Вінреваір

Італія
Торгова назва Вінреваір
Форма випуску порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій
Діюча речовина / Дозування
сотатерцепт
Тип рецепта Обмежений рецепт, відпускається за рецептом лікарні або профільного спеціаліста
Код АТХ
C02KX06
Реєстраційний номер 051390
Виробник МЕРК ШАРП ЕНД ДОУМС Б.В.

Зміст

виявлено під час застосування цього лікарського засобу. Див. наприкінці цього розділу
Якщо у вас є будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника
Що таке
Що таке
’
’застосування
’
кожної дози та регулярно під час застосування
місяців після останньої дози Вінреваір. Зверніться до
’
’
суттєво «
натрію».
медичного працівника. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
’
’

  • см від пупка,
  • ’ ’

’Брошура „Інструкції щодо застосування“
Якщо у вас є будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу
медичного працівника.

  • Інфекція сечових шляхів (нирки, сечовий міхур або сечівник) ’

до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо
елл ’
„S “. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
’
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

  • „ містить натрій“ 2 „Вінреваір “
  • Опис зовнішнього вигляду

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
власника дозволу на введення в обіг:
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Česká republika
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Κύπρος
Τηλ
Детальніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на вебсайті Європейського агентства
розчин для ін’єкцій повинен бути відновлений перед застосуванням і
Див. брошуру „Інструкції щодо застосування“, яка також надається
’
’
’
’ ’
’
’

’
’
’
’

  • ’ ’

точність дози

  • ’ ’ ’

’ ’

  • ’ ’ ’ „Інструкції щодо застосування“ ’

Інструкції щодо застосування

перед застосуванням
Інструкції щодо застосування
Листівка-інструкція, яка також надається в упаковці, містить усі
’
’
лікар або медичний працівник
л’
л’
’
!
„ ’ “

Медична схема, що показує шприц з поршнем, скляну ампулу з білим порошком та з’єднувач з синім клапаном на білому тлі Технічний малюнок шприца у чорно-білому виконанні з рідиною всередині Прозора скляна ампула з чорною кришкою та біркою, що містить сірий порошок на дні, з чорними позначками-лініями Чорний медичний пристрій, що складається з верхнього циліндричного контейнера та широкої основи з трьома окремими вертикальними опорами Схема з інструкцією підняти упаковку, що містить шприц з голкою та корпус шприца, розділені центральним елементом Технічний малюнок у чорно-білому виконанні медичного пристрою у формі щипців або аплікатора з зубчастою верхньою частиною та циліндричним корпусом Технічний малюнок горизонтального шприца з градуйованим корпусом, сірим поршнем та наконечником із наріззю для приєднання
Стилізований малюнок двох прямокутних упаковок, розташованих одна на одній, з чорними краями та сірими внутрішніми прямокутниками на білому тлі

’

  • ’ ’

  • „ “

  • ’

  • ’

’

Іконка аналогового годинника з білим циферблатом і чорними краями, де сегмент блакитно-фіолетового кольору займає праву верхню чверть Жовтий контейнер для біологічних відходів із символом біологічної небезпекі поруч із пластиром та білою стерильною марлею Руки, що миються з милом під струменем води Білий прямокутник із темно-синім краєм та горизонтальною сірою смужкою внизу, що містить жовтий трикутник із чорним знаком оклику Медична схема, що показує шприц з поршнем, скляну ампулу з білим порошком та з’єднувач з синім клапаном на білому тлі Л

’

Скляна ампула з чорною кришкою, шприц із сірою рідиною та упаковка з готовими шприцами на сірій плоскій поверхні Скляна ампула з чорною кришкою та білою біркою, що містить білий порошок всередині

’
’

Два зображення показують руки, що знімають кришку зі скляної ампули, а потім знімають захисну плівку з верхнього краю Два однакові попереджувальні символи, що складаються з жовтого трикутника з чорним контуром і чорним знаком оклику по центру, розташовані вертикально один над одним

’

Дві руки відкривають прозору пластикову упаковку, щоб витягнути медичний пристрій із синьою кришкою та білою основою

’

Рука тримає маленьку скляну ампулу, тоді як інша

адаптера
Для під’єднання адаптера для

Схема, що показує правильне введення медичного пристрою з зеленим галочкою та

синього адаптера для
адаптера
адаптер для

’ ’
’

Дві руки притискують прозорий білий контейнер вниз до плоскої поверхні, що позначено фіолетовою стрілкою, спрямованою вниз Л

