Циталопрам Ауробиндо Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Циталопрам Ауробиндо Италия 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Циталопрам Ауробиндо Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Циталопрама Ауробиндо Италия
Как принимать Циталопрам Ауробиндо Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Циталопрам Ауробиндо Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Циталопрам Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Циталопрам Ауробиндо Италия содержит действующее вещество — циталопрам, относящееся к классу антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые действуют, регулируя настроение.
Этот препарат показан для лечения следующих состояний:

депрессия (эндогенные депрессивные синдромы);
профилактика рецидивов и повторных эпизодов депрессии;
панические атаки (тревожные расстройства с паническими атаками), включая те, которые вызваны боязнью открытых пространств (агорафобия).

2. Что Вы должны знать перед приёмом Циталопрам Ауробиндо Италия

Не принимайте Циталопрам Ауробиндо Италия:

если у Вас аллергия на циталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если лицо, которому необходимо принимать препарат, является ребёнком или подростком в возрасте младше 18 лет;
если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО). К ним относятся селегилин — селективный И-МАО, применяемый при болезни Паркинсона, линезолид — обратимый (неспецифический) И-МАО, лекарственное средство, применяемое для лечения инфекций, и моклобемид (селективный по типу IA), применяемый при лечении депрессии;
если Вы принимаете необратимый И-МАО, начинайте приём Циталопрам Ауробиндо Италия не ранее чем через 14 дней после прекращения приёма такого препарата. Если Вы принимаете обратимый И-МАО (РИМА), начинайте приём Циталопрам Ауробиндо Италия после прекращения приёма РИМА через срок, указанный в инструкции по применению такого препарата;
если Вы должны начать терапию с применением И-МАО, подождите не менее 7 дней после прекращения приёма Циталопрам Ауробиндо Италия;
если Вы принимаете селегилин одновременно с Циталопрам Ауробиндо Италия, максимальная рекомендуемая доза селегилина составляет 10 мг в сутки;
если у Вас нарушение сердечного ритма или Вам поставлен диагноз удлинения интервала QT на электрокардиограмме или врождённого синдрома удлинённого QT;
если Вы принимаете лекарственные средства, которые могут удлинять интервал QT (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Ауробиндо Италия»);
если Вы принимаете пимозид, применяемый для лечения некоторых психических расстройств.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Циталопрам Ауробиндо Италия.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если Вы пожилого возраста или страдаете заболеваниями почек и печени. В этих случаях врач может изменить дозу препарата (см. раздел 3);
если у Вас панические атаки, поскольку в начале лечения может возникнуть сильная тревожность (парадоксальная тревожность);
если у Вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
если у Вас биполярное аффективное расстройство, поскольку во время лечения Циталопрам Ауробиндо Италия может наблюдаться переход в маниакальную фазу, характеризующуюся быстрыми и необычными изменениями мышления, физической гиперактивностью и возбуждением. В этом случае прекратите лечение;
если у Вас эпилепсия;
если у Вас сахарный диабет;
если у Вас нарушение свёртываемости крови и Вы находитесь в группе риска кровотечений (геморрагий), а также если Вы принимаете лекарственные средства, усугубляющие эти проблемы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Ауробиндо Италия»);
если у Вас склонность к кровотечениям или лёгкому образованию синяков, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если Вы проходите курс электросудорожной терапии (электрошок);
если Вы принимаете препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum );
если у Вас есть или были проблемы с сердцем (брадикардия, декомпенсированная сердечная недостаточность) или недавно перенесённый инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда);
если у Вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия). В этом случае врач скорректирует эти нарушения до начала лечения данным препаратом;
если у Вас или у кого-либо из Ваших близких в семье есть заболевание глаза (закрытоугольная глаукома);
если у Вас психоз с депрессией;
если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие бупренорфин. Совместный приём этих препаратов с Циталопрам Ауробиндо Италия может привести к развитию серотонинергического синдрома, который может привести к смерти (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Ауробиндо Италия»).

