Witamina B1 S.A.L.F.

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Witamina B1 S.A.L.F. 100 mg roztwór do wstrzykiwań

Tiamini chloridum
Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest WITAMINA B1 S.A.L.F. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem WITAMINY B1 S.A.L.F.
3. Jak stosować WITAMINĘ B1 S.A.L.F.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać WITAMINĘ B1 S.A.L.F.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VITAMINA B1 S.A.L.F. i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną witaminę B1, zwaną również tiaminą, która jest ważna dla prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego, w szczególności nerwów.
VITAMINA B1 S.A.L.F. jest wskazana:

• w celu zapobiegania i leczenia niskiego stężenia witaminy B1 (beriberi);
• w leczeniu uszkodzeń nerwów (polineuropatie niedoborowe) u osób nadużywających alkoholu oraz u kobiet w ciąży (polineuropatie alkoholowe lub ciążowe);
• w leczeniu chorób serca u osób nadużywających alkoholu (kardiomiopatie alkoholowe);
• w leczeniu stanów zapalnych i uszkodzeń nerwów (neuritis, polineuritis) niepowodowanych niedoborem witaminy B1 (nie niedoborowych), jako terapia wspomagająca inne leki.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem VITAMINA B1 S.A.L.F.

Nie stosuj VITAMINA B1 S.A.L.F.

• jeśli jest uczulony na witaminę B1 lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w podpunkcie 6).

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem VITAMINA B1 S.A.L.F.
Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli wcześniej występowały u Ciebie reakcje alergiczne (zjawiska uczuleniowe) lub
choroby o podłożu alergicznym (objawy chorobowe spowodowane alergią).
Ryzyko reakcji alergicznych (reakcji nadwrażliwości) wzrasta przy powtarzalnym stosowaniu VITAMINA B1 S.A.L.F. oraz przy podawaniu do mięśni (drogą wewnątrzmięśniową).
Inne leki i VITAMINA B1 S.A.L.F.
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz zacząć stosować inne leki.
Stosuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• tiosemikarbazon, stosowany w leczeniu chorób wywołanych przez wirusy;
• 5-fluorouracyl, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów.

Witamina B1 może wpływać na wyniki niektórych badań moczu (określenie urobilinogenu za pomocą odczynnika Ehrlicha) i surowicy krwi (spektrofotometryczne oznaczenie teofiliny w surowicy), szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Vitamina B1 SALF nie jest zalecana w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
VITAMINA B1 S.A.L.F. nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jednak zaleca się szczególną ostrożność pod względem wystąpienia objawów związanych z lekiem przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn.
VITAMINA B1 S.A.L.F. zawiera chlorek sodu
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować VITAMINA B1 S.A.L.F.

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 fiolka dziennie lub co drugi dzień, podawana w postaci wstrzyknięcia do
mięśnia (drogą wewnątrzmięśniową), zgodnie z przepisem lekarza.
Stosuj ten lek natychmiast po otwarciu opakowania, po upewnieniu się, że roztwór jest
przejrzysty, bezbarwny i nie zawiera widocznych cząsteczek, w jednej dawce, usuwając ewentualne pozostałości.
Jeśli zastosujesz więcej VITAMINA B1 S.A.L.F. niż powinieneś
Zanotowano pojedyncze przypadki toksyczności.
W przypadku zażycia/zaaplikowania zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza
lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować VITAMINA B1 S.A.L.F.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ból w miejscu podania leku;
• reakcje alergiczne, również ciężkie (anafilaktyczne), objawiające się następującymi objawami:
• kichanie;
• świąd;
• podrażnienie skóry (koprzyca);
• obrzęk twarzy, warg, gardła i/lub języka (obrzęk naczynioruchowy);
• ból brzucha;
• trudności z oddychaniem;
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia) oraz uczucie uciskania serca (kołatanie serca).

Podawanie leków zawierających witaminę B1 lub jej pochodne może powodować również cięższe reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać VITAMINA B1 S.A.L.F.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu po napisie „Termin ważności”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu dobrze zamkniętym.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera WITAMINA B1 S.A.L.F. 100 mg/2 ml roztwór do wstrzykiwań do stosowania dożylnego

• Substancją czynną jest tiaminy chlorowodorek. Każda ampułka zawiera 100 mg tiaminy chlorowodorku.
• Pozostałe składniki to: chlorek sodu, kwas solny, woda do wstrzykiwań i wodorotlenek sodu (do regulacji pH). Opis wyglądu WITAMINY B1 S.A.L.F. i zawartości opakowania WITAMINA B1 S.A.L.F. 100 mg – roztwór do wstrzykiwań do stosowania dożylnego – opakowanie kartonowe zawierające 5 ampułek po 2 ml

Właściciel Pozwolenia na Obrot Lekiem i Producent
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico - via Marconi, 2 - 24069 Cenate Sotto (BG) - Włochy.