Ulotka: informacje dla pacjenta

Citalopram Aurobindo Italia 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z niniejszą ulotką, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Citalopram Aurobindo Italia i do czego służy
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Aurobindo Italia
Jak stosować Citalopram Aurobindo Italia
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Citalopram Aurobindo Italia
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Citalopram Aurobindo Italia i do czego służy

Citalopram Aurobindo Italia zawiera substancję czynną citalopram, należącą do grupy leków przeciwdziałających depresji zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), które działają poprzez regulację nastroju.
Lek ten jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń:

depresji (endogenne zespoły depresyjne);
zapobieganiu nawrotom i powtarzającym się epizodom depresji;
atakom paniki (zaburzenia lękowe z napadami paniki), w tym tym wywołanym strachem przed przestrzeniami otwartymi (agorafobia).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Citalopram Aurobindo Italia

Nie przyjmuj Citalopram Aurobindo Italia:

jeśli jest alergicznym na citalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli osoba, która ma przyjmować lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 18 lat;
jeśli przyjmuje inne leki należące do grupy leków zwanych inhibitorem monoaminooksydazy (I-MAO). Do tych leków należą selegilina, selektywny I-MAO stosowany w chorobie Parkinsona, linezolid, odwracalny (nieselektywny) I-MAO, lek stosowany w leczeniu infekcji, oraz moclobemid (selektywny dla typu IA), stosowany w leczeniu depresji;
jeśli przyjmuje nieodwracalny I-MAO, przyjmij Citalopram Aurobindo Italia co najmniej 14 dni po przerwaniu leczenia tym lekiem. Jeśli przyjmuje odwracalny I-MAO (RIMA), przyjmij Citalopram Aurobindo Italia po czasie wskazanym w ulotce do tego leku od momentu przerwania leczenia RIMA;
jeśli planuje rozpocząć terapię I-MAO, odczekaj co najmniej 7 dni po przerwaniu leczenia Citalopram Aurobindo Italia;
jeśli przyjmuje selegilinę w połączeniu z Citalopram Aurobindo Italia, maksymalna zalecana dawka selegiliny to 10 mg dziennie;
jeśli cierpi na zaburzenia rytmu serca lub uznano u Ciebie wydłużenie przedziału QT w elektrokardiogramie lub wrodzony zespół długiego QT;
jeśli przyjmuje leki, które mogą wydłużyć przedział QT (zobacz punkt „Inne leki i Citalopram Aurobindo Italia”);
jeśli przyjmuje pimozyd, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Citalopram Aurobindo Italia.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na problemy z nerkami lub wątrobą. W takich przypadkach lekarz dostosuje dawkę leku (zobacz punkt 3);
jeśli cierpisz na ataki paniki, ponieważ możesz doświadczyć silnego niepokoju na początku leczenia (niepokój paradoksalny);
jeśli masz niski poziom sodu we krwi (hiponatremia);
jeśli cierpisz na zaburzenie afektywne dwubiegunowe, ponieważ podczas leczenia Citalopram Aurobindo Italia możesz przejść do fazy maniakalnej charakteryzującej się szybkimi i nietypowymi zmianami myśli, nadmierną aktywnością fizyczną i pobudzeniem. W takim przypadku przerwij leczenie;
jeśli cierpisz na epilepsję;
jeśli cierpisz na cukrzycę;
jeśli masz problem z krzepliwością krwi i jesteś narażony na krwawienia (hemoragie), a także jeśli przyjmujesz leki nasilające te problemy (zobacz punkt „Inne leki i Citalopram Aurobindo Italia”);
jeśli masz tendencję do krwawień lub łatwego powstawania siniaków, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
jeśli poddajesz się terapii elektrowstrząsowej (elektroshock);
jeśli przyjmujesz preparaty zawierające zioło świętojańskie (Hypericum perforatum);
jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na problemy serca (bradykardia, nieskompensowana niewydolność serca) lub niedawno miałeś zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego);
jeśli masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia lub hipomagnezemia). W takim przypadku lekarz skoryguje te zaburzenia przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem;
jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny ma chorobę oka (jaskrę zamkniętoplewą);
jeśli cierpisz na psychotę z depresją;
jeśli przyjmujesz leki zawierające buprenorynę. Stosowanie tych leków razem z Citalopram Aurobindo Italia może prowadzić do zespołu serotynowego, który może być śmiertelny (zobacz „Inne leki i Citalopram Aurobindo Italia”).

Leki takie jak Citalopram Aurobindo Italia, tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i serotoniny-adrenaliny (SNRI), mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po zakończeniu leczenia.
Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych
W ciągu pierwszych kilku tygodni lub bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia, niezależnie od tego, czy cierpisz na depresję, czy na inne problemy psychiczne (choroby psychiatryczne), możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Dlatego lekarz powinien dokładnie Cię obserwować, szczególnie na początku leczenia lub gdy dawkę się zwiększa, jeśli wcześniej już występowały takie zaburzenia lub jeśli jesteś młody (poniżej 25 roku życia). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz takie objawy lub jeśli osoba, która się o Ciebie troszczy, zauważy zmiany w Twoim zachowaniu.
Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poproszenie jej o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ją, aby powiedziała Ci, jeśli zauważą, że Twoja depresja lub lęk się nasilają lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.
W ciągu pierwszych tygodni leczenia możesz doświadczyć akatyzji, charakteryzującej się niepokojem, lękiem, potrzebą częstego poruszania się, towarzyszącą niemożności siedzenia lub pozostania w bezruchu. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i powiadom lekarza, jeśli wystąpią pobudzenie, drżenie, mimowolne skurcze mięśni (mioklonus), podwyższenie temperatury ciała (hipertermia). Mogą to być objawy choroby zwanej zespołem serotynowym.
Dzieci i młodzież
Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Jednakże lekarz może przepisać Citalopram Aurobindo Italia pacjentom w wieku poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie. W takich przypadkach należy dokładnie obserwować dziecko lub nastolatka i powiadomić lekarza, jeśli pojawią się lub nasilą się objawy takie jak próby samobójcze, myśli samobójcze lub agresja podczas przyjmowania Citalopram Aurobindo Italia.
Inne leki i Citalopram Aurobindo Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Niektóre leki mogą zmieniać działanie innych leków, co czasem może powodować ciężkie reakcje niepożądane.
Powiadom lekarza, w szczególności, jeśli przyjmujesz następujące leki:

leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO), ponieważ mogą wystąpić ciężkie skutki niepożądane, również śmiertelne, w tym zespół serotynowy (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Możliwe działania niepożądane”). Do tych leków należą selegilina, selektywny I-MAO stosowany w chorobie Parkinsona, linezolid, odwracalny (nieselektywny) I-MAO, lek stosowany w leczeniu infekcji, oraz moclobemid (selektywny dla typu IA), stosowany w leczeniu depresji;
jeśli przyjmuje się nieodwracalny I-MAO, należy przyjmować Citalopram Aurobindo Italia co najmniej 14 dni po przerwaniu leczenia tym lekiem. Jeśli przyjmuje się odwracalny I-MAO (RIMA), należy przyjmować Citalopram Aurobindo Italia po czasie wskazanym w ulotce do tego leku od momentu przerwania leczenia RIMA;
jeśli planuje się rozpocząć terapię I-MAO, należy odczekać co najmniej 7 dni po przerwaniu leczenia Citalopram Aurobindo Italia;
jeśli przyjmuje się selegilinę w połączeniu z Citalopram Aurobindo Italia, maksymalna zalecana dawka selegiliny to 10 mg dziennie;
buspironę, lek stosowany w leczeniu lęku z powodu ryzyka zespołu serotynowego;
leki przeciwarhythmiczne klasy IA i III, stosowane w zaburzeniach rytmu serca, z powodu ryzyka wydłużenia przedziału QT w elektrokardiogramie;
leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (antypsychotyki), z powodu ryzyka wydłużenia przedziału QT w elektrokardiogramie (np. pochodne fenantiazynowe, haloperidol i pimozyd, których nie należy przyjmować z Citalopram Aurobindo Italia), z powodu ryzyka obniżenia progu padaczkowego (np. fenantiazyny, tioksanteny i butyrofenony) oraz z powodu zwiększonego ryzyka krwawień (np. atypowe antypsychotyki i fenantiazyny);
inne leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty), z powodu ryzyka wydłużenia przedziału QT w elektrokardiogramie, obniżenia progu padaczkowego oraz zwiększonego ryzyka krwawień;
antymikrobiowe (leki stosowane w leczeniu infekcji) takie jak sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, z powodu ryzyka wydłużenia przedziału QT w elektrokardiogramie;
sumatriptan i podobne leki, stosowane w leczeniu bólu głowy (migreny), z powodu ryzyka nasilenia działania serotynowego;
tramadol, stosowany w leczeniu bólu, z powodu ryzyka nasilenia działania serotynowego i obniżenia progu padaczkowego;
lit, tryptofan, stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych, z powodu ryzyka nasilenia działania serotynowego;
produkty zawierające zioło świętojańskie (Hypericum perforatum), stosowane w depresji, ponieważ zwiększają ryzyko skutków niepożądanych;
fluconazol, stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych;
leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak dipirydamol (antykoagulanty) i tiklopidyna (przeciwpłytkowe), ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawień;
leki stosowane do łagodzenia stanów zapalnych i bólu (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak kwas acetylosalicylowy, ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawień;
leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi (które mogą powodować hipokaliemię/hipomagnezemię, stan zwiększający ryzyko arytmii), cymetydynę, omeprazol, esomeprazol i lansoprazol, stosowane w leczeniu problemów żołądka, ponieważ może być konieczna zmiana dawki Citalopram Aurobindo Italia. Może to również dotyczyć innych leków, takich jak antydepresant fluwoksamina i lek przeciwpłytkowy tiklopidyna;
leki takie jak flekainid, propafenon i metoprolol (stosowane w leczeniu problemów serca), antydepresanty takie jak desipramina, klozaprymina i nortryptylina lub antypsychotyki takie jak ryzaperydon, tiorydazyna i haloperidol, ponieważ może być konieczna zmiana dawki tych leków. Niektóre leki mogą nasilać skutki niepożądane Citalopram Aurobindo Italia i czasem powodować bardzo ciężkie reakcje. Nie przyjmuj innych leków podczas leczenia Citalopram Aurobindo Italia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, w szczególności:
Leki zawierające buprenorynę. Mogą one oddziaływać z Citalopram Aurobindo Italia i mogą wystąpić objawy takie jak mimowolne i rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie, drżenie, nasilone odruchy, zwiększone napięcie mięśniowe, gorączka powyżej 38°C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Citalopram Aurobindo Italia i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Citalopram Aurobindo Italia nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że jest to absolutnie konieczne, i tylko po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści przez lekarza.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś w terapii Citalopram Aurobindo Italia.
Jeśli przyjmowałaś ten lek w ostatnich etapach ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, Twoje dziecko może doświadczyć zaburzeń oddechowych, bezdechu, niebieskawego zabarwienia skóry (cyanosis), drgawek, zaburzeń temperatury ciała, trudności z odżywianiem, wymiotów, niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), zaburzeń tonusu mięśniowego (hipertonia, hipotonia), nasilenia odruchów (hiperrefleksja), drżenia, niepokoju, drażliwości, letargu, ciągłego płaczu, senności i trudności ze snem.
Leki takie jak Citalopram Aurobindo Italia, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach ciąży, mogą zwiększać ryzyko ciężkiego stanu u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), które powoduje szybsze oddychanie dziecka i jego niebieskawe zabarwienie. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli dzieje się to z Twoim dzieckiem, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Citalopram Aurobindo Italia tuż przed końcem ciąży, może istnieć zwiększone ryzyko obfitych krwawień pochwylnych tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krwotoczne (łatwe krwawienie). Powiadom swojego lekarza lub położną, że przyjmujesz Citalopram Aurobindo Italia, aby mogli Ci doradzić, co robić.
Jeśli przyjmujesz ten lek w czasie ciąży, unikaj nagłego przerwania leczenia (zobacz punkt „Jeśli przerwujesz leczenie Citalopram Aurobindo Italia”).
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, przyjmuj ten lek z ostrożnością, ponieważ citalopram przechodzi do mleka matki.
Płodność mężczyzn
Citalopram w badaniach na zwierzętach wykazał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub użytkowania maszyn, ponieważ może zmniejszać zdolność oceny i reakcji w sytuacjach zagrożenia. Dlatego zachowaj ostrożność przed kierowaniem i używaniem maszyn.
Citalopram Aurobindo Italia zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Citalopram Aurobindo Italia

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Citalopram Aurobindo Italia można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Nie przerywaj nagle leczenia Citalopram Aurobindo Italia, aby uniknąć objawów odstawienia (zobacz punkt „Jeśli przestaniesz stosować Citalopram Aurobindo Italia”).
Dawkę lekarz dostosuje do Twoich potrzeb. Nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem (zobacz punkt „Jeśli przestaniesz stosować Citalopram Aurobindo Italia”).

Leczenie depresji: zalecana dawka to 20 mg dziennie w jednej dawce. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie. Działanie leku zwykle pojawia się w ciągu 2–4 tygodni od rozpoczęcia terapii, która powinna być kontynuowana przez co najmniej 4–6 miesięcy w przypadku objawów chorób afektywnych dwubiegunowych. Jeśli cierpisz na nawracającą depresję jednobiegunową, leczenie utrzymujące powinno trwać dłużej, aby zapobiec nawrotom.
Leczenie ataków paniki (zaburzenia paniki): zalecana dawka początkowa to 10 mg dziennie przez pierwszy tydzień leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg dziennie, aż do maksymalnie 40 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię. Jeśli cierpisz na lęk i doświadczasz ataków paniki, leczenie powinno trwać dłużej (1 rok). Jeśli cierpisz na bezsenność lub jesteś bardzo niespokojny, lekarz może również przepisać leki uspokajające.

Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą (ponad 65 lat), lekarz zmniejszy dawkę do 10–20 mg dziennie.
Maksymalna zalecana dawka to 20 mg dziennie.
Stosowanie u osób z problemami wątrobowymi (niewydolność wątroby)
Jeśli cierpisz na łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby), zalecana dawka początkowa to 10 mg dziennie przez pierwsze 2 tygodnie. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (znacznie obniżona czynność wątroby), lekarz może zdecydować o dalszym zmniejszeniu dawki.
Stosowanie u osób z problemami nerek (niewydolność nerek)
Jeśli cierpisz na problemy nerek (niewydolność nerek), lekarz przepisze minimalną zalecaną dawkę.
Stosowanie u osób z zaburzeniami metabolizmu leków (osoby wolno metabolizujące CYP2C19)
Jeśli cierpisz na zaburzenia metabolizmu leków (osoba wolno metabolizująca CYP2C19), zalecana dawka początkowa to 10 mg dziennie przez pierwsze dwa tygodnie leczenia.
Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Citalopram Aurobindo Italia
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjmiesz nadmierną dawkę Citalopram Aurobindo Italia lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala na SOR.
Przedawkowanie może powodować drgawki, przyspieszenie akcji serca (tachykardię), senność, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes, arytmię przedsionkowo-komorową), śpiączkę, wymioty, drżenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), zatrzymanie krążenia, nudności, zespół serotonergowy (wysoką gorączkę, drżenie, skurcze mięśni i lęk), niepokój, spowolnienie akcji serca (bradykardię), zawroty głowy, blok przewodzenia elektrycznego w sercu, zaburzenia czynności serca (wydłużenie QRS), podwyższenie ciśnienia krwi (hipertensję), rozszerzenie źrenic (midriazę), odrętwienie, potliwość, sinicę skóry (cyanozę), zwiększenie częstości oddychania (hiperwentylację), uszkodzenia mięśni (rabdomiolizę), zmęczenie, osłabienie, osłabienie.

Jeśli zapomnisz przyjąć Citalopram Aurobindo Italia
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Citalopram Aurobindo Italia
Nie przerywaj leczenia Citalopram Aurobindo Italia nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Po przerwaniu leczenia tym lekiem mogą wystąpić następujące objawy odstawienia:

zawroty głowy, zaburzenia czucia, takie jak uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezje);
zaburzenia snu, takie jak trudności ze zasnięciem (bezsenność) i sny wydające się rzeczywiste (żywobliwe sny);
niepokój lub lęk, drżenie, dezorientacja;
nudności i/lub wymioty, biegunka;
potliwość, ból głowy (cefalea);
nasilone odczuwanie uderzeń serca (kołatanie serca);
niestabilność emocjonalna, drażliwość;
zaburzenia wzroku (wzrokowe).
Ogólnie objawy te są łagodne lub umiarkowane i znikają same w ciągu 2 tygodni, choć czasem mogą być ciężkie i trwać dłużej (2–3 miesiące lub więcej).

Przerwanie leczenia powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, który stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu co najmniej 1–2 tygodni.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Działania niepożądane pojawiają się głównie w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a następnie
zazwyczaj ustępują.
Jeśli podczas leczenia myślisz o zranieniu samego siebie lub masz myśli samobójcze, natychmiast
skontaktuj się z lekarzem i przestań przyjmować lek.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

senność, trudności ze snem (bezsenność), ból głowy;
suchość w ustach, nudności;
nadmierne pocenie się.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała;
pobudzenie, zmniejszenie popędu seksualnego (libido), lęk, pobudzenie nerwowe, dezorientacja (stan dezorientacji), nieprawidłowy orgazm u kobiet, nietypowe sny (zaburzenia snu);
drżenie, uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezja), zawroty głowy, zaburzenia koncentracji;
uczucie brzęczenia w uszach (dzwonienie w uszach);
ziewanie;
biegunka, wymioty, zaparcia;
swędzenie;
ból mięśni (mialgia) i stawów (artralgia);
zaburzenia seksualne u mężczyzn (impotencja, zaburzenia ejakulacji, brak ejakulacji);
zmęczenie.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

zwiększenie apetytu, przyrost masy ciała;
agresja, uczucie oderwania od siebie (deperswonalizacja), halucynacje, mania;
chwilowa utrata przytomności (zawał);
rozszerzenie źrenic (midriaza);
zmniejszenie/zwiększenie tętna (bradykardia/tachykardia);
podrażnienie skóry (kрапlak, wysypka), wypadanie włosów (łysienie), pojawianie się czerwonych plam na skórze i krwawienia (purpura), reakcje skórne spowodowane narażeniem na słońce (reakcja fotouczulenia);
trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu);
przedłużone i obfite miesiączkowanie u kobiet (menorragia);
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk). Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia);
napady drgawkowe (epilepsja), nieprzypadkowe ruchy (dyskinezy), zaburzenia smaku;
krwawienie (krwotok);
zapalenienie wątroby (zapalenienie wątroby);
gorączka (gorączka).

Częstość nieznana (nie można ustalić częstości na podstawie dostępnych danych):

zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia);
reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje (reakcja anafilaktyczna);
nieodpowiednia produkcja hormonu antydiuretycznego (ADH), który reguluje produkcję moczu;
obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia);
ataki paniki, niepokój;
zgrzytanie zębami (bruxizm);
myśli samobójcze (myśl samobójcza), zachowanie samobójcze;
napady drgawkowe, zespół serotonergiczny (wysoka gorączka, drżenie, skurcze mięśni i lęk), zaburzenia pozapiramidowe, takie jak nieprzypadkowe ruchy, drżenie, sztywność mięśni i skurcze mięśni, uczucie niepokoju i niemożność pozostania w tej samej pozycji nawet przez krótki czas (akatyzja), zaburzenia ruchu;
zaburzenia wzroku;
zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT, arytmie komorowe, w tym torsade de pointes), szczególnie u kobiet z niskim poziomem potasu we krwi (hipokaliemia) lub z istniejącymi chorobami serca (istniejące wydłużenie odcinka QT lub inne choroby serca);
uczucie zawrotów głowy przy szybkim wstawaniu, spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna);
krwawienie z nosa (krwawienie z nosa);
krwawienie z krwi z kałem (krwawienie przewodu pokarmowego lub z odbytu);
nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych funkcji wątroby;
siniaki (krwawienia podskórne), obrzęk głównie twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła spowodowany gromadzeniem się płynu (angioedema);
nieregularne miesiączkowanie u kobiet (metrorragia);
przedłużona i bolesna erekcja (priapizm), nagłe wydzielanie mleka z piersi (galaktoreja) u mężczyzn;
obfite krwawienie z pochwy tuż po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Zgłaszano zwiększone ryzyko złamania po zażyciu tego typu leków.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Citalopram Aurobindo Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blistrze po napisie „Scad”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Citalopram Aurobindo Italia
Citalopram Aurobindo Italia 20 mg tabletki powlekane filmowe

Substancją czynną jest citalopramu bromek. Każda tabletka zawiera 24,98 mg citalopramu bromku odpowiadającego 20 mg citalopramu.
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, kopowidon, glikeryl, sodowa sol croscarmelozyny, stearyna magnezu, ditlenek tytanu, hydroksypropylometyloceluloza (hipromeloza), polietylenoglikol 400.

Citalopram Aurobindo Italia 40 mg tabletki powlekane filmowe

Substancją czynną jest citalopramu bromek. Każda tabletka zawiera 49,96 mg citalopramu bromku odpowiadającego 40 mg citalopramu.
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, kopowidon, glikeryl, sodowa sol croscarmelozyny, stearyna magnezu, ditlenek tytanu, hydroksypropylometyloceluloza (hipromeloza), polietylenoglikol 400.

Opis wyglądu Citalopram Aurobindo Italia i zawartość opakowania
Tabletki powlekane filmowe, podzielne.
20 mg: Opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych filmowych, podzielnych, w blisterach z Al/PVC/PVDC
nieprzezroczystych i aluminium.
40 mg: Opakowanie zawierające 14 tabletek powlekanych filmowych, podzielnych, w blisterach z Al/PVC/PVDC
nieprzezroczystych i aluminium.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Producenci
Special Product’s Line S.p.A. - Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma) [tylko dla tabletek 40
mg]
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR) [tylko dla
tabletek 20 mg]

Ulotka: informacje dla pacjenta

Citalopram Aurobindo Italia 40 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Citalopram Aurobindo Italia i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Citalopram Aurobindo Italia
Jak stosować Citalopram Aurobindo Italia
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Citalopram Aurobindo Italia
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Citalopram Aurobindo Italia i do czego służy

Citalopram Aurobindo Italia zawiera substancję czynną citalopram, należącą do grupy leków przeciwdrgawkowych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), które działają poprzez regulację nastroju.
Lek ten jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń:

depresji (endogenne zespoły depresyjne);
zapobieganiu nawrotom i powtarzającym się epizodom depresji;
atakom paniki (zaburzenia lękowe z napadami paniki), w tym tym spowodowanym strachem przed przestrzeniami otwartymi (agorafobia).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Citalopram Aurobindo Italia

Nie zażywaj Citalopram Aurobindo Italia:

jeśli jesteś uczulony na citalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli osoba, która ma przyjmować lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 18 lat;
jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy leków zwanych inhibitorem monoaminooksydazy (I-MAO). Do tych leków należą selegilina, selektywny I-MAO stosowany w chorobie Parkinsona, linezolid, odwracalny (nielosowy) I-MAO, lek stosowany w leczeniu infekcji, oraz moclobemid (selektywny dla typu IA), stosowany w leczeniu depresji;
jeśli przyjmujesz nieodwracalny I-MAO, zażywaj Citalopram Aurobindo Italia co najmniej 14 dni po przerwaniu leczenia tym lekiem. Jeśli przyjmujesz odwracalny I-MAO (RIMA), zażywaj Citalopram Aurobindo Italia po przerwaniu leczenia RIMA po czasie wskazanym w ulotce do tego leku;
jeśli zamierzasz rozpocząć terapię I-MAO, odczekaj co najmniej 7 dni po przerwaniu leczenia Citalopram Aurobindo Italia;
jeśli przyjmujesz selegilinę w połączeniu z Citalopram Aurobindo Italia, maksymalna zalecana dawka selegiliny wynosi 10 mg dziennie;
jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca lub zdiagnozowano u Ciebie wydłużenie przedziału QT w elektrokardiogramie lub wrodzoną długą QT;
jeśli przyjmujesz leki, które mogą wydłużać przedział QT (patrz punkt „Inne leki i Citalopram Aurobindo Italia”);
jeśli przyjmujesz pimozydę, stosowaną w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych.

jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na problemy z nerkami lub wątrobą. W takich przypadkach lekarz dostosuje dawkę leku (patrz punkt 3);
jeśli cierpisz na ataki paniki, ponieważ możesz doświadczyć silnego niepokoju na początku leczenia (paradoksalny niepokój);
jeśli masz niski poziom sodu we krwi (hiponatremia);
jeśli cierpisz na zaburzenie dwubiegunowe, ponieważ podczas leczenia Citalopram Aurobindo Italia możesz doświadczyć przejścia w fazę maniakalną charakteryzującą się szybkimi i nietypowymi zmianami myśli, nadmierną aktywnością fizyczną i pobudzeniem. W takim przypadku przerwij leczenie;
jeśli cierpisz na padaczkę;
jeśli cierpisz na cukrzycę;
jeśli masz zaburzenia krzepnięcia i jesteś narażony na krwawienia (hemoragie) oraz jeśli przyjmujesz leki pogarszające te problemy (patrz punkt „Inne leki i Citalopram Aurobindo Italia”);
jeśli masz tendencję do krwawień lub łatwe powstawanie siniaków lub jeśli jesteś w ciąży (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
jeśli poddajesz się terapii elektrowstrząsowej (elektroshock);
jeśli przyjmujesz produkty zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum);
jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na problemy serca (bradykardię, nieskompensowaną niewydolność serca) lub niedawno miałeś zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego);
jeśli masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia lub hipomagnezemia). W takim przypadku lekarz skoryguje te zaburzenia przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem;
jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny cierpi na chorobę oka (jaskrę zamkniętociągłą);
jeśli cierpisz na psychotę z depresją;
jeśli przyjmujesz leki zawierające buprenorfinę. Stosowanie tych leków razem z Citalopram Aurobindo Italia może powodować zespół serotonergiczny, który może prowadzić do śmierci (patrz „Inne leki i Citalopram Aurobindo Italia”).

Leki takie jak Citalopram Aurobindo Italia, tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i serotoniny-adrenaliny (SNRI), mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po przerwaniu leczenia.
Myśli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych
W pierwszych tygodniach lub bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia, niezależnie od tego, czy cierpisz na depresję, czy inne problemy psychiczne (choroby psychiczne), możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Dlatego lekarz powinien dokładnie Cię kontrolować, szczególnie na początku leczenia lub gdy dawkę się zwiększa, jeśli wcześniej już występowały takie zaburzenia lub jeśli jesteś młody (poniżej 25 roku życia). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli doświadczysz takich objawów lub jeśli osoba, która się Tobą opiekuje, zauważy zmiany w Twoim zachowaniu.
Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby lub członka rodziny, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poproszenie go o przeczytanie tej ulotki. Możesz poprosić go o informowanie Cię, jeśli zauważą, że Twoja depresja lub lęk się nasilają lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.
W ciągu pierwszych tygodni leczenia możesz doświadczyć akatyzji, charakteryzującej się niepokojem, lękiem, potrzebą częstego poruszania się, towarzyszącą niemożności siedzenia lub pozostania w bezruchu. Jeśli doświadczysz tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i powiadom lekarza, jeśli doświadczysz pobudzenia, drżenia, mimowolnych skurczów mięśni (mioklonii), podwyższenia temperatury ciała (hipertermii). Mogą to być objawy choroby zwanej zespołem serotonergicznym.
Dla osób uprawiających sport stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych w odniesieniu do granic stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
Dzieci i młodzież
Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Jednakże lekarz może przepisać Citalopram Aurobindo Italia pacjentom w wieku poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie. W takich przypadkach należy dokładnie obserwować dziecko lub nastolatka i powiadomić lekarza, jeśli podczas przyjmowania Citalopram Aurobindo Italia wystąpią lub nasilą się objawy takie jak próby samobójcze, myśli samobójcze lub wrogość.
Inne leki i Citalopram Aurobindo Italia
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Niektóre leki mogą zmieniać działanie innych leków i może to czasem prowadzić do poważnych działań niepożądanych.
Powiadom lekarza, w szczególności, jeśli przyjmujesz następujące leki:

leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO), ponieważ mogą wystąpić poważne działania niepożądane, nawet śmiertelne, w tym zespół serotonergiczny (patrz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Możliwe działania niepożądane”). Do tych leków należą selegilina, selektywny I-MAO stosowany w chorobie Parkinsona, linezolid, odwracalny (nielosowy) I-MAO, lek stosowany w leczeniu infekcji, oraz moclobemid (selektywny dla typu IA), stosowany w leczeniu depresji;
jeśli przyjmujesz nieodwracalny I-MAO, zażywaj Citalopram Aurobindo Italia co najmniej 14 dni po przerwaniu leczenia tym lekiem. Jeśli przyjmujesz odwracalny I-MAO (RIMA), zażywaj Citalopram Aurobindo Italia po przerwaniu leczenia RIMA po czasie wskazanym w ulotce do tego leku;
jeśli zamierzasz rozpocząć terapię I-MAO, odczekaj co najmniej 7 dni po przerwaniu leczenia Citalopram Aurobindo Italia;
jeśli przyjmujesz selegilinę w połączeniu z Citalopram Aurobindo Italia, maksymalna zalecana dawka selegiliny wynosi 10 mg dziennie;
buspironę, lek stosowany w leczeniu lęku z powodu ryzyka zespołu serotonergicznego;
leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, stosowane w zaburzeniach rytmu serca, z powodu ryzyka wydłużenia przedziału QT w elektrokardiogramie;
leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (leki przeciwpadaczkowe), z powodu ryzyka wydłużenia przedziału QT w elektrokardiogramie (np. pochodne fenantiazynowe, haloperydol i pimozydę, której nie należy przyjmować z Citalopram Aurobindo Italia), z powodu ryzyka obniżenia progu padaczkowego (np. fenantiazyny, tioksanteny i butyrofenony) oraz z powodu zwiększonego ryzyka krwawień (np. atypowe leki przeciwpadaczkowe i fenantiazyny);
inne leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty), z powodu ryzyka wydłużenia przedziału QT w elektrokardiogramie, obniżenia progu padaczkowego oraz zwiększonego ryzyka krwawień;
leki przeciwmikrobowe (stosowane w leczeniu infekcji) takie jak sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, z powodu ryzyka wydłużenia przedziału QT w elektrokardiogramie;
sumatriptan i podobne leki stosowane w leczeniu bólu głowy (migreny) z powodu ryzyka nasilenia działania serotonergicznego;
tramadol, stosowany w leczeniu bólu z powodu ryzyka nasilenia działania serotonergicznego i obniżenia progu padaczkowego;
lit i tryptofan, stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych z powodu ryzyka nasilenia działania serotonergicznego;
produkty zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum), stosowane w depresji, ponieważ zwiększają ryzyko działań niepożądanych;
fluconazol, stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych;
leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak dipirydamol (antykoagulanty) i tiklopidyna (lek przeciwpłytkowy), ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawień;
leki stosowane w łagodzeniu stanów zapalnych i bólu (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak kwas acetylosalicylowy, ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawień;
leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi (które mogą powodować hipokaliemię/hipomagnezemię, stan zwiększający ryzyko arytmii), cyklosporynę, omeprazol, esomeprazol i lansoprazol, stosowane w leczeniu problemów żołądka, ponieważ może być konieczna zmiana dawki Citalopram Aurobindo Italia. Może to również dotyczyć innych leków, takich jak antydepresant fluwoksymina i lek przeciwpłytkowy tiklopidyna; leki takie jak flekainid, propafenon i metoprolol (stosowane w leczeniu problemów serca), antydepresanty takie jak desypramina, klozapramina i nortryptylinę lub leki przeciwpadaczkowe takie jak ryzaprydon, tiorydazyna i haloperydol, ponieważ może być konieczna zmiana dawki tych leków. Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane Citalopram Aurobindo Italia i czasem powodować bardzo poważne reakcje. Nie przyjmuj innych leków podczas leczenia Citalopram Aurobindo Italia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, w szczególności:
Leki zawierające buprenorfinę. Te leki mogą oddziaływać z Citalopram Aurobindo Italia i mogą wystąpić objawy takie jak mimowolne i rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierna potliwość, drżenie, nasilone odruchy, zwiększone napięcie mięśniowe, gorączka powyżej 38 °C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Citalopram Aurobindo Italia i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Citalopram Aurobindo Italia nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że jest to konieczne, i tylko po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści przez lekarza.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś w terapii Citalopram Aurobindo Italia.
Jeśli przyjmowałaś ten lek w ostatnich etapach ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, Twoje dziecko może doświadczyć zaburzeń oddechowych, apnei, niebieskawego zabarwienia skóry (cyjanozę), drgawek, zmian temperatury ciała, trudności z odżywianiem, wymiotów, niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), zaburzeń napięcia mięśniowego (hipertonia, hipotonia), nasilenia odruchów (hiperrefleksja), drżenia, niepokoju, drażliwości, letargu, ciągłego płaczu, senności i trudności z zasypianiem.
Leki takie jak Citalopram Aurobindo Italia, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach ciąży, mogą zwiększać ryzyko poważnego stanu u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), powodującego szybsze oddychanie i niebieskawy wygląd dziecka. Te objawy zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli dziecko doświadczy takich objawów, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Citalopram Aurobindo Italia tuż przed porodem, istnieje zwiększone ryzyko obfitych krwawień pochwy tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia (łatwość krwawienia). Powiadom lekarza lub położną, że przyjmujesz Citalopram Aurobindo Italia, aby mogli doradzić Ci, co należy zrobić.
Jeśli przyjmujesz ten lek w czasie ciąży, unikaj nagłego przerwania leczenia (patrz punkt „Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Aurobindo Italia”).
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, przyjmuj ten lek z ostrożnością, ponieważ citalopram przechodzi do mleka matki.
Płodność męska
Citalopram w badaniach na zwierzętach wykazał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może zmniejszać zdolność oceny i reakcji w sytuacjach niebezpiecznych. Dlatego zachowaj ostrożność przed kierowaniem i korzystaniem z maszyn.
Citalopram Aurobindo Italia zawiera alkohol
Ten lek zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu) poniżej 100 mg na maksymalną dawkę. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków.
Citalopram Aurobindo Italia zawiera para-hydroksybenzoesan
Ten lek zawiera para-hydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Citalopram Aurobindo Italia

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zażywaj krople raz dziennie, po zmieszaniu ich z niewielką ilością wody, soku pomarańczowego lub
soku jabłkowego.
Citalopram Aurobindo Italia można przyjmować z pożywieniem lub bez niego.
Nie przerywaj nagle leczenia Citalopram Aurobindo Italia, aby uniknąć objawów odstawienia (zobacz punkt „Jeśli przestaniesz stosować Citalopram Aurobindo Italia”).
Dawkę leku lekarz dostosuje do Twoich potrzeb. Nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem (zobacz punkt „Jeśli przestaniesz stosować Citalopram Aurobindo Italia”).

Leczenie depresji: zalecana dawka to 16 mg (8 kropli) dziennie w jednej dawce. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie.

Efekt leku pojawia się zazwyczaj w ciągu 2–4 tygodni od rozpoczęcia terapii, która
powinna być kontynuowana przez co najmniej 4–6 miesięcy w przypadku objawów chorób maniako-depresyjnych.
Jeśli cierpisz na nawracającą depresję jednobiegunową, leczenie utrzymujące powinno być kontynuowane przez dłuższy czas, aby zapobiec nawrotom.

Leczenie ataków paniki (zaburzenia paniki): zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwszy tydzień leczenia, po czym lekarz może zwiększyć dawkę do 16 mg (8 kropli) dziennie, a maksymalnie do 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię. Jeśli cierpisz na lęk i doświadczasz ataków paniki, leczenie powinno trwać długo (1 rok). Jeśli cierpisz na bezsenność lub jesteś bardzo niespokojny, lekarz może przepisać leki uspokajające.

Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), lekarz zmniejszy dawkę do 8–16 mg (4–8 kropli) dziennie.
Maksymalna zalecana dawka to 16 mg dziennie.
Stosowanie u osób z problemami wątroby (niewydolność wątroby)
Jeśli cierpisz na łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby), zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwsze 2 tygodnie. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (znacznie obniżoną czynność wątroby), lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.
Stosowanie u osób z problemami nerek (niewydolność nerek)
Jeśli cierpisz na problemy nerek (niewydolność nerek), lekarz przepisze minimalną zalecaną dawkę.
Stosowanie u osób z zaburzeniami metabolizmu leków (osłabieni metabolizatorzy CYP2C19)
Jeśli cierpisz na zaburzenia metabolizmu leków (osłabieni metabolizatorzy CYP2C19), zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwsze dwa tygodnie leczenia.
Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli zażyjesz więcej Citalopram Aurobindo Italia niż powinieneś
Jeśli Ty (lub ktoś inny) zażył nadmierną dawkę Citalopram Aurobindo Italia lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło zażyć ten lek, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią ratunkową.
Przedawkowanie może spowodować drgawki, przyspieszenie akcji serca (tachykardię), senność, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes, arytmię przedsionkowo-komorową), śpiączkę, wymioty, drżenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), zatrzymanie krążenia, nudności, zespół serotoninergiczny (wysoka gorączka, drżenie, skurcze mięśni i lęk), pobudzenie, spowolnienie akcji serca (bradykardię), zawroty głowy, blok przewodzenia elektrycznego w sercu, zaburzenia czynności serca (wydłużenie QRS), podwyższenie ciśnienia krwi (hipertensję), rozszerzenie źrenic (midriazę), osłupienie, potliwość, niebieskawe zabarwienie skóry (cyanozę), zwiększenie częstości oddychania (hiperwentylację), uszkodzenia mięśni (rabdomiolizę), zmęczenie, osłabienie, sedyację.
Jeśli zapomnisz zażyć Citalopram Aurobindo Italia
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby uzupełnić zapomnianą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Citalopram Aurobindo Italia
Nie przerywaj leczenia Citalopram Aurobindo Italia nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Po przerwaniu terapii tym lekiem mogą wystąpić następujące objawy odstawienia:

zawroty głowy, zaburzenia czucia, takie jak uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezje);
zaburzenia snu, takie jak trudności z zaśnięciem (bezsenność) i sny wydające się rzeczywiste (żywe sny);
pobudzenie lub lęk, drżenie, dezorientacja;
nudności i/lub wymioty, biegunka;
potliwość, ból głowy (cefalea);
nasilenie odczuwania uderzeń serca (kołatanie serca);
niestabilność emocjonalna, drażliwość;
zaburzenia wzroku (wizualne).
Ogólnie objawy te są łagodne lub umiarkowane i znikają same w ciągu 2 tygodni, choć czasem mogą być ciężkie i trwać dłużej (2–3 miesiące lub więcej).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Działania niepożądane pojawiają się przede wszystkim w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a następnie
zazwyczaj ustępują.
Jeśli podczas leczenia myślisz o zranieniu siebie lub masz myśli samobójcze, natychmiast skontaktuj się
z lekarzem i przestań przyjmować lek.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

senność, trudności ze snem (bezsenność), ból głowy;
suchość w ustach, nudności;
nadmierne pocenie się.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała;
pobudzenie, zmniejszenie popędu seksualnego (libido), lęk, pobudzenie nerwowe, dezorientacja (stan dezorientacji), nieprawidłowy orgazm u kobiet, nietypowe sny (zaburzenia snu);
drżenie, uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezja), zawroty głowy, zaburzenia uwagi;
uczucie dzwonienia w uszach (tinnitus);
ziewanie;
biegunka, wymioty, zaparcia;
świąd;
ból mięśni (mialgia) i stawów (artroalgia);
zaburzenia seksualne u mężczyzn (impotencja, zaburzenia ejakulacji, brak ejakulacji);
zmęczenie.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

zwiększenie apetytu, przyrost masy ciała;
agresja, uczucie oderwania od siebie (depersonalizacja), halucynacje, mania;
chwilowa utrata przytomności (zawał);
rozszerzenie źrenic (midryza);
zmniejszenie/zwiększenie częstości akcji serca (bradykardia/tachykardia);
podrażnienie skóry (kрапlarka, wysypka), wypadanie włosów (łysienie), powstawanie czerwonych plam na skórze i krwawienia (purpura), reakcje skórne spowodowane ekspozycją na słońce (reakcja fotosensytywności);
trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu);
przedłużone i obfite miesiączki u kobiet (menorragia);
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (edem). Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia);
drgawki (duży napad), nieprawidłowe ruchy (dyskineza), zaburzenia smaku;
krwawienie (hemoragia);
zapalenienie wątroby (zapalenienie wątroby);
gorączka (piresja).

Częstość nieznana (nie można ustalić częstości na podstawie dostępnych danych):

obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia);
reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje (reakcja anafilaktyczna);
nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego (ADH), który reguluje produkcję moczu;
obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia);
napady paniki, niepokój;
zgrzytanie zębami (bruxizm);
myśli samobójcze (ideacja samobójcza), zachowanie samobójcze;
drgawki, zespół serotonergiczny (wysoka gorączka, drżenie, skurcze mięśni i lęk), zaburzenia ekstrapiramidowe, takie jak nieprawidłowe ruchy, drżenie, sztywność mięśni i skurcze mięśni, uczucie niepokoju i niemożność pozostania w tej samej pozycji nawet przez najkrótszy czas (akatyzja), zaburzenia ruchu;
zaburzenia wzroku;
zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT, arytmie komorowe, w tym torsade de pointes), szczególnie u kobiet z niskim poziomem potasu we krwi (hipokaliemia) lub z istniejącymi chorobami serca (istniejące wydłużenie odcinka QT lub inne choroby serca);
uczucie zawrotów głowy przy szybkim wstawaniu spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna);
krwawienie z nosa (epistaksja);
krwawienie z krwi w stolcu (krwawienie przewodu pokarmowego lub rektalne);
nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych funkcji wątroby;
siniaki (krwawienie podskórne), obrzęk głównie twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła spowodowany gromadzeniem się płynu (angioedem);
nieregularne miesiączki u kobiet (metrorragia);
przedłużona i bolesna erekcja (priapizm), nagłe wydzielanie mleka z piersi (galaktoreja) u mężczyzn;
obfite krwawienie położnicze (krwawienie poporodowe), patrz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Zgłaszano zwiększone ryzyko złamania po zażyciu tego typu leków.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Citalopram Aurobindo Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i etykiecie, po oznaczeniu „Przeznaczony do użycia do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.
Produkt należy zużyć w ciągu 4 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki. Nadmiar produktu należy zlikwidować.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Citalopram Aurobindo Italia

Substancją czynną jest citalopramu chlorohydryk. 1 ml zawiera 44,48 mg citalopramu chlorohydryku (równowartość 40 mg citalopramu).
Pozostałe składniki to: metylo-p-octan hydroksybenzoesowy, propylo-p-octan hydroksybenzoesowy, etanol 96%, metyloceluloza, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Citalopram Aurobindo Italia i zawartość opakowania
Krople doustne, roztwór.
Opakowanie zawierające fiolę z korkiem-kroplówką o pojemności 15 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Producenci
Special Products Line S.p.A., Via Campobello 15 – 00040 Pomezia (Roma)