Циталопрам Ауробіндо Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Ауробіндо Італія 20 мг таблетки в оболонці, 40 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Циталопрам Ауробіндо Італія та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Циталопраму Ауробіндо Італія
3. Як застосовувати Циталопрам Ауробіндо Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Циталопрам Ауробіндо Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Циталопрам Ауробіндо Італія і для чого його застосовують

Циталопрам Ауробіндо Італія містить активну речовину циталопрам, яка належить до класу антидепресантів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗ), що діють шляхом регулювання настрою.
Цей лікарський засіб показаний для лікування таких розладів:

• депресія (ендогенні депресивні синдроми);
• профілактика рецидивів та повторних епізодів депресії;
• панічні атаки (тревожні розлади з панічними нападами), включаючи ті, що спричинені страхом відкритих просторів (агорафобія).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Циталопрам Ауробіндо Італія

Не приймайте Циталопрам Ауробіндо Італія:

• якщо Ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо особа, яка має приймати препарат, є дитиною або підлітком віком молодше 18 років;
• якщо Ви приймаєте інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються інгібітори моноаміноксидази (І-МАО). До цих ліків належать селегілін, селективний І-МАО, що використовується при хворобі Паркінсона, лінезолід, оборотний (неспецифічний) І-МАО, ліки, що використовуються для лікування інфекцій, і моклобемід (селективний типу ІА), що використовується для лікування депресії;
• якщо Ви приймаєте незворотний І-МАО, приймайте Циталопрам Ауробіндо Італія не раніше ніж через 14 днів після припинення лікування таким ліком. Якщо Ви приймаєте оборотний І-МАО (RIMA), приймайте Циталопрам Ауробіндо Італія після припинення лікування RIMA через час, зазначений у інструкції до цього ліку;
• якщо Ви маєте починати терапію І-МАО, почекайте не менше 7 днів після припинення лікування Циталопрам Ауробіндо Італія;
• якщо Ви маєте приймати селегілін разом із Циталопрам Ауробіндо Італія, максимальна рекомендована доза селегіліну становить 10 мг на добу;
• якщо у Вас є порушення серцевого ритму або Вам діагностували подовження інтервалу QT на електрокардіограмі або вроджену синдрому подовженого QT;
• якщо Ви приймаєте ліки, що можуть подовжувати інтервал QT (див. розділ «Інші ліки та Циталопрам Ауробіндо Італія»);
• якщо Ви приймаєте пімозид, що використовується для лікування деяких психічних розладів.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Циталопрам Ауробіндо Італія.
Приймайте цей препарат обережно та повідомте лікаря у таких випадках:

• якщо Ви похилого віку або маєте проблеми з нирками або печінкою. У цих випадках лікар змінить дозу препарату (див. розділ 3);
• якщо у Вас панічні атаки, оскільки на початку лікування може виникнути сильна тривожність (парадоксальна тривожність);
• якщо у Вас низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія);
• якщо Ви маєте біполярний афективний розлад, оскільки під час лікування Циталопрам Ауробіндо Італія може виникнути перехід у маніакальну фазу, що характеризується швидкими та незвичайними змінами думок, фізичною гіперактивністю та збудженням. У цьому випадку припиніть лікування;
• якщо Ви маєте епілепсію;
• якщо Ви маєте цукровий діабет;
• якщо Ви маєте проблеми з зсіданням крові та перебуваєте під ризиком кровотеч (геморагії), а також якщо приймаєте ліки, що погіршують ці проблеми (див. розділ «Інші ліки та Циталопрам Ауробіндо Італія»);
• якщо Ви схильні до кровотеч або легко у Вас утворюються синці, або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо Ви проходите електроконвульсивну терапію (електрошок);
• якщо Ви приймаєте продукти на основі звіробою ( Hypericum perforatum );
• якщо Ви маєте або мали проблеми з серцем (брадикардія, некомпенсована серцева недостатність) або нещодавно перенесли інфаркт міокарда (гострий інфаркт міокарда);
• якщо у Вас низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія або гіпомагнеземія). У цьому випадку лікар виправить ці зміни перед початком лікування цим препаратом;
• якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї має захворювання очей (закритокутову глаукому);
• якщо Ви маєте психоз із депресією;
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять бупренорфін. Використання цих ліків разом із Циталопрам Ауробіндо Італія може призвести до серотонінового синдрому, що може призвести до смерті (див. «Інші ліки та Циталопрам Ауробіндо Італія»).

