Цисплатин Тева Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Цисплатин Тева Италия 0,5 мг/мл концентрат для раствора для инфузий, 1 мг/мл концентрат для раствора для инфузий

Цисплатин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Цисплатин Тева Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Цисплатина Тева Италия
Как применяют Цисплатин Тева Италия
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Цисплатин Тева Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цисплатин Тева Италия и для чего он применяется

Цисплатин относится к группе лекарственных средств, называемых цитостатиками, которые используются для лечения рака. Цисплатин может применяться как самостоятельно, так и чаще — в сочетании с другими цитостатическими препаратами.
Цисплатин способен уничтожать клетки в организме, которые могут вызывать некоторые виды рака (опухоли яичек, яичников, мочевого пузыря, эпителиальные опухоли головы и шеи, рак лёгких, рак шейки матки в комбинации с лучевой терапией).
Более подробную информацию вам предоставит врач.

2. Что следует знать перед применением Цисплатин Тева Италия

Не вводите Цисплатин Тева Италия:

если у вас аллергия на цисплатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на любые другие лекарственные средства, содержащие соединения платины;
если у вас имеются нарушения функции почек (почечная дисфункция);
если вы страдаете обезвоживанием;
если у вас тяжелое угнетение функции костного мозга, симптомами которого могут быть: крайняя утомляемость, склонность к синякам и кровотечениям, инфекции;
если у вас нарушена слуховая функция;
если у вас имеются неврологические расстройства, вызванные цисплатином;
если вы кормите грудью;
при одновременном применении с вакциной против жёлтой лихорадки и фенитоином (см. раздел «Другие лекарственные средства и Цисплатин Тева Италия» ниже).

Предостережения и меры предосторожности
Особую осторожность следует соблюдать при применении цисплатина:

Ваш врач проведёт обследования для определения уровней кальция, натрия, калия и магния в крови, а также для контроля общего состояния крови, функции печени и почек, а также неврологической функции.
Цисплатин должен вводиться исключительно под строгим наблюдением врача, специализирующегося и имеющего опыт в применении химиотерапии.
Перед каждой терапией цисплатином будет проводиться проверка слуха.
Если у вас имеется неврологическое расстройство, не вызванное цисплатином.
Если у вас имеется инфекция. Свяжитесь с врачом.
Если у вас возникают рвота и диарея после введения цисплатина, потерю жидкости необходимо компенсировать.
Если вы планируете иметь детей (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
При попадании цисплатина на кожу, загрязнённые участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.
Если цисплатин вводится вне сосудистого русла, введение должно быть немедленно прекращено. Инфильтрация цисплатина в кожу может вызвать повреждение тканей (целлюлит, фиброз и некроз).

Обратитесь к врачу, если у вас ранее возникали какие-либо из вышеуказанных проблем.
Другие лекарственные средства и Цисплатин Тева Италия
Эти положения могут быть актуальны также для препаратов, которые вы использовали ранее или будете использовать в будущем.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременное применение лекарственных средств, угнетающих функцию костного мозга, или лучевой терапии может усиливать нежелательные эффекты цисплатина на костный мозг.
Токсичность цисплатина может возрастать при одновременном применении с другими цитостатиками (лекарственными средствами, применяемыми при лечении рака), такими как блеомицин и метотрексат.
Препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления (антигипертензивные средства, содержащие фуросемид, гидралазин, диазоксид и пропранолол), могут усиливать токсическое действие цисплатина на почки.
Токсичность цисплатина может серьёзно поражать почки при одновременном применении с препаратами, способными вызывать нежелательные эффекты со стороны почек, такими как средства, применяемые для профилактики или лечения некоторых инфекций (антибиотики: цефалоспорины, аминогликозиды и/или амфотерицин В) и контрастные вещества.
Токсичность цисплатина может влиять на слуховую функцию при одновременном применении с препаратами, способными вызывать нежелательные эффекты со стороны слуха, например, аминогликозидами.
При применении препаратов для лечения подагры во время терапии цисплатином может потребоваться коррекция дозы этих лекарственных средств (например, аллопуринол, колхицин, пробенецид и/или сульфинпиразон).
Применение препаратов, усиливающих выведение мочи (петлевые диуретики) в сочетании с цисплатином (доза цисплатина: более 60 мг/м², выделение мочи: менее 1000 мл за 24 часа) может вызвать токсическое действие на почки и слух.
Первые признаки повреждения слуха (головокружение и/или шум в ушах) могут маскироваться при одновременном применении во время терапии цисплатином препаратов для лечения повышенной чувствительности (антигистаминных средств, таких как буциклозин, циклизин, локсапин, меклохин, фенотиазины, тиоксантены и/или триметобензамид).
Применение цисплатина в сочетании с ифосфамидом может вызвать повреждение слуха или токсическое действие на почки.
Эффекты терапии цисплатином могут быть снижены при одновременном применении пиридоксина и гексаметилмеламина.
Применение цисплатина в сочетании с блеомицином и винбластином может вызвать побледнение или явную окраску пальцев рук и/или ног (синдром Рейно).
Введение цисплатина до лечения паклитакселом или в сочетании с доцетакселом может вызвать тяжёлое повреждение нервов.
Совместное применение цисплатина с блеомицином и этопозидом может снижать уровни лития в крови. Поэтому уровни лития необходимо регулярно контролировать.
Цисплатин снижает эффекты фенитоина, применяемого при лечении эпилепсии (см. также раздел «Не вводите Цисплатин Тева Италия»).
Пеницилламин может снижать эффективность цисплатина.
Цисплатин может оказывать негативное влияние на эффективность препаратов, применяемых для предотвращения свёртывания крови (антикоагулянтов). Поэтому при совместном применении этих препаратов необходимо чаще контролировать свёртываемость крови.
Цисплатин и циклоспорин могут вызывать подавление иммунной системы с риском повышенного образования белых кровяных клеток (лимфоцитов).
В течение 3 месяцев после окончания терапии цисплатином необходимо избегать применения вакцин, содержащих живые вирусы.
Если вы проходите лечение цисплатином, вам не следует делать прививку против жёлтой лихорадки (см. также раздел «Не вводите Цисплатин Тева Италия»).

Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения или введением этого лекарственного средства.
Цисплатин не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда это прямо указано врачом. Во время лечения цисплатином и в течение 7 месяцев после его завершения необходимо применять эффективный метод контрацепции.
Лактация
Во время лечения цисплатином кормление грудью запрещено.
Фертильность
Мужским пациентам, получающим лечение цисплатином, рекомендуется использовать эффективные меры контрацепции и воздерживаться от зачатия детей во время лечения цисплатином и в течение 4 месяцев после его завершения. Кроме того, мужчинам рекомендуется проконсультироваться о возможности сохранения спермы до начала терапии.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цисплатин может вызывать побочные эффекты, такие как сонливость и/или рвота. Если у вас возникает один из этих симптомов или оба сразу, не используйте механизмы, требующие полной концентрации внимания.
Цисплатин Тева Италия содержит натрий
Цисплатин Тева Италия 0,5 мг/мл
Этот препарат содержит 70,8 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе объёмом 20 мл, 177 мг натрия в каждом флаконе объёмом 50 мл и 354 мг натрия в каждом флаконе объёмом 100 мл. Это составляет 3,54 % / 8,85 % / 17,7 % от максимально допустимого суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
Цисплатин Тева Италия 1,0 мг/мл
Этот препарат содержит 35,4 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе объёмом 10 мл, 177 мг натрия в каждом флаконе объёмом 50 мл и 354 мг натрия в каждом флаконе объёмом 100 мл. Это составляет 1,77 % / 8,85 % / 17,7 % от максимально допустимого суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как применяют Цисплатин Тева Италия

Дозировка и способ применения
Цисплатин должен вводиться только специалистом, занимающимся лечением онкологических заболеваний. Концентрат разводят перед введением.
Цисплатин вводится исключительно внутривенно капельно.
Цисплатин не должен соприкасаться с любыми материалами, содержащими алюминий.
Рекомендуемая доза цисплатина зависит от состояния вашего здоровья, ожидаемого эффекта терапии и того, применяется ли цисплатин в монотерапии или в сочетании с другими препаратами (комбинированная химиотерапия).

Цисплатин Тева Италия (монотерапия):
Рекомендуются следующие дозы:

Однократная доза 50–120 мг/м² площади поверхности тела каждые 3–4 недели
15–20 мг/м² в день в течение 5 дней подряд, каждые 3–4 недели

Цисплатин Тева Италия в сочетании с другими цитостатиками (химиотерапия в комбинации):

20 мг/м² и более один раз каждые 3–4 недели
При лечении рака шейки матки цисплатин применяют в сочетании с лучевой терапией:
обычная доза — 40 мг/м² в неделю в течение 6 недель.

Для предотвращения или уменьшения возможных проблем с почками рекомендуется обильное питьё в течение 24 часов после проведения терапии цисплатином.

Если вы считаете, что вам ввели слишком много Цисплатина Тева Италия
Ваш врач должен контролировать правильность назначенной вам дозы с учётом вашего состояния. При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Врач может назначить симптоматическое лечение этих побочных явлений. Если вы считаете, что вам ввели избыточное количество цисплатина, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникли вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, важно сообщить об этом врачу до следующего
лечения.

Серьезные побочные эффекты
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

постоянная или тяжелая диарея или рвота
стоматит/мукозит (болезненные губы или язвы во рту)
отек лица, губ, рта или горла
необъяснимые респираторные симптомы, такие как сухой кашель, затрудненное дыхание, хрипы
затруднение глотания
онемение или покалывание в пальцах рук или ног
сильная усталость
необычные синяки или кровотечения
признаки инфекции, такие как боль в горле и высокая температура
ощущение дискомфорта в месте введения или вблизи него во время инфузии
сильная боль или отек в одной из ног, боль в груди или затруднение дыхания (может указывать на наличие опасных тромбов в вене) (часто: может встречаться у до 1 из 10 человек)

Другие возможные побочные эффекты

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

снижение количества лейкоцитов в крови, что повышает риск инфекций (лейкопения), снижение тромбоцитов в крови, что увеличивает риск синяков и кровотечений (тромбоцитопения), а также снижение эритроцитов в крови, что вызывает бледность кожи, слабость или одышку (анемия). Костный мозг не производит достаточного количества кровяных клеток или не производит их вообще (аплазия костного мозга).
снижение уровня электролита натрия
потеря слуха, сопровождающаяся шумом в ушах (тиннитус)
потеря аппетита (анорексия), тошнота, рвота, диарея
нарушение функции почек, например, отсутствие выделения мочи (анурия), отравление крови продуктами обмена веществ, содержащимися в моче (уремия), и повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) (например, подагра)
лихорадка

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек

инфекции и заражение крови (сепсис)
снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения; примерно через 14 дней после введения), снижение тромбоцитов в крови (тромбоцитопения; примерно через 21 день после введения) и снижение эритроцитов в крови (позднее развитие по сравнению с лейкопенией и тромбоцитопенией)
периферическая нейропатия чувствительных нервов (билиатеральная сенсорная нейропатия), характеризующаяся ощущением покалывания, зуда или онемения без видимой причины, а иногда — потерей вкуса, нарушением осязания, зрения, нарушением функции головного мозга (спутанность сознания, бессвязная речь, иногда слепота, потеря памяти и паралич); внезапные стреляющие боли, начинающиеся от шеи, проходящие по спине и до ног при наклоне вперед, поражение позвоночника
глухота и головокружение
нарушение сердечного ритма, включая замедление (брадикардия) и учащение (тахикардия) сердцебиения
воспаление вены (флебит)
одышка (диспноэ), воспаление легких (пневмония) и дыхательная недостаточность
нарушение функции печени
покраснение и воспаление кожи (эритема, кожные язвы) в области введения
отек и боль в месте введения

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек

реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, экзему с сильным зудом и образованием пустул (крапивница), покраснение и воспаление кожи (эритема) или зуд
снижение уровня электролита магния
металлические отложения на деснах
выпадение волос (алопеция)
нарушения сперматогенеза и овуляции, болезненный рост груди у мужчин (гинекомастия)
икота, слабость (астения), недомогание

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

рак кроветворных клеток, находящихся в костном мозге, характеризующийся быстрым ростом аномальных лейкоцитов (острый лейкоз). Цисплатин, как и другие аналогичные препараты, повышает риск развития лейкоза (вторичный лейкоз).
гемолитическая анемия, подавление костного мозга, характеризующееся резким снижением числа лейкоцитов, сочетающееся с высокой температурой, сильной болью в горле и язвами во рту (агранулоцитоз), а также анемия, вызванная снижением продукции кровяных клеток
тяжелая гиперчувствительность (анафилактические реакции) с низким артериальным давлением (гипотензия), учащенным сердцебиением (тахикардия), затрудненным дыханием (одышка), ощущением дискомфорта из-за спазмов дыхательных мышц (бронхоспазм),
отек лица и лихорадка; подавление иммунной системы (иммуносупрессия)
повышение уровня амилазы (фермента) в крови
снижение уровня электролитов (кальций, фосфат, калий) в крови, сопровождающееся мышечными спазмами и/или изменениями на электрокардиограмме (ЭКГ). Повышенный уровень холестерина в крови.
потеря некоторых видов функций головного мозга, включая нарушение функции мозга, характеризующееся спазмами и снижением уровня сознания (энцефалопатия), дегенерацию белого вещества мозга (лейкоэнцефалопатию), а также закупорку сонной артерии; судороги; симптомы, такие как головная боль, нарушение умственной деятельности, эпилептические припадки и нарушение зрения, которое может варьироваться от нечеткого зрения до полной потери зрения (синдром обратимой постерной лейкоэнцефалопатии)
потеря зрения (слепота), трудности с восприятием цветов и нарушение движения глаз
невозможность поддерживать нормальную беседу, потеря слуха (особенно у детей и пожилых людей)
повышение артериального давления, ишемическая болезнь сердца и сердечные приступы
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
снижение уровня белков в крови (альбумин)

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

недостаточная выработка гормона вазопрессина в головном мозге (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СИНДГ)
повышение уровня железа в крови
эпилептические припадки (судороги)
отек диска зрительного нерва (папилледема), воспаление зрительного нерва, сопровождающееся болью и снижением функции нерва (неврит зрительного нерва), слепота, вызванная нарушением функции головного мозга
остановка сердца
нарушение кровотока, например, в головном мозге, а также в пальцах рук и ног (синдром Рейно)

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

обезвоживание, повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), синдром, характеризующийся мышечными спазмами (тетания)
цереброваскулярный инсульт, инсульт (геморрагический или ишемический), потеря вкуса (агевзия)
нечеткое зрение, слепота в цветовом восприятии, ретинальные нарушения
сердечные проблемы
изменения в почках и крови (гемолитико-уремический синдром)
тромбы в легких, вызывающие боль в груди и одышку (легочная эмболия)
кожная сыпь
мышечные спазмы
острая почечная недостаточность

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Цисплатин Тева Италия.

5. Как хранить Цисплатин Тева Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Храните флакон в наружной упаковке для защиты препарата от света.
Концентрат для раствора для инфузий 0,5 мг/мл
Хранить при температуре ниже 25 °С. Не охлаждать и не замораживать.
Концентрат для раствора для инфузий 1 мг/мл
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С. При хранении продукта при температуре ниже 15 °С возможно образование осадка. Если раствор не является прозрачным или образовался осадок, который не растворяется, такой раствор использовать нельзя.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе и картонной упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цисплатин Тева Италия
Действующее вещество — цисплатин.
Цисплатин Тева Италия 0,5 мг/мл, концентрат для раствора для инфузий, содержит 0,5 мг цисплатина на 1 мл.
Цисплатин Тева Италия 1 мг/мл, концентрат для раствора для инфузий, содержит 1 мг цисплатина на 1 мл.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид (см. раздел 2), разбавленная соляная кислота (для регулирования pH), разбавленный натрия гидроксид (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Цисплатин Тева Италия и содержимое упаковки
Цисплатин представляет собой прозрачный, светло-желтый концентрат для раствора для инфузий, без видимых частиц, во флаконах из стекла для инъекционных препаратов.
Цисплатин Тева Италия 0,5 мг/мл:
Упаковка из 1 флакона для инъекций объемом 20 мл, каждый флакон содержит 10 мг цисплатина.
Упаковка из 1 флакона для инъекций объемом 50 мл, каждый флакон содержит 25 мг цисплатина.
Упаковка из 1 флакона для инъекций объемом 100 мл, каждый флакон содержит 50 мг цисплатина.
Цисплатин Тева Италия 1 мг/мл:
Упаковка из 1 флакона для инъекций объемом 10 мл, каждый флакон содержит 10 мг цисплатина.
Упаковка из 1 флакона для инъекций объемом 50 мл, каждый флакон содержит 50 мг цисплатина.
Упаковка из 1 флакона для инъекций объемом 100 мл, каждый флакон содержит 100 мг цисплатина.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Милан
Цисплатин Тева Италия 0,5 мг/мл

Производитель
Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 - Postbus 552- 2003 RN Харлем (Нидерланды)
Цисплатин Тева Италия 1 мг/мл

Производитель
Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 - Postbus 552- 2003 RN Харлем (Нидерланды)

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:
Бельгия Cisplatine Teva 1 мг/мл концентрат для раствора для инфузий
Германия Cisplatin Teva 1 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий
Греция Platosin
Италия Цисплатин Тева Италия 1 мг/мл концентрат для раствора для инфузий
Цисплатин Тева Италия 0,5 мг/мл концентрат для раствора для инфузий
Латвия Cisplatin Teva 0,5 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий
Люксембург Cisplatine Teva 1 мг/мл раствор для разведения для парентерального введения
Нидерланды Cisplatine 0,5 мг/мл PCH, концентрат для раствора для инфузий
Cisplatine 1 мг/мл PCH, концентрат для раствора для инфузий
Португалия Cisplatina TEVA 1 мг/мл концентрат для раствора для инфузий - IV
Великобритания (Северная Ирландия) Cisplatin 1 мг/мл концентрат для раствора для инфузий

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Приготовление и обращение с препаратом
Как и при работе с любыми цитостатическими препаратами, при обращении с цисплатином необходимо соблюдать осторожность. Разведение должно проводиться в асептических условиях, опытным персоналом и в специально отведенной для этого зоне. Необходимо использовать защитные перчатки. Следует соблюдать надлежащие меры предосторожности, чтобы избежать контакта с кожей и слизистыми оболочками. При попадании на кожу немедленно промойте пораженный участок водой с мылом. При контакте с кожей могут наблюдаться покалывание, жжение и покраснение. При попадании на слизистые оболочки — тщательно промыть большим количеством воды. После вдыхания могут наблюдаться одышка, боль в груди, раздражение горла и тошнота.
Беременным женщинам следует избегать контакта с цитостатическими препаратами.
Выделения организма и рвотные массы необходимо утилизировать с особой осторожностью.
Если раствор мутный или образовался осадок, который не растворяется, флакон должен быть уничтожен.
Поврежденный флакон должен рассматриваться и утилизироваться с теми же мерами предосторожности, что и загрязненные отходы. Загрязненные отходы должны храниться в контейнерах для отходов с соответствующей маркировкой.

Несовместимость
Избегайте контакта с алюминием. Цисплатин может реагировать с металлическим алюминием, образуя черный осадок платины. Не используйте никаких систем для инфузий, игл, катетеров и шприцев, содержащих алюминий.
Цисплатин разлагается в растворах с низким содержанием хлоридов; концентрация хлоридов должна быть не менее 0,45% натрия хлорида.
В отсутствие исследований несовместимости данный препарат не должен смешиваться с другими лекарственными средствами.
Антиоксиданты (например, натрия метабисульфит), бикарбонаты (натрия бикарбонат), сульфаты, фторурацил и паклитаксел могут инактивировать цисплатин в системах инфузий.

Приготовление к внутривенному введению
Отберите из флакона необходимое количество раствора, затем разведите его как минимум в 1 литре следующих растворов:

натрия хлорид 0,9%
смесь (1:1) натрия хлорид 0,9% / глюкоза 5% (итоговые концентрации: натрия хлорид 0,45%, глюкоза 2,5%)
натрия хлорид 0,9% и маннитол 1,875%, для инъекций
натрия хлорид 0,45%, глюкоза 2,5% и маннитол 1,875%, для инъекций

Перед применением всегда проверяйте раствор. Вводить можно только прозрачный раствор, не содержащий частиц.
НЕ допускайте контакта с инъекционными материалами, содержащими алюминий.
НЕ вводите концентрат без разведения.

Утилизация
Все материалы, использованные при приготовлении и введении препарата, или контактировавшие с цисплатином, должны утилизироваться в соответствии с местными правилами утилизации цитотоксических препаратов. Любые остатки лекарственного средства, а также все материалы, использованные при разведении и введении, должны утилизироваться в соответствии со стандартными процедурами больницы, применимыми к цитотоксическим агентам, и в соответствии с действующими местными законами об утилизации опасных отходов.

Особые меры предосторожности при хранении
Неразведенный раствор (лекарственное средство в торговой упаковке):
Концентрат для раствора для инфузий 0,5 мг/мл
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать и не охлаждать. Хранить флаконы в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Концентрат для раствора для инфузий 1 мг/мл
Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C. Хранить флаконы в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Если неразведенный препарат хранится при температуре ниже 15 °C, может образоваться осадок. Если раствор не прозрачен или образовался осадок, который не растворяется, препарат использовать нельзя.

После разведения:
Не охлаждать и не замораживать разведенный раствор.
После разведения в инфузионных растворах препарат может храниться до 14 дней при комнатной температуре (15 °C – 25 °C), в защищенном от света месте.
Воздействие окружающего света должно быть ограничено максимум 6 часами. Если превышено 6 часов, пакеты должны быть полностью обернуты алюминиевой фольгой для защиты содержимого от света.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно.
Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и сроки хранения перед применением лежит на пользователе.