Інструкція з використання: інформація для користувача

Вікс Флю День Ніч, вкриті плівковою оболонкою таблетки

Парацетамол, гідрохлорид псевдоефедрину, гідрохлорид дифенідраміну
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго за вказівками, наведеними в цій інструкції, або так, як призначив лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 4 днів застосування. Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Вікс Флю День Ніч і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Вікс Флю День Ніч
Як застосовувати Вікс Флю День Ніч
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Вікс Флю День Ніч
Зміст упаковки та інша інформація

Цей лікарський засіб має назву Вікс Флю День Ніч, вкриті плівковою оболонкою таблетки, але в цій інструкції він буде званий просто
Вікс Флю День Ніч.

1. Що таке Вікс Флю День Ніч і для чого цей засіб призначений

Вікс Флю День Ніч містить парацетамол — анальгетик і жарознижувальний засіб; псевдоефедрин — засіб, що звужує судини носа, і дифенгідрамін — антигістамінну речовину, яка викликає сонливість.

Парацетамол зменшує м’язові болі та інші больові відчуття, головний біль і лихоманку.
Псевдоефедрин впливає на судини носа, зменшуючи нежить.
Дифенгідрамін полегшує симптоми, такі як риніт, чхання, виділення слизу, і підходить для застосування вночі.

Вікс Флю День Ніч застосовується для короткотривалого лікування симптомів, пов’язаних з застудою та гарячкою, таких як нежить і синусит, біль, головний біль і/або гарячка.
Вікс Флю День Ніч призначений дорослим і підліткам віком від 15 років.
Упаковка містить таблетки двох різних кольорів, які слід приймати в різні часи доби.
Уважно прочитайте інструкцію, щоб правильно обрати таблетку та прийняти її у відповідний час доби.

«Таблетки для дня»: жовті таблетки містять парацетамол і псевдоефедрин — для застосування вдень.
«Таблетки для ночі»: сині таблетки містять парацетамол і дифенгідрамін — для застосування вночі.
ПОТРІБНО звернутися до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться після 4 днів застосування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Вікс Флю День Ніч

Не приймайте Вікс Флю День Ніч:

якщо Ви маєте алергію на парацетамол, псевдоефедрин, дифенгідрамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас дуже високий кров’яний тиск або Ви страждаєте захворюванням серця і приймаєте бета-блокатори
якщо Ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (відомі як ІМАО, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона або депресії) або якщо Ви приймали їх протягом останніх 14 днів
якщо Ви використовуєте інші симпатоміметичні деконгестанти (наприклад, назальні деконгестанти)
якщо Ви страждаєте діабетом
якщо Ви маєте феохромоцитому (рідкісну пухлину, що впливає на серцевий ритм або тиск крові)
якщо Ви маєте глаукому (підвищення внутрішньоочного тиску)
якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок
і якщо Ваша щитоподібна залоза надмірно активна. НЕ призначайте Вікс Флю День Ніч дітям та підліткам молодше 15 років.

Попередження та застереження
Дифенгідрамін може спричиняти сонливість. НЕ приймайте синю таблетку для ночі вдень!

Щоб уникнути передозування, НЕ приймайте інші препарати, що містять парацетамол, деконгестанти або
антигістамінні засоби, включаючи антигістамінні засоби для місцевого застосування та інші ліки від кашлю та застуди.
Зверніться до лікаря або фармацевта до прийому Вікс Флю День Ніч:

якщо Ви приймаєте антидепресанти (заспокійливі, опіоїдні знеболювальні, антидепресанти, транквілізатори)
якщо Ви маєте захворювання нирок або печінки (наприклад, синдром Жильбера)
якщо Ви страждаєте астмою, хронічним кашлем або емфіземою (захворювання легень)
якщо Ви маєте проблеми з простатою
якщо Ви страждаєте алкоголізмом
якщо Ващі артерії або вени звужені (оклюзивна судинна хвороба).

Діти та підлітки
Вікс Флю День Ніч НЕ повинен призначатися дітям молодше 15 років.

Інші лікарські засоби та Вікс Флю День Ніч
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте такі ліки, оскільки їх дія може змінитися:

антидепресанти (наприклад, ІМАО, включаючи моклобемід та брофаромін, трициклічні антидепресанти, включаючи амітриптилін)
ліки для лікування набряків або астми, стимулятори або пригнічувачі апетиту
ліки для лікування високого тиску, включаючи бретиліум, бетанідин, гуанетидин, дебрісокін, метилдопу, резерпін, альфа- та бета-блокатори
ліки, що можуть пошкодити печінку, такі як протисудорожні засоби, що використовуються при епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, ламотриджин), снодійні (барбітурати)
оральні контрацептиви («таблетки»)
метоклопрамід або домперідон (для лікування нудоти та блювоти)
холестирамін (ліки для зниження рівня холестерину)
антикоагулянти (ліки для розрідження крові), такі як варфарин
алкоголь та інші депресанти ЦНС (наприклад, транквілізатори, гінотики, опіоїдні знеболювальні, анксіолітики та антидепресанти)
антихолінергіки (ліки, що діють на нервову систему), наприклад, атропін
ліки для лікування мігрені, такі як ерготамін, метисергід, бромокриптин
серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин) для лікування деяких захворювань серця
галогеновані анестетики, такі як хлороформ, циклопропан, галотан, енфлуран, ізофлуран
окситоцин (ліки, що використовуються для полегшення скорочень під час пологів).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Фертильність
Вплив цього препарату на фертильність не досліджувався спеціально.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таблетки для ночі:
Таблетки для ночі містять дифенгідрамін і можуть спричиняти сонливість або седацію. Вони також можуть викликати запаморочення, розмитість зору, порушення психомоторної та пізнавальної функцій. Ці ефекти можуть серйозно порушити здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. НЕ керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо у Вас виникають ці симптоми.
Таблетки для дня:
Таблетки для дня не викликають відомих ефектів на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
У окремих випадках можуть виникати запаморочення або галюцинації, і цю можливість слід враховувати.

