Tusselim Fluidificante Tosse

Ulotka: informacje dla pacjenta

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE 2,7 g granulat do sporządzania roztworu doustnego

Carbocisteina sale di lisina monoidrato
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• W przypadku braku poprawy stanu zdrowia lub pogorszenia objawów należy skontaktować się z lekarzem. Treść tej ulotki:
  1. Co to jest TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
  3. Jak stosować TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną karbokysteinę i jest wskazany do ułatwienia eliminacji śluzu (działanie mukolityczne) w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Nie przyjmuj TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• jeśli jesteś uczulony na karboksysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz uszkodzenie ściany żołądka lub odcinka jelita zwanego wrzodem żołądka i dwunastnicy (wrzód dwunastnicy);
• jeśli dziecko, któremu ma być podany lek, ma mniej niż 11 lat;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie znane są przypadki zmniejszenia skuteczności leku po długotrwałym leczeniu ani uzależnienie (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku) w wyniku stosowania TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE.
Ten lek nie wpływa na masę ciała, dlatego można go przyjmować podczas diety o niskiej zawartości kalorii lub w przypadku cukrzycy.
Należy zachować ostrożność u pacjentów starszych, u pacjentów z astmą i historią ciężkich problemów oddechowych, u pacjentów osłabionych, u osób z wywiadem wrzodów żołądka i dwunastnicy oraz u tych, którzy przyjmują leki, które mogą powodować krwawienie z przewodu pokarmowego. Należy przerwać leczenie karboksysteiną w przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego.
Ten lek nie powinien być stosowany w połączeniu z lekami przeciwhistaminowymi i/lub lekami hamującymi wydzielanie oskrzelowe.

Dzieci
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE nie powinien być przyjmowany przez dzieci poniżej 11. roku życia (zobacz punkt „Nie przyjmuj TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE”).

Inne leki i TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.
Nie znane są interakcje z lekami stosowanymi w leczeniu chorób górnych i dolnych dróg oddechowych.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Nie przyjmuj TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE w czasie ciąży.

Karmienie piersią
Stosowanie TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono negatywnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE zawiera aspartam
Ten lek zawiera 30 mg aspartamu na dawkę. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną, w której dochodzi do gromadzenia się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce albo zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna torebka dziennie. Nie przekraczaj podanych dawek. Stosuj tylko przez krótkie okresy leczenia.
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE może być stosowany również przez dłuższy czas; w takim przypadku zaleca się przestrzeganie wskazówek lekarza.
Lekarz ustali czas trwania leczenia i może zdecydować o zmianie potrzebnej dawki oraz częstotliwości podawania.
Sposób podania
Rozpuść zawartość jednej torebki w około połowie szklanki wody, dobrze wymieszaj.
Jeśli wziąłeś więcej TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE niż powinieneś
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić bóle głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha (gastrialgia), podrażnienia skóry (reakcje skórne) oraz zaburzenia zmysłów (zmiany w układach czuciowych).
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia nadmiernych dawek tego leku, natychmiast powiadom lekarza albo udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

• zaczerwienienie skóry (rash);
• reakcje skórne (koprzyca);
• zaczerwienienie skóry (rumień);
• zaczerwienienie skóry z pęcherzami (rumień pęcherzowy);
• podrażnienia i choroby skóry (zespół Stevensa-Johnsona; zapalenie skóry pęcherzowe; rumień wielopostaciowy; toksyczne wysypki skórne); (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii);
• podrażnienia skóry (zapalenie skóry);
• wysypka skórna (egzantema);
• świąd;
• obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioobrzęk);
• ból brzucha;
• krwawienie przewodu pokarmowego (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii);
• nudności;
• wymioty;
• biegunka;
• zawroty głowy;
• rumień;
• trudności w oddychaniu (dyspneja).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Ważny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• Substancją czynną jest karboksyteina, sól lizyny monohydrat: 1 saszetka 5 g zawiera 2,7 g karboksyteiny soli lizyny.
• Pozostałe składniki to: mannitol, bezwodny kwas cytrynowy, povidon, aspartam (E951), aroma cytrynowe, aroma pomarańczowe, granulat pomarańczowy.

