Vicks Flu Giorno Notte

Ulotka informacyjna: Informacja dla użytkownika

Vicks Flu Giorno Notte tabletki powlekane

Paracetamol, chlorowodorek pseudoefedryny i chlorowodorek difenhydrodraminy
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub gdy objawy pogarszają się po 4 dniach. Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Vicks Flu Giorno Notte i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Vicks Flu Giorno Notte
3. Jak stosować Vicks Flu Giorno Notte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Vicks Flu Giorno Notte
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Ten lek nosi nazwę Vicks Flu Giorno Notte tabletki powlekane, jednak w niniejszej ulotce będzie nazywany
Vicks Flu Giorno Notte.

1. Co to jest Vicks Flu Giorno Notte i do czego służy

Vicks Flu Giorno Notte zawiera paracetamol – środek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, pseudoefedrynę – środek przeciwzatokowy oraz difenhydraminę – lek przeciwhistaminowy wywołujący senność.

• Paracetamol złagawia ból mięśni i inne dolegliwości bólowe, ból głowy oraz gorączkę.
• Pseudoefedryna działa na naczynia krwionośne w nosie, złagając zatory nosowe.
• Difenhydramina złagawia objawy ciekącego nosa, kichania, usuwa wydzieliny śluzowe i nadaje się do stosowania w nocy.

Vicks Flu Giorno Notte stosuje się do krótkoterminowego leczenia objawów związanych z przeziębieniem i gorączką, takich jak zatory nosowe i zatokowe, ból, ból głowy i/lub gorączka.
Vicks Flu Giorno Notte wskazany jest dorosłym i młodzieży od 15. roku życia.
Opakowanie zawiera tabletki w dwóch różnych kolorach, które należy przyjmować w różnych porach dnia.
Należy dokładnie przeczytać ulotkę, aby przyjmować odpowiednią tabletkę we właściwym czasie dnia.

• „Tabletki dziennie”: Żółte tabletki zawierają paracetamol i pseudoefedrynę – do stosowania w ciągu dnia.
• „Tabletki nocne”: Tabletki niebieskie zawierają paracetamol i difenhydraminę – do stosowania w nocy.
  NALEŻY SKONSULTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM, JEŚLI NIE CZUJE SIĘ LEPIEJ LUB JEŚLI STAN SIĘ POGORSZY PO 4 DNIAch.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Vicks Flu Dzień Noc

Nie przyjmuj Vicks Flu Dzień Noc:

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol, pseudoefedrynę, difenhydroaminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie krwi lub chorobę serca i przyjmujesz leki z grupy blokerów beta
• jeśli przyjmujesz inhibitory monoaminooksydazy (tzw. IMAO, stosowane w leczeniu choroby Parkinsona lub depresji) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni
• jeśli stosujesz inne leki obkurczające błony śluzowe (np. leki przeciwbólowe do nosa)
• jeśli cierpisz na cukrzycę
• jeśli cierpisz na fochromocytozę (rzadki nowotwór wpływający na rytm serca lub ciśnienie krwi)
• jeśli cierpisz na jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe)
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek
• jeśli Twoja tarczyca nadmiernie działa.
  NIE podawaj Vicks Flu Dzień Noc dzieciom i młodzieży poniżej 15. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Difenhydroamina może powodować senność. NIE zażywaj niebieskiej tabletki przeznaczonej na noc w ciągu dnia!

Aby uniknąć przedawkowania, NIE przyjmuj innych produktów zawierających paracetamol, leki obkurczające błony śluzowe lub leki przeciwhistaminowe, w tym przeciwhistaminowych stosowanych miejscowo oraz innych leków na kaszel i przeziębienie.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Vicks Flu Dzień Noc:

• jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne (środki uspokajające, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwwszczególnopsychotyczne i środki uspokajające)
• jeśli masz chorobę nerek lub wątroby (np. zespół Gilberta)
• jeśli cierpisz na astmę, przewlekły kaszel lub emfizemę (chorobę płuc)
• jeśli masz problemy z prostatą
• jeśli cierpisz na alkoholizm
• jeśli Twoje tętnice lub żyły są zablokowane (choroba okluzyjna naczyń).

Dzieci i młodzież
Vicks Flu Dzień Noc NIE POWINIEN być podawany dzieciom poniżej 15. roku życia.

Inne leki i Vicks Flu Dzień Noc
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ ich działanie może ulec zmianie:

• leki przeciwdepresyjne (np. IMAO, w tym moclobemid i brofarominę, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylinę)
• leki stosowane w leczeniu zatkania nosa lub astmy, stymulanty lub supresory apetytu
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, w tym bretylium, betanidynę, guanetydynę, debrisochinę, metyldopę, rezerpinę, alfa- i beta-blokery
• leki, które mogą uszkadzać wątrobę, takie jak leki przeciwpadaczkowe stosowane w epilepsji (fenytoina, karbamazepina, lamotrygina), środki nasenne (barbiturany)
• doustne środki antykoncepcyjne („pigłulka”)
• metoklopramid lub domperydon (w leczeniu nudności i wymiotów)
• cholestryraminę (lek obniżający poziom cholesterolu)
• leki przeciwkrzepliwe (lek rozrzedzający krew), takie jak warfaryna
• alkohol i inne środki depresyjne układu nerwowego (np. środki uspokajające, leki nasenne, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwlękowe i leki przeciwwszczególnopsychotyczne)
• antycholinergiki (leki działające na układ nerwowy), takie jak atropina
• leki stosowane w leczeniu migreny, takie jak ergotamina, metyseryda i bromokryptyna
• glikozydy serca (np. digoksyna) stosowane w leczeniu niektórych chorób serca
• halogenowe środki znieczulające, takie jak chloroform, cyklopropan, halotan, enfluran, izofluran
• oksytocynę (lek stosowany w celu wspomagania skurczów podczas porodu).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Płodność
Oddziaływanie tego produktu na płodność nie zostało specjalnie zbadane.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Tabletki na noc:
Tabletki na noc zawierają difenhydroaminę i mogą powodować senność lub osłabienie. Mogą również powodować zawroty głowy, zamazane widzenie, zaburzenia psychomotoryczne i poznawcze. Są to działania, które mogą poważnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. NIE prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.
Tabletki na dzień:
Tabletki na dzień nie powodują znanych działań na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
W wyjątkowych przypadkach może dojść do wystąpienia zawrotów głowy lub halucynacji – należy uwzględnić tę możliwość.