Лекарственные средства, такие как Циталопрам Ауробиндо Италия, так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗС-Н), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4).
В некоторых случаях отмечалось сохранение этих симптомов после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
В течение первых недель или сразу после начала лечения, независимо от того, страдаете ли Вы депрессией или другими психическими расстройствами, у Вас могут возникнуть мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. По этой причине врач должен тщательно наблюдать за Вами, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, если у Вас в прошлом уже наблюдались подобные расстройства или если Вы молоды (младше 25 лет). Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие расстройства, или если кто-либо из ухаживающих за Вами заметит изменения в Вашем поведении.
Будет полезно сообщить близкому человеку или родственнику, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревожность усугубляются или если их беспокоит какое-либо изменение в Вашем поведении.
В течение первых недель лечения может развиться акафазия, характеризующаяся беспокойством, тревогой, постоянной потребностью двигаться, сопровождающейся невозможностью сидеть или оставаться неподвижным. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и сообщите врачу, если у Вас появятся возбуждение, тремор, непроизвольные сокращения мышц (миоклонус), повышение температуры тела (гипертермия). Это могут быть симптомы заболевания, называемого серотонинергическим синдромом.
Дети и подростки
Этот препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте младше 18 лет. Однако врач может назначить Циталопрам Ауробиндо Италия пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением для них. В таких случаях врач должен тщательно наблюдать за ребёнком или подростком и сообщить врачу, если в процессе приёма Циталопрам Ауробиндо Италия появляются или усугубляются такие симптомы, как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность.
Другие лекарственные средства и Циталопрам Ауробиндо Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Некоторые препараты могут изменять действие других лекарств, и это иногда может вызвать тяжёлые побочные реакции.
Сообщите врачу, в частности, если Вы принимаете следующие лекарственные средства:

препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО), поскольку могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты, вплоть до летальных, включая серотонинергический синдром (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты»). К ним относятся селегилин — селективный И-МАО, применяемый при болезни Паркинсона, линезолид — обратимый (неспецифический) И-МАО, лекарственное средство, применяемое для лечения инфекций, и моклобемид (селективный по типу IA), применяемый при лечении депрессии;
если Вы принимаете необратимый И-МАО, начинайте приём Циталопрам Ауробиндо Италия не ранее чем через 14 дней после прекращения приёма такого препарата. Если Вы принимаете обратимый И-МАО (РИМА), начинайте приём Циталопрам Ауробиндо Италия после прекращения приёма РИМА через срок, указанный в инструкции по применению такого препарата;
если Вы начинаете терапию с применением И-МАО, подождите не менее 7 дней после прекращения приёма Циталопрам Ауробиндо Италия;
если Вы принимаете селегилин одновременно с Циталопрам Ауробиндо Италия, максимальная рекомендуемая доза селегилина составляет 10 мг в сутки;
буспирон — лекарственное средство, применяемое при лечении тревожных состояний, из-за риска серотонинергического синдрома;
антиаритмические препараты класса IA и III, применяемые при нарушениях сердечного ритма, из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме;
лекарственные средства, применяемые при лечении психических расстройств (антипсихотики), из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме (например, производные фенотиазина, галоперидол и пимозид, который не должен применяться одновременно с Циталопрам Ауробиндо Италия), из-за риска снижения порога судорожной готовности (например, фенотиазины, тиоксантены и бутирофеноны) и из-за увеличения риска кровотечений (например, атипичные антипсихотики и фенотиазины);
другие препараты, применяемые при лечении депрессии (антидепрессанты), из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме, снижения порога судорожной готовности и увеличения риска кровотечений;
антимикробные препараты (лекарственные средства, применяемые при лечении инфекций), такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме;
суматриптан и аналогичные препараты, применяемые при лечении головной боли (мигрени), из-за риска усиления серотонинергического эффекта;
трамадол, применяемый при лечении боли, из-за риска усиления серотонинергического эффекта и снижения порога судорожной готовности;
литий и триптофан, применяемые при лечении некоторых психических расстройств, из-за риска усиления серотонинергического эффекта;
препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), применяемые при депрессии, поскольку они увеличивают риск побочных эффектов;
флуконазол, применяемый при лечении грибковых инфекций;
лекарственные средства, применяемые для разжижения крови, такие как дипиридамол (антикоагулянты) и тиклопидин (антиагреганты), поскольку они могут увеличить риск кровотечений;
лекарственные средства, применяемые для снятия воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота, поскольку они могут увеличить риск кровотечений;
лекарственные средства, снижающие уровень калия или магния в крови (что может вызвать гипокалиемию/гипомагниемию — состояния, увеличивающие риск аритмий), циметидин, омепразол, эзомепразол и лансопразол, применяемые для лечения заболеваний желудка, поскольку может потребоваться изменение дозы Циталопрам Ауробиндо Италия. Это может происходить и с другими препаратами, например, антидепрессантом флувоксамином и антиагрегантом тиклопидином;
лекарственные средства, такие как флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при лечении заболеваний сердца), антидепрессанты, такие как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин, или антипсихотики, такие как рисперидон, тиоридазин и галоперидол, поскольку может потребоваться изменение дозы этих препаратов. Некоторые лекарственные средства могут усиливать побочные эффекты Циталопрам Ауробиндо Италия и иногда вызывать очень тяжёлые реакции. Не принимайте другие лекарственные средства во время лечения Циталопрам Ауробиндо Италия без предварительной консультации с врачом, в частности:
Препараты, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с Циталопрам Ауробиндо Италия и могут возникнуть симптомы, такие как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов.

