Vicks Flu Día Noche

Folleto informativo: Información para el usuario

Vicks Flu Día Noche comprimidos recubiertos con película

Paracetamol, clorhidrato de pseudoefedrina y clorhidrato de difenhidramina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 4 días. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Vicks Flu Día Noche y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Vicks Flu Día Noche
3. Cómo tomar Vicks Flu Día Noche
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vicks Flu Día Noche
6. Contenido del envase y otra información

Este medicamento se llama Vicks Flu Día Noche comprimidos recubiertos con película, pero se denominará como Vicks Flu Día Noche en este prospecto.

1. Qué es Vicks Flu Día Noche y para qué se utiliza

Vicks Flu Día Noche contiene paracetamol, un analgésico y antipirético; pseudoefedrina, un descongestionante nasal y difenhidramina, un antihistamínico que provoca somnolencia.

• El paracetamol alivia los dolores musculares y otras manifestaciones dolorosas, el dolor de cabeza y la fiebre.
• La pseudoefedrina actúa sobre los vasos sanguíneos de la nariz para aliviar la congestión nasal.
• La difenhidramina alivia los síntomas de secreción nasal, estornudos, elimina la mucosidad y es adecuada para su uso nocturno.

Vicks Flu Día Noche se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas asociados al resfriado y a la fiebre, tales como congestión nasal y sinusial, dolor, dolor de cabeza y/o fiebre.
Vicks Flu Día Noche está indicado en adultos y adolescentes a partir de los 15 años de edad.
El envase contiene comprimidos de dos colores diferentes que deben utilizarse en distintos momentos del día.
Lea atentamente el prospecto para tomar el comprimido correcto en el momento adecuado del día.

• Comprimidos de día: Los comprimidos amarillos contienen paracetamol y pseudoefedrina, para uso diurno.
• Comprimidos de noche: Los comprimidos azules contienen paracetamol y difenhidramina, para uso nocturno.

DEBE consultar al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 4 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Vicks Flu Día Noche

No tome Vicks Flu Día Noche:

• si es alérgico al paracetamol, a la pseudoefedrina, a la difenhidramina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si tiene la presión arterial muy alta o padece una enfermedad cardiaca y está tomando beta-bloqueantes
• si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (conocidos como IMAO, que se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson o la depresión) o si los ha tomado en los últimos 14 días
• si está utilizando otros descongestionantes simpaticomiméticos (como los descongestionantes nasales)
• si padece diabetes
• si padece feocromocitoma (tumor raro que afecta al ritmo cardiaco o a la presión sanguínea)
• si padece glaucoma (aumento de la presión intraocular)
• si padece una enfermedad renal grave
• y su tiroides está muy activa. NO administre Vicks Flu Día Noche a niños y adolescentes menores de 15 años.

Advertencias y precauciones
La difenhidramina puede causar somnolencia. ¡NO tome la pastilla azul para la noche durante el día!

Para evitar una sobredosis, NO tome otros productos que contengan paracetamol, descongestionantes o antihistamínicos, incluidos los antihistamínicos tópicos y otros medicamentos para la tos y el resfriado.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vicks Flu Día Noche:

• si está tomando antidepresivos (sedantes, analgésicos opioides, antipsicóticos y tranquilizantes)
• si padece una enfermedad renal o hepática (por ejemplo, el síndrome de Gilbert)
• si padece asma, tos crónica o enfisema (enfermedad pulmonar)
• si tiene problemas de próstata
• si padece alcoholismo
• si sus arterias o venas están obstruidas (enfermedad vascular oclusiva).

Niños y adolescentes
Vicks Flu Día Noche NO DEBE administrarse a niños menores de 15 años.

Otros medicamentos y Vicks Flu Día Noche
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos, ya que su efecto podría verse alterado:

• antidepresivos (por ejemplo, IMAO, incluidos moclobemida y brofaromina, antidepresivos tricíclicos, incluida amitriptilina)
• medicamentos para tratar la congestión o el asma, estimulantes o supresores del apetito
• medicamentos para tratar la hipertensión, incluidos bretilio, betanidina, guanetidina, debrecina, metildopa, reserpina, alfa y beta-bloqueantes
• medicamentos que pueden dañar el hígado, como los fármacos anticonvulsivantes usados contra la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, lamotrigina), somníferos (barbitúricos)
• anticonceptivos orales (“píldora”)
• metoclopramida o domperidona (para tratar la náusea y el vómito)
• colestiramina (medicamento para reducir los niveles de colesterol)
• anticoagulantes (medicamento para fluidificar la sangre) como el warfarina
• alcohol y otros depresores del SNC (por ejemplo, tranquilizantes, hipnóticos, analgésicos opioides, ansiolíticos y antipsicóticos)
• anticolinérgicos (medicamentos con efecto sobre el sistema nervioso) como la atropina
• medicamentos para tratar la migraña como ergotamina, metisergida y bromocriptina
• glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina) para tratar ciertas afecciones cardíacas
• anestésicos halogenados como cloroformo, ciclopropano, halotano, enflurano, isoflurano
• oxitocina (fármaco utilizado para facilitar las contracciones durante el parto).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Fertilidad
No se han investigado específicamente los efectos de este producto sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Pastillas para la noche:
Las pastillas para la noche contienen difenhidramina y pueden causar somnolencia o sedación. También pueden provocar mareos, visión borrosa, trastornos psicomotores y cognitivos. Se trata de efectos que pueden comprometer gravemente la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria. NO conduzca ni utilice maquinaria si experimenta estos síntomas.

