Інструкція: інформація для пацієнта

Урбасон 4 мг таблетки

метилпреднізолон
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Урбасон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Урбасон
Як застосовувати Урбасон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Урбасон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Урбасон і для чого його застосовують

Урбасон містить діючу речовину метилпреднізолон, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами. Кортикостероїди — це гормони, які природно утворюються в організмі людини і мають протизапальну дію.
Урбасон застосовують для лікування таких станів:

гостре запалення суглобів та інших органів (гострий ревматичний артрит, ревматична гарячка);
хронічне запалення більш як чотирьох суглобів одночасно (хронічні поліартрити);
прояви хронічних запальних захворювань внутрішніх органів, судин, очей, шкіри та крові (ревматичні та ревматоїдні ураження);
відкладення кристалів сечової кислоти в суглобах, що призводить до запалення та поступового руйнування суглобів (подагровий артрит);
запалення суглобів, пов’язане з захворюванням шкіри (псоріатична артропатія);
захворювання, що характеризується вузькістю бронхів і утрудненим диханням (бронхіальна астма);
алергійний риніт, відомий як «сенна гарячка»;
алергійна реакція на ліки (сироваткова хвороба);
різні види алергійних реакцій;
кропив’янка;
запальні захворювання шкіри з поширеними почервоніннями та різноманітними порушеннями (поширені екземи та дерматити);
захворювання шкіри, що характеризується поширеним почервонінням і шелушінням (еритродермія);
хронічне захворювання імунної системи, що призводить до запалення та ушкодження тканин (дисемінований еритематоз або системний червоний вовчак);
захворювання імунної системи, що уражає шкіру та м’язи (дерматоміозит);
захворювання імунної системи, що уражає шкіру та слизові оболонки (пемфігус);
запалення шкіри зі шелушінням (ексфоліативний дерматит);
значне зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз);
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
тяжке зниження кількості червоних кров’яних тілець через їх руйнування (набута гемолітична анемія);
захворювання, що характеризується надмірним утворенням аномальних білих кров’яних тілець у кістковому мозку (мієлобластоз);
захворювання, спричинене аномальним розмноженням клітин лімфатичної тканини, яке може уражати лімфатичні вузли та різні інші органи (лімфаденоз та лімфогранулематоз);
захворювання печінки (гепатит);
запалення кишечника (виразковий коліт);
захворювання, що супроводжується порушеннями статевої системи через надлишкову продукцію гормонів наднирковими залозами (адреногенітальний синдром);
порушення функції нирок (нефrotичний синдром), в тому числі в поєднанні з ліками, що сприяють утворенню сечі, наприклад фуросемідом.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Урбасону

Не приймайте Урбасон:

якщо Ви алергічні до метилпреднізолону, інших глюкокортикостероїдів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Урбасон не повинен застосовуватися, за винятком замісної та невідкладної терапії:

якщо Ви страждаєте на ураження шлунка або кишечника (шлункові або дванадцятипалокишкові виразки);
якщо Ви страждаєте на сильне розрідження кісток (остеопороз);
якщо Ви страждаєте на психічні розлади;
якщо маєте підвищений тиск усередині ока (глаукому з відкритим або закритим кутом);
якщо Ви страждаєте на вірусні інфекції рогівки (герпетичні кератити);
якщо Ви страждаєте на деякі захворювання, спричинені вірусами, такі як: вітрянка, герпес симплекс та герпес зостер;
якщо Ви маєте туберкульоз, бактеріальну інфекцію, що зазвичай уражає легені, або виявляєте туберкульоз, про який раніше не знали, або навіть якщо лише підозрюєте, що маєте туберкульоз (ризик появи захворювання, яке досі не було виявлене, або погіршення наявного стану);
якщо у Вас збільшені лімфатичні вузли (лімфаденопатія) після вакцинації проти туберкульозу;
якщо Ви страждаєте на паразитарну інфекцію кишечника (амебіаз);
якщо маєте генералізовані грибкові інфекції (системні мікози);
якщо Ви страждаєте на вірусне запалення спинного мозку (поліомієліт, за винятком бульбарної енцефалітичної форми, що уражає нерви черепа);
якщо Ви повинні робити або вже зробили вакцинацію — не приймайте Урбасон приблизно за 8 тижнів до і 2 тижні після вакцинації.

Під час лікування глюкокортикостероїдами, у тому числі Урбасоном, не піддавайтеся вакцинації
(окрім вказівок лікаря), оскільки реакція Вашої імунної системи може бути
недостатньою або Ви можете розвинути розлади нервової системи.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Урбасону.
Якщо Ви маєте проблеми з нирками або підвищений рівень сечової кислоти в крові, зв’яжіться з лікарем перед
початком терапії Урбасоном.
Якщо Ви страждаєте на гематологічну неоплазію, повідомте лікареві, якщо у Вас виникають симптоми синдрому лізису пухлини, такі як: судоми, м’язова слабкість, сплутаність свідомості, втрата або порушення зору, задиха, судоми, нерегулярне серцебиття або ниркова недостатність
(зменшена кількість сечі або темна сеча) (див. розділ "Можливі побічні ефекти").
Прийом Урбасону може зменшити Вашу здатність боротися з інфекціями. Тому існує
підвищений ризик розвитку інфекцій. Крім того, якщо у Вас розвивається інфекція, її може
бути важче виявити під час терапії Урбасоном.
Якщо Ви страждаєте на тяжкі інфекції, лікар призначить Урбасон разом зі специфічною терапією.
Приймайте Урбасон лише у разі реальної необхідності та під медичним контролем, якщо:

Ви страждаєте на тяжке запалення кишечника (важкі виразкові коліти) із ризиком розриву стінки кишечника (перфорація), накопичення інфікованої рідини та гною в черевній порожнині (абсцеси) або запалення, що супроводжується виділенням гною (гнійні запалення);
Ви страждаєте на дивертикуліт, тобто запалення однієї або кількох малих кишень, що утворюються в стінці кишечника та випирають назовні (дивертикули);
Ви нещодавно перенесли хірургічну операцію з реконструкції кишечника (інтестинальна анастомоза) після видалення частини кишечника, оскільки може виникнути розрив стінки кишечника (інтестинальні перфорації) із запаленням серозної оболонки черевної порожнини (перитоніт).

Якщо Ви ще не хворіли на вітрянку, уникайте контакту з людьми, які хворіють на вітрянку або
герпес зостер. Якщо Ви піддаєтеся дії цих інфекцій під час прийому Урбасону, негайно
зв’яжіться з лікарем, навіть якщо немає симптомів. Після лікування
глюкокортикостероїдами ці захворювання можуть стати серйозними.
Якщо Ви отримали позитивний результат тесту на туберкульоз (реакція на туберкулін), під час тривалої терапії
глюкокортикостероїдами, у тому числі Урбасоном, Вам необхідно проходити ретельний медичний контроль та
профілактичне антибіотикотерапевтичне лікування (хемопрофілактика), оскільки захворювання може рецидивувати.
Якщо Ви страждаєте на захворювання, що характеризується сильним ураженням м’язів (міастенія), особливо якщо приймаєте високі дози глюкокортикостероїдів, у тому числі Урбасон, існує ризик погіршення стану, зазвичай у перші дві тижні після початку терапії глюкокортикостероїдом. На початку терапії Урбасоном Вам призначать низькі дози, які лікар може поступово збільшувати.
Якщо Ви маєте підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет), лікар повинен контролювати рівень цукру та, за необхідності, скоригувати дозу ліків від діабету.
Після тривалого лікування високими дозами Урбасону може виникнути накопичення рідини
(задержка води) та натрію в організмі. У цьому випадку приймайте достатню кількість
калію, рівень якого в крові повинен контролюватися, та зменшуйте споживання натрію.
Якщо Ви маєте підвищений тиск крові (гіпертензія) та страждаєте на захворювання серця, під час терапії Урбасоном проходьте ретельний медичний контроль, оскільки Ваш стан може погіршитися.
Під час тривалої терапії глюкокортикостероїдами, у тому числі Урбасоном, лікар буде проводити періодичні обстеження, включаючи огляд очей.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.
Якщо Ваша щитоподібна залоза недостатньо активна (гіпотиреоз) або Ви маєте хронічне захворювання печінки (цироз печінки), проходьте ретельний медичний контроль. Може знадобитися зменшення дози Урбасону.
Якщо Ви страждаєте на захворювання, відоме як склеродермія (також відома як системний склероз, аутоімунне захворювання), поговоріть з лікарем перед прийомом Урбасону.
Оскільки добові дози 12 мг або більше метилпреднізолону можуть підвищити ризик серйозного ускладнення, відомого як склеродермічна ниркова криза. Ознаки склеродермічної ниркової кризи включають підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі. Лікар може порадити регулярно контролювати артеріальний тиск та кількість сечі.
Високі дози кортикостероїдів, до яких належить Урбасон, можуть спричинити захворювання підшлункової залози (гострий панкреатит).
Після введення кортикостероїдів може відбуватися погіршення захворювання, спричиненого пухлиною, відомою як феохромоцитома, що може призвести до смерті. Якщо Ви страждаєте або підозрюєте, що страждаєте на феохромоцитому, лікар оцінить необхідність призначення Вам Урбасону (див. "Побічні ефекти").
Урбасон може спричинити утворення газу в стінці кишечника — стан, відомий як пневматоз кишечника (частота невідома, див. нижче, розділ 4 "Можливі побічні ефекти"). Перебіг пневматозу кишечника може варіювати від доброякісного стану, що не вимагає лікування, до більш тяжких станів, що можуть вимагати негайного лікування. Якщо виникають симптоми, такі як "нудота, блювання та біль у животі", які тривають або стають сильнішими, необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібні додаткові діагностичні заходи та лікування.
Діти
У дітей Урбасон повинен застосовуватися лише у разі реальної необхідності та під медичним контролем через ризик порушення росту.
Високі дози кортикостероїдів, до яких належить Урбасон, можуть спричинити запалення підшлункової залози (панкреатит) у дітей.
У недоношених новонароджених повідомлялося про захворювання серцевого м’язу, що характеризується збільшенням товщини стінок серця (гіпертрофічна кардіоміопатія). Лікар буде проводити обстеження новонародженого за допомогою ехокардіограми для контролю структури та функції серцевого м’язу.
Інші ліки та Урбасон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта, включаючи безрецептурні.
Дія Урбасону може бути змінена або впливати на такі ліки:

ліки для серця (глікозиди наперстянки): можлива гіпокаліємія (недостатність калію в крові), спричинена Урбасоном, може посилювати дію цих ліків;
ліки, що сприяють утворенню сечі (діуретики): можливе збільшення виведення калію;
ліки для лікування підвищеного рівня цукру в крові (гіпоглікемічні засоби): їх дія може бути зменшена;
ліки для розрідження крові (похідні кумарину): їх дія може бути зменшена;
ліки для лікування інфекцій (ріфампіцин), ліки для лікування епілепсії (фенітоїн) та ліки для лікування депресії та тривожності (барбітурати): можуть зменшувати дію Урбасону (див. "Побічні ефекти");
м’язові релаксанти (недеполяризуючі м’язові релаксанти): розслаблення м’язів може бути подовжене;
контрацептивна терапія, що містить жіночі статеві гормони (естрогени), наприклад, таблетки: одночасне застосування естрогенів може змінювати дію кортикостероїдів, у тому числі Урбасону;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ): підвищують ризик кровотечі з шлунка та кишечника;
ліки для запобігання відторгнення при трансплантації органів (циклоспорин): змінюється дія та підвищується ризик судом;
лабораторні тести для виявлення та підтвердження алергії (алерготести): одночасне застосування Урбасону може пригнічувати шкірні реакції на алерготести, спотворюючи результати;
ліки для лікування захворювань серця (дилтіазем): змінюється дія Урбасону. Проходьте медичний контроль при початку терапії Урбасоном. Може знадобитися корекція дози Урбасону;
деякі ліки можуть посилювати дію Урбасону, і лікар може вирішити дотримуватися суворого спостереження, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього
лікарського засобу.
Вагітність
Застосовуйте Урбасон лише після першого триместру вагітності після обговорення з лікарем потенційних переваг та ризиків для Вас та майбутньої дитини різних варіантів лікування. Це пов’язано з тим, що Урбасон може підвищити ризик народження дитини з вовчою пащею та/або розщепленням піднебіння (розкриття або тріщини у верхній губі та/або піднебінні). Якщо Ви вагітні або плануєте вагітність, поговоріть з лікарем щодо застосування Урбасону.
Годування грудьми
Приймайте Урбасон під час годування грудьми лише у разі крайньої необхідності та під медичним контролем, оскільки лікарський засіб проникає в материнське молоко. При високих дозах Урбасону годування грудьми слід припинити.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти: зниження гостроти зору, утворення помутніння кришталика, що призводить до розмиття зору, підвищення тиску в оці, запаморочення (вертиго) та головний біль (мігрень), що можуть зменшити Вашу здатність концентруватися та реакцію. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Урбасон містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, зв’яжіться з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Для тих, хто займається спортом
Застосування лікарського засобу без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Урбасон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай лікування розпочинають з дози, яку лікар поступово знижує під час
лікування (із інтервалами від одного до кількох днів) до мінімальної дози, необхідної
для досягнення задовільного результату (підтримувальна доза).
Лікування бронхіальної астми та алергічних захворювань
Рекомендована початкова доза: 16–40 мг на добу.
Підтримувальна доза: 4–16 мг на добу.
Лікування запалення кількох суглобів (хронічний поліартрит)
Рекомендована початкова доза:

