TusseLim fluidificante de la tos

Italia
Nombre comercial TusseLim fluidificante de la tos
Forma farmacéutica granulato, para solución oral
Principio activo / Dosificación
CARBOCISTEÍNA SAL DE LISINA
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
R05CB03
Número de registro 037946
Fabricante FARMITALIA INDUSTRIA QUÍMICO-FARMACÉUTICA S.R.L.

Contenido

Folleto informativo: información para el paciente

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE 2,7 g granulado para solución oral

Carbocisteína sal de lisina monohidrato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

  • Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
  • Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
  3. Cómo tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo carbocisteína e indica facilitar la eliminación del
moco (mucolítico) en las afecciones agudas y crónicas del aparato respiratorio.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

No tome TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

  • si es alérgico a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
  • si padece una lesión en la pared del estómago o del primer tramo del intestino denominada úlcera gastroduodenal;
  • si el niño a tratar tiene menos de 11 años de edad.
  • si está embarazada o si está dando el pecho (ver sección «Embarazo y lactancia»)

Advertencias y precauciones
No se conocen fenómenos de pérdida de eficacia del medicamento tras un tratamiento prolongado ni dependencia (necesidad de continuar tomando el medicamento) con el uso de TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE.
Este medicamento no influye en el peso, por lo que puede tomarse si sigue una dieta baja en calorías o si padece diabetes.
Se recomienda precaución en pacientes ancianos, pacientes asmáticos con antecedentes de problemas respiratorios graves, pacientes debilitados, en aquellos con antecedentes de úlcera gastroduodenal o en quienes estén tomando medicamentos conocidos por provocar hemorragia gastrointestinal. Debe interrumpir el tratamiento con carbocisteína si aparece una hemorragia gastrointestinal.
Este medicamento no debe utilizarse en combinación con medicamentos sedantes de la tos y/o medicamentos que inhiban la secreción bronquial.
Niños
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE no debe administrarse a niños menores de 11 años de edad (ver sección «No tome TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE»).
Otros medicamentos y TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE durante el embarazo.
Lactancia
Está contraindicado el uso de TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE si está dando el pecho, ya que no se sabe si este medicamento pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han descrito efectos adversos del medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE contiene aspartamo
Este medicamento contiene 30 mg de aspartamo por dosis. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria: una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no es capaz de eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

  • enrojecimiento de la piel (erupción);
  • reacciones en la piel (urticaria);
  • enrojecimiento de la piel (eritema);
  • enrojecimiento de la piel con ampollas (eritema ampolloso);
  • irritaciones y enfermedades de la piel (síndrome de Stevens-Johnson; dermatitis ampollosa; eritema multiforme; erupción cutánea tóxica); (en tales casos, interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada);
  • irritaciones de la piel (dermatitis);
  • erupción cutánea (exantema);
  • picor;
  • hinchazón de la cara, la lengua y la garganta que puede causar dificultad para respirar (angioedema);
  • dolor abdominal;
  • sangrado gastrointestinal (en tales casos, interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada);
  • náuseas;
  • vómitos;
  • diarrea;
  • vértigo;
  • sofoco;
  • dificultad para respirar (disnea).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

  • El principio activo es carbocisteína sal de lisina monohidrato: 1 sobre de 5 g contiene 2,7 g de carbocisteína sal de lisina.
  • Los demás componentes son: manitol, ácido cítrico anhidro, povidona, aspartamo (E951), aroma de cedro, aroma de naranja, naranja granular.

Descripción del aspecto de TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE y contenido del envase
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE se presenta en forma de granulado para solución oral.
Envase que contiene 10 sobres de 5 g.
Titular de la autorización de comercialización
Farmitalia S.r.l
Via Pinciana 25
00198 Roma
Productor
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12 – 20139 Milán

Folleto informativo: informaciones para el paciente

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE 2,7 g granulado para solución oral

Carbocisteína sal de lisina monohidrato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
    Contenido de este prospecto:
    1. Qué es TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE y para qué se utiliza
    2. Qué debe saber antes de tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
    3. Cómo tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
    4. Posibles efectos adversos
    5. Cómo conservar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
    6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo carbocisteína e está indicado para facilitar la eliminación del moco
(mucolítico) en las afecciones agudas y crónicas del aparato respiratorio.

