Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Вілдагліптин ОЛФА 50 мг таблетки

вілдагліптин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Вілдагліптин ОЛФА і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Вілдагліптину ОЛФА
Як застосовувати Вілдагліптин ОЛФА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Вілдагліптин ОЛФА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вілдагліптин ОЛФА і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату Вілдагліптин ОЛФА є вілдагліптин, який належить до групи лікарських засобів, що називаються
«пероральні антидіабетичні засоби».
Препарат Вілдагліптин ОЛФА застосовується для лікування дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу. Його використовують у випадках, коли діабет не може бути контрольований лише дієтою та фізичними вправами. Препарат допомагає контролювати рівень цукру в крові. Ваш лікар може призначити Вам Вілдагліптин ОЛФА окремо або разом з іншими антидіабетичними засобами, які Ви вже приймаєте, якщо вони не забезпечують достатнього контролю за діабетом.
Цукровий діабет 2 типу розвивається, коли організм виробляє недостатньо інсуліну або коли інсулін, що виробляється організмом, не працює належним чином. Також він може розвинутися, коли організм виробляє надмір глюкагону.
Інсулін — це речовина, яка допомагає знижувати рівень цукру в крові, особливо після прийому їжі.
Глюкагон — це речовина, яка стимулює вироблення цукру в печінці, що призводить до підвищення рівня цукру в крові. Обидві ці речовини виробляються підшлунковою залозою.
Як діє Вілдагліптин ОЛФА
Вілдагліптин ОЛФА діє, сприяючи тому, що підшлункова залоза виробляє більше інсуліну та менше глюкагону. Це допомагає контролювати рівень цукру в крові. Доведено, що цей лікарський засіб знижує рівень цукру в крові. Це може допомогти запобігти ускладненням, пов’язаним із Вашим діабетом. Навіть якщо зараз Ви почали приймати ліки від діабету, важливо продовжувати дотримуватися дієти та/або фізичних вправ, які Вам рекомендував лікар.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Вілдагліптину ОЛФА

Не приймайте Вілдагліптин ОЛФА:

якщо Ви маєте алергію на вілдагліптин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перераховані в розділі 6). Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію на вілдагліптин або будь-який інший
допоміжний компонент Вілдагліптину ОЛФА, не приймайте цей лікарський засіб і зверніться до лікаря.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Вілдагліптину ОЛФА
якщо у Вас цукровий діабет 1 типу (тобто Ваш організм не виробляє інсулін) або якщо Ви маєте стан, який називається діабетичний кетоацидоз.
якщо Ви приймаєте цукрознижувальний засіб, що належить до сульфонілсечовин (якщо Ви приймаєте його разом з Вілдагліптином ОЛФА, Ваш лікар може знизити дозу сульфонілсечовини, щоб уникнути низького рівня цукру в крові [гіпоглікемії]).
якщо у Вас помірна або тяжка ниркова недостатність (у цьому випадку потрібно приймати нижчу дозу Вілдагліптину ОЛФА).
якщо Ви перебуваєте на діалізі
якщо у Вас захворювання печінки
якщо Ви маєте серцеву недостатність
якщо Ви маєте захворювання підшлункової залози або мали його раніше

Якщо Ви раніше приймали вілдагліптин, але припинили через захворювання печінки, Вам не слід приймати цей лікарський засіб.
Ураження шкіри є поширеним ускладненням діабету. Рекомендується дотримуватися порад щодо догляду за шкірою та ногами, які Вам надає лікар або медсестра.
Також слід особливо уважно стежити за виникненням вовчанок або виразок під час прийому Вілдагліптину ОЛФА. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
Перед початком лікування Вілдагліптином ОЛФА Вам проведуть обстеження для оцінки функції печінки, яке буде повторюватися кожні три місяці протягом першого року лікування, а потім періодично. Це необхідно для якомога раннього виявлення ознак підвищення рівня печінкових ферментів.
Діти та підлітки
Застосування Вілдагліптину ОЛФА не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Вілдагліптин ОЛФА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Лікар може змінити дозу Вілдагліптину ОЛФА, якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, наприклад:

тіазиди або інші діуретики (їх також називають таблетками від набряків)
кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запалення)
ліки для щитовидної залози
деякі препарати, що діють на нервову систему.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати Вілдагліптин ОЛФА під час вагітності. Невідомо, чи проникає Вілдагліптин ОЛФА в грудне молоко. Не слід застосовувати Вілдагліптин ОЛФА, якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо Ви відчуваєте запаморочення під час прийому Вілдагліптину ОЛФА, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.
Вілдагліптин ОЛФА містить лактозу
Вілдагліптин ОЛФА містить лактозу (молочний цукор). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Вілдагліптин ОЛФА містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тому є суттєво «безнатрієвим».

3. Як приймати Вілдагліптин ОЛФА

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться
до лікаря або фармацевта.
Скільки приймати та коли
Доза Вілдагліптину ОЛФА, яку потрібно приймати, залежить від індивідуального стану.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток Вілдагліптину ОЛФА вам слід приймати. Максимальна добова доза —
100 мг.
Звичайна доза Вілдагліптину ОЛФА така:

50 мг на добу, приймати одноразово вранці, якщо ви приймаєте Вілдагліптин ОЛФА разом з іншим лікарським засобом — сульфонілсечовиною;
100 мг на добу, розділені на 50 мг вранці та 50 мг увечері, якщо ви приймаєте Вілдагліптин ОЛФА окремо, разом з іншим лікарським засобом — метформіном або глітазоном, у поєднанні метформіну та сульфонілсечовини або з інсуліном;
50 мг на добу вранці, якщо у вас помірна або тяжка ниркова недостатність або ви перебуваєте на діалізі.

Як приймати Вілдагліптин ОЛФА

Приймайте таблетки з трохи водою.

Як довго приймати Вілдагліптин ОЛФА

Приймайте Вілдагліптин ОЛФА кожного дня, доки це рекомендує лікар. Можливо, вам доведеться продовжувати це лікування протягом тривалого часу.
Лікар регулярно перевірятиме ваш стан, щоб переконатися, що лікування дає бажаний ефект.

Якщо ви прийняли більше Вілдагліптину ОЛФА, ніж потрібно
Якщо ви прийняли забагато таблеток Вілдагліптину ОЛФА або якщо хтось інший прийняв ваш лікарський засіб,
негайно зверніться до лікаря. Може знадобитися медична допомога. Якщо вам потрібно побачити лікаря або потрапити до лікарні, візьміть упаковку з собою.
Якщо ви забули прийняти Вілдагліптин ОЛФА
Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, прийміть її, як тільки згадаєте. Потім прийміть
наступну дозу в звичайний час. Якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Вілдагліптином ОЛФА
Не припиняйте прийом Вілдагліптину ОЛФА, якщо цього не сказав лікар. Якщо у вас виникли сумніви щодо тривалості лікування цим лікарським засобом, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги:
Ви повинні припинити приймати Вілдагліптин ОЛФА та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
один із наступних побічних ефектів:

Ангіоедема (рідко: може проявлятися у до 1 із 1 000 людей): Симптоми включають набряк обличчя, язика або горла, труднощі при ковтанні, утруднене дихання, раптове виникнення висипань або кропив’янки, що можуть свідчити про реакцію, відому як «ангіоедема».
Захворювання печінки (гепатит) (частота невідома): Симптоми включають жовтяницю шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту або темне забарвлення сечі, що можуть свідчити про захворювання печінки (гепатит).
Запалення підшлункової залози (панкреатит) (рідко: може проявлятися у до 1 із 1 000 людей). Симптоми включають сильний і тривалий біль у животі (область шлунка), який може поширюватися на спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти
Під час прийому Вілдагліптину ОЛФА деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть проявлятися у більш ніж 1 із 10 людей): біль у горлі, рініт, гарячка
Часто (можуть проявлятися у до 1 із 10 людей): сверблячий висип, тремор, головний біль, запаморочення, біль у м’язах, біль у суглобах, запор, набряк рук, щиколоток або стоп (набряки), підвищена пітливість, блювота, біль у шлунку та навколо шлунка (абдомінальний біль), діарея, печія, нудота (відчуття нездужання), розмите зору.
Нечасто (можуть проявлятися у до 1 із 10 людей): збільшення ваги тіла, озноб, слабкість, порушення статевої функції, низький рівень глюкози в крові, метеоризм.
Рідко (можуть проявлятися у до 1 із 1 000 людей): запалення підшлункової залози

Під час комерційного застосування цього лікарського засобу також повідомлялося про наступні
побічні ефекти:

Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних): локальне відшарування шкіри або везикули, запалення судин (васкуліт), що може викликати висипання або круглі червоні плями, виступаючі під поверхнею шкіри, або синці.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вілдагліптин ОЛФА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці після «EXP»/«Scad.». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вілдагліптин ОЛФА

Діючою речовиною є вілдагліптин.

Кожна таблетка містить 50 мг вілдагліптину.

Інші компоненти: лактоза, микрокристалічна целюлоза, натрію амілогліколят (тип А) та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Вілдагліптину ОЛФА та вміст упаковки
Таблетки Вілдагліптину ОЛФА 50 мг — білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, зі скругленими краями, непокриті оболонкою, з гравіюванням «L 45» на одній стороні та гладкі з іншого боку (розмір близько 8 мм).
Таблетки Вілдагліптину ОЛФА 50 мг доступні в упаковках по 28, 30, 56, 60 або 90 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в вашій країні.

Власник дозволу на введення в обіг та Виробник:
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Латвія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Латвія: Vildagliptin Olpha 50 mg tabletes
Чеська Республіка, Німеччина,
Естонія, Італія, Польща, Словаччина: Vildagliptin Olpha
Франція: VILDAGLIPTINE OLPHA 50 mg, comprimé
Литва: Vildagliptin Olpha 50 mg tabletės