ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Цитокартін 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій з адреналіном, 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій з адреналіном

(артікаїн)
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або ви помітили появу будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цьому листку, повідомте лікареві. Вміст цього листка:
1. Що таке Цитокартін і для чого він призначений
2. Перед застосуванням Цитокартину
3. Як застосовувати Цитокартін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цитокартін
6. Інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Цитокартін І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Цитокартін — це місцевий анестетик (речовина, що зменшує або пригнічує чутливість певної ділянки тіла). Цей лікарський засіб використовується стоматологом для знеболення окремих ділянок порожнини рота перед проведенням:

Звичайних втручань, таких як просте видалення одного або кількох зубів, підготовка порожнин і зубних залишків для встановлення коронок;
Більш складних хірургічних втручань, що вимагають глибокої аналгезії та зменшення кровотоку в операційній зоні, наприклад хірургічні втручання на слизових оболонках, кістці або пульпі (м’яка тканина, розташована всередині зуба), остеотомія (видален游戏副本 зубів), тривалі хірургічні процедури, перкутанна остеосинтеза, цистектомія, мукогінгівальні операції.

2. ПЕРЕД ТИМ ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЦИТОКАРТІН

Не використовуйте Цитокартін

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючих речовин (артікаїну та адреналіну) або до будь-якого з допоміжних речовин Цитокартіну, або до інших місцевих анестетиків амідного типу, якщо у вас є захворювання серця, зокрема тяжкі порушення ритму та провідності серця, такі як: пароксизмальна тахікардія (раптове підвищення частоти серцевих скорочень) та високочастотні аритмії (дуже часті нерегулярні серцеві скорочення), тяжка брадикардія (дуже низька частота серцевих скорочень), атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня.
Якщо у вас гостра серцева недостатність (нездатність серця перекачувати кров по всьому організмі).
Якщо у вас нещодавно був інфаркт міокарда або нещодавня операція аортокоронарного шунтування (операція на серці).
Якщо у вас нестабільна стенокардія (сильний біль у грудях).
Якщо у вас тяжка гіпотензія (низький кров’яний тиск).
Якщо у вас тяжка гіпертензія (підвищений кров’яний тиск), яка не лікується або не контролюється.
Якщо у вас тяжке захворювання артерій (закупорка артерій).
Якщо у вас важка міастенія (слабкість м’язів).
Якщо у вас захворювання очей, відоме як закритокутовий глаукома.
Якщо у вас гіпертиреоз (захворювання, спричинене надлишком тиреоїдних гормонів у крові).
Якщо у вас діагностували феохромоцитому (рідкісну пухлину надниркових залоз).
Якщо ви приймаєте ліки для лікування депресії, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або трициклічні антидепресанти.
Цитокартін протипоказаний дітям віком молодше 4 років.

Ніколи не застосовуйте препарат для анестезії в області кінцевого кровообігу.
Також заборонено внутрішньовенне введення та введення в особливо запалені або
інфіковані ділянки.
Будьте особливо обережні при застосуванні Цитокартіну:

при захворюваннях нирок або печінки;
при цукровому діабеті;
при захворюваннях серця (стенокардія);
при атеросклерозі (поступове потовщення та звуження артерій);
при значних порушеннях згортання крові або якщо ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що запобігають утворенню тромбів);
якщо ви приймаєте неселективні β-блокатори (використовуються для лікування гіпертензії);
при анамнезі епілепсії.
Перед лікуванням Цитокартіном ваш стоматолог оцінить ваш стан здоров’я, вводитиме анестетик обережно, невеликими дозами, після попередньої аспірації, постійно підтримуючи з вами вербальний контакт і припиняючи введення при перших ознаках тривоги (почуття жару, поколювання, відчуття електричного удару).

Застосування Цитокартіну з іншими ліками:
Препарат слід застосовувати з особливою обережністю, якщо ви приймаєте:

Пероральні цукрознижувальні засоби (ліки для лікування діабету).
Антикоагулянти, такі як гепарин, ацетилсаліцилова кислота (ліки, що запобігають утворенню тромбів): у пацієнтів, які приймають ці препарати, підвищується схильність до кровотеч.
Неселективні β-блокатори (ліки, що використовуються для лікування гіпертензії):
комбіноване застосування може призвести до різкого підвищення артеріального тиску.
Галотан (інгаляційний анестетик): комбіноване застосування може спричинити аритмії.
Дигоксин: ризик розвитку аритмій.
Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть без рецепта.

Застосування Цитокартіну з їжею та напоями:
Пацієнт може їсти після того, як відновиться чутливість.
Вагітність та годування груддю:
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтесь з лікарем.
Під час вагітності та годування груддю Цитокартін слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки співвідношення ризику та користі у вашому конкретному випадку.
Зверніться до лікаря, якщо підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів:
Дослідження щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.
Стоматолог повинен оцінити, чи може пацієнт після операції керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Цитокартіну
Препарат містить натрію метабісульфіт: у чутливих осіб, особливо тих, хто має в анамнезі астму або алергію, рідко може викликати тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм.
Цитокартін містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на максимальну добову дозу, тому вважається практично безнатрієвим.
Цитокартін містить адреналін, який може спричинити місцево тканинну некрозу та системну токсичність, тому під час введення адреналіну слід дотримуватися звичайних застережень.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЦИТОКАРТІН

Дозування та спосіб застосування
Препарат повинен застосовуватися лише лікарем-стоматологом, який визначить необхідну кількість препарату
у вашому випадку.
Лікар-стоматолог повинен застосовувати мінімальну ефективну дозу, враховуючи характер втручання,
вік, вагу та фізичний стан пацієнта.
Максимальна доза для дорослих та дітей віком старше 4 років становить 7 мг/кг маси тіла.
Анестетичний розчин повинен повільно вводитися в порожнину рота.
У разі передозування:
Якщо з’являться такі симптоми, негайно повідомте свого лікаря:
неспокій, тремор, сонливість, головний біль, утруднення мовлення, порушення слуху, нудота,
блювота, металевий присмак, запаморочення, дзвін у вухах, утруднення дихання, зниження тиску,
відчуття тепла, пітливість, порушення роботи серця (прискорення серцевого ритму, відчуття тиску
в грудях).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Цитокартіну, зверніться до лікаря.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Цитокартін може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Частота побічних ефектів визначається таким чином:
дуже постійні (більше 1 із 10 людей)
постійні (більше 1 із 100 і менше 1 із 10 людей)
непостійні (більше 1 із 1000 і менше 1 із 100 людей)
рідкісні (більше 1 із 10 000 і менше 1 із 1000 людей)
дуже рідкісні (менше 1 із 10 000 людей, включаючи окремі випадки).

Захворювання серця
Рідкісні:
Брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень), тахікардія (прискорення серцевого ритму),
депресія серцево-судинної системи та зупинка серця.

Захворювання нервової системи
Рідкісні:
Неспокій, дезорієнтація, тремор, сонливість, парестезії (поколювання), головний біль,
металевий присмак, запаморочення, шум у вухах (тинітус), мідріаз, тризм, судоми, тривожність.
Ушкодження нервів, зниження чутливості (гіпосенситивність) та зміни смаку можуть виникати
внаслідок неправильної техніки введення або при певних станах пацієнта.

Захворювання очей
Рідкісні:
Під час та одразу після анестезії можуть виникати рідкісні тимчасові порушення зору (диплопія),
фотофобія (підвищена чутливість до світла), птоз (опущення повіки).

Захворювання дихальної системи, грудної клітки та середостіння
Рідкісні:
Тахіпноея (дуже швидке дихання), бронходилатація, біль за грудиною та у горлі.

Захворювання шлунково-кишкового тракту
Рідкісні:
Нудота, блювота.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини:
Дуже рідкісні:
Висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, ангіоедема, некроз.

Порушення обміну речовин та харчування
Рідкісні:
Підвищення обміну речовин.

Захворювання судин:
Рідкісні:
Гіпотензія (зниження артеріального тиску), гіпертензія (підвищення артеріального тиску).

Системні захворювання та стани, пов’язані з місцем введення:
Дуже рідкісні:
Алергічні реакції з бронхоспазмом, набряком гортані, аж до кардіореспіраторного колапсу через анафілактичний шок.
Рідкісні: відчуття тепла, пітливість, підвищення температури тіла; утворення уражень у місці введення ін’єкції (ішемія та некроз).

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або Ви помітили виникнення побічного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікаря.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЦИТОКАРТІН

Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту, упакованого в непошкоджену тару, який зберігався відповідно до вказівок.
Увага: не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати картриджі в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.
Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе
захистити навколишнє середовище.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Лікар не повинен використовувати Цитокартін після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на картриджі або зовнішній упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Стоматолог не повинен використовувати Цитокартін, якщо виявлені видимі ознаки псування, такі як зміна кольору розчину, наявність сторонніх включень або пошкоджений картридж.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Цитокартін
Діючими речовинами є гідрохлорид артикаїну та L-адреналін. Кожен мілілітр розчину містить
40 мг гідрохлориду артикаїну та винограднокислий L-адреналін у перерахунку на 10 або 5 мікрограмів адреналіну.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію метабісульфіт, вода для ін’єкцій.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до власника реєстраційного посвідчення.
Опис зовнішнього вигляду Цитокартіну та вмісту упаковки
Цитокартін — це прозорий безбарвний розчин, упакований у картриджі об’ємом 1,7 мл зі скла,
з кришкою, що складається з поршня, проколювальної ущільнювальної прокладки з еластомерного матеріалу та алюмінієвої капсули.
Кожна упаковка містить 50 картриджів по 1,7 мл.
ВЛАСНИК РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
Molteni Dental s.r.l.
Via I. Barontini 8 Loc Granatieri, 50018 СКАНДІЧЧІ (FI-ІТАЛІЯ), тел. +39 055 73611
ВИРОБНИК

COSMO SpA Via C. Colombo 1 -20020 Lainate (MI)
Pierrel SpA strada Statale Appia 7 bis 46/48, 81043 Capua (CE)
Laboratorios Normon, S.A., Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (Іспанія)
Weimer Pharma GmbH Im Steingerüst, 30; D-76437 Rastatt - Німеччина