Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ 2,7 г гранулят для розчину для перорального застосування

Carbocisteina sale di lisina monoidrato
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову прочитати його.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів. Зміст цього листівка:
  1. Що таке Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати перед прийомом Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
  3. Як приймати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ і для чого призначається

Цей лікарський засіб містить діючу речовину карбоцистеїн і призначений для полегшення виведення слизу (муколітична дія) при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

Не приймайте Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

• якщо Ви маєте алергію на карбоксистеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є ураження стінки шлунка або початкового відрізка кишки, що називається шлунково-дванадцятипалою виразкою;
• якщо дитині, яку потрібно лікувати, менше 11 років;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Обережність та застереження
Не відомо про явища зниження ефективності лікарського засобу після тривалого лікування або про залежність (необхідність продовжувати прийом препарату) при застосуванні Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ.
Цей лікарський засіб не впливає на вагу, тому його можна приймати під час дієти з низьким вмістом калорій або при цукровому діабеті.
Рекомендується дотримуватися обережності у літніх пацієнтів, хворих на астму з анамнезом серйозних респіраторних проблем, у ослаблених пацієнтів, у тих, у кого є анамнез шлунково-дванадцятипалої виразки, або у пацієнтів, які приймають ліки, що відомі своєю здатністю викликати шлунково-кишкові кровотечі. Вам слід припинити лікування карбоксистеїном у разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися в поєднанні з седативними засобами від кашлю та/або ліками, які пригнічують бронхіальний секрет.

Діти
Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ не повинен застосовуватися дітям віком молодше 11 років (див. розділ «Не приймайте Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ»).

Інші лікарські засоби та Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Взаємодії з ліками, що використовуються для лікування захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів, не відомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Не приймайте Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ під час вагітності.

Годування грудьми
Застосування Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ заборонено під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Негативного впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не повідомлялося.

Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 30 мг аспартаму на дозу. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому вкладенні, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза — одна порція на добу. Не перевищуйте вказані дози. Застосовуйте лише короткими курсами лікування.
Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ може застосовуватися також тривалий час; у цьому випадку слід дотримуватися порад лікаря.
Тривалість лікування визначає лікар, який також може вирішити змінити необхідну дозу та частоту прийому.
Спосіб застосування
Розчиніть вміст однієї порції у приблизно половині склянки води, добре розмішавши.
Якщо ви прийняли більше Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ, ніж потрібно
У разі передозування можуть виникнути головний біль, нудота, блювота, діарея, біль у шлунку (гастралгія), подразнення шкіри (шкірні реакції) та порушення сприйняття органами чуття (порушення сенсорних систем).
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви забули прийняти Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущений прийом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

• почервоніння шкіри (висип);
• шкірні реакції (крурка);
• почервоніння шкіри (еритема);
• почервоніння шкіри з бульбашками (бульозна еритема);
• подразнення та захворювання шкіри (синдром Стівена-Джонсона; бульозний дерматит; еритема мультиформна; токсична шкірна екзема); (у таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії);
• подразнення шкіри (дерматит);
• шкірна екзема (ексантема);
• свербіж;
• набряк обличчя, язика та горла, що може призвести до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк);
• біль у животі;
• шлунково-кишкове кровотечіння (у таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії);
• нудота;
• блювота;
• діарея;
• запаморочення;
• почервоніння;
• утруднене дихання (диспноея).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

• Діюча речовина — карбоксистеїну сіль лізину моногідрат: 1 пакетик 5 г містить 2,7 г карбоксистеїну солі лізину.
• Інші компоненти: манітол, лимонна кислота безводна, повідон, аспартам (Е951), ароматизатор цитрон, ароматизатор апельсин, гранульований апельсин.

Опис зовнішнього вигляду Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ та вміст упаковки
Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ випускається у формі гранульованої речовини для орального розчину.
Упаковка містить 10 пакетиків по 5 г.
Власник дозволу на введення в обіг
Farmitalia S.r.l
Via Pinciana 25
00198 Рима
Виробник
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12 – 20139 Мілан

Листок-вкладиш: інформація для пацієнта

Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ 2,7 г гранульованого порошку для орального розчину

Карбоцистеїну лізинова сіль моногідрат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
  Зміст цього листка:
  1. Що таке Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ і для чого використовується
  2. Що ви повинні знати перед прийомом Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
  3. Як приймати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ і для чого призначений

Цей лікарський засіб містить активну речовину карбоцистеїн і призначений для полегшення виведення слизу
(муколітичний засіб) при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

Не приймайте Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

• якщо Ви маєте алергію на карбоксистеїну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є ураження стінки шлунка або першого відрізка кишки, що називається шлунково-дванадцятипалою виразкою;
• якщо дитина, якій призначається лікування, молодша 11 років;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ.
Не відомо про явища зниження ефективності лікарського засобу після тривалого лікування (звикання) або залежності (необхідності продовжувати прийом засобу) при застосуванні Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ.
Цей лікарський засіб не впливає на вагу, тому його можна приймати під час дієти з низьким вмістом калорій або при цукровому діабеті.
Рекомендується обережність у літніх пацієнтів, хворих на астму з анамнезом важких респіраторних проблем, у ослаблених пацієнтів, у тих, хто має в анамнезі шлунково-дванадцятипалі виразки, або у пацієнтів, які приймають ліки, відомі своєю здатністю викликати шлунково-кишкові кровотечі. Вам слід припинити лікування карбоксистеїною у разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися разом із седативними засобами від кашлю та/або ліками, що пригнічують бронхіальну секрецію.

Діти
Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ не повинен застосовуватися дітям молодше 11 років (див. розділ «Не приймайте Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ»).

Інші лікарські засоби та Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Взаємодії з ліками, що застосовуються для лікування захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів, не відомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Не приймайте Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ під час вагітності.

Годування грудьми
Застосування Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ заборонено під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Негативного впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не повідомлялося.

Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 30 мг аспартаму на дозу. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза — 1 пакетик на добу. Лікар визначить тривалість лікування та може вирішити змінити
необхідну дозу та частоту застосування, враховуючи ваш стан.
Спосіб застосування
Розчиніть вміст одного пакетика у приблизно півсклянці води, добре перемішавши.
Якщо ви випили більше Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ, ніж потрібно
У разі передозування можуть виникнути: головний біль, нудота, блювота, діарея, біль у шлунку
(гастралгія), подразнення шкіри (шкірні реакції) та порушення чуттєвих функцій (порушення сенсорних систем).
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться
до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви забули прийняти Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти:

• почервоніння шкіри (висип);
• шкірні реакції (крурч);
• почервоніння шкіри (еритема);
• почервоніння шкіри з бульбашками (бульозна еритема);
• подразнення та захворювання шкіри (синдром Стівена-Джонсона; бульозний дерматит; еритема мультиформна; токсична шкірна ерупція); (у таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії);
• подразнення шкіри (дерматит);
• шкірна ерупція (ексантема);
• свербіж;
• набряк обличчя, язика та горла, що може призвести до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк);
• болі в животі;
• шлунково-кишкове кровотечіння (у таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії);
• нудота;
• блювота;
• діарея;
• запаморочення;
• почервоніння;
• утруднене дихання (диспнея).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

• Діюча речовина: карбоксистеїну сіль лізину моногідрат: 1 пакетик 5 г містить 2,7 г карбоксистеїну солі лізину.
• Інші компоненти: манітол, лимонна кислота безводна, повідон, аспартам (Е951), ароматизатор кедр, ароматизатор апельсин, апельсин гранульований.

Опис зовнішнього вигляду Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ та вміст упаковки
Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ має форму гранульованої речовини для орального розчину.
Упаковка містить 30 пакетиків по 5 г.
Власник дозволу на введення в обіг
Farmitalia S.r.l
Via Pinciana 25
00198 Рима
Виробник
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12 – 20139 Мілан

Інструкція: інформація для пацієнта

Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ 90 мг/мл сироп

Карбоксистеїна лізинова сіль моногідрат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
3. Як приймати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ і для чого використовується

Цей лікарський засіб містить діючу речовину карбоксистеїн і призначений для полегшення виведення слизу (муколітична дія) при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів.
Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

Не приймайте Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

• якщо Ви маєте алергію на карбоксистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є ураження стінки шлунка або першого відрізка кишечника, що називається шлунково-дванадцятипалою виразкою;
• якщо дитина молодша 2 років (див. розділ «Діти»); якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)

Застереження та обережність

Не відомо про явища зниження ефективності лікарського засобу після тривалого лікування або про залежність (необхідність продовжувати прийом лікарського засобу) при застосуванні Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ.
Рекомендується дотримуватися обережності у літніх пацієнтів, пацієнтів із бронхіальною астмою із історією тяжких респіраторних проблем, ослаблених пацієнтів, у тих, хто має історію шлунково-дванадцятипалих виразок, або у тих, хто приймає ліки, відомі своєю здатністю викликати шлунково-кишкові кровотечі. Вам слід припинити лікування карбоксистеїном у разі шлунково-кишкової кровотечі. Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у поєднанні з седативними засобами від кашлю і/або ліками, що пригнічують бронхіальну секрецію.
Для осіб, які займаються спортом: прийом ліків, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах у зв’язку з межами концентрації алкоголю, встановленими деякими спортивними федераціями.

