Citalopram Hexal AG

Ulotka: informacja dla pacjenta

Citalopram Hexal AG 40 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Citalopram Hexal AG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Citalopramu Hexal AG
3. Jak stosować Citalopram Hexal AG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Citalopram Hexal AG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Citalopram Hexal AG i do czego służy

Citalopram Hexal AG zawiera substancję czynną citalopram, należącą do grupy leków przeciwdziałających depresji zwanej selektywnymi inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), które działają poprzez regulację nastroju.
Lek ten jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń:

• depresja (endogenne zespoły depresyjne);
• zapobieganie nawrotom i powtarzającym się epizodom depresji;
• ataki paniki (zaburzenia lękowe z napadami paniki), w tym te spowodowane strachem przed przestrzeniami otwartymi (agorafobia).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Citalopram Hexal AG

Nie przyjmuj Citalopram Hexal AG

• jeśli jesteś uczulony na citalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli przyjmujesz inne leki stosowane w leczeniu depresji, zwane inhibitorem monoaminooksydazy (I-MAO). Jeśli musisz rozpocząć terapię I-MAO, odczekaj co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia Citalopram Hexal AG;
• jeśli przyjmujesz odwracalny inhibitor MAO (RIMA), zacznij przyjmować Citalopram Hexal AG dopiero po czasie wskazanym w ulotce dla danego leku po zakończeniu leczenia RIMA;
• jeśli przyjmujesz nieodwracalne I-MAO, w tym selegilinę, stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona, w dawkach przekraczających 10 mg/dzień. W takim przypadku przyjmuj Citalopram Hexal AG co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia tym lekiem;
• jeśli używasz linezolidu, leku stosowanego w leczeniu infekcji;
• jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT lub wrodzoną zespół długiego QT) lub przyjmujesz leki, które mogą powodować takie zaburzenia;
• jeśli przyjmujesz pimozydę, stosowaną w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Citalopram Hexal AG, szczególnie jeśli występuje:

• jeśli wcześniej miałeś problemy z krwawieniem lub przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi lub zwiększające ryzyko krwawienia, jeśli masz tendencję do krwawień lub łatwe powstawanie siniaków, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”). Przyjmuj ten lek z ostrożnością i poinformuj lekarza w następujących przypadkach:
• jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na zaburzenia wątroby lub nerek. W takich przypadkach lekarz dostosuje dawkę leku (zobacz punkt 3);
• jeśli cierpisz na ataki paniki, ponieważ na początku leczenia może dojść do nasilenia objawów lęku (lęk paradoksalny);
• jeśli masz niski poziom sodu we krwi (hiponatremia);
• jeśli cierpisz na zaburzenia dwubiegunowe, ponieważ podczas leczenia Citalopram Hexal AG może wystąpić przejście w fazę maniakalną charakteryzującą się szybkimi i nietypowymi zmianami nastroju, nadmierną aktywnością fizyczną i pobudzeniem. W takim przypadku przerwij leczenie;
• jeśli cierpisz na epilepsję;
• jeśli cierpisz na cukrzycę;
• jeśli masz zaburzenia krzepnięcia i jesteś narażony na krwawienia (krwotoki) oraz jeśli przyjmujesz leki pogarszające te problemy (zobacz punkty „Inne leki i Citalopram Hexal AG”);
• jeśli poddajesz się leczeniu elektrowstrząsowemu (elektrowstrząs);
• jeśli przyjmujesz preparaty zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum);
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na problemy serca (bradykardia, niewydolność serca niezrekompensowana) lub niedawno przebyłeś zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego);
• jeśli masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia i hipomagnezemia). W takim przypadku lekarz skoryguje te zaburzenia przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem;
• jeśli cierpisz na chorobę oka (jaskrę zamkniętoplewą).

