Вірган

ДОДАТОК-ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Вірган 1,5 мг/г, офтальмологічний гель

Ганцикловір
Уважно прочитайте цей листівок-інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Зберігайте цей листівок-інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб був призначений саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цьому листівку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке ВІРГАН і для чого використовується цей засіб
2. Перед застосуванням ВІРГАН
3. Як застосовувати ВІРГАН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ВІРГАН
6. Інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ВІРГАН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Вірган — це розчин для крапель у очі, що містить протибірний засіб під назвою ганцикловір.
Він призначений для лікування деяких поверхневих (ріжок) вірусних інфекцій очей.

2. ПЕРЕД ТИМ ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ВІРГАН

НЕ використовуйте ВІРГАН

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ганцикловіру або до одного з інших компонентів препарату ВІРГАН.
• Під час вагітності та годування груддю, окрім випадків, коли лікар дав інші вказівки.
• Чоловікам та жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції. Крім того, чоловікам, які приймають ВІРГАН, рекомендується використовувати місцеві засоби контрацепції (наприклад, презерватив) під час лікування та протягом трьох місяців після нього.

Звертайте особливу увагу при використанні ВІРГАНУ

• Застосування препарату у дітей молодше 18 років не рекомендовано, оскільки спеціальні дослідження не проводилися.
• Не проковтуйте.
• Зберігайте поза досяжністю та поза зоро́м дітей.
• Уникайте контакту кінця флакона з оком або повікою.
• Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення очей.
• Власникам контактних лінз: уникайте контакту з м’якими контактними лінзами. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням препарату та почекайте щонайменше 15 хвилин перед їх повторним надяганням. Препарат ВІРГАН містить бензалконію хлорид, який може знебарвлювати м’які контактні лінзи.

Застосування разом з іншими ліками
Якщо Ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб, який слід застосовувати в око, дотримуйтесь такого порядку:
 спочатку застосуйте інший офтальмологічний препарат,
 почекайте 15 хвилин,
 потім застосуйте ВІРГАН — останнім.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки,
включаючи ті, що призначаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності та годування груддю, окрім випадків, коли лікар дав інші вказівки. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо плануєте вагітність або дізналися про вагітність під час лікування. Лише лікар може скоригувати схему лікування.
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування препарату в око може тимчасово погіршитися зір. Зачекайте, доки зір повністю відновиться, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Перелік допоміжних речовин із відомими ефектами: бензалконію хлорид (див. розділ 2: Звертайте особливу увагу при використанні ВІРГАНУ).

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ВІРГАН

Дозування
Завжди застосовуйте Вірган точно за вказівками лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або
фармацевтом.
Зазвичай застосовують по одній краплі від 3 до 5 разів на добу.
Діти: застосування цього очного гелю дітям до 18 років не рекомендоване.
Спосіб застосування
Цей лікарський засіб призначений для застосування в око (офтальмологічне застосування).

• Ретельно вимийте руки перед застосуванням препарату,
• Обережно стисніть тюбик, щоб виділити одну краплю в око, яке підлягає лікуванню, дивлячись угору та трохи опустивши нижнє повіко,
• Після застосування закрийте тюбик.

Між застосуваннями тюбик потрібно зберігати вертикально, з кінчиком, спрямованим донизу, вставленим
у підставку, що входить до комплекту упаковки.
Тривалість лікування
Зазвичай лікування не повинно тривати більше 21 дня.
Якщо ви застосували більше Віргану, ніж потрібно
Дотримуйтесь лікування згідно з вказівками лікаря.
Негайно повідомте лікареві або фармацевту.
Якщо ви забули застосувати Вірган
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Вірган може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Захворювання очей:
Дуже почасті: можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 людей:

• Тимчасове відчуття печіння та поколювання, подразнення очей, розмите зору.

Почасті: можуть впливати на від 1 до 10 людей:

• Запалення рогівки (поверхневий пунктирний кератит), почервоніння кон’юнктиви (кон’юнктивальна гіперемія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ВІРГАН

Не застосовуйте Вірган після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику. Термін придатності відноситься
до останнього дня цього місяця.
Після відкриття флакон (тюбик) не повинен зберігатися більше 4 тижнів.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки,
які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Вірган

• Діюча речовина — ганцикловір. Кожен грам розчину містить 1,5 мг ганцикловіру.
• Інші допоміжні речовини: карбомер (карбопол 974P), сорбітол, натрію гідроксид, бензалконію хлорид, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Вірган та вміст упаковки
Цей лікарський засіб постачається у тюбику, що містить 5 г очного гелю.
Власник ліцензії на введення в обіг
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦІЯ
Виробник
FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
SETTIMO MILANESE (MI)
ІТАЛІЯ
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними найменуваннями:
Франція, Німеччина, Греція, Італія, Люксембург, Польща, Чеська Республіка, Угорщина……ВІРГАН
Цей листок інструкцій було схвалено востаннє: [ММ/РРРР]