Діти
Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ не повинен застосовуватися у дітей молодше 2 років, оскільки слиз може заблокувати бронхи та утруднити нормальне дихання.

Інші лікарські засоби та Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Взаємодії з ліками, що використовуються для лікування захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів, не відомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Не приймайте Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ під час вагітності.

Годування грудьми
Застосування Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ заборонено під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Негативні ефекти лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не повідомлялися.

Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ містить сахарозу, метил парагідроксибензоат та етанол

Цей лікарський засіб містить сахарозу — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів (наприклад, спадкову непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, дефіцит ферменту сакарози-ізомальтази), проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ містить метил парагідроксибензоат, що може викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ містить 0,65 об.% етанолу (спирту), тобто до 100 мг на дозу 15 мл, що еквівалентно 2 мл пива та 1 мл вина на дозу. Це може бути шкідливим для осіб, які страждають алкоголізмом.
Це слід враховувати вагітним жінкам або тим, хто годує грудьми, дітям та особам із високим ризиком, зокрема пацієнтам із захворюваннями печінки або епілепсією.
Якщо Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ застосовується хронічно (тобто понад дві тижні), він може бути шкідливим для зубів (сприяє утворенню карієсу).

3. Як застосовувати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте цей лікарський засіб протягом 15 днів з моменту першого відкриття пляшки.
Не змішуйте Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ з іншими продуктами.
Інструкція з використання: упаковка містить вимірювальний стаканчик із позначками, що відповідають кількості мл.
Рекомендована доза для дорослих — 15 мл 2–3 рази на добу.
Не перевищуйте вказані дози. Застосовуйте лише короткотривалий курс лікування.
Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ можна приймати також тривалий час; у цьому випадку слід дотримуватися порад лікаря. Лікар визначить тривалість лікування та за необхідності змінить дозу та частоту прийому.
Застосування у дітей віком старше 5 років
Рекомендована доза — 5 мл 2–3 рази на добу.
Застосування у дітей віком від 2 до 5 років
Рекомендована доза — 2,5 мл 2–3 рази на добу.
Якщо ви прийняли більше Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ, ніж потрібно
У разі передозування можуть виникнути головний біль, нудота, блювота, діарея, біль у шлунку (гастралгія), подразнення шкіри (шкірні реакції) та порушення чуттєвих сприйняттів (порушення сенсорних систем).
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви забули прийняти Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти:

• почервоніння шкіри (висип);
• шкірні реакції (крурчі);
• почервоніння шкіри (еритема);
• подразнення та захворювання шкіри (синдром Стівена-Джонсона; бульозний дерматит; еритема мультіформна; токсична шкірна висипка). (У таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для встановлення відповідної терапії).
• шкірна висипка (ексантема);
• свербіж;
• набряк обличчя, язика та горла, що може призвести до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк);
• боль у животі;
• шлунково-кишкові кровотечі (у таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для встановлення відповідної терапії).
• нудота;
• блювота;
• діарея;
• запаморочення;
• почервоніння;
• утруднене дихання (диспнейя);
• закупорка бронхів (бронхіальна обструкція).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Продукт слід використовувати протягом 15 днів після першого відкриття пляшки. Залишки продукту слід
утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

• Діюча речовина — карбоцистеїну сіль лізину моногідрат: 100 мл сиропу містять 9 г карбоцистеїну солі лізину.
• Інші компоненти: метил парагідроксибензоат, сахароза, ароматизатор вишневий, етиловий спирт, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ та вміст упаковки
Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ випускається у вигляді сиропу для перорального застосування.
Упаковка містить 1 пляшечку з 200 мл та мірний стаканчик з градуюванням.
Власник дозволу на введення в обіг
Farmitalia S.r.l
Via Pinciana 25
00198 Рима
Виробник
Francia Farmaceutici - Промисловість фармако-біологічних препаратів S.r.l - Via Dei Pestagalli, 7 - 20138 Мілан

Інструкція: інформація для пацієнта

Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ 2,7 г/10 мл сироп

Карбоцистеїну лізинова сіль моногідрат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться. Зміст цього листка:
  1. Що таке Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ і для чого він призначений
  2. Що ви повинні знати перед прийомом Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
  3. Як приймати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ і для чого він призначений

Цей лікарський засіб містить діючу речовину карбоцистеїну і призначений для полегшення виведення слизу (муколітична дія) при гострих і хронічних захворюваннях дихального апарату.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