3. Jak stosować Vicks Flu Dzień Noc

Stosuj Vicks Flu Dzień Noc zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj Vicks Flu Dzień Noc zgodnie z dokładnymi wskazaniami zawartymi w niniejszym ulotce lub instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie od 15. roku życia:
Cztery tabletki do przyjęcia w ciągu dnia zgodnie z poniższymi instrukcjami.

Przyjmować tylko jedną tabletkę na raz i tylko w czasie wskazanym na opakowaniu.
NIE przyjmować więcej niż 3 żółte tabletki dziennie.
NIE przyjmować niebieskiej tabletki na noc w ciągu dnia.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
NIE podawać dzieciom poniżej 15. roku życia.
Droga i sposób podania
Wyłącznie do użytku wewnętrznego.
Tabletki należy połykać całkowicie (nie żuć), popijając odpowiednią ilością płynu.
Czas trwania leczenia
Ten produkt wskazany jest wyłącznie do krótkotrwałego leczenia. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 dni.
Jeśli przyjmie więcej Vicks Flu Dzień Noc, niż powinien
Jeśli Pana/Pani lub inna osoba przypadkowo przyjmie więcej Vicks Flu Dzień Noc niż zalecana dawka, należy
natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli nie ma się żadnych objawów. Wynika to z faktu, że nadmiar paracetamolu może spowodować późne i poważne uszkodzenie wątroby.
Jeśli zapomni Pan/Pani o przyjęciu Vicks Flu Dzień Noc
Należy przyjmować ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami, postępując zgodnie z powyższymi instrukcjami. NIE należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
PRZESTAŃ BRAĆ Vicks Flu Dzień Noc i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie
następujące reakcje:
reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne, naczyniowy obrzęk (angioedema), zespół Stevensa-Johnsona i
prężenie oskrzeli*
wysypka skórna (może być ciężka i obejmować powstawanie pęcherzy lub złuszczanie się skóry) oraz świąd*.
Zgłoszono przypadki prężenia oskrzeli po paracetamolu, ale są one bardziej prawdopodobne u osób z
astmą uczulonymi na aspirynę lub inne Lekiprzeciwzapalne niesteroidowe (NSAID).
PRZESTAŃ BRAĆ Vicks Flu Dzień Noc i skontaktuj się z lekarzem, jeśli dotyczy Cię któraś z poniższych
sytuacji:

• niektóre osoby doświadczały halucynacji, ale jest to rzadkie zjawisko
• niepokój lub zaburzenia snu
• były rzadkie doniesienia o zaburzeniach krwi, choć niekoniecznie związanych z paracetamolem
• problemy wątrobowe
• działania na rytm serca, takie jak przyspieszenie (tachykardia)
• wzrost ciśnienia tętniczego
• niektórzy mężczyźni, szczególnie w przypadku problemów z prostatą, mogą doświadczać trudności z oddawaniem moczu.

Inne możliwe działania niepożądane:

• trudności z zaśnięciem
• senność, zawroty głowy, zamazane widzenie, ból głowy
• suchość jamy ustnej, nosa i gardła
• dolegliwości żołądka, biegunka, nudności i wymioty
• uczucie zmęczenia
• uczucie dezorientacji, szczególnie u osób starszych, niepokój, pobudzenie nerwowe
• drgawki, parestezje, dyskinezy
• skurcze mięśni.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Vicks Flu Giorno Notte

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować Vicks Flu Giorno Notte po dacie wygaśnięcia wskazanej na folijce/opakowaniu po oznaczeniu „Zawiera do”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Vicks Flu Dzień Noc

• Substancje czynne w tabletce na dzień: paracetamol (500 mg na tabletkę) i chlorowodorek pseudoefedryny (60 mg na tabletkę)
• Substancje czynne w tabletce na noc: paracetamol (500 mg na tabletkę) i chlorowodorek difenhydraminy (25 mg na tabletkę)
• Inne składniki: celuloza mikrokryształowa, croscarmellose sodium, copovidone, koloidalne dwutlenek krzemu, magnez stearan, hipromeloza, talk (E553b), triacetyna (E1518), barwnik perłowy na bazie miki (mieszanka: krzemian potasu i glinu (E555) – [mika] i dwutlenek tytanu (E171)). Dodatkowo żółty tlenek żelaza (E172) w tabletce na dzień oraz indygo karmin (E132) wyłącznie w tabletach na noc.

Opis wyglądu Vicks Flu Dzień Noc i zawartości opakowania
Tabletki na dzień: tabletki powlekane o żółtym kolorze, owalne, dwuwypukłe (wymiary: około 17,0 mm x 7,5 mm x 6,5 mm).
Tabletki na noc: tabletki powlekane o niebieskim kolorze, owalne, dwuwypukłe (wymiary: około 13,0 mm x 5,4 mm).
Tabletki dostępne są w:

• opakowaniu blisterowym zawierającym 12 żółtych tabletek na dzień i 4 niebieskie tabletki na noc. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
PROCTER & GAMBLE S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma
Niniejszy ulotka została zaktualizowana dnia