Ліки, такі як Циталопрам Ауробіндо Італія, так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та серотоніну-норадреналіну (СНІЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася стійкість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
У перші кілька тижнів або безпосередньо після початку лікування, незалежно від того, чи страждаєте Ви від депресії чи інших психічних розладів, Ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Через це лікар має уважно спостерігати за Вами, особливо на початку лікування або при збільшенні дози, якщо Ви в минулому вже мали такі розлади або якщо Ви молоді (віком молодше 25 років). Негайно повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте ці розлади або якщо хтось із тих, хто доглядає за Вами, помічає зміни у Вашій поведінці.
Може бути корисним повідомити рідному чи близькому другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листівку. Ви можете попросити їх сказати Вам, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривожність погіршуються або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
У перші кілька тижнів лікування може виникнути акатизія, що характеризується непокоєм, тривогою, постійною потребою рухатися, супроводжуваною неможливістю сидіти або залишатися нерухомим. Якщо у Вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Негайно припиніть лікування цим препаратом та повідомте лікареві, якщо у Вас виникли збудження, тремор, непроизвольні скорочення м’язів (міоклонія), підвищення температури тіла (гіпертермія). Це можуть бути симптоми захворювання, що називається серотоніновим синдромом.
Діти та підлітки
Цей препарат протипоказаний дітям та підліткам віком молодше 18 років. Проте лікар може призначити Циталопрам Ауробіндо Італія пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для них. У цих випадках лікар має уважно спостерігати за дитиною або підлітком та повідомляти лікаря, якщо виникають або погіршуються такі симптоми, як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість під час прийому Циталопрам Ауробіндо Італія.
Інші ліки та Циталопрам Ауробіндо Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Деякі ліки можуть змінювати дію інших ліків, і це іноді може призвести до серйозних побічних реакцій.
Зокрема повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• ліки, що називаються інгібітори моноаміноксидази (І-МАО), оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти, навіть летальні, включаючи серотоніновий синдром (див. розділи «Застереження та обережність» та «Можливі побічні ефекти»). Ці ліки включають селегілін, селективний І-МАО, що використовується при хворобі Паркінсона, лінезолід, оборотний (неспецифічний) І-МАО, ліки, що використовуються для лікування інфекцій, і моклобемід (селективний типу ІА), що використовується для лікування депресії;
• якщо Ви приймаєте незворотний І-МАО, приймайте Циталопрам Ауробіндо Італія не раніше ніж через 14 днів після припинення лікування таким ліком. Якщо Ви приймаєте оборотний І-МАО (RIMA), приймайте Циталопрам Ауробіндо Італія після припинення лікування RIMA через час, зазначений у інструкції до цього ліку;
• якщо Ви маєте починати терапію І-МАО, почекайте не менше 7 днів після припинення лікування Циталопрам Ауробіндо Італія;
• якщо Ви маєте приймати селегілін разом із Циталопрам Ауробіндо Італія, максимальна рекомендована доза селегіліну становить 10 мг на добу;
• буспірон, ліки, що використовуються для лікування тривожності, через ризик серотонінового синдрому;
• антиаритміки класу ІА та ІІІ, ліки, що використовуються для порушень серцевого ритму, через ризик подовження інтервалу QT на електрокардіограмі;
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (антисучасні), через ризик подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (наприклад, фенотіазинові похідні, галоперидол та пімозид, який не повинен прийматися разом із Циталопрам Ауробіндо Італія), через ризик зниження судомного порогу (наприклад, фенотіазини, тіоксантени та бутирофенони) та через те, що вони можуть підвищувати ризик кровотеч (наприклад, атипові антисучасні та фенотіазини);
• інші препарати, що використовуються для лікування депресії (антидепресанти), через ризик подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, зниження судомного порогу та підвищення ризику кровотеч;
• антимікробні засоби (ліки, що використовуються для лікування інфекцій), такі як спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, через ризик подовження інтервалу QT на електрокардіограмі;
• суматриптан та інші подібні ліки, що використовуються для лікування головного болю (мігрені), через ризик посилення серотонінового ефекту;
• трамадол, що використовується для лікування болю, через ризик посилення серотонінового ефекту та зниження судомного порогу;
• літій та триптофан, що використовуються для лікування деяких психічних розладів, через ризик посилення серотонінового ефекту;
• продукти, що містять звіробій (Hypericum perforatum), що використовуються при депресії, оскільки підвищують ризик побічних ефектів;
• флуконазол, що використовується для лікування грибкових інфекцій;
• ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як дипіридамол (антикоагулянти) та тиклопідін (антиагреганти), оскільки можуть підвищувати ризик кровотеч;
• ліки, що використовуються для зняття запалення та болю (нестероїдні протизапальні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота, оскільки можуть підвищувати ризик кровотеч;
• ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові (що можуть призводити до гіпокаліємії/гіпомагнеземії, станів, що підвищують ризик аритмій), циметидин, омепразол, езомепразол та лансопразол, що використовуються для лікування проблем зі шлунком, оскільки може знадобитися зміна дози Циталопрам Ауробіндо Італія. Це може трапитися також з іншими ліками, наприклад, антидепресантом флувоксаміном та антиагрегантом тиклопідіном;
• ліки, такі як флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серця), антидепресанти, такі як дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін, або антисучасні, такі як рісперидон, тіорідазин та галоперидол, оскільки може знадобитися зміна дози цих ліків. Деякі ліки можуть посилювати побічні ефекти Циталопрам Ауробіндо Італія та іноді викликати дуже серйозні реакції. Не приймайте інші ліки під час лікування Циталопрам Ауробіндо Італія без попередньої консультації з лікарем, зокрема:
• Ліки, що містять бупренорфін. Ці ліки можуть взаємодіяти з Циталопрам Ауробіндо Італія та можуть виникнути симптоми, такі як непроизвольні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що контролюють рух очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо виникли такі симптоми.

