Cisplatino Teva Italia: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Cisplatino Teva Italia 0,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión

cisplatino
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Cisplatino Teva Italia y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Cisplatino Teva Italia
Cómo se administra Cisplatino Teva Italia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cisplatino Teva Italia
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cisplatino Teva Italia y para qué se utiliza

El cisplatino pertenece a un grupo de medicamentos denominados citostáticos, utilizados en el tratamiento del cáncer. El cisplatino puede utilizarse solo, pero con mayor frecuencia se emplea en combinación con otros agentes citostáticos.
El cisplatino es capaz de destruir las células del organismo que pueden provocar ciertos tipos de cáncer (tumores de testículo, de ovario, de vejiga, carcinoma epidermoide de cabeza y cuello, tumor de pulmón, cáncer de cuello del útero en combinación con radioterapia).
Su médico podrá proporcionarle más información.

2. Qué debe saber antes de usar Cisplatino Teva Italia

No debe recibir Cisplatino Teva Italia:

si es alérgico al cisplatino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
si es alérgico a cualquier otro medicamento que contenga compuestos basados en platino
si tiene problemas renales (disfunción renal)
si sufre deshidratación
si padece una supresión grave de la función de la médula ósea, cuyos síntomas pueden ser: extrema fatiga, tendencia a presentar hematomas y sangrado, infecciones
si tiene afectada la audición
si padece trastornos neurológicos provocados por el cisplatino
si está amamantando con leche materna
si se asocia con la vacuna contra la fiebre amarilla y la fenitoína (ver «Otros medicamentos y Cisplatino Teva Italia» a continuación).

Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con el cisplatino:

El médico realizará análisis para verificar los niveles de calcio, sodio, potasio y magnesio en sangre, así como para controlar el estado general de la sangre, la función hepática y renal, y la función neurológica.
El cisplatino debe administrarse únicamente bajo estricta supervisión de un médico especializado y con experiencia en la administración de quimioterapia.
Su audición será controlada antes de cada tratamiento con cisplatino.
Si padece un trastorno neurológico no provocado por el cisplatino.
Si tiene una infección activa. Consulte con su médico.
Si sufre vómitos o diarrea tras la administración de cisplatino, debe compensarse la pérdida de líquidos.
Si desea tener hijos (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
En caso de extravasación de cisplatino, la piel contaminada debe lavarse inmediatamente con agua y jabón.
Si el cisplatino se inyecta fuera de los vasos sanguíneos, la administración debe interrumpirse inmediatamente. La infiltración de cisplatino en la piel puede provocar daño tisular (celulitis, fibrosis y necrosis).

Consulte con su médico también si en el pasado ha tenido alguno de los problemas descritos anteriormente.
Otros medicamentos y Cisplatino Teva Italia
Estas afirmaciones pueden ser relevantes también para productos que haya usado en el pasado o que vaya a usar en el futuro.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.

