Вілдагліптин Сандоз

Інструкція: інформація для пацієнта

Таблетки Вілдагліптин Сандоз 50 мг

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, що спеціалізується на діабеті.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Вілдагліптин Сандоз і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Вілдагліптину Сандоз
3. Як застосовувати Вілдагліптин Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Вілдагліптин Сандоз
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вілдагліптин Сандоз і для чого його застосовують

Діюча речовина препарату Вілдагліптин Сандоз — вілдагліптин — належить до групи лікарських засобів, які називаються
«пероральні цукрознижувальні засоби».
Вілдагліптин Сандоз застосовується для лікування дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу. Препарат використовується тоді, коли діабет не можна контролювати лише дієтою та фізичними вправами. Він допомагає контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар призначить вам Вілдагліптин Сандоз окремо або разом із іншими цукрознижувальними засобами, які ви вже приймаєте, якщо вони не забезпечили достатньої ефективності у контролі діабету.
Цукровий діабет 2 типу розвивається, коли організм виробляє недостатньо інсуліну або коли інсулін, який виробляється організмом, не працює належним чином. Також він може розвинутися, коли організм виробляє надмірну кількість глюкагону.
Інсулін — це речовина, яка допомагає знижувати рівень цукру в крові, особливо після їжі. Глюкагон — це речовина, яка стимулює вироблення цукру в печінці, що призводить до підвищення рівня цукру в крові. Обидві ці речовини виробляються підшлунковою залозою.
Як діє Вілдагліптин Сандоз
Вілдагліптин Сандоз діє, сприяючи тому, що підшлункова залоза виробляє більше інсуліну та менше глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові. Доведено, що цей лікарський засіб знижує рівень цукру в крові. Це може допомогти запобігти ускладненням, пов’язаним із вашим діабетом. Навіть якщо зараз ви почали приймати ліки від діабету, важливо продовжувати дотримуватися дієти та/або фізичних навантажень, які вам рекомендовані.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Вілдагліптину Сандоз

Не приймайте Вілдагліптин Сандоз:

• якщо Ви маєте алергію на вілдагліптин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію на вілдагліптин або на будь-який інший компонент Вілдагліптину Сандоз, не приймайте цей лікарський засіб і зверніться до лікаря.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, що спеціалізується на діабеті, перед прийомом
Вілдагліптину Сандоз

• якщо у Вас цукровий діабет 1 типу (тобто Ваш організм не виробляє інсулін) або якщо Ви хворієте на стан, який називається діабетичний кетоацидоз.
• якщо Ви приймаєте цукрознижувальний засіб, що належить до сульфонілсечовин (у разі прийому разом з Вілдагліптином Сандоз Ваш лікар може знизити дозу сульфонілсечовини, щоб уникнути гіпоглікемії — низького рівня цукру в крові).
• якщо у Вас помірна або тяжка ниркова недостатність (потрібно приймати нижчу дозу Вілдагліптину Сандоз).
• якщо Ви перебуваєте на діалізі.
• якщо у Вас захворювання печінки.
• якщо Ви страждаєте від серцевої недостатності.
• якщо у Вас є або було захворювання підшлункової залози.

Якщо Ви раніше приймали вілдагліптин, але припинили через захворювання печінки, Вам не слід
приймати цей лікарський засіб.
Ураження шкіри — поширена ускладнення діабету. Рекомендується дотримуватися порад щодо догляду за шкірою та ногами, які Вам надає лікар або медсестра.
Також рекомендується особливо уважно стежити за виникненням відчуття пухирів або виразок під час прийому Вілдагліптину Сандоз. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
Перед початком лікування Вілдагліптином Сандоз буде проведено обстеження для оцінки функції печінки, яке буде повторюватися кожні три місяці протягом першого року лікування, а потім періодично. Це необхідно для якомога раннього виявлення ознак підвищення рівня печінкових ферментів.
Діти та підлітки
Застосування Вілдагліптину Сандоз не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Вілдагліптин Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші лікарські засоби.
Лікар може змінити дозу Вілдагліптину Сандоз, якщо Ви приймаєте інші ліки, наприклад:

• тіазиди або інші діуретики (їх також називають таблетками для сечі)
• кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запалення)
• ліки для щитовидної залози
• певні ліки, що діють на нервову систему.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви не повинні застосовувати Вілдагліптин Сандоз під час вагітності. Невідомо, чи проникає Вілдагліптин Сандоз у грудне молоко. Ви не повинні застосовувати Вілдагліптин Сандоз, якщо годуєте груддю або плануєте це робити.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо Ви відчуваєте запаморочення під час прийому Вілдагліптину Сандоз, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Вілдагліптин Сандоз містить лактозу
Вілдагліптин Сандоз містить лактозу (молочний цукор). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Вілдагліптин Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Скільки приймати та коли
Доза Вілдагліптину Сандозу залежить від індивідуальних умов.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток Вілдагліптину Сандозу вам потрібно приймати. Максимальна добова доза становить 100 мг.
Зазвичай рекомендована доза Вілдагліптину Сандозу така:

• 50 мг на добу як одноразову дозу вранці, якщо ви приймаєте Вілдагліптин Сандоз разом з іншим лікарським засобом — сульфонілсечовиною.
• 100 мг на добу, розділені на 50 мг вранці та 50 мг увечері, якщо ви приймаєте Вілдагліптин Сандоз окремо, разом з іншим лікарським засобом — метформіном або глітазоном, у поєднанні метформіну та сульфонілсечовини або з інсуліном.
• 50 мг на добу вранці, якщо у вас помірне або тяжке захворювання нирок або ви перебуваєте на діалізі.

