Циталопрам DOC
ІталіяЗміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Циталопрам DOC 40 мг/мл оральні краплі, розчин
- 1. Що таке Циталопрам DOC і для чого використовується
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Циталопраму DOC
- 3. Як застосовувати Циталопрам DOC
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Циталопрам DOC
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Циталопрам DOC 40 мг/мл оральні краплі, розчин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Циталопрам DOC і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам DOC
- Як застосовувати Циталопрам DOC
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Циталопрам DOC
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Циталопрам DOC і для чого використовується
Циталопрам DOC містить активну речовин combust citalopram cloridrato, яка належить до класу антидепресантів, що називаються Селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), і діє шляхом регулювання настрою.
Цей лікарський засіб призначений для лікування таких станів:
- депресія (ендогенні депресивні синдроми)
- профілактика рецидивів та повторних епізодів депресії
- панічні атаки (тревожні розлади з панічними нападами), включаючи ті, що спричинені страхом відкритих просторів (агорафобія)
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Циталопраму DOC
Не приймайте Циталопрам DOC
- якщо Ви алергічні до циталопраму або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
- якщо особа, яка має приймати препарат, є дитиною або підлітком віком молодше 18 років
- якщо Ви приймаєте інші ліки, що використовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (І-МАО), включаючи селегілін, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона. У цьому випадку приймайте Циталопрам DOC не раніше ніж через 14 днів після припинення лікування І-МАО або на термін, вказаний у інструкції до оборотного І-МАО. Якщо Ви повинні почати терапію І-МАО, почекайте щонайменше 7 днів після припинення прийому Циталопраму DOC
- якщо Ви використовуєте лінезолід, лікарський засіб, що застосовується для лікування інфекцій, якщо тільки у Вас немає під руками приладів для вимірювання артеріального тиску
- якщо Ви страждаєте захворюванням серцевого ритму (подовження інтервалу QT або вроджена синдрома подовженого QT) або приймаєте ліки, що можуть спричинити ці порушення (див. розділ «Інші лікарські засоби та Циталопрам DOC»)
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Циталопраму DOC.
Приймайте цей препарат обережно та повідомте лікаря у таких випадках:
- якщо Ви похилий вік або маєте проблеми з нирками або печінкою. У цих випадках лікар змінить дозу препарату (див. розділ 3)
- якщо Ви страждаєте панічними атаками, оскільки на початку лікування може виникнути сильна тривожність (парадоксальна тривожність)
- якщо Ви страждаєте психозом
- якщо маєте низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
- якщо Ви страждаєте біполярним афективним розладом, оскільки під час лікування Циталопрамом DOC може виникнути перехід у маніакальну фазу, що характеризується швидкими та незвичайними змінами думок, фізичною гіперактивністю та збудженням. У цьому випадку припиніть лікування
- якщо Ви страждаєте епілепсією. Негайно припиніть лікування, якщо у Вас виникли епілептичні напади.
- якщо Ви страждаєте цукровим діабетом
- якщо маєте проблеми з згортанням крові та перебуваєте під ризиком кровотеч (геморагії), а також якщо приймаєте ліки, що погіршують ці проблеми (див. розділ «Інші лікарські засоби та Циталопрам DOC»), або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)
- якщо Ви проходите електроконвульсивну терапію (електрошок)
- якщо Ви приймаєте препарати на основі звіробою ( Hypericum perforatum )
- якщо Ви страждаєте або раніше страждали захворюваннями серця (брадикардія, некомпенсована серцева недостатність) або нещодавно перенесли інфаркт міокарда (гострий інфаркт міокарда)
- якщо у Вас низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія та гіпомагнезіемія). У цьому випадку лікар скоригує ці зміни перед початком лікування цим препаратом
- якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї має захворювання очей (закритокутова глаукома)
- якщо Ви приймаєте ліки з серотонінергічним ефектом, такі як суматриптан, трамадол, бупренорфін та триптофан (див. розділ «Інші лікарські засоби та Циталопрам DOC»). Негайно припиніть прийом цих препаратів та повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть тривожність, тремтіння, непрохідні скорочення м’язів (міоклонія), підвищення температури тіла (гіпертермія). Це можуть бути симптоми захворювання, що називається серотонінергічним синдромом.