Opis wyglądu TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE i zawartości opakowania
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE jest dostępne w postaci granulatu do sporządzenia doustnego roztworu.
Opakowanie zawiera 10 saszetek po 5 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmitalia S.r.l
Via Pinciana 25
00198 Roma
Producent
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12 – 20139 Milano

Ulotka: informacje dla pacjenta

TUSSELIM FLUIDYFIKUJĄCY KASZEL GRANULAT DO ROZTWORU DO SPOŻYCIA

Carbocisteina lysinian monohydricus
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Treść tej ulotki:
  1. Co to jest TUSSELIM FLUIDYFIKUJĄCY KASZEL i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TUSSELIM FLUIDYFIKUJĄCY KASZEL
  3. Jak stosować TUSSELIM FLUIDYFIKUJĄCY KASZEL
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać TUSSELIM FLUIDYFIKUJĄCY KASZEL
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną karbocysteinę i jest wskazany do ułatwienia usuwania śluzu
(mukolityk) w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Nie przyjmuj TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• jeśli jest uczulony na karbokysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma leżenie ściany żołądka lub pierwszego odcinka jelita zwanego wrzodą dwunastnicy;
• jeśli dziecko, któremu ma być podany lek, ma poniżej 11 roku życia;
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie znane są przypadki zmniejszenia skuteczności leku po długotrwałym leczeniu (przyzwyczajenie) ani uzależnienia (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku) w wyniku stosowania TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE.
Ten lek nie wpływa na masę ciała, dlatego może być stosowany podczas diety o niskiej zawartości kalorii lub u osób chorych na cukrzycę.
Należy zachować ostrożność u pacjentów starszych, u pacjentów z astmą i historią ciężkich problemów oddechowych, u pacjentów osłabionych, u osób z historią wrzodów żołądka i dwunastnicy oraz u tych, którzy przyjmują leki mogące powodować krwawienie z przewodu pokarmowego. Leczenie karbokysteiną należy przerwać w przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego.
Ten lek nie powinien być stosowany łącznie z lekami uspokajającymi kaszel i/lub lekami hamującymi wydzielanie oskrzelowe.
Dzieci
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE nie powinien być podawany dzieciom poniżej 11 roku życia (zobacz punkt „Nie przyjmuj TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE”).
Inne leki i TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie znane są interakcje z lekami stosowanymi w leczeniu chorób górnych i dolnych dróg oddechowych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Stosowanie TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie zgłaszano negatywnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE zawiera aspartam
Ten lek zawiera 30 mg aspartamu na dawkę. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalować.

3. Jak stosować TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Zalecana dawka to 1 paczuszka dziennie. Lekarz ustali długość trwania leczenia i może zdecydować o zmianie potrzebnej dawki oraz częstotliwości podawania, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjenta.
Sposób podania
Rozpuść zawartość jednej paczuszki w około połowie szklanki wody, dobrze wymieszając.
Jeśli przyjmie więcej TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE niż powinien
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić ból głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha (guzralgia), podrażnienia skóry (reakcje skórne) oraz zaburzenia zmysłów (zmiany w układach sensorycznych).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomni przyjąć TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

• zaczerwienienie skóry (osutka);
• reakcje skórne (świerzbienie);
• zaczerwienienie skóry (rumień);
• zaczerwienienie skóry z pęcherzami (rumień pęcherzowy);
• podrażnienia i choroby skóry (zespoł Stevensa-Johnsona; zapalenie pęcherzykowe skóry; rumień wielopostaciowy; toksyczne wysypki skórne); (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia);
• podrażnienia skóry (zapalenie skóry);
• wysypka skórna (egzantema);
• świąd;
• obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy);
• ból brzucha;
• krwawienie przewodu pokarmowego (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia);
• nudności;
• wymioty;
• biegunka;
• zawroty głowy;
• rumień;
• trudności w oddychaniu (dyspnę).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• Substancją czynną jest karboksysteina monohydrat soli lizyny: 1 torebka 5 g zawiera 2,7 g karboksysteiny soli lizyny.
• Pozostałe składniki to: mannitol, bezwodny kwas cytrynowy, povidon, aspartam (E951), aromat cytrynowy, aromat pomarańczowy, pomarańczowy granulat.

Opis wyglądu TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE i zawartości opakowania
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE jest dostępne w postaci granulatu do sporządzenia roztworu doustnego.
Opakowanie zawiera 30 torebek po 5 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmitalia S.r.l
Via Pinciana 25
00198 Rzym
Producent
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12 – 20139 Mediolan

Ulotka: informacje dla pacjenta

SYROP PRZECIWZAPALNY PRZECIWKASZLOWY TUSSELIM 90 mg/ml

Karboksyteina lizyny monohydryczna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się ona przydać w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają. Zawartość tej ulotki:
  1. Co to jest TUSSELIM PRZECIWKASZLOWY i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TUSSELIM PRZECIWKASZLOWY
  3. Jak stosować TUSSELIM PRZECIWKASZLOWY
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać TUSSELIM PRZECIWKASZLOWY
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną karbokysteinę i jest wskazany do ułatwienia usuwania śluzu (środek mukolityczny) w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Nie przyjmuj TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• jeśli jest uczulony na karbokysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma lezję ściany żołądka lub pierwszego odcinka jelita zwaną wrzodem żołądka i dwunastnicy;
• jeśli dziecko ma poniżej 2 lat (zobacz punkt „Dzieci”); jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie znane są przypadki zmniejszenia skuteczności leku po długotrwałym leczeniu ani uzależnienia (potrzeby kontynuowania przyjmowania leku) w wyniku stosowania TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE.
Należy zachować ostrożność u pacjentów starszych, u pacjentów z astmą z wywiadem ciężkich problemów oddechowych, u pacjentów osłabionych, u osób z wywiadem wrzodów żołądka i dwunastnicy oraz u tych, którzy przyjmują leki, które mogą powodować krwawienie z przewodu pokarmowego. Należy przerwać leczenie karbokysteiną w przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego. Ten lek nie powinien być stosowany łącznie z lekami uspokajającymi kaszel i/lub lekami hamującymi wydzielanie osierdziowe.
Dla osób uprawiających sport: przyjmowanie leków zawierających alkohol etylowy może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych w odniesieniu do limitów stężenia alkoholu ustalonych przez niektóre federacje sportowe.

Dzieci
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ śluz może zablokować oskrzela i utrudnić normalne oddychanie.

Inne leki i TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie znane są interakcje z lekami stosowanymi w leczeniu chorób górnych i dolnych dróg oddechowych.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Stosowanie TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie zgłoszono negatywnych efektów leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE zawiera sacharozę, metylo-p-hydroksybenzoan i etanol
Ten lek zawiera sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów (np. dziedziczna nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór enzymu sacharazy-izomerazy), skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE zawiera metylo-p-hydroksybenzoan, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE zawiera 0,65 vol.% etanolu (alkoholu), tj. do 100 mg na dawkę 15 ml, co odpowiada 2 ml piwa i 1 ml wina na dawkę. Może to być szkodliwe dla osób cierpiących na alkoholizm.
Należy wziąć to pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci oraz u osób z grupy wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.
Przy długotrwałym (czyli przez dwa tygodnie lub dłużej) stosowaniu TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE może być szkodliwy dla zębów (sprzyja powstawaniu próchnicy).

3. Jak stosować TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj ten lek nie później niż w ciągu 15 dni od pierwszego otwarcia butelki.
Nie mieszaj TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE z innymi produktami.
Instrukcja użycia: opakowanie zawiera szklankę dozującą z oznaczeniami odpowiadającymi ilości w ml.
Zalecana dawka dla dorosłych to 15 ml 2–3 razy dziennie.
Nie przekraczaj zalecanych dawek. Stosuj tylko przez krótki okres leczenia.
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE może być stosowany również przez dłuższy czas; w takim przypadku należy stosować się do wskazówek lekarza. Lekarz ustali czas trwania leczenia i może zdecydować o zmianie potrzebnej dawki oraz częstotliwości podawania.
Stosowanie u dzieci powyżej 5. roku życia
Zalecana dawka to 5 ml 2–3 razy dziennie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 5 lat
Zalecana dawka to 2,5 ml 2–3 razy dziennie.
Przy przypadkowym przedawkowaniu TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić bóle głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka (gastralgia), podrażnienia skóry (rekcje skórne) oraz zaburzenia zmysłów (zaburzenia układów sensorycznych).
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• zaczerwienienie skóry (osypka);
• reakcje skórne (koprzywka);
• zaczerwienienie skóry (rumień);
• podrażnienia i choroby skóry (zespoł Stevensa-Johnsona; zapalenie pęcherzykowe skóry; rumień wielopostaciowy; toksyczne wysypki skórne). (W takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia).
• wysypka skórna (egzantema);
• świąd;
• obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (nawracający obrzęk naczyniowy);
• ból brzucha;
• krwawienie przewodu pokarmowego (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia).
• nudności;
• wymioty;
• biegunka;
• zawroty głowy;
• rumień;
• trudności w oddychaniu (dyspneja);
• zator oskrzeli (zator oskrzela).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Produkt należy zużyć w ciągu 15 dni od daty pierwszego otwarcia fiolki. Nadmiar produktu należy usunąć.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• Substancją czynną jest karbokysteina sól lizyny monohydrat: 100 ml syropu zawiera 9 g karbokysteiny soli lizyny.
• Pozostałe składniki to: metylo para-hydroksybenzoesan, sacharoza, aromat wiśniowy, alkohol etylowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE i zawartość opakowania
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE jest dostępne w postaci syropu do doustnego stosowania.
Opakowanie zawiera 1 buteleczkę o pojemności 200 ml oraz szklany dozownik ze skalą.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmitalia S.r.l
Via Pinciana 25
00198 Roma
Producent
Francia Farmaceutici - Industria Farmaco Biologica S.r.l - Via Dei Pestagalli, 7 - 20138 Milano

Ulotka: informacja dla pacjenta

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE 2,7 g/10 ml syrop

Karbocysteina lekkozyny monohydras
Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta Ci powiedzieli.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego przeczytania jej zawartości.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zauważysz pogorszenie objawów. Zawartość tej ulotki:
  1. Co to jest TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
  3. Jak stosować TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną karbocysteinę i jest wskazany do ułatwienia eliminacji śluzu (działanie mukolityczne) w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Nie przyjmuj TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• jeśli jesteś uczulony na karboksysteinę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz uszkodzenie ściany żołądka lub odcinka jelita zwanego wrzodem dwunastnicy;
• jeśli dziecko, któremu ma być podany lek, ma mniej niż 11 lat;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie znano zjawisk zmniejszenia skuteczności leku po długotrwałym leczeniu ani uzależnienia (potrzeby kontynuowania przyjmowania leku) w wyniku stosowania TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE.
Należy zachować ostrożność u pacjentów starszych, u pacjentów z astmą i historią ciężkich problemów oddechowych, u pacjentów osłabionych, u osób z historią wrzodów dwunastnicy lub u tych, którzy przyjmują leki, które mogą powodować krwawienie z przewodu pokarmowego. Należy przerwać leczenie karboksysteiną w przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego. Ten lek nie powinien być stosowany w połączeniu z lekami przeciwhistaminowymi przeciw kaszlowymi i/lub lekami hamującymi wydzielanie śluzu w oskrzelach.
Osoby uprawiające sport: przyjmowanie leków zawierających alkohol etylowy może prowadzić do wykrycia alkoholu w testach antydopingowych, w zależności od dopuszczalnych stężeń alkoholu ustalonych przez niektóre federacje sportowe.
Dzieci
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE nie powinien być podawany dzieciom poniżej 11. roku życia (zobacz punkt „Nie przyjmuj TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE”).
Inne leki i TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie znano interakcji z lekami stosowanymi w leczeniu chorób górnych i dolnych dróg oddechowych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Stosowanie TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie zgłoszono negatywnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE zawiera sacharozę, metylo-p-hydroksybenzoesan i etanol
Ten lek zawiera sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów (np. dziedziczną nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór enzymu sacharazy-izomerazy), skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE zawiera 1 vol% etanolu (alkoholu), np. do 100 mg na dawkę, co odpowiada 2 ml piwa i 1 ml wina na dawkę. Może to być szkodliwe dla osób cierpiących na alkoholizm.
Należy wziąć to pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci oraz u osób z wysokim ryzykiem, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.
Przy długotrwałym stosowaniu (czyli przez dwa tygodnie lub dłużej) TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE może być szkodliwy dla zębów (sprzyja powstawaniu próchnicy).

3. Jak stosować TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 1 jednostka dawkowa dziennie.
Nie przekraczaj podanych dawek. Stosuj tylko przez krótki okres leczenia.
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE może być stosowany również przez dłuższy czas; w takim przypadku zalecane jest przestrzeganie wskazówek lekarza. Lekarz ustali długość trwania leczenia i może zdecydować o zmianie potrzebnej dawki oraz częstotliwości podawania.
Jeśli wziąłeś więcej TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE niż należy
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić bóle głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka (guzrawica), podrażnienia skóry (reakcje skórne) oraz zaburzenia percepcji zmysłów (zaburzenia układów czuciowych).
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawki tego leku natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

• zaczerwienienie skóry (osutka);
• reakcje skórne (świerzbienie);
• zaczerwienienie skóry (rumień);
• zaczerwienienie skóry z pęcherzami (rumień pęcherzowy);
• podrażnienia i choroby skóry (zespoł Stevensa-Johnsona; zapalenie pęcherzykowe skóry; rumień wielopostaciowy; toksyczna reakcja skórna). (W takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii);
• wysypka skórna (egzantema);
• świąd;
• obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczyniowy);
• ból brzucha;
• krwawienie przewodu pokarmowego (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii);
• nudności;
• wymioty;
• biegunka;
• zawroty głowy;
• rumień;
• trudności w oddychaniu (dyspneę).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnik aktywny TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

• Składnikiem czynnym jest karboksyteina sól lizyny monohydrat: jedna dawka pojedyncza o pojemności 10 ml syropu zawiera 2,7 g karboksyteiny soli lizyny.
• Pozostałe składniki to: alkohol etylowy (96%), sacharoza, aroma truskawkowe, aroma waniliowe, metylo para-hydroksybenzoan, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE i zawartość opakowania
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE jest dostępne w postaci syropu do użytku doustnego.
Opakowanie kartonowe zawiera 6 jednorazowych dawek o pojemności 10 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmitalia S.r.l
Via Pinciana 25
00198 Rzym
Producent
Francia Farmaceutici
Industria Farmaco Biologica S.r.l
Via Dei Pestagalli, 7 - 20138 Mediolan