Циталопрам Ратіофарм

Італія
Торгова назва Циталопрам Ратіофарм
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 035892
Циталопрам Ратіофарм таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Ратіофарм 20 мг таблетки в оболонці, 40 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її ще раз прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Циталопрам Ратіофарм і для чого він застосовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Циталопрам Ратіофарм
  3. Як застосовувати Циталопрам Ратіофарм
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Циталопрам Ратіофарм
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Циталопрам Ратіофарм і для чого його застосовують

Циталопрам Ратіофарм містить циталопрам, речовину, яка належить до групи лікарських засобів
антидепресантів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, і використовуються для полегшення станів емоційного та психологічного дискомфорту, які викликають нездужання і іноді обмежують звичайні види діяльності, впливаючи на настрій.
Цей лікарський засіб показаний для лікування таких розладів:

  • депресія (ендогенні депресивні синдроми);
  • профілактика рецидивів та повторних епізодів депресії;
  • напади паніки (тревожні розлади з нападами паніки), з агорафобією або без неї (відчуття страху або серйозного дискомфорту, яке виникає в людини, коли вона опиняється на широких відкритих просторах).

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Циталопрам Ратіофарм

Не приймайте Циталопрам Ратіофарм

  • якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
  • для лікування дитини або підлітка віком молодше 18 років, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним;
  • якщо Ви приймаєте ліки, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (І-МАО), такі як моклобемід (використовується для лікування депресії), селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона) у добових дозах понад 10 мг/добу або антибіотики на основі лінезоліду (окрім випадків, коли уважно контролюється артеріальний тиск);
  • якщо Ви страждаєте порушеннями серцевого ритму (подовження інтервалу QT або вроджена синдрома подовженого QT);
  • якщо Ви приймаєте ліки, які викликають порушення серцевого ритму, такі як пімозид (використовується для лікування деяких психічних розладів); Ваш лікар повідомить Вас, чи є серед прийманих Вами звичайних ліків інші, що належать до цієї групи;
  • якщо Ви приймаєте препарати, що містять зверобій;
  • під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним;
  • якщо Ви страждаєте епілепсією і не приймаєте ліки для лікування цього стану;
  • якщо Ви приймаєте інші ліки, що впливають на серотонін, такі як ліки, які називаються триптани або триптофан; Ваш лікар повідомить Вас, чи є серед прийманих Вами звичайних ліків інші, що належать до цієї групи.

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Циталопрам Ратіофарм.
Зверніть особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Циталопрам Ратіофарм, якщо:

  • Ви похилого віку;
  • у Вас порушена функція нирок (недостатність нирок);
  • у Вас порушена функція печінки;
  • Ви повинні приймати препарат для лікування панічних атак;
  • у Вас знижена ферментативна активність (повільний метаболізатор за CYP2C19). У цих випадках лікар може розглянути питання про корекцію дози, яку Ви повинні приймати;
  • Ви страждаєте порушеннями згортання крові або приймаєте ліки, що впливають на функцію тромбоцитів (антикоагулянти), або ті, що можуть підвищувати ризик кровотечі (лікар повідомить Вас, чи є серед прийманих Вами ліків такі); або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
  • Ви маєте цукровий діабет;
  • Ви отримуєте одночасно електросудомну терапію (електрошок);
  • Ви страждаєте психотичним розладом (серйозний стан психіки, при якому людина втрачає контакт із реальністю та здатність чітко мислити та судити) у поєднанні з депресивними епізодами;
  • якщо Ви вже мали суїцидальні нахили (суїцидальні думки або схильність до самопошкодження);
  • у Вас порушена робота серця (брадикардія, недавній гострий інфаркт міокарда, некомпенсована серцева недостатність);
  • Ви страждаєте електролітними порушеннями, наприклад, низьким рівнем калію або магнію в крові (гіпокаліємія та гіпомагніємія);
  • Ви страждаєте захворюванням, що характеризується сильним підвищенням тиску в оці — «закритокутова глаукома», або якщо у Вас колись була глаукома;
  • Ви страждаєте епілепсією (під контролем за допомогою спеціальних ліків).

Якщо Ви страждаєте хронічним захворюванням серця, перед початком лікування
Циталопрам Ратіофарм лікар перевірить правильну роботу Вашого серця (може бути проведено
ехокардіограму).
Також проконсультуйтеся з лікарем, якщо протягом перших тижнів лікування у Вас розвинеться
порушення, що характеризується нервозністю та неможливістю сидіти або стояти спокійно (акатизія),
оскільки подальше збільшення дози може бути шкідливим. На початку лікування можуть також
виявлятися безсоння та тривожність.
Ліки, такі як Циталопрам Ратіофарм (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та серотоніну-норадреналіну (СНЗІ), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася стійкість цих симптомів після припинення лікування.
Важливо звернутися до лікаря, якщо Ви раніше приймали незворотний інгібітор моноамінооксидази (І-МАО) або зворотний інгібітор моноамінооксидази (РІМА).
Насправді Циталопрам Ратіофарм не повинен прийматися раніше ніж через 14 днів після припинення лікування зворотним інгібітором моноамінооксидази (І-МАО).
Якщо ж Ви приймали зворотний інгібітор моноамінооксидази (РІМА), уважно прочитайте інструкцію до РІМА, який Ви приймали, щоб дізнатися, який період часу слід витримати перед початком прийому циталопраму.
Після припинення прийому Циталопрам Ратіофарм слід чекати щонайменше 7 днів перед тим, як знову починати приймати один із цих ліків.
Крім того, Ви повинні припинити лікування та негайно повідомити лікаря, якщо:

  • з’являться порушення серцевого ритму (аритмія);

  • Ви страждаєте біполярним афективним розладом і під час лікування у Вас постійно розвиваються маніячні стани;

  • у Вас розвинуться епілептичні напади;

  • Ви страждаєте епілепсією і кількість епілептичних нападів збільшується;

  • у Вас розвинеться серотоніновий синдром (надмірне накопичення серотоніну в організмі), стан, що може призвести до смерті, який проявляється симптомами, такими як тривожність, галюцинації, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, короткі та непрохідні скорочення м’яза або групи м’язів (міоклонія), включаючи м’язи, що керують рухом очей, підвищення м’язового тонусу та сильне підвищення температури тіла (гіпертермія) (див. «Інші ліки та Циталопрам Ратіофарм»). Думки про самогубство та погіршення Вашого стану
    Якщо Ви страждаєте депресією, може збільшитися ризик розвитку суїцидальних думок, поведінки та самопошкодження. Ці думки можуть бути частішими на початку лікування антидепресантами, оскільки ці ліки починають діяти через кілька тижнів — приблизно через 2–4 тижні, а іноді навіть довше. Це більш імовірно, якщо:

  • у минулому Ви вже думали або намагалися покінчити життя самогубством або заподіяти собі шкоду;

  • Вам менше 25 років і Ви страждаєте психічними розладами, які лікуються антидепресантами (наприклад, циталопрамом). Навіть якщо Ви страждаєте панічними розладами, можливе початкове погіршення стану тривожності, яке потім зменшується протягом перших двох тижнів терапії.

Важливо знати, що після закінчення лікування цим лікарським засобом можуть з’явитися
симптоми абстиненції, що проявляються запамороченням, порушеннями чутливості, включаючи
порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія), порушеннями сну (безсоння та
особливо яскраві сни), тривожністю, страхом, нудотою, блювотою, тремтінням, сплутаністю свідомості, пітливістю, головним болем, діареєю, порушеннями серцевого ритму (серцебиття), емоційною нестабільністю, роздратуванням та порушеннями зору. Ці симптоми зазвичай з’являються в перші дні після припинення лікування та зазвичай зникають протягом 2 тижнів.
Оскільки симптоми абстиненції найімовірніше виникають при раптовому припиненні лікування, для мінімізації їх появи рекомендується поступово зменшувати дозу до повної відмови від лікування.
Діти та підлітки
Застосування циталопраму протипоказане дітям та підліткам віком молодше 18 років,
окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.
Якщо після ретельного обстеження лікар вирішить призначити Циталопрам Ратіофарм, пацієнта
необхідно ретельно спостерігати щодо ризику виникнення суїцидальної поведінки та ворожості
(переважно агресивності, опозиційної поведінки та гніву).
Інші ліки та Циталопрам Ратіофарм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Циталопрам Ратіофарм, якщо Ви вже приймаєте один із наступних ліків:

  • інгібітори моноамінооксидази (І-МАО), такі як селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), лінезолід (антибіотик) або моклобемід (використовується для лікування депресії);
  • ліки, що викликають порушення серцевого ритму, такі як пімозид та інші антипсихотики, наприклад похідні фенотіазину та галоперидол (використовуються для лікування деяких психічних розладів), деякі антиаритміки, деякі трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин) та деякі антигістамінні засоби (наприклад, астемізол, мізоластин);
  • зверобій (використовується як лікування депресії).

Зверніть особливу увагу та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

  • літій (використовується для лікування деяких психічних розладів);
  • триптофан (використовується для підтримки правильного функціонування механізмів, що регулюють сон та настрій);
  • інші ліки, що діють на серотонін, такі як трамадол та бупренорфін (сильні знеболювальні), суматриптан або інші триптани (група ліків, що використовуються при мігрені);
  • ліки для запобігання утворенню згортків крові (антикоагулянти та антиагреганти), включаючи НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби), ацетилсаліцилову кислоту, дипіридамол або тіклопідин;
  • ліки, що можуть підвищувати ризик кровотечі (наприклад, деякі атипові антипсихотики);
  • ліки, що викликають зниження рівня калію (гіпокаліємія) та магнію (гіпомагніємія);
  • ліки, що можуть сприяти виникненню судом (зниження судомного порогу), такі як антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або СІЗС), нейролептики ( тіоксани та бутірофени ), мефлохін та бупропіон;
  • ліки, що можуть інгібувати фермент печінки CYP2C19, такі як омепразол, езомепразол, лансопразол або циметидин (використовуються для лікування надлишкової кислотності шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій) та флувоксамін (антидепресант);
  • ліки, що метаболізуються ферментом CYP2D, такі як флекаїнід, пропафенон та метопролол (при застосуванні при серцевій недостатності) або деякі лікарські засоби, що діють на ЦНС, наприклад антидепресанти, такі як дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін, або антипсихотики, такі як рісперідон та тіоридазин.

Ваш лікар допоможе Вам визначити, чи є серед прийманих Вами ліків ті, що належать до вищезазначених категорій.
Циталопрам Ратіофарм та алкоголі
Сумісне вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом не рекомендується.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви можете приймати Циталопрам Ратіофарм під час вагітності, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. Якщо Ви приймаєте Циталопрам Ратіофарм у пізніх термінах вагітності за вказівкою лікаря, Ваша дитина після народження може мати порушення дихання, блакитну забарвлення шкіри та слизових оболонок (ціаноз), труднощі з диханням (апное), судоми, нестабільну температуру тіла, труднощі з харчуванням, блювоту, зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія), підвищений м’язовий тонус (гіпертонія), втрату м’язової сили (гіпотонія), посилення рефлексів (гіперрефлексія), тремтіння, нервозність, роздратування, летаргію, постійний плач, сонливість або труднощі зі сном. Крім того, може збільшитися ризик того, що Ваша дитина матиме високий тиск у легенях (легеневу гіпертензію).
Якщо Ви приймаєте Циталопрам Ратіофарм близько до закінчення вагітності, може збільшитися ризик обильного піхвового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо Ви страждаєте кровотечевими розладами (схильність до кровотечі). Повідомте свого лікаря або акушера про те, що Ви приймаєте Циталопрам Ратіофарм, щоб вони могли порадити Вам, що робити.
Годування грудьми
Приймайте Циталопрам Ратіофарм з обережністю під час годування грудьми і тільки після консультації з лікарем, оскільки циталопрам виділяється з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Циталопрам Ратіофарм помірно впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Циталопрам Ратіофарм

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви повинні продовжувати приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки вам не скаже лікар, і уникайте раптового припинення лікування, щоб уникнути ризику появи симптомів відміни (див. розділ «Попередження та застереження»).
Ваш лікар визначить для вас правильну дозу залежно від стану вашого здоров’я.
Під час лікування ваш лікар може змінити дозування: завжди уважно дотримуйтесь призначеної дози.

Депресія (ендогенні депресивні синдроми)
Рекомендована доза — 20 мг (1 таблетка) на добу.
Лікар може збільшити дозу до максимальної — 40 мг (2 таблетки) на добу — залежно від вашої реакції на терапію.
Терапевтичний ефект, як правило, проявляється протягом 2–4 тижнів після початку лікування, яке зазвичай має тривати 4–6 місяців у разі маніакально-депресивного психозу. Якщо ж ви страждаєте на рецидивуючу однополюсну депресію, підтримувальне лікування має продовжуватися довший час, щоб уникнути загострень.

Панічні атаки (тревожні розлади з панічними нападами), з або без агорафобії
Початкова рекомендована доза — 10 мг (половина таблетки) на добу протягом першого тижня лікування; потім лікар збільшить дозу до 20 мг (1 таблетка) на добу.
Лікар може збільшити дозу до максимальної — 40 мг (2 таблетки) на добу — залежно від вашої реакції на терапію.
Повний терапевтичний ефект проявляється приблизно через 3 місяці лікування. При тривожних розладах з панічними нападами лікування, як правило, є довготривалим.
Ефективність підтримувалася навіть при застосуванні тривалої терапії (1 рік).

Літні пацієнти (понад 65 років)
Якщо ви літній пацієнт, рекомендована доза — 10–20 мг (1/2–1 таблетка) на добу, а максимальна рекомендована доза — 20 мг (1 таблетка) на добу.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок та пацієнти-повільні метаболізатори CYP2C19
Якщо у вас є проблеми з печінкою (легкий або помірний ступінь печінкової недостатності) або лікар повідомив вам про знижену ферментативну активність (повільний метаболізатор CYP2C19), початкова рекомендована доза становить 10 мг (1/2 таблетки) на добу протягом перших двох тижнів лікування.
Лікар може збільшити дозу до максимальної — 20 мг (1 таблетка) на добу — залежно від вашої реакції на терапію.
Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар порадить вам мінімальну дозу, яку можна застосовувати.
Таблетку можна розділити на рівні частини.

Інструкція з застосування

Лікарський засіб слід приймати як одноразову добову дозу в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.
Застосування у дітей та підлітків віком молодше 18 років
Не застосовуйте Циталопрам Ратіофарм для лікування дітей або підлітків віком молодше 18 років, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Якщо ви прийняли більше Циталопрам Ратіофарм, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Прийом надмірної дози циталопраму разом з іншими лікарськими засобами або алкоголем може призвести навіть до летального результату. Коли застосовується окремо, передозування циталопрамом рідко призводило до летального результату.
Симптоми передозування можуть включати: судоми, порушення роботи серця (тахікардія, подовження інтервалу QT або сегменту QRS, зупинка серця, брадикардія, порушення провідності в серці, шлуночкові тахіаритмії типу torsade de pointes, атріовентрикулярна аритмія), сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження або підвищення тиску (гіпотензія або гіпертензія), нудоту, серотоніновий синдром, збудження, запаморочення, розширення зіниці ока в умовах відсутності світла (мідріаз), втрата критичної когнітивної функції (ступор), пітливість, блакитне забарвлення шкіри та слизових оболонок (ціаноз), проблеми з диханням (гіпервентиляція).
Якщо ви забули прийняти Циталопрам Ратіофарм
Якщо ви забули прийняти дозу лікарського засобу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки вже не настав час для прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Циталопрам Ратіофарм
Не припиняйте лікування Циталопрам Ратіофарм раптово або без попередньої консультації з лікарем, оскільки можуть виникнути симптоми відміни (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:

  • думки та поведінка, спрямовані на самогубство, або бажання завдати шкоди собі (самоушкодження) під час терапії. Ці думки можуть з’явитися навіть після припинення лікування;
  • порушення серцевого ритму (серцева аритмія);
  • висип на шкірі, свербіж, утруднення дихання (бронхоспазм) або ковтання, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика (ангіоневротичний набряк). Це можуть бути ознаки серйозних алергічних реакцій (анапілактичний шок);
  • захворювання типу біполярного розладу та схильність до стійкого розвитку маніакальних станів;
  • напади епілепсії або збільшення кількості нападів у разі наявності епілепсії;
  • серотоніновий синдром (надмірне накопичення серотоніну в організмі), стан, який може призвести до смерті, що проявляється симптомами, такими як тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, посилені рефлекси, короткі та непроизвольні скорочення м’язів або груп м’язів (міоклонія), включаючи м’язи, що керують рухом очей, посилення м’язових скорочень та різке підвищення температури тіла (гіпертермія). Щоб допомогти вам виявити деякі побічні ефекти, може бути корисним повідомити близькому родичу або другу, що ви приймаєте цей препарат, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо помітять зміни у вашій поведінці.

Побічні ефекти, які найчастіше виникають протягом першого та другого тижня лікування, а потім зменшуються за інтенсивністю або зникають при продовженні терапії, можуть бути такими:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

  • сонливість;
  • безсоння, труднощі заснути;
  • сухість у роті;
  • нудота;
  • підвищене потовиділення; Ці ефекти можуть відрізнятися від людини до людини і зазвичай пов’язані з дозою, що застосовується;
  • головний біль.

Часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

  • зниження апетиту;
  • зниження ваги;
  • тривожність;
  • зниження сексуального бажання;
  • тривога;
  • нервозність;
  • сплутаність свідомості;
  • порушення оргазму у жінок;
  • незвичайні сни;
  • тремор;
  • порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія);
  • запаморочення;
  • порушення уваги;
  • неприємне відчуття дзижчання в вухах (тинітус);
  • схильність до зітхання;
  • діарея (цей ефект може відрізнятися від людини до людини і зазвичай пов’язаний з дозою, що застосовується);
  • блювота;
  • запор;
  • свербіж;
  • біль у одному або кількох м’язах (міалгія);
  • біль у суглобах (артралгія);
  • сексуальні порушення у чоловіків (імпотенція, порушення еякуляції, відсутність еякуляції);
  • втому (цей ефект може відрізнятися від людини до людини і зазвичай пов’язаний з дозою, що застосовується).

Не часто (можуть виникати у до 1 людини з 100)

  • підвищення апетиту;
  • набір ваги;
  • агресивність;
  • відчуття, що все навколо не є реальним (деперсоналізація);
  • галюцинації;
  • маніакальні поведінки;
  • втрати свідомості (синкопе);
  • розширення зіниці ока в умовах відсутності світла (мідріаз);
  • порушення серцевого ритму (брадикардія або тахікардія);
  • подразнення шкіри (крурка, висип);
  • випадіння волосся (алопеція);
  • дрібні червоні або фіолетові плями, поширені по шкірі, іноді з суглобовим або м’язовим болем, слабкістю та лихоманкою — це можуть бути симптоми запалення стінок кровоносних судин (пурпура);
  • алергічна реакція на сонячне світло, що проявляється висипом і свербіжем (фоточутливість);
  • труднощі з сечовипусканням (затримка сечі);
  • тривалі та обильні менструації у жінок (менорагія);
  • набряк через накопичення рідини (едема).

Рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

  • зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
  • непроизвольні рухи (дискінезія);
  • порушення смаку;
  • кровотечі;
  • порушення функції печінки (гепатит);
  • лихоманка.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

  • зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
  • алергічні реакції, включаючи серйозні (анапілактична реакція);
  • порушення вироблення гормону АДГ;
  • зниження рівня калію (гіпокаліємія);
  • напади паніки;
  • непокійність;
  • скрипіння зубами (бруксизм);
  • порушення екстрапірамідної системи (непроизвольні рухи, тремор, м’язова ригідність та скорочення м’язів);
  • непокійність і неможливість сидіти або стояти спокійно (акатизія);
  • порушення рухів;
  • порушення зору;
  • порушення функції серця (подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія, включаючи «torsade de pointes»);
  • різке зниження артеріального тиску після раптового переходу з положення лежачи або сидячи до стоячого (ортостатична гіпотензія);
  • носові кровотечі (епістаксис);
  • шлунково-кишкові або прямокишкові кровотечі;
  • зміни показників функції печінки;
  • поява синяків (екхімози);
  • ангіоневротичний набряк;
  • обильна кровотеча з матки, незалежна від менструаційного циклу (метрорагія);
  • тривала болюча ерекція, що не супроводжується сексуальним збудженням і не закінчується еякуляцією (пріапізм);
  • виділення молока з молочних залоз у чоловіків (галакторея);
  • підвищений ризик переломів кісток;
  • обильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча). Див. розділ 2 «Вагітність та годування грудьми» для отримання додаткової інформації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Циталопрам Ратіофарм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Циталопрам Ратіофарм
Циталопрам Ратіофарм 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

  • Діючою речовиною є циталопраму бромід. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 24,99 мг циталопраму броміду (еквівалентно 20 мг циталопраму).

Циталопрам Ратіофарм 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

  • Діючою речовиною є циталопраму бромід. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 49,98 мг циталопраму броміду (еквівалентно 40 мг циталопраму).

Інші компоненти: маніттол, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, гіпромелоза,
магнію стеарат, діоксид титану, макроголи, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Циталопраму Ратіофарм та вміст упаковки
Циталопрам Ратіофарм 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — упаковка, що містить 14 або
28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистері або флаконі.
Циталопрам Ратіофарм 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — упаковка, що містить 14
таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистері або флаконі.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
ratiopharm GmbH - Graf-Arco Strasse, 3 - 89079 Ulm (Німеччина)
Виробник
Merckle GmbH Ludwig-Merckle - Strasse 3 - 89143, Blauberen (Німеччина)
Merckle GmbH - Graf-Arco-Strasse, 3 - 89079 Ulm (Німеччина)