Лікарські засоби, такі як Циталопрам DOC (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася стійкість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Протягом перших кількох тижнів або безпосередньо після початку лікування, особливо якщо Ви страждаєте іншими психічними розладами (психіатричні захворювання), Ви можете думати про самопошкодження або самогубство. З цієї причини лікар повинен уважно спостерігати за Вами, особливо на початку лікування або при збільшенні дози, якщо Ви раніше вже мали такі розлади або якщо Ви молоді (віком молодше 25 років). Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть такі розлади або якщо хтось із тих, хто піклується про Вас, помітить зміни у Вашій поведінці.
Може бути корисним повідомити родича або близького друга про те, що Ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх сказати Вам, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривожність погіршуються або якщо вони хвилюються через зміни у Вашій поведінці.
Протягом перших тижнів лікування може виникнути акатизія, що характеризується внутрішнім хвилюванням, тривогою, необхідністю постійно рухатися, супроводжуваною неможливістю сидіти або залишатися нерухомим. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам віком молодше 18 років. Проте лікар може призначити Циталопрам DOC пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для них. У цих випадках Ви повинні повідомити лікаря, якщо під час прийому Циталопраму DOC у цих пацієнтів з’являються або погіршуються симптоми, такі як спроби самогубства, суїцидальні думки або ворожість.
Інші лікарські засоби та Циталопрам DOC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте цей препарат, якщо Ви приймаєте такі ліки, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти, включаючи летальні, зокрема серотонінергічний синдром (див. розділи «Попередження та застереження» та «Можливі побічні ефекти»):
- ліки, що використовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (І-МАО), включаючи селегілін та моклобемід;
- буспірон, лікарський засіб, що застосовується для лікування тривожних розладів;
- лінезолід, антибіотик.
Не приймайте цей препарат, якщо Ви приймаєте такі ліки, через ризик подовження інтервалу QT на електрокардіограмі:
- антиаритміки класу ІА та ІІІ, ліки, що застосовуються при порушеннях серцевого ритму;
- фенотіазинові нейролептики, пімозид та галоперидол, що застосовуються для лікування психічних розладів;
- трициклічні антидепресанти, що застосовуються для лікування депресії;
- антимікробні засоби, такі як спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, що застосовуються для лікування інфекцій;
- алофантерин, що застосовується для лікування малярії;
- антигістамінні засоби, такі як астемізол та мізоластин, що застосовуються для лікування алергії. Не приймайте цей препарат разом із суматриптаном та іншими подібними ліками, що застосовуються для лікування головного болю (мігрені), та трамадолом, що застосовується для лікування болю, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.
Приймайте цей препарат обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:
- літій та триптофан, що застосовуються для лікування деяких психічних розладів, через ризик посилення серотонінергічного ефекту;
- препарати, що містять бупренорфін, що застосовуються для лікування залежності від опіоїдів та болю, оскільки вони збільшують ризик серотонінергічного синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя. Ці препарати можуть взаємодіяти з Циталопрамом DOC, і Ви можете мати симптоми, такі як непрохідні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38°C. При виникненні цих симптомів зверніться до лікаря.
