ULOTKA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Virgan 1,5 mg/g, żel do oczu

Gancicyklowir
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest VIRGAN i do czego służy
Przed zastosowaniem VIRGAN
Jak stosować VIRGAN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać VIRGAN
Inne informacje

1. CO TO JEST VIRGAN I DO CZEGO SŁUŻY

Virgan to roztwór do oczu zawierający lek przeciwwirusowy o nazwie gancyklowir.
Wskazany jest w leczeniu niektórych powierzchownych (rogówki) wirusowych infekcji oczu.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM VIRGAN

NIE stosuj VIRGAN

Jeśli jest nadwrażliwy (uczulony) na gancyklowir lub którykolwiek z innych składników leku VIRGAN.
W czasie ciąży i laktacji, chyba że lekarz zaleci inaczej.
U mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym, którzy nie stosują metod antykoncepcyjnych. Ponadto mężczyźni przyjmujący VIRGAN powinni stosować lokalne środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) podczas leczenia i przez trzy miesiące po jego zakończeniu.

Szczególną ostrożność należy zachować stosując VIRGAN

Stosowanie leku u dzieci poniżej 18. roku życia nie jest zalecane, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań.
Nie połykać.
Trzymać poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Unikać kontaktu końcówki flakonu z okiem lub powieką.
Benzalkonium chloratum może powodować podrażnienie oczu.
Noszyciele soczewek kontaktowych: należy unikać kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Zdejmij soczewki przed zastosowaniem leku i odczekaj co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. VIRGAN zawiera benzalkonium chloratum, które może odbarwiać miękkie soczewki kontaktowe.

Stosowanie z innymi lekami
Jeśli stosujesz inne leki do oczu, postępuj zgodnie z poniższą kolejnością:
 najpierw zastosuj inny lek okulistyczny,
 odczekaj 15 minut,
 następnie zastosuj VIRGAN jako ostatni.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki,
w tym leki bez recepty.
Ciąża i laktacja
Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży i laktacji, chyba że lekarz zaleci inaczej. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli planujesz ciążę lub odkryjesz, że jesteś w ciąży w trakcie leczenia. Tylko lekarz może dostosować leczenie.
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po podaniu leku do oka może wystąpić przejściowe zamazanie widzenia. Odczekaj, aż wzrok się ustabilizuje, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Lista substancji pomocniczych o znanym działaniu: Benzalkonium chloratum (zob. punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować stosując VIRGAN).

3. JAK STOSOWAĆ VIRGAN

Dawkowanie
Stosuj zawsze VIRGAN zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Standardowa dawka to jedna kropla od 3 do 5 razy dziennie.
Dzieci: stosowanie tego żelu do oczu u dzieci poniżej 18. roku życia nie jest zalecane.
Sposób podania
To lekarstwo należy podawać do oka (użycie do oczu).

Przed użyciem leku dokładnie umyj ręce,
Delikatnie naciśnij na tubę, aby wydobyć jedną kroplę do oka, które ma być leczone, patrząc w górę i lekko opuszczając dolne powieko,
Po użyciu zamknij tubę.

Między dozowaniami tubę należy przechowywać pionowo, z końcówką skierowaną w dół, umieszczoną w podstawce dostarczonej wraz z opakowaniem.
Czas trwania leczenia
Leczenie nie powinno zazwyczaj trwać dłużej niż 21 dni.
Jeśli zastosujesz więcej VIRGAN niż należy
Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
Natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zapomnisz zastosować VIRGAN
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEMIARNE

Tak jak wszystkie leki, VIRGAN może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Choroby oka:
Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

Chwilowe uczucie pieczenia i swędzenia, podrażnienie oczu, zamazanie widzenia.

Często: mogą dotyczyć od 1 do 10 osób:

Zapalenie rogówki (powierzchowna punktowa keratytis), zaczerwienienie spojówek (przeciążenie spojówek).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, prosimy o kontakt z lekarzem lub farmaceutą. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie Państwo w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ VIRGAN

Nie należy stosować VIRGAN po upływie daty ważności podanej na tubie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po otwarciu, fiolka (tuba) nie powinna być przechowywana dłużej niż 4 tygodnie.
Leków nie wolno wyrzucać do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. INNE INFORMACJE

Składnik aktywny VIRGAN

Substancją czynną jest gancyklowir. Każdy gram roztworu zawiera 1,5 mg gancyklowiru.
Pozostałe składniki to karbomer (karbopol 974P), sorbitol, wodorotlenek sodu, chlorek benzalkonii i woda oczyszczona.

Wygląd leku VIRGAN i zawartość opakowania
Lek ten jest dostarczany w tubce zawierającej 5 g żelu do oczu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCJA
Producent
FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
SETTIMO MILANESE (MI)
WŁOCHY
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Francja, Niemcy, Grecja, Włochy, Luksemburg, Polska, Czechy, Węgry……VIRGAN
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w: [MM/YYYY]