FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Virgan 1,5 mg/g, gel oftálmico

Ganciclovir
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si advierte la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Virgan y para qué se utiliza
Antes de usar Virgan
Cómo usar Virgan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Virgan
Información adicional

1. QUÉ ES VIRGAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Virgan es un colirio en solución que contiene un agente antiviral denominado ganciclovir.
Está indicado en el tratamiento de ciertas infecciones oculares virales superficiales (córnea).

2. ANTES DE UTILIZAR VIRGAN

NO utilice VIRGAN

Si es alérgico (hipersensible) al ganciclovir o a alguno de los demás componentes de VIRGAN.
Durante el embarazo y la lactancia, salvo indicación contraria por parte del médico.
En hombres y mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos. Además, se recomienda a los hombres que toman VIRGAN que utilicen precauciones anticonceptivas locales (como el preservativo) durante el tratamiento y hasta tres meses después.

Tenga especial precaución con VIRGAN

No se recomienda el uso del producto en niños menores de 18 años, ya que no se han realizado estudios específicos.
No trague el producto.
Manténgalo fuera del alcance y de la vista de los niños.
Evite el contacto del extremo del frasco con el ojo o el párpado.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular.
Usuarios de lentes de contacto: Evite el contacto con lentes de contacto blandos. Retírese las lentes de contacto antes de la aplicación y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. VIRGAN contiene cloruro de benzalconio, que puede decolorar las lentes de contacto blandas.

Uso con otros medicamentos
Si está utilizando cualquier otro medicamento que deba aplicarse en el ojo, debe:
 aplicar primero el otro medicamento oftálmico,
 esperar 15 minutos,
 aplicar VIRGAN en último lugar.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
Embarazo y lactancia
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo ni la lactancia, salvo indicación contraria por parte del médico. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si desea planificar un embarazo o si descubre que está embarazada durante el tratamiento. Solo el médico puede ajustar el tratamiento.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Puede experimentar un empañamiento visual transitorio tras la administración ocular del medicamento. Espere hasta que recupere la visión normal antes de conducir o utilizar maquinaria.
Lista de excipientes con efectos conocidos: Cloruro de benzalconio (ver sección 2: Tenga especial precaución con VIRGAN).

3. CÓMO USAR VIRGAN

Dosificación
Utilice siempre VIRGAN siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es de una gota de 3 a 5 veces al día.
Niños: no se recomienda el uso de este gel oftálmico en niños menores de 18 años.

Vía de administración
Este medicamento debe administrarse en el ojo (uso oftálmico).

Lávese cuidadosamente las manos antes de usar el medicamento,
Apriete suavemente el tubo para liberar una gota en el ojo que deba tratarse, mirando hacia arriba y bajando ligeramente el párpado inferior,
Cierre el tubo después de usarlo.

Entre aplicaciones, el tubo debe mantenerse en posición vertical con la punta orientada hacia abajo e insertada en el soporte proporcionado con el envase.

Duración del tratamiento
El tratamiento no debería durar generalmente más de 21 días.

Si usa más VIRGAN del que debe
Siga el tratamiento según las instrucciones del médico.
Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Si olvida usar VIRGAN
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, VIRGAN puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Trastornos oculares:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

Sensación momentánea de escozor y picor, irritación ocular, visión borrosa.

Frecuentes: pueden afectar de 1 a 10 personas:

Inflamación de la córnea (queratitis punteada superficial), enrojecimiento de la conjuntiva (hiperemia conjuntival).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR VIRGAN

No utilice VIRGAN después de la fecha de caducidad indicada en el tubo. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Después de la apertura, el frasco (tubo) no debe conservarse durante más de 4 semanas.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene VIRGAN

El principio activo es el ganciclovir. Cada gramo de solución contiene 1,5 mg de ganciclovir.
Los demás excipientes son carbómero (Carbopol 974P), sorbitol, hidróxido sódico, cloruro de benzalconio y agua purificada.

Descripción del aspecto de VIRGAN y contenido del envase
Este medicamento se presenta en un tubo que contiene 5 g de gel oftálmico.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA
Fabricante
FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
SETTIMO MILANESE (MI)
ITALIA
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Francia, Alemania, Grecia, Italia, Luxemburgo, Polonia, República Checa, Hungría……VIRGAN
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