- препарати, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ), оскільки вони збільшують ризик побічних ефектів;
- ліки, що розріджують кров (антикоагулянти та протиплателетні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота, дипіридамол та тиклопідин, а також атипічні нейролептики, оскільки вони можуть збільшити ризик кровотеч;
- ліки, що застосовуються для зняття запалення та болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
- ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів (нейролептики), такі як рисперідон, тіоридазин та галоперидол;
- ліки, що застосовуються при депресії (дезипрамін, кломіпрамін, нортріптилін);
- ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія/гіпомагнезіемія);
- ліки, що можуть спричинити судоми, такі як:
- деякі ліки для лікування депресії (бупропіон, інгібітори зворотного захоплення серотоніну СІЗЗС, такі як флуоксацином);
- нейролептики (тіоксантени та бутирофенони), що застосовуються для лікування деяких психічних розладів;
- трамадол, що застосовується для лікування сильного болю;
- мефлохін, що застосовується для лікування малярії.
- циметидин, омепразол, езомепразол, лансопразол, що застосовуються для лікування захворювань шлунка;
- флуконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій);
- флекаїнід, пропафенон, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму;
- метопролол, що застосовується для лікування захворювань серця та високого тиску.
Циталопрам DOC та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування цим препаратом.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не приймайте цей препарат під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, і тільки після ретельної оцінки ризиків та переваг лікарем, оскільки він може спричинити серйозні проблеми Вашій дитині.
Якщо Ви приймали цей препарат під час останніх місяців вагітності, Ваша дитина може мати проблеми з диханням, апнею, блакитну шкіру (цианоз), судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювоту, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), порушення м’язового тонусу (гіпертонія, гіпотонія), посилення рефлексів (гіперрефлексія), тремтіння, хвилювання, дратівливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Циталопрам DOC.
Коли ці препарати приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, такі ліки, як Циталопрам DOC, можуть збільшити ризик серйозного стану у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), що спричиняє прискорене дихання та блакитну шкіру. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте цей препарат під час вагітності, уникайте раптового припинення лікування (див. розділ «Якщо Ви припините прийом Циталопраму DOC»).
Якщо Ви приймаєте Циталопрам DOC близько до закінчення вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо Ви маєте порушення згортання крові (схильність до кровотеч). Повідомте свого лікаря або акушерку про прийом Циталопраму DOC, щоб вони могли порадити, що робити.
Годування грудьми
Якщо Ви годуєте грудьми, приймайте цей препарат обережно, оскільки циталопрам проникає в грудне молоко.
Фертильність
Циталопрам у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Вплив на фертильність людини ще не встановлено. (Див. розділ Можливі побічні ефекти).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, оскільки може знижувати здатність до оцінки ситуації та реакцію в небезпечних ситуаціях. Тому будьте обережні перед тим, як сідати за кермо або використовувати механізми.
Циталопрам DOC містить етанол
Цей препарат містить 75 мг алкоголю (етанолу) на дозу 32 мг/добу (16 крапель). Кількість 32 мг/добу цього препарату еквівалентна менш ніж 3 мл пива або 1 мл вина.
Циталопрам DOC Generici містить пропіленгліколь (Е 1520)
Цей препарат містить 725 мг пропіленгліколю (Е 1520) на дозу 16 крапель (що відповідає 32 мг циталопраму).
Якщо дитині менше 5 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або алкоголь.
3. Як застосовувати Циталопрам DOC
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо
у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або аптекарем.
Приймайте краплі окремо або після змішування з невеликою кількістю води, апельсинового соку або яблучного соку.
Не припиняйте раптово терапію Циталопрам DOC, щоб уникнути симптомів відміни
(див. розділ «Якщо ви припините лікування Циталопрам DOC»).
Лікар підбере дозу відповідно до ваших потреб. Не змінюйте дозу без попередньої консультації з
лікарем (див. розділ «Якщо ви припините лікування Циталопрам DOC»).
- Лікування депресії: рекомендована доза становить 16 мг (8 крапель) на добу в одній дозі. Лікар може збільшити дозу до максимально 32 мг (16 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію. Ефект лікарського засобу зазвичай проявляється протягом 2–4 тижнів після початку лікування, яке має продовжуватися щонайменше 4–6 місяців для симптомів маніакально-депресивних захворювань. Якщо у вас рецидивуюча однополюсна депресія, підтримувальна терапія має тривати довше, щоб уникнути рецидивів.
- Лікування панічних атак (Тривожні розлади з панічними атаками, з або без агорафобії): рекомендована початкова доза становить 8 мг (4 краплі) на добу протягом першого тижня лікування, після чого лікар може збільшити дозу до 16 мг (8 крапель) на добу, до максимально 32 мг (16 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію. Якщо у вас тривожність і панічні атаки, лікування має тривати довго (1 рік). Якщо у вас безсоння або ви дуже неспокійні, лікар призначить седативні ліки.
Застосування у літніх людей
Якщо вам більше 65 років, лікар зменшить дозу до 8–16 мг (4–8 крапель) на добу.
Максимальна рекомендована доза становить 16 мг на добу.
Застосування у людей із захворюваннями печінки (печінкова недостатність)
Якщо у вас легкі або помірні захворювання печінки (легка або помірна печінкова недостатність), рекомендована початкова доза становить 8 мг (4 краплі) на добу протягом перших 2 тижнів. Після цього лікар може збільшити дозу до максимально 16 мг (8 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки (значно знижена функція печінки), лікар може вирішити зменшити дозу.
Застосування у людей із захворюваннями нирок (ниркова недостатність)
Якщо у вас захворювання нирок (ниркова недостатність), лікар призначить мінімальну рекомендовану дозу.
Застосування у людей із порушенням метаболізму ліків (повільні метаболізатори CYP2C19)
Якщо у вас порушення метаболізму ліків (повільний метаболізатор CYP2C19), рекомендована початкова доза становить 8 мг (4 краплі) на добу протягом перших двох тижнів лікування. Після цього лікар може збільшити дозу до максимально 16 мг (8 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Якщо ви застосували більше Циталопрам DOC, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Циталопрам DOC, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Надмірна доза може спричинити судоми, прискорення серцевих скорочень (тахікардія), сонливість, порушення ритму серця (подовження інтервалу QT, torsade de pointes, атріовентрикулярна аритмія), кому, блювоту, тремор, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зупинку серця, нудоту, серотоніновий синдром (висока температура, тремтіння, скорочення м’язів і тривожність), збудження, уповільнення серцевих скорочень (брадикардія), запаморочення, блокаду провідності в серці, зміни у роботі серця (подовження QRS), підвищення артеріального тиску (гіпертензія), розширення зіниць (мідріаз), оглушення, пітливість, синюшність шкіри (цианоз), прискорення дихання (гіпервентиляція), ураження м’язів (рабдоміоліз), втому, слабкість, седацію.
Якщо ви забули прийняти Циталопрам DOC
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Циталопрам DOC
Не припиняйте лікування Циталопрам DOC раптово або без попередньої консультації з лікарем.
При припиненні лікування цим лікарським засобом можуть виникнути такі симптоми відміни:
- запаморочення, порушення чутливості, наприклад відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії)
- порушення сну, наприклад неможливість заснути (безсоння) і сни, що здаються реальними (яскраві сни)
- збудження або тривожність, тремор, сплутаність свідомості
- нудота і/або блювота, діарея
- пітливість, головний біль (цефалгія)
- посилене відчуття серцебиття (серцебиття)
- емоційна нестабільність, дратівливість
- порушення зору (зорові)
Як правило, ці симптоми є від легких до помірних і самостійно зникають протягом 2 тижнів, хоча іноді можуть бути тяжкими і тривати довго (2–3 місяці або більше).
Припинення лікування має відбуватися під контролем лікаря, який поступово зменшуватиме дозу протягом щонайменше 1–2 тижнів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
пацієнтів.
Побічні ефекти найчастіше виникають на першому або другому тижні лікування, а потім зазвичай
зникають.