La administración simultánea de medicamentos que inhiben la función de la médula ósea, o de radioterapia, puede potenciar los efectos adversos del cisplatino sobre la médula ósea.
La toxicidad del cisplatino puede aumentar si se administra junto con otros citostáticos (medicamentos usados en el tratamiento del cáncer), como bleomicina y metotrexato.
Los agentes utilizados para tratar la hipertensión arterial (antihipertensivos que contienen furosemida, hidralazina, diazóxido y propranolol) pueden potenciar el efecto tóxico del cisplatino sobre los riñones.
La toxicidad del cisplatino puede agravarse en los riñones si se administra simultáneamente con agentes que pueden provocar efectos adversos renales, como los utilizados para la prevención o tratamiento de ciertas infecciones (antibióticos: cefalosporinas, aminoglucósidos y/o anfotericina B) y agentes de contraste.
La toxicidad del cisplatino puede afectar gravemente a la audición si se administra junto con agentes que provocan efectos adversos auditivos, como los aminoglucósidos.
Si toma medicamentos para tratar la gota durante el tratamiento con cisplatino, puede ser necesario ajustar la dosis de dichos medicamentos (por ejemplo, alopurinol, colchicina, probenecid y/o sulfinpirazona).
La administración de medicamentos que aumentan la excreción urinaria (diuréticos de asa) junto con cisplatino (dosis de cisplatino: más de 60 mg/m², excreción urinaria: menos de 1000 ml en 24 horas) puede provocar efectos tóxicos en los riñones y en la audición.
Los primeros signos de daño auditivo (vértigo y/o zumbidos) pueden quedar enmascarados cuando, durante el tratamiento con cisplatino, se administran también medicamentos para tratar la hipersensibilidad (antihistamínicos como buclizina, ciclizina, loxapina, meclizina, fenotiazinas, tioxantenos y/o trimetobenzamida).
El cisplatino administrado en combinación con ifosfamida puede provocar daño auditivo o efectos tóxicos renales.
Los efectos del tratamiento con cisplatino pueden reducirse mediante la administración simultánea de piridoxina y hexametilmelamina.
El cisplatino administrado junto con bleomicina y vinblastina puede provocar palidez o coloración evidente en los dedos de las manos y/o pies (fenómeno de Raynaud).
La administración de cisplatino antes del tratamiento con paclitaxel o en combinación con docetaxel puede provocar graves daños nerviosos.
La administración combinada de cisplatino con bleomicina y etopósido puede reducir los niveles de litio en sangre. Por lo tanto, los niveles de litio deben controlarse regularmente.
El cisplatino reduce los efectos de la fenitoína, utilizada para el tratamiento de la epilepsia (ver también «No debe recibir Cisplatino Teva Italia»).
La penicilamina puede reducir la eficacia del cisplatino.
El cisplatino puede influir negativamente sobre la eficacia de los medicamentos utilizados para prevenir la coagulación (anticoagulantes). Por lo tanto, la coagulación debe controlarse con mayor frecuencia durante el uso combinado de estos medicamentos.
El cisplatino y la ciclosporina pueden provocar supresión del sistema inmunitario, con el riesgo de un aumento en la producción de glóbulos blancos (linfocitos).
Durante los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento con cisplatino, debe evitar el uso de vacunas que contengan virus vivos.
Si está recibiendo tratamiento con cisplatino, no debe recibir vacunación contra la fiebre amarilla (ver también «No debe recibir Cisplatino Teva Italia»).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de comenzar a usar o antes de que le sea administrado este medicamento.
El cisplatino no debe usarse durante el embarazo, salvo indicación expresa del médico. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con cisplatino y durante los 7 meses posteriores a la finalización del tratamiento.
Lactancia
Durante el tratamiento con cisplatino no debe amamantar con leche materna.
Fertilidad
A los pacientes de sexo masculino tratados con cisplatino se les recomienda utilizar métodos anticonceptivos eficaces y no tener hijos mientras estén recibiendo cisplatino y durante los 4 meses posteriores a la finalización del tratamiento. Además, se recomienda a los hombres informarse sobre la posibilidad de conservar el esperma antes de iniciar el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
El cisplatino puede provocar efectos adversos como somnolencia y/o vómitos. Si padece uno de estos trastornos, o ambos, no utilice máquinas que requieran su plena atención.
Cisplatino Teva Italia contiene sodio
Cisplatino Teva Italia 0,5 mg/ml
Este medicamento contiene 70,8 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por cada vial de 20 ml, 177 mg de sodio por cada vial de 50 ml y 354 mg de sodio por cada vial de 100 ml. Esto equivale al 3,54 % / 8,85 % / 17,7 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de un adulto.
Cisplatino Teva Italia 1,0 mg/ml
Este medicamento contiene 35,4 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por cada vial de 10 ml, 177 mg de sodio por cada vial de 50 ml y 354 mg de sodio por cada vial de 100 ml. Esto equivale al 1,77 % / 8,85 % / 17,7 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de un adulto.

