Туксіфлюд

Італія
Торгова назва Туксіфлюд
Форма випуску сироп
Діюча речовина / Дозування
амброксолу хлорид
Тип рецепта Без рецепту, але не препарат вільного продажу
Код АТХ
R05CB06
Реєстраційний номер 035128
Виробник ДИМАЛАЙФ ФАРМАСЬЮТЕЙКАЛ С.р.л.

Туксіфлюд 3 мг/мл сироп – Пляшка 150 мл
Туксіфлюд 0,75 % Розчин для небулізації
Пляшка 40 мл
Туксіфлюд 15 мг/2 мл Розчин для небулізації
15 однодозових контейнерів
Туксіфлюд 15 мг/2 мл розчин для небулізації – 6 ампул по 2 мл
Лікарський засіб-еквівалент
СКЛАД
Туксіфлюд 3 мг/мл сироп – Пляшка 150 мл.
100 мл сиропу містять: Діюча речовина: Гідрохлорид амброксолу 300 мг.
Допоміжні речовини: Сахароза; метил парагідроксибензоат; пропіл парагідроксибензоат; ароматизатор вишневий;
очищена вода.
Туксіфлюд 0,75 % Розчин для небулізації – Пляшка 40 мл
100 мл розчину містять: Діюча речовина: Гідрохлорид амброксолу 750 мг.
Допоміжні речовини: лимонна кислота моногідрат; натрію фосфат двонатрієвий дигідрат; натрію хлорид;
бензалконію хлорид; очищена вода.
Туксіфлюд 15 мг/2 мл Розчин для небулізації
15 однодозових контейнерів по 2 мл
100 мл 0,75% розчину містять: Діюча речовина: Гідрохлорид амброксолу 750 мг.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, очищена вода.
Один однодозовий контейнер містить 15 мг гідрохлориду амброксолу.
Туксіфлюд 15 мг/2 мл
Розчин для небулізації – 6 ампул по 2 мл
Одна ампула містить: Діюча речовина: Гідрохлорид амброксолу 15 мг.
Допоміжні речовини: лимонна кислота; бісфосфат; натрію хлорид; вода для ін’єкційних засобів.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА ВМІСТ
Туксіфлюд 3 мг/мл сироп:
Пакування, що містить пляшку 150 мл 0,3%, для перорального застосування
Туксіфлюд 0,75 % Розчин для небулізації:
Пакування з 1 пляшкою по 40 мл
Туксіфлюд 15 мг/2 мл Розчин для небулізації
Пакування з 15 однодозовими контейнерами по 2 мл 0,75% розчину для аерозольної терапії
Туксіфлюд 15 мг/2 мл Розчин для небулізації
Пакування з 6 ампул по 2 мл
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Муколітик.
ВЛАСНИК ПОЗВОЛЕННЯ НА ОБІГ
DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.r.l.
Via Bagnulo, 95 – 80063 - Piano di Sorrento – Italia
ВИРОБНИКИ ТА ОСТАННІ КОНТРОЛЕРИ
Туксіфлюд 3 мг/мл сироп
Officina Farmaceutica FRANCIA FARMACEUTICI Industria Farmaco Biologica S.r.l.
Via dei Pestagalli.7 - Milano
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Via Licino, 11 - 22036 Erba - (CO).
Туксіфлюд 0,75 % Розчин для небулізації – Пляшка 40 мл
Special Product's Line S.p.A. Via Campobello, 15 - Pomezia (Roma)
Туксіфлюд 15 мг/2 мл Розчин для небулізації – ампули 15 мг

  1. IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. -Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 LODI
  2. Special Product's Line S.p.A. Via Campobello, 15 - Pomezia (Roma)
    Туксіфлюд 15 мг/2 мл Розчин для небулізації – однодозові контейнери
    Officina Farmaceutica COC Farmaceutici S.r.l. - S. Agata Bolognese (BO)
    ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
    Лікування порушень секреції при гострих та хронічних бронхолегеневих захворюваннях.
    ПРОТИПОКАЗАННЯ
    Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
    Тяжкі порушення функції печінки і/або нирок.
    Туксіфлюд «3 мг/мл сироп» протипоказаний дітям віком молодше 2 років.
    ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ
    Муколітики можуть спричинити бронхіальну обструкцію у дітей віком молодше 2 років. У цій віковій групі
    здатність дренування бронхіального слизу обмежена через фізіологічні особливості дихальних шляхів.
    Тому їх не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років (для сиропу).
    Туксіфлюд слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із пептичною виразкою.
    Туксіфлюд 0,75 % розчин для небулізатора в пляшці 40 мл містить бензалконію хлорид як консервант.
    Особливо при тривалому застосуванні бензалконію хлорид може спричинити набряк слизової оболонки носа.
    Якщо підозрюється така реакція (стійке носове ущільнення), слід, якщо можливо, використовувати ліки для носа без БАК.
    Якщо таких ліків для носа без БАК недоступно, слід розглянути іншу лікарську форму. Крім того, бензалконію хлорид може спричинити бронхоспазм.
    ВЗАЄМОДІЇ
    Туксіфлюд, як правило, не взаємодіє з іншими ліками.
    ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
    Повідомлялося про випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу.
    Якщо виникла висипка (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рот, горло, ніс, очі, статеві органи), припиніть прийом амброксолу та негайно зверніться до лікаря.
    Туксіфлюд у пакуваннях 15 мг/2 мл розчин для небулізації в 15 однодозових контейнерах та 3 мг/мл сироп містить: метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат: слабкі подразники шкіри, очей та слизових оболонок. Можуть підвищувати ризик жовтяниці у новонароджених.
    Вагітність та годування грудьми
    Під час вагітності та годування грудьми амброксол слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки співвідношення ризику та користі у кожному конкретному випадку.
    Зверніться до лікаря, якщо підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.
    Щодо амброксолу немає клінічних даних щодо вагітності.
    Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих шкідливих ефектів на вагітність, ембріональний/фетальний розвиток, пологи або постнатальний розвиток. Проте при призначенні цього лікувального засобу вагітним жінкам слід дотримуватися обережності. Під час вагітності ліки слід застосовувати лише тоді, коли очікувана користь для матері переважає ризик для плоду. Усі ліки, якщо можливо, слід уникати протягом першого триместру вагітності. Лікарський засіб виділяється з материнським молоком.
    Застосування амброксолу матір’ю може спричинити побічні ефекти у немовляти; тому необхідно вирішити, чи припиняти годування грудьми або лікування ліками, враховуючи важливість препарату для матері.
    ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
    Розчин для небулізації
    Дорослі та діти старше 5 років: 2–3 мл розчину 1–2 рази на добу.
    Діти молодше 5 років: 2 мл розчину 1–2 рази на добу.
    Оскільки при глибокому вдиханні аерозолю може виникнути кашель, під час вдихання слід намагатися дихати спокійно. Рекомендується нагріти розчин до тілесної температури перед інгаляцією.
    Пацієнтам із бронхіальною астмою рекомендується застосовувати звичайний бронхоспазмолітик перед інгаляцією.
    Розчин для небулізації можна застосовувати за допомогою звичайних пристроїв для аерозольної терапії.
    Його також можна розбавити дистильованою водою у співвідношенні 1:1.
    Інструкція щодо використання однодозового контейнера
    Для використання однодозового контейнера виконайте наступні дії:
  3. Відокремте один контейнер від стрічки.
  4. Відкрийте однодозовий контейнер, повернувши кришку.
  5. Натискаючи помірно на стінки однодозового контейнера, випустіть ліки у потрібній кількості.
  6. Якщо використовується половина дози, контейнер можна закрити, перевернувши та натиснувши на кришку. Залишок слід використати протягом 24 годин.
    Розчин для небулізації
    Дорослі та діти старше 5 років: 2–3 мл розчину 1–2 рази на добу.
    Діти молодше 5 років: 2 мл розчину 1–2 рази на добу.
    Оскільки при глибокому вдиханні аерозолю може виникнути кашель, під час вдихання слід намагатися дихати спокійно. Рекомендується нагріти розчин до тілесної температури перед інгаляцією.
    Пацієнтам із бронхіальною астмою рекомендується застосовувати звичайний бронхоспазмолітик перед інгаляцією.
    Розчин для небулізації можна застосовувати за допомогою звичайних пристроїв для аерозольної терапії.
    Його також можна розбавити дистильованою водою у співвідношенні 1:1.
    Сироп
    Дорослі: 10 мл (30 мг) 3 рази на добу.
    Діти від 2 до 5 років: 2,5 мл (7,5 мг) 3 рази на добу.
    Діти старше 5 років: 5 мл (15 мг) 3 рази на добу.
    Рекомендується приймати сироп після їжі.
    Ампули для інгаляційного застосування
    Дорослі: 2–3 ампули на добу. Діти до 5 років: 1–2 ампули на добу. Діти старше 5 років: 2–3 ампули на добу.
    Інструкція щодо застосування: ампули з передламуванням, додатковий інструмент не потрібен.
    Не застосовувати амброксол для тривалого лікування.
    ПЕРЕДОЗУВАННЯ
    Дані щодо передозування амброксолу обмежені.
    Можна очікувати симптоми, що відповідають описаним побічним ефектам.
    У разі випадкового прийому надмірної дози амброксолу негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
    ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
    Рідко: втама, сухість у роті, ринорея, дизурія, головний біль, шлунково-кишкові розлади (пірсинація, диспепсія, запор, нудота та блювота), контактний дерматит або інші алергічні реакції (особливо висипання).
    Рідко: може виникати у 1 особи з 1000:
    Реакції гіперчутливості
    Висип, кропив’янка
    Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних
    Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидке набухання шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок та підслизових тканин) та свербіж.
    Тяжкі шкірні побічні реакції (включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некролізу та загальну гостру ексудативну пустульозу).
    Повідомлення про побічні ефекти
    Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
    Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
    ТЕРМІН ДІЇ ТА ЗБЕРЕЖЕННЯ
    Перевірте дату закінчення терміну дії, зазначену на упаковці.
    Дата закінчення терміну дії стосується продукту з непошкодженою упаковкою, що правильно зберігався.
    Увага: не використовувати лікарський засіб після цієї дати.
    ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПОЗА ДОСЯЖНІСТЮ ДІТЕЙ.
    Дата оновлення інструкції: