Ulotka: informacje dla pacjenta

CITALOPRAM DOC 40 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest CITALOPRAM DOC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem CITALOPRAM DOC
Jak stosować CITALOPRAM DOC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CITALOPRAM DOC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CITALOPRAM DOC i do czego służy

CITALOPRAM DOC zawiera substancję czynną citalopram chlorowodorek, należącą do klasy
leków przeciwdogrykowych zwanych selektywnymi inhibitorami ponownego wychwytu serotoniny (SSRI), które działają
poprzez regulację nastroju.
Ten lek jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń:

depresja (endogenne zespoły depresyjne)
zapobieganie nawrotom i powtarzającym się epizodom depresji
ataki paniki (zaburzenia lękowe z napadami paniki), w tym te spowodowane strachem przed przestrzeniami otwartymi (agorafobia)

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CITALOPRAM DOC

Nie przyjmuj CITALOPRAM DOC

jeśli jest alergicznym na citalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli osoba, która ma przyjmować lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 18 lat
jeśli aktualnie przyjmuje inne leki stosowane w leczeniu depresji zwane inhibitorem monoaminooksydazy (I-MAO), w tym selegilinę, stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona. W takim przypadku przyjmuj CITALOPRAM DOC co najmniej 14 dni po przerwaniu leczenia lekiem I-MAO lub przez czas określony w ulotce do I-MAO odwracalnego. Jeśli ma się rozpocząć terapia I-MAO, odczekaj co najmniej 7 dni po przerwaniu leczenia CITALOPRAM DOC
jeśli aktualnie przyjmuje linezolid, lek stosowany w leczeniu infekcji, chyba że posiada urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi
jeśli cierpi na zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT lub wrodzoną długiego QT) lub przyjmuje leki, które mogą powodować takie zaburzenia (zobacz punkt „Inne leki i CITALOPRAM DOC”)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem CITALOPRAM DOC.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

jeśli jest osobą starszą lub cierpi na zaburzenia wątroby lub nerek. W takich przypadkach lekarz dostosuje dawkę leku (zobacz punkt 3)
jeśli cierpi na ataki paniki, ponieważ na początku leczenia może wystąpić silny lęk (lęk paradoksalny)
jeśli cierpi na psychozę
jeśli ma niski poziom sodu we krwi (hiponatremia)
jeśli cierpi na zaburzenia afektywne dwubiegunowe, ponieważ podczas leczenia CITALOPRAM DOC może zaobserwować zmianę w fazę maniakalną charakteryzującą się szybkimi i nietypowymi zmianami myśli, nadmierną aktywnością fizyczną i pobudzeniem. W takim przypadku przerwij leczenie
jeśli cierpi na padaczkę. Natychmiast przerwij leczenie, jeśli wystąpią napady padaczkowe.
jeśli cierpi na cukrzycę
jeśli ma zaburzenia krzepnięcia i jest narażony na krwawienia (hemoragie), a także jeśli przyjmuje leki pogarszające te problemy (zobacz punkt „Inne leki i CITALOPRAM DOC”) lub jeśli jest w ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
jeśli poddaje się terapii elektrowstrząsowej (elektroshock)
jeśli przyjmuje preparaty zawierające zioło św. Jana ( Hypericum perforatum )
jeśli cierpi lub cierpiał wcześniej na choroby serca (bradykardia, niewykomplikowana niewydolność serca) lub niedawno przebył zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego)
jeśli ma niski poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia, hipomagnezemia). W takim przypadku lekarz skoryguje te zaburzenia przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem
jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny cierpi na chorobę oka (jaskrę zamkniętokołową)
jeśli przyjmuje leki o działaniu serotoninergicznym, takie jak sumatriptan, tramadol, buprenorfina i tryptofan (zobacz punkt „Inne leki i CITALOPRAM DOC”). Natychmiast przerwij leczenie tymi lekami i powiadom lekarza, jeśli wystąpią niepokój, drżenie, mimowolne skurcze mięśni (mioklonus), podwyższenie temperatury ciała (hipertermia). Mogą to być objawy choroby zwanej zespołem serotoninergicznym.