Циталопрам Ауробіндо Італія та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування цим препаратом.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Циталопрам Ауробіндо Італія не повинен використовуватися під час вагітності та годування грудьми, якщо це не є абсолютно необхідно, і лише після ретельної оцінки ризиків та переваг лікарем.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Циталопрам Ауробіндо Італія.
Якщо Ви приймали цей препарат під час останніх місяців вагітності, особливо в останньому триместрі, Ваша дитина може мати проблеми з диханням, апноею, блакитну шкіру (цианоз), судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), зміни м’язового тонусу (гіпертонія, гіпотонія), підвищення рефлексів (гіперрефлексія), тремор, нервозність, дратівливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном.
Коли приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, ліки, такі як Циталопрам Ауробіндо Італія, можуть підвищувати ризик серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), що призводить до прискореного дихання дитини та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбулося з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Циталопрам Ауробіндо Італія близько кінця вагітності, може бути підвищений ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо Ви маєте порушення зсідання крові (схильність до кровотеч). Повідомте свого лікаря або акушерку, що Ви приймаєте Циталопрам Ауробіндо Італія, щоб вони могли порадити, що робити.
Якщо Ви приймаєте цей препарат під час вагітності, уникайте різкого припинення лікування (див. розділ «Якщо Ви припините лікування Циталопрам Ауробіндо Італія»).
Годування грудьми
Якщо Ви годуєте грудьми, приймайте цей препарат обережно, оскільки циталопрам проникає в грудне молоко.
Чоловіча фертильність
Циталопрам у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не спостерігався (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, оскільки може знижувати здатність до оцінки та реакції в небезпечних ситуаціях. Тому будьте обережні перед тим, як сідати за кермо або працювати з механізмами.
Циталопрам Ауробіндо Італія містить лактозу
Цей препарат містить лактозу — різновид цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Циталопрам Ауробіндо Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Циталопрам Ауробіндо Італія можна приймати з їжею або без неї.
Не припиняйте раптово терапію Циталопрамом Ауробіндо Італія, щоб уникнути симптомів відміни (див. розділ «Якщо ви припините лікування Циталопрамом Ауробіндо Італія»).
Лікар визначить дозу залежно від ваших потреб. Не змінюйте дозу без консультації з лікарем (див. розділ «Якщо ви припините лікування Циталопрамом Ауробіндо Італія»).

• Лікування депресії: рекомендована доза — 20 мг на добу в один прийом. Лікар може збільшити дозу до максимально 40 мг на добу залежно від вашої реакції на терапію. Ефект лікарського засобу зазвичай проявляється протягом 2–4 тижнів після початку лікування, яке має тривати щонайменше 4–6 місяців для симптомів маніакально-депресивного захворювання. Якщо у вас рецидивуюча одностороння депресія, підтримувальна терапія має тривати довше, щоб уникнути рецидивів.
• Лікування панічних атак (панічні розлади): початкова рекомендована доза — 10 мг на добу протягом першого тижня лікування, після чого лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу, до максимально 40 мг на добу залежно від вашої реакції на терапію. Якщо у вас тривожність і виникають панічні атаки, лікування має тривати довго (1 рік). Якщо у вас безсоння або ви дуже неспокійні, лікар може призначити також седативні засоби.

Застосування у літніх осіб
Якщо вам понад 65 років, лікар зменшить дозу до 10–20 мг на добу.
Максимальна рекомендована доза — 20 мг на добу.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки (печінкова недостатність)
Якщо у вас легкі або помірні захворювання печінки (легка або помірна печінкова недостатність), початкова рекомендована доза — 10 мг на добу протягом перших 2 тижнів. Потім лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки (значно знижена функція печінки), лікар може вирішити зменшити дозу.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок (ниркова недостатність)
Якщо у вас захворювання нирок (ниркова недостатність), лікар призначить мінімальну рекомендовану дозу.
Застосування у пацієнтів із порушенням метаболізму ліків (повільні метаболізатори CYP2C19)
Якщо у вас порушення метаболізму ліків (повільний метаболізатор CYP2C19), початкова рекомендована доза — 10 мг на добу протягом перших двох тижнів лікування. Потім лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Якщо ви прийняли більше Циталопраму Ауробіндо Італія, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Циталопраму Ауробіндо Італія або якщо ви підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Надмірна доза може спричинити: судоми, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сонливість, порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, «torsades de pointes», атріовентрикулярна аритмія), кому, блювоту, тремор, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зупинку серця, нудоту, серотоніновий синдром (висока температура, тремор, скорочення м’язів і тривожність), збудження, уповільнення серцевого ритму (брадикардія), запаморочення, блокаду провідної системи серця, зміни у роботі серця (подовження QRS), підвищення артеріального тиску (гіпертензія), розширення зіниць (мідріаз), оглушення, пітливість, блакитне забарвлення шкіри (ціаноз), прискорення дихання (гіпервентиляція), ураження м’язів (рабдоміоліз), втому, слабкість, седацію.
Якщо ви забули прийняти Циталопрам Ауробіндо Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Циталопрамом Ауробіндо Італія
Не припиняйте лікування Циталопрамом Ауробіндо Італія раптово або без попередньої консультації з лікарем. Після припинення терапії цим лікарським засобом можуть виникнути наступні симптоми відміни:

• запаморочення, порушення чутливості, такі як відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії);
• порушення сну, такі як неможливість заснути (безсоння) і сни, що здаються реальними (яскраві сни);
• збудження або тривожність, тремор, сплутаність свідомості;
• нудота і/або блювота, діарея;
• пітливість, головний біль (цефалгія);
• посилене відчуття серцебиття (серцебиття);
• емоційна нестабільність, дратівливість;
• порушення зору (зіркові).
  Зазвичай ці симптоми є від легких до помірних і самостійно зникають протягом 2 тижнів, хоча іноді можуть бути тяжкими і тривати набагато довше (2–3 місяці або більше).

Припинення лікування має відбуватися під контролем лікаря, який поступово зменшуватиме дозу протягом щонайменше 1–2 тижнів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти найчастіше виникають на першому або другому тижні лікування, а потім зазвичай зникають.
Якщо під час лікування у вас виникають думки про самопошкодження або про самогубство, негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом препарату.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

• сонливість, труднощі заснути (бессоння), головний біль;
• сухість у роті, нудота;
• підвищена пітливість.

Почасті (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• зниження апетиту, втрата ваги;
• тривожність, зниження статевого потягу (лібідо), тривога, нервозність, сплутаність свідомості (конфузійний стан), незвичайний оргазм у жінок, незвичайні сни (порушення сновидінь);
• тремтіння, відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія), запаморочення, порушення уваги;
• відчуття дзижчання в вухах (шум у вухах);
• зітхання;
• діарея, блювота, запор;
• свербіж;
• біль у м’язах (міалгія) та суглобах (артралгія);
• порушення статевої функції у чоловіків (імпотенція, порушення еякуляції, відсутність еякуляції);
• втому.

Непочасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• підвищення апетиту, набір ваги;
• агресія, відчуття відчуження від себе (деперсоналізація), галюцинації, манія;
• тимчасова втрата свідомості (синкопе);
• розширення зіниці (мідріаз);
• зниження/підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія/тахікардія);
• подразнення шкіри (крурпиння, висип), випадіння волосся (алопеція), утворення червоних плям на шкірі та кровотечі (пурпура), шкірні реакції, спричинені впливом сонячного світла (фотосенсибілізація);
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі);
• тривалі та обильні менструації у жінок (менорагія);
• набряк через накопичення рідини (едема).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

• зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
• судоми (великий епілептичний припадок), непрохідні рухи (дискінезія), порушення смаку;
• кровотеча (геморагія);
• запалення печінки (гепатит);
• підвищення температури тіла (пірексія).

Невідома частота (частоту якої неможливо встановити на основі наявних даних):

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
• алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції (анафілактична реакція);
• неправильна продукція антидіуретичного гормону (АДГ), що регулює утворення сечі;
• зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія);
• напади паніки, збудження;
• стиснення зубів (бруксизм);
• думки про самогубство (суїцидальна ідеація), суїцидальна поведінка;
• судоми, серотоніновий синдром (висока температура, тремтіння, м’язові скорочення та тривога), екстрапірамідні розлади, такі як непрохідні рухи, тремтіння, м’язова ригідність та скорочення м’язів, відчуття збудження та неможливість залишатися в одному положенні навіть найкоротший час (акатизія), розлади рухів;
• порушення зору;
• порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, включаючи torsade de pointes), особливо у жінок із низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія) або тих, хто вже має захворювання серця (наявне подовження інтервалу QT або інші серцеві захворювання);
• відчуття запаморочення при швидкому підйомі, спричинене зниженням тиску (ортостатична гіпотензія);
• кровотеча з носа (епістаксис);
• кровотеча з калом (шлунково-кишкова або ректальна кровотеча);
• ненормальні лабораторні показники функції печінки;
• синці (екхімози), набряк, переважно обличчя, губ, рота, язика або горла через накопичення рідини (ангіоедема);
• нерегулярні менструації у жінок (метрорагія);
• тривала та болюча ерекція (пріапізм), раптова виробка молока з молочних залоз (галакторея) у чоловіків;
• обильна кровотеча з піхви після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Повідомлялося про підвищений ризик переломів після прийому цього типу лікарських засобів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Циталопрам Ауробіндо Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після слова «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Циталопрам Ауробіндо Італія
Циталопрам Ауробіндо Італія 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Діюча речовина — бромід циталопраму. Кожна таблетка містить 24,98 мг броміду циталопраму, що відповідає 20 мг циталопраму.
• Інші складові: кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, коповідон, гліцерол, натрію кроскармелоза, стеарат магнію, діоксид титану, гіпромелоза, поліетиленгліколь 400.

Циталопрам Ауробіндо Італія 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Діюча речовина — бромід циталопраму. Кожна таблетка містить 49,96 мг броміду циталопраму, що відповідає 40 мг циталопраму.
• Інші складові: кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, коповідон, гліцерол, натрію кроскармелоза, стеарат магнію, діоксид титану, гіпромелоза, поліетиленгліколь 400.

Опис зовнішнього вигляду Циталопраму Ауробіндо Італія та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, подільні.
20 мг: Упаковка, що містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, подільних, у блістері з непрозорого Al/PVC/PVDC та алюмінію.
40 мг: Упаковка, що містить 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, подільних, у блістері з непрозорого Al/PVC/PVDC та алюмінію.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Виробники
Special Product’s Line S.p.A. - Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma) [лише для таблеток 40 мг]
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR) [лише для таблеток 20 мг]

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Ауробіндо Італія 40 мг/мл краплі для орального прийому, розчин

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Циталопрам Ауробіндо Італія і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Циталопраму Ауробіндо Італія
3. Як приймати Циталопрам Ауробіндо Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Циталопрам Ауробіндо Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Циталопрам Ауробіндо Італія і для чого цей засіб призначений

Циталопрам Ауробіндо Італія містить активну речовину циталопрам, яка належить до класу антидепресантів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), і діє, регулюючи настрій.
Цей лікарський засіб призначається для лікування таких станів:

• депресія (ендогенні депресивні синдроми);
• профілактика рецидивів і повторних епізодів депресії;
• панічні атаки (транзові розлади із панічними нападами), включаючи ті, що викликані страхом відкритих просторів (агорафобія).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Циталопраму Ауробіндо Італія

Не приймайте Циталопрам Ауробіндо Італія:

• якщо Ви маєте алергію на циталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо особа, яка має приймати ліки, є дитиною або підлітком віком молодше 18 років;
• якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи ліків, що називаються інгібітори моноаміноксидази (І-МАО). До цих ліків належать селегілін, селективний І-МАО, що використовується при хворобі Паркінсона, лінезолід, оборотний (неспецифічний) І-МАО, ліки, що використовуються для лікування інфекцій, і моклобемід (селективний типу ІА), що використовується при лікуванні депресії;
• якщо Ви приймаєте необоротний І-МАО, приймайте Циталопрам Ауробіндо Італія не раніше ніж через 14 днів після припинення лікування таким ліком. Якщо Ви приймаєте оборотний І-МАО (RIMA), приймайте Циталопрам Ауробіндо Італія після припинення лікування RIMA через час, зазначений у вкладеній інструкції до цього ліку;
• якщо Ви маєте почати терапію І-МАО, чекайте не менше 7 днів після припинення лікування Циталопрамом Ауробіндо Італія;
• якщо Ви приймаєте селегілін разом з Циталопрамом Ауробіндо Італія, максимальна рекомендована доза селегіліну становить 10 мг на добу;
• якщо Ви страждаєте на порушення ритму серця або Вам діагностували подовження інтервалу QT на електрокардіограмі або вроджену синдром довгого QT;
• якщо Ви приймаєте ліки, які можуть подовжувати інтервал QT (див. розділ «Інші ліки та Циталопрам Ауробіндо Італія»);
• якщо Ви приймаєте пімозид, що використовується для лікування деяких психічних розладів.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Циталопраму Ауробіндо Італія.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря у таких випадках:

• якщо Ви похилий вік або маєте проблеми з нирками або печінкою. У цих випадках лікар змінить дозу ліків (див. розділ 3);
• якщо Ви страждаєте на панічні атаки, оскільки на початку лікування може виникнути сильна тривожність (парадоксальна тривожність);
• якщо Ви маєте низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія);
• якщо Ви страждаєте на біполярну депресію, оскільки під час лікування Циталопрамом Ауробіндо Італія може виникнути перехід у маніакальну фазу, що характеризується швидкими та незвичайними змінами думок, фізичною гіперактивністю та збудженням. У цьому випадку припиніть лікування;
• якщо Ви страждаєте на епілепсію;
• якщо Ви страждаєте на цукровий діабет;
• якщо Ви маєте проблеми з згортанням крові та перебуваєте під ризиком кровотеч (геморагії) і приймаєте ліки, що погіршують ці проблеми (див. розділ «Інші ліки та Циталопрам Ауробіндо Італія»);
• якщо Ви схильні до кровотеч або легко у вас утворюються синці, або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо Ви проходите електроконвульсивну терапію (електрошок);
• якщо Ви приймаєте препарати на основі звіробою ( Hypericum perforatum );
• якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання серця (брадикардія, некомпенсована серцева недостатність) або нещодавно перенесли інфаркт серця (гострий інфаркт міокарда);
• якщо Ви маєте низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія або гіпомагніємія). У цьому випадку лікар виправить ці порушення перед початком лікування цим лікарським засобом;
• якщо Ви або хтось із Вашої родини має захворювання очей (закритокутова глаукома);
• якщо Ви страждаєте на психоз із депресією;
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять бупренорфін. Використання цих ліків разом із Циталопрамом Ауробіндо Італія може призвести до серотонінового синдрому, що може призвести до смерті (див. «Інші ліки та Циталопрам Ауробіндо Італія»).