’
Очистіть адаптер для

Рука притискає білу кришку до скляної ампули, що містить сірий порошок, для приготування ліку

’
’ ’

Технічний малюнок шприца з прозорим корпусом, внутрішнім поршнем, хрестоподібною ручкою та білою верхньою кришкою на нейтральному тлі Дві руки обертають та з’єднують контейнер із шприцом за допомогою кругового руху, позначеного чорною вигнутою стрілкою Два однакові попереджувальні символи, що складаються з жовтого трикутника з чорним контуром і чорним знаком оклику по центру, розташовані вертикально один над одним

стерильну воду
’
’
’
’
’

Дві руки обертають шприц, щоб навернути його на скляну ампулу, що містить білу рідину, для приготування ліку

виходити вода
Тримайте адаптер
’

Рука штовхає шприц вертикально вниз до ампули з ліком, щоб з’єднати його

вся вода
’
’

Рука тримає вертикальний шприц над ампулою, дві вигнуті стрілки вказують на обертальний рух для Технічний малюнок шприца з голкою, з’єднаного з ампулою з ліком, зі стилізованим зображенням ока, що спостерігає за вмістом Рука натискає поршень шприца вниз, щоб набрати рідину з медичної ампули, зі стрілкою, що вказує напрямок

’

Технічний малюнок шприца з поршнем та голкою, розділених скляною ампулою, що містить прозору рідину Прямокутник із чорним тлом та світло-рожевою трикутною геометричною фігурою, розташованою зліва

’

Рука тримає шприц з голкою, спрямований вгору Стилізований чорно-білий малюнок шприца з поршнем та ампулою з ліком із гвинтовою кришкою знизу Технічний малюнок шприца з поршнем та голкою, що входить у кришку скляної ампули, що містить прозору рідину

вгору для
видалення повітря
’
’

Медична ілюстрація, що показує руку, яка обертає шприц на ампулі та Малюнок шприца без голки, який вкидають у жовтий контейнер для утилізації біологічних відходів із символом небезпеки

’

Прозора циліндрична ампула з рідиною всередині та білою кришкою з синім з’єднувачем, розташована на сірій плоскій поверхні Білий прямокутник із темно-синім краєм та сірою смужкою внизу, що містить жовтий трикутник із чорним знаком оклику Схема з двома упаковками шприців та центральним пристроєм із написом «Lift here» для вказівки місця підйому матеріалу Л

’
’

Рука тримає білу кришку, щоб надіти її на скляну ампулу, що містить прозору рідину з білою біркою Дві сині руки тримають медичний пристрій у формі шприца, зі стрілкою, що вказує на обертання основи ліворуч

’

Тримайте дозувальну шприц-ручку вертикально з наконечником догори
’
„ “

Руки тримають шприц ізі стрілкою вниз та круговим збільшенням, що показує градації на циліндрі

’

Дві руки працюють зі шприцом та скляною ампулою для набору ліку, зі стрілками, що вказують на обертальний рух

адаптера для
Натисніть, щоб видалити повітря
’

Медична ілюстрація, що показує два етапи для

„ “

Дві руки тримають шприц із білою кришкою та градуйованим корпусом, з фіолетовою стрілкою внизу Кругова ілюстрація шприца з сірою рідиною, що досягає червоної лінії дозування на білому тлі з фіолетовими краями Стилізований чорно-білий малюнок лікарської капсули, розділеної на дві частини, з градацією сірого на білому тлі

повітря ’
’ ’
’

Два кругових діаграми показують руку, що тримає шприц, з позначками про бульбашки повітря

повітряні бульбашки
повітря
повітря ’
’ ’ ’
’
’ ’

Медична ілюстрація, що показує руку, яка тримає шприц з бульбашками повітря

великі повітряні бульбашки та
повітряні кишені
видаліть повітря
’

Дві руки тримають шприц із білою верхньою кришкою, з фіолетовою стрілкою вниз, що вказує на рух натискання

повітря

Деталь шприца з горизонтальним червоним індикатором, що позначає рівень рідини над чорним внутрішнім поршнем Рука тримає ін’єкційне ручне пристрій над стилізованою ногою з інструкціями для Рука тримає шприц із темною рідиною та градаціями, нахилений вгору Схематична діаграма зі стрілками, що вказують горизонтальний напрямок на рожево-сірому градієнтному тлі з зеленими графічними елементами зліва Скляна ампула з синьою кришкою вкидається стрілкою у жовтий контейнер для біологічних відходів із символом небезпеки Білий медичний пристрій із синім наконечником та білою кришкою, з рожевою стрілкою, спрямованою вниз

’ ’

Стилізований малюнок шприца з прозорим градуйованим корпусом, сірим поршнем та конусоподібною основою на світло-сірому тлі

Під’єднайте голку для

’

Дві руки тягнуть пластикову стрічку, щоб відкрити контейнер, з чорною стрілкою та червоним хрестом, що вказують на

Знайдіть голку на нижній полиці та відкрийте упаковку.

Дві руки обертають готовий до використання шприц, щоб відокремити його від пластикової упаковки, з фіолетовою стрілкою, що вказує на обертальний рух

’ ’
не зупиняється. Видаліть упаковку голки

Руки знімають білий захисний ковпачок з прозорого шприца з міліметровою шкалою та сірим поршнем на білому тлі

’ ’

кепка з’

Діаграма людського тіла, що показує області застосування, зафарбовані фіолетовим на

’ ’ ’ ’
’

’

’

Рука тримає білий тампон і протирає ним поверхню шкіри для очищення зони перед

’

’

Рука тримає шприц, нахилений під кутом 45 градусів, вводячи голку

’
’
виконає

Дві руки тримають шприц з голкою, щоб ввести ліки у верхню частину сідниці людини на чорному тлі

’

Рука тримає шприц з голкою, спрямованою вниз, поруч із ампулою, та стрілка вказує напрямок

’
’

Рука тримає шприц з голкою, і червона вигнута стрілка вказує на обертальний рух вниз на сірій поверхні

„ “ ’

Малюнок шприца з голкою, який викидають у жовтий контейнер для біологічних відходів із символом біологічної небезпеки

Не знімайте голку з дозувальної шприц-ручки
навколишнє середовище.

  • ’ ’
Жовтий контейнер для біологічних відходів із білою кришкою та чорним символом біологічної небезпеки на передній стороні

  • ’

  • ’

  • ’

„ “
’
’
’
’
’
місцевий представник власника дозволу на введення в обіг
для застосування
перед застосуванням
Інструкції щодо застосування
Листівка-інструкція, яка також надається в упаковці, містить усі
’
!
„ ’ “
’
лікар або медичний працівник
л’
л’
’
?
’

Медична схема, що показує два готові шприци з ампулами ліків поруч із цифрами 1 і 2 на білому тлі Зображення не надано для аналізу. Будь ласка, завантажте Зображення не надано для аналізу. Будь ласка, завантажте Л Л Технічний малюнок у чорно-білому виконанні шприца з рідиною всередині Прозора скляна ампула з чорною кришкою та білою біркою, що містить сірий порошок на дні, з чорними позначками-лініями Стилізований малюнок чорного медичного пристрою із центральною циліндричною бежевою частиною та широкою ребристою основою на білому тлі Схема з інструкцією підняти упаковку, що містить шприц з голкою зліва та заряджений шприц справа Технічний малюнок у чорно-білому виконанні медичного пристрою у формі щипців із зубчастою верхньою частиною та довгою циліндричною основою
Технічний малюнок горизонтального шприца з градуйованим корпусом, сірим поршнем та наконечником із наріззю для приєднання

л’

Схематичний малюнок у чорно-білому виконанні двох прямокутних блистерів, розташованих один на одному, з чорними краями та округлими внутрішніми комірками

’

  • ’ ’

  • „ “

  • ’

  • ’

’

Іконка аналогового годинника з сегментом блакитно-фіолетового кольору, що займає циферблат від 12 до 3 годин Жовтий контейнер для біологічних відходів із символом біологічної небезпеки поруч із пластиром та білою стерильною марлею Руки, що миються з милом під струменем води Синя рамка з білим тлом та горизонтальною сірою смужкою внизу, що містить жовтий трикутник із чорним знаком оклику Медична схема, що показує два шприци, готові до використання Л Л Л Л

’

Циліндрична прозора ампула з рідиною всередині та білою кришкою з синім з’єднувачем, розташована на сірій плоскій поверхні Скляна ампула з чорною кришкою та білою біркою, що містить білий порошок всередині

’
’

Дві руки працюють з ампулою: одна знімає чорну кришку, інша Два однакові попереджувальні символи, що складаються з жовтого трикутника з чорним контуром і чорним знаком оклику по центру, розташовані вертикально один над одним

’

Дві руки відкривають прозору пластикову упаковку, щоб витягнути медичний пристрій із синьою кришкою та білою основою