Leki takie jak CITALOPRAM DOC (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i serotoniny-noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po przerwaniu leczenia.
Myśli samobójcze oraz pogorszenie depresji lub lęku
W pierwszych tygodniach lub bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia, zwłaszcza jeśli cierpisz na inne zaburzenia psychiczne (choroby psychiczne), możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Dlatego lekarz musi dokładnie Cię kontrolować, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, jeśli wcześniej występowały takie zaburzenia lub jeśli jesteś młody (poniżej 25 roku życia). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz takie objawy lub jeśli osoba opiekująca się Tobą zauważy zmiany w zachowaniu.
Może być pomocne poinformowanie bliskiego lub rodziny, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz poprosić ich, by powiedzieli Ci, jeśli uznają, że Twoja depresja lub lęk się nasilają lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.
W pierwszych tygodniach leczenia może wystąpić akatyzja, charakteryzująca się niepokojem, lękiem, potrzebą częstego poruszania się i niemożnością usiedzenia lub pozostania w bezruchu. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Jednak lekarz może przepisać CITALOPRAM DOC osobom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie. W takich przypadkach należy powiadomić lekarza, jeśli podczas przyjmowania CITALOPRAM DOC u tych pacjentów wystąpią lub nasilą się objawy takie jak próby samobójcze, myśli samobójcze lub wrogość.
Inne leki i CITALOPRAM DOC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjąć inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmuje się następujące leki, ponieważ mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym śmiertelne, w tym zespół serotoninergicznym (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Możliwe działania niepożądane”):

leki stosowane w leczeniu depresji zwane inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO), w tym selegilina i moclobemid;
buspironę, lek stosowany w leczeniu lęku;
linezolid, antybiotyk.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmuje się następujące leki z powodu ryzyka wydłużenia odcinka QT w elektrokardiogramie:

leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, stosowane w zaburzeniach rytmu serca;
leki przeciwpsychotyczne fenotiazynowe, pimozyd i haloperidol, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych;
trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, stosowane w leczeniu depresji;
leki przeciwmikrobowe, takie jak sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, stosowane w leczeniu infekcji;
alofantrynę, stosowaną w leczeniu malarii;
leki przeciwhistaminowe, takie jak astemizol i mizolastyna, stosowane w leczeniu alergii. Nie przyjmuj tego leku razem z sumatriptanem i podobnymi lekami stosowanymi w leczeniu bólu głowy (migreny) oraz z tramadolem, stosowanym w leczeniu bólu, ponieważ zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.

Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się następujące leki:

lit, tryptofan, stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych, z powodu ryzyka nasilenia działania serotoninergicznego;
leki zawierające buprenorfinę, stosowane w leczeniu uzależnień od opioidów i bólu, ponieważ zwiększają ryzyko zespołu serotoninergicznego, stanu potencjalnie zagrożonego dla życia. Te leki mogą oddziaływać z Citalopram Doc i mogą wystąpić objawy takie jak mimowolne rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, niepokój, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie, nadmierne odruchy, zwiększone napięcie mięśniowe, temperatura ciała powyżej 38°C. W przypadku wystąpienia tych objawów skontaktuj się z lekarzem.
produkty zawierające zioło św. Jana ( Hypericum perforatum ), ponieważ zwiększają ryzyko działań niepożądanych;
leki stosowane do rozcieńczania krwi (antykoagulancy i leki przeciwpłytkowe), takie jak kwas acetylosalicylowy, dipirydamol i tiklopidyna, oraz atypowe leki przeciwpsychotyczne, ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawień;
leki stosowane do łagodzenia stanów zapalnych i bólu, takie jak kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID);
leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (leki przeciwpsychotyczne), takie jak ryzapidon, tiorydazyna i haloperidol;
leki stosowane w depresji (desipramina, klozaprymina, nortryptylina);
leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia/hipomagnezemia);
leki, które mogą wywołać napady drgawkowe, takie jak:
- niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (bupropion, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny SSRI, takie jak fluwoksymina);
- neuroleptyki (tioksanteny i butyrofenony) stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych;
- tramadol, stosowany w leczeniu silnego bólu;
- meflochinę, stosowaną w leczeniu malarii;
cyklosporynę, stosowaną w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C;
cymetydynę, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, stosowane w leczeniu problemów żołądka;
flukenazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych);
flekajnidę, propafenon, stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
metoprolol, stosowany w leczeniu chorób serca i nadciśnienia.

