здоровим імунітетом. Якщо можливо, рекомендується відкласти вакцинацію до одужання від цих захворювань або завершення лікування.

Упаковка цього лікарського засобу містить гумовий латекс. Латекс може викликати тяжкі алергічні реакції.
Як і інші вакцини, Вакта 50 ОД/1 мл може не забезпечити повної захисту всіх вакцинованих осіб.
Повідомте лікареві, якщо у Вас була історія жовтяниці або якщо Ви проживали в регіоні, де гепатит А поширений. Лікар вирішить, чи потрібно провести тест на визначення антитіл до вірусу гепатиту А перед вакцинацією.
Інші ліки та Вакта 50 ОД/1 мл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Інші вакцини
Оскільки Вакта 50 ОД/1 мл не містить жодних живих бактерій чи вірусів, її, як правило, можна вводити одночасно з іншими вакцинами, але в різні місця ін’єкцій (різні частини тіла, наприклад, інша рука або нога). Вакта 50 ОД/1 мл не повинна змішуватися в одній шприці з іншими вакцинами.
Дослідження показали, що Вакта 50 ОД/1 мл можна вводити одночасно з вакциною проти жовтої лихоманки та полісахаридною вакциною проти черевного тифу.
Дослідження, проведені з дитячою формою препарату, показали, що вакцину можна вводити одночасно з вакцинами проти кору, краснухи, свинки, вітряної віспи, 7-валентної кон’югованої антипневмококової та інактивованої проти поліомієліту.
Імуноглобуліни (антитіла)
Іноді може знадобитися ін’єкція людських імуноглобулінів (антитіл), щоб захистити Вас, доки вакцина не почне діяти. Вакта 50 ОД/1 мл може вводитися одночасно з людськими імуноглобулінами (антитілами), якщо обидві ін’єкції вводяться в різні місця.
Ліки, що впливають на імунну систему або кров
Див. розділ «Попередження та застереження».
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед вакцинацією.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних, що свідчать про здатність Вакта 50 ОД/1 мл впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Вакта містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовують Вакта 50 О/1 мл

Дозування
Вакта 50 О/1 мл повинен вводитися у вигляді ін'єкції лікарями або медсестрами, які пройшли підготовку щодо застосування вакцин, і які мають обладнання для лікування будь-якої серйозної нечастої алергічної реакції. Особи, яким необхідно провести вакцинацію, отримують першу дозу, за якою слідує друга доза (ревакцинація).
Перша доза
Дорослі особи віком від 18 років і старші повинні отримати ін'єкцію однієї дози 1,0 мл (50 О). Перша доза вакцини захистить від інфекції гепатитом А протягом 2–4 тижнів.
Друга доза (ревакцинація)
Особи, які отримали першу дозу вакцини, повинні отримати другу дозу (ревакцинацію) 1,0 мл (50 О) через 6–18 місяців.
Для забезпечення тривалого захисту необхідна друга доза вакцини (доза ревакцинації). У здорових дорослих, які отримали дві дози вакцини, рівні антитіл зберігалися принаймні протягом 6 років. Очікується, що антитіла до гепатиту А зберігатимуться принаймні 25 років після вакцинації.
Застосування у дітей та підлітків
Вакта 50 О/1 мл не рекомендована для осіб молодше 18 років.
Спосіб і шлях введення
Лікар або медсестра введе вам Вакта 50 О/1 мл внутрішньом’язово в верхню частину плеча (дельтовидний м’яз).
Особи, які мають ризик кровотечі після ін'єкції (наприклад, гемофіліки), можуть отримувати Вакта 50 О/1 мл підшкірно, а не внутрішньом’язово, щоб зменшити ризик кровотечі.
Вакта 50 О/1 мл не повинен вводитися в судину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби та вакцини, ця вакцина може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Як і з усіма вакцинами, можуть виникати алергічні реакції, які в окремих випадках можуть призводити до шоку. Ці реакції можуть включати:

• висипання (крапивницю)
• утруднення дихання
• набряк обличчя, язика та горла
• запаморочення
• втрату свідомості

Коли ці ознаки або симптоми виникають, вони зазвичай розвиваються одразу після введення ін’єкції, тоді, коли ви ще перебуваєте в лікарні чи медичному кабінеті. Якщо будь-який із цих симптомів виникне після того, як ви залишили місце, де вам вводили вакцину, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вакта 50 ОД/1 мл