’

Рука тримає маленьку скляну ампулу, тоді як інша

адаптера
Для під’єднання адаптера для

Схема, що показує правильне введення медичного пристрою з зеленим галочкою та

синього адаптера для
адаптера
адаптер для

’ ’
’

Дві руки притискають прозорий медичний пристрій вниз до плоскої поверхні за напрямком фіолетової стрілки

’
Очистіть адаптер для

Рука тримає біло-синю гумову кришку, щоб вставити її в горловину скляної ампули, що містить сірий порошок

’
’ ’

Технічний малюнок шприца з поршнем, прозорим корпусом із градацією та тонкою металевою голкою, спрямованою вниз Жовтий попереджувальний символ у формі трикутника з чорним контуром і чорним знаком оклику по центру на чорному тлі Дві руки обертають верхню частину білого шприца, щоб з’єднати два компоненти за напрямком вигнутої стрілки Два однакові попереджувальні символи, що складаються з жовтого трикутника з чорним контуром і чорним знаком оклику по центру, розташовані вертикально один над одним

виходити стерильна вода
’
’
’
’
’

Дві руки обертають шприц, щоб навернути його на скляну ампулу, зі стрілками, що вказують на обертальний рух закручування

виходити вода
Тримайте адаптер
’

Рука вертикально притискає шприц з голкою до кришки ампули з ліком на плоскій поверхні

вся вода
вся стерильна вода в
рухатиметься вгору: це
’
’

Попереджувальний символ у вигляді жовтого трикутника з чорним контуром і чорним знаком оклику по центру Скляна ампула, шприц з голкою та блистер із білими пігулками, розташовані на світло-сірій поверхні Два вертикальних шприци з сірими поршнями, з’єднані синім трубочкою з двома скляними ампулами, що містять світлу рідину Дві руки тримають окремо два шприци, щоб обернути скляну ампулу праворуч і ліворуч за напрямком кругових стрілок Технічний малюнок шприца з голкою, з’єднаного з ампулою з ліком, зі стилізованим зображенням ока, що спостерігає за вмістом Рука натискає поршень шприца вниз, щоб набрати рідину зі скляної ампули з білою кришкою

’

Два білих шприци з сірими поршнями, з’єднані синіми з’єднувачами з двома скляними ампулами, що містять прозору рідину на білому тлі

’

Рука тримає шприц з голкою, спрямованою вгору Стилізований чорно-білий малюнок шприца з поршнем та медичною ампулою з гвинтовою кришкою знизу Ілюстрація шприца з поршнем, що вводиться в кришку ампули з ліком, що містить світлу рідину

вгору для
видалення повітря
’
’

Два прозорих шприци з чорними поршнями, розташовані вертикально над двома скляними ампулами, що містять світлу рідину Медична ілюстрація, що показує руку, яка обертає шприц на ампулі та Ілюстрація порожнього шприца зі стрілкою, що вказує на утилізацію Дві білі циліндричні ампули з синіми та білими кришками, розташовані на сірій плоскій поверхні на чорному тлі Білий прямокутник із темно-синім краєм та сірою смужкою внизу, що містить жовтий трикутник із чорним знаком оклику Діаграма, що показує три компоненти медичного пристрою з написом «Lift here» для вказівки місця підйому частин для Л Рука піднімає гумову кришку зі скляної ампули, що містить рідину, поруч із двома білими прямокутними пакетиками та іншою ампулою Дві сині руки тримають вертикальний шприц, зі стрілкою, що вказує на обертання основи праворуч, поруч із символом небезпеки

’

наконечником догори
’

Дві руки тримають шприц ізі стрілкою вниз та збільшенням, що показує рівень рідини на 1,5 одиниці

’

Руки відокремлюють шприц від скляної ампули за допомогою обертального руху, позначеного фіолетовими вигнутими стрілками

адаптера для
’
’

Медична ілюстрація, що показує, як з’єднати ампулу з ліком із шприцем за допомогою руху вниз та Два однакові попереджувальні символи, що складаються з жовтого трикутника з чорним контуром і чорним знаком оклику по центру, розташовані вертикально один над одним Рука тримає шприц із білою кришкою на наконечнику, фіолетова стрілка вниз вказує на рух витягування

’

Руки відкручують ковпачок від шприца та викидають його у червоний контейнер для біологічних відходів із символом біологічної небезпеки Ілюстрація скляної ампули, що викидається стрілкою у жовтий контейнер для біологічних відходів із символом небезпеки