Leki takie jak Citalopram Hexal AG (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i serotoniny-noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4).
W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po zakończeniu leczenia.
Myśli samobójcze oraz nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych
W pierwszych tygodniach lub bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia, zwłaszcza jeśli cierpisz na inne zaburzenia psychiczne, możesz mieć myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie. Dlatego lekarz powinien dokładnie Cię obserwować, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub jeśli wcześniej występowały takie zaburzenia oraz jeśli jesteś młody (poniżej 25 roku życia). Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli zauważysz takie objawy lub jeśli osoba opiekująca się Tobą zauważy zmiany w Twoim zachowaniu.
Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby lub członka rodziny, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poproszenie go o przeczytanie tej ulotki. Możesz poprosić, aby poinformowali Cię, jeśli uznają, że Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.
W pierwszych tygodniach leczenia może wystąpić akatyzja, charakteryzująca się niepokojem, lękiem, potrzebą częstego poruszania się, towarzyszącą niemożności siedzenia lub pozostania w bezruchu. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i poinformuj lekarza, jeśli wystąpią niepokój, drżenie, mimowolne skurcze mięśni (mioklonie), podwyższenie temperatury ciała (hipertermia). Mogą to być objawy choroby zwanej zespołem serotoninergicznym.
Dzieci i młodzież
Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Pacjenci poniżej 18 roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak skłonność do samobójstwa, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i gniew). Jeśli lekarz uzna za konieczne leczenie Citalopram Hexal AG, będzie dokładnie obserwować pacjenta pod kątem wystąpienia zachowań samobójczych.
Inne leki i Citalopram Hexal AG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• leki stosowane w leczeniu depresji zwane inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO), takie jak selegilina i moclobemid, ponieważ mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym śmiertelne, w tym zespół serotoninergiczny (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Możliwe działania niepożądane”);
• buspironę (lek stosowany w stanach lękowych);
• linezolid (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, stosowane w zaburzeniach rytmu serca;
• leki przeciwpsychotyczne (takie jak pochodne fenantrenu, pimozydę, haloperydol), stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych;
• trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, stosowane w leczeniu depresji;
• leki przeciwbakteryjne, takie jak sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, stosowane w leczeniu infekcji;
• leki przeciwmalarialne, takie jak halofantryna, stosowane w leczeniu malarii;
• leki przeciwhistaminowe, takie jak astemizol i mizolastyna, stosowane w leczeniu alergii.

Nie przyjmuj tego leku razem z sumatryptanem i innymi podobnymi lekami stosowanymi w leczeniu bólu głowy (migreny), tramadolem stosowanym w leczeniu bólu, oksytryptanem i tryptofanem, ponieważ zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• lit i tryptofan, stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych;
• preparaty zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum), stosowane w depresji;
• leki stosowane do rozrzedzania krwi (antykoagulanta);
• leki wpływające na funkcję płytek krwi, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane w leczeniu stanów zapalnych i bólu), dipirydamol, tiklopidyna i kwas acetylosalicylowy;
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (antypsychotyki), takie jak rysperydon, tioridazyna i haloperidol;
• leki stosowane w depresji (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne);
• leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia/hipomagnezemia);
• leki, które mogą powodować napady padaczkowe, takie jak:
• niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (bupropion, desipramina, klozaprymina i nortryptylina oraz inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny SSRI);
• neuroleptyki (tioksanteny, butyrofenony i fenantreny) stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych;
• tramadol, stosowany w leczeniu silnego bólu;
• meflochinę, stosowaną w leczeniu malarii.
• Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksaminę (lek przeciwdepresyjny) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Mogą one powodować wzrost stężenia citalopramu we krwi;
• flekainidę, propafenon, stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
• metoprolol, stosowany w leczeniu chorób serca.

Citalopram Hexal AG i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne, ponieważ może powodować poważne problemy u dziecka.
Jeśli przyjmowałaś ten lek w ostatnich stadiach ciąży, Twoje dziecko może wykazywać zaburzenia oddechowe, bezdech, siniec skóry (cyjanozę), napady padaczkowe, zaburzenia temperatury ciała, trudności w odżywianiu, wymioty, niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), zaburzenia napięcia mięśniowego (hipertonia, hipotonia), nasilenie odruchów (hiperrefleksja), drżenie, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągłe płacz, senność i trudności ze snem.
Leki takie jak Citalopram Hexal AG, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach, mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia u noworodków ciężkiego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (IPPN), powodującego szybsze oddychanie i sinicę. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u dziecka wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz ten lek w czasie ciąży, unikaj nagłego przerwania leczenia (zobacz punkt „Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Hexal AG”).
Jeśli przyjmujesz Citalopram Hexal AG tuż przed porodem, może istnieć zwiększone ryzyko obfitego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia (łatwe krwawienie). Poinformuj swojego lekarza lub położną, że przyjmujesz Citalopram Hexal AG, aby mogli udzielić Ci odpowiednich wskazówek.
Jeśli karmisz piersią, przyjmuj ten lek z ostrożnością, ponieważ citalopram przechodzi do mleka matki.
W badaniach na zwierzętach citalopram wykazywał wpływ na jakość nasienia. Może to wpływać na płodność, jednak wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany. (Zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może zmniejszać zdolność oceny i reakcji w sytuacjach zagrożenia. Dlatego zachowaj ostrożność przed siadaniem za kierownicą lub korzystaniem z maszyn.
Citalopram Hexal AG zawiera alkohol i parahydroksybenzoesanów
Ten lek zawiera 72,96 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml, co odpowiada 9% obj. etanolu. Ilość objętościowa tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa i 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków.
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Citalopram Hexal AG

Należy stosować ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Krople należy przyjmować raz dziennie, po zmieszaniu z niewielką ilością wody, soku pomarańczowego lub jabłkowego.
Citalopram Hexal AG można przyjmować niezależnie od posiłku.
Nie należy nagle przerywać terapii lekiem Citalopram Hexal AG. Gdy podjęto decyzję o zakończeniu leczenia, dawkę należy stopniowo zmniejszać przez okres co najmniej 1–2 tygodni lub miesięcy, aby uniknąć wystąpienia objawów odstawienia (patrz sekcja „Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Hexal AG”).

Citalopram Hexal AG
Lekarz dobrać dawkę odpowiednio do potrzeb pacjenta. Nie należy zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem (patrz sekcja „Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Hexal AG”).

Stosowanie u dorosłych:

• Leczenie depresji: zalecana dawka to 16 mg (8 kropli) dziennie, w jednorazowej dawce. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od odpowiedzi na terapię. Działanie leku zwykle pojawia się w ciągu 2–4 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 4–6 miesięcy w przypadku objawów chorób afektywnych dwubiegunowych. Jeśli chorujesz na recydywującą depresję jednobiegunową, lekarz może zdecydować o przedłużeniu terapii utrzymującej na dłuższy czas, aby zapobiec nawrotom.
• Leczenie zaburzeń lękowych z atakami paniki z lub bez agorafobii: zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwszy tydzień leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 16 mg (8 kropli) dziennie, a w razie potrzeby do maksymalnie 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od odpowiedzi na terapię. Jeśli chorujesz na zaburzenia lękowe i występują u Ciebie ataki paniki, leczenie powinno trwać długo (1 rok). Jeśli chorujesz na bezsenność lub jesteś bardzo niespokojny, lekarz może przepisać leki uspokajające.

Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą (ponad 65 lat), lekarz zmniejszy dawkę do połowy dawki zalecanej dla dorosłych.
Maksymalna zalecana dawka to 16 mg (8 kropli) dziennie.

Stosowanie u pacjentów z problemami wątroby (niewydolność wątroby)
Jeśli chorujesz na łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby), zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwsze 2 tygodnie. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie, w zależności od odpowiedzi na terapię.
Jeśli chorujesz na ciężkie zaburzenia wątroby (znacznie obniżona czynność wątroby), lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

Stosowanie u pacjentów z problemami nerek (niewydolność nerek)
Jeśli chorujesz na zaburzenia nerek (niewydolność nerek), lekarz przepisze minimalną zalecaną dawkę.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu leków (osłabieni metabolizatorzy CYP2C19)
Jeśli chorujesz na zaburzenia metabolizmu leków (osłabieni metabolizatorzy CYP2C19), zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwsze dwa tygodnie leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie, w zależności od odpowiedzi na terapię.

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele Citalopram Hexal AG
Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjęliście zbyt dużą dawkę Citalopram Hexal AG lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Zbyt duża dawka może powodować drgawki, przyspieszenie akcji serca (tachykardię), senność, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes, arytmię atrio-wentrykularną), śpiączkę, wymioty, drżenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), zatrzymanie krążenia, nudności, zespół serotonynowy (wysoką gorączkę, drżenie, skurcze mięśni i niepokój), pobudzenie, spowolnienie akcji serca (bradykardię), zawroty głowy, blok przewodzenia elektrycznego w sercu, zaburzenia czynności serca (wydłużenie QRS), podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie), rozszerzenie źrenic (midriazę), osłupienie, potliwość, niebieskawe zabarwienie skóry (cjanozę), zwiększenie częstości oddychania (hiperwentylację).

Jeśli zapomnisz przyjąć Citalopram Hexal AG
Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Hexal AG
Nie przerywaj leczenia Citalopram Hexal AG nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Po zakończeniu leczenia tym lekiem mogą wystąpić następujące objawy odstawienia:

• zawroty głowy, zaburzenia czucia, takie jak uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezje);
• zaburzenia snu, takie jak trudności z zaśnięciem (bezsenność) i sny wydające się rzeczywiste (żywe sny);
• pobudzenie lub lęk, drżenie, dezorientacja;
• nudności i/lub wymioty, biegunka;
• potliwość, ból głowy (cefalea);
• przyspieszenie akcji serca (kołatanie serca);
• niestabilność emocjonalna, drażliwość;
• zaburzenia wzroku (wizualne).

Zazwyczaj objawy te są łagodne lub umiarkowane i ustępują samoistnie w ciągu 2 tygodni, choć czasem mogą być ciężkie i trwać dłużej (2–3 miesiące lub dłużej).
Zakończenie leczenia powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, który stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu co najmniej 1–2 tygodni.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Działania niepożądane pojawiają się głównie w pierwszym lub drugim tygodniu terapii, a następnie zazwyczaj ustępują.
Jeśli podczas leczenia masz myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przestań przyjmować lek.