Зберігайте цей вакцинний препарат у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей вакцинний препарат після дати, зазначеної на етикетці після надпису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у холодильнику (2°C - 8°C). Не заморожувати.
Не використовуйте цей вакцинний препарат, якщо він має незвичний вигляд (див. розділ 6) або якщо виявлені сторонні частинки.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вакта 50 ОД/1 мл
Діюча речовина: інактивований вірус гепатиту А (вироблений на диплоїдних людських клітинах MRC-5,
адсорбований на аморфному гідроксифосфаті сульфату алюмінію).
Одна доза (1 мл) містить 50 ОД вірусу гепатиту А (інактивованого), адсорбованого на аморфному гідроксифосфаті сульфату алюмінію (0,45 міліграма у вигляді алюмінію).
Інші допоміжні речовини: натрію борат, натрію хлорид, вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Вакта 50 ОД/1 мл та вміст упаковки
Вакта 50 ОД/1 мл — суспензія для ін’єкцій (1 мл у шприці-сироватці)

• без голки — упаковка №1
• з однією або двома окремими голками — упаковка №1
• з припаяною голкою — упаковка №1

Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Після ретельного струшування Вакта 50 ОД/1 мл має вигляд білої непрозорої суспензії.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Рим
Італія
Виробник
Merck Sharp & Dohme, Netherlands BV
Waarderweg 39
2031 BN Гарлем (Нідерланди)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Несумісність
За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами.
Інструкції щодо застосування та обробки
Вакцину слід використовувати безпосередньо як є.
Перед введенням вакцину необхідно візуально оглянути на наявність сторонніх частинок і/або зміни фізичного вигляду. Продукт слід відхилити, якщо присутні частинки або якщо він вибілив. Сирингу слід ретельно струсити до утворення білої слабко помутнілої суспензії.
Ретельне струшування необхідне для підтримання вакцини в стані суспензії. У разі сиринги без попередньо припаяної голки тримайте корпус сиринги та прикрутіть голку, обертаючи її за годинниковою стрілкою, доки вона міцно не зафіксується до сиринги, після чого негайно введіть вакцину.

Інструкція: інформація для користувача

Вакта

25 ОД/0,5 мл
Суспензія для ін'єкцій у шприці-сироватці
Вакцина проти гепатиту А, вбитий адсорбований
Для дітей та підлітків
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як Вам або Вашій дитині буде введена вакцина, оскільки він містить важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цю вакцину призначено виключно Вам або Вашій дитині. Не передавайте її іншим особам.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Вакта 25 ОД/0,5 мл і для чого її застосовують
2. Що Ви повинні знати перед введенням вакцини Вакта 25 ОД/0,5 мл
3. Як застосовують вакцину Вакта 25 ОД/0,5 мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати вакцину Вакта 25 ОД/0,5 мл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вакта 25 ОД/0,5 мл і для чого призначається

Вакта 25 ОД/0,5 мл — це вакцина. Вакцини застосовують для захисту від інфекційних захворювань.
Вони діють, стимулюючи організм до вироблення власного захисту від тієї хвороби, проти якої призначена вакцина.
Вакта 25 ОД/0,5 мл допомагає захистити дітей віком від 12 місяців до 17 років від хвороби,
спричиненої вірусом гепатиту А.
Гепатит А — це інфекція, яку спричиняє вірус, що уражає печінку. Її можна підхопити через їжу або напої,
які містять вірус. Симптоми включають жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) і загальне погане самопочуття.
Як тільки ви або ваша дитина отримаєте ін’єкцію Вакта 25 ОД/0,5 мл, природні захисні сили організму
почнуть виробляти захист (антитіла) проти вірусу гепатиту А.
Проте, як правило, потрібно час від 2 до 4 тижнів після ін’єкції, щоб ви або ваша дитина стали захищеними.
Вакта 25 ОД/0,5 мл не запобігає гепатитам, спричиненим іншими збудниками, окрім вірусу гепатиту А.
Крім того, якщо ви або ваша дитина вже інфіковані вірусом гепатиту А на момент введення
Вакта 25 ОД/0,5 мл, вакцинація може не запобігти розвитку хвороби.
Вакта 25 ОД/0,5 мл захищає від гепатиту А, але не може спричинити інфекцію гепатиту А.