CITALOPRAM DOC i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj tego leku w ciąży, chyba że absolutnie konieczne, i tylko po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści przez lekarza, ponieważ może powodować poważne problemy u dziecka.
Jeśli przyjmowałaś ten lek w późnych stadiach ciąży, Twoje dziecko może doświadczyć zaburzeń oddechowych, bezdechu, sinicy skóry (cyanosis), drgawek, zaburzeń temperatury ciała, trudności z odżywianiem, wymiotów, niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), zaburzeń napięcia mięśniowego (hipertonia, hipotonia), nadmiernych odruchów (hiperrefleksja), drżenia, niepokoju, drażliwości, osłabienia, ciągłego płaczu, senności i trudności ze snem.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś w terapii CITALOPRAM DOC.
Leki takie jak CITALOPRAM DOC, przyjmowane w ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach, mogą zwiększać ryzyko ciężkiego stanu u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), powodującego szybsze oddychanie i sinicę dziecka. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli dziecko ma takie objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz ten lek w ciąży, unikaj nagłego przerwania leczenia (zobacz punkt „Jeśli przerwiesz leczenie CITALOPRAM DOC”).
Jeśli przyjmujesz CITALOPRAM DOC tuż przed porodem, może istnieć większe ryzyko obfitych krwawień pochwowych tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia (nadmierna skłonność do krwawień). Powiadom lekarza lub położną, że przyjmujesz CITALOPRAM DOC, aby mogli doradzić, co należy zrobić.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, przyjmuj ten lek z ostrożnością, ponieważ citalopram przechodzi do mleka matki.
Płodność
Citalopram w badaniach na zwierzętach wykazywał obniżenie jakości nasienia. Wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany. (Zobacz punkt Możliwe działania niepożądane).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może obniżać zdolność oceny i reakcję w sytuacjach niebezpiecznych. Dlatego zachowaj ostrożność przed siadaniem za kierownicą lub korzystaniem z maszyn.
CITALOPRAM DOC zawiera etanol
Ten lek zawiera 75 mg alkoholu (etanolu) na dawkę 32 mg/dzień (16 kropli). Ilość 32 mg/dzień tego leku odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina.
CITALOPRAM DOC Generici zawiera glikol propylenowy (E 1520)
Ten lek zawiera 725 mg glikolu propylenowego (E 1520) na dawkę 16 kropli (odpowiadającą 32 mg citalopramu).
Jeśli dziecko ma mniej niż 5 lat, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku, szczególnie jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.

3. Jak stosować CITALOPRAM DOC

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zażywaj krople samodzielnie lub po zmieszaniu ich z niewielką ilością wody, soku pomarańczowego lub jabłkowego.
Nie przerywaj nagłe leczenia CITALOPRAM DOC, aby uniknąć objawów odstawienia (zobacz punkt „Jeśli przestaniesz stosować CITALOPRAM DOC”).
Dawkę lekarz dobrać będzie indywidualnie, zależnie od Twoich potrzeb. Nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem (zobacz punkt „Jeśli przestaniesz stosować CITALOPRAM DOC”).