3. Cómo se administra Cisplatino Teva Italia

Dosis y forma de administración
El cisplatino debe administrarse únicamente por un especialista en el tratamiento del cáncer. El concentrado se diluirá antes de la administración.
El cisplatino debe administrarse exclusivamente mediante infusión endovenosa.
El cisplatino no debe entrar en contacto con ningún material que contenga aluminio.
La dosis recomendada de cisplatino depende de su estado de salud, de los efectos esperados del tratamiento y de si el cisplatino se administra solo (monoterapia) o en combinación con otros agentes (quimioterapia combinada).

Cisplatino Teva Italia (monoterapia):
Se recomiendan las siguientes dosis:

Una dosis única de 50-120 mg/m² de superficie corporal cada 3-4 semanas
15-20 mg/m² al día durante un período de 5 días, cada 3-4 semanas

Cisplatino Teva Italia en combinación con otros agentes quimioterápicos (quimioterapia combinada):

20 mg/m² o más, una vez cada 3-4 semanas

Para el tratamiento del cáncer de cuello uterino, el cisplatino se utiliza en combinación con radioterapia: La dosis habitual es de 40 mg/m² por semana durante 6 semanas.

Para prevenir o reducir los problemas renales, se recomienda beber abundante agua durante un período de 24 horas tras la terapia con cisplatino.

Si cree que se le ha administrado más Cisplatino Teva Italia del que debiera
Su médico verificará que se le administre la dosis adecuada según su estado. En caso de sobredosificación, podría experimentar un aumento de los efectos adversos. Su médico podría recetarle un tratamiento sintomático para estos efectos indeseados. Si cree que se le ha administrado una cantidad excesiva de cisplatino, contacte inmediatamente con su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si nota cualquier efecto adverso, es importante que informe a su médico antes del siguiente tratamiento.
Efectos adversos graves
Póngase en contacto con su médico lo antes posible si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

diarrea o vómitos persistentes o graves
estomatitis/mucositis (labios doloridos o úlceras en la boca)
hinchazón de la cara, labios, boca o garganta
síntomas respiratorios inexplicables, como tos seca, dificultad para respirar, crepitaciones
dificultad para tragar
entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos o de los pies
extrema fatiga
hematomas o sangrados anormales
signos de infección, como dolor de garganta y fiebre alta
sensación de molestia cerca o en el lugar de inyección durante la infusión
dolor intenso o hinchazón en una de las piernas, dolor en el pecho o dificultad para respirar (podría indicar la presencia de coágulos peligrosos en una vena) (frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

disminución del número de glóbulos blancos en sangre, lo que aumenta la probabilidad de infecciones (leucopenia), disminución de las plaquetas en sangre, lo que incrementa el riesgo de hematomas y sangrados (trombocitopenia), así como disminución de los glóbulos rojos en sangre, lo que provoca palidez de la piel, debilidad o dificultad para respirar (anemia). La médula ósea no produce un número suficiente de células sanguíneas, o no produce ninguna (insuficiencia medular).
disminución del nivel del electrolito sodio
pérdida de audición asociada a acúfenos
pérdida de apetito (anorexia), náuseas, vómitos, diarrea
disfunción renal, como ausencia de producción de orina (anuria), intoxicación sanguínea causada por la orina (uremia) y niveles excesivos de ácido úrico en sangre (hiperuricemia) (por ejemplo, gota)
fiebre

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

infecciones y envenenamiento de la sangre (sepsis)
disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia; aproximadamente 14 días después de la administración), disminución de las plaquetas en sangre (trombocitopenia; aproximadamente 21 días después de la administración) y disminución de los glóbulos rojos en sangre (inicio retardado respecto a la leucopenia y trombocitopenia)
neuropatía periférica de los nervios sensoriales (neuropatía sensorial bilateral), caracterizada por sensación de cosquilleo, picor u hormigueo sin causa aparente y, a veces, pérdida del gusto, tacto, vista, disfunción cerebral (estado de confusión, balbuceo, a veces ceguera, pérdida de memoria y parálisis); dolores punzantes repentinos que parten del cuello, atraviesan la espalda y llegan a las piernas al inclinarse hacia adelante, enfermedad vertebral.
sordera y mareos
arritmia, incluyendo ralentización (bradicardia) y aceleración (taquicardia) del latido cardíaco
inflamación de una vena (flebitis)
falta de aliento (disnea), inflamación de los pulmones (neumonitis) e insuficiencia respiratoria
disfunción hepática
enrojecimiento e inflamación de la piel (eritema, úlceras cutáneas) en la zona de inyección
hinchazón (edema) y dolor en el lugar de inyección

