Інструкція: інформація для користувача

Цисплатин Тева Італія 0,5 мг/мл концентрат для розчину для інфузії, 1 мг/мл концентрат для розчину для інфузії

цисплатин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з її вмістом.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Цисплатин Тева Італія і для чого призначений
Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Цисплатин Тева Італія
Як застосовують Цисплатин Тева Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Цисплатин Тева Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цисплатин Тева Італія і для чого його застосовують

Цисплатин належить до групи лікарських засобів, які називаються цитостатиками, що використовуються для лікування раку. Цисплатин може застосовуватися самостійно, але найчастіше його використовують у поєднанні з іншими цитостатичними засобами.
Цисплатин здатний знищувати клітини в організмі, які можуть викликати деякі види раку (пухлини яєчок, яєчників, сечового міхура, епітеліальний рак голови та шиї, рак легенів, рак шийки матки у поєднанні з променевою терапією).
Лікар може надати вам додаткову інформацію.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Цисплатин Тева Італія

Цисплатин Тева Італія Вам не можна застосовувати:

якщо Ви маєте алергію на цисплатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви маєте алергію на будь-який інший лікарський засіб, що містить сполуки на основі платини
якщо у Вас є проблеми з нирками (порушення функції нирок)
якщо Ви страждаєте на дегідратацію
якщо у Вас є тяжке пригнічення функції кісткового мозку, симптомами якого можуть бути: крайня втома, схильність до синців та кровотеч, інфекції
якщо Ваш слух порушений
якщо Ви страждаєте на нервові розлади, спричинені цисплатином
якщо Ви годуєте грудьми
якщо застосовується разом з вакциною проти жовтої лихоманки та фенітоїном (див. розділ «Інші лікарські засоби та Цисплатин Тева Італія» нижче).

Застереження та заходи обережності
Будьте особливо обережні при застосуванні цисплатину:

Лікар проводитиме обстеження для перевірки рівнів кальцію, натрію, калію та магнію у крові, а також для контролю загального стану крові, функції печінки та нирок, а також неврологічної функції.
Цисплатин повинен вводитися виключно під суворим наглядом лікаря, який спеціалізується та має досвід у застосуванні хіміотерапії.
Перед кожною терапією цисплатином Ваш слух буде перевірятися.
Якщо Ви страждаєте на нервовий розлад, який не спричинений цисплатином.
Якщо у Вас є активна інфекція. Зв’яжіться з лікарем.
Якщо після застосування цисплатину у Вас виникає блювота та діарея, втрачені рідини необхідно відновити.
Якщо Ви плануєте мати дітей (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
У разі виливання цисплатину, забруднену шкіру необхідно негайно промити водою з милом.
Якщо цисплатин введено поза судинами, введення необхідно негайно припинити. Проникнення цисплатину в тканини шкіри може спричинити ушкодження тканин (целюліт, фіброз та некроз).