Pastillas para el día:
Las pastillas para el día no causan efectos conocidos sobre la capacidad de conducir vehículos ni sobre el uso de maquinaria.
En casos excepcionales, puede presentarse mareo o alucinaciones, y debe tenerse en cuenta esta posibilidad.

3. Cómo tomar Vicks Flu Día Noche

Tome Vicks Flu Día Noche siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome Vicks Flu Día Noche siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 15 años de edad:
Cuatro comprimidos al día, tomados según las instrucciones especificadas a continuación.

Tomar solo una tableta cada vez y únicamente en los momentos indicados en el envase.
NO tomar más de 3 tabletas amarillas al día.
NO tomar la tableta azul para la noche durante el día.
Uso en niños y adolescentes
NO administrar a niños menores de 15 años.
Vía y método de administración
Únicamente para uso oral.
Las tabletas deben tragarse enteras (no deben masticarse) con suficiente líquido.
Duración del tratamiento
Este producto está indicado exclusivamente para un tratamiento de corta duración. El tratamiento no debe
prolongarse más allá de 4 días.
Si toma más Vicks Flu Día Noche de lo que debe
Si usted o cualquier otra persona toma accidentalmente más Vicks Flu Día Noche de lo recomendado, debe
acudir inmediatamente a un médico.
Debe consultar inmediatamente a un médico incluso si se siente bien. Esto se debe a que un exceso de paracetamol puede
causar daño hepático grave y retardado.
Si olvida tomar Vicks Flu Día Noche
Debe tomar este medicamento exactamente como se indica, siguiendo las instrucciones anteriormente mencionadas. NO
tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su farmacéutico o a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
DEJE DE TOMAR Vicks Flu Día Noche y consulte inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de las siguientes reacciones:
reacciones alérgicas incluyendo reacciones anafilácticas, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson y broncoespasmo*
erupciones cutáneas (que pueden ser graves e incluir formación de ampollas o descamación de la piel) y prurito*. Se han notificado casos de broncoespasmo con el paracetamol, pero estos son más probables en asmáticos sensibles a la aspirina u otros AINE.
DEJE DE TOMAR Vicks Flu Día Noche y consulte a su médico si se da alguna de las siguientes situaciones:

• algunas personas han sufrido alucinaciones, pero este es un evento raro
• inquietud o trastornos del sueño
• se han notificado raramente trastornos sanguíneos, aunque no necesariamente relacionados con el paracetamol
• problemas hepáticos
• efectos sobre el ritmo cardíaco como aceleración (taquicardia)
• aumento de la presión arterial
• algunos hombres, especialmente si tienen problemas de próstata, pueden presentar dificultad para orinar.

Otros posibles efectos adversos:

• dificultad para conciliar el sueño
• somnolencia, mareo, visión borrosa, dolor de cabeza
• boca, nariz y garganta secas
• molestias estomacales, diarrea, náuseas y vómitos
• sensación de cansancio
• sensación de confusión, especialmente en personas mayores, inquietud, nerviosismo
• convulsiones, parestesia, discinesia
• contracciones musculares.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Vicks Flu Día Noche

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Vicks Flu Día Noche después de la fecha de caducidad que figura en el blíster/en la caja tras la indicación “Cad”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Vicks Flu Giorno Notte

• Los principios activos en la tableta para el día son paracetamol (500 mg por tableta) y clorhidrato de pseudoefedrina (60 mg por tableta).
• Los principios activos en la tableta para la noche son paracetamol (500 mg por tableta) y clorhidrato de difenhidramina (25 mg por tableta).
• Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, copovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa, talco (E553b), triacetina (E1518), pigmento perlado a base de mica (mezcla de: silicato de aluminio y potasio (E555) - [mica] y dióxido de titanio (E171)). Además, óxido de hierro amarillo (E172) en la tableta para el día e indigotina (E132) únicamente en las tabletas para la noche.

Descripción del aspecto de Vicks Flu Giorno Notte y contenido del envase
Tabletas para el día: Tabletas recubiertas con película de color amarillo, forma ovalada, biconvexas (dimensiones: aproximadamente 17,0 mm x 7,5 mm x 6,5 mm).
Tabletas para la noche: Tabletas recubiertas con película de color azul, forma oval, biconvexas (dimensiones: aproximadamente 13,0 mm x 5,4 mm).
Las tabletas están disponibles en:

• un envase blíster que contiene 12 tabletas amarillas para el día y 4 tabletas azules para la noche. Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
PROCTER & GAMBLE S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma
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