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, eccema con picor intenso y formación de pústulas (urticaria), enrojecimiento e inflamación de la piel (eritema) o picor
disminución del nivel del electrolito magnesio
depósitos metálicos en las encías
pérdida de cabello (alopecia)
disfunciones en la espermatogénesis y en la ovulación, crecimiento doloroso de las mamas en hombres (ginecomastia)
hipo, debilidad (astenia), malestar general

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

cáncer de las células que forman la sangre presentes en la médula espinal, caracterizado por el crecimiento rápido de glóbulos blancos anómalos (leucemia aguda). El cisplatino, como otros medicamentos similares, aumenta el riesgo de leucemia (leucemia secundaria).
anemia hemolítica, supresión de la médula ósea caracterizada por una disminución grave del número de glóbulos blancos, combinada con fiebre alta, dolor intenso de garganta y úlceras en la boca (agranulocitosis), así como anemia como resultado de una producción reducida de células sanguíneas
hipersensibilidad grave (reacciones anafilácticas) con presión arterial baja (hipotensión), latido cardíaco acelerado (taquicardia), dificultad respiratoria (disnea), sensación de molestia provocada por espasmos musculares de las vías respiratorias (broncoespasmos),

hinchazón de la cara y fiebre; supresión del sistema inmunitario
(inmunosupresión)

aumento de los niveles de amilasa (una enzima) en sangre
disminución de los niveles de electrolitos (calcio, fosfato, potasio) en sangre con calambres musculares y/o alteraciones del electrocardiograma (ECG). Niveles excesivos de colesterol en sangre.
pérdida de ciertos tipos de funciones cerebrales, incluyendo disfunción cerebral caracterizada por espasmos y niveles reducidos de conciencia (encefalopatía), degeneración de la sustancia blanca del cerebro (leucoencefalopatía), así como cierre de la arteria carótida; convulsiones; síntomas como dolor de cabeza, alteración de la función mental, crisis convulsivas y visión anormal, que puede ir desde visión borrosa hasta pérdida de la vista (síndrome de leucoencefalopatía reversible posterior)
pérdida de la vista (ceguera), dificultad para percibir colores y disfunción del movimiento ocular
incapacidad para mantener una conversación normal, pérdida de audición (especialmente en niños y ancianos)
aumento de la presión arterial, enfermedad coronaria e infartos de miocardio
inflamación de las mucosas de la boca (estomatitis)
disminución de los niveles de proteínas en sangre (albúmina)

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

producción insuficiente de la hormona vasopresina en el cerebro (SDAIH)
aumento de los niveles de hierro en sangre
crisis convulsivas (convulsiones)
hinchazón del disco óptico (papiledema), inflamación del nervio óptico asociada a dolor y disminución de la función nerviosa (neuritis óptica), ceguera debida a disfunción cerebral
paro cardíaco
disfunción del flujo sanguíneo, por ejemplo en el cerebro, pero también en los dedos de manos y pies (síndrome de Raynaud)

No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

deshidratación, aumento del nivel de ácido úrico (hiperuricemia), síndrome caracterizado por calambres musculares (tetania)
accidente cerebrovascular, ictus (hemorrágico o isquémico), pérdida del gusto (ageusia)
visión borrosa, ceguera para los colores, trastornos retinianos
problemas cardíacos
alteraciones renales y sanguíneas (síndrome hemolítico urémico)
coágulos de sangre en los pulmones que causan dolor en el pecho y dificultad para respirar (embolia pulmonar)
erupción cutánea
espasmos musculares
insuficiencia renal aguda.