2. Що Вам потрібно знати перед тим, як Вам введуть Вакта 25 ОД/0,5 мл

Дуже важливо, щоб Ви повідомили лікаря або медичного працівника, якщо до Вас або Вашої дитини стосується будь-який із наведених нижче пунктів. Якщо Ви чогось не розумієте, запитайте пояснення у лікаря або медсестри.
Вакта 25 ОД/0,5 мл не повинна застосовуватися

• якщо Ви або Ваша дитина маєте алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів препарату Вакта 25 ОД/0,5 мл (перелічені в розділі 6) або на неоміцин та формальдегід (див. «Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед введенням Вакта 25 ОД/0,5 мл»).
• якщо Ви або Ваша дитина маєте тяжку інфекцію з підвищеною температурою. Лікар вирішить, коли можна буде ввести вакцину.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед введенням Вакта 25 ОД/0,5 мл

• якщо Ви або Ваша дитина мали алергічну реакцію після попередньої дози Вакта 25 ОД/0,5 мл.
• ця вакцина може містити слідові кількості антибіотика неоміцину та речовини формальдегіду, які використовуються під час виробництва вакцини та можуть залишатися у ній у слідових кількостях.
• якщо Ви або Ваша дитина маєте будь-яке захворювання, пов’язане з порушенням згортання крові, при якому легко виникають синці або тривало триває кровотеча після незначних порізів (наприклад, через проблеми зі згортанням крові або лікування антикоагулянтами).
• якщо Ви або Ваша дитина маєте послаблену імунну систему через рак, лікування, що впливає на імунну систему, або будь-яке інше захворювання. Вакцина може бути менш ефективною, ніж у людей зі здоровим імунітетом. Якщо можливо, рекомендується відтермінувати вакцинацію до одужання від цих захворювань або завершення лікування.

Упаковка цього лікарського засобу містить гумовий латекс. Латекс може викликати тяжкі алергічні реакції.
Як і інші вакцини, Вакта 25 ОД/0,5 мл може не забезпечити повний захист усіх вакцинованих осіб.
Повідомте лікаря, якщо Ви або Ваша дитина коли-небудь мали жовтяницю або проживали в районі, де поширений гепатит А. Лікар оцінить необхідність проведення тесту на визначення антитіл до гепатиту А перед вакцинацією.
Інші ліки та Вакта 25 ОД/0,5 мл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви або Ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Інші вакцини
Оскільки Вакта 25 ОД/0,5 мл не містить жодних живих бактерій або вірусів, її, як правило, можна вводити одночасно з іншими вакцинами, але в різні місця ін’єкцій (різні частини тіла, наприклад, інший рукав або нога). Вакта 25 ОД/0,5 мл не повинна змішуватися в одній шприці з іншими вакцинами.
Дослідження показали, що Вакта 25 ОД/0,5 мл можна вводити одночасно з вакцинами проти кору, краснухи, паротиту, вітряної віспи, 7-валентної кон’югованої антипневмококової, інактивованої проти поліомієліту, а також вакцинами, що містять дифтерійний токсоїд, правцевий токсоїд, ацелюлярний кашлюк та Haemophilus influenzae типу b.
У дорослих Вакта може застосовуватися одночасно з вакциною проти жовтої лихоманки та полісахаридною вакциною проти черевного тифу.
Імуноглобуліни (антитіла)
Іноді може знадобитися ін’єкція людських імуноглобулінів (антитіл), щоб захистити Вас або Вашу дитину, доки вакцина не почне діяти.
Вакта 25 ОД/0,5 мл може вводитися одночасно з людськими імуноглобулінами (антитілами), якщо обидві ін’єкції вводяться в різні місця.
Ліки, що впливають на імунну систему або на кров
Див. розділ «Застереження та обережність».
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви або Ваша дитина вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед вакцинацією.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних, що свідчать про можливий вплив Вакта 25 ОД/0,5 мл на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Вакта містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовують Вакта 25 ОД/0,5 мл

Дозування
Вакта 25 ОД/0,5 мл повинен вводитися у вигляді ін'єкції лікарями або медсестрами, які пройшли
підготовку щодо застосування вакцин та мають обладнання для лікування будь-яких серйозних
алергічних реакцій, що трапляються нечасто. Особи, яким необхідно вакцинуватися, отримують першу дозу, а потім другу дозу (ревакцинацію).
Перша доза
Діти віком від 12 місяців до 17 років повинні отримати одну ін'єкцію дози 0,5 мл (25 ОД). Перша доза вакцини захистить вас або вашу дитину від інфекції гепатитом А протягом 2–4 тижнів.
Безпека та ефективність у новонароджених віком до 12 місяців не встановлені.
Друга доза (ревакцинація)
Особи, які отримали першу дозу вакцини, повинні отримати другу дозу (ревакцинацію) 0,5 мл (25 ОД) через 6–18 місяців.
Довготривалий захист вимагає другої дози вакцини (дози ревакцинації). У здорових дітей, які отримали дві дози вакцини, рівні антитіл зберігалися принаймні 10 років. Очікується, що антитіла до гепатиту А зберігатимуться принаймні 25 років після вакцинації.
Вакта 25 ОД/0,5 мл не рекомендовано для осіб віком понад 18 років.
Спосіб та шлях введення
Лікар або медсестра введе вам або вашій дитині Вакта 25 ОД/0,5 мл внутрішньом'язово в верхню частину плеча (дельтовидний м'яз). У дітей, у разі недостатнього розвитку дельтовидного м'яза, може використовуватися м'яз зовнішньої частини стегна.
Особи, які мають ризик значного кровотечіння після ін'єкції (наприклад, гемофіліки), можуть отримувати Вакта 25 ОД/0,5 мл підшкірно, а не внутрішньом'язово, щоб зменшити ризик кровотечі.
Вакта 25 ОД/0,5 мл не повинен вводитися в судину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби та вакцини, Вакта 25 ОД/0,5 мл може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Як і з усіма вакцинами, можуть виникнути алергічні реакції, які в окремих випадках можуть призвести
до шоку. Ці реакції можуть включати:

• висип при зуді
• труднощі з диханням
• набряк обличчя, язика та горла
• запаморочення
• колапс

Коли ці ознаки або симптоми виникають, вони зазвичай розвиваються одразу після введення ін’єкції, тоді, коли Ви або Ваша дитина ще перебуваєте в лікарні або кабінеті лікаря. Якщо у когось із цих симптомів виникнуть після того, як Ви або Ваша дитина залишите місце введення вакцини, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, про які повідомлялося у дітей віком від 12 до 23 місяців

Побічні ефекти, про які повідомлялося у дітей віком від 2 до 17 років

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вакта 25 ОД/0,5 мл

Зберігайте цей вакцинний препарат у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей вакцинний препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після напису «ЗАК.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати у холодильнику (2 °C – 8 °C). Не заморожувати.
Не використовуйте цей вакцинний препарат, якщо помітили незвичайний зовнішній вигляд (див. розділ 6) або наявність сторонніх частинок.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вакта 25 ОД/0,5 мл
Діючою речовиною є: інактивований вірус гепатиту А (вироблений на диплоїдних людських клітинах MRC-5,
адсорбований на аморфному сульфаті гідроксифосфату алюмінію).
Одна доза (0,5 мл) містить 25 ОД вірусу гепатиту А (інактивованого) адсорбованого на
гідроксифосфаті сульфату алюмінію (0,225 міліграма як аморфний алюміній).
Інші неактивні складові:
Борат натрію, хлорид натрію та вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Вакта 25 ОД/0,5 мл та вміст упаковки
Вакта 25 ОД/0,5 мл — суспензія для ін’єкцій (0,5 мл у шприці-ампулі)

• без голки — упаковка з 1 штуки
• з однією або двома окремими голками — упаковка з 1 штуки
• з припаяною голкою — упаковка з 1 штуки

Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Після ретельного струшування Вакта 25 ОД/0,5 мл має вигляд білої непрозорої суспензії.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Рим
Італія
Виробник
Merck Sharp & Dohme, Netherlands BV
Waarderweg 39
2031 BN Харлем (Нідерланди)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Несумісність
У разі відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Інструкції щодо застосування та маніпулювання
Вакцину слід використовувати безпосередньо в тому вигляді, в якому вона постачається.
Перед введенням вакцину необхідно візуально оглянути на наявність сторонніх частинок і/або зміни фізичного вигляду. Продукт слід відхилити, якщо виявлені частинки або він втратив колір. Сирингу необхідно ретельно струсити до отримання білої сус­пензії з легким помутнінням.
Ретельне струшування необхідне для підтримання вакцини в стані суспензії.
Для сиринги без припаяної голки тримайте корпус сиринги та приєднайте голку, обертаючи її за годинниковою стрілкою, доки голка міцно не закріпиться на сирингі, після чого негайно введіть вакцину.