Циталопрам Ауробиндо Италия и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приёма этого лекарственного средства.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Циталопрам Ауробиндо Италия не должен применяться во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда это строго необходимо, и только после тщательной оценки рисков и пользы врачом.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что Вы проходите лечение Циталопрам Ауробиндо Италия.
Если Вы принимали этот препарат в последние стадии беременности, особенно в третьем триместре, у Вашего ребёнка могут наблюдаться нарушения дыхания, апноэ, синюшность кожи (цианоз), судороги, нарушение температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), нарушение мышечного тонуса (гипертонус, гипотонус), усиление рефлексов (гиперрефлексия), тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.
При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как Циталопрам Ауробиндо Италия, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённого (СЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в течение первых 24 часов после рождения ребёнка. Если это произойдёт с Вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если Вы принимаете Циталопрам Ауробиндо Италия незадолго до родов, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушерке о том, что Вы принимаете Циталопрам Ауробиндо Италия, чтобы они могли дать Вам рекомендации.
Если Вы принимаете этот препарат во время беременности, избегайте резкого прекращения лечения (см. раздел «Если Вы прекратите приём Циталопрам Ауробиндо Италия»).
Лактация
Если Вы кормите грудью, принимайте этот препарат с осторожностью, поскольку циталопрам проникает в грудное молоко.
Мужская фертильность
Циталопрам в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы, поскольку он может снижать способность к принятию решений и реакцию в опасных ситуациях. Поэтому будьте осторожны перед тем, как садиться за руль или использовать механизмы.
Циталопрам Ауробиндо Италия содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Циталопрам Ауробиндо Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Циталопрам Ауробиндо Италия можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.
Не прекращайте резко терапию Циталопрам Ауробиндо Италия, чтобы избежать симптомов отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение Циталопрам Ауробиндо Италия»).
Ваш врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей. Не изменяйте дозу без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Циталопрам Ауробиндо Италия»).

Лечение депрессии: рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. В зависимости от вашей реакции на терапию врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день. Эффект препарата, как правило, проявляется в течение 2–4 недель с начала лечения, которое должно продолжаться не менее 4–6 месяцев при симптомах биполярного расстройства. Если у вас рецидивирующая однополюсная депрессия, поддерживающая терапия должна продолжаться дольше, чтобы избежать повторных обострений.
Лечение панических атак (паническое расстройство): начальная рекомендуемая доза — 10 мг в день в течение первой недели лечения. Затем врач может увеличить дозу до 20 мг в день, а при необходимости — до максимальной дозы 40 мг в день в зависимости от вашей реакции на терапию. Если у вас тревожность и панические атаки, лечение должно продолжаться длительно (в течение 1 года). Если у вас бессонница или сильное беспокойство, врач может назначить вам также седативные препараты.

Применение у пожилых пациентов
Если вам больше 65 лет, врач снизит дозу до 10–20 мг в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг в день.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
Если у вас легкие или умеренные нарушения функции печени (легкая или умеренная печеночная недостаточность), рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день в течение первых 2 недель. Затем врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
Если у вас тяжелые нарушения функции печени (существенно сниженная функция печени), врач может принять решение о дальнейшем снижении дозы.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас нарушения функции почек (почечная недостаточность), врач назначит минимальную рекомендуемую дозу.
Применение у пациентов с нарушениями метаболизма лекарственных средств (медленные метаболизаторы CYP2C19)
Если у вас нарушения метаболизма лекарственных средств (медленный метаболизатор CYP2C19), рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день в течение первых двух недель лечения.
Затем врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
Если вы приняли Циталопрам Ауробиндо Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Циталопрам Ауробиндо Италия или если вы подозреваете, что ребенок мог принять этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
Передозировка может вызвать следующие симптомы: судороги, учащение сердцебиения (тахикардия), сонливость, нарушения ритма сердца (удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия, атриовентрикулярная аритмия), кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления (гипотензию), остановку сердца, тошноту, серотониновый синдром (высокая температура, тремор, мышечные сокращения и тревожность), возбуждение, замедление сердцебиения (брадикардию), головокружение, нарушение проводимости сердца, изменения электрической активности сердца (удлинение интервала QRS), повышение артериального давления (гипертензию), расширение зрачков (мидриаз), оглушение, потливость, синюшность кожи (цианоз), учащение дыхания (гипервентиляцию), повреждение мышц (рабдомиолиз), усталость, слабость, седацию.
Если вы забыли принять Циталопрам Ауробиндо Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Циталопрам Ауробиндо Италия
Не прекращайте лечение Циталопрам Ауробиндо Италия внезапно и без предварительной консультации с врачом. При прекращении приёма этого препарата могут возникнуть следующие симптомы отмены:

головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии);
нарушения сна, такие как бессонница и яркие, реалистичные сны (живые сны);
возбуждение или тревожность, тремор, спутанность сознания;
тошнота и/или рвота, диарея;
потливость, головная боль (цефалгия);
усиленное восприятие сердцебиения (сердцебиение);
эмоциональная нестабильность, раздражительность;
нарушения зрения (зрительные расстройства).
Как правило, эти симптомы имеют лёгкую или умеренную степень тяжести и самостоятельно исчезают в течение 2 недель, хотя иногда могут быть тяжёлыми и сохраняться значительно дольше (2–3 месяца и более).