Leczenie depresji: zalecana dawka to 16 mg (8 kropli) dziennie w jednej dawce. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie. Działanie leku pojawia się zazwyczaj w ciągu 2–4 tygodni od rozpoczęcia terapii, która powinna być kontynuowana przez co najmniej 4–6 miesięcy w przypadku objawów chorób uczuciowych dwubiegunowych. Jeśli cierpisz na nawracającą depresję jednobiegunową, leczenie utrzymujące powinno trwać dłużej, aby zapobiec nawrotom.
Leczenie ataków paniki (zespół lęku z atakami paniki, z lub bez agorafobii): zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwszy tydzień leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 16 mg (8 kropli) dziennie, aż do maksymalnie 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię. Jeśli cierpisz na lęk i występują u Ciebie ataki paniki, leczenie powinno trwać dłużej (1 rok). Jeśli masz bezsenność lub jesteś bardzo niespokojny, lekarz może przepisać Ci leki uspokajające.

Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), lekarz obniży dawkę do 8–16 mg (4–8 kropli) dziennie.
Maksymalna zalecana dawka to 16 mg dziennie.
Stosowanie u osób z zaburzeniami wątroby (niewydolność wątroby)
Jeśli cierpisz na łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby), zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwsze 2 tygodnie. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (znacznie obniżona czynność wątroby), lekarz może zdecydować o obniżeniu dawki.
Stosowanie u osób z zaburzeniami nerek (niewydolność nerek)
Jeśli cierpisz na zaburzenia nerek (niewydolność nerek), lekarz przepisze minimalną zalecaną dawkę.
Stosowanie u osób z zaburzeniami metabolizmu leków (osoby wolno metabolizujące CYP2C19)
Jeśli cierpisz na zaburzenia metabolizmu leków (osoba wolno metabolizująca CYP2C19), zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwsze dwa tygodnie leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo CITALOPRAM DOC
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjmiesz zbyt dużą dawkę CITALOPRAM DOC, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Zbyt duża dawka może powodować drgawki, przyspieszenie akcji serca (tachykardię), senność, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT, skrętne komorowe tachykardie, arytmię przedsionkowo-komorową), śpiączkę, wymioty, drżenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), zatrzymanie serca, nudności, zespół serotonergiczny (wysoka gorączka, drżenie, skurcze mięśni i lęk), pobudzenie, spowolnienie akcji serca (bradykardię), zawroty głowy, blok przewodnictwa elektrycznego w sercu, zaburzenia czynności serca (wydłużenie QRS), podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie), rozszerzenie źrenic (midryza), osłupienie, pocenie się, niebieskawe zabarwienie skóry (cyjanozę), zwiększenie częstości oddechu (hiperwentylację), uszkodzenia mięśni (rabdomiolizę), zmęczenie, osłabienie, osłabienie czynności organizmu (sedację).
Jeśli zapomnisz zażyć CITALOPRAM DOC
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować CITALOPRAM DOC
Nie przerywaj leczenia CITALOPRAM DOC nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Po odstawieniu tego leku mogą wystąpić następujące objawy odstawienia:

zawroty głowy, zaburzenia czucia, takie jak uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezje)
zaburzenia snu, takie jak trudności ze zasypianiem (bezsenność) i sny wydające się rzeczywiste (żywiołe sny)
pobudzenie lub lęk, drżenie, dezorientacja
nudności i/lub wymioty, biegunka
pocenie się, ból głowy (cefalea)
zwiększone odczuwanie uderzeń serca (kołatania serca)
niestabilność emocjonalna, drażliwość
zaburzenia wzroku (wzrokowe)

Zazwyczaj objawy te są łagodne lub umiarkowane i ustępują same w ciągu 2 tygodni, choć czasem mogą być ciężkie i trwać dłużej (2–3 miesiące lub więcej).
Odstawienie leku powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, który stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu co najmniej 1–2 tygodni.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Działania niepożądane pojawiają się głównie w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a następnie
stopniowo ustępują.
Jeśli podczas leczenia pojawią się myśli o zranieniu siebie lub samobójcze, niezwłocznie skontaktuj się
z lekarzem i przestań przyjmować lek.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

senność, trudności ze snem (bezsenność), ból głowy
suchość w ustach; nudności
nadmierne pocenie się

