Vitamina B1 Salf

Folleto informativo: información para el usuario

Vitamina B1 S.A.L.F. 100 mg solución inyectable

Clorhidrato de tiamina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es VITAMINA B1 S.A.L.F. y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar VITAMINA B1 S.A.L.F.
3. Cómo usar VITAMINA B1 S.A.L.F.
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar VITAMINA B1 S.A.L.F.
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es VITAMINA B1 S.A.L.F. y para qué se utiliza

Este medicamento contiene como principio activo la vitamina B1, también llamada tiamina, importante para el correcto funcionamiento del sistema nervioso, en particular de los nervios.
VITAMINA B1 S.A.L.F. está indicado:

• para prevenir y tratar los bajos niveles de vitamina B1 (beriberi);
• para el tratamiento de lesiones nerviosas (polineuritis carenciales) en personas que abusan del alcohol y en mujeres embarazadas (polineuritis alcohólicas o del embarazo);
• para el tratamiento de enfermedades del corazón en personas que abusan del alcohol (miocardiopatías de los alcohólicos);
• para tratar inflamaciones y lesiones nerviosas (neuritis y polineuritis) no debidas a la disminución de los niveles de vitamina B1 (no carenciales), en combinación con otros medicamentos.

2. Qué debe saber antes de usar VITAMINA B1 S.A.L.F.

No use VITAMINA B1 S.A.L.F.

• si es alérgico a la vitamina B1 o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar VITAMINA B1 S.A.L.F.
Tenga especial precaución si ha tenido anteriormente reacciones de tipo alérgico (fenómenos de sensibilización) o enfermedades de origen alérgico (manifestaciones mórbidas debidas a alergias).
El riesgo de reacciones de tipo alérgico (reacciones de hipersensibilidad) aumenta si utiliza repetidamente VITAMINA B1 S.A.L.F. y si se administra por vía intramuscular.
Otros medicamentos y VITAMINA B1 S.A.L.F.
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Use este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando:

• tiosemicarbazona, utilizada para tratar enfermedades causadas por virus;
• 5-fluorouracilo, utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de tumores.

La vitamina B1 puede alterar los resultados de determinados análisis de orina (determinación de urobilinógeno con el reactivo de Ehrlich) y de suero sanguíneo (determinación espectrofotométrica de la teofilina sérica), especialmente si se utiliza en dosis altas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se recomienda el uso de Vitamina B1 S.A.L.F. durante el embarazo o la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
VITAMINA B1 S.A.L.F. no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Sin embargo, se recomienda tener especial precaución y estar atento a la aparición de posibles síntomas provocados por el medicamento antes de conducir o utilizar maquinaria.
VITAMINA B1 S.A.L.F. contiene cloruro sódico
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ampolla, es decir, prácticamente «exento de sodio».

3. Cómo utilizar VITAMINA B1 S.A.L.F.

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es 1 ampolla al día o cada dos días, administrada mediante inyección en un músculo (vía intramuscular), según prescripción médica.
Utilice este medicamento inmediatamente después de abrir el envase, tras asegurarse de que la solución sea clara, incolora y esté libre de partículas visibles, en una única administración, eliminando cualquier residuo que pudiera quedar.
Si utiliza más VITAMINA B1 S.A.L.F. de lo que debe
Se han registrado casos aislados de toxicidad.
Si ingiere o toma una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Si olvida utilizar VITAMINA B1 S.A.L.F.
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• dolor en la zona de administración del medicamento;
• reacciones de tipo alérgico, incluso graves (anafilácticas), que se manifiestan con los siguientes síntomas:
• estornudos;
• picor;
• irritación de la piel (urticaria);
• hinchazón de la cara, los labios, la garganta y/o la lengua (angioedema);
• dolor abdominal;
• dificultad para respirar;
• aumento de los latidos del corazón (taquicardia) y percepción de los latidos del corazón (palpitaciones).

La administración de medicamentos que contienen vitamina B1 o sus derivados puede provocar también reacciones alérgicas más graves (shock anafiláctico).
Comunicación de los efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar VITAMINA B1 S.A.L.F.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja tras la palabra “Caducidad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original bien cerrado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene VITAMINA B1 S.A.L.F. 100 mg/2 ml solución inyectable para uso intramuscular

• El principio activo es clorhidrato de tiamina. Cada ampolla contiene 100 mg de clorhidrato de tiamina.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables e hidróxido de sodio (para la corrección del pH). Descripción del aspecto de VITAMINA B1 S.A.L.F. y contenido del envase
  Vitamina B1 S.A.L.F. 100 mg - solución inyectable para uso intramuscular - Estuche de 5 ampollas de 2 ml

Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacológico - via Marconi, 2 - 24069 Cenate Sotto (BG) - Italia.