Прекращение лечения должно проводиться под контролем врача, который будет постепенно снижать дозу в течение не менее чем 1–2 недель.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты обычно проявляются в первую или вторую неделю лечения, а затем постепенно исчезают.
Если во время лечения вы думаете причинить себе вред или у вас возникают суицидальные мысли, немедленно обратитесь к врачу и прекратите приём препарата.

Возможны следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

сонливость, трудности со сном (бессонница), головная боль;
сухость во рту, тошнота;
повышенное потоотделение.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

снижение аппетита, потеря массы тела;
возбуждение, снижение полового влечения (либидо), тревожность, нервозность, спутанность сознания (конфузионное состояние), нарушение оргазма у женщин, необычные сновидения (нарушения сновидений);
тремор, ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), головокружение, нарушения концентрации внимания;
ощущение шума в ушах (тиннитус);
частое зевание;
диарея, рвота, запор;
зуд;
боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия);
нарушения половой функции у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции);
утомляемость.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

повышение аппетита, увеличение массы тела;
агрессия, чувство отчуждённости от себя (деперсонализация), галлюцинации, мания;
кратковременная потеря сознания (обморок);
расширение зрачка (мидриаз);
урежение/учащение сердечных сокращений (брадикардия/тахикардия);
раздражение кожи (крапивница, сыпь), выпадение волос (алопеция), появление красных пятен на коже и кровотечения (пурпура), кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация);
затруднение мочеиспускания (задержка мочи);
продолжительные и обильные менструации у женщин (меноррагия);
отёк, вызванный накоплением жидкости (отёк).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
судороги (эпилептический припадок), непроизвольные движения (дискинезия), нарушения вкуса;
кровотечение (геморрагия);
воспаление печени (гепатит);
повышение температуры тела (пирексия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
аллергические реакции, включая тяжёлые формы (анафилактическая реакция);
неадекватная выработка антидиуретического гормона (АДГ), регулирующего образование мочи;
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
приступы паники, беспокойство;
скрипение зубами (бруксизм);
мысли о самоубийстве (суицидальная идеация), суицидальное поведение;
судороги, серотониновый синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), экстрапирамидные расстройства, такие как непроизвольные движения, тремор, мышечная ригидность и сокращения, ощущение беспокойства и невозможность оставаться в одном положении даже кратковременно (акатизия), нарушения движений;
нарушения зрения;
нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая «torsade de pointes»), особенно у женщин с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия) или у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца (врождённое удлинение интервала QT или другие сердечные патологии);
ощущение головокружения при быстром вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
кровотечение из носа (эпистаксис);
кровь в кале (желудочно-кишечное или прямокишечное кровотечение);
отклонения в лабораторных показателях функции печени;
синяки (экхимозы), отёк, преимущественно лица, губ, рта, языка или горла, вызванный накоплением жидкости (ангионевротический отёк);
нерегулярные менструации у женщин (метроррагия);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм), внезапное выделение молока из груди (галакторея) у мужчин;
обильное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение); дополнительную информацию см. в разделе 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность».

Сообщалось об увеличении риска переломов после приёма этого типа лекарственного средства.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Циталопрам Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Scad».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Циталопрам Ауробиндо Италия
Циталопрам Ауробиндо Италия 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество — бромид циталопрама. Каждая таблетка содержит 24,98 мг бромида циталопрама, что эквивалентно 20 мг циталопрама.
Другие компоненты: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерол, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, диоксид титана, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400.

Циталопрам Ауробиндо Италия 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество — бромид циталопрама. Каждая таблетка содержит 49,96 мг бромида циталопрама, что эквивалентно 40 мг циталопрама.
Другие компоненты: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерол, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, диоксид титана, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400.