при легкому перебігу: 8–16 мг на добу
при важкому перебігу: 16–40 мг. Підтримувальна доза: 4–16 мг на добу.

Лікування гострого ревматизму
Рекомендована початкова доза: 40–80–120 мг на добу (для дітей віком до 14 років: 1,2–1,6 мг
на кг маси тіла). Цю дозу слід приймати до тих пір, поки результати аналізів крові
не покажуть, що показники запалення перебувають у межах норми принаймні тиждень;
далі лікар поступово знизить дозу.
Лікування системного червоного вовчака, гострого еритематозу, пемфігусу та різних
захворювань крові
Рекомендована початкова доза: 100 мг на добу і більше — за вказівкою лікаря.
Перехід з лікування преднізоном або преднізолоном на Урбасон
Рекомендована підтримувальна доза: 80% від попередньої дози преднізону або преднізолону,
тобто 1 таблетка Урбасону 4 мг відповідає 1 таблетці преднізону або преднізолону 5 мг.
Лікар визначить, як розподілити дозу протягом доби та тривалість лікування,
враховуючи тяжкість захворювання та реакцію на лікування. Рекомендується приймати
одноразову добову дозу вранці, але не натщесерце.
Якщо ви прийняли більше Урбасону, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Урбасону негайно повідомте лікаря
або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Урбасон
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Урбасоном
Після тривалого застосування Урбасону, якщо лікування потрібно припинити, дотримуйтесь
рекомендацій лікаря. Лікар може поступово знизити дозу лікарського засобу,
доки ви повністю не припините його прийом.
Раптове припинення лікування може призвести до:

синдрому відміни стероїдів (див. розділ 4)
надниркової недостатності (низький рівень кортизолу) або
може відновитися (рецидивувати) основне захворювання, яке лікувалося.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Під час застосування Урбасону, особливо при тривалому лікуванні та застосуванні високих доз,
можуть виникати такі побічні ефекти:

Поширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

ненормальний розподіл жиру в організмі, зокрема надмірне накопичення жиру на обличчі, особливо в області вилиць, що надає обличчю характерного круглуватого вигляду (луноподібне обличчя);
порушення сну;
запаморочення;
головний біль; м’язові болі, якщо дозу знижують занадто швидко після тривалого лікування;
збільшення маси тіла.

Непоширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

важка депресія;
підвищення артеріального тиску (гіпертензія);
дискомфорт у животі; болі в суглобах, якщо дозу знижують занадто швидко після тривалого лікування;
підвищення рівня цукру в крові.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

