Інструкція: інформація для користувача

Вітамін B1 САЛЬФ 100 мг розчин для ін'єкцій

Тіаміну хлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ВІТАМІН B1 САЛЬФ і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед застосуванням ВІТАМІНУ B1 САЛЬФ
Як застосовувати ВІТАМІН B1 САЛЬФ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ВІТАМІН B1 САЛЬФ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВІТАМІН B1 САЛЬФ і чому він призначається

Цей лікарський засіб містить активну речовину — вітамін B1, який також називають тіаміном і який важливий для правильного функціонування нервової системи, зокрема нервів.
ВІТАМІН B1 САЛЬФ призначається:

для профілактики та лікування низького рівня вітаміну B1 (бери-бери);
для лікування ураження нервів (дефіцитні полінейропатії) у осіб, які зловживають алкоголем, та у вагітних жінок (етилеві або вагітнісні полінейропатії);
для лікування захворювань серця у осіб, які зловживають алкоголем (міокардіопатії алкоголіків);
для лікування запалення та ураження нервів (неврити та полінейропатії), що не пов’язані зі зниженням рівня вітаміну B1 (недефіцитні), у поєднанні з іншими лікарськими засобами.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ВІТАМІН B1 САЛЬФ

Не застосовуйте ВІТАМІН B1 САЛЬФ

якщо Ви маєте алергію на вітамін B1 або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням ВІТАМІН B1 САЛЬФ.
Застосовуйте з особливою обережністю, якщо раніше у Вас виникали алергічні реакції (феномени сенсибілізації) або
хвороби алергічного походження (хворобливі прояви через алергію).
Ризик алергічних реакцій (реакцій гіперчутливості) зростає при повторному застосуванні ВІТАМІН B1 САЛЬФ,
особливо при внутрішньом’язовому введенні (інтрам’язово).

Інші лікарські засоби та ВІТАМІН B1 САЛЬФ
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.
Застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

тіосемікарбазон, що застосовується для лікування захворювань, спричинених вірусами;
5-фторурацил, що застосовується для лікування деяких видів пухлин.

Вітамін B1 може впливати на результати деяких аналізів сечі (визначення уробіліногену за допомогою реагенту Ерліха) та кров’яної сироватки (спектрофотометричне визначення сироваткової теофіліну), особливо при застосуванні високих доз.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
ВІТАМІН B1 САЛЬФ не рекомендовано застосовувати під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ВІТАМІН B1 САЛЬФ не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак рекомендується особливо уважно стежити за можливими симптомами, спричиненими лікарським засобом, перед тим як сісти за кермо або працювати з механізмами.

ВІТАМІН B1 САЛЬФ містить натрію хлорид
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на ампулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати ВІТАМІН B1 САЛЬФ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 ампула на добу або через день, вводити шляхом ін’єкції у м’яз (внутрішньом’язово), згідно з призначенням лікаря.
Застосовуйте цей лікарський засіб одразу після відкриття упаковки, переконавшись, що розчин прозорий, безбарвний і не містить видимих частинок. Використовуйте весь вміст одноразово, решту розчину утилізуйте.
Якщо Ви застосували більше ВІТАМІНУ B1 САЛЬФ, ніж потрібно
Окремі випадки токсичності були зафіксовані.
У разі приймання надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо Ви забули застосувати ВІТАМІН B1 САЛЬФ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

біль у місці введення лікарського засобу;
алергічні реакції, навіть тяжкі (анапілактичні), які проявляються такими симптомами:
чхання;
свербіж;
подразнення шкіри (крур);
набряк обличчя, губ, горла і/або язика (ангіоневротичний набряк);
біль у животі;
утруднення дихання;
прискорення серцевих скорочень (тахікардія) та відчуття серцебиття (перебій у роботі серця).

Введення лікарських засобів, що містять вітамін B1 або його похідні, може спричинити виникнення навіть більш тяжких алергічних реакцій (анапілактичний шок).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ВІТАМІН B1 САЛЬФ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щільно закритій.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ВІТАМІН B1 САЛЬФ 100 мг/2 мл розчин для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування

Діюча речовина — тіаміну хлорид. Кожна ампула містить 100 мг тіаміну хлориду.
Інші компоненти: натрію хлорид, кислота хлоридна, вода для ін'єкційних засобів та натрію гідроксид (для корекції рівня pH). Опис зовнішнього вигляду ВІТАМІН B1 САЛЬФ та вміст упаковки Вітамін B1 САЛЬФ 100 мг — розчин для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування — Пакування по 5 ампул по 2 мл

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico - via Marconi, 2 - 24069 Cenate Sotto (BG) -Італія.