Notificación de los efectos adversos
Si padece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos
adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Cisplatino Teva Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Guarde el frasco en el envase exterior para proteger el medicamento de la luz.
Concentrado para solución para perfusión 0,5 mg/ml
Conservar a temperatura inferior a 25°C. No refrigerar ni congelar.
Concentrado para solución para perfusión 1 mg/ml
Conservar a una temperatura comprendida entre 15°C y 25°C. Si el producto se conserva a
temperatura inferior a 15°C, puede formarse un precipitado. Si la solución no es transparente o
se ha formado un precipitado que no se disuelve, no debe utilizarse la solución.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en
el cartón tras “Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire por los desagües ni por la basura doméstica ningún medicamento. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cisplatino Teva Italia
El principio activo es el cisplatino.
Cisplatino Teva Italia 0,5 mg/ml, concentrado para solución para perfusión contiene 0,5 mg de
cisplatino por ml.
Cisplatino Teva Italia 1 mg/ml, concentrado para solución para perfusión contiene 1 mg de
cisplatino por ml.
Los demás componentes son cloruro sódico (ver sección 2), ácido clorhídrico diluido (para la
regulación del pH), hidróxido sódico diluido (para la regulación del pH) y agua para
preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de Cisplatino Teva Italia y contenido del envase
El cisplatino es un concentrado para solución para perfusión transparente, de color amarillo claro,
sin partículas visibles, en viales de vidrio para preparaciones inyectables.
Cisplatino Teva Italia 0,5 mg/ml:
Envase de 1 vial para preparaciones inyectables de 20 ml, cada vial contiene 10 mg de cisplatino.
Envase de 1 vial para preparaciones inyectables de 50 ml, cada vial contiene 25 mg de cisplatino.
Envase de 1 vial para preparaciones inyectables de 100 ml, cada vial contiene 50 mg de cisplatino.
Cisplatino Teva Italia 1 mg/ml:
Envase de 1 vial para preparaciones inyectables de 10 ml, cada vial contiene 10 mg de cisplatino.
Envase de 1 vial para preparaciones inyectables de 50 ml, cada vial contiene 50 mg de cisplatino.
Envase de 1 vial para preparaciones inyectables de 100 ml, cada vial contiene 100 mg de cisplatino.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Cisplatino Teva Italia 0,5 mg/ml
Fabricante
Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 - Postbus 552- 2003 RN Haarlem (Países Bajos)
Cisplatino Teva Italia 1 mg/ml
Fabricante
Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 - Postbus 552- 2003 RN Haarlem (Países Bajos)
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el
Reino Unido (Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones:
Bélgica Cisplatine Teva 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Alemania Cisplatin Teva 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Grecia Platosin
Italia Cisplatino Teva Italia 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Cisplatino Teva Italia 0,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Letonia Cisplatin Teva 0,5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Luxemburgo Cisplatine Teva 1 mg/ml solution a diluer pour perfusion
Países Bajos Cisplatine 0,5 mg/ml PCH, concentraat voor oplossing voor infusie
Cisplatine 1 mg/ml PCH, concentraat voor oplossing voor infusie
Portugal Cisplatina TEVA 1 mg/ml concentrado para solução para perfusão - IV
Reino Unido (Irlanda del Norte) Cisplatin 1 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
La siguiente información es exclusivamente para médicos o profesionales sanitarios:
Preparación y manipulación del producto
Como con todos los medicamentos antineoplásicos, debe tenerse especial cuidado al manipular el
cisplatino. La dilución debe realizarse en condiciones de asepsia, por personal experimentado y en
un área especialmente dedicada a este procedimiento. Deben usarse guantes protectores. Es
necesario adoptar precauciones adecuadas para evitar el contacto con la piel y las mucosas. Si se
produce contacto con la piel, lavar inmediatamente la zona afectada con agua y jabón. Tras el
contacto con la piel se han observado sensaciones de hormigueo, quemazón y enrojecimiento. En
caso de contacto con las mucosas, enjuagar abundantemente con agua. Tras la inhalación se han
observado disnea, dolor torácico, irritación de garganta y náuseas.
Las mujeres embarazadas deben evitar el contacto con agentes citostáticos.
Los residuos corporales y el vómito deben eliminarse con precaución.
Si la solución aparece turbia o si se observa un precipitado que no se disuelve, el vial debe
desecharse.
Un vial dañado debe considerarse y tratarse con las mismas precauciones que los residuos
contaminados. Los residuos contaminados deben almacenarse en recipientes adecuadamente
etiquetados para residuos peligrosos.
Incompatibilidades
Evitar el contacto con el aluminio. El cisplatino puede reaccionar al contacto con aluminio metálico,
formando un precipitado negro de platino. Evitar el uso de cualquier sistema para perfusión
intravenosa, agujas, catéteres y jeringas que contengan aluminio.
El cisplatino se descompone con soluciones de bajo contenido en cloruros; la concentración de
cloruros debe ser al menos equivalente al 0,45 % de cloruro sódico.
En ausencia de estudios de incompatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros
productos.
Los antioxidantes (como el metabisulfito sódico), los bicarbonatos (bicarbonato sódico), los sulfatos, el
fluorouracilo y el paclitaxel pueden inactivar el cisplatino en los sistemas de perfusión.
Preparación de la administración intravenosa
Extraer del vial la cantidad necesaria de solución y diluirla después con al menos 1 litro de las
siguientes soluciones:

cloruro sódico 0,9 %
mezcla (1:1) de cloruro sódico 0,9 %/glucosa 5 % (concentraciones finales resultantes: cloruro sódico 0,45 %, glucosa 2,5 %)
cloruro sódico 0,9 % y manitol 1,875 %, para preparaciones inyectables
cloruro sódico 0,45 %, glucosa 2,5 % y manitol 1,875 %, para preparaciones inyectables

Comprobar siempre la inyección antes de su uso. Solo puede administrarse una solución transparente y sin partículas.
NO poner en contacto con materiales para inyección que contengan aluminio.
NO administrar el concentrado sin diluir.
Eliminación
Todos los materiales utilizados en la preparación y administración o que hayan estado en contacto con el cisplatino de cualquier forma deben eliminarse de acuerdo con las directrices locales para productos citotóxicos. Cualquier residuo del medicamento, así como todos los materiales utilizados en la dilución y administración, deben eliminarse conforme a los procedimientos estándar del hospital aplicables a los agentes citotóxicos y en cumplimiento de las leyes locales vigentes sobre eliminación de residuos peligrosos.
Precauciones especiales de conservación
Solución no diluida (medicamento en envase de venta):
Concentrado para solución para perfusión 0,5 mg/ml
Conservar a temperatura inferior a 25 °C. No congelar ni refrigerar. Conservar los viales en su
envase original para proteger el medicamento de la luz.
Concentrado para solución para perfusión 1 mg/ml
Conservar a una temperatura comprendida entre 15 °C y 25 °C. Conservar los viales en su
envase original para proteger el medicamento de la luz.
Si el producto no diluido se conserva a temperatura inferior a 15 °C, puede formarse un precipitado. Si la solución no es transparente o si se ha formado un precipitado que no se disuelve, no debe usarse la solución.
Después de la dilución:
No refrigerar ni congelar la solución diluida.
Después de la dilución en los líquidos para perfusión, el producto puede conservarse hasta un máximo de 14 días a temperatura ambiente (15 °C - 25 °C), protegido de la luz.
La exposición a la luz ambiente debe limitarse a un máximo de 6 horas. Si se superan las 6 horas, las bolsas deben envolverse completamente con papel de aluminio para proteger el contenido de la luz.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación del producto durante su uso y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario.