Инструкция по применению: информация для пользователя

Вилдаглиптин Олфа 50 мг таблетки

вилдаглиптин
Лекарственное средство-аналог
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Вилдаглиптин Олфа и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Вилдаглиптина Олфа
Как принимать Вилдаглиптин Олфа
Возможные побочные эффекты
Как хранить Вилдаглиптин Олфа
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вилдаглиптин Олфа и для чего он применяется

Действующее вещество препарата Вилдаглиптин Олфа — вилдаглиптин — относится к группе лекарственных средств, называемых «пероральные антидиабетические препараты».
Вилдаглиптин Олфа применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Препарат используется в тех случаях, когда диабет не может быть контролируем только с помощью диеты и физических упражнений. Он помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач назначит вам Вилдаглиптин Олфа в монотерапии или в комбинации с другими антидиабетическими препаратами, которые вы уже принимаете, если они оказались недостаточно эффективными для контроля диабета.
Сахарный диабет 2-го типа развивается, когда организм не вырабатывает достаточного количества инсулина или когда инсулин, вырабатываемый организмом, не действует должным образом. Диабет также может развиваться при избыточной выработке организмом глюкагона.
Инсулин — это вещество, которое способствует снижению уровня сахара в крови, особенно после еды.
Глюкагон — это вещество, которое стимулирует выработку сахара печенью, вызывая повышение уровня сахара в крови. Оба этих вещества вырабатываются поджелудочной железой.
Механизм действия Вилдаглиптина Олфа
Вилдаглиптин Олфа действует, заставляя поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Доказано, что данный препарат снижает уровень сахара в крови. Это может способствовать профилактике осложнений, вызванных вашим диабетом. Даже если вы начали принимать лекарственный препарат от диабета, важно продолжать соблюдать диету и/или выполнять физические упражнения, которые вам были рекомендованы.

2. Что следует знать перед применением Вилдаглиптина Олфа

Не принимайте Вилдаглиптин Олфа:

если вы аллергик на вилдаглиптин или на любой другой компонент этого лекарственного средства

(перечисленные в разделе 6). Если вы считаете, что можете быть аллергиком на вилдаглиптин или на любой из
вспомогательных веществ Вилдаглиптина Олфа, не принимайте это лекарственное средство и обратитесь к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Вилдаглиптина Олфа

если у вас сахарный диабет 1 типа (то есть ваш организм не вырабатывает инсулин) или если у вас состояние, называемое диабетическим кетоацидозом.
если вы принимаете антидиабетическое лекарственное средство, известное как сульфонилмочевина (в случае одновременного приема с Вилдаглиптином Олфа ваш врач может захотеть снизить дозу сульфонилмочевины, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]).
если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность (в этом случае необходимо принимать более низкую дозу Вилдаглиптина Олфа).
если вы находитесь на диализе
если у вас заболевание печени
если у вас сердечная недостаточность
если у вас есть или были заболевания поджелудочной железы

Если ранее вы принимали вилдаглиптин, но прекратили прием из-за заболевания печени, вы не
должны принимать это лекарственное средство.
Повреждения кожи — частое осложнение диабета. Рекомендуется соблюдать рекомендации по уходу за кожей и ногами, которые вам предоставил врач или медсестра.
Также рекомендуется уделять особое внимание появлению волдырей или язв во время приема
Вилдаглиптина Олфа. В случае их появления необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Перед началом лечения Вилдаглиптином Олфа будет проведено обследование для оценки функции печени, которое будет повторяться каждые три месяца в течение первого года лечения, а затем периодически. Это необходимо для как можно более раннего выявления признаков повышения уровня печеночных ферментов.
Дети и подростки
Применение Вилдаглиптина Олфа у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Вилдаглиптин Олфа
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать
любые другие лекарственные средства.
Врач может изменить дозу Вилдаглиптина Олфа, если вы принимаете другие лекарственные средства, например:

тиазиды или другие диуретики (также называемые мочегонными таблетками)
кортикостероиды (обычно используются для лечения воспаления)
лекарства для щитовидной железы
определенные лекарства, действующие на нервную систему.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вы не должны применять Вилдаглиптин Олфа во время беременности. Неизвестно, проникает ли Вилдаглиптин Олфа в грудное молоко. Вы не должны применять Вилдаглиптин Олфа, если кормите грудью или планируете кормить грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если при приеме Вилдаглиптина Олфа у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Вилдаглиптин Олфа содержит лактозу
Вилдаглиптин Олфа содержит лактозу (молочный сахар). Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Вилдаглиптин Олфа содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, поэтому по существу является «без натрия».

3. Как принимать Вилдаглиптин Олфа

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Какую дозу принимать и когда
Доза Вилдаглиптина Олфа зависит от индивидуальных особенностей состояния здоровья.
Врач сообщит вам, сколько таблеток Вилдаглиптина Олфа вам необходимо принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Обычная доза Вилдаглиптина Олфа следующая:

50 мг один раз в день утром, если вы принимаете Вилдаглиптин Олфа вместе с другим лекарственным препаратом, называемым сульфонилмочевина;
100 мг в день, разделённые на две дозы по 50 мг утром и 50 мг вечером, если вы принимаете Вилдаглиптин Олфа в монотерапии, с другим препаратом, называемым метформин, или глитазоном, в комбинации метформина и сульфонилмочевины, либо с инсулином;
50 мг один раз в день утром, если у вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или вы находитесь на диализе.

Как принимать Вилдаглиптин Олфа

Принимайте таблетки, запивая небольшим количеством воды.

Как долго принимать Вилдаглиптин Олфа

Принимайте Вилдаглиптин Олфа каждый день в течение всего времени, которое порекомендует вам врач. Возможно, вам потребуется продолжать этот курс лечения в течение длительного времени.
Врач будет регулярно контролировать ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект.

Если вы примете Вилдаглиптин Олфа в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток Вилдаглиптина Олфа или если кто-то другой принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу. Может потребоваться медицинская помощь. Если вам нужно обратиться к врачу или в больницу, возьмите с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Вилдаглиптин Олфа
Если вы забыли принять дозу этого препарата, примите её как можно скорее, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите приём Вилдаглиптина Олфа
Не прекращайте приём Вилдаглиптина Олфа без указания врача. Если у вас есть сомнения относительно продолжительности приёма этого препарата, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:
Вам необходимо прекратить прием препарата Вилдаглиптин Олфа и немедленно обратиться к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

Ангионевротический отёк (редко: может проявляться у до 1 из 1 000 человек): симптомы включают отёк лица, языка или глотки, затруднение при глотании, затруднённое дыхание, внезапное появление кожных высыпаний или крапивницы, которые могут указывать на реакцию, называемую «ангионевротический отёк».
Заболевание печени (гепатит) (частота неизвестна): симптомы включают пожелтение кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или тёмную мочу, что может указывать на заболевание печени (гепатит).
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (редко: может проявляться у до 1 из 1 000 человек). Симптомы включают сильную и продолжительную боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты
Во время приёма препарата Вилдаглиптин Олфа у некоторых пациентов наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек): боль в горле, насморк, повышение температуры
Часто (могут проявляться у до 1 из 10 человек): зудящая кожная сыпь, тремор, головная боль, головокружение, боль в мышцах, боль в суставах, запор, отёк кистей рук, лодыжек или стоп (отёк), повышенное потоотделение, рвота, боль в желудке и вокруг желудка (абдоминальная боль), диарея, изжога, тошнота (ощущение недомогания), нечёткое зрение.
Нечасто (могут проявляться у до 1 из 10 человек): увеличение массы тела, озноб, слабость, нарушение половой функции, низкий уровень глюкозы в крови, метеоризм.
Редко (могут проявляться у до 1 из 1 000 человек): воспаление поджелудочной железы

Во время применения этого лекарственного препарата в пострегистрационный период были зарегистрированы также следующие побочные эффекты:

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): локализованное шелушение кожи или пузырьки, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожные высыпания или круглые красные плоские пятна, возвышающиеся под поверхностью кожи, или синяки.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Вилдаглиптин Олфа

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после
«EXP»/«Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вилдаглиптин Олфа

Действующее вещество — вилдаглиптин.

Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.

Другие компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят (тип А) и стеарат магния.

Описание внешнего вида Вилдаглиптина Олфа и содержимое упаковки
Таблетки Вилдаглиптина Олфа 50 мг имеют цвет от белого до почти белого, круглые, плоские, с фаской, не имеют пленочного покрытия, с тиснением «L 45» на одной стороне и гладкие с другой (размер около 8 мм).
Таблетки Вилдаглиптина Олфа 50 мг доступны в упаковках по 28, 30, 56, 60 или 90 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке вашей страны.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель:
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Латвия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Латвия: Vildagliptin Olpha 50 mg tabletes
Чехия, Германия,
Эстония, Италия, Польша, Словакия: Vildagliptin Olpha
Франция: VILDAGLIPTINE OLPHA 50 mg, comprimé
Литва: Vildagliptin Olpha 50 mg tabletės