Не приймайте Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

• якщо Ви маєте алергію на карбоксистеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є ураження стінки шлунка або першого відрізку кишечника, що називається шлунково-дванадцятипалокишковою виразкою;
• якщо дитина, якій призначається лікування, має вік молодший за 11 років;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Обережність та застереження
Не відомо про явища зниження ефективності лікарського засобу після тривалого лікування або про залежність (необхідність продовжувати прийом засобу) при застосуванні Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ.
Рекомендується дотримуватися обережності у літніх пацієнтів, хворих на астму з анамнезом серйозних респіраторних проблем, услаблених пацієнтів, у тих, хто має анамнез шлунково-дванадцятипалокишкових виразок, або у пацієнтів, які приймають ліки, що відомі своєю здатністю викликати шлунково-кишкові кровотечі. Вам слід припинити лікування карбоксистеїном у разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі. Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у поєднанні з седативними засобами від кашлю і/або ліками, що пригнічують бронхіальний секрет.
Для осіб, які займаються спортом: прийом лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при допінг-тестах у разі перевищення меж концентрації алкоголю, встановлених окремими спортивними федераціями.

Діти
Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ не повинен застосовуватися дітям віком молодше 11 років (див. розділ «Не приймайте Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ»).

Інші лікарські засоби та Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Взаємодії з ліками, що використовуються для лікування захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів, не відомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Не приймайте Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ під час вагітності.

Годування грудьми
Застосування Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ протипоказане під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Негативного впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не повідомлялося.

Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ містить сахарозу, метил парагідроксибензоат та етанол

Цей лікарський засіб містить сахарозу — один із видів цукру. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів (наприклад, спадкову непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, дефіцит ферменту сакарози-ізомальтази), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ містить метил парагідроксибензоат, що може викликати алергічні реакції (в тому числі і затримані).
Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ містить 1 об.% етанолу (спирту), тобто до 100 мг на дозу, що еквівалентно 2 мл пива або 1 мл вина на дозу. Це може бути шкідливо для осіб, які страждають алкоголізмом.
Це слід враховувати вагітним жінкам, жінкам, які годують грудьми, дітям та особам із підвищеним ризиком, зокрема пацієнтам із захворюваннями печінки або епілепсією.
При хронічному застосуванні (тобто два тижні або більше) Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ може бути шкідливим для зубів (сприяє утворенню карієсу).

3. Як застосовувати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих — 1 однодозовий контейнер на добу.
Не перевищуйте вказаних доз. Застосовуйте лише короткотривалий час.
Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ може застосовуватися також протягом тривалішого періоду; у цьому випадку слід дотримуватися порад лікаря. Лікар визначить тривалість лікування та може вирішити змінити необхідну дозу та частоту застосування.
Якщо ви прийняли більше Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ, ніж слід
У разі передозування можуть виникнути головний біль, нудота, блювота, діарея, біль у шлунку (гастралгія), подразнення шкіри (шкірні реакції) та порушення чуттєвих сприйняттів (порушення сенсорних систем).
У разі випадкового приймання надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

• почервоніння шкіри (висип);
• шкірні реакції (крурп);
• почервоніння шкіри (еритема);
• почервоніння шкіри з бульбашками (бульозна еритема);
• подразнення та захворювання шкіри (синдром Стівена-Джонсона; бульозний дерматит; еритема мультиформна; токсична шкірна висипка). (У таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії). шкірна висипка (ексантема);
• свербіж;
• набряк обличчя, язика та горла, що може призвести до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк);
• боль у животі;
• шлунково-кишкове кровотечіння (у таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії);
• нудота;
• блювота;
• діарея;
• запаморочення;
• почервоніння;
• утруднене дихання (диспнея).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує жодних особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у водостік або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ

• Діючою речовиною є карбоцистеїну сіль лізину моногідрат: один однодозовий контейнер об'ємом 10 мл сиропу містить 2,7 г карбоцистеїну солі лізину.
• Інші компоненти: етиловий спирт (96%), сахароза, ароматизатор полуниці, ароматизатор ванілі, метілпарагідроксибензоат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ та вміст упаковки
Тусселім ФЛЮДИФІКАНТЕ КАШЕЛЬ випускається у вигляді сиропу для перорального застосування.
Картонна пачка містить 6 однодозових контейнерів по 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Farmitalia S.r.l
Via Pinciana 25
00198 Рима
Виробник
Francia Farmaceutici
Industria Farmaco Biologica S.r.l
Via Dei Pestagalli, 7 - 20138 Мілан