2. Qué debe saber antes de tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

No tome TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

  • si es alérgico a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si padece una lesión en la pared del estómago o en el primer tramo del intestino denominada úlcera gástrica o duodenal;
  • si el niño que va a ser tratado tiene menos de 11 años de edad;
  • si está embarazada o si está dando el pecho (ver apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE.
No se conocen fenómenos de pérdida de eficacia del medicamento tras un tratamiento prolongado (acostumbramiento) ni dependencia (necesidad de continuar tomando el medicamento) con el uso de TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE.
Este medicamento no afecta al peso, por lo que puede tomarse si sigue una dieta baja en calorías o si padece diabetes.
Se recomienda precaución en pacientes ancianos, pacientes asmáticos con antecedentes de problemas respiratorios graves, pacientes debilitados, en aquellos con antecedentes de úlcera gastroduodenal o en quienes estén tomando medicamentos que se sabe pueden causar hemorragia gastrointestinal. Debe interrumpir el tratamiento con carbocisteína si aparece una hemorragia gastrointestinal.
Este medicamento no debe utilizarse en combinación con sedantes de la tos y/o medicamentos que inhiban la secreción bronquial.
Niños
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE no debe administrarse a niños menores de 11 años de edad (ver apartado “No tome TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE”).

Otros medicamentos y TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con medicamentos utilizados para tratar enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE durante el embarazo.
Lactancia
Está contraindicado el uso de TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE si está dando el pecho, ya que no se sabe si este medicamento pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han descrito efectos adversos del medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE contiene aspartamo
Este medicamento contiene 30 mg de aspartamo por dosis. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Posología
La dosis recomendada es de 1 sobre al día. Su médico determinará la duración del tratamiento y podrá decidir modificar la dosis necesaria y la frecuencia de las administraciones, teniendo en cuenta su estado clínico.
Vía de administración
Disuelva el contenido de un sobre en aproximadamente medio vaso de agua, mezclando bien.
Si toma más TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE del que debe
En caso de sobredosificación, pueden aparecer cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (gastrialgia), irritaciones de la piel (reacciones cutáneas) y alteraciones sensoriales (alteraciones de los sistemas sensoriales).
Si ha ingerido accidentalmente una cantidad excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

  • enrojecimiento de la piel (erupción);
  • reacciones en la piel (urticaria);
  • enrojecimiento de la piel (eritema);
  • enrojecimiento de la piel con ampollas (eritema ampollosa);
  • irritaciones y enfermedades de la piel (síndrome de Stevens-Johnson; dermatitis ampollar; eritema multiforme; erupción tóxica cutánea); (en tales casos, interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada);
  • irritaciones de la piel (dermatitis);
  • erupción cutánea (exantema);
  • picor;
  • hinchazón del rostro, lengua y garganta que puede causar dificultad para respirar (angioedema);
  • dolor abdominal;
  • sangrado gastrointestinal (en tales casos, interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada);
  • náuseas;
  • vómitos;
  • diarrea;
  • vértigo;
  • enrojecimiento;
  • dificultad para respirar (disnea).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la siguiente dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los vertederos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

  • El principio activo es carbocisteína sal de lisina monohidrato: 1 sobre de 5 g contiene 2,7 g de carbocisteína sal de lisina.
  • Los demás componentes son: manitol, ácido cítrico anhidro, povidona, aspartamo (E951), aroma de cedro, aroma de naranja, naranja granulada.

Descripción del aspecto de TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE y contenido del envase
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE se presenta en forma de gránulo para solución oral.
Envase que contiene 30 sobres de 5 g.
Titular de la autorización de comercialización
Farmitalia S.r.l
Via Pinciana 25
00198 Roma
Fabricante
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12 – 20139 Milán

Folleto informativo: información para el paciente

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE 90 mg/ml jarabe

Carbocisteína sal de lisina monohidrato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

  • Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
  • Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
  • Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
  3. Cómo tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE y para qué se utiliza

Este medicamento contiene como principio activo carbocisteína y está indicado para facilitar la eliminación de la
mucosidad (mucolítico) en las afecciones agudas y crónicas del aparato respiratorio.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

No tome TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

  • si es alérgico a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
  • si padece una lesión en la pared del estómago o del primer tramo del intestino denominada úlcera gástrica o duodenal;
  • si el niño tiene menos de 2 años de edad (ver la sección “Niños”); si está embarazada o si está dando el pecho (ver la sección “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones

No se conocen fenómenos de pérdida de eficacia del medicamento tras un tratamiento prolongado ni dependencia (necesidad de continuar tomando el medicamento) con el uso de TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE.
Se recomienda precaución en pacientes ancianos, pacientes asmáticos con antecedentes de problemas respiratorios graves, pacientes debilitados, en aquellos con antecedentes de úlcera gástrica o duodenal o en quienes estén tomando medicamentos que se sabe pueden causar hemorragia gastrointestinal. Debe interrumpir el tratamiento con carbocisteína si aparece una hemorragia gastrointestinal. Este medicamento no debe utilizarse en combinación con medicamentos sedantes de la tos y/o medicamentos que inhiban la secreción bronquial.
Para quienes practican actividad deportiva: el uso de medicamentos que contienen alcohol etílico puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje, en relación con los límites de concentración alcohólica establecidos por algunas federaciones deportivas.

Niños
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE no debe administrarse en niños menores de 2 años, ya que la mucosidad podría obstruir los bronquios e impedir la respiración normal.

Otros medicamentos y TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No tome TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE durante el embarazo.

Lactancia
Está contraindicado el uso de TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE si está dando el pecho, ya que no se sabe si este medicamento pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han notificado efectos adversos del medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria.

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo y etanol
Este medicamento contiene sacarosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares (como intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, déficit de la enzima sacarasa-isomaltasa), debe consultarle antes de tomar este medicamento.
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE contiene parahidroxibenzoato de metilo, que puede provocar reacciones alérgicas (incluso tardías).
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE contiene un 0,65 % vol. de etanol (alcohol), es decir, hasta 100 mg por dosis de 15 ml, equivalentes a 2 ml de cerveza y a 1 ml de vino por dosis. Esto puede ser perjudicial para las personas que padecen alcoholismo.
Téngase en cuenta en mujeres embarazadas o en período de lactancia, en niños y en personas de alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática o que padezcan epilepsia.
Si se utiliza de forma crónica (es decir, durante dos semanas o más), TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE puede ser perjudicial para los dientes (favorece la aparición de caries dental).

3. Cómo tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome este medicamento dentro de los 15 días posteriores a la primera apertura del frasco.
No mezcle TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE con otros productos.
Instrucciones de uso: el envase incluye un vaso medidor con marcas que indican la cantidad en ml.
La dosis recomendada para adultos es de 15 ml, 2-3 veces al día.
No supere las dosis indicadas. Úsese únicamente durante períodos cortos de tratamiento.
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE puede administrarse también durante períodos prolongados; en este caso, es conveniente seguir las indicaciones del médico. El médico determinará la duración del tratamiento y podrá decidir modificar la dosis necesaria y la frecuencia de las administraciones.
Uso en niños mayores de 5 años
La dosis recomendada es de 5 ml, 2-3 veces al día.
Uso en niños de 2 a 5 años de edad
La dosis recomendada es de 2,5 ml, 2-3 veces al día.
Si toma más TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE de lo que debe
En caso de sobredosificación, pueden aparecer cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (gastralgia), irritaciones cutáneas (reacciones cutáneas) y alteraciones sensoriales (alteraciones de los sistemas sensoriales).
Si ha ingerido accidentalmente una cantidad excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

  • enrojecimiento de la piel (erupción);
  • reacciones en la piel (urticaria);
  • enrojecimiento de la piel (eritema);
  • irritaciones y enfermedades de la piel (síndrome de Stevens-Johnson; dermatitis ampollosa; eritema multiforme; erupción cutánea tóxica). (En tales casos, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada).
  • erupción cutánea (exantema);
  • picor;
  • hinchazón del rostro, lengua y garganta que puede provocar dificultad para respirar (angioedema);
  • dolor abdominal;
  • sangrado gastrointestinal (en tales casos, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada);
  • náuseas;
  • vómitos;
  • diarrea;
  • vértigo;
  • rubor;
  • dificultad respiratoria (disnea);
  • obstrucción de los bronquios (obstrucción bronquial).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
El producto debe utilizarse dentro de los 15 días siguientes a la primera apertura del frasco. El producto sobrante debe eliminarse.
No tire medicamentos por el desagüe ni a los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

  • El principio activo es carbocisteína sal de lisina monohidrato: 100 ml de jarabe contienen 9 g de carbocisteína sal de lisina.
  • Los demás componentes son: metil parahidroxibenzoato, sacarosa, aroma de cereza, alcohol etílico, agua purificada.

Descripción del aspecto de TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE y contenido del envase
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE se presenta en forma de jarabe para uso oral.
Envase que contiene 1 frasco de 200 ml y un vaso dosificador graduado.
Titular de la autorización de comercialización
Farmitalia S.r.l
Via Pinciana 25
00198 Roma
Fabricante
Francia Farmaceutici - Industria Farmaco Biologica S.r.l - Via Dei Pestagalli, 7 - 20138 Milano

Folleto informativo: información para el paciente

TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE 2,7 g/10 ml jarabe

Carbocisteína lisina monohidrato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

  • Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
  • Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
  • Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
  3. Cómo tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo carbocisteína e indica para facilitar la eliminación del
moco (mucolítico) en las afecciones agudas y crónicas del aparato respiratorio.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

No tome TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

  • si es alérgico a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si padece una lesión en la pared del estómago o en el primer tramo del intestino denominada úlcera gastroduodenal;
  • si el niño que va a ser tratado tiene menos de 11 años de edad.
  • si está embarazada o si está dando el pecho (ver el apartado “Embarazo y lactancia”)

Advertencias y precauciones
No se conocen fenómenos de reducción de la eficacia del medicamento tras un tratamiento prolongado ni dependencia (necesidad de continuar tomando el medicamento) con el uso de TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE.
Se recomienda precaución en pacientes ancianos, pacientes asmáticos con antecedentes de problemas respiratorios graves, pacientes debilitados, en aquellos con antecedentes de úlceras gastroduodenales o en aquellos que estén tomando medicamentos conocidos por causar hemorragia gastrointestinal. Debe interrumpir el tratamiento con carbocisteína en caso de hemorragia gastrointestinal. Este medicamento no debe utilizarse en asociación con sedantes de la tos y/o medicamentos que inhiban la secreción bronquial.
.
Para quienes practican actividad deportiva: el uso de medicamentos que contienen alcohol etílico puede dar positivo en las pruebas antidopaje, en relación con los límites de concentración alcohólica indicados por algunas federaciones deportivas.
Niños
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE no debe administrarse a niños menores de 11 años de edad (ver el apartado “No tome TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE”).
Otros medicamentos y TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE durante el embarazo.
Lactancia
Está contraindicado el uso de TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE si está dando el pecho, ya que no se sabe si este medicamento pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han notificado efectos adversos del medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo y etanol
Este medicamento contiene sacarosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares (como intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, déficit de la enzima sacarasa-isomerasa), debe consultarle antes de tomar este medicamento.
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE contiene parahidroxibenzoato de metilo que puede provocar reacciones alérgicas (incluso tardías).
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE contiene 1 % vol de etanol (alcohol), es decir, hasta 100 mg por dosis, equivalentes a 2 ml de cerveza y a 1 ml de vino por dosis. Esto puede ser perjudicial para las personas que padecen alcoholismo.
Tenerlo en cuenta en mujeres embarazadas o en período de lactancia, en niños y en personas de alto riesgo, como pacientes con problemas hepáticos o que padezcan epilepsia.
Si se utiliza de forma crónica (es decir, durante dos semanas o más), TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE puede ser perjudicial para los dientes (favorece la aparición de caries dental).

3. Cómo tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada para adultos es de 1 envase monodosis al día.
No supere las dosis indicadas. Utilice este medicamento solo durante breves periodos de tratamiento.
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE puede tomarse también durante periodos prolongados; en este caso, es conveniente seguir las indicaciones del médico. Su médico determinará la duración del tratamiento y podrá decidir modificar la dosis necesaria y la frecuencia de las administraciones.

Si toma más TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE de lo que debe
En caso de sobredosis pueden aparecer cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (gastralgia), irritaciones de la piel (reacciones cutáneas) y alteraciones en la percepción sensorial (alteraciones de los sistemas sensoriales).
Si ha ingerido o tomado accidentalmente una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

  • enrojecimiento de la piel (erupción);
  • reacciones en la piel (urticaria);
  • enrojecimiento de la piel (eritema);
  • enrojecimiento de la piel con ampollas (eritema ampollosa);
  • irritaciones y enfermedades de la piel (síndrome de Steven-Johnson; dermatitis ampollares; eritema multiforme; erupción cutánea tóxica). (En tales casos, interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada);
  • erupción cutánea (exantema);
  • picor;
  • hinchazón del rostro, de la lengua y de la garganta que puede causar dificultad para respirar (angioedema);
  • dolor abdominal;
  • sangrado gastrointestinal (en tales casos, interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada);
  • náuseas;
  • vómitos;
  • diarrea;
  • vértigo;
  • enrojecimiento;
  • dificultad respiratoria (disnea).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE

  • El principio activo es carbocisteína sal de lisina monohidrato: un envase unidosis de 10 ml de jarabe contiene 2,7 g de carbocisteína sal de lisina.
  • Los demás componentes son: alcohol etílico (96%), sacarosa, aroma de fresa, aroma de vainilla, metil para-hidroxibenzoato, agua purificada.

Descripción del aspecto de TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE y contenido del envase
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE se presenta en forma de jarabe para uso oral.
Estuche de 6 envases unidosis de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Farmitalia S.r.l
Via Pinciana 25
00198 Roma
Productor
Francia Farmaceutici
Industria Farmaco Biologica S.r.l
Via Dei Pestagalli, 7 - 20138 Milano