адаптера для
адаптера для

Дві руки обертають шприц, щоб приєднати його до скляної ампули за допомогою синього з’єднувача, зі стрілками, що вказують на рух Ілюстрація, що показує два етапи з’єднання ампули зі шприцем за допомогою стрілки вниз та стрілки

„ “

Руки притискують шприц вниз, зі збільшенням, що показує рівень рідини, вирівняний із чорною контрольною лінією

повітря ’
’ ’
’

Два кругових зображення показують руку, що тримає шприц, з позначками про бульбашки повітря

повітря
повітря
повітря ’
’ ’ ’
’
’ ’

Малюнок, що показує руку, яка тримає шприц з бульбашками повітря Попереджувальний символ у вигляді жовтого трикутника з чорним контуром і чорним знаком оклику по центру

великі повітряні бульбашки та
повітряні кишені
видаліть повітря
’

Дві руки тримають шприц із білою верхньою кришкою, фіолетова стрілка вниз вказує на рух натискання

’повітря

Деталь шприца з горизонтальним червоним індикатором, що позначає рівень рідини над чорним внутрішнім поршнем Руки навертають ампулу на шприц та жовтий контейнер для утилізації біологічних відходів із напрямковою стрілкою

’ ’

Стилізований малюнок шприца з голкою та поршнем на нейтральному сірому тлі

Під’єднайте голку для

’

Дві руки неправильно розділяють дві частини скляної ампули, з чорною стрілкою та червоним хрестом, що вказують на

Знайдіть голку на нижній полиці та відкрийте упаковку.

Дві руки обертають готовий до використання шприц, щоб відокремити його від пластикової упаковки, з фіолетовою стрілкою, що вказує на обертальний рух

’ ’
не зупиняється. Видаліть упаковку голки

Руки знімають білий захисний ковпачок з горизонтального шприца з міліметровою шкалою та сірим поршнем

’ ’

кепка з’

Діаграма людського тіла, що показує області, зафарбовані фіолетовим на

’ ’ однієї ’
’

’

’

Рука тримає білий тампон і протирає ним поверхню шкіри для дезінфекції зони перед медичним втручанням

’

’

Рука тримає шприц, нахилений під кутом 45 градусів до шкіри, для виконання

’
’
виконає

Дві руки тримають шприц з голкою, щоб ввести ліки у верхню частину сідниці людини

’

Рука в перчатці тримає шприц з голкою, спрямованою вниз, поруч із ампулою, та стрілка вказує на

’
’

Рука тримає шприц з голкою, який обертається вниз

„ “ ’

Ілюстрація шприца з голкою, що вводиться в жовтий контейнер для утилізації біологічних відходів із символом небезпеки

Не знімайте голку з дозувальної шприц-ручки
навколишнє середовище.

  • ’ ’
Жовтий контейнер для біологічних відходів із білою кришкою та чорним символом біологічної небезпеки на передній стороні

  • ’

  • ’

  • ’

„ “
’
’
’
’
’
місцевий представник власника дозволу на введення в
виявлено під час застосування цього лікарського засобу. Див. наприкінці цього розділу
Якщо у вас є будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ
Що таке
Що таке
’
застосовувати та під час застосування
’
під час застосування
кожної дози та регулярно під час застосування
місяців після останньої дози Вінреваір. Зверніться до
’
’
суттєво «
натрію».
’
’

  • см від пупка,

’
’
’
Якщо у вас є будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу
медичного працівника.

  • Інфекція сечових шляхів (нирки, сечовий міхур або сечівник) ’

до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо
елл ’
„S “. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
’
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію. Не використаний лікарський засіб та відходи, утворені після його використання,
повинні бути утилізовані відповідно до місцевих правил. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
2 „ містить натрій“) 2 „Вінреваір
“
Опис зовнішнього вигляду
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
власника дозволу на введення в обіг:
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Česká republika
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Κύπρος
Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)
Детальніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на вебсайті Європейського агентства
розчин для ін’єкцій повинен бути відновлений перед застосуванням і введений
’

адаптера для ін’єкції
’ ’
’
З ДІЙСТВУЮЧИМ РОЧНИМ СТРОКОМ, НАДАНИМ ЄВРОПЕЙСЬКИМ АГЕНТСТВОМ
Висновки, надані Європейським агентством з лікарських засобів щодо

  • З огляду на положення статті 14(11) Регламенту 726/2004/ЄС,

власника дозволу на введення в обіг, і вважає, що