ненормальний розподіл жиру в організмі та надмірне накопичення жиру в тілі (ожиріння);
накопичення жирової тканини в порожнині грудної клітки (епікардіальна, медіастинна ліпоматоза);
затримка натрію та накопичення води в тканинах;
підвищення виведення калію з можливою зниженою кількістю калію в крові (гіпокаліємія);
підвищення об’єму крові в судинах легень (легеневі застої) у пацієнтів, які перенесли інфаркт;
порушення секреції статевих гормонів, можлива відсутність менструацій (аменорея), зниження статевої здатності;
припинення або пригнічення діяльності надниркових залоз;
погіршення стану при захворюванні, спричиненому пухлиною, що називається феохромоцитома, яке проявляється переважно артеріальною гіпертензією, головним болем, пітливістю, серцебиттям, тривогою та припливами жару (див. розділ «Попередження»);
затримка росту у дітей;
захворювання серцевого м’язу у недоношених новонароджених, що характеризується збільшенням товщини стінок серця (гіпертрофічна кардіоміопатія);
цукровий діабет, спричинений надмірною кількістю стероїдних гормонів (стероїдний діабет);
зміни жирів у крові;
розрив ахіллового сухожилка, особливо у пацієнтів із захворюваннями, такими як наявність значної кількості сечовини в крові (уремія) або підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет);
ослаблення м’язів;
при захворюванні, що спричиняє сильне ослаблення м’язів (міастенія), можуть виникати погіршення м’язової слабкості та дихальну недостатність із труднощами ковтання та мовлення, а також погіршення зниження сили м’язів ніг і рук (важкі міастенічні кризи). Застосування певного типу м’язових релаксантів (нереполяризуючі релаксанти) може погіршувати деякі захворювання м’язів (гострі міопатії);
сильне потоншання кісток (остеопороз із ризиком переломів), сильна дегенерація кісткової тканини (остеонекроз), особливо головки стегнової кістки або плечової кістки;
розвиток уражень шлунка та кишечника (шлункові та дванадцятипалокишкові виразки);
розрив стінки шлунка або кишечника (шлункові та дванадцятипалокишкові перфорації), з запаленням оболонки, що вистилає внутрішню стінку живота (перитоніт);
захворювання крові;
уповільнення загоєння пошкоджень та ран (загоєння);
підвищення метаболізму білків із підвищенням рівня сечовини;
висипання на шкірі та зміни шкіри, такі як зменшення товщини шкіри із втратою еластичності та щільності (атрофія);
стрії;
акне та кровотечі;
підвищене оволосіння;
алергічні реакції та висипання на шкірі. Алергічні реакції можуть включати шок, що може виникнути після ін’єкції, особливо при наявності бронхіальної астми або після трансплантації нирки;
зниження захисних сил організму (імунітету) та підвищений ризик інфекцій. Деякі захворювання, спричинені вірусами, такі як вітряна віспа, герпес сімплекс та герпес зостер, можуть стати важкими;
судоми;
підвищення тиску всередині черепа (папіледема, псевдопухлина мозку);
розвиток або погіршення психічних розладів, наприклад: почуття щастя, необґрунтоване реальністю (еуфорія), зміни настрою, зміни особистості, прояви психічних захворювань, що порушують контроль над поведінкою та діями (психози);
схильність до підвищення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитоз);
підвищений ризик утворення згортків у судинах (тромбоз);
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
помутніння кришталика;
підвищення тиску в оці;
ниркова криза при склеродермії у пацієнтів, які вже страждають від цього захворювання (аутоімунне захворювання). Ознаки ниркової кризи при склеродермії включають підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі;
підвищення рівня печінкових ферментів;
підвищення кількості білих кров’яних тілок (лейкоцитоз);
накопичення жирової тканини в певних частинах тіла (епідуральна ліпоматоза);
підвищення згортання крові (тромботичні події);
ікота;
ураження сітківки та судинної оболонки ока (хоріоретинопатія);
розмите зору;
захворювання підшлункової залози (панкреатит);
синдром лізису пухлини повідомлявся у пацієнтів із гематологічними новоутвореннями. Синдром лізису пухлини може бути виявлений лікарем на основі змін у аналізах крові, таких як підвищення рівнів сечової кислоти, калію або фосфору та зниження рівня кальцію, і може спричиняти симптоми, такі як судоми, м’язова слабкість, сплутаність свідомості, втрата або порушення зору, задишка, судоми, нерегулярне серцебиття або ниркова недостатність (зменшення кількості сечі або темна сеча). Якщо виникають такі симптоми, негайно повідомте лікаря (див. розділ «Попередження та застереження»);
газ у стінці кишечника (інтерстенційна пневматоза);
хоча не всі люди їх відчувають, такі побічні ефекти спостерігалися після раптової відміни Урбасону після тривалого застосування: симптоми, такі як лихоманка, втрата апетиту, нудота, слабкість, нервозність, біль у суглобах, шелушіння шкіри, низький артеріальний тиск та втрата ваги (синдром відміни стероїдів).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
препарату.

5. Як зберігати Урбасон

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, у затемненому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Діючою речовиною є метилпреднізолон. Одна таблетка містить 4 мг метилпреднізолону. Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, тальк, діоксид кремнію колоїдний і стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Урбасону та вміст упаковки
Урбасон випускається у вигляді круглих таблеток з гравіруванням «IVD» з одного боку
та логотипом «Hoechst» — з іншого.
Доступні упаковки по 10 таблеток 4 мг у блистерах.
Власник дозволу на введення в обіг
Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)
Виробник
Sanofi S.r.l. - S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Scoppito (AQ)