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała
pobudzenie, zmniejszenie popędu seksualnego (libido), lęk, pobudzenie nerwowe, dezorientacja (stan dezorientacji), zaburzony orgazm u kobiet, nietypowe sny (zaburzenia aktywności snu)
drżenie, uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezja), zawroty głowy, zaburzenia koncentracji
uczucie dzwonienia w uszach (szumy w uszach)
ziewanie
biegunka, wymioty, zaparcia
świąd
ból mięśni (mialgia) i stawów (artroalgia)
zaburzenia seksualne u mężczyzn (impotencja, zaburzenia ejakulacji, brak ejakulacji)
zmęczenie

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

zwiększenie apetytu, przyrost masy ciała
agresja, uczucie oderwania od siebie (depersonalizacja), halucynacje, mania
chwilowa utrata przytomności (zawał)
rozszerzenie źrenic (midriaza)
spowolnienie/przyspieszenie akcji serca (bradykardia/tachykardia)
wysypka skórna (kopczyki, wysypka), wypadanie włosów (alopecja), pojawianie się czerwonych plam na skórze i krwawienia (purpura), reakcje skórne spowodowane ekspozycją na słońce (reakcja fotouczulenia)
trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu)
przedłużone i obfite miesiączki u kobiet (menorragia)
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk)
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):
obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia)
drgawki (epilepsja), niekontrolowane ruchy (dyskineza), zaburzenia smaku
krwawienie (krwotok)
zapalenienie wątroby (zapalenienie wątroby)
gorączka (piresja)

Częstość nieznana (nie można ustalić częstości na podstawie dostępnych danych):

obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna)
nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego (ADH), który reguluje produkcję moczu
obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia)
ataki paniki, niepokój
zgrzytanie zębami (bruxizm)
myśli samobójcze (ideacja samobójcza), zachowania samobójcze podczas leczenia citalopramem lub bezpośrednio po jego zakończeniu
drgawki
zespół serotonergiczny (wysoka gorączka, drżenie, skurcze mięśni i lęk)
zaburzenia pozapiramidowe, takie jak niekontrolowane ruchy, drżenie, sztywność mięśni i skurcze mięśni, uczucie niepokoju i niemożność pozostania w tej samej pozycji nawet przez krótki czas (akatyzja), zaburzenia ruchowe
zaburzenia wzroku
zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT, arytmie komorowe, w tym torsade de pointes), szczególnie u kobiet z niskim poziomem potasu we krwi (hipokaliemia) lub z istniejącymi chorobami serca
uczucie zawrotów głowy podczas szybkiego wstawania spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna)
krwawienie z nosa (epistaksa)
krwawienie z kałem (krwawienie przewodu pokarmowego lub rektalne)
obfite krwawienie z pochwy tuż po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz punkt 2, Ciąża, karmienie piersią i płodność, aby uzyskać więcej informacji
nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych funkcji wątroby
siniaki (krwawienia podskórne), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła spowodowany gromadzeniem się płynu (angioedema)
nieregularne miesiączki u kobiet (metrorragia)
przedłużone i bolesne wzwody (przepuklina), nagłe wydzielanie mleka z piersi u mężczyzn (galaktoreja)
Zgłaszano zwiększone ryzyko złamania po zażyciu CITALOPRAM DOC.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w ulotce, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CITALOPRAM DOC

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Termin ważności”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Produkt należy stosować w ciągu 4 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki. Nadmiar produktu
należy usunąć.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak usuwać leki, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CITALOPRAM DOC

Substancją czynną jest citalopramu chlorohydraz. 1 ml (20 kropli) zawiera 44,48 mg chlorowodorku citalopramu (równowartość 40 mg citalopramu).
Pozostałe składniki to: etanol 96%, glikol propylenowy (E 1520).

Wygląd leku CITALOPRAM DOC i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające buteleczkę o pojemności 15 ml roztworu, wyposażoną w kapturkowy aplikator kroplowy.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano – Włochy.
Wytwarzający
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Fobie 1 – 29016 Cortemaggiore (Piacenza) – Włochy.

Citalopram DOC