Як приймати Вілдагліптин Сандоз

• Приймайте таблетки з трохию водою.

Як довго приймати Вілдагліптин Сандоз

• Приймайте Вілдагліптин Сандоз щодня стільки часу, скільки вам рекомендував лікар. Можливо, вам доведеться продовжувати це лікування протягом тривалого періоду.
• Лікар регулярно буде перевіряти ваш стан, щоб переконатися, що лікування дає бажаний ефект.

Якщо ви прийняли більше Вілдагліптину Сандозу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато таблеток Вілдагліптину Сандозу або якщо хтось інший прийняв ваш лікарський засіб,
негайно зверніться до лікаря. Може знадобитися медична допомога. Якщо вам потрібно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні, візьміть упаковку з собою.
Якщо ви забули прийняти Вілдагліптин Сандоз
Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, прийміть її, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Вілдагліптином Сандозом
Не припиняйте прийом Вілдагліптину Сандозу без рекомендації лікаря. Якщо у вас виникли сумніви щодо тривалості лікування цим лікарським засобом, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги:
Ви повинні припинити прийом Вілдагліптин Сандоз та негайно звернутися до лікаря, якщо виникне один із наступних побічних ефектів:

• Ангіоневротичний набряк (рідко: може виникати у 1 із 1000 осіб): симптоми включають набряк обличчя, язика або горла, утруднене ковтання, утруднене дихання, раптове виникнення висипань або кропив’янки, що може свідчити про реакцію, відому як «ангіоневротичний набряк».
• Захворювання печінки (гепатит) (рідко): симптоми включають жовтушність шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темне забарвлення сечі, що може свідчити про захворювання печінки (гепатит).
• Запалення підшлункової залози (панкреатит) (частота невідома). Симптоми включають сильний та тривалий біль у животі (у ділянці шлунка), який може віддавати в спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти
Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину та метформіну:

• Поширені (можуть виникати у 1 із 10 осіб): тремтіння, головний біль, запаморочення, нудота, низький рівень цукру в крові.
• Непоширені (можуть виникати у 1 із 100 осіб): втому.

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину та сульфонілсечовини:

• Поширені: тремтіння, головний біль, запаморочення, слабкість, низький рівень цукру в крові.
• Непоширені: запори.
• Дуже рідко (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб): біль у горлі, різні виділення з носа.

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину та глітазону:

• Поширені: набір ваги, набряки рук, щиколоток або стоп (набряки).
• Непоширені: головний біль, слабкість, низький рівень цукру в крові.

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину окремо:

• Поширені: запаморочення.
• Непоширені: головний біль, запори, набряки рук, щиколоток або стоп (набряки), біль у суглобах, низький рівень цукру в крові.
• Дуже рідко: біль у горлі, різні виділення з носа, лихоманка.

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину, метформіну та сульфонілсечовини:

• Поширені: запаморочення, тремтіння, слабкість, низький рівень цукру в крові, надмірне потовиділення.

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому вілдагліптину та інсуліну (з або без метформіну):

• Поширені: головний біль, озноб, нудота (неприємне відчуття), низький рівень цукру в крові, печія.
• Непоширені: діарея, метеоризм.

Під час клінічного застосування цього лікарського засобу також повідомлялося про наступні побічні ефекти:

• Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних): сверблячий висип, запалення підшлункової залози, місцеве шелушіння шкіри або везикули, біль у м’язах.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника з діабетології.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вілдагліптин Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вілдагліптин Сандоз

• Діючою речовиною є вілдагліптин. Кожна таблетка містить 50 мг вілдагліптину.
• Інші компоненти: лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А) та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Вілдагліптину Сандоз та вміст упаковки
Таблетки Вілдагліптину Сандоз 50 мг — круглі, плоскі, від білих до трохи жовтуватих,
з гравіюванням «NVR» з одного боку та «FB» — з іншого.
Блистер алюміній/алюміній (PA/Al/PVC//Al).
Таблетки Вілдагліптину Сандоз 50 мг доступні в упаковках по 7, 14, 28, 30, 56,
60, 90, 112, 180 або 336 таблеток, а також у багаторазових упаковках, що містять 3 коробки, кожна з яких містить 112
таблеток.
Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
L.go U. Boccioni 1
21040 Оріддьо (VA)
Італія
Виробник
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Нюрнберг
Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна
Словенія
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
Саксонія-Ангальт, 39179 Барлебен
Німеччина
Австрія Вілдагліптин Сандоз 50 мг - Таблетки
Бельгія Таблетки Вілдагліптину Сандоз 50 мг
Німеччина Таблетки Вілдагліптину ГЕКСАЛ 50 мг
Греція Вілдагліптин/Сандоз
Франція Вілдагліптин Сандоз 50 мг, таблетка
Італія Вілдагліптин Сандоз
Нідерланди Таблетки Вілдагліптину Сандоз 50 мг
Португалія Вілдагліптину Сандоз
Чеська Республіка Вілдагліптин Сандоз
Словаччина Вілдагліптин Сандоз 50 мг
Іспанія Таблетки Вілдагліптину Сандоз 50 мг EFG