3. Як застосовувати Вікс Флю День Ніч

Застосовуйте Вікс Флю День Ніч строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Застосовуйте Вікс Флю День Ніч строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи аптекаря. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 15 років:
Чотири таблетки, які приймають протягом дня, згідно з наведеними нижче інструкціями.

Терміни введення	Таблетка	Доза
Денне введення	Жовта таблетка	1 жовта таблетка на день кожні 4-6 години 3 рази на добу (одна таблетка вранці, одна вдень і одна ввечері)
Нічне введення	Синя таблетка	1 синя таблетка на ніч, яку приймати перед відходом спати

Приймати лише одну таблетку за один раз і лише в ті строки, які зазначені на упаковці.
НЕ приймайте більше 3 жовтих таблеток на добу.
НЕ приймайте синю таблетку для ночі вдень.
Застосування у дітей та підлітків
НЕ застосовувати у дітей віком до 15 років.
Шлях і спосіб застосування
Виключно для перорального застосування.
Таблетки ковтають цілими (не можна жувати) з достатньою кількістю рідини.
Тривалість лікування
Цей препарат призначений виключно для короткотривалого лікування. Лікування не повинно
тривати більше 4 днів.
Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, препарату Вікс Флю День Ніч
Якщо ви або хтось інший випадково прийняли більше, ніж рекомендовано, необхідно негайно
звернутися до лікаря.
Навіть якщо ви почуваєтеся добре, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Це пов’язано з тим, що надмірна кількість парацетамола може спричинити пізнє, але серйозне ураження печінки.
Якщо ви забули прийняти Вікс Флю День Ніч
Приймайте цей лікарський засіб точно так, як зазначено, дотримуючись наведених вище інструкцій. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до фармацевта або лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
ПРИПИНІТЬ ПРИЙМАТИ Вікс Флю День Ніч І НЕМЕДЛЯЧНО ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ,
якщо виникнуть будь-які з наступних реакцій:
алергічні реакції, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона та бронхоспазм*
висипання (які можуть бути серйозними і включати утворення пухирів або шелушіння шкіри) та свербіж*. Повідомлялося про випадки бронхоспазму при застосуванні парацетамолу, проте вони найімовірніше виникають у хворих на астму, які чутливі до аспірину або інших НПЗП.
ПРИПИНІТЬ ПРИЙМАТИ Вікс Флю День Ніч І ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ, якщо у вас виникли:

деякі люди страждали від галюцинацій, проте це рідкісний випадок
нервозність або порушення сну
були окремі повідомлення про порушення крові, хоча вони не обов’язково пов’язані з парацетамолом
проблеми з печінкою
вплив на серцевий ритм, такий як прискорення (тахікардія)
підвищення артеріального тиску
деякі чоловіки, особливо за наявності проблем із простатою, можуть відчувати труднощі під час сечовипускання.

Інші можливі побічні ефекти:

труднощі заснути
сонливість, запаморочення, розмите зору, головний біль
сухість у роті, носі та горлі
неприємні відчуття в шлунку, діарея, нудота та блювота
відчуття втоми
відчуття сплутаності свідомості, особливо у літніх людей, нервозність, тривожність
напади судом, парестезія, дискінезія
м’язові скорочення.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлення: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вікс Флю День Ніч

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте Вікс Флю День Ніч після терміну придатності, вказаного на блистері/упаковці після напису «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вікс Флю День Ніч

Діючі речовини у денної таблетки: парацетамол (500 мг на таблетку) та гідрохлорид псевдоефедрину (60 мг на таблетку)
Діючі речовини у нічної таблетки: парацетамол (500 мг на таблетку) та гідрохлорид дифенгідраміну (25 мг на таблетку)
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, коповідон, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, гіпромелоза, тальк (Е553b), триацетин (Е1518), перламутровий пігмент на основі слюди (суміш: силікат калію та алюмінію (Е555) — [слюда] та діоксид титану (Е171)). Додатково: оксид заліза жовтий (Е172) у денної таблетки та індоціанін карміновий (Е132) лише у нічних таблетках.

Опис зовнішнього вигляду Вікс Флю День Ніч та вміст упаковки
Денні таблетки: плівково-вкриті таблетки жовтого кольору, овальні, двоопуклі (розміри: приблизно 17,0 мм x 7,5 мм x 6,5 мм).
Нічні таблетки: плівково-вкриті таблетки синього кольору, овальні, двоопуклі (розміри: приблизно 13,0 мм x 5,4 мм).
Таблетки доступні у:

блистерній упаковці, що містить 12 жовтих денної таблеток та 4 сині нічні таблетки. Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
PROCTER & GAMBLE S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Рим
Цей листок-інструкція оновлювався останній раз