Описание внешнего вида Циталопрам Ауробиндо Италия и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, делящиеся.
20 мг: упаковка, содержащая 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, делящихся, в блистерах из Al/PVC/PVDC и алюминиевой фольги.
40 мг: упаковка, содержащая 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, делящихся, в блистерах из Al/PVC/PVDC и алюминиевой фольги.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)

Производители
Special Product’s Line S.p.A. - Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma) [только для таблеток 40 мг]
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR) [только для таблеток 20 мг]

Инструкция по применению: информация для пациента

Циталопрам Ауробиндо Италия 40 мг/мл, оральные капли, раствор

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Циталопрам Ауробиндо Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Циталопрама Ауробиндо Италия
Как принимать Циталопрам Ауробиндо Италия
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Циталопрам Ауробиндо Италия
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Циталопрам Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Циталопрам Ауробиндо Италия содержит действующее вещество циталопрам, относящееся к классу антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые действуют путем регулирования настроения.
Этот препарат показан для лечения следующих состояний:

депрессия (эндогенные депрессивные синдромы);
профилактика рецидивов и повторных эпизодов депрессии;
панические атаки (тревожные расстройства с паническими атаками), включая те, которые вызваны боязнью открытых пространств (агорафобия).

2. Что следует знать перед приемом Циталопрам Ауробиндо Италия

Не принимайте Циталопрам Ауробиндо Италия:

если вы аллергик на циталопрам или любой другой компонент препарата (перечисленные в разделе 6);
если лицо, которому необходимо принимать препарат, является ребенком или подростком в возрасте младше 18 лет;
если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО). К этим препаратам относятся селегилин — селективный И-МАО, применяемый при болезни Паркинсона, линезолид — обратимый (неспецифический) И-МАО, препарат, используемый для лечения инфекций, и моклобемид (селективный по типу IA), применяемый при лечении депрессии;
если вы принимаете необратимый И-МАО, начинайте прием Циталопрам Ауробиндо Италия не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения таким препаратом. Если вы принимаете обратимый И-МАО (ОИМА), начинайте прием Циталопрам Ауробиндо Италия после прекращения лечения ОИМА через срок, указанный в инструкции по применению этого препарата;
если вы начинаете терапию ингибитором МАО, подождите не менее 7 дней после прекращения приема Циталопрам Ауробиндо Италия;
если вы принимаете селегилин одновременно с Циталопрам Ауробиндо Италия, максимальная рекомендуемая доза селегилина составляет 10 мг в сутки;
если у вас нарушение сердечного ритма или у вас диагностировано удлинение интервала QT на электрокардиограмме или врождённый синдром удлинённого QT;
если вы принимаете лекарственные средства, которые могут удлинять интервал QT (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Ауробиндо Италия»);
если вы принимаете пимозид, применяемый для лечения некоторых психических расстройств.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Циталопрам Ауробиндо Италия.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек и печени. В этих случаях врач может изменить дозу препарата (см. раздел 3);
если у вас панические атаки, поскольку в начале лечения может развиться сильная тревожность (парадоксальная тревожность);
если у вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
если у вас биполярное аффективное расстройство, поскольку при лечении Циталопрам Ауробиндо Италия может наступить переход в маниакальную фазу, характеризующуюся быстрыми и необычными изменениями мышления, физической гиперактивностью и возбуждением. В этом случае прекратите лечение;
если вы страдаете эпилепсией;
если у вас диабет;
если у вас нарушение свёртываемости крови и вы находитесь в группе риска кровотечений, а также если вы принимаете лекарства, усугубляющие эти проблемы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Ауробиндо Италия»);
если у вас склонность к кровотечениям или лёгким синякам, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если вы проходите электроconvulsive терапию (электрошок);
если вы принимаете препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum );
если у вас есть или были заболевания сердца (брадикардия, декомпенсированная сердечная недостаточность) или вы недавно перенесли инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда);
если у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия). В этом случае врач должен скорректировать эти нарушения до начала лечения данным препаратом;
если у вас или у кого-либо из вашей семьи есть заболевание глаза (закрытоугольная глаукома);
если вы страдаете психозом с депрессией;
если вы принимаете лекарства, содержащие бупренорфин. Совместный приём этих препаратов с Циталопрам Ауробиндо Италия может вызвать серотонинергический синдром, который может привести к летальному исходу (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Ауробиндо Италия»).

Лекарственные средства, такие как Циталопрам Ауробиндо Италия, так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗС-Н), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалась сохранность этих симптомов после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
В течение первых недель или сразу после начала лечения, независимо от того, страдаете ли вы депрессией или другими психическими проблемами (психическими заболеваниями), у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. По этой причине врач должен тщательно наблюдать за вами, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, если у вас в прошлом уже наблюдались подобные расстройства и если вы молоды (младше 25 лет). Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются такие симптомы, или если кто-то из ухаживающих за вами замечает изменения в вашем поведении.
Может быть полезно сообщить родственнику или близкому человеку, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность усугубляются или если их беспокоит какое-либо изменение в вашем поведении.
В первые недели лечения может развиться акатизия, характеризующаяся беспокойством, тревогой, постоянной потребностью двигаться, сопровождающейся невозможностью сидеть или оставаться неподвижным. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Немедленно прекратите лечение этим препаратом и сообщите врачу, если у вас появляются возбуждение, тремор, непроизвольные сокращения мышц (миоклонус), повышение температуры тела (гипертермия). Это могут быть симптомы заболевания, называемого серотонинергическим синдромом.
Для лиц, занимающихся спортом, приём лекарств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании в соответствии с допустимыми концентрациями алкоголя, установленными некоторыми спортивными федерациями.
Дети и подростки
Этот препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Однако врач может назначить Циталопрам Ауробиндо Италия пациентам младше 18 лет, если считает, что это наилучшее решение для них. В таких случаях необходимо внимательно наблюдать за ребёнком или подростком и сообщать врачу, если во время приёма Циталопрам Ауробиндо Италия появляются или усугубляются такие симптомы, как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность.
Другие лекарственные средства и Циталопрам Ауробиндо Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты могут изменять действие других лекарств, что иногда может вызвать серьёзные побочные реакции.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО), поскольку могут возникнуть серьёзные побочные эффекты, вплоть до летальных, включая серотонинергический синдром (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты»). К этим препаратам относятся селегилин — селективный И-МАО, применяемый при болезни Паркинсона, линезолид — обратимый (неспецифический) И-МАО, препарат, используемый для лечения инфекций, и моклобемид (селективный по типу IA), применяемый при лечении депрессии;
если вы принимаете необратимый И-МАО, начинайте прием Циталопрам Ауробиндо Италия не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения таким препаратом. Если вы принимаете обратимый И-МАО (ОИМА), начинайте прием Циталопрам Ауробиндо Италия после прекращения лечения ОИМА через срок, указанный в инструкции по применению этого препарата;
если вы начинаете терапию ингибитором МАО, подождите не менее 7 дней после прекращения приема Циталопрам Ауробиндо Италия;
если вы принимаете селегилин одновременно с Циталопрам Ауробиндо Италия, максимальная рекомендуемая доза селегилина составляет 10 мг в сутки;
буспирон — препарат, применяемый при лечении тревожности, из-за риска серотонинергического синдрома;
антиаритмические препараты класса IA и III, применяемые при нарушениях сердечного ритма, из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме;
препараты, применяемые для лечения психических расстройств (антипсихотики), из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме (например, производные фенотиазина, галоперидол и пимозид, который не должен применяться одновременно с Циталопрам Ауробиндо Италия), из-за риска понижения порога судорожной готовности (например, фенотиазины, тиоксантены и бутирофеноны) и из-за риска увеличения кровотечений (например, атипичные антипсихотики и фенотиазины);
другие препараты, применяемые при лечении депрессии (антидепрессанты), из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме, понижения порога судорожной готовности и увеличения риска кровотечений;
антимикробные препараты (применяемые для лечения инфекций), такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме;
суматриптан и аналогичные препараты, применяемые при лечении головной боли (мигрени), из-за риска усиления серотонинергического эффекта;
трамадол, применяемый для лечения боли, из-за риска усиления серотонинергического эффекта и понижения порога судорожной готовности;
литий и триптофан, применяемые при лечении некоторых психических расстройств, из-за риска усиления серотонинергического эффекта;
препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), применяемые при депрессии, поскольку они увеличивают риск побочных эффектов;
флуконазол, применяемый для лечения грибковых инфекций;
препараты, применяемые для разжижения крови, такие как дипиридамол (антикоагулянты) и тиклопидин (антиагреганты), поскольку они могут увеличить риск кровотечений;
препараты, применяемые для снятия воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные средства), такие как ацетилсалициловая кислота, поскольку они могут увеличить риск кровотечений;
препараты, снижающие уровень калия или магния в крови (что может вызвать гипокалиемию/гипомагниемию — состояния, увеличивающие риск аритмий), циметидин, омепразол, эзомепразол и лансопразол, применяемые для лечения заболеваний желудка, поскольку может потребоваться изменение дозы Циталопрам Ауробиндо Италия. Это может происходить и с другими препаратами, например, антидепрессантом флуоксамином и антиагрегантом тиклопидином; препараты, такие как флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при лечении сердечных заболеваний), антидепрессанты, такие как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин, или антипсихотики, такие как рисперидон, тиоридазин и галоперидол, поскольку может потребоваться изменение дозы этих препаратов. Некоторые препараты могут усиливать побочные эффекты Циталопрам Ауробиндо Италия и иногда вызывать очень серьёзные реакции. Не принимайте другие лекарства во время лечения Циталопрам Ауробиндо Италия без предварительной консультации с врачом, в частности:
Препараты, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с Циталопрам Ауробиндо Италия и могут возникнуть симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Циталопрам Ауробиндо Италия и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Циталопрам Ауробиндо Италия не должен применяться во время беременности и лактации грудным молоком, за исключением случаев, когда это строго необходимо, и только после тщательной оценки соотношения риска и пользы врачом.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Циталопрам Ауробиндо Италия.
Если вы принимали этот препарат в последние недели беременности, особенно в третьем триместре, у вашего ребёнка могут наблюдаться нарушения дыхания, апноэ, синюшность кожи (цианоз), судороги, нарушение температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), нарушение мышечного тонуса (гипертонус, гипотонус), усиление рефлексов (гиперрефлексия), тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.
При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как Циталопрам Ауробиндо Италия, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения ребёнка. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете Циталопрам Ауробиндо Италия незадолго до родов, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушерке о том, что вы принимаете Циталопрам Ауробиндо Италия, чтобы они могли дать вам рекомендации.
Если вы принимаете этот препарат во время беременности, избегайте резкого прекращения лечения (см. раздел «Если вы прекратите приём Циталопрам Ауробиндо Италия»).
Лактация
Если вы кормите грудью, принимайте этот препарат с осторожностью, поскольку циталопрам проникает в грудное молоко.
Мужская фертильность
Циталопрам в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может нарушать способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы, поскольку он может снижать способность к суждению и реактивность в опасных ситуациях. Поэтому будьте осторожны перед тем, как садиться за руль или использовать механизмы.
Циталопрам Ауробиндо Италия содержит этанол
Этот препарат содержит небольшое количество этанола (спирта) — менее 100 мг на максимальную дозу. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызывает значимых эффектов.
Циталопрам Ауробиндо Италия содержит пара-гидроксибензоаты
Этот препарат содержит пара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Циталопрам Ауробиндо Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте капли один раз в день, предварительно смешав их с небольшим количеством воды, апельсинового сока или яблочного сока.
Циталопрам Ауробиндо Италия можно принимать независимо от приёма пищи.
Не прекращайте резко лечение Циталопрамом Ауробиндо Италия, чтобы избежать симптомов отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение Циталопрамом Ауробиндо Италия»).
Ваш врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей. Не изменяйте дозу без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Циталопрамом Ауробиндо Италия»).

Лечение депрессии: рекомендуемая доза — 16 мг (8 капель) в день в виде одной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной — 32 мг (16 капель) в день в зависимости от вашей реакции на лечение.

Эффект препарата, как правило, проявляется в течение 2–4 недель с начала лечения, которое должно продолжаться не менее 4–6 месяцев при симптомах биполярного расстройства.
Если у вас рецидивирующая биполярная депрессия, поддерживающая терапия должна продолжаться дольше для предотвращения рецидивов.

Лечение панических атак (паническое расстройство): рекомендуемая начальная доза — 8 мг (4 капли) в день в течение первой недели лечения. Затем врач может увеличить дозу до 16 мг (8 капель) в день, а при необходимости — до максимальной дозы 32 мг (16 капель) в день в зависимости от вашей реакции на лечение.
Если у вас тревожность и возникают панические атаки, лечение должно продолжаться длительно (1 год).
Если у вас бессонница или сильное беспокойство, врач может назначить вам седативные препараты.

Применение у пожилых пациентов
Если вам больше 65 лет, врач снизит дозу до 8–16 мг (4–8 капель) в день.
Максимальная рекомендуемая доза — 16 мг в день.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
Если у вас слабые или умеренные нарушения функции печени (лёгкая или умеренная печеночная недостаточность), рекомендуемая начальная доза — 8 мг (4 капли) в день в течение первых 2 недель. Затем врач может увеличить дозу до максимальной — 16 мг (8 капель) в день в зависимости от вашей реакции на лечение.
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени (существенно сниженная печеночная функция), врач может принять решение о снижении дозы.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас нарушения функции почек (почечная недостаточность), врач назначит минимальную рекомендуемую дозу.

Применение у пациентов с нарушениями метаболизма лекарств (медленные метаболизаторы CYP2C19)
Если у вас нарушения метаболизма лекарств (медленный метаболизатор CYP2C19), рекомендуемая начальная доза — 8 мг (4 капли) в день в течение первых двух недель лечения. Затем врач может увеличить дозу до максимальной — 16 мг (8 капель) в день в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы приняли Циталопрам Ауробиндо Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Циталопрама Ауробиндо Италия или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Передозировка может вызвать следующие симптомы: судороги, учащённое сердцебиение (тахикардия), сонливость, нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия, атриовентрикулярная аритмия), кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления (гипотензию), остановку сердца, тошноту, серотониновый синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), возбуждение, замедление сердцебиения (брадикардию), головокружение, нарушение проводимости электрических импульсов в сердце, изменения в работе сердца (удлинение QRS), повышение артериального давления (гипертензия), расширение зрачков (мидроз), оглушение, потливость, синюшность кожи (цианоз), учащение дыхания (гипервентиляция), повреждение мышц (рабдомиолиз), усталость, слабость, угнетение центральной нервной системы.

Если вы забыли принять Циталопрам Ауробиндо Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Циталопрамом Ауробиндо Италия
Не прекращайте лечение Циталопрамом Ауробиндо Италия внезапно и без предварительной консультации с врачом. При прекращении приёма этого препарата могут возникнуть следующие симптомы отмены:

головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии);
нарушения сна, такие как бессонница и яркие, словно настоящие, сны (живые сны);
возбуждение или тревожность, тремор, спутанность сознания;
тошнота и/или рвота, диарея;
потливость, головная боль (цефалгия);
усиленное ощущение сердцебиения (сердцебиение);
эмоциональная нестабильность, раздражительность;
нарушения зрения (зрительные расстройства).

Как правило, эти симптомы имеют лёгкую или умеренную степень тяжести и самостоятельно исчезают в течение 2 недель, хотя иногда могут быть тяжёлыми и продолжаться гораздо дольше (2–3 месяца и более).

Прекращение лечения должно проводиться под контролем врача, который будет постепенно снижать дозу в течение как минимум 1–2 недель.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты чаще всего проявляются в первую или вторую неделю лечения, а затем постепенно исчезают.
Если во время лечения вы испытываете желание причинить себе вред или возникают мысли о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

сонливость, трудности со сном (бессонница), головная боль;
сухость во рту, тошнота;
повышенное потоотделение.

Часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

снижение аппетита, потеря веса;
возбуждение, снижение полового влечения (либидо), тревожность, раздражительность, спутанность сознания (конфузионное состояние), нарушение оргазма у женщин, необычные сновидения (нарушения сновидений);
тремор, ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), головокружение, нарушение концентрации внимания;
ощущение шума в ушах (тиннитус);
зевота;
диарея, рвота, запор;
зуд;
боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия);
нарушения половой функции у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции);
усталость.

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

повышение аппетита, увеличение веса;
агрессивность, ощущение отчуждения от себя (деперсонализация), галлюцинации, мания;
кратковременная потеря сознания (обморок);
расширение зрачка (мидриаз);
уменьшение/увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия/тахикардия);
раздражение кожи (крапивница, сыпь), выпадение волос (алопеция), появление красных пятен на коже и кровотечения (пурпура), кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация);
затруднение мочеиспускания (задержка мочи);
продолжительные и обильные менструации у женщин (меноррагия);
отеки, вызванные накоплением жидкости (отеки).

Редко (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов):

снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
судороги (эпилепсия), непроизвольные движения (дискинезия), нарушения вкуса;
кровотечение (геморрагия);
воспаление печени (гепатит);
повышение температуры тела (пирексия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
аллергические реакции, включая тяжелые формы (анафилактическая реакция);
неправильная выработка антидиуретического гормона (АДГ), регулирующего выделение мочи;
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
приступы паники, беспокойство;
скрежет зубами (бруксизм);
мысли о самоубийстве (суицидальная идеация), суицидальное поведение;
судороги, серотониновый синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), экстрапирамидные нарушения, такие как непроизвольные движения, тремор, мышечная ригидность и сокращения мышц, ощущение беспокойства и невозможность оставаться в одном положении даже короткое время (акатизия), нарушения движений;
нарушения зрения;
нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая «torsade de pointes»), особенно у женщин с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия) или у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца (удлинение интервала QT или другие сердечные патологии);
ощущение головокружения при быстром вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
носовое кровотечение (эпистаксис);
кровотечение с калом (желудочно-кишечное или прямокишечное кровотечение);
отклонения в лабораторных показателях функции печени;
синяки (экхимозы), отеки, преимущественно лица, губ, рта, языка или горла, вызванные накоплением жидкости (ангионевротический отек);
нерегулярные менструации у женщин (метроррагия);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм), внезапное выделение молока из груди (галакторея) у мужчин;
обильное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение); см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Сообщалось об увеличении риска переломов после приема этого типа лекарственных препаратов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Циталопрам Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке после «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Препарат следует использовать в течение 4 месяцев после первой открывки флакона. Излишки препарата должны быть утилизированы.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Циталопрам Ауробиндо Италия

Действующее вещество: циталопрама гидрохлорид. 1 мл содержит 44,48 мг циталопрама гидрохлорида (что эквивалентно 40 мг циталопрама).
Другие компоненты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, метилцеллюлоза, очищенная вода.

Описание внешнего вида Циталопрам Ауробиндо Италия и состав упаковки
Оральные капли, раствор.
Упаковка, содержащая флакон с капельницей объёмом 15 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Саронно (VA)
Производители
Special Products Line S.p.A., Via Campobello 15 – 00040 Пomezia (Рим)