Ліки, такі як Циталопрам Ауробіндо Італія, так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) та серотоніну-норадреналіну (SNRI), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася стійкість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
У перші кілька тижнів або безпосередньо після початку лікування, незалежно від того, чи страждаєте Ви на депресію чи інші психічні розлади, Ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Через це лікар має уважно спостерігати за Вами, особливо на початку лікування або коли доза збільшується, якщо Ви в минулому вже мали такі розлади або якщо Ви молоді (віком молодше 25 років). Негайно повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте ці розлади або якщо хтось, хто піклується про Вас, помічає зміни у Вашій поведінці.
Може бути корисним повідомити близького родича або друга про те, що Ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Можна попросити їх сказати Вам, чи, на їхню думку, Ваша депресія чи тривожність погіршуються, або чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
У перші кілька тижнів лікування може виникнути акатизія, що характеризується нервозністю, тривогою, постійною потребою рухатися, що супроводжується неможливістю сидіти або залишатися нерухомим. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Негайно припиніть лікування цим лікарським засобом та повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть збудження, тремтіння, непроизвольні скорочення м’язів (міоклонія), підвищення температури тіла (гіпертермія). Це можуть бути симптоми захворювання, що називається серотоніновим синдромом.
Для тих, хто займається спортом, прийом ліків, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах у відповідності з межами концентрації алкоголю, встановленими деякими спортивними федераціями.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам віком молодше 18 років. Проте лікар може призначити Циталопрам Ауробіндо Італія пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це найкращий варіант для них. У цих випадках необхідно уважно спостерігати за дитиною або підлітком та повідомляти лікареві, якщо під час прийому Циталопраму Ауробіндо Італія з’являються або погіршуються симптоми, такі як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість.
Інші ліки та Циталопрам Ауробіндо Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки. Деякі ліки можуть змінювати дію інших ліків, і це іноді може призвести до серйозних побічних реакцій.
Зокрема повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• ліки, що називаються інгібітори моноаміноксидази (І-МАО), оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти, навіть фатальні, включаючи серотоніновий синдром (див. розділи «Застереження та обережність» та «Можливі побічні ефекти»). Ці ліки включають селегілін, селективний І-МАО, що використовується при хворобі Паркінсона, лінезолід, оборотний (неспецифічний) І-МАО, ліки, що використовуються для лікування інфекцій, і моклобемід (селективний типу ІА), що використовується при лікуванні депресії;
• якщо Ви приймаєте необоротний І-МАО, приймайте Циталопрам Ауробіндо Італія не раніше ніж через 14 днів після припинення лікування таким ліком. Якщо Ви приймаєте оборотний І-МАО (RIMA), приймайте Циталопрам Ауробіндо Італія після припинення лікування RIMA через час, зазначений у вкладеній інструкції до цього ліку;
• якщо Ви маєте почати терапію І-МАО, чекайте не менше 7 днів після припинення лікування Циталопрамом Ауробіндо Італія;
• якщо Ви приймаєте селегілін разом з Циталопрамом Ауробіндо Італія, максимальна рекомендована доза селегіліну становить 10 мг на добу;
• буспірон, ліки, що використовуються при лікуванні тривожності, через ризик серотонінового синдрому;
• антиаритміки класу ІА та ІІІ, ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму, через ризик подовження інтервалу QT на електрокардіограмі;
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (антипсихотики), через ризик подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (наприклад, похідні фенотіазину, галоперидол та пімозид, які не можна приймати разом із Циталопрамом Ауробіндо Італія), через ризик зниження судомного порогу (наприклад, фенотіазини, тіоксантени та бутирофенони) та через те, що вони можуть підвищувати ризик кровотеч;
• інші ліки, що використовуються для лікування депресії (антидепресанти), через ризик подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, зниження судомного порогу та підвищення ризику кровотеч;
• антимікробні засоби (ліки, що використовуються для лікування інфекцій), такі як спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, через ризик подовження інтервалу QT на електрокардіограмі;
• суматріптан та інші подібні ліки, що використовуються для лікування головного болю (мігрень), через ризик посилення серотонінового ефекту;
• трамадол, що використовується для лікування болю, через ризик посилення серотонінового ефекту та зниження судомного порогу;
• літій та триптофан, що використовуються для лікування деяких психічних розладів, через ризик посилення серотонінового ефекту;
• продукти, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ), що використовуються при депресії, оскільки підвищують ризик побічних ефектів;
• флуконазол, що використовується для лікування грибкових інфекцій;
• ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як дипіридамол (антикоагулянти) та тиклопідин (антиагреганти), оскільки можуть підвищувати ризик кровотеч;
• ліки, що використовуються для зняття запалення та болю (нестероїдні протизапальні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота, оскільки можуть підвищувати ризик кровотеч;
• ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові (що можуть призводити до гіпокаліємії/гіпомагніємії, станів, що підвищують ризик аритмій), циметидин, омепразол, езомепразол та лансопразол, що використовуються для лікування проблем зі шлунком, оскільки може знадобитися зміна дози Циталопраму Ауробіндо Італія. Це може статися також з іншими ліками, наприклад, антидепресантом флуоксеваміном та антиагрегантом тиклопідином; ліками, такими як флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серця), антидепресантами, такими як десипрамін, кломіпрамін та нортріптилін, або антипсихотиками, такими як рисперидон, тіоридазин та галоперидол, оскільки може знадобитися зміна дози цих ліків. Деякі ліки можуть посилювати побічні ефекти Циталопраму Ауробіндо Італія та іноді викликати дуже серйозні реакції. Не приймайте інші ліки під час лікування Циталопрамом Ауробіндо Італія без попередньої консультації з лікарем, зокрема:
• Ліки, що містять бупренорфін. Ці ліки можуть взаємодіяти з Циталопрамом Ауробіндо Італія, і можуть виникнути симптоми, такі як непроизвольні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, підвищене м’язове скорочення, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря при наявності таких симптомів.

Циталопрам Ауробіндо Італія та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Циталопрам Ауробіндо Італія не повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми, якщо це не є абсолютно необхідно, і лише після ретельної оцінки ризиків та переваг лікарем.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Циталопрам Ауробіндо Італія.
Якщо Ви приймали цей лікарський засіб під час останніх місяців вагітності, особливо в останньому триместрі, Ваша дитина може мати проблеми з диханням, апноею, блакитну шкіру (цианоз), судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювоту, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), порушення м’язового тонусу (гіпертонія, гіпотонія), посилення рефлексів (гіперрефлексія), тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном.
Коли ці ліки приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, ліки, такі як Циталопрам Ауробіндо Італія, можуть підвищувати ризик серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), що призводить до прискореного дихання дитини та її блакитного забарвлення. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Циталопрам Ауробіндо Італія близько до закінчення вагітності, існує підвищений ризик обильного післяпологового кровотечі, особливо якщо Ви страждаєте на порушення згортання крові (схильність до кровотеч). Повідомте лікареві або акушерці, що Ви приймаєте Циталопрам Ауробіндо Італія, щоб вони могли порадити, що робити.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, уникайте різкого припинення лікування (див. розділ «Якщо Ви припините лікування Циталопрамом Ауробіндо Італія»).
Годування грудьми
Якщо Ви годуєте грудьми, приймайте цей лікарський засіб обережно, оскільки циталопрам проникає в грудне молоко.
Чоловіча фертильність
Циталопрам у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не спостерігався (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, оскільки може знижувати здатність до оцінки та реакції в небезпечних ситуаціях. Тому будьте обережні перед тим, як сідати за кермо або працювати з механізмами.
Циталопрам Ауробіндо Італія містить алкоголю
Цей лікарський засіб містить невеликі кількості етанолу (спирту) менше 100 мг на максимальну дозу. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Циталопрам Ауробіндо Італія містить пара-гідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить пара-гідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).

3. Як застосовувати Циталопрам Ауробіндо Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте краплі один раз на добу після того, як змішали їх з невеликою кількістю води, апельсинового соку або
яблучного соку.
Циталопрам Ауробіндо Італія можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.
Не припиняйте раптово терапію Циталопрамом Ауробіндо Італія, щоб уникнути симптомів відміни (див. розділ «Якщо ви припините лікування Циталопрамом Ауробіндо Італія»).
Лікар визначить дозу залежно від ваших потреб. Не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем (див. розділ «Якщо ви припините лікування Циталопрамом Ауробіндо Італія»).

• Лікування депресії: рекомендована доза становить 16 мг (8 крапель) на добу в одній дозі. Лікар може збільшити дозу до максимальної 32 мг (16 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію.

Ефект лікарського засобу, як правило, проявляється протягом 2–4 тижнів після початку лікування, яке
повинно тривати щонайменше 4–6 місяців для симптомів захворювань з маніакально-депресивними станами.
Якщо у вас рецидивуюча однополюсна депресія, підтримувальне лікування слід продовжувати довше, щоб уникнути рецидивів.

• Лікування панічних атак (панічні розлади): рекомендована початкова доза становить 8 мг (4 краплі) на добу протягом першого тижня лікування. Потім лікар може збільшити дозу до 16 мг (8 крапель) на добу, а за необхідності — до максимальної 32 мг (16 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію. Якщо у вас тривожність і виникають панічні атаки, лікування має тривати довго (1 рік). Якщо у вас безсоння або ви дуже неспокійні, лікар може призначити седативні засоби.

Застосування у літніх людей
Якщо вам понад 65 років, лікар зменшить дозу до 8–16 мг (4–8 крапель) на добу.
Максимальна рекомендована доза — 16 мг на добу.
Застосування у людей із захворюваннями печінки (печінкова недостатність)
Якщо у вас легкі або помірні захворювання печінки (легка або помірна печінкова недостатність), рекомендована початкова доза становить 8 мг (4 краплі) на добу протягом перших 2 тижнів. Потім лікар може збільшити дозу до максимальної 16 мг (8 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки (важко порушена функція печінки), лікар може вирішити зменшити дозу.
Застосування у людей із захворюваннями нирок (ниркова недостатність)
Якщо у вас захворювання нирок (ниркова недостатність), лікар призначить мінімальну рекомендовану дозу.
Застосування у людей із порушенням метаболізму ліків (повільні метаболізатори CYP2C19)
Якщо у вас порушений метаболізм ліків (повільний метаболізатор CYP2C19), рекомендована початкова доза становить 8 мг (4 краплі) на добу протягом перших двох тижнів лікування.
Потім лікар може збільшити дозу до максимальної 16 мг (8 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Якщо ви прийняли більше Циталопраму Ауробіндо Італія, ніж слід
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Циталопраму Ауробіндо Італія або ви підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Надмірна доза може спричинити судоми, прискорення серцевих скорочень (тахікардія), сонливість,
порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, torsade de pointes, атріовентрикулярна аритмія), кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зупинку серця, нудоту, серотоніновий синдром (висока температура, тремтіння, скорочення м’язів і тривожність), збудження, уповільнення серцевих скорочень (брадикардія), запаморочення, блокаду електричної провідності в серці, зміни у роботі серця (подовження QRS), підвищення артеріального тиску (гіпертензія), розширення зіниць (мідріаз), оглушення, пітливість, блакитне забарвлення шкіри (ціаноз), прискорення дихання (гіпервентиляція), ураження м’язів (рабдоміоліз), втому, слабкість, седацію.
Якщо ви забули прийняти Циталопрам Ауробіндо Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Циталопрамом Ауробіндо Італія
Не припиняйте лікування Циталопрамом Ауробіндо Італія раптово або без попередньої узгодження з лікарем. Після припинення прийому цього лікарського засобу можуть виникнути наступні симптоми відміни :

• запаморочення, порушення чутливості, такі як відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії);
• порушення сну, такі як неможливість заснути (безсоння) і сни, що здаються реальними (яскраві сни);
• збудження або тривожність, тремтіння, сплутаність свідомості;
• нудота і/або блювота, діарея;
• пітливість, головний біль (цефалгія);
• посилене відчуття серцебиття (серцебиття);
• емоційна нестабільність, дратівливість;
• порушення зору (зорові). Як правило, ці симптоми є від легких до помірних і самостійно зникають протягом 2 тижнів, хоча іноді можуть бути тяжкими і тривати набагато довше (2–3 місяці або більше).

Припинення лікування має відбуватися під контролем лікаря, який поступово зменшуватиме дозу протягом щонайменше 1–2 тижнів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей
вони виникають.
Побічні ефекти найчастіше виникають протягом першого або другого тижня лікування, а потім
зазвичай зникають.
Якщо під час лікування у вас виникають думки про самопошкодження або суїцидальні думки, негайно
зверніться до лікаря та припиніть прийом препарату.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

• сонливість, труднощі зі сном (бессоння), головний біль;
• сухість у роті, нудота;
• підвищена пітливість.

Почасті (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• зниження апетиту, втрата ваги;
• тривожність, зниження статевого бажання (лібідо), тривога, нервозність, сплутаність свідомості (конфузійний стан), порушення оргазму у жінок, незвичайні сни (порушення сновидінь);
• тремтіння, відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія), запаморочення, порушення уваги;
• відчуття дзижчання в вухах (тинітус);
• зітхання;
• діарея, блювота, запор;
• свербіж;
• біль у м’язах (міалгія) та суглобах (артралгія);
• порушення статевої функції у чоловіків (потенція, порушення еякуляції, відсутність еякуляції);
• втому.

Непочасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• підвищення апетиту, набір ваги;

• агресія, відчуття відчуження від себе (деперсоналізація), галюцинації, манія;

• тимчасова втрата свідомості (синкопе);

• розширення зіниці (мідріаз);

• зниження/підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія/тахікардія);

• подразнення шкіри (крапляниця, висип), випадіння волосся (алопеція), утворення червоних плям на шкірі та кровотечі (пурпура), шкірні реакції, спричинені впливом сонячного світла (фотосенсибілізація);

• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі);

• тривалі та обильні менструації у жінок (менорея);

• набряк через накопичення рідини (едема).
  Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

• зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);

• судоми (великий напад), непрохані рухи (дискінезія), порушення смаку;

• кровотеча (геморагія);

• запалення печінки (гепатит);

• підвищення температури тіла (пірексія).

Невідома частота (частоту якої неможливо встановити на основі наявних даних):

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
• алергічні реакції, включаючи тяжкі форми (анафілактична реакція);
• неправильне виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що регулює утворення сечі;
• зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія);
• напади паніки, збудження;
• скрипіння зубами (бруксизм);
• суїцидальні думки (суїцидальні уявлення), суїцидальна поведінка;
• судоми, серотоніновий синдром (висока температура, тремтіння, м’язові скорочення та тривога), екстрапірамідні розлади, такі як непрохані рухи, тремтіння, м’язова ригідність та скорочення, відчуття збудження та неможливість залишатися в одному положенні навіть короткий час (акатезія), рухові порушення;
• порушення зору;
• порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, включаючи torsade de pointes), особливо у жінок із низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія) або тих, хто вже має захворювання серця (наявне подовження інтервалу QT або інші серцеві захворювання);
• відчуття запаморочення при швидкому підйомі, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія);
• кровотеча з носа (епістаксис);
• кровотеча з калом (шлунково-кишкова або прямокишкова кровотеча);
• ненормальні лабораторні показники функції печінки;
• синці (екхімози), набряк, переважно обличчя, губ, рота, язика або горла, спричинений накопиченням рідини (ангіоневротичний набряк);
• нерегулярні менструації у жінок (метрорея);
• тривала та болюча ерекція (пріапізм), раптове виділення молока з грудей (галакторея) у чоловіків;
• інтенсивна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча); див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Повідомлялося про підвищений ризик переломів після прийому цього типу
лікарських засобів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про
безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Циталопрам Ауробіндо Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та етикетці після слова
«Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Препарат слід використовувати протягом 4 місяців після першого відкриття флакона. Зайвий продукт слід утилізувати.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Циталопрам Ауробіндо Італія

• Діюча речовина — циталопраму гідрохлорид. 1 мл містить 44,48 мг циталопраму гідрохлориду (еквівалентно 40 мг циталопраму).
• Інші компоненти: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, етанол 96%, метилцелюлоза, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Циталопрам Ауробіндо Італія та вміст упаковки
Оральні краплі, розчин.
Упаковка, що містить флакон з крапельницею місткістю 15 мл розчину.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Виробники
Special Products Line S.p.A., Via Campobello 15 – 00040 Pomezia (Roma)