Зверніться до лікаря, якщо у Вас колись були будь-які з вищезазначених проблем.
Інші лікарські засоби та Цисплатин Тева Італія
Ці твердження можуть стосуватися також засобів, які Ви використовували раніше або будете використовувати в майбутньому.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Сумісне застосування лікарських засобів, які пригнічують функцію кісткового мозку, або променевої терапії може посилювати побічні ефекти цисплатину на кістковий мозок.
Токсичність цисплатину може збільшуватися при одночасному застосуванні з іншими цитостатиками (ліками, що використовуються для лікування раку), такими як блеоміцин та метотрексат.
Засоби, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (антигіпертензивні, що містять фуросемід, гідразалазин, діазоксид та пропранолол), можуть посилювати токсичний ефект цисплатину на нирки.
Токсичність цисплатину може серйозно впливати на нирки при одночасному застосуванні з іншими засобами, що можуть спричиняти побічні ефекти на нирки, наприклад, засобами, що використовуються для профілактики або лікування певних інфекцій (антибіотики: цефалоспорини, аміноглікозиди та/або амфотерцин B) та контрастними речовинами.
Токсичність цисплатину може впливати на слухові функції при одночасному застосуванні з засобами, що можуть спричиняти побічні ефекти на слух, наприклад, аміноглікозидами.
Якщо Ви приймаєте засоби для лікування підагри під час терапії цисплатином, може знадобитися корекція дози цих ліків (наприклад, аллопуринол, колхіцин, пробенецид та/або сулфінпіразон).
Застосування ліків, що підвищують виведення рідини з організму (петльові діуретики) разом із цисплатином (доза цисплатину: понад 60 мг/м², виділення сечі: менше 1000 мл за 24 години) може спричинити токсичні ефекти на нирки та слух.
Перші ознаки ушкодження слуху (запаморочення та/або дзвін у вухах) можуть бути замасковані, якщо під час терапії цисплатином застосовуються також засоби для лікування гіперчутливості (антигістамінні, такі як буциклозин, циклізин, локсапін, меклоцизин, фенотіазини, тіоксантени та/або триметобензамід).
Застосування цисплатину разом з іфосфамідом може спричинити ушкодження слуху або токсичні ефекти на нирки.
Ефекти терапії цисплатином можуть бути зменшені при одночасному застосуванні піридоксину та гексаметілмеламіну.
Застосування цисплатину разом з блеоміцином та вінбластином може спричинити блідість або виражене посиніння пальців рук і/або ніг (феномен Рейно).
Застосування цисплатину перед лікуванням паклітакселем або разом з доксетакселем може спричинити тяжкі ушкодження нервів.
Сумісне застосування цисплатину з блеоміцином та етопозидом може знижувати рівень літію в крові. Тому рівень літію необхідно регулярно контролювати.
Цисплатин зменшує ефект фенітоїну, що використовується для лікування епілепсії (див. також розділ «Цисплатин Тева Італія Вам не можна застосовувати»).
Пеніциламін може зменшувати ефективність цисплатину.
Цисплатин може негативно впливати на ефективність засобів, що використовуються для запобігання утворенню тромбів (антикоагулянти). Тому коагуляцію слід перевіряти частіше під час сумісного застосування цих ліків.
Цисплатин та циклоспорин можуть спричинити пригнічення імунної системи, з ризиком підвищеного утворення білих кров’яних тілець (лімфоцитів).
Протягом 3 місяців після завершення терапії цисплатином Вам слід уникати застосування вакцин, що містять живі віруси.
Якщо Ви проходить лікування цисплатином, Вам не можна робити щеплення проти жовтої лихоманки (див. також розділ «Цисплатин Тева Італія Вам не можна застосовувати»).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування або введенням цього лікарського засобу.
Цисплатин не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків, коли це чітко вказано лікарем. Вам слід використовувати ефективний засіб контрацепції під час лікування цисплатином та протягом 7 місяців після завершення лікування.
Годування грудьми
Під час лікування цисплатином Вам не можна годувати грудьми.
Фертильність
Чоловікам, які проходять лікування цисплатином, рекомендується використовувати ефективні засоби контрацепції та не планувати дітей під час отримання цисплатину та протягом 4 місяців після завершення лікування. Крім того, чоловікам рекомендується проконсультуватися щодо можливості зберігання сперми перед початком терапії.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цисплатин може спричиняти побічні ефекти, такі як сонливість та/або блювота. Якщо Ви страждаєте від одного з цих розладів або обох, не використовуйте механізми, які вимагають повної уваги.
Цисплатин Тева Італія містить натрій
Цисплатин Тева Італія 0,5 мг/мл
Цей лікарський засіб містить 70,8 мг натрію (основний компонент кухонної/столової солі) на кожну ампулу об’ємом 20 мл, 177 мг натрію на кожну ампулу об’ємом 50 мл та 354 мг натрію на кожну ампулу об’ємом 100 мл. Це відповідає 3,54% / 8,85% / 17,7% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.
Цисплатин Тева Італія 1,0 мг/мл
Цей лікарський засіб містить 35,4 мг натрію (основний компонент кухонної/столової солі) на кожну ампулу об’ємом 10 мл, 177 мг натрію на кожну ампулу об’ємом 50 мл та 354 мг натрію на кожну ампулу об’ємом 100 мл. Це відповідає 1,77% / 8,85% / 17,7% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовують Цисплатин Тева Італія

Доза та спосіб застосування
Цисплатин слід застосовувати лише фахівцю, який лікує онкологічні захворювання.
Концентрат розбавляють перед застосуванням.
Цисплатин слід вводити виключно внутрішньовенно крапельно.
Цисплатин не повинен контактувати з будь-якими матеріалами, що містять алюміній.
Рекомендовану дозу цисплатину визначають залежно від стану здоров’я пацієнта, очікуваного ефекту терапії та того, чи застосовується цисплатин окремо (монотерапія) чи у поєднанні з іншими препаратами (комбінована хіміотерапія).
Цисплатин Тева Італія (монотерапія):
Рекомендовані такі дози:

Одноразова доза 50–120 мг/м² площі тіла кожні 3–4 тижні
15–20 мг/м² на добу протягом 5 днів кожні 3–4 тижні

Цисплатин Тева Італія у поєднанні з іншими хіміотерапевтичними засобами (комбінована хіміотерапія):

20 мг/м² або більше один раз кожні 3–4 тижні
Для лікування раку шийки матки цисплатин застосовують у поєднанні з променевою терапією: звичайна доза — 40 мг/м² щотижня протягом 6 тижнів.

Щоб уникнути або зменшити проблеми з нирками, рекомендується багато пити води протягом 24 годин після терапії цисплатином.
Якщо ви вважаєте, що вам ввели більше Цисплатину Тева Італія, ніж слід
Лікар переконується, що вам введено правильну дозу, відповідну вашому стану. У разі передозування можуть посилитися побічні ефекти. Лікар може призначити симптоматичну терапію для лікування цих побічних ефектів. Якщо ви вважаєте, що вам ввели надмірну кількість цисплатину, негайно зв’яжіться з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили будь-який побічний ефект, важливо повідомити про це лікаря до наступного
курсу лікування.
Серйозні побічні ефекти
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які з наступних симптомів:

тривала або тяжка діарея або блювота
стоматит/мукозит (болючі губи або виразки в роті)
набряк обличчя, губ, рота або горла
нез’ясовані симптоми з боку дихання, такі як сухий кашель, утруднене дихання, хрипи
утруднене ковтання
оніміння або поколювання пальців рук або ніг
сильна втому
синці або незвичайна кровотеча
ознаки інфекції, такі як біль у горлі та висока температура
відчуття дискомфорту поблизу місця ін’єкції або в ньому під час інфузії
сильний біль або набряк у одній із ніг, біль у грудях або утруднення дихання (може вказувати на небезпечні згустки крові у вені) (поширено: може впливати до 1 людини з 10)

Інші можливі побічні ефекти
Дуже почасті: можуть впливати більше ніж на 1 людину з 10

зниження кількості білих кров’яних клітин у крові, що підвищує ризик інфекцій (лейкопенія), зниження тромбоцитів у крові, що збільшує ризик синців та кровотеч (тромбоцитопенія), а також зниження червоних кров’яних клітин у крові, що робить шкіру блідою та викликає слабкість або задиху (анемія). Кістковий мозок не виробляє достатньої кількості кров’яних клітин або зовсім не виробляє їх (недостатність кісткового мозку).
зниження рівня електроліту натрію
втрата слуху, пов’язана з шумом у вухах (тинітус)
втрата апетиту (анорексія), нудота, блювота, діарея
порушення функції нирок, наприклад, відсутність утворення сечі (анурія), отруєння крові через сечу (уремія) та надмірний рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія) (наприклад, подагра)
лихоманка

Почасті: можуть впливати до 1 людини з 10

інфекції та отруєння крові (сепсис)
зниження кількості білих кров’яних клітин у крові (лейкопенія; приблизно через 14 днів після введення), зниження тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія; приблизно через 21 день після введення) та зниження червоних кров’яних клітин у крові (затримка появи порівняно з лейкопенією та тромбоцитопенією)
периферична нейропатія чутливих нервів (білатеральна сенсорна нейропатія), що характеризується відчуттям поколювання, сверблячкою або онімінням без видимої причини та іноді — втратою смаку, дотику, зору, порушенням функції мозку (запаморочення, неправильна мова, іноді сліпота, втрата пам’яті та параліч); раптові стріляючі болі від шиї через спину до ніг при нахилі вперед, захворювання хребта.
глухота та запаморочення
аритмія, включаючи уповільнення (брадикардія) та прискорення (тахікардія) серцевого ритму
запалення вени (флебіт)
задиха (диспнея), запалення легень (пневмонія) та дихальна недостатність
порушення функції печінки
почервоніння та запалення шкіри (еритема, шкірні виразки) в місці ін’єкції
набряк (едема) та біль у місці ін’єкції

Непочасті: можуть впливати до 1 людини з 100

реакції гіперчутливості, включаючи висип, екзему з тяжким сверблячком та утворенням пустуль (крапивниця), почервоніння та запалення шкіри (еритема) або сверблячку
зниження рівня електроліту магнію
металеві відкладення на яснах
втрата волосся (алопеція)
порушення сперматогенезу та овуляції, болюче збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)
ікота, слабкість (астенія), нездужання

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1 000

рак клітин, що утворюють кров і знаходяться в спинному мозку, що характеризується швидким ростом аномальних білих кров’яних клітин (гострий лейкоз). Цисплатин, як і інші аналогічні препарати, підвищує ризик розвитку лейкозу (вторинний лейкоз).
гемолітична анемія, пригнічення кісткового мозку, що характеризується різким зниженням кількості білих кров’яних клітин, поєднане з високою температурою, сильним болем у горлі та виразками в роті (агранулоцитоз), а також анемія як наслідок зниженого утворення кров’яних клітин
тяжка гіперчутливість (анафілактичні реакції) з низьким кров’яним тиском (гіпотензія), прискореним серцевим ритмом (тахікардія), утрудненням дихання (диспнея), дискомфортом через спазми м’язів дихальних шляхів (бронхоспазми),

набряк обличчя та лихоманка; пригнічення імунної системи
(імунодепресія)

підвищення рівня амілази (ферменту) у крові
зниження рівня електролітів (кальцій, фосфат, калій) у крові з м’язовими спазмами і/або змінами на електрокардіограмі (ЕКГ). Надмірний рівень холестерину в крові.
втрата окремих видів функцій мозку, включаючи порушення функції мозку, що характеризується судомами та зниженим рівнем свідомості (енцефалопатія), дегенерація білої речовини мозку (лейкоенцефалопатія), а також закупорка сонної артерії; судоми; симптоми, такі як головний біль, порушення розумової діяльності, судоми та аномальний зір, що може варіюватися від розмитого зору до повної втрати зору (синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії)
втрата зору (сліпота), труднощі з розпізнаванням кольорів та порушення руху очей
неможливість підтримувати звичайну розмову, втрата слуху (особливо у дітей та літніх людей)
підвищення кров’яного тиску, коронарна хвороба серця та серцевий напад
запалення слизової оболонки рота (стоматит)
зниження рівня білків у крові (альбумін)

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 10 000

недостатнє утворення гормону вазопресину в мозку (СІАДГ)
підвищення рівня заліза в крові
судоми (конвульсії)
набряк зорового нерва (папіледема), запалення очного нерва, пов’язане з болью та зниженою нервовою функцією (нейрит зору), сліпота через порушення функції мозку
зупинка серця
порушення кровотоку, наприклад, у мозку, а також у пальцях рук і ніг (синдром Рейно)

Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних

дегідратація, підвищення рівня сечової кислоти (гіперурикемія), синдром, що характеризується м’язовими спазмами (тетанія)
інсульт, мозковий інсульт (геморагічний або ішемічний), втрата смаку (агевзія)
розмите зору, сліпота кольорів, порушення сітківки
проблеми з серцем
зміни в нирках і крові (гемолітично-уремічний синдром)
згустки крові в легенях, що викликають біль у грудях та задиху (легенева емболія)
шкірний висип
м’язові спазми
гостра ниркова недостатність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні
ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні
ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
препарату.

5. Як зберігати Цисплатин Тева Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Концентрат для розчину для інфузії 0,5 мг/мл
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не охолоджувати і не заморожувати.
Концентрат для розчину для інфузії 1 мг/мл
Зберігати при температурі від 15°C до 25°C. Якщо продукт зберігати при температурі нижче 15°C, може утворитися осад. Якщо розчин не є прозорим або утворився осад, який не розчиняється, розчин використовувати не можна.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на флаконі та картонній упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цисплатин Тева Італія
Діючою речовиною є цисплатин.
Цисплатин Тева Італія 0,5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузії містить 0,5 мг
цисплатину на мл.
Цисплатин Тева Італія 1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузії містить 1 мг
цисплатину на мл.
Інші компоненти: натрію хлорид (див. розділ 2), розведена хлоридна кислота (для регулювання рН), розведений натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Цисплатину Тева Італія та вміст упаковки
Цисплатин — це прозорий концентрат для розчину для інфузії світло-жовтого кольору без видимих частинок, у скляних флаконах для ін’єкційних засобів.
Цисплатин Тева Італія 0,5 мг/мл:
Упаковка з 1 флаконом для ін’єкційних засобів об’ємом 20 мл, кожен флакон містить 10
мг цисплатину.
Упаковка з 1 флаконом для ін’єкційних засобів об’ємом 50 мл, кожен флакон містить 25
мг цисплатину.
Упаковка з 1 флаконом для ін’єкційних засобів об’ємом 100 мл, кожен флакон містить 50
мг цисплатину.
Цисплатин Тева Італія 1 мг/мл:
Упаковка з 1 флаконом для ін’єкційних засобів об’ємом 10 мл, кожен флакон містить 10
мг цисплатину.
Упаковка з 1 флаконом для ін’єкційних засобів об’ємом 50 мл, кожен флакон містить 50
мг цисплатину.
Упаковка з 1 флаконом для ін’єкційних засобів об’ємом 100 мл, кожен флакон містить 100
мг цисплатину.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Мілано
Цисплатин Тева Італія 0,5 мг/мл
Виробник
Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 - Postbus 552- 2003 RN Харлем (Нідерланди)
Цисплатин Тева Італія 1 мг/мл
Виробник
Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 - Postbus 552- 2003 RN Харлем (Нідерланди)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Бельгія Cisplatine Teva 1 мг/мл concentraat voor oplossing voor infusie
Німеччина Cisplatin Teva 1 мг/мл Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Греція Platosin
Італія Цисплатин Тева Італія 1 мг/мл концентрат для розчину для інфузії
Цисплатин Тева Італія 0,5 мг/мл концентрат для розчину для інфузії
Латвія Cisplatin Teva 0,5 мг/мл koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Люксембург Cisplatine Teva 1 мг/мл solution a diluer pour perfusion
Нідерланди Cisplatine 0,5 мг/мл PCH, concentraat voor oplossing voor infusie
Cisplatine 1 мг/мл PCH, concentraat voor oplossing voor infusie
Португалія Cisplatina TEVA 1 мг/мл concentrado para solução para perfusão - IV
Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Cisplatin 1 мг/мл Concentrate for Solution for Infusion
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Приготування та маніпуляція продуктом
Як і при роботі з усіма протираковими засобами, необхідно дотримуватися обережності під час роботи з цисплатином. Розведення має проводитися в асептичних умовах кваліфікованим персоналом у спеціально відведеному місці. Необхідно використовувати захисні рукавички. Слід дотримуватися відповідних заходів обережності, щоб уникнути контакту з шкірою та слизовими оболонками. У разі контакту з шкірою необхідно негайно промити уражену ділянку водою з милом. При контакті з шкірою спостерігалося відчуття поколювання, печіння та почервоніння. При контакті зі слизовими оболонками — ретельно промити великою кількістю води. Після вдихання спостерігалося задихання, біль у грудях, подразнення горла та нудота.
Жінкам у вагітному стані слід уникати контакту з цитостатиками.
Виділення тіла та блювотні маси слід утилізувати з особливою обережністю.
Якщо розчин виглядає мутним або спостерігається осад, який не розчиняється, флакон слід утилізувати.
Пошкоджений флакон слід вважати та обробляти з тими ж заходами обережності, що й забруднені відходи. Забруднені відходи слід зберігати в контейнерах для відходів із належною маркуванням.
Несумісність
Уникайте контакту з алюмінієм. Цисплатин може реагувати з металевим алюмінієм, утворюючи чорний осад платини. Уникайте використання будь-яких систем для внутрішньовенної інфузії, голок, катетерів та шприців, що містять алюміній.
Цисплатин розкладається у розчинах із низьким вмістом хлоридів; концентрація хлоридів має бути не меншою за 0,45% натрію хлориду.
У відсутності досліджень несумісності цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими продуктами.
Антиоксиданти (наприклад, натрію метабісульфіт), бікарбонати (натрію бікарбонат), сульфати, флуорурацил та паклітаксел можуть інактивувати цисплатин у системах інфузії.
Приготування для внутрішньовенного введення
Відбір необхідної кількості розчину з флакона, після чого його розбавляють принаймні 1 літром одного з наступних розчинів:

натрію хлорид 0,9%
суміш (1:1) натрію хлориду 0,9%/глюкози 5% (кінцеві концентрації: натрію хлорид 0,45%, глюкоза 2,5%)
натрію хлорид 0,9% та манітол 1,875%, для ін’єкційних засобів
натрію хлорид 0,45%, глюкоза 2,5% та манітол 1,875%, для ін’єкційних засобів

Перед введенням завжди перевіряйте розчин. Вводити можна лише прозорий розчин без частинок.
НЕ допускати контакту з матеріалами для інфузії, що містять алюміній.
НЕ вводити концентрат без розведення.
Утилізація
Усі матеріали, що використовувалися для приготування та введення, або які контактували з цисплатином, мають бути утилізовані відповідно до місцевих інструкцій щодо цитотоксичних засобів. Будь-які залишки лікарського засобу, а також усі матеріали, що використовувалися для розведення та введення, мають бути утилізовані відповідно до стандартних процедур лікарні щодо цитотоксичних засобів та з урахуванням місцевих законів щодо утилізації небезпечних відходів.
Особливі заходи щодо зберігання
Нерозведений розчин (лікарський засіб у торговій упаковці):
Концентрат для розчину для інфузії 0,5 мг/мл
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не заморожувати та не охолоджувати. Зберігати флакони в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Концентрат для розчину для інфузії 1 мг/мл
Зберігати при температурі від 15 °C до 25 °C. Зберігати флакони в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Якщо нерозведений продукт зберігався при температурі нижче 15 °C, може утворитися осад. Якщо розчин не є прозорим або утворився осад, який не розчиняється, розчин використовувати не можна.
Після розведення:
Не охолоджувати і не заморожувати розведений розчин.
Після розведення в інфузійних розчинах продукт може зберігатися до 14 днів при кімнатній температурі (15 °C–25 °C) в захищеному від світла місці.
Експозицію під звичайним світлом слід обмежити до 6 годин. Якщо цей час перевищено, пакети слід повністю обгорнути алюмінієвою фольгою для захисту від світла.
З точки зору мікробіології, продукт слід використовувати негайно.
Якщо продукт не використовується негайно, термін і умови зберігання після відкриття є відповідальністю користувача.