Якщо під час лікування у вас виникає бажання нашкодити собі або думки про самогубство, негайно
зверніться до лікаря та припиніть прийом препарату.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):
- сонливість, труднощі зі сном (бессоння), головний біль
- сухість у роті; нудота
- підвищена пітливість
Почасті (можуть виникати у до 1 з 10 осіб):
- зниження апетиту, втрата ваги
- тривожність, зниження статевого бажання (лібідо), тривога, нервозність, сплутаність свідомості (конфузний стан), порушення оргазму у жінок, аномальні сни (порушення сновидіння);
- тремор, відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія), запаморочення, порушення уваги
- відчуття дзвінку в вухах (тинітус)
- зітхання
- діарея, блювання, запор
- свербіж
- біль у м’язах (міалгія) та суглобах (артралгія)
- статеві порушення у чоловіків (потенційна недостатність, порушення еякуляції, відсутність еякуляції)
- стомлюваність
Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):
- підвищення апетиту, збільшення ваги
- агресія, відчуття відчуження від себе (деперсоналізація), галюцинації, манія
- тимчасова втрата свідомості (синкопе)
- розширення зіниці (мідріаз)
- зниження/підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія/тахікардія)
- висип на шкірі (крурка, висип), випадіння волосся (алопеція), утворення червоних плям на шкірі та кровотечі (пурпура), шкірні реакції, спричинені впливом сонячного світла (фотосенсибілізація)
- труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
- тривалі та обильні менструації у жінок (менорея)
- набряки через накопичення рідини (едема)
Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 осіб): - зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія)
- судоми (великий напад), непроизвольні рухи (дискинезія), порушення смаку
- кровотеча (геморагія)
- запалення печінки (гепатит)
- підвищення температури (пірексія)
Частота невідома (на підставі наявних даних встановити частоту неможливо):
- зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
- алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи тяжкі алергічні реакції (анапілактична реакція)
- неправильне утворення антидіуретичного гормону (АДГ), що регулює утворення сечі
- зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
- напади паніки, внутрішнє хвилювання
- скрипіння зубами (бруксизм)
- думки про самогубство (суїцидальна ідеація), суїцидальна поведінка під час лікування Циталопрамом DOC або одразу після припинення лікування
- судоми
- серотоніновий синдром (висока температура, тремтіння, м’язові скорочення та тривога)
- екстрапірамідні порушення, такі як непроизвольні рухи, тремор, м’язова ригідність та скорочення, відчуття внутрішнього хвилювання та неможливість залишатися в одному положенні навіть короткий час (акатизія), порушення рухів
- порушення зору
- порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, включаючи torsade de pointes), особливо у жінок із низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія) або тих, хто вже має захворювання серця
- відчуття запаморочення при швидкому підйомі, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
- кровотеча з носа (епістаксис)
- кровотеча з калом (шлунково-кишкова або прямокишкова кровотеча)
- обильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2, Вагітність, годування груддю та фертильність для отримання додаткової інформації
- аномальні лабораторні показники функції печінки
- синяки (екхімози), набряки обличчя, губ, рота, язика або горла через накопичення рідини (ангіоедема)
- нерегулярні менструації у жінок (метрорея)
- тривала та болюча ерекція (пріапізм), раптове виділення молока з грудей (галакторея) у чоловіків
Повідомлялося про підвищений ризик переломів після прийому Циталопраму DOC.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку
цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Циталопрам DOC
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Термін придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Продукт слід використовувати протягом 4 місяців після першого відкриття флакона. Залишки продукту
слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Циталопрам DOC
- Діюча речовина — циталопраму гідрохлорид. 1 мл (20 крапель) містить 44,48 мг циталопраму гідрохлориду (еквівалентно 40 мг циталопраму).
- Інші складові: етанол 96%, пропіленгліколь (Е 1520).
Опис зовнішнього вигляду Циталопрам DOC та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон з 15 мл розчину, оснащений крапельницею.
Тримач ліцензії на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Мілан – Італія.
Виробники
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Fobie 1 – 29016 Кортемаджоре (П'яченца) – Італія.