Циталопрам Гексал АГ
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Циталопрам Гексал АГ 40 мг/мл оральні краплі, розчин
- 1. Що таке Циталопрам Гексал АГ і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Циталопрам Гексал АГ
- 3. Як застосовувати Циталопрам Гексал АГ
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Циталопрам Гексал АГ
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Циталопрам Гексал АГ 40 мг/мл оральні краплі, розчин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Циталопрам Гексал АГ і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед початком застосування Циталопраму Гексал АГ
- Як застосовувати Циталопрам Гексал АГ
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Циталопрам Гексал АГ
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Циталопрам Гексал АГ і для чого його застосовують
Циталопрам Гексал АГ містить активну речовину циталопрам, яка належить до класу антидепресантів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), і діє шляхом регулювання настрою.
Цей лікарський засіб призначається для лікування таких захворювань:
- депресія (ендогенні депресивні синдроми);
- профілактика рецидивів та повторних епізодів депресії;
- панічні атаки (тревожні розлади з панічними нападами), включаючи ті, що спричинені страхом відкритих просторів (агорафобія).
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Циталопрам Гексал АГ
Не приймайте Циталопрам Гексал АГ
- якщо Ви маєте алергію на циталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви приймаєте інші ліки, що використовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (І-МАО). Якщо Вам необхідно почати терапію інгібітором І-МАО, почекайте щонайменше 7 днів після припинення лікування Циталопрам Гексал АГ;
- якщо Ви приймаєте оборотний інгібітор І-МАО (RIMA), приймайте Циталопрам Гексал АГ після припинення терапії RIMA через той час, який зазначено в інструкції до цього лікарського засобу;
- якщо Ви приймаєте незворотні інгібітори І-МАО, зокрема селегілін, що використовується для лікування хвороби Паркінсона, у дозах понад 10 мг/добу. У цьому випадку приймайте Циталопрам Гексал АГ щонайменше через 14 днів після припинення лікування цим лікарським засобом;
- якщо Ви використовуєте лінезолід — лікарський засіб для лікування інфекцій;
- якщо Ви маєте порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT або вроджена синдрома подовженого QT) або приймаєте ліки, що можуть викликати такі порушення;
- якщо Ви приймаєте пімозид, що використовується для лікування деяких психічних розладів.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Циталопрам Гексал АГ, особливо якщо у Вас:
- у минулому були проблеми з кровотечею або Ви приймаєте ліки, що впливають на згортання крові або збільшують ризик кровотечі, маєте схильність до кровотечі або легко у Вас виникають синці, або Ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»). Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря у таких випадках:
- якщо Ви похилого віку або маєте проблеми з нирками або печінкою. У цих випадках лікар змінить дозу лікарського засобу (див. розділ 3);
- якщо Ви страждаєте від панічних атак, оскільки на початку лікування може спостерігатися погіршення симптомів тривожності (парадоксальна тривожність);
- якщо у Вас низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія);
- якщо Ви страждаєте від біполярного афективного розладу, оскільки під час лікування Циталопрам Гексал АГ може виникнути зміна у бік маніакальної фази, що характеризується швидкими та незвичайними змінами думок, фізичною гіперактивністю та збудженням. У цьому випадку припиніть лікування;
- якщо Ви страждаєте від епілепсії;
- якщо Ви маєте цукровий діабет;
- якщо у Вас є проблеми зі згортанням крові та Ви перебуваєте під ризиком кровотечі (геморагії) і приймаєте ліки, що погіршують ці проблеми (див. розділи «Інші лікарські засоби та Циталопрам Гексал АГ»);
- якщо Ви проходите електроконвульсивну терапію (електрошок);
- якщо Ви приймаєте препарати на основі звіробою ( Hypericum perforatum );
- якщо Ви страждаєте або страждали від захворювань серця (брадикардія, некомпенсована серцева недостатність) або нещодавно перенесли інфаркт міокарда (гострий інфаркт серця);
- якщо у Вас низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія та гіпомагнеземія). У цьому випадку лікар виправить ці зміни перед початком лікування цим лікарським засобом;
- якщо у Вас є захворювання очей (закритокутова глаукома).
Лікарські засоби, такі як Циталопрам Гексал АГ (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та серотоніну-норадреналіну (СНІЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4).
У деяких випадках спостерігалася тривала наявність цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
У перші тижні або безпосередньо після початку лікування, особливо якщо Ви маєте інші психічні розлади (психіатричні захворювання), Ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Тому лікар має тісно спостерігати за Вами, особливо на початку лікування, при збільшенні дози або якщо Ви раніше вже мали такі розлади, або якщо Ви молоді (вік молодше 25 років). Негайно повідомте лікаря, якщо Ви відчуваєте такі симптоми або якщо хтось із тих, хто піклується про Вас, помічає зміни у Вашій поведінці.
Може бути корисним повідомити рідного або близьку людину про те, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листівку. Можна попросити їх сказати Вам, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривожність погіршуються або якщо їх турбує якась зміна у Вашій поведінці.
У перші тижні лікування може виникнути акатизія, що характеризується нервозністю, тривогою, необхідністю постійно рухатися, що супроводжується неможливістю сидіти або залишатися нерухомим. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Негайно припиніть лікування цим лікарським засобом та повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть збудження, тремор, непрохідні скорочення м’язів (міоклонія), підвищення температури тіла (гіпертермія). Це можуть бути симптоми захворювання, що називається серотоніновим синдромом.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам молодше 18 років. Пацієнти молодше 18 років мають більший ризик виникнення побічних ефектів, таких як схильність до самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Якщо лікар вважає за необхідне лікування Циталопрам Гексал АГ, він буде тісно спостерігати за пацієнтом на предмет виникнення суїцидальної поведінки.
Інші лікарські засоби та Циталопрам Гексал АГ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте такі ліки:
- ліки, що використовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (І-МАО), такі як селегілін та моклобемід, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти, включаючи летальні, зокрема серотоніновий синдром (див. розділи «Застереження та обережність» та «Можливі побічні ефекти»);
- буспірон (лікарський засіб при тривожних станах);
- лінезолід (лікарський засіб проти бактеріальних інфекцій);
- антиаритміки класу ІА та ІІІ, ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму;
- нейролептики (наприклад, фенотіазинові похідні, пімозид, галоперидол), що використовуються для лікування психічних розладів;
- трициклічні антидепресанти, що використовуються для лікування депресії;
- антимікробні засоби, такі як спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин у формі інфузії, пентамідин, що використовуються для лікування інфекцій;
- антималярні засоби, такі як галофантрин, що використовуються для лікування інфекційного захворювання, що називається малярією;
- антигістамінні засоби, такі як астемізол та мізоластин, що використовуються для лікування алергії.
Не приймайте цей лікарський засіб разом із суматриптаном та іншими подібними препаратами, що використовуються для лікування головного болю (мігрені), а також разом із тримадолом, що використовується для лікування болю, окситриптаном та триптофаном, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:
- літій та триптофан, що використовуються для лікування деяких психічних розладів;
- препарати, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ), що використовуються при депресії;
- ліки, що використовуються для розрідження крові (антикоагулянти);
- ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, такі як нестероїдні протизапальні засоби (використовуються для зняття запалення та болю), дипіридамол, тиклопідін та ацетилсаліцилова кислота;
- ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (нейролептики), такі як рисперідон, тіоридазин та галоперидол;
- ліки, що використовуються при депресії (трициклічні антидепресанти);
- ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія/гіпомагнеземія);
- ліки, що можуть спричинити судоми, такі як:
- деякі ліки, що використовуються для лікування депресії (бупропіон, десіпрамін, кломіпрамін та нортріптилін та інгібітори зворотного захоплення серотоніну СІЗС);
- нейролептики (тіоксантени, бутирофенони та фенотіазини), що використовуються для лікування деяких психічних розладів;
- тримадол, що використовується для лікування сильного болю;
- мефлохін, що використовується для лікування малярії.
- Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Вони можуть спричинити підвищення рівня циталопраму в крові;
- флецаїнід, пропафенон, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму;
- метопролол, що використовується для лікування захворювань серця.
Циталопрам Гексал АГ та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно, оскільки він може спричинити серйозні проблеми Вашій дитині.
Якщо Ви приймали цей лікарський засіб у пізні терміни вагітності, Ваша дитина може мати проблеми з диханням, апноею, блакитну шкіру (ціаноз), судоми, зміну температури тіла, труднощі з харчуванням, блювоту, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), порушення м’язового тонусу (гіпертонія, гіпотонія), підвищення рефлексів (гіперрефлексія), тремор, нервозність, дратівливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном.
Коли ці ліки приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, такі препарати, як Циталопрам Гексал АГ, можуть збільшити ризик серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбулося з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, уникайте різкого припинення лікування (див. розділ «Якщо Ви припините лікування Циталопрам Гексал АГ»).
Якщо Ви приймаєте Циталопрам Гексал АГ близько до закінчення вагітності, може бути збільшений ризик обильного післяпологового кровотечі, особливо якщо Ви маєте геморагічні розлади (схильність до кровотечі). Повідомте свого лікаря або акушерку, що Ви приймаєте Циталопрам Гексал АГ, щоб вони могли порадити, що робити.
Якщо Ви годуєте груддю, приймайте цей лікарський засіб обережно, оскільки циталопрам проникає в грудне молоко.
Циталопрам у дослідженнях на тваринах показав вплив на якість сперми. Це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не спостерігався. (Див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, оскільки може знижувати здатність до оцінки та реакції в небезпечних ситуаціях. Тому будьте обережні перед тим, як сідати за кермо або працювати з механізмами.
Циталопрам Гексал АГ містить спирт та парагідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить 72,96 мг алкоголю (етанолу) в 1 мл, що еквівалентно 9% об’ємних етанолу. Кількість за об’ємом цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 2 мл пива та 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.
Цей лікарський засіб містить парагідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (включаючи пізні).
3. Як застосовувати Циталопрам Гексал АГ
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте краплі один раз на добу після того, як розведете їх у невеликій кількості води, апельсинового соку або яблучного соку.
Циталопрам Гексал АГ можна приймати як під час їжі, так і натще.
Не припиняйте раптово терапію Циталопрамом Гексал АГ. Коли вирішено припинити лікування, дозу слід поступово знижувати протягом принаймні 1–2 тижнів або місяців, щоб уникнути симптомів відміни (див. розділ «Якщо ви припиняєте лікування Циталопрамом Гексал АГ»).
Циталопрам Гексал АГ
Лікар визначить дозу відповідно до ваших потреб. Не змінюйте дозу без консультації з лікарем (див. розділ «Якщо ви припиняєте лікування Циталопрамом Гексал АГ»).
Застосування у дорослих:
- Лікування депресії: рекомендована доза становить 16 мг (8 крапель) на добу одноразово. Лікар може збільшити дозу до максимальної 32 мг (16 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію. Ефект від лікарського засобу зазвичай проявляється протягом 2–4 тижнів після початку лікування, яке має тривати принаймні 4–6 місяців для симптомів захворювань з маніакально-депресивним синдромом. Якщо у вас рецидивуюча однополюсна депресія, лікар може вирішити продовжити підтримувальну терапію на довший термін, щоб уникнути рецидивів.
- Лікування тривожних розладів із нападами паніки з або без боязню відкритих просторів (агорафобія): рекомендована початкова доза становить 8 мг (4 краплі) на добу протягом першого тижня лікування, після чого лікар може збільшити дозу до 16 мг (8 крапель) на добу, а за потреби — до максимальної 32 мг (16 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію. Якщо у вас тривожність із нападами паніки, лікування має бути тривалим (1 рік). Якщо у вас безсоння або сильна нервозність, лікар призначить седативні ліки.
Застосування у літніх осіб
Якщо вам більше 65 років, лікар зменшить дозу до половини від рекомендованої для дорослих.
Максимальна рекомендована доза становить 16 мг (8 крапель) на добу.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки (печінкова недостатність)
Якщо у вас легкі або помірні захворювання печінки (легка або помірна печінкова недостатність), рекомендована початкова доза становить 8 мг (4 краплі) на добу протягом перших 2 тижнів. Після цього лікар може збільшити дозу до максимальної 16 мг (8 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки (значно знижена функція печінки), лікар може вирішити зменшити дозу.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок (ниркова недостатність)
Якщо у вас захворювання нирок (ниркова недостатність), лікар призначить мінімальну рекомендовану дозу.
Застосування у пацієнтів із порушенням метаболізму ліків (повільні метаболізатори CYP2C19)
Якщо у вас порушений метаболізм ліків (повільний метаболізатор CYP2C19), рекомендована початкова доза становить 8 мг (4 краплі) на добу протягом перших двох тижнів лікування. Після цього лікар може збільшити дозу до максимальної 16 мг (8 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Якщо ви прийняли більше Циталопраму Гексал АГ, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Циталопраму Гексал АГ або якщо ви підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Надмірна доза може спричинити судоми, прискорення серцебиття (тахікардія), сонливість, порушення ритму серця (подовження інтервалу QT, «torsades de pointes», атріовентрикулярна аритмія), кому, блювоту, тремор, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зупинку серця, нудоту, серотоніновий синдром (висока температура, тремор, м’язові скорочення та тривожність), збудження, уповільнення серцебиття (брадикардія), запаморочення, блокаду електричної провідності в серці, зміни у роботі серця (подовження QRS), підвищення артеріального тиску (гіпертензія), розширення зіниць (мідріаз), оглушення, пітливість, блакитну забарвленість шкіри (цианоз), прискорення дихання (гіпервентиляція).
Якщо ви забули прийняти Циталопрам Гексал АГ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припиняєте лікування Циталопрамом Гексал АГ
Не припиняйте лікування Циталопрамом Гексал АГ раптово або без попередньої консультації з лікарем. Після припинення лікування цим лікарським засобом можуть виникнути наступні симптоми відміни:
- запаморочення, порушення чутливості, такі як відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії);
- порушення сну, такі як неможливість заснути (безсоння) і сни, що здаються реальними (яскраві сни);
- збудження або тривожність, тремор, сплутаність свідомості;
- нудота і/або блювота, діарея;
- пітливість, головний біль (цефалгія);
- прискорення серцебиття (серцебиття);
- емоційна нестабільність, дратівливість;
- порушення зору (візуальні).
Як правило, ці симптоми від легких до помірних і самостійно зникають протягом 2 тижнів, хоча іноді можуть бути тяжкими і тривати довго (2–3 місяці або більше).
Припинення лікування має відбуватися під контролем лікаря, який поступово знижуватиме дозу протягом принаймні 1–2 тижнів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти найчастіше виникають на першому або другому тижні лікування, а потім зазвичай зникають.
Якщо під час лікування у вас виникають думки про самопошкодження або суїцидальні думки, негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом препарату.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):
- сонливість, труднощі заснути (бессоння), головний біль;
- сухість у роті, нудота;
- підвищена пітливість.
Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):
- зниження апетиту, втрата ваги;
- збудження, зниження статевого бажання (лібідо), тривожність, нервозність, сплутаність свідомості (конфузійний стан), порушення оргазму у жінок, аномальні сни;
- тремтіння, відчуття поколювання у руках і ногах (парестезія), запаморочення, порушення уваги;
- відчуття дзвінку в вухах (тинітус);
- зітхання;
- діарея, блювота, запор;
- свербіж;
- біль у м’язах (міалгія) та суглобах (артралгія);
- статеві розлади у чоловіків (імпотенція, порушення еякуляції, відсутність еякуляції);
- втому.
Не часто (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
- підвищення апетиту, набір ваги;
- агресія, відчуття відчуження від себе (деперсоналізація), галюцинації, манія;
- тимчасова втрата свідомості (синкопе);
- розширення зіниці (мідріаз);
- зниження/підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія/тахикардія);
- подразнення шкіри (крурка, висип), випадіння волосся (алопеція), утворення червоних плям на шкірі та кровотечі (пурпура), шкірні реакції, спричинені впливом сонячного світла (фотосенсибілізація);
- труднощі з сечовипусканням (затримка сечі);
- тривалі та обильні менструації у жінок (менорея);
- набряки через накопичення рідини (едема).
Рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):
- зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
- судоми (великий епілептичний напад), непрохані рухи (дискінезія), зміни смаку;
- кровотеча (геморагія);
- запалення печінки (гепатит);
- підвищення температури (пірексія).
Частота невідома (частоту яких неможливо визначити на основі наявних даних):
- зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
- алергічні реакції, навіть тяжкі (анафілактична реакція);
- неправильна продукція антидіуретичного гормону (АДГ), що регулює утворення сечі;
- зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія);
- напади паніки, нервозність;
- скрегіт зубами (бруксизм);
- думки про самогубство (суїцидальна ідеація), суїцидальна поведінка;
- судоми, серотоніновий синдром (висока температура, тремтіння, м’язові скорочення та тривожність), екстрапірамідні розлади, такі як непрохані рухи, тремтіння, м’язова ригідність та скорочення, відчуття нервозності та неможливості залишатися в одному положенні навіть найкоротший час (акатизія), розлади рухів;
- порушення зору;
- порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, включаючи torsade de pointes), особливо у жінок із низьким рівнем калію у крові (гіпокаліємія) або тих, хто вже має захворювання серця;
- відчуття запаморочення при швидкому підйомі, спричинене зниженням тиску (ортостатична гіпотензія);
- носові кровотечі (епістаксис);
- втрата крові з калом (шлунково-кишкова або ректальна кровотеча);
- зміни в результатах тестів функції печінки;
- синці (екхімози), набряк обличчя, губ, рота, язика або горла через накопичення рідини (ангіоедема);
- нерегулярні менструації у жінок (метрорея);
- тривала та болюча ерекція (пріапізм), раптова виробка молока у грудях (галакторея) у чоловіків;
- сильна кровотеча з піхви одразу після пологів (післяпологова кровотеча). Див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.
Повідомлялося про підвищений ризик переломів після прийому Циталопрам Гексал АГ разом з іншими препаратами, що використовуються для лікування депресії — трициклічними антидепресантами (ТЦА).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Циталопрам Гексал АГ
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Тримайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Продукт слід використовувати протягом 16 тижнів після першого відкриття флакона. Залишки продукту слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Циталопрам Гексал АГ
- Діюча речовина — циталопраму гідрохлорид. 1 мл містить 44,48 мг циталопраму гідрохлориду (еквівалентно 40 мг циталопраму).
- Інші компоненти: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, етанол, гідроксиетилцелюлоза, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Циталопрам Гексал АГ та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон зі скла об’ємом 15 мл з розчином та крапельницею.
Власник дозволу на введення в обіг
HEXAL AG - Industriestrasse, 25 - 83607 Holzkirchen (Німеччина)
Представник в Італії: Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
Виробники
ABC Farmaceutici S.p.A. Canton Moretti 29 , Località San Bernardo -10015 Ivrea (TO)