Możliwe są następujące działania niepożądane:

Bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• senność, trudności ze snem (bezsenność), ból głowy;
• suchość w ustach, nudności;
• nadmierne pocenie się.

Często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała;
• pobudzenie, zmniejszenie popędu seksualnego (libido), lęk, niepokój, dezorientacja (stan zamieszania), nietypowy orgazm u kobiet, nietypowe sny;
• drżenie, uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezja), zawroty głowy, zaburzenia koncentracji;
• uczucie dzwonienia w uszach (szumy w uszach);
• ziewanie;
• biegunka, wymioty, zaparcia;
• swędzenie;
• ból mięśni (mialgia) i stawów (artroalgia);
• zaburzenia seksualne u mężczyzn (impotencja, zaburzenia ejakulacji, brak ejakulacji);
• zmęczenie.

Nieczęsto występujące (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zwiększenie apetytu, przyrost masy ciała;
• agresja, uczucie oderwania od siebie (depersonalizacja), halucynacje, mania;
• chwilowa utrata przytomności (zawroty);
• rozszerzenie źrenic (midryza);
• zmniejszenie/zwiększenie częstości akcji serca (bradykardia/tachykardia);
• podrażnienie skóry (kрапki, wysypka), wypadanie włosów (alopezja), pojawianie się czerwonych plam na skórze i krwawienia (purpura), reakcje skórne spowodowane narażeniem na działanie słońca (reakcja fotouczulenia);
• trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu);
• przedłużające się i obfite miesiączkowania u kobiet (menorragia);
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk).

Rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia);
• drgawki (epilepsja), niekontrolowane ruchy (dyskinezje), zaburzenia smaku;
• krwawienie;
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby);
• gorączka (piresja).

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia);
• reakcje alergiczne, również ciężkie (reakcja anafilaktyczna);
• nieodpowiednia produkcja hormonu antydiuretycznego (ADH), który reguluje produkcję moczu;
• obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia);
• napady paniki, niepokój;
• zgrzytanie zębami (bruxizm);
• myśli samobójcze (ideacja samobójcza), zachowanie samobójcze;
• drgawki, zespół serotonergiczny (wysoka gorączka, drżenie, skurcze mięśni i lęk), zaburzenia pozapiramidowe, takie jak niekontrolowane ruchy, drżenie, sztywność mięśni i skurcze mięśni, uczucie niepokoju i niemożność pozostania w tej samej pozycji nawet przez bardzo krótki czas (akatyzja), zaburzenia ruchu;
• zaburzenia wzroku;
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT, arytmie komorowe, w tym torsade de pointes), szczególnie u kobiet z niskim poziomem potasu we krwi (hipokaliemia) lub z istniejącymi chorobami serca;
• uczucie zawrotów głowy przy szybkim wstawaniu, spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna);
• krwawienie z nosa (epistaksa);
• krwawienie z krwi w stolcu (krwawienie przewodu pokarmowego lub rektalne);
• zmiany wyników badań czynności wątroby;
• siniaki (krwawienia podskórne), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła spowodowany gromadzeniem się płynu (angioedem);
• nieregularne miesiączkowania u kobiet (metrorragia);
• przedłużająca się i bolesna erekcja (priapizm), nagłe wydzielanie mleka z piersi (galaktoreja) u mężczyzn;
• silne krwawienie położnicze bezpośrednio po porodzie (krwawienie poporodowe) – zobacz sekcję 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Zgłaszano zwiększone ryzyko złamania po stosowaniu Citalopram Hexal AG w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zwanymi trójcyklicznymi lekami przeciwdziałającymi depresji (TCA).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Citalopram Hexal AG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Trzymaj buteleczkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Produkt należy wykorzystać w ciągu 16 tygodni od pierwszego otwarcia buteleczki. Nadmiar produktu należy zniszczyć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Citalopram Hexal AG

• Substancją czynną jest citalopramu chlorohydryk. 1 ml zawiera 44,48 mg citalopramu chlorohydryku (równowartość 40 mg citalopramu).
• Pozostałe składniki to: metylo-p-hydroksybenzoan, propylo-p-hydroksybenzoan, etanol, hydroksyetyloceluloza, woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku Citalopram Hexal AG i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera fiolkę szklaną o pojemności 15 ml z kroplówką zawierającą roztwór.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
HEXAL AG - Industriestrasse, 25 - 83607 Holzkirchen (Niemcy)
Pełnomocnik w Włoszech: Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
Wytwarzają
ABC Farmaceutici S.p.A. Canton Moretti 29 , Località San Bernardo -10015 Ivrea (TO)